Pregabalin-Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse, nach Dosierungsform (oral [Kapseln, Lösung, Tablette und andere] und parenteral), nach Anwendung (neuropathischer Schmerz, Fibromyalgie, Epilepsie und andere), nach Produkttyp (Markenprodukt und Generikum), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken) und regionale Prognose, 2026–2034

Der Pregabalin-Markt wächst rasant. Pregabalin ist ein Medikament zur Behandlung neuropathischer Schmerzen, die in Armen, Fingern und Füßen auftreten können, wenn eine Person an Diabetes und postherpetischer Neuralgie leidet. Pregabalin wird auch zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen und zur Behandlung von Fibromyalgie eingesetzt. Durch die Kombination mit anderen Arzneimitteln wird Pregabalin auch zur Behandlung verschiedener Arten von Anfällen bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.

Auch der Anstieg der Epilepsieprävalenz kurbelt das Wachstum des Marktes an. Epilepsie ist eine chronische neurologische Erkrankung, die häufig eine kontinuierliche Behandlung erfordert. Darüber hinaus treibt auch der Anstieg der Diabetesfälle das Wachstum des Marktes voran. 

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten leiden beispielsweise im Februar 2024 etwa 50 Millionen Menschen auf der Welt an Epilepsie, und etwa 80 % dieser Patienten stammen aus Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen.

Pregabalin-Markttreiber

Hohe Prävalenz von Epilepsie soll das Marktwachstum vorantreiben

Der wichtigste treibende Faktor des Marktes ist die Zunahme der Prävalenz und des Bewusstseins für die Krankheit Epilepsie. Epilepsie ist eine der häufigsten Erkrankungen in der Neurologie. Darüber hinaus wird Pregabalin auch zur Schmerzlinderung und Angstbehandlung eingesetzt, selbst bei Patienten, die nicht an Epilepsie leiden. 

• Laut den von Cochrane im März 2022 veröffentlichten Daten sind beispielsweise etwa 1 % der Menschen im Vereinigten Königreich von Epilepsie betroffen, einer häufigen chronischen neurologischen Erkrankung, die bei etwa 1 von 400 Patienten Anfälle verursacht.

Prävalenz von Epilepsie in einigen asiatischen Ländern (pro 1000), 2023

Nach den von Acta Epileptologica im Oktober 2023 veröffentlichten Daten wird die Prävalenz von Epilepsie in Asien auf 23 Millionen Menschen geschätzt. Zu den Ländern mit der höchsten Prävalenzrate von Epilepsie zählen Indien und China.

Marktbeschränkung für Pregabalin

Strenge Regulierungsrichtlinien begrenzen das Marktwachstum

Strenge staatliche oder behördliche Richtlinien schränken das Marktwachstum aufgrund der Möglichkeit des Missbrauchs von Pregabalin erheblich ein. Darüber hinaus beeinträchtigen andere Faktoren wie unerwünschte Arzneimittelwirkungen des Arzneimittels, zu denen schwere allergische Reaktionen gehören, und die Verfügbarkeit anderer alternativer Behandlungen das Wachstum des Weltmarktes.

• Den in The Indian Practitioner veröffentlichten Daten zufolge kündigte die indische Regierung beispielsweise im Februar 2025 Pläne an, strenge Kontrollen für Pregabalin durchzuführen, um dessen Missbrauch einzudämmen. Die Behörden planen die Einführung von Pregabalin und seinen verschiedenen Formulierungen gemäß Anhang H1.

Marktchance für Pregabalin

Hoher Bedarf zur Förderung der Einführung neuer Generika und der Durchführung klinischer Studien

Ein stetiger Anstieg der Nachfrage nach Pregabalin könnte das Wachstum des Marktes in der Zukunft ankurbeln. Andere Faktoren wie laufende Forschungs- und Entwicklungsinitiativen erhöhen den Spielraum für die Zulassung neuer Indikationen für Pregabalin.

• Laut der neuesten Studie, die im Januar 2025 in Healio veröffentlicht wurde, können Duloxetin, Milnacipran und Pregabalin beispielsweise bei einem von zehn Patienten zu einer Linderung der mit Fibromyalgie verbundenen Schmerzen führen.

Wichtige Erkenntnisse

Der Bericht deckt die folgenden wichtigen Erkenntnisse ab:

• Prävalenz wichtiger Krankheiten, nach Schlüsselländern, 2024
• Neue Produkteinführungen/-genehmigungen durch Schlüsselakteure
• Pipeline-Analyse nach Hauptakteuren
• Wichtige Branchenentwicklungen (Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften usw.)
• Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt

 Segmentierung

Analyse nach Dosierungsform

Je nach Darreichungsform wird der Markt in orale [Kapseln, Lösungen, Tabletten und andere] und parenterale Arzneimittel unterteilt.

Die orale Darreichungsform hatte einen bedeutenden Anteil am Weltmarkt. Die orale Darreichungsform kann weiter in Kapseln, Tabletten, Lösungen und andere unterteilt werden. Da dies eine der bequemsten Formen ist, ist dies auch eine der am häufigsten verwendeten Darreichungsformen. Darüber hinaus wird das Medikament Pregabalin in einer Reihe von Fällen oral verabreicht.

• Beispielsweise gab Strides Pharma Science Limited im März 2025 bekannt, dass es die US-amerikanische FDA-Zulassung für Pregabalin-Kapseln in den Stärken 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg erhalten hat.

Analyse nach Anwendung

Je nach Anwendung wird der Markt in neuropathische Schmerzen, Fibromyalgie, Epilepsie und andere unterteilt.

Das Segment Epilepsie machte einen Großteil des Weltmarktes aus. Epilepsie war eine der wichtigsten klinischen Indikationen, für die dieses Medikament zugelassen wurde. Die Verwendung von Pregabalin zur Behandlung von Epilepsie ist sowohl für pädiatrische als auch für erwachsene Patienten zugelassen.

• Laut den von den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten veröffentlichten Daten gaben beispielsweise im Mai 2024 schätzungsweise 2,9 Millionen Erwachsene (ab 18 Jahren) an, an einer aktiven Form der Epilepsie zu leiden.

Analyse nach Produkttyp

Nach Produkttyp ist der Markt in Markenprodukte und Generika unterteilt.

Die generischen Formulierungen des Medikaments machen einen bedeutenden Teil des Weltmarktes aus. Ursprünglich war Pregabalin ein patentiertes Medikament, das von Pfizer, Inc. hergestellt wurde, und Lyrica war ihr Markenname. Nach Ablauf der Patente des Unternehmens war die generische Formulierung von Pregabalin zu einem sehr wettbewerbsfähigen Preis auf dem Markt erhältlich. Der Vorteil der niedrigeren Preise ermöglichte einer vielfältigen Patientengruppe einen besseren Zugang zu diesem wichtigen Medikament. 

• Im Juli 2019 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Zulassungen für die verschiedenen klinischen Indikationen von Pregabalin für die erste Gruppe von Generika. Diese Genehmigungen wurden einer Reihe von Pharmaunternehmen erteilt, darunter Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories und anderen.

Analyse nach Vertriebskanal

Nach Vertriebskanälen unterteilt sich der Markt in Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken.

Es wird prognostiziert, dass Online-Apotheken im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wachsen werden. Obwohl es sich bei Pregabalin um ein stark reguliertes Medikament handelt, wird erwartet, dass die Einfachheit und Bequemlichkeit, die den Nutzern von Online-Apotheken geboten wird, zum Segmentwachstum beitragen wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass aktuelle Segmenttrends wie die Einführung von Online-Apotheken durch namhafte Unternehmen weiterhin zu einem positiven Wachstumskurs des Segments führen werden.

• Im August 2020 kündigte Amazon den Start einer Online-Apotheke in Indien an. Die Online-Apotheke von Amazon in Indien bietet Pregabalin-Medikamente zum Online-Kauf an. 

Regionale Analyse 

Nach Regionen ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Lateinamerika unterteilt.

Anfrage zur Anpassung  um umfassende Marktkenntnisse zu erlangen.

Es wird erwartet, dass Nordamerika einen dominanten Anteil am Weltmarkt ausmachen wird. Nordamerika verfügt über eine entwickelte Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Prävalenz von Epilepsie und erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung im Arzneimittelbereich. Diese Faktoren treiben das Wachstum des Marktes in dieser Region voran. Darüber hinaus unterstützen die Präsenz wichtiger Branchenakteure und günstige Regulierungsrichtlinien das Marktwachstum in dieser Region. 

• Beispielsweise litt laut den von der kanadischen Gesundheitsbehörde im Mai 2024 veröffentlichten Daten in den Geschäftsjahren 2021 und 2022 schätzungsweise einer von 100 Kanadiern an Epilepsie.

Europa ist auch die führende Region im Hinblick auf den globalen Pregabalin-Markt. Da in Europa eine hohe Prävalenz mehrerer chronischer Krankheiten wie Epilepsie und Neuropathie herrscht, wird erwartet, dass die Nachfrage nach Pregabalin auf dem Markt in der Region stark sein wird. 

• Im Juli 2024 kündigte Adalvo die Einführung der ersten und einzigen Pregabalin-Retardtabletten (ER) in der europäischen Region an. Die Produkte wurden in den beiden europäischen Märkten Deutschland und Spanien eingeführt. 

Es wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik aufgrund der hohen Patientenbelastung durch chronische Krankheiten, einschließlich Epilepsie, einer sich zunehmend verbessernden Gesundheitsinfrastruktur und der Präsenz namhafter Unternehmen in der Region mit der höchsten Wachstumsrate wächst.

Schlüsselakteure abgedeckt

Der globale Pregabalin-Markt spiegelt eine fragmentierte Wettbewerbsstruktur mit der Präsenz mehrerer Unternehmen wider. Der Bericht enthält die Profile der folgenden Hauptakteure:

• Pfizer Inc. (USA)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd (Indien)
• Lupine (Indien)
• Zydus-Gruppe (Indien)
• Cipla (Indien)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (UNS.)
• Aurobindo Pharma Limited. (Indien)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (Indien)

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im März 2025,CNX Therapeutics Limited gab die Einführung von MISABRI PR (Pregabalin) Retardtabletten bekannt, einer Pregabalinformulierung, die einmal täglich eingenommen werden kann. Erwachsene können dieses Medikament gegen periphere und zentrale neuropathische Schmerzen einnehmen.
• Im Mai 2024Indoco Remedies gab bekannt, dass das Unternehmen eine US-amerikanische FDA-Genehmigung für einen abgekürzten New Drug Application (ANDA) für Pregabalin-Kapseln erhalten hat. Diese Zulassung galt für die Dosierungen 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg.