US-amerikanische nicht-invasive Pränataltests (NIPT) Marktgröße, Aktien- und Branchenanalyse, nach Produkt (Verbrauchsmaterialien & Reagenzien und Instrumente), nach Technologie (Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), Microarray, Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Rolling Circular-Amplification), 2024-2032 (Hospitals und Clinical Labitators) sowie Country Prognose, 2024-2032-2032.

Die NIPT-Marktgröße (nicht-invasive Pränatale Tests) wurde im Jahr 2023 von 0,93 Milliarden USD bewertet. Der Markt wird voraussichtlich von 1,04 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 2,57 Milliarden USD bis 2032 wachsen und im Prognosezeitraum einen CAGR von 12,0% aufweisen.

Ein nicht-invasiver pränataler Test wird an schwangeren Frauen durchgeführt, um die Gesundheit der Fötus zu bewerten und die Möglichkeit genetischer Anomalien, einschließlich chromosomaler Störungen, zu bestimmen. Der Test wird durch eine mütterliche Blutprobe durchgeführt, um die zellfreie DNA (CFDNA) im mütterlichen Plasma zu analysieren.

Die wachsende Prävalenz von chromosomalen Störungen, Früherkennungserkennung und steigende Präferenz von Angehörigen der Gesundheitsberufe für fortgeschrittene Gentests zur Minimierung von Risiken sind wichtige Faktoren, die zum Marktwachstum des nicht-invasiven Pränatalen Tests (NIPT) in den USA beitragen. Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Juni 2023 veröffentlichten Bericht ist das Down -Syndrom beispielsweise die häufigste Chromosomstörung, die jährlich in den USA rund 6.000 Babys betrifft, die jährlich in den USA geboren wurden

Darüber hinaus haben Faktoren wie steigende staatliche Initiativen zur Sensibilisierung und zunehmendem Fokus der Marktteilnehmer auf neuen technologisch fortschrittlichen Produkteinführungen das Marktwachstum angeheizt.

Während der Covid-19-Pandemie, 2020, verzeichnete der Markt aufgrund der Störung der globalen Lieferkette von medizinischen Geräten, diagnostischen Geräten und anderen eine langsame Wachstum. Dies führte zur begrenzten Verfügbarkeit von Produkten auf dem Markt. Im Jahr 2021 und 2022 verzeichnete der Markt jedoch ein erhebliches Wachstum. Die Penetration von NIPT steigerte nach der Kovid-19, da das Bewusstsein für die Vorteile dieser Tests wie ihre nicht-invasive Natur, Kosteneffizienz und hohe Genauigkeit zunehmend ist.

US-amerikanische nicht-invasive Markttrends (Prenatal Testing) (NIPT)

Expandierende Testpanels ermutigen Medicaid -Programme, NIPT als Primär -Screening -Test abzudecken

Anfänglich,Nicht-invasive pränatale Tests (NIPT)war nur auf häufige chromosomale Anomalien wie Down -Syndrom, Edward -Syndrom und Patau -Syndrom konzentriert. Jüngste Fortschritte sind jedoch die Erweiterung der Testplatten und Anwendungen dieser Tests. Dies führt zu einer umfassenden Analyse von Testproben, um Kopienzahlvariationen (CNVs) und seltene autosomale Aneuploidien (Ratten) zu erkennen. Darüber hinaus führt die Erweiterung von Anwendungen zu einem Anstieg der Verwendung dieser Tests, die die Aufmerksamkeit von Gesundheitsversicherern in den USA auf sich ziehen wird

• Laut einem im Januar 2023 veröffentlichten Artikel steigt die Deckung für nicht-invasive Pränatal-Tests (NIPT) im Rahmen der Krankenversicherung, und mehr staatliche Medicaid-Programme decken den Test als Primär-Screening in den USA ab, in den USA.
• Nach Angaben des American College of Obstetricians and Gynecolies sind ungefähr 80% der versicherten Bevölkerung in den USA wegen nicht-invasiver pränataler Tests abgedeckt, und die Regierung möchte eine 100% ige Abdeckung für den Test bereitstellen.

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US-amerikanische nicht-invasive vorgeburtliche Testfaktoren (NIPT)

Die wachsende Belastung durch angeborene Anomalien hat die Nachfrage nach nicht-invasiven vorgeburtlichen Tests angeheizt

Angeborene Anomalien wie Down -Syndrom, Muskeldystrophie und andere können während des intrauterinen Lebens im Fötus auftreten. Die Prävalenz angeborener Anomalien hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen.

• Zum Beispiel gab es im Juni 2023 nach den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) veröffentlichten Daten im Jahr 2021 3.963 Todesfälle für Säuglinge aufgrund angeborener Anomalien. Darüber hinaus betreffen angeborene Anomalien eines von 33 Babys, die jedes Jahr in den USA geboren wurden, was 3,0% der gesamten Neugeborenenbevölkerung ausmacht.

NIPT hilft dabei, diese chromosomalen und genetischen angeborenen Anomalien in den frühen Stadien der Schwangerschaft nachzuweisen. Daher hat die zunehmende Prävalenz angeborener Anomalien die Nachfrage nach diesen Tests angeheizt.

Die Verbesserung der Erstattungsrichtlinien durch die Regierung und den privaten Sektor hat die Einführung nicht-invasiver pränataler Tests (NIPT) angeheizt (NIPT)

Regierungen in vielen US-Bundesstaaten haben an Initiativen gearbeitet, um ein Bewusstsein für die Einführung nicht-invasiver pränataler Tests bei schwangeren Frauen zu schärfen. Günstige Erstattungsrichtlinien und Versicherungsschutz in den USA haben die rechtzeitige Beendigung von Schwangerschaften durch Einführung nicht-invasiver vorgeburtlicher Testtechniken (NIPT) ermöglicht.

• Im März 2020 stellte eine von John Wiley & Sons, Inc. veröffentlichte Forschungsstudie fest, dass in den USA alle gewerblichen Versicherungsunternehmen nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) für Patienten mit hohem Risiko abdecken, darunter Patienten, die über 35 Jahren oder mit positiv kombinierten, kombinierten First-Trimester-Screening (CFTS) sind. In einigen Bundesstaaten decken die Medicaid-Programme NIPT für Frauen durch durchschnittliche Risiken ab.

Darüber hinaus hat der zunehmende Fokus privater Versicherer auf die Erweiterung der NIPT-Deckung auch das Wachstum des NIPT-Umsatzes für nicht-invasive vorgeburtliche Tests (NIPT) in den USA angeheizt.

• Zum Beispiel kündigte EmblemHealth, eine in den USA ansässige Versicherungsgesellschaft, im November 2021 die Ausweitung des Versicherungsschutzes für nicht-invasive vorgeburtliche Trisomie-Screening an, um schwangere Patienten ab 30 Jahren oder älter einzuschließen.

Daher wird die Umsetzung der Erstattungsrichtlinien durch die Versicherungsunternehmen und der Schwerpunkt der wichtigsten Akteure auf die Erweiterung der Deckung dieser Tests erwartet, dass sie den Markt im Land erweitern.

Rückhaltefaktoren

Steigende Folgen falscher Ergebnisse zur Einschränkung des Marktwachstums

Viele Studien und Untersuchungen, die durchgeführt wurden, um das Ergebnis nicht-invasiver pränataler Tests zu bewerten, zeigten ein hohes Auftreten falsch positiver Ergebnisse. Trotz des fortschrittlichsten Screening-Tests ist nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) nicht unfehlbar. Das Auftreten falscher Ergebnisse kann zu ungenauen medizinischen Entscheidungen, dem Stress und dem Risiko einer Fehlgeburt zusammen mit der Schwangerschaftsabbruch in einigen Fällen führen.

Außerdem sind nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) alle auf dem Markt erhältlichen NIPT-Tests, die labor entwickelte Tests sind, und die meisten von ihnen werden von der FDA ohne Überprüfung angeboten. Daher wird erwartet, dass das schnelle Auftreten falscher Ergebnisse und unklare regulatorische Szenarien das Marktwachstum während des Prognosezeitraums einschränken.

• Laut einem im April 2022 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichten Artikel werden beispielsweise nicht-invasive vorgeburtliche Screening-Tests und deren Leistungen von der FDA nicht überprüft.
• Darüber hinaus warnte die FDA nach demselben Artikel die Öffentlichkeit vor dem Risiko falscher NIPT -Testergebnisse, unangemessener Verwendung und falscher Interpretation der Ergebnisse.

US-amerikanische nicht-invasive Pränatal-Test (NIPT) Marktsegmentierungsanalyse

Durch Produktanalyse

Steigende Nachfrage nach NIPT -Tests aufgrund der wachsenden Belastung durch angeborene Anomalien treibt das Wachstum von Verbrauchsmaterialien und Reagenzien zum Segment

Auf der Grundlage des Produkts ist der Markt in Verbrauchsmaterialien und Reagenzien und Instrumente unterteilt. Das Segment für Verbrauchsgüter und Reagenzien dominierte den US-amerikanischen Markt für nicht-invasive vorgeburtliche Tests (NIPT) im Jahr 2023.Polymerasekettenreaktion (PCR)basierte Methoden für nicht-invasive pränatale Tests (NIPT), die zum Wachstum des Segments beigetragen haben.

• Beispielsweise betreffen im Juni 2023 nach den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) veröffentlichten Daten angeborene Abnormalitäten einen von 33 in den USA geborenen Babys jährlich, was 3,0% der gesamten Neugeborenenbevölkerung ausmacht.

Andererseits wird erwartet, dass das Instrumentesegment in den kommenden Jahren ein signifikantes Wachstum verzeichnen wird. Der zunehmende Schwerpunkt der Marktteilnehmer auf der neuen fortschrittlichen Produktentwicklung und der Einführung wird im Prognosezeitraum das Wachstum des Segments anfuhren.

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Durch Technologieanalyse

Verschiedene Vorteile, die mit der Verwendung der Sequenzierung der nächsten Generation verbunden sind, sind für die Dominanz des Segments verantwortlich

Durch Technologie ist der Markt in unterteilt inSequenzierung der nächsten Generation (NGS), Microarray, Polymerase -Kettenreaktion (PCR) und Rollenkreisamplifikation.

Das Segment Sequencing der nächsten Generation (NGS) war im Jahr 2023 den größten Anteil und soll im Prognosezeitraum eine signifikante CAGR registrieren. Die für die Dominanz des Segments verantwortlichen Faktoren sind die hohen Fähigkeiten der Sequenzierung der nächsten Generation, um eine umfassende Analyse potenzieller genetischer Anomalien und die steigende Verfügbarkeit dieser Technologie durchzuführen. Zusätzliche Faktoren, die für die hohe Nachfrage verantwortlich sind, sind eine hohe Zuverlässigkeit im Vergleich zu anderen Technologien und steigenden technologischen Fortschritten.

• Zum Beispiel die Integration von in einem Artikel von Frontiers Media S.A. im November 2022 im November 2022künstliche IntelligenzIn NGS half verschiedene nicht-invasive pränatale Screening-Methoden. Die abstandsbasierte AID-Nipt von Fragments erzielte besser als herkömmliche Fragmentzahl-FC-basierte NIPT-Methoden.

Das Microarray -Segment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum in einem erheblichen CAGR wachsen. Die zunehmende Verwendung der Microarray -Technologie für unterschiedliche Anzeichen für das vorgeburtliche Screening hat das Wachstum des Segments angeheizt.

• Beispielsweise stand im Februar 2021 in einer vom multidisziplinären Digital Publishing Institute (MDPI) veröffentlichten Forschungsstudie, dass die Verwendung der Microarray -Analyse in der pränatalen Diagnostik für verschiedene Indikationen zu einer zusätzlichen Rate pathogener Ergebnisse geführt hat, wenn der Karyotyp normal ist.

Durch Endbenutzeranalyse

Die zunehmende Anzahl klinischer Laboratorien ist für die Dominanz des Segments auf dem Markt verantwortlich

Durch Endbenutzer wird der Markt in klinische Labors und Krankenhäuser eingebauert.

Das Segment Clinical Laboratories machte im Jahr 2023 einen wesentlichen Anteil des Marktanteils aus und soll im Prognosezeitraum eine bemerkenswerte CAGR registrieren. Die zunehmende Nutzung von Labortests, wachsende Partnerschaften klinischer Labors mit Zahler und Anbietern und die zunehmende klinische Labors sind für das Wachstum des Segments verantwortlich.

Das Krankenhäusersegment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmenden staatlichen Initiativen in Bezug auf NIPT durch staatliche Gesundheitseinrichtungen und die zunehmende Einführung dieser Tests durch schwangere Frauen zurückzuführen.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem nicht-invasiven Markt für nicht-invasive Pränatal Tests (NIPT)

Der zunehmende Fokus von Marktteilnehmern auf Fusionen und Übernahmen für die Entwicklung technologisch fortschrittlicher Produkte hat ihr Wachstum angeheizt

Unternehmen wie Illumina, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings und Natera, Inc. machten 2023 einen signifikanten Marktanteil der USA aus. Anomalien.

• Zum Beispiel unterzeichnete die Laboratory Corporation of America Holdings im Juli 2023 eine Vereinbarung mit Legacy Health, einem gemeinnützigen Krankenhaussystem. Im Rahmen des Abkommens erwarb die Holdings Laboratory Corporation of America ausgewählte Vermögenswerte, einschließlich Laborgeräte und Einrichtungen, um den Zugang zu erhöhen und Angebote im Zusammenhang mit Labortests zu erweitern.

Darüber hinaus haben sich andere Akteure auf dem Markt, wie F. Hoffmann-La Roche Ltd, Revvity Inc. und Laboratory Corporation of America Holdings auf die Einführung fortschrittlicher Technologie zur Verbesserung ihrer Produktangebote.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Illumina, Inc.(UNS.)
• Natera, Inc.(UNS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Revvity Inc.(UNS.)
• Labor Corporation of America Holdings (USA)
• Eurofins Scientific (Deutschland)
• Myriad, Inc. (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Januar 2024 - -Natera Inc. erwarb das nicht-invasive vorgeburtliche Screening- und Carrier-Screening-Geschäft von der Invitae Corporation. Laut der Akquisition übertrug die Invitae Corporation ihre nicht-invasiven pränatalen Screening- und Carrier-Screening-Patienten auf Natera Inc.
• Oktober 2023 - -Revvity Inc. arbeitete mit Element Biosciences, einem in den USA ansässigen Entwickler genetischer Analyse-Tools, zusammen, um Workflow-Lösungen zu starten, die die Zeit und den Aufwand für die genomische Analyse von Proben sparen. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Verwendung der Sequenzierung der nächsten Generation für Gentests zu verbessern.
• März 2021 - -Natera Inc. nahm eine Zusammenarbeit mit Tees Labs, einem in den USA ansässigen Multi-Region-Labor-Diensten mit Labors in Colorado, Texas und Arizona, ein, um sein Portfolio an Gentests zu erweitern.
• März 2021 - -Illumina, Inc. und Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) führten erfolgreich Untersuchungen durch, die die Kosteneffizienz von nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) bei allen schwangeren Frauen nachweisen.
• Juni 2020 - -Illumina, Inc. kündigte die Übernahme von Bluebee, einem Cloud-basierten Softwareunternehmen zur Beschleunigung der Verarbeitung, Analyse und gemeinsamen Nutzung von Sequenzierungsdaten (NGS) in größerem Maßstab.

Berichterstattung

An Infographic Representation of US-Markt für nicht-invasive pränatale Tests (NIPT).

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Der NIPT-Marktforschungsbericht (Nicht-invasive vorgeburtliche Tests) bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Dazu gehören auch wichtige Erkenntnisse, wie z. B. Top -Branchenentwicklungen für Partnerschaften, Fusionen und Akquisitionen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf wichtige Punkte wie neue Produkteinführungen auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht die Marktprognose, die Analyse verschiedener Segmente, die wichtigsten Marktteilnehmer, die Markttrends und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

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