Marktgröße, Marktanteil und Branchenanalyse für Strangverdrängungsverstärker, nach Produkttyp (Instrumente und Reagenzien und Verbrauchsmaterialien), nach Anwendung (Tuberkulose, Hepatitis, Malaria, Krebs und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Kliniken, Diagnosezentren und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für Strangverdrängungsverstärker wurde im Jahr 2025 auf 1,66 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 1,73 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 2,36 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einem jährlichen Wachstum von 3,96 % von 2026 bis 2034 entspricht.

Die Strand Displacement Amplification (SDA) ist ein isothermer Prozess und eine molekulare Technik zur Amplifikation von Nukleinsäuren wie Desoxyribonukleinsäure (DNA) oder Ribonukleinsäure (RNA). Die Technik ist eine alternative Amplifikationsmethode zur Polymerase-Kettenreaktion (PCR). Dies erfordert zwei innere und äußere Primer, die Nicking-Endonukleasen, Nukleotide, Exonukleasen und Strangverdrängungs-DNA-Polymerase umfassen.

Die Prävalenz von Krankheiten wie Hepatitis, Tuberkulose, Krebs und vielen anderen nimmt zu, und auch die Diagnoserate dieser Krankheiten nimmt zu, was zu einer steigenden Nachfrage nach diesen Techniken führt.

• Laut einem von Plos One im Jahr 2022 veröffentlichten Artikel sind beispielsweise weltweit rund 71 Millionen Menschen vom Hepatitis-C-Virus (HCV) betroffen, chronische HCV-Infektionen verlaufen jedoch häufig asymptomatisch und daher sind sich 80 % der Infizierten ihrer Krankheit nicht bewusst.

Neben der PCR-basierten Amplifikationsmethode werden verschiedene Amplifikationstests verwendet, z. B. die schleifenvermittelte isotherme Amplifikation, die transkriptionsvermittelte Amplifikation, die Ligasekettenreaktion, die Rolling-Circle-Amplifikation und die Strangverdrängungsamplifikation. Unter diesen Techniken bietet die Strangverdrängungsamplifikation verschiedene Vorteile, da es sich beispielsweise um eine einfache, schnelle, empfindliche, spezifische und kostengünstige Methode handelt, die sich auf die Akzeptanzrate als bevorzugte Point-of-Care-Diagnostik auswirkt und schließlich zu Marktwachstum führt.

Darüber hinaus bietet diese Technik ein wichtiges Potenzial im Bereich der genetischen Analyse, wo Krankheitsprädisposition und therapeutische Wirksamkeit häufig durch mehrere Nukleinsäuremarker bestimmt werden, von denen erwartet wird, dass sie hervorragende Chancen für das Marktwachstum bieten.

Der zunehmende Einsatz alternativer Techniken wie der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zur Diagnose von Krankheiten kann jedoch ihre Akzeptanzrate einschränken und so das Marktwachstum begrenzen. Aufgrund bestimmter Einschränkungen dieser Technik, wie z. B. der Unfähigkeit, lange Zielsequenzen effizient zu amplifizieren, kann dies ihre Präferenz auf dem Diagnostikmarkt beeinflussen und zu einem langsameren Marktwachstum führen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den Strand-Displacement-Amplification-Markt

Der Ausbruch der COVID-19-Pandemie hat sich positiv auf den Weltmarkt ausgewirkt, da er eine enorme Belastung für die Gesundheitssysteme weltweit darstellt. Die Pandemie verschärfte die Test-, Isolations- und Kontaktverfolgungsbemühungen durch groß angelegte Tests, die es den Gesundheitsdiensten ermöglichen, positive Fälle schnell zu identifizieren und die Ausbreitung zu verhindern. Für den schnellen Nachweis von COVID-19 wurde eine nicht-enzymatische Methode zum Nachweis des gesamten Genoms verwendet, die auf einem einfachen Ansatz der isothermen Signalverstärkung basiert und als nicht-enzymatische isotherme Strangverdrängung und Amplifikation (NISDA) bezeichnet wird, mit der Fähigkeit, 10 RNA-Kopien zu quantifizieren.

• Laut einem von Nature Communications im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel war der NISDA-Assay beispielsweise in 164 klinischen oropharyngealen RNA-Proben zu 100 % spezifisch und bei der Einrichtung im Labor und im Krankenhaus zu 96,7 % bzw. 100 % empfindlich.

Diese Methoden funktionieren jedoch gut, wenn das Zielgen kurz ist, und funktionieren noch nicht effizient, um ganze Genome wie lange DNA- oder RNA-Ziele zu erkennen. Die am Markt tätigen Unternehmen erforschen unterschiedliche Ansätze zum Nachweis verschiedener Krankheitserreger und entwickeln ein Point-of-Care-Diagnosegerät für die Diagnostik mehrerer Krankheiten.

Der Markt erholte sich in Bezug auf Patientenbesuche auf sein Wachstumsniveau vor der Pandemie und wird im Prognosezeitraum 2023–2030 voraussichtlich mit der Wachstumsrate vor der Pandemie wachsen.

Wichtige Erkenntnisse

• Prävalenz der wichtigsten Infektionskrankheiten, nach Schlüsselländern, 2022.
• Wichtige Branchenentwicklungen – Fusionen, Übernahmen und Partnerschaften.
• Neue Produkteinführungen durch Schlüsselakteure.
• Überblick über F&E-Initiativen, nach Hauptakteuren.
• Auswirkungen von COVID-19 auf den globalen Strand-Displacement-Amplification-Markt.

Analyse nach Anwendung:

Basierend auf der Anwendung wird der Markt in Tuberkulose, Hepatitis, Malaria, Krebs und andere unterteilt. Es wird erwartet, dass das Hepatitis-Segment aufgrund des starken Einsatzes dieser Technik zur Erkennung von Hepatitis einen erheblichen Anteil ausmachen wird. Das Hepatitis-B-Virus (HBV) ist eines der schwerwiegendsten globalen Gesundheitsprobleme, und in den letzten Jahren hat sich das Gebiet seiner Diagnose mit Fortschritten in der Molekularbiologie rasant weiterentwickelt. Für die HBV-Diagnose wurden eine Reihe isothermer Amplifikationstests wie die Strangverdrängungsamplifikation eingesetzt. Diese isothermen Verstärkungstechniken sind vergleichsweise empfindlich und spezifisch und erfordern weniger Instrumentierung und Automatisierung. Die Prävalenz von Hepatitis nimmt zu und bei frühzeitiger Diagnose kann eine rechtzeitige Behandlung eingeleitet werden. Daher wird die Diagnoserate für HBV mit dieser Methode das Marktwachstum vorantreiben.

• Nach Angaben der Hepatitis-B-Stiftung sind weltweit 2 Milliarden Menschen mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert, also jeder Dritte. Darüber hinaus heißt es, dass sich jedes Jahr 1,5 Millionen Menschen neu infizieren, von denen 300 Millionen chronisch infiziert seien.

Ebenso wird erwartet, dass der Einsatz dieser Technik zur Diagnose anderer Infektionskrankheiten das Wachstum des Segments steigern wird.

• Einem von Frontiers im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel zufolge werden mehrere isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologien (INATs) zum Nachweis verschiedener pathogener mikrobieller Infektionen wie Hepatitis-B-Virus (HBV), Afrikanisches Schweinepestvirus, humane Papillomaviren (HPV) usw. verwendet, die erfolgreich zum Nachweis von DNA-Sequenzen in realen Proben in Labors mit einfacher Ausstattung eingesetzt wurden.

Regionale Analyse:

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Unter den Regionen hatte Nordamerika einen erheblichen Anteil am Weltmarkt. Der überwiegende Anteil ist auf die steigende Nachfrage nach DNA-basierten Diagnostika zurückzuführen, und der Einsatz neuartiger Technologien zur Identifizierung und Bekämpfung spezifischer Genmutationen, die Krankheiten wie Krebs verursachen, trägt zum regionalen Wachstum bei. Nach Angaben der American Cancer Society werden im Jahr 2023 in den USA voraussichtlich über 1,9 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert. Ein solches Szenario beschleunigt die Akzeptanz dieser Methode in der gesamten Region und führt zu einem globalen Marktwachstum.

Schlüsselakteure abgedeckt

Der Bericht wird die Profile wichtiger Akteure wie NuProbe, Bio-Rad Laboratories, Inc., New England Biolabs, Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd, Geno Technology Inc., Lucigen Corporation (LGB Biosearch Technologies), NIPPON Genetics Co, Ltd., highQu GmbH und andere enthalten.

Segmentierung

Wichtige Branchenentwicklungen

• Dezember 2022: ArcticZymes Technologies ASA hat AZscript Reverse Transcriptase (RT) auf den Markt gebracht, das RT-qPCR- und RT-LAMP-Workflows (Loop-mediated isothermal amplification) in der molekularen Forschung und Diagnostik unterstützt.
• November 2022:Bio-Rad Laboratories, Inc. und NuProbe haben eine exklusive Lizenzvereinbarung abgeschlossen. Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Bio-Rad die Blocker-Verdrängungs-Amplifikationstechnologie von NuProbe auf seine Droplet Digital PCR anwenden.
• September 2021:TransGen Biotech Co., Ltd. hat die Bst II-DNA-Polymerase mit Anwendung in der Strangverdrängungs-DNA-Synthese auf den Markt gebracht.