Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für regenerative Medizin in den USA, nach Produkt (Zelltherapie, Gentherapie, Tissue Engineering und plättchenreiches Plasma), nach Anwendung (Orthopädie, Wundversorgung, Onkologie, seltene Krankheiten und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Kliniken und andere) und Länderprognose, 2023–2030

Der US-Markt für regenerative Medizin belief sich im Jahr 2022 auf 11,91 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 29,5 % wachsen.

Regenerative Medizin zielt darauf ab, beschädigte Gewebe oder Organe mithilfe verschiedener Techniken wie Zelltherapie, Gentherapie, Tissue Engineering und plättchenreichem Plasma zu reparieren oder zu regenerieren. Bei diesen Therapien werden Zellen, Gewebe oder genetisches Material des Patienten oder Spenders verwendet. Die Produktakzeptanz ist in den USA aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten hoch, was die Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Behandlungsmöglichkeiten stark ansteigen lässt.

Die USA sind eines der wichtigsten Länder, die aktiv in den aufstrebenden Bereich regenerative investieren Medizin. Viele öffentliche und private Organisationen unterstützen die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten dieses aufstrebenden Bereichs durch Forschungsstipendien und Finanzierung, um wirksame neue Lösungen zur Behandlung verschiedener Krankheiten einzuführen.

• Laut einem im Mai 2022 von UC Davis Health veröffentlichten Nachrichtenartikel investiert das California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) mehr als 11 Millionen US-Dollar, um eine klinische Studie zu finanzieren, in der eine Zelltherapie getestet wird, die Patienten mit Kehlkopfkrebs bei der Heilung helfen soll Nebenwirkungen der Strahlentherapie.

Solche Investitionen werden die Marktteilnehmer dazu ermutigen, ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu intensivieren, um neuartige Produkte auf den Markt zu bringen. Der Ausbruch von COVID-19 wirkte sich negativ auf das Marktwachstum aus. Dies war auf eine Reduzierung chirurgischer und medizinischer Eingriffe zurückzuführen, die die Patientenpopulation bei der Inanspruchnahme dieses Behandlungsschemas einschränkte.

NEUESTE TRENDS

Zunahme strategischer Initiativen zur Ausweitung der F&E-Aktivitäten

Einer der am weitesten verbreiteten Trends in diesem Markt sind strategische Initiativen wie Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften und Kooperationen der Marktteilnehmer zur Erweiterung ihrer Forschungs- und Entwicklungskapazitäten. Diese strategischen Allianzen tragen dazu bei, die Lücke zwischen Erwartungen und Realität bei der Umsetzung regenerativer Medizintechnologien in die klinische Praxis zu schließen. Es hat seinen Weg in die klinische Praxis mit Materialien wie lebenden Zellen und Proteinen, Enzymen, Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) sowie Gen- und Zellkomponenten, die lebensrettende Therapien zur Behandlung einer Reihe verschiedener Krankheiten wie Diabetes, Arthritis, Krebs und mehrerer seltener genetischer Krankheiten hervorgebracht haben.

• Im März 2023 ging Artisan Bio eine Forschungskooperation mit Takeda ein, um die Genomeditierungstechnologie von Artisan zu nutzen. Im Rahmen dieser Vereinbarung erhält Artisan Mittel für sein Genom-Editierungstool, um Takeda bei der Forschung und Entwicklung seiner Zelltherapieprogramme zu unterstützen. Takeda wird jedes daraus resultierende Zelltherapieprodukt entwickeln, herstellen und vermarkten.

Solche strategischen Initiativen werden dazu beitragen, fortschrittliche Technologie zu integrieren, um eine umfassendere Lösung für die Behandlung chronischer Krankheiten bereitzustellen und so die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Anzahl klinischer Studien zur Förderung des Marktwachstums

Die Investitionen in F&E-Aktivitäten nehmen zu, um die klinischen Studien von Pipeline-Kandidaten zu beschleunigen, insbesondere in der mesenchymalen Stammzelltherapie. Beispielsweise meldete Brainstorm Cell Therapeutics Inc. im März 2021 positive Topline-Daten für Phase 2 klinische Studie< /a> von NurOwn (MSC-NTF-Zellen) zur Behandlung von progressiver Multipler Sklerose (MS). NurOwn sind autologe MSC-NTF-Zellen, die aus mesenchymalen Stammzellen (MSCs) des Knochenmarks stammen.

Viele Studien haben das therapeutische Potenzial der Zelltherapie bei der Behandlung neurologischer Störungen, Herzischämie, Diabetes sowie Knochen- und Knorpelerkrankungen gezeigt. Daher werden zunehmende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie klinische Studien zu diesen Therapien mit therapeutischem Potenzial für eine Vielzahl von Krankheiten den Umfang neuer Produkteinführungen erweitern und zu einem Wachstum des Marktes für regenerative Medizin in den USA führen.

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Im Jahr 2023 wird es laut dem Bericht der American Cancer Society 2023 voraussichtlich 1.958.310 neue Krebsfälle und 609.820 krebsbedingte Todesfälle in den USA geben.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Strenges Regulierungsszenario könnte das Marktwachstum behindern

Einer der entscheidenden Faktoren, die das Marktwachstum behindern, ist das strenge Regulierungsszenario für die regenerative Medizin in den USA. Die Regulierungsrahmen basieren auf denen, die für die Regulierung konventioneller Arzneimittel festgelegt wurden, und branchenspezifische Gremien befinden sich noch in der Entwicklung, was zu zahlreichen Regulierungen führt Grauzonen. Die relative Neuheit des Bereichs und die begrenzten günstigen Vorschriften können das Interesse von Biopharmazeutika-Unternehmen an Investitionen und Umlenkungen in ihre Forschung und Entwicklung beeinflussen Fokus auf diesen Markt.

• Im Oktober 2021 hat die US-amerikanische FDA alle fünf klinischen Studien mit AlloCAR T klinisch ausgesetzt, da bei einem einzelnen Patienten festgestellte Chromosomenanomalien nicht mit den Herstellungs- oder Genbearbeitungsprozessen für Allogene Therapeutics in Zusammenhang standen. Nach einer viermonatigen Untersuchung wurde festgestellt, dass die bei einem Patienten in der ALPHA2-Studie festgestellte Anomalie nichts mit dem Herstellungsprozess von Allogene zu tun hatte und keine klinische Bedeutung hatte.

Marktteilnehmer investieren stark in die Einführung neuartiger regenerativer Medizintherapien. Solche Verzögerungen im Prozess klinischer Studien erhöhen jedoch die Forschungs- und Entwicklungskosten der Unternehmen und halten sie von weiteren Investitionen ab.

SEGMENTIERUNG

Nach Produktanalyse

Nach Produkt ist der US-amerikanische Markt für regenerative Medizin in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt , Tissue Engineering und plättchenreiches Plasma.

Das Zelltherapie-Segment dominierte im Jahr 2022 den Marktanteil der regenerativen Medizin in den USA. Zu den Faktoren, die das Wachstum des Zelltherapie-Segments vorantreiben, gehören die zunehmenden Zulassungen in der Stammzellenforschung und zunehmende F&E-Initiativen zur Entwicklung therapeutischer Optionen für chronische Krankheiten, die in der Folge die Entwicklung vorantreiben Nachfrage nach dem Produkt.

• Im Februar 2022 erhielten Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson die US-amerikanische FDA-Zulassung für Carvykti, eine CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit R/R Multiplem Myelom (RRMM).
  

Durch Anwendungsanalyse

Je nach Anwendung ist der US-Markt in Orthopädie, Wundversorgung und Onkologie unterteilt , seltene Krankheiten und andere.

Das Orthopädie-Segment hatte im Jahr 2022 einen großen Anteil am Marktanteil der regenerativen Medizin. Zu den Faktoren, die für das Segmentwachstum verantwortlich sind, gehören die zunehmende Prävalenz orthopädischer Erkrankungen, die steigende Nachfrage nach Tissue-Engineering-Produkten für Knochen- und Gewebereparaturen usw die wachsende Nachfrage nach innovativen Behandlungsmethoden zur Verkürzung der Verweildauer. Darüber hinaus ermutigt die Verfügbarkeit von Tissue-Engineering-Produkten wie Gerüsten, Biomatrizen, Transplantaten und anderen zur Behandlung altersbedingter Krankheiten die Marktteilnehmer, ihr Angebot in diesem Segment zu erweitern und das Marktwachstum zu steigern.

• Laut dem Bericht der Arthritis Foundation 2021 sind in den USA jedes Jahr fast 300.000 Kinder unter 16 Jahren von juveniler Arthritis betroffen.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser, Kliniken und andere unterteilt.

Das Krankenhaussegment hatte im Jahr 2022 den größten Anteil am US-amerikanischen Markt für regenerative Medizin. Die Dominanz dieses Segments wird auf die steigende Nachfrage nach Organtransplantationen zurückgeführt. Das zunehmende Bewusstsein für die Reservierung embryonaler Stammzellen und deren therapeutische Verwendung treibt die Nachfrage nach Stammzellbanken voran. Und um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investieren verschiedene Krankenhäuser in den Aufbau eigener Stammzellbanken und die Entwicklung von Stammzelltherapien. Darüber hinaus dürfte die Zusammenarbeit zwischen staatlichen Krankenhäusern und Instituten zur Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten das Segmentwachstum steigern.

• Im April 2023 gründete das in New York ansässige Krankenhaus Mount Sinai das Institute for Regenerative Medicine. Das Institut wird sich auf die Förderung und Koordinierung der Forschung und Ausbildung im Bereich der regenerativen Biologie und Medizin in weiten Bereichen der Grundlagenforschung und der klinischen Abteilungen des Mount Sinai konzentrieren.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Im Hinblick auf die Wettbewerbslandschaft ist der US-Markt fragmentiert. Die Novartis AG verfügt dank der zugelassenen Zelltherapie- und Gentherapieprodukte Kymriah bzw. Zolgensma über eine starke Präsenz auf dem Zell- und Gentherapiemarkt. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, behördliche Zulassungen für sein CAR-T-Zelltherapieprodukt für mehrere Indikationen zu erhalten.

Stryker hat die Wright Medical Group N.V. übernommen, um sein Biologika-Portfolio zu stärken und den Tissue-Engineering-Markt zu dominieren. Plättchenreiches Plasma ist stark fragmentiert, aber einige große Player wie Zimmer Biomet und Terumo Corporation haben ihre Präsenz auf dem Markt etabliert. Zu den aufstrebenden Hauptakteuren des Marktes zählen unter anderem CRISPR Therapeutics, bluebird bio, Inc. und Orchard Therapeutics plc, die aktiv in die Beschleunigung der Entwicklung ihrer Pipeline-Kandidaten investieren.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Integra LifeSciences Corporation (USA)


• Bristol-Myers Squibb Company (USA)


• Tissue Regenix (Großbritannien)


• Smith & Nephew (Großbritannien)


• Novartis AG (Schweiz)


• Allergan Aesthetics (AbbVie Inc.) (USA)
  
• MIMEDX Group, Inc. (USA)


• Stryker (USA)


• American CryoStem Corporation (USA)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (USA)


• AlloSource (USA)


• bluebird bio, Inc. (USA)


• CRISPR Therapeutics (Schweiz)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Belgien)


• Tegoscience (Südkorea)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE: 

• Oktober 2022 – AlloSource erhielt einen mehrjährigen Vertrag von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). AlloSource wird Allotransplantat-Haut zur Krisenvorsorge im Falle einer Massenverbrennung von Opfern liefern und die US-Regierung unterstützen.


• August 2022 – Die US-amerikanische FDA hat Zynteglo (betibeglogene autotemcel) zugelassen, die erste zellbasierte Gentherapie zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit Beta-Thalassämie, die regelmäßige Transfusionen roter Blutkörperchen benötigen.


• Juni 2022 – Bristol Myers Squibb Company erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für CAR-T-Zelltherapie Breyanzi für Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL), die nicht für eine Transplantation in Frage kommen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von US-Markt für regenerative Medizin

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Der US-Marktbericht zur regenerativen Medizin bietet eine detaillierte Analyse der Branche. Der Schwerpunkt liegt auf Schlüsselaspekten wie der Prävalenz chronischer Krankheiten in den USA und der Pipeline-Analyse. Darüber hinaus enthält es einen Überblick über technologische Fortschritte, neue Produkteinführungen, wichtige Branchenentwicklungen und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet die wichtigsten Branchendynamiken. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts