Contract Research Organization (CRO) Services Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Early Phase Development Services [Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC), Preclinical Service, and Discovery], Clinical [Phase 1, Phase 2, Phase 3, and Phase 4], Laboratory Services, and Others), By Application (Oncology, Neurology, Cardiology, Infectious Disease, Metabolic Disorder, Renal/Nephrology, and Others), By End-user (Compañías farmacéuticas y biotecnológicas, compañías de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de los servicios de la Organización de Investigación de Contratos Globales (CRO) se valoró en USD 85.54 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 92.27 mil millones en 2025 a USD 175.53 mil millones por 2032, exhibiendo una CAGR de 9.6% durante el período de pronóstico.América del Norte dominó el mercado de servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO) con una cuota de mercado de 50.19% en 2024. 

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) son empresas que brindan servicios de investigación, como desarrollo de fase temprana, ensayos clínicos, planes de gestión de investigación y otros, afarmacéutico, biotecnología y compañías de dispositivos médicos de forma contractual. La creciente conciencia sobre la subcontratación de los servicios de ensayos clínicos, junto con la creciente demanda de terapias efectivas, es responsable del rápido crecimiento del mercado.

Además, las pequeñas y medianas compañías farmacéuticas y de ciencias de la vida prefieren la externalización de sus procesos de investigación y desarrollo para la conducción rentable y eficiente de los estudios de investigación. Por lo tanto, la creciente aparición de pequeñas y medianas compañías biofarmacéuticas también es responsable del crecimiento del mercado de servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO).

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, Novotech anunció su asociación con Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. para mejorar los planes de investigación y desarrollo clínico de Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Número creciente de ensayos clínicos para alimentar la demanda de servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO) 

Para alimentar la creciente demanda de diagnósticos y tratamiento efectivos, las compañías de atención médica han aumentado su enfoque en realizarensayos clínicosDesarrollar dispositivos y terapias médicos avanzados y efectivos. El número de ensayos clínicos realizados anualmente ha aumentado significativamente en todo el mundo.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 38,788 ensayos clínicos se registraron en 2024 en todo el mundo, aumentando de 28,432 en 2010.

Desde la investigación hasta la aprobación final del medicamento, el proceso de desarrollo de medicamentos es bastante largo y costoso, por ejemplo, según los datos publicados y actualizados por Sofpromed en enero de 2024, en promedio, las fases 1, 2 y 3 pueden costar alrededor de USD 4.0 millones, USD 13.0 millones y USD 20.0 millones, respectivamente.

Además, no todos los candidatos de tuberías necesitan ser aprobados y comercializados; Algunos se terminan y otros se quedan en espera debido a los presupuestos de juicio y otros desafíos similares. Por ejemplo, según los datos publicados por la Oficina de Presupuesto del Congreso en abril de 2021, solo el 12.0% de los medicamentos sometidos a ensayos clínicos son aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Para superar estos desafíos, muchas compañías farmacéuticas pequeñas y medianas han aumentado su enfoque en la subcontratación de sus actividades de I + D a los CRO, ya que las CRO ayudan a estas compañías a ahorrar tiempo y dinero en el desarrollo de sus terapéuticos o dispositivos médicos.

• En febrero de 2023, Charles River Laboratories y Purepring Therapeutics se asociaron para desarrollar y fabricar terapia génica dirigida a enfermedades renales.

Restricciones de mercado

Escenario regulatorio estricto junto con limitaciones en los fondos de I + D restringe el crecimiento del mercado

Para establecer un sitio de investigación, los examinadores deben pasar por medidas rígidas administrativas y éticas y estrategias regulatorias. La metodología administrativa es vital para garantizar el bienestar de los pacientes seleccionados.

Sin embargo, todo el procedimiento regulatorio puede causar demoras en el reclutamiento y la conducción del juicio si el tiempo necesario para obtener todas las aprobaciones no se considera en la fase de planificación.

• Por ejemplo, según el estudio de investigación publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en 2021, los retrasos en el inicio de estudios clínicos se deben principalmente a los retrasos en la recepción de aprobaciones regulatorias éticas, legales y otras.
• Además, según la misma fuente, los estudios clínicos también tienen dificultades para alcanzar el tamaño de la muestra objetivo en la línea de tiempo planificada debido a las aprobaciones regulatorias tardías.

Tales escenarios regulatorios complejos y estrictos que varían de un país a otro han restringido el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Se espera que la aparición de descubrimientos prometedores y fondos crecientes alimenten la necesidad de los servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO)

El número de estudios de investigación que se realizan es bastante menor para condiciones específicas como condiciones perinatales, anomalías congénitas y otras. Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2024, el número de ensayos clínicos registrados para anomalías congénitas fue de solo 328, mientras que el número de ensayos clínicos registrados para neoplasias malignas fue de alrededor de 5.306. Sin embargo, han surgido una serie de descubrimientos prometedores, y con la ayuda de investigaciones adicionales, fondos y asociaciones entre las empresas podrían conducir al descubrimiento de fármacos de tratamientos avanzados.

• En marzo de 2021, Natera Inc. entró en una colaboración con Tesis Labs, un proveedor de servicios de laboratorio múltiple con sede en EE. UU. Con Labs en Colorado, Texas y Arizona, para ampliar la cartera de ofertas de pruebas genéticas de TESS Lab.

Por lo tanto, se espera que el creciente número de estudios de investigación sobre descubrimientos prometedores alimente el crecimiento del mercado de los servicios de la Organización de Investigación del Contrato (CRO) en el período de pronóstico.

Desafíos de mercado

La heterogeneidad regulatoria actúa como un desafío para el crecimiento de los jugadores del mercado

Los estándares de cumplimiento regionales variables requieren que los CRO mantengan una experiencia regulatoria profunda y controles regulares para cualquier cambio o actualización en las regulaciones.

• El aumento de las amenazas cibernéticas limita la inscripción de los pacientes para estudios de investigación

El aumento de las amenazas cibernéticas y las leyes de protección de datos más estrictas han estado restringiendo a los pacientes de participar en estudios de investigación.

• La escasez de la fuerza laboral calificada limita el crecimiento de las empresas

La disponibilidad limitada de la fuerza laboral calificada ha restringido la eficiencia de los servicios prestados a través de CRO.

• El aumento de los costos operativos restringe la expansión de los actores del mercado

Las actualizaciones tecnológicas y el cumplimiento exigen una inversión continua en infraestructura y talento.

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Tendencias del mercado de la Organización de Investigación de Contratos (CRO)

Aumento de la subcontratación de ensayos clínicos debido al alto costo de I + D para impulsar el crecimiento del mercado

Debido a la creciente demanda de diagnóstico efectivo y terapéutica, las compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos han aumentado su enfoque en el gasto de I + D. Este factor ha estado alimentando el número de ensayos clínicos que se realizan a nivel mundial.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), el gasto de I + D por compañías farmacéuticas en 2022 experimentó un crecimiento del 7,2% para alcanzar los USD 46,792.8 millones.

Debido a esto, muchas compañías biotecnológicas y farmacéuticas han aumentado su enfoque en la subcontratación de sus estudios de I + D a proveedores de servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO). Por ejemplo, en marzo de 2023, Icon PLC Leo Pharma se asoció para realizar ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos efectivos para indicaciones de dermatología.

Otras tendencias

• IA y integración de aprendizaje automático

Los CRO están aprovechando la IA para el reclutamiento de pacientes, el diseño del protocolo, el monitoreo de ensayos y el análisis predictivo para mejorar la eficiencia de los estudios.

• Ensayos clínicos descentralizados (DCT)

Covid-19 rastreó rápidamente el cambio a monitoreo remoto, tecnología portátil y compromiso virtual del paciente. Esto creó una conciencia sobre las ventajas de los ensayos clínicos descentralizados y ha estado alimentando su adopción para la I + D rentable y conveniente.

• Énfasis en la medicina personalizada

La demanda de medicina personalizada está aumentando debido a los avances en genómica, proteómica y metabolómica, lo que permite tratamientos personalizados basados en características individuales y la creciente conciencia de los beneficios de la medicina de precisión. Este factor ha estado alimentando la demanda de servicios de CRO.

• Aumento de la subcontratación de ensayos complejos

La vida aumentó su enfoque en la subcontratación de ensayos clínicos complejos, como enfermedades raras, cáncer y otros, que tienen bajas posibilidades de resultados positivos y tienen que someterse a escenarios regulatorios estrictos. El objetivo de la subcontratación de estos ensayos es reducir el costo y la duración total de la finalización del ensayo.

