Tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API), participación e análisis de la industria, por tipo (API genérica y API de marca), por síntesis (API biológica y API sintética) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño mundial del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) fue de USD 196.99 mil millones en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 209.80 mil millones en 2024 a USD 359.12 mil millones para 2032 a una tasa compuesta de 6.9% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado activo de ingredientes farmacéuticos [API] con una cuota de mercado de 48.48% en 2023.

Un ingrediente farmacéutico activo (API) se usa en cualquier fármaco para producir resultados previstos. Estos también se conocen como drogas a granel. Estos se fabrican a través de un proceso químico o biológico. Es probable que el mercado muestre una perspectiva positiva con la tendencia creciente hacia los avances e innovaciones de las drogas terapéuticas por varias compañías farmacéuticas y de biotecnología. La creciente prevalencia de los trastornos crónicos y la creciente demanda de medicina personalizada, junto con la aparición de nuevos dispositivos de administración de fármacos son algunos de los factores que se espera que jueguen un papel vital en el impulso del crecimiento activo del mercado de ingredientes farmacéuticos durante el período de pronóstico.

Sin embargo, en los últimos años, las diversas compañías farmacéuticas y de biotecnología han optado por reducir sus costos mediante el establecimiento de sus instalaciones de fabricación en el extranjero. Esta iniciativa condujo a diversos cambios en las pautas regulatorias para la producción y la fabricación. Se anticipa que tales tendencias impulsan el crecimiento del mercado global en el período de pronóstico.

El mercado activo de ingredientes farmacéuticos había sido testigo de un impacto negativo de la pandemia Covid-10 debido al cierre de varias fábricas en países clave como China debido a la pandemia. Además, la escasez de materias primas también había llevado al cierre de fábricas en China. Además, la disminución de la demanda de productos farmacéuticos para ciertos procedimientos electivos también ha llevado a una disminución en el crecimiento del mercado en 2020. Combinados juntos, estos factores condujeron a un impacto negativo en el mercado.

Sin embargo, se anticipa que la fuerte demanda de medicamentos para salvar vidas, como los productos farmacéuticos respiratorios, junto con la reapertura de las fábricas de API, conducirá a un rebote del crecimiento de las ventas para alcanzar los niveles pre-pandémicos.

Descripción general del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2023 Tamaño del mercado: USD 196.99 mil millones
• 2024 Tamaño del mercado: USD 209.80 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 359.12 mil millones
• CAGR: 6.9% de 2024 a 2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado global de API con una participación del 48.48% en 2023, impulsada por la alta prevalencia de enfermedades crónicas, iniciativas gubernamentales que respaldan el desarrollo innovador de medicamentos y la creciente demanda de productos biológicos.
• Por síntesis, las API sintéticas dominaron el mercado en 2023 debido a los costos de producción más bajos y los protocolos de fabricación más fáciles. Sin embargo, se espera que las API biológicas crezcan más rápido debido a la creciente demanda de productos biológicos y aprobaciones de la FDA para medicamentos recombinantes.

Destacados del país clave:

• Japón: se espera que el aumento de la prevalencia de enfermedades relacionadas con la edad, como el cáncer y el Alzheimer, y un fuerte impulso del gobierno por la innovación en productos biológicos impulsen la demanda de API.
• Estados Unidos: la alta carga de enfermedades crónicas y el mayor uso de API biológicas para afecciones como la diabetes y el Alzheimer están impulsando el crecimiento del mercado. La presencia de jugadores principales como Abbvie, Amgen y Mylan agrega fuerza competitiva.
• China: Un centro importante para la fabricación de API, China se beneficia de los costos de producción más bajos y la disponibilidad de materias primas. A pesar de los pasados de fábrica relacionados con Covid, el país se ha recuperado debido a una fuerte demanda de exportación e innovaciones locales.
• Europa: crecimiento respaldado por una producción farmacéutica significativa (23.4% de la participación mundial en 2020), el aumento de las inversiones en I + D y los marcos regulatorios sólidos. Naciones como Alemania y el Reino Unido son los principales esfuerzos de desarrollo de API.

Tendencias activas del mercado de ingredientes farmacéuticos

Aumento de la subcontratación de la producción de API para acelerar las perspectivas de crecimiento

Como la industria farmacéutica está presenciando el crecimiento todos los días, varios países han implementado pautas regulatorias rígidas para la producción de ingredientes farmacéuticos. Estas pautas se han aplicado sobre las empresas para regular su calidad de producción, mejorando así la potencial efectividad clínica del producto final. Esto se ve aumentado aún más por los crecientes costos generales de la fabricación de API interna, lo que ha llevado a las compañías farmacéuticas a reducir su enfoque en la fabricación interna. Por lo tanto, lo que resulta en muchas empresas que externalizan su proceso de fabricación de API. Además, la subcontratación de la fabricación de API permite a las empresas centrarse en el descubrimiento y el desarrollo de los medicamentos. También permite que las compañías farmacéuticas tengan acceso a recursos especializados y de experiencia a pedido, así como infraestructura.

Asia Pacific es una de las regiones que ha sido testigo de un crecimiento masivo en la fabricación, esto se debe a las empresas que se encuentran en los países occidentales, han citado una alternativa relativamente de bajo costo para la producción de outsourcing.

Actualmente, varios fabricantes tienen sus huellas robustas en China e India, lo que está impulsando a las industrias biofarmacéuticas a buscar asociación con el desarrollo de contratos y las organizaciones de fabricación (CDMO). Por ejemplo, en octubre de 2023, Suanfarma colaboró con Willow Biosciences Inc. para el desarrollo de una API de gran volumen de medicamentos antiinfectivos. Por lo tanto, estas organizaciones poseen el conocimiento técnico y las capacidades para la fabricación de API a gran escala, que se anticipa aumentar el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Demanda robusta de medicamentos farmacéuticos para estimular el crecimiento del mercado

La carga de las enfermedades crónicas en todo el mundo está aumentando rápidamente debido al aumento de la población geriátrica, la creciente adopción del estilo de vida sedentario, junto con la urbanización. Esto está creando una demanda cada vez mayor de fármacos terapéuticos en el mercado activo de ingredientes farmacéuticos. Según el análisis de la India Brand Equity Foundation (IBEF) en junio de 2021, el 40% de la demanda de la marca genérica de EE. UU. Y las compañías farmacéuticas indias cumplen con el 25.0% del Reino Unido del Reino Unido. Además, según la Encuesta Económica India 2022-2023, se espera que el mercado farmacéutico nacional de la India alcance los USD 130.0 mil millones en 2030. La encuesta declaró además que el sector farmacéutico indio representa la participación del 60.0% de la fabricación de vacunas globales.

La industria farmacéutica de China es la segunda industria de más rápido crecimiento después de la India. El cambio en la complejidad de las enfermedades crónicas y el aumento en la frecuencia de los nuevos casos de estas enfermedades ha llevado al aumento de la demanda de medicamentos innovadores, incluidas las drogas biológicas. Es probable que aumentar la demanda de productos biológicos y biosimilar impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Se ha observado un aumento notable en la importación de ingredientes farmacéuticos en bruto de los países en desarrollo para el desarrollo de productos biofarmacéuticos altamente avanzados. Además, es probable que el creciente énfasis en las actividades de investigación y desarrollo de muchas empresas farmacéuticas para la introducción de medicamentos innovadores en el mercado impulse el crecimiento activo del mercado de ingredientes farmacéuticos durante el período de pronóstico.

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para alimentar la demanda de API

Se espera que el aumento en la prevalencia de diversas enfermedades infecciosas y trastornos crónicos en todo el mundo impulse la demanda de API para el desarrollo de drogas innovadoras. Según las estimaciones publicadas por el Centro de Investigación Conjunta de la Comisión Europea en octubre de 2023, los nuevos casos de cáncer en la región europea han aumentado en un 2,3% para llegar a 2.74 millones en 2022 en comparación con 2020. La muerte causada por el cáncer también creció en un 2,4% en 2022. Además, más de 17.9 millones de personas murieron por cardiovasculares desordenados, que representaba el 32,0% de las muertes globales. Es probable que varias estadísticas similares a esto brinden oportunidades potenciales a múltiples industrias farmacéuticas y de biotecnología para la producción de formas de dosificación de nuevas entidades químicas en áreas de terapia de alta gama, como oncología y enfermedades cardiovasculares.

El aumento en el gasto de salud per cápita en los países emergentes, junto con el aumento de las tasas de diagnóstico en estos países, está presentando una gran población que requiere tratamiento. Esto se anticipa además para aumentar la demanda de drogas farmacéuticas en el mercado global. La demanda cada vez mayor de productos farmacéuticos impulsará posteriormente la demanda de productos genéricos y de marca en el mercado activo de ingredientes farmacéuticos (API).

Factores de restricción

Fluctuaciones de precios en las naciones emergentes para restringir el crecimiento del mercado

Se espera que los cambios periódicos e imprevistos en las políticas de precios de las drogas en las regiones emergentes, donde se encuentran la mayoría de las empresas manufactureras, obstaculizan el crecimiento del mercado durante el período previsto. La dependencia de las regiones desarrolladas para la producción de ingredientes activos en China ha llevado a cambios imprevistos en la política de precios de China. Se prevé que esto tenga un impacto negativo en el crecimiento general de este mercado.  

Por ejemplo, en agosto de 2018, el precio de la API de clorfeniramina se disparó 57 veces, ya que la Operación Médica Hunan Er-Kang y Henan Jiushi Pharmaceutical estaban abusando de su dominio como el único proveedor local. Sin embargo, debido a la intervención de la administración estatal de regulación del mercado de China (SAMR), y una alta multa impuesta por el organismo regulador, los precios fueron llevados a niveles regulares.

Análisis de segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

Por análisis de tipo

Segmento API genérico para exhibir una fuerte tasa CAGR durante 2024-2032

Basado en el tipo, el mercado está segmentado en API genérico y API de marca. El segmento API de marca dominó la cuota de mercado de los ingredientes farmacéuticos activos en 2023. Debido a los programas sustanciales de I + D que se centran en el desarrollo de varios productos rentables e innovadores, varios jugadores se ven impulsados a lanzar medicamentos innovadores en el mercado. Se anticipa que el crecimiento en la aplicación terapéutica de la nueva generación de ingredientes, que incluye ingredientes y péptidos de alta potencia desempeñará un papel crucial en la aceleración en la producción de API de marca. El rápido crecimiento en las empresas biotecnológicas y farmacéuticas en todo el mundo es otra fuerza importante que está preparada para aumentar la demanda de API de marca durante el período de pronóstico.

Aunque, a medida que varios medicamentos clave se están despeguando y debido a la consolidación en la industria farmacéutica, la demanda de API de marca ha disminuido gradualmente a lo largo de los años. En consecuencia de esto, es probable que el segmento de API genérico exhiba una tasa de crecimiento significativa durante el período de pronóstico debido al vencimiento de la patente de los medicamentos de marca. Debido a las necesidades clínicas no satisfechas en los países en desarrollo y al aumento de la aceptación deDrogas sobre el mostradory un costo más bajo de los medicamentos genéricos, se espera que el segmento genérico sea testigo del crecimiento.

Por análisis de síntesis

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La API sintética domina el mercado durante el período de pronóstico

En términos de tipo de síntesis, el mercado se segmenta en sintético y biológico.

El mercado está dominado por el segmento API sintético, esto se debe al bajo costo de producción de los ingredientes sintetizados químicamente y un costo relativamente bajo de las materias primas utilizadas para la producción de ingredientes sintéticos. Los protocolos más fáciles para el desarrollo de estas moléculas también lideran el crecimiento de este segmento.

Se anticipa que el segmento biológico registra una tasa de crecimiento relativamente más alta durante el período de pronóstico, debido al aumento de la demanda de biofarmacéuticos y el creciente número de innovaciones en biológicos para abordar las altas necesidades médicas no satisfechas existentes para diversas condiciones de enfermedades. Además, se espera que el segmento API biológico sea un segmento altamente rentable que a su vez atrae a las principales compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas. Es probable que el aumento en el número de aprobaciones de la FDA para fármacos biológicos, incluidas vacunas, componentes sanguíneos y proteínas recombinantes, aumente el crecimiento del segmento biológico a una velocidad significativa durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en julio de 2020, Richcore Lifesciences, una compañía de biotecnología india, anunció la expansión de una nueva instalación de fabricación para la producción de proteínas recombinantes. La organización albergará la capacidad de fermentación de 180,000 litros para producir proteínas recombinantes para múltiples propósitos como la industria biofarmacéutica, del cultivo celular y la industria alimentaria.

Ideas regionales

Sobre la base de la región, el mercado global puede segmentarse en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El tamaño del mercado en América del Norte se situó en USD 95.51 mil millones en 2023 y se espera que la región explique la participación dominante del mercado global durante el período de pronóstico. El mercado norteamericano se caracteriza por la creciente incidencia de enfermedades crónicas y el aumento de las iniciativas gubernamentales para el desarrollo de drogas innovadoras. Junto con él, la rápida adopción de medicamentos biológicos entre los pacientes para el tratamiento de varios trastornos crónicos está impulsando la demanda del segmento API biológico en América del Norte. Por ejemplo, según la Asociación de Alzheimer, aproximadamente 6.2 millones de personas mayores de 65 años sufren de demencia de Alzheimer en los EE. UU., Y se estima que aumenta a 12.7 millones para 2050. Por lo tanto, el aumento en los casos de tales trastornos crónicos ha proliferado el crecimiento de este mercado en la región norteamericana.

Se espera que la región europea sea testigo de un crecimiento positivo durante el período de pronóstico debido al aumento de los fondos para los programas de investigación junto con la presencia de los principales actores del mercado en esta región. El aumento en los programas de I + D por varias compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas en Europa también alimentará el crecimiento del mercado API de esta región. Por ejemplo, la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) publicó un informe que indica que, en 2020, la producción farmacéutica total de Europa representaba el 23.4% del mercado global general. Se espera que tales tendencias impulsen el crecimiento del mercado en la región.

Se proyecta que el mercado en Asia Pacífico superará el mercado maduro en América del Norte y Europa, al registrar la CAGR más alta durante todo el período de pronóstico. El aumento en el número deOrganizaciones de fabricación de contratosEs probable que las industrias farmacéuticas en varios países como China e India impulsen el mercado en Asia Pacífico. Estos países se han convertido en un destino atractivo para la externalización de la fabricación de ingredientes activos debido a factores que incluyen un menor costo de mano de obra y la abundancia de materia prima para la producción. Además, las políticas regulatorias favorables en Asia Pacífico están alentando a muchos fabricantes a expandir sus capacidades de fabricación en la región, lo que aumenta el crecimiento de este mercado en la región.

El segmento del resto del mundo cubre regiones como América Latina y Medio Oriente y África. Se espera que el mercado en América Latina sea testigo de un crecimiento significativo en el período de pronóstico. Debido a los costos laborales baratos, varias compañías se sienten atraídas por América Latina. Aunque la región todavía sufre de dificultades de infraestructura, se espera que mejore en los próximos años. Brasil es el país de más rápido crecimiento en América Latina. Se espera que los cambios regulatorios recientes en Brasil impulsen el mercado en esta región. Por ejemplo, en abril de 2020, Anvisa de Brasil anunció nuevas regulaciones que se refieren a la fabricación de ingredientes activos. Estos nuevos marcos regulatorios garantizarán la interacción directa de los fabricantes de API con las autoridades. La región de Medio Oriente y África es un mercado de crecimiento lento para la API. Esto se atribuye al estricto marco regulatorio y varios requisitos reglamentarios que hacen de estas regiones un mercado difícil para las compañías clave para operar.

Lista de empresas clave en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos

Fuertes capacidades técnicas han impulsado a AbbVie, Teva y Mylan a la posición de Apex en el mercado global

El panorama competitivo demuestra un mercado de ingredientes farmacéuticos activos fragmentados con la presencia de varios tipos de fabricantes.  Abbvie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Mylan N.V. son las principales empresas de fabricación de API con una cartera de productos diversificada, combinada con la presencia de tecnología de vanguardia para la fabricación de ingredientes activos. El enfoque básico en la producción de API por parte de estas compañías, junto con asociaciones estratégicas con jugadores nacionales para asegurar materias primas, han sido fundamentales para el dominio de estas compañías en el mercado.

Muchas organizaciones de fabricación de contratos ahora se centran únicamente en desarrollar API biológicas que citen las oportunidades lucrativas en el mercado. Este mercado se caracteriza aún más por una gran proporción de jugadores en Asia Pacífico, centrándose en el desarrollo de API genéricas, mientras que los fabricantes en Europa y América del Norte se están moviendo hacia la fabricación de API biológicas. Otros jugadores clave incluyen Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., el Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. y otros.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Petah Tikva, Israel)
• Abbvie Inc.(North Chicago, EE. UU.)
• Abbott (Abbott Park, EE. UU.)
• Aurobindo Pharma (Hyderabad, India)
• Cipla Inc. (Mumbai, India)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Hyderabad, India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Mumbai, India)
• Amgen Inc. (Thousand Oaks, EE. UU.)
• Biocon (Bangalore, India)
• Mylan N.V. (Canonsburg, EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Ingelheim am Rhein, Alemania)

Desarrollos clave de la industria:

• Octubre de 2023- Lonza anunció el lanzamiento de una nueva línea de llenado para el suministro comercial de conjugados de anticuerpos para sus clientes.
• Junio de 2023-Vertex Pharmaceuticals Incorporated colaboró con Lonza para apoyar la fabricación de la cartera de vértices de las terapias de células de islotes de insulina derivadas de células madre investigadoras con diabetes tipo 1.
• Marzo de 2023- AGC Pharma Chemicals se asoció con Catsci Ltd para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias.
• Marzo de 2021- Amgen confirmó la adquisición de Rodeo Therapeutics, una empresa biofarmacéutica que se centra en el desarrollo de terapias de moléculas pequeñas. La adquisición permitirá a Amgen expandir su cartera de API de inflamación.
• Febrero de 2021- Los productos farmacéuticos de longitud de onda completaron la adquisición de una participación mayoritaria en Vanamali Organics Pvt. Ltd. con sede en Telangana, India para fortalecer su cadena de suministro global.

Cobertura de informes

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El informe de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como el impacto Covid-19, las empresas líderes, los tipos de productos y las aplicaciones terapéuticas líderes de los diferentes tipos de API, como las API innovadoras. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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