Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Tuberkulose (TB)-Diagnostika, nach Typ (kulturbasierte Diagnostik, Sputumabstrichmikroskopie, schnelle molekulare Diagnostik und andere), nach Endbenutzer (Diagnoselabore und Krankenhäuser) und regionale Prognose, 2024 – 2032

Der weltweite Markt für Tuberkulose (TB)-Diagnostika wurde im Jahr 2023 auf 2,17 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 2,28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 3,58 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,8 % im Prognosezeitraum (2024) entspricht -2032). Tuberkulose ist eine ansteckende Erkrankung, die durch eine Bakterienart namens Mycobacterium tuberculosis verursacht wird. Die Infektion befällt normalerweise die Lunge des Patienten. Die Infektion kann auch andere Körperteile wie Gehirn und Wirbelsäule befallen. Die Diagnose einer Tuberkulose kann durch Hauttests und Blutuntersuchungen gestellt werden. Die zunehmende Prävalenz dieser Erkrankung hat den Bedarf an genauen und effizienten diagnostischen Tests zur Kontrolle ihrer Ausbreitung erhöht. Dieser Faktor dürfte die Nachfrage nach Tuberkulosediagnostik in den kommenden Jahren deutlich steigern.

Das Wachstum des Marktes für Tuberkulose-Diagnostik ist auf steigende Tuberkulose-Inzidenzen, ein wachsendes Bewusstsein für die Krankheit und eine erhöhte Nachfrage nach Tuberkulose-Diagnostika zur Kontrolle der Krankheitslast zurückzuführen. Darüber hinaus hat auch der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte zur Tuberkulosediagnose das Marktwachstum angekurbelt.

• Im August 2021 kündigte bioMérieux SA die Einführung eines Interferon-Gamma-Freisetzungstests in Verbindung mit einem Desktop-Immunoassay-Analysegerät an, der zum Nachweis von Mycobacterium tuberculosis in Blutproben verwendet werden könnte.

Die COVID-19-Pandemie führte während der Pandemie zu einem Rückgang der Nachfrage nach Tuberkulose-Diagnoseprodukten, da das Patientenaufkommen für die Tuberkulose-Diagnose erheblich zurückging, und die für Tuberkulose-Diagnoseprogramme aufgewendeten Ressourcen wurden für die Bekämpfung der Coronavirus-Pandemie umgeleitet. In den Jahren 2021 und 2022 kam es jedoch zu einer deutlichen Erholung des Marktes, da die Zahl der Tuberkulosetests deutlich zunahm, insbesondere in Ländern mit hoher Belastung, da die Sperrbeschränkungen aufgehoben wurden.

Markttrends für Tuberkulose (TB)-Diagnostik

Verstärkte öffentlich-private Partnerschaften zur Steigerung des Marktwachstums

In den letzten Jahren gab es eine Zunahme öffentlich-privater Partnerschaften. Die öffentlich-privaten Partnerschaften haben einen starken positiven Einfluss auf den Markt, da sie zur Ausweitung der Tuberkulosediagnose unter Nutzung internationaler Gesundheitsstandards beitragen. In der Region Südasien stellt der private Gesundheitssektor gemäß Regierungsinitiativen einen erheblichen Teil der Diagnostik von Krankheiten wie Tuberkulose bereit. Darüber hinaus wird erwartet, dass auch Regierungsinitiativen zur Sensibilisierung für die Krankheit und ihre Früherkennung den Markt ankurbeln werden.

• Zum Beispiel gab es nach Angaben des Ministeriums für Gesundheit und Familienfürsorge im Jahr 2018 beim Revised National Tuberculosis Control Program (RNTCP) insgesamt 685 Kooperationen mit der Zivilgesellschaft/Partnern aus allen Bundesstaaten Indiens.

Entwicklungen im Bereich öffentlich-privater Partnerschaften dürften sich positiv auf den Tuberkulosediagnostikmarkt auswirken. Im Februar 2023 gab Roche Diagnostics die Erweiterung seiner Partnerschaft mit den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bekannt. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, die Laborkapazitäten in Ländern zu stärken, die stark von Tuberkuloseausbrüchen betroffen sind. Solche öffentlich-privaten Partnerschaften treiben das Wachstum des Weltmarktes voran.

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Markt für Tuberkulose (TB)-Diagnostik Wachstumsfaktoren

Günstige Regierungspolitik zur Steigerung der Nachfrage nach Tuberkulose-Diagnostika

Die Regierungen haben die Richtlinien für die Diagnose von Tuberkulose verschärft, um die Tuberkulosebelastung weltweit zu verringern. Es wird erwartet, dass die Nachfrage nach Diagnosen in den nächsten Jahren zunehmen wird, da das Bewusstsein in den Ländern hinsichtlich der Schwere der Krankheit stark zunimmt. Viele Länder haben Wert auf die Entwicklung von Richtlinien gelegt, um die Diagnoseraten für Tuberkulose zu erhöhen.

Faktoren wie die hohe Tuberkuloseinzidenz in Ländern mit hoher Tuberkulosebelastung und die steigende Nachfrage nach Tuberkulosetests erhöhen den Bedarf an staatlichen Richtlinien und Vorschriften zur Verbesserung der Tuberkulosediagnoseraten weiter. Darüber hinaus wird erwartet, dass das zunehmende Bewusstsein in Ländern mit hoher Tuberkulosebelastung, in denen der Schwerpunkt auf der Reduzierung von Tuberkulosefällen liegt, den Verkauf von Tuberkulosediagnostika in den kommenden Jahren stark ankurbeln wird.

Die Tuberkulose-Inzidenz nimmt weltweit jedes Jahr schneller zu. Laut dem India TB Report 2022 betrug beispielsweise die Gesamtzahl der im Jahr 2021 gemeldeten Tuberkulosepatienten, einschließlich neuer Fälle und Rückfallfälle, etwa 1,9 Millionen, was 19,0 % mehr als im Jahr 2020 war Verschiedene Länder konzentrieren sich verstärkt auf die Verbesserung ihrer Gesundheitsausgaben für die Tuberkulose-Diagnose und -Behandlung.

• Laut dem India TB Report 2022 gab Indien im Zeitraum 2019–20 etwa 399,7 Mio. USD aus, was einem Anstieg der Ausgaben um 39,9 % im Vergleich zu 2018–19 für sein nationales Tuberkulose-Eliminierungsprogramm entspricht.

Um die Inzidenz von Tuberkulose zu reduzieren, hat die Regierung Maßnahmen erlassen, die zu starken Wachstumsaussichten auf dem Weltmarkt führen.

• Zum Beispiel hat der indische Präsident im September 2022 die Initiative „Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan“ ins Leben gerufen, mit der Vision, Tuberkulose bis 2025 zu eliminieren.

Es wird erwartet, dass solche Richtlinien und Regierungsinitiativen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Steigende Tuberkulose-Inzidenz in Ländern mit hoher Belastung soll das Marktwachstum ankurbeln

Einer der wichtigsten Treiber, der sich positiv auf das Marktwachstum auswirkt, ist der deutliche Anstieg der Inzidenz dieser Krankheit in den Schwellenländern. So kam es in den letzten Jahrzehnten zu einem Anstieg der Zahl der an Tuberkulose erkrankten Patienten. Dieser Faktor führte zu einem erhöhten Bedarf an Forschung zu wirksamen Diagnosetechnologien für bessere Patientenergebnisse und eine höhere Genauigkeit bei der Diagnose dieser Erkrankungen.

• Laut der Public Health Agency of Canada 2021 meldete Kanada im Jahr 2021 insgesamt 1.904 aktive Tuberkulosefälle, mit einer Inzidenzrate von 5,0 Fällen pro 100.000 Menschen. Die Inzidenzrate war je nach Geschlecht unterschiedlich und betrug 4,5 Fälle pro 100.000 bei Frauen und 5,5 Fälle pro 100.000 bei Männern.


• Laut dem WHO Global Tuberculosis Report 2022 erkrankten im Jahr 2021 weltweit etwa 10,6 Millionen Menschen an Tuberkulose, was einem Anstieg von 4,5 % gegenüber 10,1 Millionen im Jahr 2020 entspricht. Ebenso gab es zwischen 2020 und 2021 schätzungsweise 3,6 %. Anstieg der Tuberkulose-Inzidenzrate (neue Fälle pro 100.000 Einwohner pro Jahr).

