U.S. Tuberculosis (TB) Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Interferon Gamma Release Assay (IGRA), Tuberculin Skin Test (TST), Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), Culture-based Diagnostics, Sputum Smear Microscopy, and Others), By End-user (Diagnostic Laboratories, Hospitals and Clinics, and Others), and Country Forecast, 2025-2032

Die Marktgröße für Tuberkulose (TB) der US -amerikanischen Tuberkulose (TB) wurde im Jahr 2024 mit 605,3 Mio. USD geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 634,8 Mio. USD im Jahr 2025 auf 926,8 Mio. USD bis 2032 wachsen und im Prognosezeitraum einen CAGR von 5,6% aufwiesen.

Die Diagnostik der Tuberkulose (TB) umfasst Tests, um sowohl eine latente TB -Infektion als auch eine aktive TB -Erkrankung nachzuweisen und die Arzneimittelresistenz zu identifizieren. Zu den häufigen Tests gehören der Tuberculin-Hauttest (TST), Interferon-Gamma-Freisetzungsassays (IGRAS), Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs), Sputum-Abstrich-Mikroskopie-Tests und andere.

Das Marktwachstum wird hauptsächlich auf die Fortschritte bei Tuberkulose-Testtechnologien wie molekularen Techniken zurückgeführt, einschließlich Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAATs) und Polymerase-Kettenreaktion (PCR) basierende Methoden, wodurch schnellere Ergebnisse über die traditionellen Sputum-Mikroskopie- oder Kulturmethoden geliefert werden. Laboratorien und Krankenhäuser bevorzugen diese Methoden zur Erkennung von Tuberkulose in den USA und ermutigen dadurch prominente Akteure, neue Produkte einzuführen und das Angebot zu steigern.

Zu den prominenten Unternehmen, die auf dem Markt tätig sind, gehören Qiagen, Danaher (Cepheid) und F. Hoffman-La Roche Ltd. Diese Akteure haben einen etablierten Fußabdruck auf dem US-amerikanischen Markt. Sie sind an der Umsetzung verschiedener Wachstumsstrategien wie Partnerschaften und Akquisitionen beteiligt, die voraussichtlich im Prognosezeitraum zu ihrem dominanten Marktanteil beitragen.

Marktdynamik

Markttreiber

Erhöhung der Inzidenz von Tuberkulose, um das Marktwachstum voranzutreiben

In den letzten Jahren haben die USA aufgrund mehrerer Faktoren, wie der Geschichte der HIV -Epidemie, einen erheblichen Anstieg neuer Tuberkulose -Fälle verzeichnet, was die Zahl der Menschen mit geschwächtem Immunsystem erheblich erhöht hat, wodurch die Anfälligkeit für Tuberkulose -Infektionen wächst. Darüber hinaus wird auch erwartet, dass die zunehmenden internationalen Reise- und Migrationsmuster die Ausbreitung von Tuberkulose in den USA erleichtern. Diese Fälle haben hauptsächlich latente Tuberkulose, da sich Gesundheitsorganisationen auf die Erkennung latenter Tuberkulose -Infektionen (LTBI) in der Bevölkerung konzentrieren.    

• Beispielsweise wurden im April 2025 in den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) veröffentlichten Daten in den USA geschätzte 13,0 Millionen Fälle von latenter Tuberkulose angegeben. Das Fortschreiten von unbehandelter latenter TB -Infektion zu TB -Krankheiten machte etwa 80,0% der US -TB -Fälle aus.
• In ähnlicher Weise gab es nach den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) im November 2024 veröffentlichten Daten eine Inzidenzrate von 2,9 TB Fällen pro 100.000 Personen in den USA im Jahr 2023.

