U.S. Regenerative Medicine Market Size, Share, Analysis, By Product (Cell Therapy, Gene Therapy, Tissue Engineering, and Platelet Rich Plasma), By Application (Orthopedics, Wound Care, Oncology, Rare Diseases, and Others), By End User (Hospitals, Clinics, and Others), and Country Forecast, 2024-2032

Die Marktgröße für Regenerative Medizin in den USA war im Jahr 2023 einen Wert von 14,50 Milliarden USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 33,9% wachsen.

Die Regenerative Medizin zielt darauf ab, beschädigte Gewebe oder Organe unter Verwendung verschiedener Techniken wie Zelltherapie, Gentherapie, Tissue Engineering und Thrombozytenplasma zu reparieren oder zu regenerieren. In diesen Therapien werden die Zelle, das Gewebe oder das genetische Material des Patienten oder Spenders verwendet. Die Produkteinführung ist in den USA aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten hoch, was die Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Behandlungsoptionen gestürzt hat.

Die USA sind einer der wichtigsten Länder, die aktiv in den aufstrebenden Bereich von investierenRegenerative Medizin. Viele öffentliche und private Organisationen unterstützen die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten dieses aufstrebenden Bereichs durch Forschungsstipendien und Finanzierungen, um effektive neuartige Lösungen für die Behandlung verschiedener Krankheiten einzuführen.

• Laut einem Nachrichtenartikel, der im Mai 2022 von UC Davis Health veröffentlicht wurde, investiert das California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) mehr als 11 Millionen USD, um eine klinische Studie zu finanzieren, in der eine Zelltherapie getestet wurde, um die Patienten mit Halskrebskrebs zu helfen, von den Nebenwirkungen der Strahlentherapie zu heilen.

Solche Investitionen werden die Marktteilnehmer dazu ermutigen, ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu verbessern, um neue Produkte auf dem Markt einzuführen. Der Ausbruch von Covid-19 wirkte sich negativ auf das Marktwachstum aus. Dies war auf eine Verringerung der chirurgischen und medizinischen Intervention zurückzuführen, die die Patientenpopulation bei der Inanspruchnahme dieses Behandlungsregimes einschränkte.

Neueste Trends

Steigern Sie strategische Initiativen zur Erweiterung der F & E -Aktivitäten

Einer der am häufigsten beobachteten Trends in diesem Markt sind die strategischen Initiativen wie Fusionen, Akquisitionen, Partnerschaften und Kooperationen, die von den Marktteilnehmern durchgeführt wurden, um ihre Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten zu erweitern. Diese strategischen Allianzen tragen dazu bei, die Lücke zwischen den Erwartungen und Realitäten der Umwandlung der Technologien der regenerativen Medizin in klinische Praktiken zu überbrücken. Es hat sich mit Materialien wie lebenden Zellen und Protein in die klinische Praxis eingeleitet.Enzyme, Antikörper, Antikörper-Drogen-Konjugate (ADC) sowie Gen- und zelluläre Komponenten, die lebensrettende Therapien zur Behandlung einer Reihe verschiedener Krankheiten wie Diabetes, Arthritis, Krebs und mehreren seltenen genetischen Erkrankungen produziert haben.

• Im März 2023 nahm die Artisan Bio eine Forschungszusammenarbeit mit Takeda ein, um die Genombearbeitungstechnologie von Artisan zu nutzen. In dieser Vereinbarung erhält Artisan Mittel für sein Genombearbeitungswerkzeug, um Takeda bei der Forschung und Entwicklung seiner Zelltherapieprogramme zu unterstützen. Takeda wird jedes potenzielle resultierende Zelltherapieprodukt entwickeln, herstellen und kommerzialisieren.

Solche strategischen Initiativen werden dazu beitragen, fortschrittliche Technologien in die Bereitstellung einer umfassenderen Lösung für die Behandlung chronischer Krankheiten einzubeziehen und anschließend die Behandlungsergebnisse zu verbessern.   

Antriebsfaktoren

Zunehmende Anzahl klinischer Studien zur Förderung des Marktwachstums

Die Investition in F & E -Aktivitäten nimmt zu, um die klinischen Studien von Pipeline -Kandidaten zu beschleunigen, insbesondere in der mesenchymalen Stammzelltherapie. Zum Beispiel berichtete im März 2021 Brainstorm Cell Therapeutics Inc., positive Topline -Daten für Phase 2Klinische Studievon Nurown (MSC-NTF-Zellen) als Behandlung für progressive Multiple Sklerose (MS). Nurown sind autologe MSC-NTF-Zellen, die aus mesenchymalen Stammzellen (MSCs) aus Knochenmark abgeleitet sind.  

Viele Studien haben gezeigt, dass ein therapeutisches Potential der Zelltherapie bei der Behandlung von neurologischen Störungen, Herzinseln, Diabetes sowie Knochen- und Knorpelerkrankungen gezeigt wird. Daher werden zunehmende F & E -Investitionen und klinische Studien dieser Therapien mit therapeutischem Potenzial für eine breite Palette von Krankheiten den Umfang neuer Produkteinführungen erweitern, was zum Marktwachstum der US -amerikanischen regenerativen Medizin führt.

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Im Jahr 2023 wurden laut dem Bericht der American Cancer Society 2023 in den USA 1.958.310 neue Krebsfälle und 609.820 Krebs -Todesfälle in den USA auftreten.

Rückhaltefaktoren

Strenge regulatorische Szenario kann das Marktwachstum behindern

Einer der kritischen Faktoren, die das Marktwachstum behindern, ist das strenge regulatorische Szenario für regenerative Medizin in den USA. Die regulatorischen Rahmenbedingungen basieren auf denjenigen, die für konventionelle Arzneimittelvorschriften festgelegt sind, und die für die Branche spezifischen Körperschaften sind noch in der Entwicklung, was zu zahlreichen regulatorischen Grauzonen führt. Die relative Neuheit und die begrenzten günstigen Vorschriften des Feldes können das Interesse von beeinflussenBiopharmazeutischUnternehmen in Investitionen und Auslenkung ihrer F & E -Fokus in diesem Markt.

• Im Oktober 2021 stellte die US -amerikanische FDA alle fünf klinischen Studien zu Allokar -T -Aufträgen auf chromosomale Anomalien, die bei einem einzelnen Patienten nachgewiesen wurden, nicht mit den Herstellungs- oder Genbearbeitungsverfahren für Alogen -Therapeutika zusammen. Nach einer viermonatigen Untersuchung wurde festgestellt, dass die bei einem Patienten in der ALPHA2-Studie nachgewiesene Abnormalität nicht mit dem Herstellungsprozess von Allogen zusammenhängt und keine klinische Bedeutung hatte.

Marktteilnehmer investieren stark in die Einführung neuer Regenerativmedizin -Therapien. Solche Verzögerungen im klinischen Versuchsprozess erhöhen jedoch die F & E -Kosten der Unternehmen und halten sie von weiteren Investitionen ab.

Marktsegmentierung der US -amerikanischen Regenerativmedizin

Durch Produktanalyse

Nach Produkt ist der Markt für Regenerative Medizin in der US -amerikanischen Medizin in die Zelltherapie unterteilt,Gentherapie, Tissue Engineering und Thrombozyten -reiches Plasma.

Das Zelltherapiesegment dominierte den Marktanteil der US -amerikanischen Regenerativmedizin im Jahr 2022. Bestimmte Faktoren, die das Wachstum des Zelltherapiesegments fördern, umfassen die erhöhten Zulassungen in der Stammzellforschung und steigende F & D -Initiativen zur Entwicklung therapeutischer Optionen für chronische Krankheiten, wodurch die Nachfrage nach dem Produkt anschließend gedrückt wird.

• Im Februar 2022 erhielten Janssen Pharmaceutical Companies aus Johnson & Johnson die US-amerikanische FDA-Zulassung für Carvykti, eine CAR-T-Zell-Therapie zur Behandlung von Erwachsenen mit R/R Multiple Myelom (RRMM).

Durch Anwendungsanalyse

Basierend auf der Anwendung ist der US -Markt in Orthopädie unterteilt,WundversorgungOnkologie, seltene Krankheiten und andere.

Das Orthopädiesegment hatte 2022 einen wesentlichen Anteil am Marktanteil der Regenerativmedizin. Einige der für das Segmentwachstum verantwortlichen Faktoren sind die zunehmende Prävalenz von orthopädischen Erkrankungen, die steigende Nachfrage nach Gewebeprodukten für Knochen- und Gewebereparaturen sowie die wachsende Nachfrage nach innovativen Behandlungsmethoden, um die Länge des Aufenthalts zu reduzieren. Darüber hinaus ermutigt die Verfügbarkeit von Produkten mit Gewebebotten wie Gerüsten, Biomatrixen, Transplantaten und anderen, die zur Behandlung von altersbedingten Krankheiten verwendet wurden, die Marktteilnehmer, ihre Angebote in diesem Segment zu erweitern und das Marktwachstum zu erweitern.

• Laut dem Bericht der Arthritis Foundation 2021 betrifft die Juvenile -Arthritis in den USA fast 300.000 Kinder, die jährlich als 16 Jahre alt sind.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser, Kliniken und andere unterteilt.

Das Krankenhäuser -Segment machte 2022 den größten Anteil am Markt für Regenerative Medizin in den USA aus. Die Dominanz dieses Segments wird auf die steigende Nachfrage nach Organtransplantationen zurückgeführt. Das Bewusstsein für embryonale Stammzellenreservierungen und deren therapeutische Nutzung treibt die Nachfrage nach Stammzellbanken an. Um diese wachsende Nachfrage zu befriedigen, investieren verschiedene Krankenhäuser in die Entwicklung interner Stammzellkabelbanken und die Entwicklung von Stammzelltherapien. Darüber hinaus wird die Zusammenarbeit zwischen staatlichen Krankenhäusern und Instituten zur Durchführung von F & E -Aktivitäten das Segmentwachstum wahrscheinlich erhöhen.

• Im April 2023 startete ein in New York ansässiger Krankenhaus Mount Sinai das Institut für Regenerative Medizin. Das Institut wird sich auf die Weiterentwicklung und Koordinierung der Forschung und Ausbildung der Regenerativen Biologie und der Medizin in breiten Bereichen in den grundlegenden Wissenschafts- und klinischen Abteilungen des Mount Sinai konzentrieren.

Hauptakteure der Branche

In Bezug auf die Wettbewerbslandschaft ist der US -Markt fragmentiert. Die Novartis AG ist aufgrund der zugelassenen Zelltherapie- und Gentherapieprodukte, die Kymriah bzw. Zolgensma sind, stark auf dem Zell- und Gentherapie -Markt vorhanden. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, regulatorische Zulassungen für sein CAR-T-Zelltherapieprodukt für mehrere Indikationen zu erhalten.

Stryker erwarb die Wright Medical Group N.V., um ihr biologisches Portfolio zu stärken und den Markt für Tissue Engineering zu dominieren. Thrombozytenreiches Plasma ist stark fragmentiert, aber einige wichtige Akteure wie Zimmer Biomet und Terumo Corporation haben ihre Präsenz auf dem Markt etabliert. Zu den aufstrebenden wichtigen Akteuren des Marktes zählen unter anderem CRISPR Therapeutics, Bluebird Bio, Inc. und Orchard Therapeutics Plc aktiv in die Beschleunigung der Entwicklung ihrer Pipeline -Kandidaten.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Integra Lifesciences Corporation (USA)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)
• Tissue Regenix (Großbritannien)
• Smith & Neffe (Großbritannien)
• Novartis AG(Schweiz)
• Allergan -Ästhetik (Abbvie Inc.)(UNS.)
• Mimedx Group, Inc. (USA)
• Stryker (USA)
• American Cryostem Corporation (USA)
• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (USA)
• Allosource (USA)
• Bluebird Bio, Inc. (USA)
• CRISPR -Therapeutika(Schweiz)
• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Belgien)
• Tegowissenschaften (Südkorea)

Schlüsselentwicklungen der Branche: 

• Oktober 2022 -Allosource erhielt einen mehrjährigen Vertrag von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (Barda). Allosource liefert Allotransplantathaut für die Krisenvorsorge im Falle von Vorfällen mit Massenunfällen und unterstützt die US -Regierung.
• August 2022 -Die US-amerikanische FDA genehmigte Zynteglo (BetibiNlogene Autotemcel), die erste zellbasierte Gentherapie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Beta-Thalassämie, die regelmäßige Rotbluttransfusionen benötigen.
• Juni 2022 -Die Bristol Myers Squibb Company erhielt die US -amerikanische FDA -Genehmigung fürAutotherapieBreyanzi für Patienten mit primärem refraktärem oder rezidivellschiedenem großem B-Zell-Lymphom (LBCL), die nicht zur Transplantation berechtigt sind.

Berichterstattung

An Infographic Representation of US-Markt für regenerative Medizin

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Der Marktbericht für Regenerative Medizin in den USA bietet eine detaillierte Analyse der Branche. Es konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie die Prävalenz chronischer Krankheiten in den USA und die Pipeline -Analyse. Darüber hinaus enthält es einen Überblick über technologische Fortschritte, neue Produkteinführungen, wichtige Industrieentwicklungen und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und zeigt die wichtigste Branchendynamik hervor. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

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