"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"

Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für biologische Indikatoren, nach Produkt (biologische Dampfindikatoren, biologische Wasserstoffperoxid-Indikatoren und andere), nach Form (in sich geschlossene Fläschchen, Indikatorstreifen und andere), nach Typ (traditionelle biologische Indikatoren und schnelle biologische Indikatoren), nach Sterilisationsmethode (Dampfsterilisation, Wasserstoffperoxid-Sterilisation, Ethylenoxid-Sterilisation und andere), nach Endbenutzer (Krankenhaus und Kliniken, Pharma- und Hersteller medizinischer Geräte und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Letzte Aktualisierung: January 26, 2026 | Format: PDF | Bericht-ID: FBI109461

 

WICHTIGE MARKTEINBLICKE

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Die globale Marktgröße für biologische Indikatoren wurde im Jahr 2025 auf 834,2 Millionen US-Dollar geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 871,49 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 1296,47 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 wachsen und im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,09 % aufweisen. Nordamerika dominierte den Markt für biologische Indikatoren mit einem Marktanteil von 49,02 % im Jahr 2025. 

Biologische Indikatoren enthalten lebensfähige Mikroorganismen, die eine definierte Resistenz gegen einen bestimmten Sterilisationsprozess bieten. Sie helfen bei der Überwachung, ob die Bedingungen zum Abtöten einer bestimmten Anzahl von Mikroorganismen für einen bestimmten Sterilisationsprozess erfüllt sind. Diese Indikatoren werden häufig bei der Dampfsterilisation und verwendetWasserstoffperoxidSterilisation.

Das Marktwachstum wird durch eine zunehmende Zahl von im Krankenhaus erworbenen Infektionsfällen und die zunehmende Einführung biologischer Indikatoren für Prozesse zur Sterilitätssicherung vorangetrieben. Beispielsweise führte Getinge im Mai 2020 eine neue Reihe von Verbrauchsmaterialien für die sterile Aufbereitung ein. Der biologische Indikator Getinge Assured Superfast 20 beschleunigt die Fähigkeit der Central Sterile Supply Department (CSSD), Ladungen sicher freizugeben. Dies trägt dazu bei, dass die sterilen Instrumente am richtigen Ort und zur richtigen Zeit verfügbar sind, was die Patientenversorgung und die betrieblichen Arbeitsabläufe verbessert.

Darüber hinaus umfasst der Markt mehrere kleine und mittlere Unternehmen wie STERIS, Getinge, Solventum, Tuttnauer und Propper Manufacturing Co., Inc. Diese Hauptakteure führen neue Produkte auf dem Weltmarkt ein und nehmen an medizinischen Konferenzen teil, um die Markenbekanntheit bei Verbrauchern zu steigern.

Biological Indicators Market

MARKTDYNAMIK

Markttreiber

Wachsende Zahl von Krankenhauseinweisungen und steigende Fälle von im Krankenhaus erworbenen Infektionen zur Unterstützung des Marktwachstums

Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten führt zu einem Anstieg der Krankenhauseinweisungen, was wiederum den Einsatz medizinischer Geräte, chirurgischer Instrumente und Geräte für die Patientenversorgung vorantreibt. Um eine ordnungsgemäße Sterilisation sicherzustellen, sind biologische Indikatoren für die Validierung der Effizienz des Sterilisationsprozesses von entscheidender Bedeutung. Mit zunehmender Zahl der Krankenhauseinweisungen steigt auch die Wahrscheinlichkeit, im Krankenhaus erworbene Infektionen zu entwickeln.

  • Laut den vom Australian Institute of Health and Welfare im Mai 2025 bereitgestellten Daten stieg beispielsweise die Zahl der Krankenhauseinweisungen in australischen Krankenhäusern von 11,1 Millionen im Jahr 2019 auf 12,6 Millionen im Jahr 2024.

Darüber hinaus können im Krankenhaus erworbene Infektionen (HAIs), einschließlich Sepsis, Harnwegsinfektionen usw., auftretenInfektionen der Operationsstelle, nehmen weltweit zu. Die zunehmenden Fälle von HAI haben die Nachfrage nach Sterilisationsindikatoren angeheizt, da diese Indikatoren eine wichtige Rolle bei der Infektionskontrolle in Gesundheitseinrichtungen spielen.

  • Laut den von der kanadischen Regierung im Juni 2024 bereitgestellten Daten stieg beispielsweise die Zahl der im Krankenhaus erworbenen Fälle von Clostridioides-difficile-Infektionen von 3.643 im Jahr 2021 auf 3.846 im Jahr 2022.

Daher sind die steigenden Fälle von im Krankenhaus erworbenen Infektionen aufgrund der steigenden Nachfrage nach wirksamen Sterilisationsverfahren im Gesundheitswesen ein Schlüsselfaktor für das Marktwachstum.

Marktbeschränkungen

Steigende Produktrückrufe behindern das Marktwachstum

Obwohl sich die Marktteilnehmer zunehmend auf die Einführung neuartiger und innovativer Produkte konzentrieren, haben die freiwilligen Rückrufe bestimmter biologischer Sterilisationsindikatoren aufgrund von Qualitätsproblemen deren Akzeptanz in Gesundheitseinrichtungen eingeschränkt. Dies schädigt den Ruf der Marke weiter und führt zu einer Verlagerung der Verbraucherpräferenz hin zu anderen auf dem Markt erhältlichen Produkten, wodurch das Wachstum des Marktes für biologische Indikatoren behindert wird.

  • Beispielsweise leitete Terragene im Dezember 2023 einen freiwilligen Rückruf für seinen Bionova PCD (PCD222C), einen eigenständigen biologischen Indikator, aufgrund der Diskrepanz zwischen den von der Food and Drug Administration (FDA) freigegebenen Anwendungsgebieten (IFU) und der tatsächlich mit den Produkten vertriebenen IFU ein.
  • Im Dezember 2022 rief STERIS seinen in sich geschlossenen biologischen Indikator VERIFY Dual Species, 100 pro Karton, Artikelnummer: S3061, zurück, da die Sporen von G. stearothermophilus und B. atrophaeus inkonsistent waren und falsch-negative Ergebnisse lieferten, was die Produktqualität beeinträchtigte.
  • In ähnlicher Weise rief die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) im Mai 2022 einige Chargen der Celerity-Bioindikatorfläschchen und Verify-Bioindikatorstreifen von Steris zur Überwachung der Dampf- und Wasserstoffperoxidsterilisation zurück (vertrieben zwischen dem 01.06.21 und dem 30.09.21), da die Einwirkung höherer Temperaturen die Produktwirksamkeit beeinträchtigt hatte.

Solche Produktrückrufe schädigen den Ruf der Unternehmen, untergraben das Vertrauen der Kunden und behindern so das Marktwachstum.

Marktchancen

Signifikantes Wachstum in der Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten in Entwicklungsländern bietet lukrative Möglichkeiten für das Marktwachstum

Die Entwicklungsländer Europas, des asiatisch-pazifischen Raums und Lateinamerikas verzeichnen ein erhebliches Wachstum im Pharma- und Medizingerätesektor. Dieses Wachstum wird durch die steigende Nachfrage nach medizinischen Geräten und Gesundheitsdienstleistungen in Entwicklungsländern vorangetrieben. Darüber hinaus ist die zunehmende Fokussierung auf pharmazeutische undmedizinisches GerätUnternehmen, die ihre Produktionskapazitäten erweitern, dürften Wachstumschancen für den Markt schaffen.

  • Beispielsweise gab die Terumo Corporation im Februar 2024 die Eröffnung einer neuen Produktionsanlage für medizinische Geräte an ihrem Standort in Caguas, Puerto Rico, bekannt. Mit der Eröffnung der neuen Einrichtung zielte das Unternehmen darauf ab, Geräte und Technologien zur Verbesserung der Patientenversorgung im Gesundheitswesen herzustellen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das zunehmende Bewusstsein für eine wirksame Sterilisation bei Gesundheitsdienstleistern, einschließlich Krankenhäusern, Kliniken und klinischen Labors, die Akzeptanz des Sterilisationsprozesses in Gesundheitseinrichtungen fördern wird.

Marktherausforderungen

Hohe Kosten für biologische Indikatoren und Verfügbarkeit von Alternativen zur Begrenzung der Produkteinführung

Die Verfügbarkeit anderer Sterilisationsvalidierungsindikatoren wie chemische Indikatoren und Indikatorbänder kann die Einführung biologischer Indikatoren (BIs) einschränken und dadurch das Marktwachstum behindern.

Chemische Indikatorstreifen dienen zur Überprüfung der erfolgreichen Sterilisation von Gegenständen und verhindern so die Ausbreitung von Keimen. Viele Aufsichtsbehörden schreiben die Verwendung chemischer Indikatoren für die Sterilisation vor. Behörden wie die Food and Drug Administration (FDA), die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Occupational Safety and Health Administration (OSHA) in den USA haben strenge Regeln für Medizinprodukte. Darüber hinaus sind die chemischen Indikatoren erschwinglicher als BIs, was zu einer zunehmenden Akzeptanz ihrer Anwendung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und begrenzten Budgets für Gesundheitsausgaben führt.

Darüber hinaus schränken die hohen Kosten von Sterilisationsindikatoren weiterhin deren Einführung im Gesundheitswesen von Ländern mit niedrigem Einkommen ein. Beispielsweise sind die Kosten für BI-O.K. In sich geschlossene biologische Indikatoren – 100 pro Box kosten 404,4 USD. Darüber hinaus betragen die Kosten für einen biologischen Indikator, Dampf-Schwerkraftverdrängung, 24-Stunden-Anzeige 3M Attest 1261 100/Karton, 4 Kartons/Karton, 1.099,0 USD.

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BIOLOGISCHE INDIKATORENMarkttrends

Der Fokus wachsender Marktteilnehmer liegt auf der Einführung neuer Produkte, um die Entwicklung der Industrie voranzutreiben 

Die hohe Belastung durch Krankenhausinfektionen und die steigende Zahl chirurgischer Eingriffe auf der ganzen Welt haben die Nachfrage nach wirksamen Sterilisationspraktiken angeheizt. Aus diesem Grund konzentrieren sich die Marktteilnehmer auf die Einführung neuartiger Sterilisationsindikatoren, die Sterilisationsprozesse verbessern.

  • Beispielsweise brachte Solventum im Juni 2025 sein Attest Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide (VH2O2) Clear Challenge Pack auf den Markt. Die gebrauchsfertigen Testsysteme integrieren zwei zuvor von der FDA zugelassene Indikatoren: einen biologischen Indikator (BI) zur Bestätigung der mikrobiellen Neutralisierung und einen chemischen Indikator (CI) zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Sterilisatorfunktion.

Zunehmendes Outsourcing von Sterilisationsdienstleistungen zur Förderung des Marktfortschritts

Die zunehmende Auslagerung von Sterilisationsdienstleistungen zeichnet sich als wachsender Trend in der Gesundheits- und Medizingerätebranche ab, angetrieben durch Kostensenkungen und den Bedarf an spezialisiertem Fachwissen. Mehrere Krankenhäuser,pharmazeutischUnternehmen und Hersteller medizinischer Geräte wenden sich zunehmend an externe Sterilisationsdienstleister, um ihren Sterilisationsbedarf zu decken. Es wird erwartet, dass dieser Trend in den kommenden Jahren weiter an Dynamik gewinnt und zu einem Marktwachstum führt.

  • Beispielsweise gab Servizi Italia Spa im März 2023 die Einweihung seiner ersten Sterilisationsanlage in São Paulo, Brasilien, bekannt. Diese Einrichtung bietet Dampfsterilisationsdienste für Krankenhäuser in São Paulo, Brasilien.

SEGMENTIERUNGSANALYSE

Nach Produkt

Biologische Dampfindikatoren führen aufgrund des wachsenden Fokus der Hauptakteure auf die Markteinführung von Produkten

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in biologische Dampfindikatoren, biologische Wasserstoffperoxidindikatoren und andere unterteilt.

Das Segment der dampfbiologischen Indikatoren dominierte den Weltmarkt im Jahr 2024 und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer moderaten CAGR wachsen. Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung biologischer Indikatoren für den Dampfsterilisationsprozess ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments.

  • Beispielsweise kündigte STERIS im Dezember 2020 die weltweite Einführung der SCBI-Ampullen (Self-Contained Biological Indicator) von Spordex an, die die Sterilisation von Flüssigkeiten in Dampfautoklavenzyklen bestätigen sollen.

Es wird erwartet, dass das Segment der biologischen Wasserstoffperoxid-Indikatoren von 2025 bis 2032 mit der höchsten CAGR wachsen wird, da sich die Marktteilnehmer zunehmend darauf konzentrieren, behördliche Genehmigungen für die Einführung neuartiger Sterilisationsindikatoren auf dem Weltmarkt zu erhalten.

  • Beispielsweise erhielt ASP (Fortive) im Januar 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Freigabe für eine 15-minütige Zeit bis zum Ergebnis des biologischen Indikators (BI)/Process Challenge Device (PCD) STERRAD VELOCITY zur Verwendung in STERRAD-Systemen. Dieses Produkt dient zur Überwachung von Ladungen und zur Beurteilung der Prozessleistung während der Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid.

Nach Form

In sich geschlossene Fläschchen dominieren, da sie schnelle, sichtbare, konsistente und zuverlässige Ergebnisse liefern

Je nach Form ist der Markt in eigenständige Fläschchen, Indikatorstreifen und andere unterteilt.

Das Segment der in sich geschlossenen Fläschchen hatte im Jahr 2024 den dominierenden Marktanteil und wird im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. In sich geschlossene biologische Indikatoren (SCBIs) liefern schnelle, sichtbare, konsistente und zuverlässige Ergebnisse, die einen effektiven Sterilisationsprozess gewährleisten. Dies sind einige der wichtigen Faktoren, die aufgrund ihrer vielfältigen Vorteile für eine höhere Akzeptanzrate von in sich geschlossenen Fläschchen sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern verantwortlich sind und so das Wachstum des Segments vorantreiben. Dies wird zusammen mit verschiedenen neuartigen und innovativen Produkteinführungen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Das Segment der Indikatorstreifen hielt im Jahr 2024 einen moderaten Marktanteil und wird im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer moderaten CAGR wachsen. Das Wachstum des Segments ist hauptsächlich auf die zunehmende Einführung von Indikatorstreifen zurückzuführen, die zur Überprüfung der Wirksamkeit von Sterilisationsprozessen in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden.

Nach Typ

Schnelle biologische Indikatoren führten den Markt an, da sie schnellere Ergebnisse als herkömmliche Indikatoren liefern können

Je nach Typ ist der Markt in traditionelle biologische Indikatoren und schnelle biologische Indikatoren unterteilt.

Das Segment der schnellen biologischen Indikatoren dominierte den Markt im Jahr 2024 und wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit der höchsten CAGR wachsen. Das Wachstum des Segments ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass schnelle biologische Indikatoren schnellere Ergebnisse liefern als herkömmliche. Diese Indikatoren sind mit fortschrittlichen Technologien ausgestattet, um eine Anzeige innerhalb von Minuten zu liefern, wodurch sie sich hervorragend für zeitkritische Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäuser und Kliniken eignen. Ihre Wirksamkeit verkürzt die Wartezeit für die Sterilisationsvalidierung erheblich und verbessert so den klinischen Arbeitsablauf.

Es wird erwartet, dass das Segment der traditionellen biologischen Indikatoren im gesamten Prognosezeitraum mit einer stagnierenden jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Die steigende Prävalenz von Healthcare-Associated Infections (HAIs), strenge regulatorische Anforderungen an die Sterilisationsüberwachung und die wachsende Nachfrage nach zuverlässigen Sterilisationsprozessen sind wesentliche Wachstumsfaktoren des Segments.

Durch Sterilisationsmethode

Dampfsterilisationsmethoden beherrschen den Markt aufgrund ihrer schnellen Einführung in Gesundheitseinrichtungen

Hinsichtlich der Sterilisationsmethode ist der Markt in Dampfsterilisation, Wasserstoffperoxidsterilisation,EthylenoxidSterilisation und andere.

Das Segment der Dampfsterilisation hatte im Jahr 2024 einen dominanten globalen Marktanteil bei biologischen Indikatoren und wird von 2025 bis 2032 schätzungsweise mit der zweitgrößten CAGR wachsen. Die Dominanz ist in erster Linie auf die zunehmende Einführung von Dampfsterilisatoren in Gesundheitseinrichtungen zurückzuführen. Beispielsweise installierte idsMED Taiwan im Juni 2023 Steelco-Dampfsterilisatoren im Krankenhaus des Ministeriums für Gesundheit und Soziales Taipei in New Taipei City, Taiwan, um die Sterilisationsfähigkeiten zu verbessern und hohe Standards der Patientenversorgung und -sicherheit zu gewährleisten.

