Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für aseptische Probenahme, nach Produkttyp (manuell und automatisiert), nach Probenahmetechnik (ventilbasierte Probenahme, nadel- und septumbasierte Probenahme, beutelbasierte Probenahme und andere), nach Anwendung (Downstream-Verarbeitung und Upstream-Verarbeitung), nach Endbenutzer (pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller, CMOs/CDMOs und andere) und regionale Prognose, 2026-2034

Die weltweite Größe des Marktes für aseptische Probenahme wurde im Jahr 2025 auf 0,94 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 1,02 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 1,96 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 8,5 % aufweist.

Bei der aseptischen Probenahme handelt es sich um die Sammlung verarbeiteter Proben, um das Einbringen unerwünschter Kontaminationen in das Produkt oder die Probe zu vermeiden. Das Verfahren wird in der vor- und nachgelagerten Bioverarbeitung, der sterilen Herstellung, bei Qualitätskontrollen und bei der routinemäßigen Prozessüberwachung eingesetzt. Das Wachstum ist auf den umfangreichen Ausbau der Biopharma-Pipelines, steigende Chargenwerte und die strikte Betonung mikrobieller Kontrollprogramme zurückzuführen. Darüber hinaus setzen Unternehmen auf Einwegbaugruppen und wiederholbare Probenahmeschritte, um die Abhängigkeit vom Bediener zu verringern.

• Beispielsweise kündigte Shionogi & Co., Ltd. im Juni 2024 die Ausweitung seines antimikrobiellen Forschungsprogramms an, um aktuellen und möglichen Gesundheitsbedrohungen zu begegnen.

Darüber hinaus legen mehrere große Unternehmen, darunter Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc. und Cytiva, Wert auf die Entwicklung verschiedener Spitzentechnologien, um eine bessere Effizienz zu bieten.

Markttrends für aseptische Probenahme

Steigende Präferenz für Geräte mit schnellerer Verarbeitung und kompaktem Designist ein wichtiger Trend, der auf dem Markt beobachtet wird

Fertigungsunternehmen bevorzugen zunehmend Designs, die die offene Exposition reduzieren, die Trennung vereinfachen und die Probenintegrität während des Transfers und der Handhabung schützen. Darüber hinaus besteht eine erhebliche Nachfrage und Akzeptanz der Automatisierung sowie einer problemlosen Verarbeitung. Aufgrund dieser Trends legen Marktteilnehmer Wert auf die Einführung neuer Geräte mit diesen Funktionalitäten, was deren Akzeptanz voraussichtlich weiter vorantreiben wird.

• Beispielsweise kündigte Avantor, Inc. im Oktober 2025 die Einführung seiner sterilen aseptischen Probenahmeplattform der nächsten Generation an. Die neue Plattform ermöglicht Herstellern eine größere Flexibilität und eine skalierte Bioverarbeitung.

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MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Steigerung der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion zur Ankurbelung des Marktwachstums

Wachsende Mengen an Arzneimitteln undbiopharmazeutischEs wird erwartet, dass sich die Fertigung positiv auf das Wachstum des globalen Marktes für aseptische Probenahme auswirken wird. Mit der Ausweitung der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion wird die Anzahl der Chargen, Linien und routinemäßigen In-Prozess-Kontrollen letztendlich zunehmen. Darüber hinaus führt eine Steigerung der Produktion automatisch zu mehr Probenahmen, Rohstoffkontrollen und Qualitätsüberwachung. Dies erhöht unmittelbar die Nachfrage nach aseptischen Probenahmegeräten, da sich Unternehmen auf die schnelle Probenentnahme ohne das Risiko einer Kontamination konzentrieren.

MARKTBEGRENZUNGEN

Höhere Kosten im Vergleich zu einfachen Probenahmemethoden zur Begrenzung des Marktwachstums

Die hohen Anfangsinvestitionen für aseptische Probenahmelösungen im Vergleich zu herkömmlichen oder offenen Probenahmemethoden sind eine der größten Hemmnisse, die das Marktwachstum hemmen. Spezialisierte Ventile, Baugruppen und sterile Komponenten erhöhen die Kosten für Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien, was die Einführung in kostensensiblen Fertigungsumgebungen einschränken kann. Bei routinemäßigen oder risikoärmeren Prozessen ziehen es einige Hersteller vor, die bestehenden Probenahmepraktiken fortzusetzen, um zusätzliche Kapital- und Betriebskosten zu vermeiden. Diese Kostenüberlegung ist besonders relevant für kleinere Einrichtungen oder ausgereifte Betriebe, in denen die Budgets streng kontrolliert werden, was den Übergang zu fortschrittlichen aseptischen Probenahmelösungen verlangsamt.

MARKTCHANCEN

Wachsende Nachfrage nach gebrauchsfertigen Probenahmelösungen, um Marktwachstumschancen zu bieten

Es wird geschätzt, dass die steigende Nachfrage nach gebrauchsfertigen Probenahmetechnologien eine lukrative Chance für den Markt bietet.Pharmazeutischund biopharmazeutische Hersteller bevorzugen Produkte, die vormontiert, steril und einfach zu verwenden sind, ohne dass eine komplexe Einrichtung erforderlich ist. Dies verkürzt die Vorbereitungszeit, verringert das Handhabungsrisiko und hilft den Produktionsteams, sich auf die Produktionsziele zu konzentrieren. Darüber hinaus sind Unternehmen angesichts steigender Fertigungsvolumina auf der Suche nach Probenahmegeräten, die sich schnell installieren, leicht austauschen lassen und über Chargen hinweg konsistent sind. Dies führt zu einer Nachfrage nach gebrauchsfertigen und kompakten Probenahmetechnologien.

• Beispielsweise kündigte Co-Diagnostics, Inc. im Oktober 2025 die Einführung seines neuen Probenvorbereitungsgeräts für Point-of-Care-Tests an.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Sicherstellung einer konsistenten Lieferantenverfügbarkeit und KontinuitätStellen Sie eine entscheidende Herausforderung für das Marktwachstum dar

Auf dem Markt für aseptische Probenahme besteht eine allgemeine Herausforderung darin, eine konsistente Verfügbarkeit von Probenahmekomponenten von zugelassenen Lieferanten sicherzustellen. Darüber hinaus sind pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller auf qualifizierte Lieferanten angewiesen, und ein Lieferantenwechsel ist aufgrund interner Genehmigungs- und Qualifizierungsprozesse nicht einfach. Wenn ein bevorzugter Lieferant mit Produktionsverzögerungen oder Kapazitätsengpässen konfrontiert ist, kann es für Hersteller schwierig sein, schnell Alternativen zu finden. Diese Abhängigkeit von einer begrenzten Lieferantenbasis kann zu Planungsunsicherheit führen, insbesondere bei großvolumigen Betrieben oder Betrieben mit mehreren Standorten, und setzt die Anbieter unter Druck, eine zuverlässige Versorgung und langfristige Kontinuität aufrechtzuerhalten. 

Segmentierungsanalyse

Nach Produkttyp

Manuelles Segment wird aufgrund seiner Kosteneffizienz und einfachen Bereitstellung zum Marktführer

Basierend auf dem Produkttyp wird der Markt in manuelle und automatisierte Produkte unterteilt.

Es wird erwartet, dass das manuelle Segment den größten Marktanteil bei der aseptischen Probenahme ausmacht. Der hohe Segmentanteil ist vor allem auf den niedrigeren Preis und die einfache Handhabung zurückzuführen. Darüber hinaus eignen sich manuelle Systeme auch für frühe Fertigungsphasen und kleinere Chargenbetriebe, bei denen der ROI für eine vollständige Automatisierung unklar ist.  

• Beispielsweise brachte CPC im Mai 2022 den Steckverbinder der AseptiQuik G DC-Serie auf den Markt, der es Biopharmaherstellern ermöglicht, sterile Verbindungen herzustellen. Das neu eingeführte Gerät unterstützt routinemäßige Fertigungs- und Probenahmeaktivitäten.

Es wird erwartet, dass das automatisierte Segment im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,5 % wachsen wird. 

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Durch Sampling-Technik

Die einfachere Handhabung und Bedienung durch die ventilbasierte Probenahmetechnik beschleunigte das Segmentwachstum

Basierend auf der Probenahmetechnik wird der Markt in ventilbasierte Probenahme, nadel- und septumbasierte Probenahme, beutelbasierte Probenahme und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 dominierte das Segment der ventilbasierten Probenahme den Weltmarkt. Diese Dominanz des Segments war auf die höhere betriebliche Effizienz zurückzuführen, die die Technik bot. Darüber hinaus wird auch die ventilbasierte Probenahme bevorzugt, da sie routinemäßige, wiederholte Probenahmen während einer Charge mit weniger Betriebsunterbrechungen ermöglicht.

• Beispielsweise erweiterte Alfa Laval im März 2025 sein Hygieneventilportfolio um neue Ventileinführungen und zusätzliche Größen, die eine sichere Verarbeitung unterstützen und die Produktintegrität in verschiedenen Branchen schützen.

Das Segment der beutelbasierten Probenentnahme wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 9,2 % wachsen. 

Auf Antrag

Anforderung einer hohen Reinheit im Downstream-Prozess zur Förderung des Segmentwachstums

Basierend auf der Anwendung wird der Markt in Upstream-Verarbeitung und Downstream-Verarbeitung unterteilt.

Es wird erwartet, dass das Downstream-Segment im Prognosezeitraum einen dominierenden Marktanteil verzeichnen wird. Bei der Weiterverarbeitung ist die Probenahmeintensität hoch, da Produktqualitätsmerkmale und Prozessleistung über mehrere kritische Schritte hinweg überwacht werden müssen. Die Probenahme unterstützt hier direkt die Ertragsverfolgung, die Kontrolle von Verunreinigungen und die Freigabebereitschaft. Außerdem können spätere Ausfälle sehr teuer sein, da das Produkt bereits konzentriert und von hohem Wert ist. 

Das Upstream-Processing-Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,7 % wachsen. 

Vom Endbenutzer

Kontaminationsprävention bei der Probenvorbereitung durch pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller förderte das Segmentwachstum

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller, CMOs/CDMOs und andere unterteilt.

Die pharmazeutischen und biopharmazeutischen Hersteller dominierten den Weltmarkt. Diese Hersteller tragen die höchste Compliance-Belastung und die höchsten Fehlerkosten und investieren daher mehr in die aseptische Probenahmeinfrastruktur als die meisten anderen Branchen. Ihre Arbeitsabläufe erfordern eine wiederholbare Probenahme, eine starke Dokumentation und Kompatibilität mit validierten Reinigungs-/Sterilisationspraktiken.  Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 62,2 % halten.

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass CMOs/CDMOs im Untersuchungszeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,9 % wachsen werden.

Regionaler Ausblick auf den Markt für aseptische Probenahme

Nach Regionen ist der Markt in Asien-Pazifik, Nordamerika, Lateinamerika, Europa sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika

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Im Jahr 2024 ging Nordamerika mit einem Umsatz von 0,33 Milliarden US-Dollar als klarer Marktführer hervor und baute seine Dominanz im Jahr 2025 mit einer Bewertung von 0,36 Milliarden US-Dollar weiter aus. Das Wachstum der Region wird durch das beschleunigte Tempo der biopharmazeutischen Produktion vorangetrieben, unterstützt durch erhebliche Forschungs- und Entwicklungsausgaben. Gut etablierte Gesundheitssysteme und schnelle technologische Fortschritte wirken weiterhin als starke Wachstumsfaktoren.

US-Markt für aseptische Probenahme

Basierend auf dem starken Beitrag Nordamerikas und der Dominanz der USA in der Region kann der Markt bis 2026 analytisch auf etwa 0,33 Milliarden US-Dollar geschätzt werden, was etwa 32,3 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenentnahmen ausmacht.

Europa

Für Europa wird ein robustes Wachstum erwartet, das im prognostizierten Zeitraum eine Wachstumsrate von 8,0 % verzeichnen wird, die zweitschnellste aller Regionen, und bis 2026 ein Volumen von 0,30 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Diese Wachstumsdynamik ist auf den Ausbau der pharmazeutischen Produktionskapazitäten und die Inbetriebnahme neuer Produktionspläne zurückzuführen.

Britischer Markt für aseptische Probenahme

Der britische Markt wird bis 2026 auf rund 0,05 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,7 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenahmen entspricht.

Markt für aseptische Probenahme in Deutschland

Schätzungen zufolge wird Deutschland bis 2026 etwa 0,07 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 6,6 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenentnahmen entspricht.

Asien-Pazifik

Prognosen zufolge wird der asiatisch-pazifische Markt bis 2026 ein Volumen von 0,25 Milliarden US-Dollar erreichen und sich damit seinen Platz als drittgrößter regionaler Markt sichern. Indien und China dürften mit Marktwerten von 0,06 Milliarden US-Dollar bzw. 0,08 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 einen erheblichen Beitrag leisten, unterstützt durch steigende Investitionen und Kapazitätserweiterungen.

Japanischer Markt für aseptische Probenahme

Der Markt in Japan wird bis 2026 auf etwa 0,04 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,3 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenentnahmen ausmacht.

Markt für aseptische Probenahme in China

China wird voraussichtlich einer der größten Märkte weltweit sein. Der Umsatz wird im Jahr 2026 auf rund 0,08 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 8,1 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenentnahmen entspricht.

Markt für aseptische Probenahme in Indien

Der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von rund 0,06 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 5,4 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenentnahmen ausmacht.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika

Es wird erwartet, dass Lateinamerika sowie die Regionen Naher Osten und Afrika in mäßigem Tempo wachsen. Lateinamerika wird im Jahr 2026 voraussichtlich einen Umsatz von 0,05 Milliarden US-Dollar erzielen, während die GCC-Region im Nahen Osten und Afrika im gleichen Zeitraum voraussichtlich 0,01 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Markt für aseptische Probenahme in Südafrika

Der südafrikanische Markt wird bis 2026 voraussichtlich etwa 0,005 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 0,48 % des weltweiten Umsatzes mit aseptischen Probenentnahmen entspricht.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Top-Unternehmen betonen Erweiterung des Vertriebskanals zur Stärkung der Marktexpansion

Die Struktur des globalen Marktes für aseptische Probenahme ist halbkonsolidiert und umfasst Top-Player wie Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc. und Cytiva. Diese Unternehmen verzeichnen ein moderates Wachstum, das auf die Umsetzung mehrerer strategischer Aktivitäten wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen zurückzuführen ist.

• Beispielsweise präsentierte Thermo Fisher Scientific im Oktober 2024 sein erweitertes Portfolio an biopharmazeutischen Dienstleistungen auf der CPHI Mailand.

Weitere Top-Produzenten sind Pall Corporation, GEA Group AG, Keofitt A/S und Alfa Laval AB. Sie legen Wert auf den Ausbau des Vertriebskanals und priorisieren gleichzeitig die Kapazitätserweiterung.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN FÜR ASEPTISCHE PROBEPROBE IM PROFIL

• Merck KGaA(Deutschland)
• Sartorius AG(Deutschland)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Cytiva (USA)
• Pall Corporation (USA)
• GEA Group AG(Deutschland)
• Keofitt A/S (Dänemark)
• Alfa Laval AB (Schweden)
• Mettler-Toledo International Inc. (Schweiz)
• Flownamics Inc.(UNS.)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• April 2024:Fujifilm kündigte seinen Plan an, 1,2 Milliarden US-Dollar in den Ausbau seiner biopharmazeutischen Produktionsanlage in North Carolina zu investieren.
• Juni 2023:Alfa Laval kündigte die Einführung seiner neuen, optimierten Unique Mixproof CIP- und Prozessventile an.
• Mai 2022:QualiTru Sampling Systems gab den Erhalt der ISO 9001:2015-Zertifizierung für Produkte, Systeme und Dienstleistungen zur aseptischen Probenahme bekannt.
• September 2021:Sartorius gab seinen Plan bekannt, seine Geschäftstätigkeit in Nordamerika auszubauen. Dieser strategische Schritt wurde unternommen, um die Versorgung mit Einwegkomponenten in der Biopharma-Herstellung zu konsolidieren.
• April 2021:Sartorius gab die Eröffnung eines neuen Customer Interaction Centers in Peking bekannt, um Biopharma-Kunden und den Bedarf an Einwegprodukten zu unterstützen.

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