Marktgröße, Aktien- und Branchenanalyse der US-Spezialitäts-Generika, durch Angabe der Verwaltung (injizierbare, orale und andere), nach Indikation (Krebs, kardiovaskuläre Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Pharmacies im Einzelhandel und Online

Die Größe der US -amerikanischen Marktgröße von Specialty Generics war im Jahr 2023 einen Wert von 38,70 Milliarden USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 15,3% wachsen. 

Spezialgenerika sind generische Versionen von Arzneimitteln mit Spezialmarke, sobald sie ihren Patentschutz verlieren. Sie behandeln komplexe, chronische oder lebensbedrohliche Krankheiten wie Krebs, rheumatoide Arthritis, HIV und Multiple Sklerose. Faktoren wie die zunehmende Anzahl von Patentausfällen und die steigende Prävalenz oben erwähnter Krankheiten sollen das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Spezialmaschine im Prognosezeitraum vorantreiben.

• Zum Beispiel wurden nach Daten der US -amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) im Jahr 2020 1,60 Milliarden neue Krebsfälle gemeldet, und es wird voraussichtlich bis Ende 2023 auf rund 1,95 Milliarden wachsen.

Darüber hinaus hat die Entwicklung innovativer Vertriebskanäle wie Telemedizinplattformen und Online -Apotheken auch dieMarkt für Spezialitäten GenerikaFortschritt. Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Fokus von Regierungen und Versicherungsunternehmen auf Anreize auf die Anreize auf die Anreize oder die Voraussetzung der Verschreibung von Generika bei verfügbarem Anreiz oder zur Verfügung steht, um die Nachfrage des Produkts zu steigern.

Die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie verlangsamten das Wachstum des Marktes im Jahr 2020, da klinische Studien aufgrund von Sperrbeschränkungen aufgehalten wurden.

US -amerikanische Markttrends für Spezialitäten Generika

Erhöhte Zulassungen für injizierbare Generika

Es wurden verschiedene Initiativen von verschiedenen Agenturen durchgeführt, um eine sichere und wirksame kostengünstige Lieferung zu liefernGenerikafür die Öffentlichkeit. Darüber hinaus bemühen sich wichtige Akteure ständig, Spezialmedikamente auf dem Markt zu kommerzialisieren. Sie konzentrieren sich sehr darauf, ihre geografische Präsenz und ihr Produktportfolio mithilfe von Innovationen zu erweitern. Somit erhalten diese Spieler FDA -Zulassungen für ihre Produkte.

• Zum Beispiel gab Amneal Pharmaceuticals, Inc. im Juli 2023 die US -amerikanische FDA -Zulassung für fünf seiner komplexen Generika -Produkte bekannt. Von diesen sind drei kürzlich zugelassene Produkte injizierbare Produkte, einschließlich der Dexmedetomidin -Injektion.

Die zunehmenden Produktgenehmigungen bieten Krebspatienten einen einfachen Zugang zu kostengünstigen Generika-Arzneimitteln, wodurch die verschreibungspflichtige Rate erhöht wird.

US -amerikanische Spezial Generika -Marktwachstumsfaktoren

Hohe Belastung durch chronische Krankheiten und steigende geriatrische Bevölkerung, um die Nachfrage nach Spezialgenerika zu befeuern

Spezialgenerika sind kostengünstig und entstehen keine Entwicklungs- und Marketingkosten. Die zunehmende Einführung von Spezialmedikamenten in der Bevölkerung zur Behandlung chronischer Krankheiten und ihre zunehmende Verfügbarkeit sind einige der entscheidenden Treiber für das Marktwachstum.

• Zum Beispiel litten 6 von 10 Erwachsenen nach Daten, die von der CDC- und Gesundheitsförderung veröffentlicht wurden, in den USA an chronischen Krankheiten und 4 von 10 Erwachsenen zwei oder mehr chronische Krankheiten.

Darüber hinaus ist die wachsende geriatrische Bevölkerung ein signifikanter Faktor für die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten aufgrund schwacher Immunität und hoher Inzidenz komorbider Erkrankungen wie Diabetes, hohem Blutdruck, Arthritis, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Schlaganfall und anderen bösartigen Krankheiten. Für diese Patienten werden Spezialgenerika zur Behandlung solcher chronischen Krankheiten eingesetzt. Die oben genannten Faktoren werden voraussichtlich das Wachstum des Marktes für Spezialkonzentrationen des US-Spezialitäten im Prognosezeitraum vorantreiben.

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Die erwachsene Bevölkerung über 50 Jahren mit mindestens einer chronischen Erkrankung wird von 71,52 Mio. im Jahr 2020 bis 2050 um 99,5% um 99,5% ansteigt.

Rückhaltefaktoren

Komplexer Entwicklungsprozess von Spezialgenerika

Einfache Generika haben normalerweise einen klaren Entwicklungsprozess, der ordnungsgemäße Richtlinien vom FDA Office of Generic Drugs (OGD) enthält, in dem die Datenanforderungen und die Endpunkte für die US -Zulassung erläutert werden. Unternehmen finden weniger wahrscheinlich die regulatorischen Leitlinien in komplexen Generika, was dem Planungs- und Entwurfsprozess Risiko und Unsicherheit erhöht. Eine klare Regulierungsstrategie, die zur Produktgenehmigung führt, ist für Spezialgenerika von entscheidender Bedeutung. Daher kann dieser Faktor das Wachstum des Marktanteils des US -amerikanischen Spezial Generika in gewissem Maße behindern.

Marktsegmentierungsanalyse für US -Spezialitäten Generika

Auf der Route der Verabreichungsanalyse

Auf der Grundlage der Verwaltungsroute ist der US -amerikanische Markt für Spezial Generika in injizierbare, mündliche und andere unterteilt.

Das mündliche Segment war im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Die Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Einführung von oralen Medikamenten aufgrund ihrer Bequemlichkeit des Konsums. Darüber hinaus sind orale Medikamente selbst verabreicht und schmerzfrei. Dies ist für die Dominanz des Segments auf dem Markt verantwortlich.

• Im Juli 2023 kündigte Amneal Pharmaceuticals, Inc. die Einführung seines autorisierten Generikums für Xyrem1 (Natriumoxybat) orale Lösung CIII in den USA zur Behandlung von Hyperomnie bei Patienten mit Narkolepsie an.

Durch Indikationsanalyse

Basierend auf Indikation ist der Markt in Krebs, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und andere unterteilt.

Das Krebssegment hielt 2022 den größten Marktanteil aufgrund der wachsenden Anzahl von Generika -Starts für die Krebsbehandlung und der Zunahme von Krebsfällen. Das Wachstum in diesen Fällen wird auf einen hohen Alkoholkonsum, das Rauchen und die Einführung westlicher Lebensstil, körperliche Inaktivität und schlechte Ernährungsentscheidungen zurückgeführt. Wenn die Anzahl der Krebsfälle steigt, wird die Nachfrage nach Spezialgenerika voraussichtlich zunehmen.

• Zum Beispiel gab Teva Pharmaceuticals USA, Inc. im März 2022 die Einführung der ersten generischen Version von Revlimid (Lenalidomid -Kapseln) in den USA bekanntMultiples Myelom.

Darüber hinaus wird das Segment für Infektionskrankheiten im Prognosezeitraum aufgrund der wachsenden Prävalenz von Infektionskrankheiten wie Hepatitis, HIV und anderen Erkrankungen eine signifikante CAGR aufzeichnen.

Von Verteilungskanalanalyse

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online -Apotheken unterteilt.

Das Segment des Krankenhauses Apotheken war aufgrund der zunehmenden Verschreibung von Medikamenten in Krankenhäusern den größten Marktanteil im Jahr 2022. Darüber hinaus treiben ein effektives Vertriebsmanagement und ein einfacher Zugang zu Medikamenten in diesen Apotheken das Wachstum des Segments vor.

• Zum Beispiel nach den vom NCBI veröffentlichten Daten die Gesamtausgaben fürverschreibungspflichtige MedikamenteIn Kliniken und Krankenhäusern stiegen 2022 von 7% auf 9% bzw. 3% auf 5% gegenüber 2021.

Das Online -Apothekensegment wird voraussichtlich aufgrund der Leichtigkeit und Bequemlichkeit dieser Geschäfte in einer schnellen CAGR erweitert. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die zunehmende Verwendung von E-Vorbereitungen durch Einstellungen im Gesundheitswesen zum Kauf von Medikamenten durch Online-Phramacies, um das Wachstum des Segments in Zukunft zu steigern.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem US -amerikanischen Markt für Spezialitäten Generika

Der US -amerikanische Markt für Spezialitäten für Spezialitäten ist fragmentiert und besteht aus mehreren wichtigen Akteuren in Bezug auf die Wettbewerbslandschaft. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. und Visionris, Inc. sind die wichtigsten Akteure auf diesem Markt. Ihre Dominanz wird hauptsächlich auf ihre breiten Produktportfolios und ihre starke Markenpräsenz zurückgeführt.

Andere Unternehmen wie Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. und Baxter sind auf dem US -amerikanischen Markt erheblich präsent. Diese Unternehmen konzentrieren sich darauf, wirksame Arzneimittel für Spezialmedikamente für Menschen mit ungedeckten Behandlungsbedürfnissen zu starten. Zum Beispiel kündigte Amneal Pharmaceuticals, Inc. die Einführung von 26 neuen Generika im Jahr 2022 an.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Israel)
• Hikma Pharmaceuticals Plc (UK)
• Mallinckrodt (Großbritannien)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(UNS.)
• Viatris Inc. (USA)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (USA)
• Novartis AG(UNS.)
• Pfizer Inc. (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Juni 2023 -Sun Pharmaceutical Industries Ltd. erhöhte seine F & E -Investitionen in das Segment Speciality Generics. Die derzeitige Pipeline des Unternehmens für Generikaprodukte für den US -amerikanischen Markt umfasst 97 ANDAS, während 13 neue Arzneimittelanwendungen auf die Genehmigung der US -amerikanischen FDA warten.
• Juli 2022 - -Elixir, ein Anbieter von Apothekendienstleistungen und Tochtergesellschaft von Rite Aid Corp., hat ein generisches Spezialmedikament eingeführt, um seine verwalteten Copay -Lösungen zu verbessern.
• Januar 2021 -Teva Pharmaceutical Inc. kündigte die Einführung einer generischen Version von Nuvaring an, um eine Schwangerschaft bei Frauen zu verhindern.

Berichterstattung

Der Bericht enthält eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf wichtige Aspekte, wie z. B. einen Überblick über die Prävalenz wichtiger chronischer Krankheiten, den regulatorischen Rahmen für Spezialgenerika und neue Produkteinführungen.  Darüber hinaus umfasst es wichtige Industrieentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften, Akquisitionen und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und zeigt wichtige Entwicklungen der Branche. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst es mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

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