Darüber hinaus ermutigt die hohe Prävalenz von Tuberkulose die Hauptakteure, sich stärker auf die Entwicklung neuer Diagnostika zu konzentrieren, wie etwa Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs) und schnelle molekulare Tests, die selbst in schwierigen Fällen schnellere und genauere Ergebnisse liefern können . Da diese Diagnostika weit verbreitet sind und ihre Wirksamkeit unter Beweis stellen, werden sie angesichts der Genauigkeit und schnellen Ergebnisse zunehmend von einer beträchtlichen Anzahl von Gesundheitssystemen in Ländern mit hoher Belastung übernommen. Aus diesem Grund konzentrieren sich Gesundheitsbehörden und Regierungsorganisationen darauf, ihre Diagnoserichtlinien für Tuberkulose (TB) zu aktualisieren und die besten verfügbaren Tests zu empfehlen.

• Zum Beispiel hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nach Angaben des NCBI im März 2023 im Februar 2021 die Tuberkulose-Diagnoserichtlinien aktualisiert. Sie berichtete über kommerziell verfügbare Plattformen für Nukleinsäureamplifikationstests (NAAT) und entwickelte einen Algorithmus für Krankheiten Identifikation.

Solche hohen Inzidenzraten, steigende Nachfrage nach Tuberkulosediagnosen und ein verstärkter Fokus auf Forschung und Entwicklung dürften das Marktwachstum in den kommenden Jahren ankurbeln.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Einschränkungen bestehender Tuberkulose-Diagnostik (TB) behindern das Marktwachstum

Trotz eines kritischen und erhöhten Bedarfs an fortschrittlichen Diagnosetechnologien für diese Krankheiten gibt es einige Einschränkungen, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern könnten.

Zum Beispiel können bestimmte technische Komplexitäten im Zusammenhang mit der Tuberkulosediagnostik im Prognosezeitraum einen erheblichen hemmenden Faktor für den Markt darstellen. Der höhere Grad an technischen Herausforderungen bei der Entwicklung dieser Diagnosetechnologien ist einer der Hauptgründe für die Begrenzung des Gesamtmarktwachstums.

• Laut einer im IntechOpen im Jahr 2019 veröffentlichten Studie war die Sputumabstrichmikroskopie der am häufigsten verwendete diagnostische Test für Tuberkulose, hatte jedoch Einschränkungen wie eine geringe Empfindlichkeit. Bei Kindern, älteren Menschen und HIV-infizierten Patienten kann es zu falsch positiven Ergebnissen kommen. Darüber hinaus kann es auch nicht zur Diagnose extrapulmonaler Tuberkulose verwendet werden.


• Die gleiche Untersuchung ergab, dass der GeneXpert MTB/RIF-Assay möglicherweise einige technische Einschränkungen aufweist, wie z. B. die kurze Haltbarkeitsdauer der Kartuschen (nur 18 Monate) und eine sehr stabile Stromversorgung.

Solche technischen Einschränkungen im Zusammenhang mit der Tuberkulosediagnostik werden voraussichtlich das Marktwachstum im prognostizierten Zeitraum behindern.

Marktsegmentierungsanalyse für Tuberkulose (TB)-Diagnostik

Nach Typanalyse

Neue Produkteinführungen beschleunigen das Wachstum des Segments Rapid Molecular Diagnostics und dominieren

Auf der Grundlage des Typs ist der Markt in kulturbasierte Diagnostik, Sputumabstrichmikroskopie, schnelle Molekulardiagnostik und andere unterteilt.

Das Segment der schnellen Molekulardiagnostik dominierte den Markt im Jahr 2023 und wird voraussichtlich im gesamten Prognosezeitraum einen erheblichen Marktanteil halten. Das Wachstum des Segments ist auf die Effizienz und Genauigkeit der schnellen molekularen Diagnostik zur TB-Diagnose zurückzuführen. Auch die Einführung neuer Produkte im Segment der schnellen Molekulardiagnostik dürfte das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum weiter vorantreiben.

• Beispielsweise haben Illumina Inc. und GenoScreen im März 2023 gemeinsam eine umfassende Lösung eingeführt, die Illumina-Produkte mit dem GenoScreen Deeplex Myc-TB-Assay kombiniert. Dieses Paket nutzt die gezielte Next-Generation-Sequencing-Technologie (NGS), um eine schnelle und gründliche Erkennung von Arzneimittelresistenzen bei Tuberkulosefällen zu ermöglichen. Es wird erwartet, dass solche neuen Produkteinführungen das Segmentwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der kulturbasierten Diagnostik im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist auf die steigende Tuberkulose-Inzidenz zurückzuführen, die die Nachfrage nach effizienten, technologisch fortschrittlichen Diagnostika erhöht.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der Sputumabstrichmikroskopie im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird, da es sich um das wichtigste Instrument zur Diagnose von Lungentuberkulose handelt, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Darüber hinaus ist diese Technik einfach und kostengünstig, was ihre Nachfrage steigert und das Segmentwachstum vorantreibt.

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Nach Endbenutzeranalyse

Starke Präsenz von Diagnoselabors zur Steigerung des Segmentwachstums

Je nach Endbenutzer ist der Markt in Diagnoselabore und Krankenhäuser unterteilt. Einen bedeutenden Marktanteil hatte das Segment Diagnostiklabore. Das Wachstum des Segments ist auf die starke Präsenz diagnostischer Labore weltweit zurückzuführen. Darüber hinaus ist der zunehmende Trend zur Durchführung von Tuberkulosediagnosen in diesen Diagnoselaboren für das Wachstum des Segments verantwortlich.

• Zum Beispiel gab es im Mai 2021 etwa 29.227 diagnostische und medizinische Labore in den USA. Die Präsenz zahlreicher Institutionen könnte die Ausweitung des Segments in den geplanten Jahren begünstigen.

Es wird geschätzt, dass das Krankenhaussegment im Prognosezeitraum aufgrund der beträchtlichen Anzahl von in Krankenhäusern durchgeführten Tuberkulose-Diagnoseverfahren erheblich wachsen wird.

• Laut Verdict Media Limited gab es beispielsweise im Juni 2022 in Indien, einem der wichtigsten Länder auf dem Weltmarkt, schätzungsweise 69.000 öffentliche und private Krankenhäuser. In Schwellenländern, einschließlich Indien, werden Krankenhäuser eine wichtige Rolle spielen, da von ihnen erwartet wird, dass sie eine erhebliche Anzahl dieser Diagnoseverfahren durchführen.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika lag im Jahr 2023 bei 0,62 Milliarden US-Dollar. Der starke Marktanteil der Tuberkulose-Diagnostik (TB) in der Region ist auf die zunehmende Prävalenz von Tuberkulose zurückzuführen, die die Zahl der durchgeführten Tuberkulose-Diagnosen erhöht hat Nordamerika. Darüber hinaus wird erwartet, dass die starke Präsenz der Marktteilnehmer in dieser Region im Prognosezeitraum zum Marktwachstum beitragen wird.

Europa hat im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil erobert. Das Wachstum des Segments ist auf die steigende Nachfrage nach Tuberkulosediagnostika wie der schnellen molekularen Diagnostik in Europa und auf Initiativen der europäischen Regierungsbehörden zur Erhöhung der Anzahl diagnostischer Labore in Schlüsselländern zurückzuführen, z wie das Vereinigte Königreich

Es wird geschätzt, dass der Markt im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum eine erhebliche durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen wird. Die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur in asiatischen Ländern, die hohe Belastung durch Tuberkulose in dieser Region und die steigende Nachfrage von Einzelpersonen nach besseren Behandlungsergebnissen treiben das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum voran.

• Zum Beispiel gab es laut dem Bericht des TUBERCULOSIS SURVEILLANCE CENTER aus dem Jahr 2022 im Jahr 2021 in Japan insgesamt 11.519 neu gemeldete Fälle von Tuberkulose, was einer Melderate von 9,2 pro 100.000 Einwohnern entspricht.

Lateinamerika sowie die Regionen Naher Osten und Afrika werden im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer vergleichsweise niedrigen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Für diese Regionen wird im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum erwartet, da immer mehr Unternehmen in diese Regionen vordringen, um ihre geografische Präsenz zu erweitern.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Tuberkulose (TB)-Diagnostika

Marktteilnehmer mit starkem Fokus auf die Erweiterung des Tuberkulose (TB)-Diagnostik-Portfolios wollen großen Marktanteil halten

bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd. und Abbott sind die führenden Akteure auf dem Markt und hatten im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil.

bioMérieux SA dominierte den Markt im Jahr 2023. Die Marktdominanz des Unternehmens ist auf sein starkes Produktportfolio für Testtypen wie IGRA-Tests und die kontinuierliche Markteinführung neuer Produkte zurückzuführen. Das Unternehmen verfügt über ein beachtlich starkes Produktportfolio, darunter VIDAS TB-IGRA.

• Im März 2021 gab bioMérieux SA bekannt, dass es von der Europäischen Union die CE-Kennzeichnung für seinen TB-IGRA-Test auf VIDAS erhalten hat. Der Test dient der Diagnose einer latenten TB-Infektion.

Andere bedeutende Akteure, darunter Cepheid (Danaher), Thermo Fisher und Qiagen, verstärken ihren Schwerpunkt auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung innovativer Diagnostika und zur Stärkung ihrer Präsenz auf dem Weltmarkt.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• bioMérieux SA (Frankreich)


• QIAGEN (Niederlande)


• BD (USA)


• Cepheid (Danaher) (USA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Abbott Laboratories (USA)


• Hologic, Inc. (USA)


• Hain Lifescience GmbH (Deutschland)


• Oxford Immunotec USA, Inc. (Großbritannien)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• September 2023 – QIAGEN spendete 3.000 QuantiFERON-TB Gold Plus-Tests an das Gesundheitsministerium (MOH) Malaysia. Es diente als diagnostisches Hilfsmittel für das Screening latenter Tuberkulose-Infektionen (LTBI) und konzentrierte sich auf die Unterstützung der Untersuchungen immungeschwächter Personen.


• Februar 2023 – QIAGEN gab bekannt, dass es die Zertifizierung von QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) gemäß der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) 2017/746 der Europäischen Union erhalten hat. Darüber hinaus ist QFT-Plus von der WHO validiert, was indirekt dazu beiträgt, die Bakterien zu erkennen, die Tuberkulose (TB) verursachen.


• September 2022 – BD India kündigte im Rahmen einer wissenschaftlichen Sitzung die Einführung des molekularen Diagnosesystems BD MAX und des BD MAX MDR-TB-Gremiums an, um Ärzten die Möglichkeit zu geben, schnell auf Tuberkulose und Multiresistenz zu testen Erstlinientest.


• Mai 2022 – F. Hoffmann-La Roche Ltd ist eine Partnerschaft mit dem Global Fund eingegangen, um Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen bei der Stärkung kritischer Diagnoseinfrastruktur gegen Infektionskrankheiten zu unterstützen.


• März 2022 – Thermo Fisher Scientific Inc. hat den SeqStudio Flex Series Genetic Analyzer für die Forschung und Entwicklung der Erkennung von Infektionskrankheiten auf den Markt gebracht, der das Produktportfolio des Unternehmens auf dem Markt voraussichtlich erweitern wird.


• Februar 2022 – QIAGEN gab bekannt, dass seine Tuberkulose-Testlösung QuantiFERON in China die Zulassung der vierten Generation eines modernen Goldstandardtests erhalten hat.


• Juli 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd. gab bekannt, dass die WHO die Produkte cobas MTB und cobas MTB-RIF/INH des Unternehmens als Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs) aufgenommen hat. Bei diesen Produkten handelt es sich um Nukleinsäuretestprodukte zur Erkennung von Tuberkulose und arzneimittelresistenter Tuberkulose.


• März 2021 – Hologic, Inc. gab die CE-Kennzeichnung seines Tuberkulose-IGRA-Tests auf VIDAS bekannt. VIDAS TB-IGRA ist ein automatisierter Test, der bei der Diagnose einer Infektion mit Mycobacterium tuberculosis hilft.

BERICHTSBEREICH

Der Forschungsbericht bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Es konzentriert sich auf Schlüsselpunkte wie die Einführung neuer Produkte auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst es die Inzidenz von Tuberkulose und wichtige Branchenentwicklungen wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen. Darüber hinaus umfasst der Bericht regionale Analysen verschiedener Segmente, Unternehmensprofile wichtiger Marktteilnehmer und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus qualitativen und quantitativen Erkenntnissen, die zum Marktwachstum beitragen.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts