Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Fetalüberwachung, nach Methode (invasiv und nicht-invasiv), nach Produkt (Instrument {Ultraschall-Fetalmonitore, elektronische Fetalmonitore (EFM), Fetal-Doppler und andere} und Verbrauchsmaterialien {Elektroden, Ultraschallgel und Koppelmittel, Einwegsensoren und andere}), nach Anwendung (Antepartum-Überwachung und Intrapartum-Überwachung), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, häusliche Pflegeeinrichtungen, Diagnostik und Bildgebungszentren und andere) und regionale Prognose, 2025–2032

Die globale Marktgröße für fetale Überwachung wurde im Jahr 2024 auf 3,11 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 3,28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 4,85 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 5,7 % aufweist.

Fetale Überwachungsgeräte werden zur Beurteilung der fetalen Herzfrequenz, der fetalen Bewegung, der Uteruskontraktionen und des allgemeinen fetalen Wohlbefindens während der Schwangerschaft, der Wehen und der Entbindung eingesetzt. Diese Systeme werden häufig in Krankenhäusern, Entbindungskliniken und Hochrisikoschwangerschaften eingesetzt, um fetale Belastungen zu erkennen, geburtshilfliche Entscheidungen zu leiten und das Risiko unerwünschter Geburtsergebnisse zu verringern. Das Marktwachstum wird durch die zunehmende Rate an Risikoschwangerschaften, das steigende Alter der Mütter, die zunehmende Rate an Kaiserschnitten und die Nachfrage nach kontinuierlicher Echtzeitüberwachung während der Wehen vorangetrieben. Die Einführung tragbarer, drahtloser und nicht-invasiver Überwachungslösungen unterstützt die Marktexpansion zusätzlich.

Zu den Hauptakteuren auf diesem Markt zählen Philips Healthcare, GE HealthCare, Mindray Medical, Huntleigh Healthcare (Arjo) und Monica Healthcare. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf fortschrittliche Kardiotokographie-Plattformen (CTG), drahtlose Patch-basierte fetale Monitore und Datenkonnektivitätsfunktionen, die eine Fernüberwachung des fetalen Status ermöglichen. Starke Produktportfolios, laufende klinische Validierung und die nahtlose Integration in Arbeits- und Lieferabläufe ermöglichen es diesen Akteuren, eine führende Position auf dem Weltmarkt zu behaupten.

MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Steigende Rate an Risikoschwangerschaften zur Unterstützung des Marktwachstums

Das zunehmende Alter der Mutter, die höhere Prävalenz von Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck und Präeklampsie sowie die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften (Zwillinge, IVF-Schwangerschaften) tragen alle zu einem größeren Pool an Risikoschwangerschaften bei. Hochrisikoschwangerschaften werden häufiger überwacht, oft mit kontinuierlicher Überwachung der fetalen Herzfrequenz und Uterusaktivität, um fetale Belastungen frühzeitig zu erkennen. Krankenhäuser und Entbindungszentren standardisieren die Überwachung des Fötus während der Wehen, um ein rechtzeitiges Eingreifen zu ermöglichen und geburtsbedingte Komplikationen zu vermeiden. Diese klinische Anforderung treibt direkt die Nachfrage nach CTG-Monitoren, -Wandlern usw. anTelemetrie-fähige Überwachungssysteme, von denen erwartet wird, dass sie sich positiv auf das Wachstum des globalen Marktes für fetale Überwachung auswirken.

• Laut den von der Cleveland Clinic veröffentlichten Daten sind beispielsweise schätzungsweise 6,0 bis 8,0 % der Schwangerschaften pro Jahr in den USA Hochrisikoschwangerschaften.