Das Segment der Wasserstoffperoxid-Sterilisation hatte im Jahr 2024 den zweitgrößten Marktanteil und dürfte von 2025 bis 2032 mit der höchsten CAGR wachsen. Der zunehmende Fokus der Regulierungsbehörden auf die Sensibilisierung für die Wirksamkeit der Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmethode, um deren Akzeptanz in Gesundheitseinrichtungen zu steigern, ist einer der wichtigsten Faktoren für das Segmentwachstum.

  • Beispielsweise gab die US-amerikanische Food and Drug Administration im Januar 2024 bekannt, dass sie verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP) als etablierte Sterilisationsmethode für medizinische Geräte betrachtet und damit die lange Geschichte der Sicherheit und Wirksamkeit von VHP anerkennt.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der Ethylenoxid-Sterilisation im Prognosezeitraum mit einer negativen CAGR wächst. Das negative Wachstum dieses Segments ist hauptsächlich auf die zunehmenden Regierungsinitiativen zur eingeschränkten Nutzung der Ethylenoxid-Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen zurückzuführen, da eine langfristige Exposition gegenüber Ethylenoxid krebserregende Wirkungen hat.

  • Beispielsweise veröffentlichte die US-Umweltschutzbehörde (EPA) im März 2024 eine Regelung, die die Verwendung des Sterilisationsmittels für Medizinprodukte Ethylenoxid (EtO) einschränkt.

Das Segment „Andere“ wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer stagnierenden jährlichen Wachstumsrate wachsen. Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf den Ausbau bestehender Sterilisationsdienstleistungseinrichtungen, einschließlich der ionisierenden Sterilisation, ist ein wichtiger Faktor für das Wachstum des Segments.

  • Beispielsweise kündigte STERIS im April 2024 die Erweiterung seiner bestehenden EO-Verarbeitungsanlage in Suzhou, China, um die Röntgenverarbeitung an. Zusätzlich zum Werk in Suzhou, China, unterstützt STERIS die Herstellung medizinischer Geräte in Asien durch seine Elektronenstrahl-,EthylenOxid-, Gamma- und Röntgen-Sterilisationsdienste in Malaysia und Thailand.

Vom Endbenutzer

Das Segment Krankenhäuser und Kliniken dominierte den Markt aufgrund der hohen Belastung durch im Krankenhaus erworbene Infektionen

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser und Kliniken, Pharma- und Medizingerätehersteller und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser und Kliniken dominierte im Jahr 2024 den Weltmarkt und wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit der höchsten CAGR wachsen. Die zunehmenden Fälle von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAIs), die steigende Zahl chirurgischer Eingriffe und der Ausbau von Krankenhäusern, die mit fortschrittlicher Sterilisationsinfrastruktur ausgestattet sind, sind die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Segments. Nach Angaben des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), die im Mai 2024 veröffentlicht wurden, sind jährlich etwa 4,3 Millionen Patienten in EU-/EWR-Krankenhäusern von gesundheitsbedingten Infektionen betroffen.

Das Segment Pharma- und Medizingerätehersteller wird im Prognosezeitraum voraussichtlich moderat wachsen. Dieses Wachstum ist hauptsächlich auf steigende Investitionen von Pharma- und Medizingeräteunternehmen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie auf strenge regulatorische Anforderungen für die Sterilisation von Arzneimitteln und Medizingeräten zurückzuführen.

  • Den Daten des Jahresberichts 2024 von STERIS zufolge investierte das Unternehmen im Geschäftsjahr 2024 rund 103,7 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.

Es wird erwartet, dass das Segment „Andere“ im gesamten Prognosezeitraum mit einer stagnierenden jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Der zunehmende Einsatz biologischer Indikatoren während des Sterilisationsprozesses durch Forschungsinstitute zu Forschungszwecken ist einer der wichtigen Wachstumsfaktoren des Segments.

BIOLOGISCHE INDIKATOREN MARKT REGIONALER AUSBLICK

In Bezug auf die Region kann der Weltmarkt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt werden.

Nordamerika

North America Biological Indicators Market Size, 2025 (USD Million)

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Die Region Nordamerika hatte im Jahr 2025 eine Marktgröße von 310,84 Millionen US-Dollar und dominierte den Markt mit einem Anteil von 49,02 %. Das Marktwachstum in dieser Region wurde hauptsächlich auf die Verfügbarkeit einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und die Präsenz einer großen Anzahl von Marktteilnehmern zurückgeführt, die Indikatoren für den Sterilisationsprozess bereitstellen.

Darüber hinaus erhöht die hohe Belastung durch im Krankenhaus erworbene Infektionen in den USA die Nachfrage nach Sterilisationsprodukten in Gesundheitszentren und treibt das Marktwachstum voran.

  • Beispielsweise treten nach den von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Januar 2024 bereitgestellten Daten jedes Jahr etwa 30.100 zentrallinienassoziierte Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) auf Intensivstationen und Stationen in den USA auf.

Europa

Europa hatte im Jahr 2025 den zweitgrößten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der zweitgrößten CAGR wachsen. Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Teilnahme an medizinischen Konferenzen, um medizinisches Fachpersonal für Sterilisationsprodukte zu sensibilisieren, ist einer der wichtigen Faktoren, die das Marktwachstum in den europäischen Ländern vorantreiben.

  • Im Januar 2025 nahm Tuttnauer an der medizinischen Konferenz IDS 2025 in Köln teil. Das Unternehmen stellte während der Veranstaltung sein MO58 vor und stellte seine Produkte zur Infektionskontrolle vor.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum hielt im Jahr 2025 einen moderaten Marktanteil und wird voraussichtlich im gesamten Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wachsen. Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung neuer Produkte ist einer der Hauptfaktoren für das Marktwachstum in dieser Region.

  • Beispielsweise kündigte ASP (Fortive) im August 2021 die Einführung des biologischen Indikators (Bi)/Process Challenge Device (PCD) STERRAD VELOCITY an, dessen Ergebnisse in der Region Asien-Pazifik innerhalb von 15 Minuten vorliegen.

Darüber hinaus trägt die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur für Sterilisationsdienste im gesamten asiatisch-pazifischen Raum zum Marktwachstum bei.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika

Es wird erwartet, dass der Markt in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika im gesamten Prognosezeitraum stetig wächst. Das Wachstum in diesen Regionen ist vor allem darauf zurückzuführen, dass sich die Marktteilnehmer zunehmend darauf konzentrieren, medizinisches Fachpersonal für Sterilisationsprodukte zu sensibilisieren.

  • Im Januar 2025 beispielsweise hat LISTER BIOMEDICAL CO., LTD. nahm an Arab Health 2025 teil, einer Veranstaltung in Dubai, Vereinigte Arabische Emirate. Während der Veranstaltung war das Unternehmen am Stand Z7.G10-02 vertreten und stellte seine Sterilisationsverbrauchsmaterialien vor, um das Bewusstsein der Gesundheitsfachkräfte zu wecken, die den Stand des Unternehmens besuchten.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Teilnahme an medizinischen Konferenzen, um die Markenbekanntheit der Verbraucher zu steigern

Der Markt ist durch die Präsenz mehrerer kleiner und mittlerer Unternehmen fragmentiert. Der Markt umfasst wichtige Akteure wie Solventum, STERIS, LISTER BIOMEDICAL CO., LTD. und ASP (Fortive). Diese Unternehmen halten einen erheblichen Marktanteil, da sie sich stark auf die Teilnahme an medizinischen Veranstaltungen konzentrieren, um bei Angehörigen der Gesundheitsberufe Produktbewusstsein zu schaffen.

  • Im November 2024 beispielsweise hat LISTER BIOMEDICAL CO., LTD. nahm am 25. WFHSS-Kongress in Santiago, Chile, teil. Während der Veranstaltung stellte das Unternehmen seine Sterilisationsindikatoren vor, um das Produktbewusstsein bei medizinischen Fachkräften zu steigern.

Zu den weiteren Akteuren auf dem Markt zählen außerdem Getinge, Tuttnauer, Terragene und Propper Manufacturing Co., Inc. Diese Unternehmen haben sich auf die Einführung neuer Produkte konzentriert, um ihr Portfolio zu erweitern und ihre Präsenz auf dem Weltmarkt auszubauen.

Liste der SchlüsselBiologischer Indikator Unternehmen Profiliert

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

  • Mai 2025 –STERIS gab die Eröffnung einer Ethylenoxid-Verarbeitungsanlage in Batu Kawan, Malaysia, bekannt.
  • November 2024 –Terragene gab seine Präsenz auf dem 25. WFHSS-Kongress in Santiago, Chile, bekannt. Das Unternehmen stellte während der Veranstaltung seine Sterilisations-Verbrauchsmaterialien vor, um das Produktbewusstsein bei medizinischen Fachkräften zu steigern.
  • November 2023 –STERIS gab bekannt, dass sein Geschäftsbereich für angewandte Sterilisationstechnologien (AST) am Radiation Sterilization Master File Pilot Program der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) teilgenommen hat.
  • Oktober 2023 –Mesa Labs, Inc., ein Hersteller von Life-Science-Tools und kritischen Qualitätskontrolllösungen, gab die Übernahme des Sterilisationsindikatorengeschäfts der GKE-GmbH und ihres akkreditierten, unabhängigen Testlabors SAL GmbH bekannt.
  • Oktober 2020 –Propper Manufacturing Co., Inc. gab eine neue Partnerschaft mit Medical Supply Company bekannt, einem medizinischen Versorgungsunternehmen, um sein Angebot an Sterilisationsprodukten auf dem europäischen Markt zu erweitern.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktanalysebericht bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft und Markteinblicke. Zusätzlich zur globalen Marktgröße für biologische Indikatoren umfasst es regionale Analysen verschiedener Marktsegmente, Profile wichtiger Marktteilnehmer und Marktdynamik. Darüber hinaus umfasst der Marktbericht mehrere Faktoren, die zum Marktwachstum der letzten Jahre beigetragen haben.

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BERICHTSUMFANG UND SEGMENTIERUNG

ATTRIBUT 

DETAILS

Studienzeit

2021-2034

Basisjahr

2025

Geschätztes Jahr 

2026

Prognosezeitraum

2026-2034

Historische Periode

2021-2024

Wachstumsrate

CAGR von 5,09 % von 2026 bis 2034

Einheit

Wert (Mio. USD)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Segmentierung

Nach Produkt

  • Dampfbiologische Indikatoren
  • Biologische Indikatoren für Wasserstoffperoxid
  • Andere

Nach Form

  • In sich geschlossene Fläschchen
  • Indikatorstreifen
  • Andere

Nach Typ

  • Traditionelle biologische Indikatoren
  • Schnelle biologische Indikatoren

Durch Sterilisationsmethode

  • Dampfsterilisation
  • Wasserstoffperoxid-Sterilisation
  • Ethylenoxid-Sterilisation
  • Andere

Vom Endbenutzer

  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Geräten
  • Andere

Nach Region

  • Nordamerika (nach Produkt, nach Form, nach Typ, nach Sterilisationsmethode, nach Endbenutzer und nach Land)
    • UNS.
    • Kanada
  • Europa (nach Produkt, nach Form, nach Typ, nach Sterilisationsmethode, nach Endbenutzer und nach Land/Subregion)
    • Deutschland
    • VEREINIGTES KÖNIGREICH.
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Skandinavien
    • Restliches Europa
  • Asien-Pazifik (nach Produkt, nach Form, nach Typ, nach Sterilisationsmethode, nach Endbenutzer und nach Land/Subregion)
    • China
    • Japan
    • Indien
    • Australien
    • Südostasien
    • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
  • Lateinamerika (nach Produkt, nach Form, nach Typ, nach Sterilisationsmethode, nach Endbenutzer und nach Land/Subregion)
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Rest Lateinamerikas
  • Naher Osten und Afrika (nach Produkt, nach Form, nach Typ, nach Sterilisationsmethode, nach Endbenutzer und nach Land/Subregion)
    • GCC
    • Südafrika
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas


Häufig gestellte Fragen

Fortune Business Insights sagt, dass der Weltmarkt im Jahr 2025 871,49 Millionen US-Dollar betrug und bis 2034 voraussichtlich 1296,47 Millionen US-Dollar erreichen wird.

Im Jahr 2025 lag der Marktwert in Nordamerika bei 310,84 Millionen US-Dollar.

Der Markt wird im Prognosezeitraum (2026–2034) ein stetiges Wachstum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5,09 % aufweisen.

Nach Produkten war das Segment der dampfbiologischen Indikatoren marktführend.

Die zunehmenden Krankenhauseinweisungen und die steigende Prävalenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen sind einige der wichtigen Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben.

Solventum, STERIS, ASP (Fortive) und Getinge sind die Top-Player auf dem Markt.

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