Darüber hinaus hat eine Zunahme von Reise und Migration in die USA auch zum Wachstum der TB -Fälle beigetragen, was die prominenten Akteure anregt, die Verfügbarkeit von diagnostischen Tuberkulose -Tests zu erhöhen. Ein solches Szenario wird voraussichtlich das Wachstum des US -amerikanischen Tuberculosis (TB) -Diagnostikmarktes in den kommenden Jahren vorantreiben.

Marktbehinderungen

Hohe diagnostische Kosten und Versicherungsbeschränkungen, um das Marktwachstum zu behindern

In den USA sind die fortschrittlichen TB-Diagnosetests wie die Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAATs) und Interferon Gamma Release-Assays (IGRA) im Vergleich zu herkömmlichen Sputum-Abstrichmikroskopie und kulturbasierten TB-Diagnostik häufig teuer. Obwohl diese Tests eine überlegene Sensitivität und Spezifität bieten, werden die hohen Kosten ihre Einführung zwischen ressourcenbegrenzten diagnostischen Umgebungen abhalten, insbesondere für nicht versicherte Populationen oder Patienten mit niedrigem Einkommen.

• Laut der von Sciencedirect im Mai 2024 veröffentlichten Studie betrugen beispielsweise die erwarteten Kosten für die Verwaltung von QFT-plus auf 1000 Probanden 203.410 USD, während TST 113.040 USD betrug.

Die Programme wie Medicaid decken TB -Tests ab; Mehrere private Versicherer erfordern nach wie vor Co-Pays oder Vorauthorisierungen. In den USA fügt dies eine administrative Belastung hinzu. Darüber hinaus haben die Gemeindegesundheitszentren, die Hochrisikopopulationen bedienen, häufig keine Finanzierung, um fortgeschrittene Diagnostik routinemäßig anzubieten. Solche Hindernisse beschränken die Zugänglichkeit und begrenzen die Marktdurchdringung für fortschrittliche diagnostische Technologien, was das Marktwachstum in den kommenden Jahren voraussichtlich behindern wird.

Marktchancen

Entwicklung der Point-of-Care-Diagnostik (POC) als lukrative Gelegenheit

Derzeit hat sich der Schwerpunkt auf der Entwicklung einer erschwinglichen und tragbaren TB-Diagnostik für die Erkennung von TB-Diagnostik (TB) für schnelle Tuberkulose (TB) zur Bekämpfung der wachsenden TB-Inzidenz in den ressourcenbegrenzten Umgebungen in den USA verbessert. Infolgedessen erforschen die Forscher und Hauptakteure neue Tools, indem sie sich auf Miniaturisierung, Erschwinglichkeit und Benutzerfreundlichkeit konzentrieren.

• Zum Beispiel entwickelten die Forscher der Tulane University im April 2025 a aSmartphone-Gerikativer, batteriebetriebener Labor-in-Röhrchen-Assay (LIT), um schnelle und genaue Tuberkulose-Diagnosen in weniger als einer Stunde in ressourcenbegrenzten Einstellungen zu liefern. Dieser Test ist als erschwingliche Lösung ausgelegt und kostet weniger als USD 800,0 pro Gerät und weniger als USD 3,0 pro Test.

Darüber hinaus trägt die zunehmende Finanzierung von Forschung und Entwicklung weiter zu den Entwicklungen bei, die voraussichtlich neue und fortschrittliche Produkte einführen sollen. Außerdem arbeiten die Hauptakteure mit Forschungsinstitutionen und privaten/öffentlichen TB -Testeinrichtungen zusammen, um solche Innovationen zu beschleunigen und den Zugang zu Tests zu erhöhen und dadurch lukrative Möglichkeiten für die US -Markterweiterung zu bieten.

Marktherausforderungen

Strenge regulatorische Wege für neue Diagnostik und begrenzte qualifizierte Mitarbeiter in ländlichen Gebieten, um die Markterweiterung herauszufordern

In den USA unterliegt der regulatorische Rahmen der FDA, wodurch Unternehmen eine umfassende klinische Validierung und kostspielige regulatorische Einreichungen für die Tuberkulose -Diagnostik unterzogen werden müssen, die mehrere klinische Studien umfassen, um Sicherheit und Wirksamkeit vor der weit verbreiteten Annahme zu gewährleisten. Dies verzögert die Einführung von diagnostischen Produkten auf dem Markt und stellt damit erhebliche Herausforderungen, insbesondere für molekulare Technologien.

Darüber hinaus erfordert die Durchführung und Interpretation komplexer TB -Diagnosetests, wie beispielsweise die Verwendung von Nukleinsäureverstärkertests (NAATs), geschulte Laborprofis. Infolgedessen beschränkt ein Mangel an qualifiziertem Personal in den ländlichen Gebieten der USA die Zugänglichkeit dieser Tests. Laut dem von den Ligolab -Informationssystemen im April 2025 veröffentlichten Artikel besteht beispielsweise ein projizierter Mangel von 20.000 und 25.000 Labortechnologen in den USA, von denen ein solcher Mangel die Markterweiterung im Prognosezeitraum in Frage stellen wird.

US -Tuberkulose -Markttrends (TB) -Diagnostika

AI-basierte TB-Diagnostik, die sich als bedeutender Markttrend herausstellen

Derzeit ist derkünstliche Intelligenz (KI)-Basierte Diagnostika werden als transformierender Trend auf dem Diagnostikmarkt der US -amerikanischen Tuberkulose (TB) erscheint, der durch die Notwendigkeit schneller, genauerer und skalierbarer diagnostischer Lösungen angetrieben wird. Obwohl die traditionellen Methoden zur Erkennung von Tuberkulose wie Sputummikroskopie, Röntgenstrahlen von Brust und Kulturtests wirksam sind, sind sie zeitaufwändig. Daher werden AI -Technologien zunehmend integriert, um diese Einschränkungen anzugehen. Ein bemerkenswerter Aufstieg ist eine A-unterstützte Interpretation von Röntgenaufnahmen der Brust. Diese Plattformen analysieren automatisch Röntgenbilder und erkennen potenzielle Fälle mit hoher TB-Diagnosetestempfindlichkeit und Spezifität.

• Zum Beispiel haben Systeme wie Biomed Central Ltd im Dezember 2023 Systeme wie QURE.AIs QXR und Delft Imaging's CAD4TB eine hohe Genauigkeit bei der Erkennung von TB-verwandten Anomalien gezeigt.

Diese Tools werden insbesondere in ressourcenbegrenzten oder hochvolumigen Umgebungen verwendet und helfen Radiologen und Klinikern bei der Reduzierung diagnostischer Verzögerungen. Infolgedessen wird diese Technologie in unterversorgten oder ländlichen US -Bevölkerungsgruppen untersucht, in denen der Zugang zu Pulmonologen und TB -Spezialisten begrenzt ist. Darüber hinaus arbeiten Forschungsinstitutionen in den USA mit Abteilungen für öffentliche Gesundheit zusammen, um Modelle für maschinelles Lernen zu entwickeln, mit denen Personen mit hohem Risiko einer TB -Reaktivierung identifiziert werden können, insbesondere in Populationen mit latenten TB -Infektionen. Ein solches Szenario ist die Umgestaltung der Tuberkulose -Diagnostiklandschaft in den USA, in den USA umzugestalten

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Segmentierungsanalyse

Nach Typ

IGRA -Segment (Interferon Gamma Release Assay), um einen dominanten Anteil aufgrund der damit verbundenen Leistungen zu halten

Basierend auf dem Typ wird der Markt in den Interferon Gamma Release Assay (IGRA), den Tuberculin-Hauttest (TST), den Nukleinsäurebrauchstest (NAAT), die kulturbasierte Diagnostik, die Sputum-Smarkopie und andere.

Das Segment Interferon Gamma Release Assay (IGRA) dominierte die USATuberkulose (TB) DiagnostikDer Markt im Jahr 2024. Dieses Wachstum wird auf die zunehmende Präferenz für den Interferon Gamma Release Assay (IGRA) gegenüber dem TST (Tuberculin -Hauttest) für TB -Tests aufgrund zahlreicher Vorteile zurückgeführt, z. B. nur einen Patientenbesuch und weniger Anfälligkeit für Fehler beim Lesen. Dies führt zu einer Zunahme der regulatorischen Zulassungen für solche Tests, wodurch die Verfügbarkeit in den USA erhöht wird, die die Verfügbarkeit in den USA erhöhen, was die Verfügbarkeit erhöht, die die Verfügbarkeit in den USA erhöht, die die Verfügbarkeit erhöht, die die Verfügbarkeit in den USA erhöhen, was die Verfügbarkeit erhöht, die die Verfügbarkeit in den USA erhöht, die erhöht werden, was die Verfügbarkeit erhöht, die die Verfügbarkeit in den USA erhöht, die die Verfügbarkeit erhöht, die die Verfügbarkeit in den USA erhöhen.

• Zum Beispiel erhielt Revvity im April 2025 die FDA-Zulassung für die automatische 2400 Flüssigkeitshandhabungsplattform mit dem T-Punkt-TB-Test für latente Tuberkulose.

Das TST-Segment (TUBERCULIN Skin Test) war im Jahr 2024 den zweitgrößten Marktanteil. Das Wachstum des Segments ist hauptsächlich auf zunehmende Empfehlungen von TST für US-amerikanische Personen wie Gesundheitsarbeiter zurückzuführen, die regelmäßig Tests benötigen. Darüber hinaus werden TSTs in Abwesenheit von IGRA im Allgemeinen bevorzugt und sind auch für Kinder unter 5 Jahren aufgrund der IGRA -Empfindlichkeit in dieser Altersgruppe gelten. In Anbetracht der diagnostischen Einstellungen liefern prominente Unternehmen konsequent diese Tests, die zu einer erheblichen Produktdurchdringung auf dem Markt beitragen.

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Von Endbenutzer

Eine große Anzahl von diagnostischen Laboratorien, um das wachsende Volumen der Tuberkulose -Detektionstests auszurichten

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in diagnostische Labors, Krankenhäuser und Kliniken und andere unterteilt.

Das Segment Diagnostic Laboratories dominierte den Markt im Jahr 2024. Der große Anteil dieses Segments ist auf die wachsende Anzahl diagnostischer Laboratorien in den USA zurückzuführen, wodurch die Notwendigkeit von spezialisierteren und fortgeschritteneren Tuberkulose -Tests erforderlich ist. TB -diagnostische Laboratorien sind für das Umgang mit den großen Testvolumina ausgestattet, wobei spezielle Medien, Mikroskopie und molekulare Techniken verwendet werden. In einem solchen Szenario wird von prominenten Unternehmen erwartet, dass sie einen stabilen Versorgung an Tuberkulose -Diagnosetests für diese Einstellungen beibehalten.

• Zum Beispiel erklärte im Juli 2025 das Labor von Florida LLC, dass es in den USA rund 5.414 unabhängige Labors gibt, die zu 32,0% des Labortestvolumens beitragen.

Das Segment Krankenhäuser und Kliniken machte 2024 den zweitgrößten Marktanteil aus und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren in der schnellsten CAGR wachsen. Das Wachstum des Segments wird auf die zunehmende Öffnung der klinischen Labors durch Krankenhäuser zurückgeführt, um die Zugänglichkeit für die Diagnose von Tuberkulose im selben Umfeld voranzutreiben. Es wird erwartet, dass dies das Tuberkulose -Testvolumen in Krankenhäusern und Kliniken steigert und damit die Einführung fortschrittlicher Tests erhöht.