MARKTBEGRENZUNGEN

Regulierungs- und Genauigkeitsbedenken bei der nicht-invasiven kontinuierlichen Überwachung behindern das Marktwachstum

Nicht-invasive und tragbare Geräte gewinnen an Aufmerksamkeit. Dennoch unterliegen sie einer behördlichen Prüfung hinsichtlich der Signalgenauigkeit, des Signalverlusts aufgrund des mütterlichen BMI und der korrekten Unterscheidung zwischen mütterlicher und fetaler Herzfrequenz. Fehlalarme und mehrdeutige Spuren können unnötige Eingriffe wie ungeplante Kaiserschnitte oder assistierte Entbindungen auslösen. Darüber hinaus können die Kosten für moderne CTG- und Telemetriesysteme für kleinere Entbindungszentren, insbesondere in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen, hoch sein, was die breite Installation verlangsamt.

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MARKTCHANCEN

Integration von KI und entscheidungsunterstützender Analyse, um Wachstumschancen zu bieten

Es gibt immer mehr Möglichkeiten für Software, die Variabilitätsmuster der fetalen Herzfrequenz und Kontraktionstrends interpretieren kann, um fetale Belastungen früher vorherzusagen und ungünstige Geburtsergebnisse zu reduzieren. KI-gesteuerte Interpretationstools zielen darauf ab, die Subjektivität und interklinische Variabilität bei der CTG-Befundung zu reduzieren, Geburtshelfer bei Eskalationsentscheidungen zu unterstützen und die Qualität der Nachverfolgung für Compliance-Zwecke zu dokumentieren. Parallel dazu ermöglichen Konnektivität und cloudbasierter Datenaustausch eine geburtshilfliche Fernüberprüfung nahezu in Echtzeit. Anbieter, die Hardware (Fetalmonitor) und Wireless kombinierenSensoren(Gürtel/Patches) und Analytik (Entscheidungsunterstützung) sind darauf ausgerichtet, höherwertige Aufträge von Krankenhäusern und Praxen für mütterlich-fetale Medizin zu erfassen.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Fehlalarme und klinische Haftung als Herausforderungen

Eine der größten Herausforderungen bei der fetalen Überwachung ist die Überinterpretation der fetalen Herzfrequenzaufzeichnungen. Kontinuierliches CTG ist dafür bekannt, dass es häufig „nicht beruhigende“ Messwerte liefert, die manchmal klinisch nicht signifikant sind. Dies kann zu defensiven Entscheidungen und höheren Kaiserschnittraten führen. Krankenhäuser stehen unter dem Druck, Sicherheit und Intervention in Einklang zu bringen: Sie müssen echte fetale Belastungen erkennen, aber auch unnötige chirurgische Entbindungen vermeiden. Eine weitere Herausforderung ist die Signalqualität bei Patienten mit höherem BMI oder bei aktiver Bewegung, die zu Signalverlusten und Verwechslungen zwischen mütterlicher und fetaler Herzfrequenz führen kann. Um diese Probleme anzugehen, sind weiterhin konsequente Schulungen, validierte Algorithmen und ein verbessertes Sensordesign erforderlich.

Markttrends für medizinische Sauggeräte

Der Wandel hin zu einer nicht-invasiven, kontinuierlichen und mütterfreundlichen Überwachung ist ein wichtiger Trend

Ein klarer Trend auf dem Markt ist die Abkehr von vollständig angebundenen Monitoren am Krankenbett hin zu drahtlosen, gürtellosen oder Patch-basierten fetalen Überwachungssystemen, die die Mobilität der Mutter in den Vordergrund stellen und das Patientenerlebnis während der Wehen und der Entbindung verbessern. Die herkömmliche externe Überwachung basiert auf Ultraschallwandlern und Tocodynamometern, die mit Gürteln um den Bauch befestigt werden. Neuere Systeme nutzen drahtlose Sensoren und Telemetriemodule, die fetale Herzfrequenz- und Uterusaktivitätsdaten an eine Zentralstation übertragen, sodass Patienten gehen können, anstatt ans Bett gefesselt zu sein. Dies unterstützt Geburtsansätze mit geringerem Eingriffsaufwand und wird in von Hebammen geführten Einheiten und fortschrittlichen Geburts- und Entbindungszentren gefördert.

• Beispielsweise erhielt GE HealthCare im Februar 2024 die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA für die Novii+ Wireless Maternal and Fetal Monitoring Solution. Der aktualisierte WLAN-Patch kann ab der 34. Schwangerschaftswoche sowohl zur präpartalen als auch zur intrapartalen Überwachung eingesetzt werden und ist so konzipiert, dass er der Mutter während der Wehen freie Bewegung ermöglicht.

Segmentierungsanalyse

Nach Methode

Steigende Betonung nicht-invasiver Methoden aufgrund überlegener Sicherheit steigerte das Segmentwachstum

Basierend auf der Methode wird der Markt in invasive und nicht-invasive Märkte unterteilt.

Das nicht-invasive Segment hatte im Jahr 2024 aufgrund seiner Sicherheit, seines Komforts und seiner Benutzerfreundlichkeit während der Schwangerschaft und Wehen den höchsten globalen Marktanteil bei der fetalen Überwachung. Es umfasst Doppler-Ultraschall und externe Kardiotokographie (CTG), die genaue Daten zur fetalen Herzfrequenz und Uteruskontraktionen liefern, ohne dass interne Sensoren erforderlich sind. Darüber hinaus wird die nicht-invasive Methode in Krankenhäusern, Kliniken und bei der häuslichen Überwachung weithin bevorzugt, da sie das Infektionsrisiko und das Unbehagen der Mutter verringert.

• Beispielsweise gab Bloomlife im Januar 2024 die FDA-Zulassung für sein Bloomlife MFM-Pro-Gerät bekannt. Dieses tragbare Mutter-Fötus-Überwachungssystem misst sowohl die Herzfrequenz der Mutter als auch des Fötus und unterstützt die Fernüberwachung von Schwangerschaften/Hochrisikoschwangerschaften.

Es wird erwartet, dass das Segment der invasiven Methoden im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,6 % wachsen wird.

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Nach Produkt

Strenge Vorschriften für das fetale Screening förderten die Akzeptanz von Verbrauchsmaterialien

Hinsichtlich der Produkte wird der Markt in Instrumente und Verbrauchsmaterialien unterteilt.

Das Segment Verbrauchsmaterialien eroberte im Jahr 2024 den größten Marktanteil. Im Jahr 2025 dominiert das Segment mit einem Anteil von 62,3 %. Verbrauchsmaterialien dominieren den Markt aufgrund ihrer hohen Austauschhäufigkeit und ihres kontinuierlichen Einsatzes in Krankenhäusern und Kliniken. Dazu gehören Ultraschallwandler, Sonden, Elektrodengürtel, Sensoren, Papierdiagramme, Gel und Einwegzubehör, das für jede Überwachungssitzung erforderlich ist. Verbrauchsmaterialien sind für die genaue Messung der fetalen Herzfrequenz und der Uteruskontraktion von entscheidender Bedeutung und sorgen für Hygiene und optimale Signalqualität.

Es wird erwartet, dass das Instrumentensegment im Prognosezeitraum mit einer CAGR von 5,1 % wächst. 

Auf Antrag

Hoher Fokus auf die Prävention vorgeburtlicher Komplikationen beschleunigte das Wachstum des Segments Intrapartum-Überwachung

Hinsichtlich der Anwendung wird der Markt in Antepartum-Monitoring und Intrapartum-Monitoring unterteilt.

Die intrapartale Überwachung eroberte im Jahr 2024 den größten Marktanteil. Im Jahr 2025 dominiert das Segment mit einem Anteil von 54,3 %. Die intrapartale Überwachung stellt das größte Anwendungssegment dar, da eine kontinuierliche Überwachung während der Wehen und der Entbindung von entscheidender Bedeutung für die Erkennung von fetalem Stress, Nabelschnurkompression oder Uterusüberstimulation ist. Es leitet zeitnahe klinische Entscheidungen und reduziert die Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. Darüber hinaus haben steigende Kaiserschnittraten und die weltweite Betonung der Prävention geburtsbedingter Komplikationen die Bedeutung der fetalen Überwachung während der Wehen verstärkt und die Dominanz dieses Segments gefestigt.

Es wird erwartet, dass das Segment der Antepartum-Überwachung im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,3 % wachsen wird.  

Vom Endbenutzer

Hohes Volumen an Patientenbesuchen in Krankenhäusern beschleunigte das Segmentwachstum

Je nach Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser, häusliche Pflegeeinrichtungen, Diagnose- und Bildgebungszentren und andere unterteilt.

Im Jahr 2024 dominierte das Krankenhaussegment den Weltmarkt. Krankenhäuser kümmern sich sowohl um Routineschwangerschaften als auch um Hochrisikoschwangerschaften und benötigen daher fortschrittliche fetale Überwachungsinstrumente für eine kontinuierliche Überwachung mehrerer Patienten. Krankenhäuser verfügen außerdem über höhere Budgets für integrierte Überwachungsnetzwerke und Zentralstationenzeigt anund elektronische Aufzeichnungssysteme, die mütterliche und fetale Daten konsolidieren.

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass das Segment der häuslichen Pflege im Studienzeitraum um 6,6 % wachsen wird.

Regionaler Ausblick auf den Markt für fetale Überwachung

Geografisch ist der Markt in Europa, Nordamerika, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika

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Nordamerika hatte im Jahr 2023 mit einem Wert von 1,02 Milliarden US-Dollar den dominierenden Anteil und behielt auch im Jahr 2024 mit 1,07 Milliarden US-Dollar den führenden Anteil. Zu den Faktoren, die die Dominanz der Region begünstigen, gehören erhebliche technologische Fortschritte und Produktzulassungen. Der US-Markt wird im Jahr 2025 schätzungsweise 1,06 Milliarden US-Dollar erreichen, was auf das wachsende Bewusstsein für Risikoschwangerschaften, die Einführung technologisch fortschrittlicher Überwachungsgeräte und die strikte Umsetzung von Schwangerschaftsvorsorgerichtlinien zurückzuführen ist.

• Beispielsweise erhielt EXSALTA im November 2022 die FDA-Zulassung für seine neue Peristaltikpumpe.

Europa

Europa wird in den kommenden Jahren voraussichtlich ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnen. Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine Wachstumsrate von 4,7 % verzeichnen und bis 2025 einen Wert von 0,91 Milliarden US-Dollar erreichen. Dies ist vor allem auf die Schwerpunktsetzung auf die Betreuung vor der Geburt, die Sensibilisierung für die fetale Überwachung und den Fokus auf die Infektionsprävention zurückzuführen. Aufgrund dieser Faktoren wird erwartet, dass Länder wie Großbritannien, Deutschland und Frankreich im Jahr 2025 einen Wert von 0,14 Milliarden US-Dollar, 0,20 Milliarden US-Dollar bzw. 0,12 Milliarden US-Dollar verzeichnen werden.

Asien-Pazifik

Der Asien-Pazifik-Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die schnellste CAGR aufweisen. Schätzungen zufolge wird der Markt im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2025 0,99 Milliarden US-Dollar erreichen. In der Region werden Indien und China im Jahr 2025 schätzungsweise 0,17 Milliarden US-Dollar bzw. 0,33 Milliarden US-Dollar erreichen.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika

Für die Regionen Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika wird im Prognosezeitraum ein moderates Wachstum in diesem Marktsegment erwartet. Der lateinamerikanische Markt dürfte im Jahr 2025 einen Wert von 0,14 Milliarden US-Dollar erreichen. Es wird geschätzt, dass die Konsolidierung der Gesundheitsinfrastruktur in Verbindung mit umfangreichen Investitionen in hochwertige Gesundheitseinrichtungen das regionale Wachstum im Prognosezeitraum weiter vorantreiben wird. Im Nahen Osten und in Afrika soll der GCC bis 2025 einen Wert von 0,04 Milliarden US-Dollar erreichen.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Klinische Genauigkeit, Konnektivität und mütterlicher Komfort helfen Unternehmen, ihre Marktpositionen zu behaupten

Der Weltmarkt weist eine mäßig konsolidierte Struktur auf und umfasst einige große multinationale Unternehmen und mehrere spezialisierte Anbieter von Mutter-Fetal-Überwachung, die sich auf die Betreuung von Hochrisikoschwangerschaften, Wehen und Entbindungen sowie Fernüberwachung konzentrieren. Um ihre Position zu verteidigen oder auszubauen, konzentrieren sich Marktteilnehmer konsequent auf klinische Genauigkeit, drahtlose Konnektivität, mütterlichen Komfort während der Wehen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Philips Healthcare, GE HealthCare, Mindray Medical und Huntleigh Healthcare (Arjo) gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt. Diese Unternehmen profitieren von umfassenden Portfolios zur fetalen und mütterlichen Überwachung, einer starken Durchdringung der Wehen- und Entbindungsstationen von Krankenhäusern und etablierten zentralen Überwachungssystemen. Zu ihren Produktstrategien gehören kontinuierliche Kardiotokographie (CTG), telemetriebasierte fetale Überwachung, integrierte mütterlich-fetale Vitalüberwachung und Fernanzeige-/Alarmfunktionen.

Zu den weiteren namhaften Teilnehmern zählen neben diesen Unternehmen auch Monica Healthcare, EDAN Instruments, Bionet und aufstrebende digitale Mutter-Fötal-Unternehmen wie Bloomlife. Diese Akteure konzentrieren sich auf gezielte Strategien wie tragbare fetale Herzfrequenzpflaster zur ambulanten Überwachung, KI-gestützte Interpretation der fetalen Herzfrequenzvariabilität und Uterusaktivität sowie Fernüberwachungsprogramme für Hochrisikoschwangerschaften.

LISTE DER WICHTIGSTEN FETALÜBERWACHUNGSUNTERNEHMEN IM PROFIL

• GE HealthCare Technologies Inc.(UNS.)
• Koninklijke Philips N.V. (Niederlande)
• Mindray Medical International Ltd.(China)
• Nihon Kohden Corporation (Japan)
• Analogic Corporation (USA)
• Huntleigh Healthcare Limited(VEREINIGTES KÖNIGREICH.)
• Bionet Co., Ltd.(Südkorea)
• Edan Instruments, Inc. (China)
• Spacelabs Healthcare (USA)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(Deutschland)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Februar 2025: Huntleigh Healthcare hat die US-amerikanische FDA 510(k)-Zulassung (K241368) für den fetalen/mütterlichen Monitor Sonicaid Team3 erhalten.
• November 2024:Bloomlife hat 12,2 Millionen US-Dollar aufgebracht, um seine Mutter-Fetal-Überwachungsplattform nach der FDA-Zulassung von MFM-Pro zu erweitern und die Fernüberwachungsdienste für Hochrisikoschwangerschaften zu erweitern.
• Juni 2024: Clarius Mobile Health gab die FDA-Zulassung für die OB-KI-Funktion seines tragbaren drahtlosen Ultraschallgeräts bekannt.
• März 2024:Bloomlife und Valley Perinatal Services gaben eine Partnerschaft zur Unterstützung der Hochrisiko-Mütterversorgung durch Fernüberwachung des Fötus/der Mutter sowie durch klinische Alarme bekannt, mit dem Ziel, früher bei Bluthochdruck- und Diabetesschwangerschaften einzugreifen.
• Juni 2020:Philips hat seinen Avalon CL Fetal & Maternal Pod und Patch als Teil einer kabellosen geburtshilflichen Überwachungslösung auf den Markt gebracht.

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