Prothrombinkomplex-Konzentrat in Australien und Neuseeland Marktgröße, Anteil und Covid-19-Auswirkungsanalyse, nach Produkt (4-Faktor-PCC und 3-Faktor-PCC), nach Anwendung (erworbener Gerinnungsfaktormangel und angeborener Gerinnungsfaktormangel) und nach Endbenutzer (Krankenhäuser & ambulante chirurgische Zentren, Spezialkliniken und andere), 2020–2027

Die Marktgröße für Prothrombinkomplexkonzentrate in Australien und Neuseeland betrug im Jahr 2019 17,8 Millionen US-Dollar und soll bis 2027 40,4 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,9 % im Prognosezeitraum entspricht.
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Prothrombinkomplex-Konzentrate (PCC) verwendet zur schnellen Aufhebung von durch Vitamin-K-Antagonisten (VKA) verursachten schweren Blutungen und angeborenen Blutungsstörungen. PCC ist in Situationen anwendbar, in denen eine schnelle Aufhebung der Antikoagulation durch Nicht-Vitamin-K-Antagonisten erforderlich ist. Dadurch kann PCC als allgemeines Gegenmittel zur oralen Antikoagulation eingesetzt werden. Der zunehmende Einsatz von Warfarin und anderen Antikoagulanzien sowie die steigende Prävalenz von Blutungsstörungen dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum steigern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die positive staatliche Unterstützung und hohe Investitionen der Hauptakteure in die Einführung neuartiger Produkte das Marktwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben werden.

Stabiles Umsatzwachstum von PCC-Produkten inmitten von COVID-19 führt zu minimalen Auswirkungen auf den Markt

Die COVID-19-Pandemie hatte nur minimale Auswirkungen auf den Markt für australische und neuseeländische Prothrombinkomplexkonzentrate. Die wichtigsten in diesem Bereich tätigen Hersteller vermelden ein stabiles Wachstum, ohne nennenswerte Auswirkungen auf den Absatz der Produkte aufgrund der Pandemie. Laut dem Quartalsbericht 2020 von CSL Limited, einem der dominierenden Akteure auf dem Markt, waren beispielsweise aufgrund des neuartigen Coronavirus keine wesentlichen Auswirkungen auf den Umsatz zu beobachten, da 10 % des Wachstums ihres Spezialproduktsegments ausmachten.

Die Mehrheit der Patienten mit einer leichten Coronavirus-Infektion benötigt keine Bluttransfusionen. Eine Gruppe kritisch kranker Patienten mit schwerer Coronavirus-Infektion auf der Intensivstation, insbesondere solche mit offensichtlichen Magen-Darm-Blutungen, benötigt hauptsächlich eine Transfusion gepackter roter Blutkörperchen, wobei der Bedarf an Produkten aus Prothrombinkomplexkonzentrat (PCC) und frisch gefrorenem Plasma (FFP) geringer ist. Bei mehreren Patienten, die an dem neuartigen Coronavirus litten, kam es zu einer ausgeprägten Hyperkoagulabilität, die durch eine verminderte Fibrinolyse und eine beeinträchtigte endogene Antikoagulation gekennzeichnet war. Daher ist die Verwendung von PCC bei Patienten mit diagnostizierter COVID-19-Erkrankung verboten, da dies andernfalls zu unerwünschten Auswirkungen führen könnte.

NEUESTE TRENDS

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Empfehlungen für die Einführung von PCC anstelle von FFP zur Ankurbelung des Marktwachstums

Die zeitsparende Behandlung lebensbedrohlicher Warfarin-induzierter Blutungen ist eine Priorität der Behörden. Die Regierungen verschiedener Länder empfehlen den Einsatz von PCC. In der Regierungsleitlinie zur Verwendung von Notfallprodukten zur Warfarin-Umkehrung heißt es, dass frisch gefrorenes Plasma (FFP) nur eine teilweise Wirkung hat und niemals zur Umkehrung von Warfarin verwendet werden sollte, wenn keine schweren Blutungsereignisse vorliegen. Daher empfehlen viele internationale Leitlinien und verschiedene Forschungsberichte PCC gegenüber FFP aufgrund ihres schnellen Wirkungseintritts und weniger Nebenwirkungen. Dies dürfte das Wachstum des Marktes für Prothrombinkomplexkonzentrate in Australien und Neuseeland im Prognosezeitraum ankurbeln.

ANTRIEBSFAKTOREN

Zunehmender Einsatz von Vitamin-K-Antagonisten zur Wachstumsförderung

Die Einführung verschiedener Vitamin-K-Antagonistenprodukte, insbesondere Warfarin, hat zu einem Anstieg der Verwendung von Prothrombinkomplexkonzentraten geführt. Trotz der Verfügbarkeit neuartiger oraler Antikoagulanzien ist die Akzeptanz von Warfarin aufgrund seiner geringen Kosten weltweit relativ hoch. Es wird geschätzt, dass die zunehmende Zahl der Verschreibungen dafür die Nachfrage von PCC ankurbeln wird, da Antikoagulanzien zu lebensbedrohlichen Blutungen führen können. Laut einem vom National Centre for Biotechnology Information (NCBI) in Australien veröffentlichten Artikel wird beispielsweise geschätzt, dass mindestens 1–2 % der Gesamtbevölkerung eine Warfarin-Therapie einnehmen.

HEIMENDE FAKTOREN

Thrombotische Komplikationen im Zusammenhang mit der Einführung von PCC zur Eindämmung des Marktwachstums

Obwohl Prothrombinkomplexkonzentrat (PCC) weltweite Akzeptanz für den Einsatz bei Warfarin-assoziierten Blutungen bei lebensbedrohlichen Erkrankungen erlangt hat, dürften die mit der PCC-Anwendung verbundenen thrombotischen Komplikationen das Wachstum des Marktes für Prothrombinkomplexkonzentrate in Australien und Neuseeland behindern. Die Blutgerinnsel können zu thrombotischen Komplikationen wie venöser Thromboembolie, mikrovaskulärer Thrombose, disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) und Myokardinfarkt führen. Abgesehen davon gehören zu den wenigen geringfügigen Nebenwirkungen allergische Reaktionen, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und andere. Diese mit der Verwendung von PCC verbundenen thrombotischen Komplikationen geben Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und schränken die Verwendung ein.

Laut einer Studie zu thromboembolischen Ereignissen nach der Umkehrung des Vitamin-K-Antagonisten mit 4-Faktor-Prothrombinkomplex-Konzentrat betrug der Prozentsatz der Patienten mit postthromboembolischen Ereignissen nach der Verabreichung von 4-Faktor-PCC 7,3 %.

SEGMENTIERUNG

Nach Produktanalyse

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Eine stärkere Einführung des 4-Faktor-PCC führt zu seiner Dominanz

Aufgrund des Produkttyps wird erwartet, dass 4-Faktor-PCC im Prognosezeitraum ein führendes Segment im australischen und neuseeländischen Prothrombinkomplexkonzentrat sein wird. Dies wird auf die bessere klinische Wirksamkeit des 4-Faktor-PCC im Vergleich zum 3-Faktor-PCC, die zunehmende Zahl von Patienten, die Warfarin einnehmen, und die wachsende Prävalenz thromboembolischer Ereignisse zurückgeführt. Durch die Einnahme von Blutverdünnern besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko, das zu Organversagen und Schlaganfall führen kann. Die 4-Faktor-PCC-Produkte haben sich bei der Behandlung dieser Symptome als wirksam erwiesen. Dies dürfte die Nachfrage und das Wachstum für 4-Faktor-PCC im Prognosezeitraum ankurbeln.

Die steigende Akzeptanz von 3-Faktor-PCC aufgrund ihres im Vergleich zu 4-Faktor-PCC niedrigen Preises treibt das Wachstum dieses Segments voran. Prothrombinex-VF, ein Drei-Faktor-PCC, ist das einzige Produkt, das derzeit in Australien und Neuseeland routinemäßig zur Warfarin-Umkehr eingesetzt wird.

Nach Anwendungsanalyse

Erworbenes Segment für Gerinnungsfaktormangel, um Markt mit höchstem Marktanteil zu dominieren

In Bezug auf die Anwendung wird erwartet, dass das erworbene Segment des Gerinnungsfaktormangels den australischen und neuseeländischen Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate mit der höchsten Wachstumsrate dominieren wird. Eines der am häufigsten vorkommenden Antikoagulanzien in Australien bleibt Warfarin, trotz seiner unvorhersehbaren pharmakologischen Natur. Und aufgrund der zunehmenden Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von Warfarin besteht eine erhöhte Nachfrage nach PCC. Es wird erwartet, dass dies das Segmentwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben wird.

Andererseits tragen die verbesserten Gesundheitseinrichtungen und die zunehmenden staatlichen Initiativen zur Behandlung angeborener Gerinnungsfaktordefizite zum Wachstum des Segments im Prognosezeitraum bei.

Nach Endbenutzeranalyse

Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren übernehmen die Führung

In Bezug auf den Endverbraucher wird geschätzt, dass das Segment Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren im Prognosezeitraum den australischen und neuseeländischen Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate dominieren wird. Verantwortlich für das Wachstum des Segments ist die wachsende Zahl von Krankenhäusern und ambulanten Operationszentren sowie die zunehmende Zahl invasiver Eingriffe. Darüber hinaus tragen geeignete Einrichtungen und die einfache Verfügbarkeit von Prothrombinkomplexkonzentrat in Krankenhäusern zum Wachstum des Segments im Prognosezeitraum bei.

Die steigende Zahl von Spezialkliniken in Australien und Neuseeland, die alternde Bevölkerung und das wachsende Volumen invasiver chirurgischer Eingriffe sind die Haupttreiber für die Ausweitung des Segments der Spezialkliniken im Prognosezeitraum.

Das Segment „Andere“ besteht aus Notfallzentren, Notfallzentren, Kliniken, Arztpraxen usw.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

CSL Limited und Takeda Pharmaceutical Company Limited dominieren aufgrund ihrer starken weltweiten Präsenz

In Bezug auf den Umsatz dominierten CSL Limited und Takeda im Jahr 2019 den Markt. CSL Limited behauptet seine strategische Position auf dem PCC-Markt durch die Einführung neuer Produkte und den Ausbau seines Vertriebsnetzes. Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited) gilt aufgrund seines bemerkenswerten Beitrags in der seltenen Hämatologie und der diversifizierten Abläufe beim Unternehmensverkauf seines 4-Faktor-PCC gemessen am Umsatz als zweitgrößter Akteur auf dem globalen PCC-Markt.

LISTE DER WICHTIGSTEN MARKTTEILNEHMER, DIE IN DIESEM BERICHT PROFILIERT WERDEN:

• CSL Limited< /a> (Melbourne, Australien)


• Grifols, S.A. (Barcelona, ​​Spanien)  


• Octapharma AG (Lachen, Schweiz)


• Kedrion S.p.A (Lucca, Italien)


• Sanquin (Amsterdam, Niederlande)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Mumbai, Indien)


• Andere prominente Spieler

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juli 2019 – Portola Pharmaceuticals stellte neue In-vitro-Daten vor, die belegen, dass die Vier-Faktor-Prothrombinkomplex-Konzentrate (4F-PCCS) keinen direkten Einfluss auf die Hemmung der Thrombinbildung durch Faktor-XA-Inhibitoren haben. Diese Demonstration fand während einer Postersitzung auf dem Jahreskongress der International Society zu Thrombose und Hämostase (ISTH 2019) in Melbourne, Australien, statt.


• August 2018 – Grifols erhielt die FDA-Zulassung für seine neue konsolidierte Produktionsanlage (CMF) zur Entwicklung rekombinanter Proteine. Dadurch wird die stetige Versorgung mit Plasma zur Herstellung von Immunglobulinen und anderen aus Plasma gewonnenen Produkten weiter sichergestellt.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Prothrombinkomplexkonzentrate in Australien und Neuseeland

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Der Marktbericht für australische und neuseeländische Prothrombinkomplexkonzentrate bietet qualitative und quantitative Einblicke in die Produkte sowie eine detaillierte Analyse der Marktgröße und Wachstumsrate für alle möglichen Marktsegmente. Darüber hinaus bietet der Bericht eine ausführliche Marktstudie über die Dynamik, neue Trends und die Wettbewerbslandschaft. Die wichtigsten Erkenntnisse des Berichts sind die Prävalenz von Fällen von Gerinnungsfaktormangel in wichtigen Ländern, wichtige Branchenentwicklungen, Erstattungsrichtlinien, regulatorische Szenarien und wichtige Branchentrends.

Berichtsumfang und Segmentierung