US-Heparin-Marktgröße, Anteil, Analyse, nach Produkt (unfraktioniertes Heparin (UFH) und niedermolekulares Heparin (LMWH)), nach Quelle (Rinder und Schweine), nach Anwendung (tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Vorhofflimmern, Herzinfarkte, Schlaganfall und andere), nach Verabreichungsweg (intravenöse Infusion und subkutane Injektion) und nach Endbenutzer (Krankenhäuser und ASCs, Kliniken und andere) und Länderprognose, 2024–2032

Der US-Heparinmarkt hatte im Jahr 2022 einen Wert von 4,85 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,7 % wachsen. 

Heparin ist ein wichtiges lebensrettendes Medikament, das häufig bei verschiedenen lebensbedrohlichen Erkrankungen oder Szenarien verabreicht wird. Die Verabreichung dieser Produkte ist mit Herzerkrankungen verbunden. Eine von der American Heart Association (AHA) veröffentlichte Studie geht davon aus, dass fast die Hälfte der amerikanischen Erwachsenen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen ist.

Die schnell wachsende Patientenpopulation, die in den USA an Herz-Kreislauf- und anderen chronischen Erkrankungen leidet, spielt eine entscheidende Rolle für die steigende Nachfrage nach diesen Produkten. Darüber hinaus verzeichnet das Land einen deutlichen Anstieg der geriatrischen Bevölkerung, was zu einer höheren Zahl von Krankenhausbesuchen führt, die die Verabreichung solcher Produkte erfordern. Es wird erwartet, dass solche Faktoren das Marktwachstum ankurbeln.

Laut Statistiken, die im Februar 2023 von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aktualisiert wurden, gehen Schätzungen davon aus, dass in den USA jährlich bis zu 900.000 Personen (1 bis 2 von 1.000) von tiefer Venenthrombose/Lungenembolie (TVT/LE) betroffen sein könnten. 33 % der Personen mit tiefer Venenthrombose haben langfristige Komplikationen. Die hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie anderen chronischen Erkrankungen hat in den USA zu einer erhöhten Nachfrage nach diesen Produkten geführt.

Darüber hinaus verzeichnete der Markt aufgrund der COVID-19-Pandemie ein etwas höheres Wachstum.  Dies ist auf die zunehmende Verwendung dieser Produkte als COVID-19-Medikamente zurückzuführen. Im Jahr 2021, als die Zahl der COVID-19-Fälle zurückging, verzeichnete die Nachfrage nach diesen Produkten jedoch ein stetiges Wachstum und es wird erwartet, dass sich dieser Trend im Prognosezeitraum fortsetzt.

NEUESTE TRENDS

Die Entwicklung synthetischer Produkte gilt als einer der bedeutendsten Markttrends

In den letzten Jahren erlebte der US-amerikanische Heparinmarkt einen Aufschwung bei Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zur Entwicklung synthetischer Produkte. Aufgrund der vielfältigen Vorteile synthetischer Produkte verlagern die Hersteller ihren Fokus auf die Herstellung dieser Art von Produkten.

• Beispielsweise erfand Optimvia im Jahr 2019 die erste kommerziell nutzbare BiosyntheseHeparinmit Hilfe manipulierter Enzyme.

FAHRFAKTOREN

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten steigert die Nachfrage nach diesen Produkten

Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen gilt als zentraler Treiber für das Marktwachstum. Die Nachfrage nach diesen Produkten ist direkt proportional zur Anzahl der Patienten, die an chronischen oder mehreren lebensbedrohlichen Erkrankungen leiden. Daher ist die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen in den USA einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des US-amerikanischen Heparinmarktes.

• Laut den vom American Kidney Fund veröffentlichten Daten sind beispielsweise mehr als 562.000 Amerikaner dialysepflichtig.

Darüber hinaus werden diese Produkte regelmäßig während verwendet Dialysezur Verhinderung von Blutgerinnseln und ermöglichen eine effiziente Dialyse. Daher führen die steigende Zahl von Dialysepatienten in den USA und die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur für das Dialysemanagement zu einer hohen Nachfrage nach solchen Produkten im Land.

• In ähnlicher Weise leiden nach Angaben des Center for Technology & Aging acht von zehn älteren Amerikanern an Gesundheitsproblemen aufgrund einer oder mehrerer chronischer Krankheiten.

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Es wird erwartet, dass die Zahl der US-Amerikaner im Alter von 50 Jahren und älter mit mindestens einer chronischen Erkrankung bis 2050 142,66 Millionen erreichen wird, was einem Anstieg von 99,5 % gegenüber 71,52 Millionen im Jahr 2020 entspricht.

EINHALTENDE FAKTOREN

Mangel an Schweinerohstoffen behindert Marktwachstum

In den letzten Jahren mussten US-amerikanische Hersteller einen Mangel an Rohstoffen beobachten, die von Tieren wie Schweinen stammen. Mehrere Faktoren, wie der Ausbruch der Afrikanischen Schweinepest (ASP) in China und anderen wichtigen Ländern sowie Produktionsunterbrechungen, wie etwa Kontaminationsprobleme, haben zu einem drohenden Versorgungsengpass bei tierischen Rohstoffen geführt.

Schätzungen zufolge hat China seit August 2018 mehr als eine Million Schweine gekeult, um die Ausbreitung der ASP im Land einzudämmen. Solche Faktoren behindern die Rohstoffversorgung und führen zu Engpässen bei diesen Produkten, was zu einem geringeren Verbrauch bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen führt. Somit tragen alle diese Faktoren kumulativ zu einem begrenzten Marktwachstum bei.

US-HEPARIN-MARKTSEGMENTATIONSANALYSE

Durch Produktanalyse

Je nach Produkt wird der Markt in unfraktioniertes Heparin (UFH) und niedermolekulares Heparin (LMWH) unterteilt.

In den USA eroberte das Segment der niedermolekularen Heparine (LMWH) im Jahr 2022 den dominierenden Marktanteil. Die stärkere Nutzung dieses Produkts durch medizinisches Fachpersonal aufgrund seiner Vorteile hat zum erheblichen Anteil des Segments beigetragen. Darüber hinaus hat die Einführung dieses Produkttyps dazu geführt, dass einmal täglich unkontrollierte subkutane Injektionen durchgeführt werden mussten und zahlreiche Patienten in ambulanten Einrichtungen behandelt werden konnten, insbesondere solche, die an VTE leiden. Das Zusammenwirken dieser Faktoren ergänzte das Segmentwachstum.

Es wird erwartet, dass das Segment des unfraktionierten Heparins (UFH) im Prognosezeitraum eine relativ niedrigere CAGR verzeichnen wird. Diese Erwartung eines geringeren Marktanteils und einer vergleichsweise langsameren Wachstumsrate ist auf die frühen Formen dieses Produkts zurückzuführen, die in diesem Typ enthalten sind. Folglich ist die Verwendung dieses Produkttyps mit mehreren Nebenwirkungen verbunden, wie z. B. schweren Blutungen und produktinduzierter Thrombozytopenie (HIT).

Durch Quellenanalyse

Basierend auf der Quelle wird der Markt in Rinder und Schweine unterteilt.

Das Schweinesegment hielt den größten US-amerikanischen Heparin-Marktanteil. Im Land sind alle anderen tierischen Produkte, beispielsweise aus Rindern, nicht zugelassen. Aufgrund regulatorischer Anforderungen der US-amerikanischen FDA sind in den USA daher nur Produkte auf Schweinebasis erhältlich. Somit hatte dieses Segment in den USA einen Marktanteil von 100 %.

Allerdings hat die US-amerikanische FDA Hersteller von Rinderprodukten zu Gesprächen über die Überlegung einer Wiedereinführung von Rinderprodukten im Land eingeladen. Einer der Hauptgründe für die Förderung der Verwendung von Produkten auf Rinderbasis durch die US-amerikanische FDA ist der Nachweis, dass Produkte auf Rinderbasis sicher verwendet wurden und derzeit in Brasilien und Argentinien erhältlich sind. Daher wird erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum einen gewissen Anteil am Gesamtmarkt ausmacht.

Durch Anwendungsanalyse

Je nach Anwendung wird der Markt in tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Vorhofflimmern, Herzinfarkt, Schlaganfall und andere unterteilt.

Das Segment Herzinfarkt hielt im Jahr 2022 den dominierenden Marktanteil. Die Dominanz dieses Segments ist auf die höhere Prävalenz von Herzinfarkten im Land und den starken Einsatz dieser Produkte als Primärbehandlung zurückzuführen. Laut CDC erleiden beispielsweise jedes Jahr schätzungsweise 805.000 Menschen in den USA einen Herzinfarkt.

Das Segment Vorhofflimmern dürfte im Prognosezeitraum mit einer beachtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Eine Vergrößerung des Patientenpools für Vorhofflimmern würde das Segmentwachstum unterstützen. Den CDC-Daten zufolge wird die Zahl der Menschen mit Vorhofflimmern in den USA bis zum Jahr 2030 voraussichtlich 12,1 Millionen betragen.

Nach dem Weg der Verwaltungsanalyse

Basierend auf dem Verabreichungsweg wird der Markt in intravenöse Infusion und subkutane Injektion unterteilt.

Das Segment der subkutanen Injektion dominierte den Markt im Jahr 2022. Die Dominanz dieses Segments ist auf die stärkere Akzeptanz der subkutanen Injektion aufgrund ihrer zahlreichen Vorteile zurückzuführen, wie beispielsweise der Möglichkeit der Verwaltung in häuslichen Pflegeeinrichtungen. Darüber hinaus unterstützt auch die einfache Verfügbarkeit von NMH als subkutane Injektion das Segmentwachstum.

Es wird erwartet, dass das Segment der intravenösen Infusionen im Prognosezeitraum eine vergleichsweise niedrigere CAGR verzeichnen wird. Dieser Rückgang in diesem Segment ist auf den zunehmenden Trend bei Patienten zurückzuführen, auf die technologisch fortschrittlichere subkutane Injektion umzusteigen. Allerdings wird die intravenöse Infusion weiterhin aktiv für die Verabreichung des unfraktionierten Typs (UFH) eingesetzt.

Durch Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser und ASCs, Kliniken und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser & ASCs hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil aufgrund der hohen Anzahl von Krankenhauseinweisungen, die die Verabreichung dieser Produkte erforderten. Darüber hinaus sind Krankenhäuser und ASCs für die Verabreichung verschiedener Arten dieser Produkte zuständig.

• Nach Angaben der American Hospital Association für 2020 betrug die Gesamtzahl der erfassten Krankenhäuser in den USA 6.093. Diese Produkte können nur von akkreditierten medizinischen Fachkräften an diesen Standorten verschrieben werden, was zusätzlich zur Dominanz des Segments beiträgt. Darüber hinaus darf die Verabreichung im Falle einer intravenösen Infusion nur von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft durchgeführt werden.

Für das Segment der anderen Endverbraucher wird im Prognosezeitraum ein starkes Wachstum erwartet. Dies ist auf die zunehmende Verwendung von Produkten mit niedrigem Molekulargewicht in der häuslichen Pflege zurückzuführen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Der Heparinmarkt in den USA weist eine mäßig fragmentierte Struktur auf, in der sowohl etablierte als auch aufstrebende Anbieter diese Produkte anbieten. Allerdings ist Pfizer Inc. das dominierende Unternehmen auf dem US-Markt. Dies ist auf das herausragende Produktangebot von Fragmin zurückzuführen, einem Produkt mit niedrigem Molekulargewicht. Mit der kürzlichen Zulassung der US-amerikanischen FDA für die Verabreichung an pädiatrische Patienten verfügt das Unternehmen über eine starke Präsenz auf dem US-Markt.

Einige andere bemerkenswerte Unternehmen, die auf dem Markt tätig sind und über einen beträchtlichen Marktanteil verfügen, sind B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. KgaA und Sagent Pharmaceuticals. Darüber hinaus ist Celgene (Bristol-Myers Squibb) aufgrund des Vorhandenseins von Innohep, einem Produkt mit niedrigem Molekulargewicht, in den USA stark vertreten.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Pfizer Inc.(UNS.)
• Fresenius SE & Co. KGaA(Deutschland)
• B. Braun SE(Deutschland)
• Sagent Pharmaceuticals(UNS.)
• Mylan N.V. (USA)
• Baxter (USA)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Wissenschaftliche Proteinlabore (USA)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE: 

• März 2023 –Die US-amerikanische FDA hat Enoxaparin-Natrium von Techdow USA Inc. in Fertigspritzen für den US-Markt zugelassen.
• April 2021: Fresenius Kabi stellte in den USA zwei neue Präsentationen von Heparin-Natrium in verabreichungsfertigen, praktischen Freeflex IV-Beuteln vor.
• November 2020: Fresenius Kabi und Premier Inc. arbeiteten im Rahmen des ProvideGx-Programms bei der Lieferung vorgefüllter Einweg-IV-Beutel mit Heparin-Natrium-Injektion zusammen.

BERICHTSBEREICH

Der US-Heparin-Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Branchenanalyse. Der Schwerpunkt liegt auf Marktsegmenten wie Produkt, Quelle, Anwendung, Verabreichungsweg und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Marktübersicht, die Auswirkungen von COVID-19 und Markttrends. Darüber hinaus enthält der Bericht mehrere Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen. Der Bericht bietet auch einen Überblick über die Wettbewerbslandschaft auf US-Ebene.

Berichtsumfang und Segmentierung