Wettbewerbslandschaft

Wichtige Marktteilnehmer

Qiagen, Danaher (Cepheid) und F. Hoffman-La Roche Ltd., um den dominanten Marktanteil im Jahr 2024 aufgrund der Beteiligung an strategischen Initiativen zu halten

Der Markt ist aufgrund der etablierten Akteure fragmentiert, die einen erheblichen Anteil am Markt haben. Qiagen, Daneher (Cepheid) und F. Hoffman-La Roche Ltd. hatten 2024 den Marktanteil der US-amerikanischen Tuberkulose (TB). Diese Dominanz wird auf die zunehmende Betonung der Betonung fortgeschrittener Tuberkulose-Diagnose und eine hohe Beteiligung der Partnerschaften und die Zusammenarbeit für geografische Ausgrenzung zurückgeführt.

Darüber hinaus hielten Abbott, BD und andere prominente Akteure aufgrund ihres zunehmenden Fokus auf neue Produkteinführungen und verwandte Plattformen einen erheblichen Marktanteil, der zu Verbesserungen bei der Erkennung von Tuberkulose beitrug.  Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigenden anorganischen Wachstumsstrategien dieser Unternehmen, wie z. B. die Präsentation neuer Technologien, den Marktanteil dieser Unternehmen weiter erhöhen.

Liste der wichtigsten US -amerikanischen Tuberkulose (TB) -Diagnostikunternehmen profiliert

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)
• Revvvität(UNS.)
• Qiagen (Niederlande)
• Bd(UNS.)
• Cepheid (Danaher) (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Abbott (USA)
• Hologic Inc. (USA)
• Questdiagnostik (USA)
• Intelligenome (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche

• April 2025:  Revvity erhielt die FDA-Zulassung für die Auto-Pure 2400-Flüssigkeits-Handling-Plattform mit dem t-fot.tb-Test für latente Tuberkulose, um genaue diagnostische Ergebnisse zu liefern, um eine rechtzeitige Behandlung und Eindämmung in den USA zu unterstützen
• April 2024:QIAGEN startete das Qiaseq XHYB-Mycobacterium tuberculosis-Panel für die Forschungsverwendung, was einen wesentlichen Fortschritt bei der Lösung des Problems von bakteriellen WGs aus komplexen Wirtsproben darstellt, wobei die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) der nächsten Generation verwendet wird. Dies diversifizierte das Produktangebot des Unternehmens mit fortschrittlichen Tuberkulose (TB) diagnostischen Lösungen und stärkte seine Position auf dem US -amerikanischen Markt.
• März 2024:Qiagen hat sich mit der International Panel Physicians Association (IPPA) zusammengetan, um Panel -Ärzte auf der ganzen Welt zu den neuesten Tuberkulose -Screening -Anforderungen (TB) zu unterstützen und zu schulen. Dies konzentrierte sich auf Interferon Gamma Release Assay (IGRA) und die damit verbundenen Vorteile für Patienten und Gesundheitsdienstleister.
• Februar 2023:F. Hoffmann-La Roche Ltd. erweiterte seine Zusammenarbeit mit den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), um Laborsysteme im Kampf gegen die HIV- und Tuberkulose-Epidemien zu stärken.
• März 2021:Revvvity Perkinelmer, Inc. erwarb Oxford Immunotec, um das latente Tuberkulose-diagnostische Produkt T-Punkt hinzuzufügen. TB -Test, erweitert sein Marktportfolio.

Berichterstattung

Der Bericht enthält eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie führende Unternehmen, Typen und Endbenutzer. Es bietet auch Einblicke in die neuesten Markttrends und Informationen zu den wichtigsten Entwicklungen der Branche. Darüber hinaus enthält der Bericht die Epidemiologie der Tuberkulose, technologische Fortschritte bei der Diagnostik der Tuberkulose, neue Produkteinführungen und Zulassungen. Außerdem enthält es Informationen über die wettbewerbsfähigen Landschafts- und Firmenprofile der führenden Spieler.

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