Non-invasive Prenatal Testing (NIPT) Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product (Instruments and Consumables & Reagents), By Technology (Next Generation Sequencing (NGS), Microarray, Polymerase Chain Reaction (PCR), and Rolling Circular Amplification), By End-User (Hospitals and Clinical Laboratories), and Regional Forecast, 2023-2030

Die Marktgröße für nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) wurde im Jahr 2022 mit 5,20 Milliarden USD bewertet und wird im Jahr 2023 bis 2030 im Jahr 2023 auf USD um 6,07 Milliarden USD anbauen, was 2023-2030 einen CAGR von 17,8% aufweist. Nordamerika dominierte den globalen Markt mit einem Anteil von 51,15% im Jahr 2022. Darüber hinaus wird die nicht-invasive Marktgröße für pränatale Tests in den USA erheblich wachsen und bis 2032 einen geschätzten Wert von 2,56 Milliarden USD erreicht, was durch die wachsende Belastung kongenitaler Anomalien angetrieben wird.

Der nicht-invasive pränatale Test (NIPT) wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Risiko einer chromosomalen Anomalie wie Down-Syndrom, Edward-Syndrom, Patau-Syndrom und andere im Fötus zu bestimmen. Diese Tests analysieren die zellfreie DNA im mütterlichen Plasma, um auf fetale chromosomale Erkrankungen zu testen.

Gene und Chromosomen können manchmal eine Mutation erfahren, was das Risiko für genetische Anomalien bei einem ungeborenen Kind erhöht. Laut der CDC ist Trisomy 21 oder Down -Syndrom die häufigste Chromosomalanormalie, die etwa 1 von 700 in den USA geborenen Babys betrifft, und jährlich werden rund 6.000 Babys mit Down -Syndrom geboren. Die zunehmende Inzidenzrate chromosomaler Anomalien hat zu einem Anstieg der Nachfrage nach wirksamen Screening -Tools für pränatale Tests geführt.

Der Markt verzeichnet erhebliche technologische Fortschritte, um die Testkapazitäten zu verbessern. Verschiedene etablierte Akteure und neue Start-ups suchen nach Finanzmitteln für die Durchführung von Forschungen und klinischen Tests der NIPT-Techniken. Regierungs- und private Organisationen finden aktiv Forschungsinstitute und Start-ups, um innovative Testverfahren zu entwickeln, um wichtige genetische Störungen durch nicht-invasive pränatale Tests zu erkennen. Zum Beispiel sammelte im Dezember 2022 Milliardentoone, Inc., ein Präzisionsdiagnostikunternehmen, von vorhandenen Investoren 48,5 Mio. USD, was die Entwicklung und Kommerzialisierung seiner nicht-invasiven Pränatal-Screening-Test- und Onkologieprodukte ermöglichte. Zu den Investoren gehörten Hummingbird Ventures, Libertus Capital, Baillie Gifford und Neotribe Ventures.

Covid-19-Auswirkungen

Erhöhte Einführung von Niipt während der COVID-19-Pandemie-Aided-Marktwachstum

Der Covid-19-Ausbruch hatte nur begrenzte Auswirkungen auf diesen Markt. Die begrenzten Auswirkungen, die auf die Einführung von nicht-invasiven anstelle von invasiven vorgeburtlichen Tests zurückzuführen ist, aufgrund der eingeschränkten Fahrt ins Krankenhaus, um invasives Eingriff zu erhalten, um das genetische Risiko ihres Kindes zu bewerten. Laut einem kürzlich von MedGenome zugewiesenen Artikel half NIPT vielen schwangeren Frauen während der Covid-19-Pandemie. Außerdem standen mehrere Fertigungsunternehmen in engem Kontakt mit der US -amerikanischen FDA, um sie über jegliche Störungen in der Lieferkette auf dem Laufenden zu halten.

Darüber hinaus werden mehrere Forschungsstudien durchgeführt, um die Auswirkungen von Covid-19 auf das Marktwachstum zu bestimmen. Laut einem von Seracare veröffentlichten Bericht,In-vitro-DiagnostikHersteller und klinische Testlabors arbeiteten mit Forschungsorganisationen zusammen. Die Zusammenarbeit zielte darauf ab, die Einmischung einer SARS-CoV-2-Infektion auf Schwangerschaft und angeborene Behinderungen bei Neugeborenen sowie die Notwendigkeit nicht-invasiver vorgeburtlicher Tests während der Covid-19-Pandemie zu bewerten. Begrenzte Ergebnisse führten jedoch zu einer Unsicherheit bei der Nachfrage nach diesen Tests während der Covid-19-Pandemie.

Neueste Trends

Der Markt für vorgeburtliche Tests bezeugt eine Verschiebung zu nicht-invasiven Tests 

Das vorgeburtliche Screening oder Tests hat das Gleichgewicht zu nicht-invasiven Tests verändert, wobei in den letzten Jahren die klinischen und wirtschaftlichen Vorteile dieser Tests angeführt wurden. Das Aufkommen von technologisch fortschrittlichen nicht-invasiven Tests von Marktteilnehmern in Kombination mit der etablierten klinischen Wirksamkeit dieser Tests war maßgeblich für diese Verschiebung. Zum Beispiel gab Genetic Technologies Limited, ein australisches Unternehmen, im Juli 2022 seine Expansion in europäischen und indischen Märkten durch den Erwerb von EasyDNA in den USA bekannt.

Darüber hinaus haben viele Länder Richtlinien implementiert, bei denen nicht-invasive pränatale Tests die Standardtests beim pränatalen Screening anstelle von invasiven Tests sind. In den Niederlanden wurden beispielsweise nicht-invasive Tests die Standardtests für das Screening schwangerer Frauen deklariert. Obwohl invasive Tests immer noch Anwendungen zur Identifizierung spezifischer Störungen aufweisen, haben nicht-invasive Tests ein hohes Wachstum der Einführung weltweit gezeigt.

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Nicht-invasive Marktwachstumsfaktoren für vorgeburtliche Tests (NIPT)

Wachstum der Prävalenz chromosomaler Anomalien, um die Nachfrage nach diesen Tests zu erhöhen

In jüngster Zeit hat sich das Mutteralter bei der Geburt aufgrund verschiedener sozialer und wirtschaftlicher Faktoren verschoben. Laut einem kürzlich veröffentlichten Nachrichtenartikel von NBC News hat das Durchschnittsalter der geborenen US -Frauen von 27 auf 30 gestiegen. Laut der CDC haben Frauen oder älter Frauen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine betroffene Schwangerschaft durch Down -Syndrom als Frauen, die in einem jüngeren Alter schwanger werden. Beide oben genannten Faktoren sind verwandt und haben zu einer erhöhten Prävalenz von Down -Syndrom und anderen genetischen Komplikationen bei Neugeborenen geführt.

Darüber hinaus sterben laut WHO -Factsheet, das im Februar 2023 veröffentlicht wurde, schätzungsweise 240.000 Neugeborene innerhalb von 28 Tagen und rund 170.000 Kinder sterben zwischen 1 Monat und 5 Jahren. Dies hat zum frühen Screening schwangerer Frauen durch vorgeburtliche Tests, einschließlich nicht-invasive, geführt.

Darüber hinaus dürften eine günstige Erstattungspolitik und die Sensibilisierung für die Vorteile nicht-invasiver Tests gegenüber invasiven pränatalen Tests ihre Annahme im Prognosezeitraum erhöhen.

Konstante Produktinnovationen, die zum Marktwachstum beitragen

Mehrere Unternehmen konzentrieren sich ständig auf die Entwicklung hoch fortschrittlicher Screening -Technologien, die bei der Früherkennung genetischer Störungen bei Babys sehr sensibel und genau sind. Hersteller betonen die Entwicklung fortschrittlicher nicht-invasiver pränataler Tests und führen strategische Partnerschaften und Zusammenarbeit durch, um ihre Marktpositionen zu stärken. Die menschliche Genomsequenzierung hat große Entwicklungen beim Nachweis von Aneuploidien in der Neugeborenenpopulation ermöglicht. Zum Beispiel im September 2022, Milliardentoone Inc., ein in den USA ansässiger Sitz in den USAMolekulare DiagnoseDas Unternehmen kündigte die Einführung des nicht-invasiven vorgeburtlichen Tests für fetale Antigen-Antigenen (SGNIFT) an. Der Test identifiziert die genetischen Varianten, die für die entsprechenden fetalen Antigene codieren, und ist nach einer Schwangerschaft von mehr als 10 Wochen verfügbar.

Darüber hinaus nehmen viele Länder Screening-Richtlinien ein, um nicht-invasive pränatale Screening zum Nachweis von chromosomalen Anomalien zu enthalten. Laut einem im Dezember 2022 im European Journal of Human Genetics veröffentlichten Artikel integrieren viele europäische Länder nicht-invasive pränatale Tests in ihre öffentlich finanzierten Gesundheitssysteme, um chromosomale Aneuploidien zu überprüfen. Außerdem wurden diese Tests im Jahr 2022 in Deutschland als öffentlich erstattete Test erhältlich.

Rückhaltefaktoren

Hohe Kosten für Tests zur Einschränkung des Marktwachstums

Die hohen Kosten dieser Tests, die in vielen Entwicklungsländern zu relativ geringer Erschwinglichkeit führen, werden ihre Annahme einschränken. Laut einem von Future Medicine veröffentlichten Artikel betragen die durchschnittlichen Kosten für nicht-invasive vorgeburtliche Tests in Indien rund USD 350 bis 400 USD. Laut einem Artikel, der im Mai 2022 veröffentlicht wurde, kostet ein NIPT-Kosten für die Schwangerschaft, eine NIPT-Kosten für die Schwangerschaft, um ihre Schwangerschaft nach dem ersten positiven Test zu beenden. Dies hat ihre Aufnahme in Schwellenländern eingeschränkt.

Darüber hinaus würde der mangelnde Bewusstsein der allgemeinen Bevölkerung in Schwellenländern über genetische Anomalienrisiken das Wachstum beeinträchtigen. Gleichzeitig sind die niedrigeren Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben und das Fehlen einer angemessenen Erstattungspolitik für Tests einige der zusätzlichen Faktoren, die das globale nicht-invasive Marktwachstum für vorgeburtliche Tests einschränken können.

SEGMENTIERUNG

Durch Produktanalyse

Zunehmende Anzahl laborbasierter Tests zur Steigerung des Wachstums von Verbrauchsmaterialien und Reagenzenten

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Verbrauchsmaterialien und Reagenzien und Instrumente unterteilt. Das Segment für Verbrauchsmaterialien und Reagenzien hält einen großen Anteil am Markt. Dies ist auf die Einführung neuer Testkits durch die Marktteilnehmer und die steigende Anzahl von laborbasierten Tests zurückzuführen, die weltweit durchgeführt werden. Darüber hinaus ist die zunehmende Anzahl von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für das Screening genetischer Störungen einer der Hauptfaktoren, die die Nachfrage nach Reagenzien und Verbrauchsmaterialien befördern.

Die technologischen Fortschritte bei Instrumenten und die zunehmende Zusammenarbeit zwischen den Spielern, um hochempfindliche und kostengünstige Instrumente zur Erkennung von Trisomie während der Schwangerschaft einzuführen, treiben die Einführung dieser Dienste weltweit vor. Zum Beispiel hat Yourgene Health im Januar 2022 eine strategische Partnerschaftsvereinbarung mit der EKF Diagnostics Holdings Plc geschlossen. Die Allianz zielte darauf ab, die akkreditierten US -amerikanischen Labors der EKF Diagnostics Holdings Plc zu nutzen. für nicht-invasive pränatale Tests und Onkologie-Tests.

Durch Technologieanalyse

Wachsende NGS-Verwendung in klinischen Anwendungen zur Unterstützung des Sequenzierungssegments der nächsten Generation

Basierend auf der Technologie ist der Markt in segmentiert inSequenzierung der nächsten Generation (NGS), Microarray, Polymerase -Kettenreaktion (PCR) und Rollenkreisamplifikation. Das Sequenzierungssegment der nächsten Generation dominiert den Markt aufgrund der wachsenden Verwendung der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) in verschiedenen klinischen Anwendungen, was hauptsächlich in der Sequenzierung des gesamten Genoms das Risiko fetaler chromosomaler Anomalien identifiziert. Darüber hinaus wird erwartet, dass die überlegene klinische Effizienz der Sequenzierungstechnologie (NGS) der nächsten Generation (NGS) zur Analyse von CFDNA-Fragmenten im gesamten Genom gegenüber anderen Technologien wie Microarray und PCR die Einführung von Instrumenten und Tests basierend auf dieser Technik steigert. Zum Beispiel kündigten Illumina und Genomic (NGG Thailand) im Juni 2021 die Einführung der Veriseq Nipt-Lösung V2, einem NGS-basierten Test, in Thailand an.

Rolling Circular Amplification ist eine neue Technologie, die von Perkinelmer Inc. entwickelt wurde, die die Verwendung von beseitigtPolymerasekettenreaktion (PCR)und Sequenzierung zur Bereitstellung von cfDNA -Tests. Darüber hinaus werden erschwingliche Preise viele Labors ermöglichen, diese Technologie für Screening -Tests zu nutzen und die Nachfrage in den kommenden Jahren weiter zu beschleunigen.

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Durch Endbenutzeranalyse

Sichere und wirksame pränatale Tests zur Förderung des Segmentwachstums für klinische Labors

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt in Krankenhäuser und klinische Labors unterteilt. Klinische Laboratorien dominierten den Markt im Jahr 2022, sind die Hauptendbenutzer von nicht-invasiven pränatalen Tests. Im Vergleich zu Krankenhäusern sind klinische Laboratorien mit hochinnovativer Technologie ausgestattet, die sichere und wirksame pränatale Tests für chromosomale Anomalien liefert und für dieses Segment lukrative Wachstumschancen bietet.

Regionale Erkenntnisse

Geografisch wird der Markt in Nordamerika, Europa, asiatischem Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten und Afrika untersucht.

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Nordamerika-Nipt-Marktgröße belief sich im Jahr 2022 auf 2,66 Milliarden USD. Die Dominanz der Region des Weltmarktes ist auf die zunehmende Durchdringung nicht-invasiver pränataler Tests und die höhere Inzidenz von Down-Syndrom bei Neugeborenen zurückzuführen. Darüber hinaus war der starke geografische Halt der Spieler in den USA, die fortgeschrittene Tests anbieten, bei der wachsenden Einführung dieser Tests in den USA und Kanada entscheidend.

Der von Natera entwickelte Panorama-Test arbeitet zur analysierenden Technologie mit einem Nukleotidpolymorphismus (SNP) zur Analyse der DNA und ist der einzige Test, der zwischen mütterlicher und fetaler DNA in den interessierenden Chromosomen differenzieren kann. Solche neuartigen Entwicklungen werden in den kommenden Jahren in Nordamerika das Wachstum der Adoption und das Antriebsmarkt in Nordamerika ankurbeln.

Der europäische Markt wird voraussichtlich in den kommenden Jahren ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Dies ist auf das starke Erstattungsrahmen für diese Tests und die Einführung neuer Produkte durch Spieler in der Region zurückzuführen. Zum Beispiel kündigte Yourgene Health im Mai 2022 die Einführung der Beschleunigungsphase für sein Mikrodeletionen-Plugin an, das das klinische Menü und die Funktionen des klassenführenden Iona NX-NIPT-Workflow-Angebots erweiterte.

Es wird erwartet, dass der asiatisch -pazifische Raum ein vergleichsweise höheres Marktwachstum aufweist. Das Wachstum ist auf die wachsende Nachfrage nach der frühen Diagnose von chromosomalen Störungen während der Schwangerschaften in Schwellenländern wie Indien und China zurückzuführen. Die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur, der großen Patientenpopulation und des steigenden Bewusstseins für fortschrittliche Technologien im vorgeburtlichen Test steigern das Marktwachstum in der Region.

