Größe, Anteil, Analyse des Marktes für vorgefüllte Spritzen in den USA, nach Material (Glas und Kunststoff), nach Verschlusssystem (Stecknadelsystem, Luer-Kegelsystem und Luer-Lock-Formsystem), nach Produkt (komplettes Spritzenset sowie Komponenten und Zubehör), nach Design (Einkammer, Doppelkammer und Mehrkammer), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen und andere) und Länderprognose, 2024-2032

Der Markt für vorgefüllte Spritzen in den USA belief sich im Jahr 2023 auf 2,87 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,3 % wachsen. 

Eine Fertigspritze ist ein Einheitsdosis-Verabreichungsgerät, das mit dem zu injizierenden Medikament vorgeladen ist. Diese Spritzen sind Einwegspritzen und bieten durch die exakte Abfüllung des Arzneimittels eine effiziente Dosierungsgenauigkeit. Die mit diesen Spritzen verbundenen Vorteile wie Bequemlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, verbesserte Sicherheit, genaue Dosierung, Reduzierung der Arzneimittelverschwendung und mehr sind die Schlüsselfaktoren für die zunehmende Akzeptanz dieser Produkte.

Darüber hinaus steigert die zunehmende Vorliebe von Gesundheitsdienstleistern für Biologika die Nachfrage nach diesen Spritzen weiter, da diese Geräte teure Biologika einsparen, indem sie den Arzneimittelabfall reduzieren und Sekundärkontaminationen vermeiden. Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den US-Markt waren im Jahr 2020 aufgrund des schnellen Einsatzes dieser Spritzen zur einfachen Verabreichung des Coronavirus-Impfstoffs positiv. Darüber hinaus stieg die Nachfrage nach solchen Spritzen in den USA während der COVID-19-Pandemie.

NEUESTE TRENDS

Allmähliche Umstellung auf Biologika und Spezialmedikamente zur Ankurbelung des Marktwachstums

Biologika und Spezialmedikamente sind komplexe Moleküle, die aus lebenden Organismen stammen. Für diese Arzneimittel gelten besondere Anforderungen an die Lagerung und HandhabungFertigspritzeneine entscheidende Rolle spielen. Dies führt zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Spritzen durch pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen.

Aufgrund der zunehmenden Anwendungsmöglichkeiten und der zunehmenden Wirksamkeit von Biologika findet außerdem ein rascher Wandel hin zu Biologika statt, der die Aufmerksamkeit wichtiger Akteure auf sich zieht. Steigende Investitionen in diese Produkte führen zu zunehmenden Zulassungen und dürften die Akzeptanz dieser Spritzen erhöhen.

• Im Mai 2023 beispielsweise hat Celltrion USA, abiopharmazeutischDas Unternehmen erhielt die USFDA-Zulassung für Yuflyma, eine hochkonzentrierte und citratfreie Formulierung des Humira-Biosimilars zur Behandlung von acht Erkrankungen, darunter Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Das Medikament ist das 5. Medikament des Unternehmens^ThBiosimilar und 2^ndAnti-TNF-Biosimilar in den USA zugelassen. Außerdem plante das Unternehmen, das Produkt über vorgefüllte Spritzen und Autoinjektor-Verabreichungsoptionen auf den Markt zu bringen, um unterschiedlichen Vorlieben und Bedürfnissen gerecht zu werden.                             
• Eine im Dezember 2021 veröffentlichte Studie mit dem Titel „The Future of Vaccinations and Prefilled Syringes in Deep Cold Storage“ ergab, dass vorgefüllte Glasfässer bei Kühllagertemperaturen normal funktionieren.

FAHRFAKTOREN

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Steigende F&E-Investitionen und Einführung neuer Produkte zur Förderung des Marktwachstums

Der zunehmende Fokus wichtiger Marktteilnehmer auf die Entwicklung innovativer Produkte führt zu einer Marktexpansion mit einer breiteren Produktpalette, um einen großen Patientenpool zu bedienen. Um Innovationen in bestehende und neue Produkte zu integrieren, investieren wichtige Unternehmen erhebliche Summen in Forschung und Entwicklung sowie Produktzulassungen, was zur Entwicklung neuer Produkte führt, die das Marktwachstum weiter vorantreiben.

• Beispielsweise kündigte BD im September 2022 die Einführung von BD Effivax an, einer vorfüllbaren Glasspritze mit Spezifikationen für Kosmetika, Verarbeitbarkeit, Integrität und Kontamination. Das Produkt wurde in Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen entwickelt, um die komplexen Anforderungen der Impfstoffherstellung zu unterstützen. Darüber hinaus investierte BD rund 1,2 Milliarden US-Dollar in den Ausbau und die Modernisierung der Produktionskapazitäten und -technologie für vorfüllbare Spritzen.

Darüber hinaus führt die wachsende Zahl von Patienten, die unter chronischen Erkrankungen leiden, darunter rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose und Hormonersatztherapie (HRT), zu einer höheren Nachfrage nach FertigspritzenArzneimittelabgabe. Daher steigert die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und Störungen die Nachfrage nach diesen Spritzen weiter und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum zum Wachstum des Marktes für vorgefüllte Spritzen in den USA beitragen.

EINHALTENDE FAKTOREN

Steigende Anzahl von Produktrückrufen beeinträchtigt den Markenwert und begrenzt das Marktwachstum  

Der komplexe Herstellungs- und Abfüllprozess der Spritzen birgt zahlreiche Infektionsrisiken. Eine Fertigspritze besteht aus 4 Komponenten, und jede Kontamination in einer Komponente kann die Aufmerksamkeit der FDA im Land auf sich ziehen. Rückrufe sind mit erheblichen finanziellen Verlusten für die Hersteller verbunden, wirken sich negativ auf die Finanzlage aus und schränken die Investitionen dieser Unternehmen in Forschung und Entwicklung ein, wodurch das Marktwachstum weiter eingeschränkt wird.

• Beispielsweise kündigte Cardinal Health im August 2021 den freiwilligen Rückruf von 267.217.860 vorgefüllten Monoject-Saline-Flush-Spritzen in den USA an, der Klasse I-Rückruf. Das Unternehmen hat drei Modelle dieser Spritzen zurückgerufen, da beim Ziehen des Kolbens die Gefahr besteht, dass Luft in die Spritze eindringt.

SEGMENTIERUNG

Durch Materialanalyse

Je nach Material ist der Markt in Glas und Kunststoff unterteilt.                                                                                    

Im Jahr 2022 eroberte das Glassegment aufgrund seiner geringeren Auswirkungen auf die Umwelt und der hohen Akzeptanz von Glas im Vergleich zu Kunststoff den größten Marktanteil, was zu einer stärkeren Verbreitung des Werkstoffs Glas führte. Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit, dass das Material zerbricht und in das Medikament gelangt, kommt es jedoch zu einer raschen Verlagerung hin zu vorgefüllten Kunststoffspritzen, die im Prognosezeitraum voraussichtlich eine deutliche Wachstumsrate verzeichnen wird.

• Beispielsweise ergab eine von BD im September 2021 durchgeführte Studie, dass tiefe Kühllagertemperaturen zu Veränderungen der Behälterabmessungen führen können; Allerdings funktioniert Glas als Material bei solch niedrigen Temperaturen gut. Das Unternehmen führte eine Studie zu Glasmaterial durch, um die Auswirkungen von Temperaturen wie -20 °C und -40 °C auf vorfüllbare Glasspritzen zu analysieren, und stellte fest, dass sich die gegebene Temperatur nicht auf das Arzneimittel oder die Materialeigenschaften auswirkt.

Durch Abschluss der Systemanalyse

Das Segment der Verschlusssysteme wird in Luer-Lock-Systeme, Luer-Konus-Systeme und Stake-Nadel-Systeme unterteilt.

Aufgrund des geringeren Risikos medizinischer Fehler und eines verbesserten und optimierten Arbeitsablaufs hatte das Segment der Nadelsysteme mit Stecknadeln im Jahr 2022 einen größeren Anteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Luer-Lock-Formsystem aufgrund seiner starken, auslaufsicheren Verbindung zwischen Spritze und Nadel ein schnelleres Wachstum verzeichnen wird, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer versehentlichen Ablösung verringert wird. Außerdem sind diese Systeme besser mit anderem Zubehör wie Filtern, Verlängerungsleitungen oder Infusionssets kompatibel, was zu einer höheren Produktakzeptanz führt. Daher werden die mit dem Luer-Lock-Formsystem verbundenen Vorteile und die zunehmenden Produkteinführungen wahrscheinlich zum Marktwachstum im Prognosezeitraum beitragen.

• Beispielsweise kündigte Hikma Pharmaceuticals PLC im April 2023 die Einführung der Regadenoson-Injektion in Form einer Fertigspritze in den USA an. Die vorgefüllte Kunststoffspritze enthält die Einzeldosis von 0,4 mg/5 ml mit Luer-Lock-Anschluss.

Durch Produktanalyse

Das Produktsegment gliedert sich in Komponenten & Zubehör sowie komplette Spritzensets.                                                                     

Das Segment der kompletten Spritzensets hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil bei vorgefüllten Spritzen in den USA, da die zunehmende Akzeptanz selbstinjizierender parenteraler Geräte bei Patienten zu einer erhöhten Nachfrage nach einem kompletten Spritzenset führte. Auch die zunehmende Prävalenz von Diabetes ist einer der Schlüsselfaktoren für die Verwendung eines kompletten Spritzensatzes bei der Selbstverabreichung von Insulin.

• Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Bericht litten beispielsweise im Jahr 2021 37,3 Millionen Menschen an Diabetes, was etwa 11,3 % der US-Bevölkerung ausmacht. Außerdem steigt die Krankheitsprävalenz um 14,7 %.

Durch Designanalyse

Das Designsegment wird in Mehrkammer-, Doppelkammer- und Einkammer-Design kategorisiert.

Im Jahr 2022 hatte das Einkammersegment den größten Anteil. Es wird erwartet, dass das Segment aufgrund der Kosteneffizienz, der Kompatibilität sowie der im Vergleich zu Doppel- oder Mehrfachkammern langen Lager- und Haltbarkeitsdauer erheblich wachsen wird. Allerdings erweisen sich vorgefüllte Doppelkammerspritzen aufgrund ihrer hohen Qualität und bequemen Medikamentenverabreichung als besser geeignete Lösung, erregen die Aufmerksamkeit der Kunden und dürften im Prognosezeitraum wachsen.

Durch Endbenutzeranalyse

Das Endverbrauchersegment ist in Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere unterteilt.

Aufgrund der schnellen Expansion der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen hatte dieses Segment den größten Marktanteil bei den Endverbrauchern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Ausrichtung von Gesundheitsfachkräften auf Biologika und Biosimilars in den kommenden Jahren zum Wachstum des Segments beitragen wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure wie Becton Dickinson and Company (B.D.), Gerresheimer AG und SCHOTT AG hatten im Jahr 2022 erhebliche Marktanteile. Die steigenden Forschungs- und Entwicklungsausgaben, die steigende Zahl von Produktzulassungen und das starke Vertriebsnetz der wichtigsten Marktteilnehmer in den USA sind die Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum im Prognosezeitraum.

• Beispielsweise kündigte BD im Mai 2023 die Erweiterung der Verfügbarkeit seiner vorgefüllten Kochsalzlösungsspülspritze PosiFlush SafeScrub an, um den Arbeitsablauf in der Pflege zu vereinfachen und die Richtlinien zur Infektionsprävention zu stärken.

Darüber hinaus schaffen andere aufstrebende Akteure wie AptarGroup, Inc. und Nipro PharmaPackaging International durch ihre aktive Teilnahme an Ausstellungen und andere Schlüsselstrategien kontinuierlich Produktbewusstsein.

• Beispielsweise sponserte AptarGroup, Inc. im Oktober 2021 die „PDA Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices Conference“ und präsentierte seine Komponenten für Prefilled Syringes.

Daher wird erwartet, dass die Ausweitung des Produktangebots zusammen mit zunehmenden strategischen Allianzen es den Unternehmen ermöglichen wird, ihre Marktpräsenz weiter zu stärken.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• B.D. (UNS.)
• Gerresheimer AG(Deutschland)
• SCHOTT AG (Deutschland)
• West Pharmaceutical Services Inc.(UNS.)
• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV (Niederlande)
• Nipro PharmaPackaging International (Belgien)
• AptarGroup, Inc.(UNS.)
• Terumo Corporation (Japan)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE: 

• April 2023: CSL hat die US-amerikanische FDA-Zulassung für Hizentra in einer 50-ml-Fertigspritze erhalten. Hizentra ist eine subkutane Immunglobulin-Flüssigkeit zur Behandlung chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie und primärer Immunschwäche.
• März 2023: Techdow USA, ein Unternehmen für generische Injektionsmittel, hat die US-amerikanische FDA-Zulassung für generisches Lovenox erhalten, eine konservierungsmittelfreie Enoxaparin-Natrium-Injektion in einer Fertigspritze für Patienten mit tiefer Venenthrombose.
• Februar 2023:AstraZeneca erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für Tezspire, ein biologisches Atemwegsmedikament zur Selbstverabreichung über eine Fertigspritze. Das Medikament wird zur Behandlung von schwerem Asthma bei Patienten ab 12 Jahren eingesetzt.

BERICHTSBEREICH

An Infographic Representation of US-Markt für vorgefüllte Spritzen

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Der US-Marktbericht für Fertigspritzen bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Der Schwerpunkt liegt auf Schlüsselaspekten wie Regulierungsszenarien, Markttrends und technologischen Fortschritten. Darüber hinaus umfasst es die Einführung neuer Produkte, wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Darüber hinaus beleuchtet der Bericht auch wichtige Branchendynamiken.

Berichtsumfang und Segmentierung