Impacto de Covid-19

Durante la pandemia Covid-19 en 2020, el mercado experimentó un impulso significativo en su valor de mercado. Esto se debió a la mayor demanda de vacunas y terapias Covid-19 para controlar la carga de la enfermedad. Muchas compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas aumentaron sus procesos de I + D y fabricación para desarrollar y distribuir kits de prueba,vacunasy drogas contra el virus SARS-CoV-2. Para acelerar el proceso de I + D, muchas compañías farmacéuticas y de biotecnología se han asociado con Services CRO que ofrecen empresas.

• Por ejemplo, en enero de 2021, Pfizer, Inc. y BionTech se asociaron con Icon PLC para desarrollar una vacuna Covid-19.

Además, el mercado creció significativamente después de la covid-19 debido al inicio de los ensayos clínicos retrasados y pospuestos.

Análisis de segmentación

Por tipo

Segmento de servicios de desarrollo de fase temprana dominada debido al creciente enfoque de las empresas de la vida en el desarrollo de productos avanzados

Por tipo, el mercado se divide en servicios de desarrollo de fase temprana, servicios clínicos, de laboratorio y otros. 

Los primeros servicios de desarrollo de fase se segmentan aún más sobre la química, la fabricación y los controles (CMC), el servicio preclínico y el descubrimiento. Del mismo modo, el segmento clínico se clasifica aún más en la Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4.

Los primeros servicios de desarrollo de fase dominaron el mercado en 2024 y se espera que crezca en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. El dominio del segmento se atribuye al enfoque creciente de los actores del mercado en el impulso de los servicios de desarrollo de fase temprana para enfermedades crónicas. Por ejemplo, en diciembre de 2022, Phastar entró en el Programa de Desarrollo de Oncología de Lean Life Science (ODP2) con el objetivo de identificar y alimentar la I + D para académicos y empresas en etapas tempranas.

Se anticipa que el segmento clínico experimenta un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe al creciente número de pequeñas y medianas compañías de ciencias de la vida e institutos de investigación con el objetivo de realizar ensayos clínicos con la ayuda de los servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO).

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, el negocio de Servicios de Investigación Clínica PPD de Thermo Fisher Scientific Inc. fue seleccionado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA) para realizar el primer ensayo clínico de fase 2 respaldado por Barda para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS).

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Por aplicación

Segmento de oncología para dominar dirigido por la creciente carga de enfermedades del cáncer

Según la aplicación, el mercado puede segmentarse en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros. 

El segmento de oncología dominó el mercado en 2024 al contabilizar una participación de mercado de servicios de la Organización de Investigación Contratoria (CRO) máxima (CRO). La carga del cáncer ha estado creciendo a una tasa significativa. Una carga tan creciente de la enfermedad ha aumentado la demanda de opciones de tratamiento efectivas. Para cumplir con esta demanda, han surgido muchas compañías de ciencias de la vida para desarrollar tratamientos efectivos. La aparición de empresas tan pequeñas y medianas ha estado alimentando la subcontratación de los servicios preclínicos y clínicos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la American Cancer Society, Inc., en 2023, la incidencia de todos los tipos de cáncer en los EE. UU. Fue de 1,958,310, experimentando un crecimiento del 2.1% respecto al año anterior.

El segmento otros representaron la segunda cuota de mercado más dominante en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente carga de enfermedades como enfermedades digestivas, deficiencias nutricionales, trastornos respiratorios y otros. Además, el financiamiento creciente de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas para el desarrollo terapéutico efectivo de estas enfermedades ha impulsado el crecimiento del mercado.

• En octubre de 2023, Forbion, una compañía de ciencias de la vida, participó en la financiación de Aiolos Bio, Inc. para realizar estudios clínicos de la Fase 2 para estudiar la seguridad y la eficacia del candidato al fármaco AIO-001, indicado para el tratamiento del asma.

Además, se espera que el segmento de neurología crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos neurológicos, como el Alzheimer, la demencia y otros.

Por usuario final

Compañías farmacéuticas y biotecnológicas para mantener una participación dominante respaldada por el aumento de la I + D

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, compañías de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación y otros.

Las compañías farmacéuticas y de biotecnología dominaron el mercado en 2024. Las compañías farmacéuticas y de biotecnología han aumentado su preferencia para externalizar su I + D debido a la mayor complejidad, tuberías robustas y reglas estrictas para realizar pruebas. Este factor es responsable del crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de dispositivos médicos crezca en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico debido al aumento en el número de ensayos clínicos registrados paradispositivos médicos.

Por ejemplo, según ClinicalTrials.gov, en enero de 2022, se registraron aproximadamente 40,901 ensayos clínicos para dispositivos médicos.

Mercado de servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO) Outpectivas regionales

En términos de región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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El mercado de servicios de la Organización de Investigación de Contratos de América del Norte (CRO) se valoró en USD 42.94 mil millones en 2024 y se espera que tenga una participación líder del mercado global en el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a la fuerte presencia de actores del mercado como Medpace, IQVIA Inc., Syneos Health y otros.

Además, se espera que el mercado en los Estados Unidos crezca significativamente durante el período de pronóstico debido al creciente número de ensayos clínicos en la región.  

• Por ejemplo, según ClinicalTrials.gov, a partir de enero de 2024, se registran un total de 477,346 ensayos clínicos en todo el mundo, de los cuales el 30% (145,575) se registran en los EE. UU.

Europa

Europa fue la segunda región más grande en el mercado global en 2024 y se estima que ocupará esta posición durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a las crecientes inversiones por parte de las compañías farmacéuticas y de biotecnología en I + D para el nuevo desarrollo terapéutico.

• Según los datos publicados por la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociación (EFPIA), en 2021, el gasto farmacéutico de I + D en Europa alcanzó 46,031.4 millones, experimentando un crecimiento del 52.3% a partir de 2010.

Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado de Asia Pacífico crecerá en la TCAG más rápida durante el período de análisis. El alto crecimiento se atribuye principalmente al aumento de la actividad de I + D y al creciente cambio hacia la subcontratación. Además, los recursos de bajo costo en la región de Asia Pacífico son uno de los principales factores que impulsan el número de ensayos clínicos que se realizan en la región, lo que alimenta el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el número de ensayos clínicos registrados en el sudeste asiático en 2022 alcanzó los 11.030, experimentando un crecimiento del 48.5% desde 2019.

Resto del mundo

Se espera que el mercado en el resto del mundo tenga una participación limitada del mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que el aumento del gasto de atención médica en el resto del mundo alimente el crecimiento del mercado.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

El enfoque de los actores del mercado en I + D para la mejora de sus ofertas de servicios es responsable del crecimiento de sus ingresos

IQVIA Inc., Icon PLC, Syneos Health y Charles River Laboratories se encuentran entre los jugadores importantes en el mercado. Estas compañías se han centrado en la mejora de sus ofertas de servicios mediante la adopción de tecnologías avanzadas con el objetivo de aumentar el crecimiento de sus ingresos.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, IQVIA Inc. anunció una estrategia de agregación de datos como la base para optimizar las ideas del mercado. Ayudó a la compañía a aprovechar los datos y servicios adecuados para maximizar el número de pacientes. Esto aumentó la eficiencia de los servicios de la empresa.

Además, otros actores del mercado, como Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. y Medpace, se han centrado en los nuevos lanzamientos de servicios para mejorar su presencia en el mercado.

Lista de empresas de servicios de investigación de contratos clave (CRO) Compañías perfiladas:

• Medpacio(A NOSOTROS.)
• Fortrea(A NOSOTROS.)
• Icono plc (Irlanda)
• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Salud de syneos(A NOSOTROS.)
• Novotech (Australia)
• KCR S.A. (EE. UU.)
• Grupo Ergomed (Reino Unido)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios de Charles River(A NOSOTROS.)
• Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Febrero de 2024 -Ergomed Group anunció la expansión de su presencia de EE. UU. Con una nueva oficina en Kendall Square en Cambridge, Massachusetts.
• Febrero de 2024 -Charles River Laboratories se asoció con Wheeler Bio para acelerar la progresión del descubrimiento terapéutico a la fabricación de sus clientes.
• Enero de 2024 -Wuxi Biologics colaboró con BionTech SE para descubrir anticuerpos monoclonales de investigación para desarrollar candidatos de productos terapéuticos de próxima generación.
• Febrero de 2023 -LabCorp anunció el spin-off de su negocio de desarrollo clínico y la formación de este segmento de negocios como una nueva empresa, Fortrea.
• Diciembre de 2021 -Laboratory Corporation of America Holdings completó la adquisición de Toxikon Corporation. Esta adquisición reforzó la fuerte cartera de desarrollo no clínico de la compañía.

Cobertura de informes

El informe del mercado global proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como una visión general del mercado, la penetración de la subcontratación en I + D y países clave, análisis de precios. Además, incluye desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones y adquisiciones, el impacto de Covid-19 en el mercado y el análisis de la marca. Además de estos, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. El informe también cubre un análisis regional de diferentes segmentos.

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Informe de alcance y segmentación