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Kritische Gliedmaßenischämie, manchmal auch als chronische Gliedmaßen-bedrohende Ischämie bezeichnet, ist eine kritische Erkrankung, bei der eine unzureichende Blut- und Sauerstoffversorgung eines bestimmten Körperteils zu Gewebeschäden führt, die zum Verlust von Gliedmaßen führen. Dieser Zustand wird hauptsächlich durch die Verstopfung und Verengung der Blutgefäße eines bestimmten Körperteils verursacht, zu dem unter anderem Gehirn, Gliedmaßen und Herz gehören. Eine kritische Extremitätenischämie gilt als fortgeschrittenes Stadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK). Nach Angaben der Forscher der University of Michigan leiden schätzungsweise 0,23 % der US-Bevölkerung an einer kritischen Extremitätenischämie. Bei einer kritischen Ischämie der Gliedmaßen besteht für den Patienten ein höheres Risiko einer Gliedmaßenamputation.
Die derzeitige Behandlung einer kritischen Extremitätenischämie hängt von der Art, dem Ort und der Schwere der Erkrankung ab. Die Behandlungsoption konzentriert sich auf die Erhöhung der Blutversorgung des betroffenen Körperteils. Bypass-Operationen mit chirurgischer Revaskularisation sind der Goldstandard für die Behandlung chronischer Extremitätenischämie. Um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern, werden Medikamente zur Kontrolle von Bluthochdruck und Cholesterin verschrieben.
Verschiedene Pharmaindustrien und Regierungsorganisationen entwickeln gemeinsam Geräte und therapeutische Medikamente zur Behandlung kritischer Extremitätenischämie. Beispielsweise befindet sich REX-001, ein von Rexgenero Ltd. entwickeltes Medikament, in der klinischen Phase III.
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Derzeit befinden sich rund 67 % der Pipeline-Kandidaten für kritische Gliedmaßenischämie im Phase-1- und Phase-2-Stadium. Mehr als die Hälfte der Studien wird von der Industrie gefördert.
Der Bericht „Critical limb ischemia – Pipeline Review, 2019“ bietet einen umfassenden Überblick über die Medikamente, die sich in der Forschungs- und Entwicklungspipeline nach Indikation oder Molekül für kritische Extremitätenischämie befinden. Der Bericht bietet eine gründliche Analyse der Verteilung der Pipeline-Produkte nach klinischer Studienphase, Indikation, Unternehmen, Therapiebereich sowie Details wie klinische Studienphase, Sponsor und Beschreibung zu jedem Produkt in der Pipeline. Der Bericht umfasst Produkte im präklinischen und klinischen Stadium sowie ruhende und eingestellte Pipeline-Kandidaten. Der Bericht umfasst auch zusätzliche Erkenntnisse wie einen Überblick über die Epidemiologie und das aktuelle Marktszenario für kritische Extremitätenischämie.
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