Das Marktwachstum für Lateinamerika und die Regionen des Nahen Ostens und Afrikas ist auf Faktoren zurückzuführen, wie die steigende Prävalenz genetischer Störungen in der Bevölkerung, ein erhöhtes Risiko für chromosomale Anomalien mit zunehmendem Alter der Mutter und steigende Kundenpräferenzen für nicht-invasive Techniken im Vergleich zu invasiven.

Hauptakteure der Branche

Starkes Produktportfolio für Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, Labcorp Inc. und Natera leiten den globalen Markt

Dieser Markt ist aufgrund der breiten Palette von Produktangeboten und robusten Vertriebsnetzwerken großer Unternehmen in entwickelten und aufstrebenden Nationen konsolidiert. Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, Labcorp Inc. und Natera erweitern ihr Portfolio, um nicht-invasive Marktanteile (NIPT-Tests) zu erfassen. Es wird erwartet, dass bestimmte Faktoren, einschließlich robuster Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und zunehmender Fokus auf innovative Produkteinführungen, dazu beitragen, ihre Marktpositionen aufrechtzuerhalten.

Andere Hauptakteure sind Yourgene Health, Eurofins, LifeCodexx GmbH, F. Hoffmann-La Roche und Perkin Elmer, Inc. Diese Unternehmen planen, ihren Halt auf dem Markt zu stärken, indem sie neuere Strategien einführen, wie z.

Liste der wichtigsten Unternehmen im nicht-invasiven Markt für vorgeburtliche Tests (NIPT):

• Illumina, Inc.  (UNS.)
• Yourgene Health (Großbritannien)
• Natera   (UNS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Perkinelmer Inc.(UNS.)
• Labor Corporation of America (USA)
• Eurofins LifeCodexx GmbH (Deutschland)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• September 2022 -Yourgene Health erhielt die Genehmigung der Health Sciences Authority (HSA) für seinen Iona NX -NIPT -Workflow in Singapur für die Verwendung in klinischen Labors.
• September 2022-Eurofins Genoma startete einen nicht-invasiven genetischen genetischen Aneuploidie-Screening-Test (NIPGT-A), um den unterschiedlichen diagnostischen Bedürfnissen der reproduktiven Genetik zu erfüllen und IVF-Zentren eine genaue Alternative zu traditionellen Tests zu bieten.
• August 2022 -Natera reichte die FDA vor der Untersuchung für sein Panorama-NIPT als Teil des Q-Sub-Prozesses für fetale chromosomale Aneuploidien und 22Q11.2-Deletionssyndrom ein.
• Juli 2021 -Pacific Biosciences unterzeichnete ein endgültiges Fusionsvertrag zum Erwerb von Omniome, einem in San Diego ansässigen Unternehmen. Diese Zusammenarbeit wird dazu beitragen, dass Pacific Biosciences Marktchancen für die Sequenzierung auf innovative Weise erweitern, die den Kunden einen Mehrwert bieten. Omniome wird durch seinen neuartigen Ansatz helfen, eine präzise Kurzlesen-Sequenzierungsplattform zu erhalten, um große, schnell wachsende klinische Anwendungsbereiche in onkologischen und nicht-invasiven pränatalen Tests einzugeben.
• August 2020-Eurofins Scientific, der europäische Frontleiter in nicht-invasiven pränatalen Tests, unterzeichnete eine Vereinbarung mit Noritsu Koki Co., Ltd., um Genetech Inc. zu erwerben, einem führenden Spieler in NIPT und genetischer Analyse in Japan. Diese Akquisition wird Eurofins helfen, Marktführer bei nicht-invasiven pränatalen Tests zu werden.

Berichterstattung

An Infographic Representation of Markt für nicht-invasive pränatale Tests

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Der Marktbericht enthält eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie einen Überblick über das Produkt, die Prävalenz mehrerer Krankheiten und Störungen, Schlüsselländer und Preisanalyse. Darüber hinaus enthält es einen Überblick über Erstattungsszenarien für diagnostische Verfahren, wichtige Industrieentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Akquisitionen, die Auswirkungen von CoVID-19 auf den Markt und die Markenanalyse. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und hebt wichtige Entwicklungen der Branche hervor. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben. Der Bericht deckt auch eine regionale Analyse verschiedener Segmente ab.

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