Asean Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Tamaño del mercado, Share & Covid-19 Impact Analysis, por servicios [CMO, {fabricación de API, fabricación de productos terminados (formularios de dosificación sólidos, inyectables, otros), empaques}, CRO, (descubrimiento, servicios preclínicos, clínicos y de laboratorio)] y prevención del país, 2021-2028

El tamaño del mercado de la Organización de Desarrollo de Contratos y Manufactura de la ASEAN (CDMO) fue de USD 9.43 mil millones en 2020. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 10.91 mil millones en 2021 a USD 22.53 mil millones en 2028, lo que refleja una tasa tasa de 10.9% durante el período 2021-2028.  El impacto de Covid-19 ha sido sin precedentes y asombroso, y el mercado es testigo de un impacto positivo sobre la demanda entre los países de la ASEAN en medio de la pandemia. Basado en nuestro análisis, el mercado ASEAN CDMO exhibió un mayor crecimiento del 16.5% en 2020 en comparación con el crecimiento promedio interanual durante 2017-2019. El crecimiento en la CAGR es atribuible a la demanda y el crecimiento de este mercado, volviendo a los niveles pre-pandemias una vez que termina la pandemia.

Un CDMO es una empresa/organización que atiende a otras compañías por contrato para proporcionar servicios de categoría desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación de medicamentos para diversas aplicaciones terapéuticas. Las empresas de pequeña tamaño que carecen de capacidades de fabricación en el desarrollo de nuevos medicamentos se sirven como un usuario final por estosCdmos. La creciente tendencia de outsourcing de grandes y pequeñas compañías farmacéuticas denota una oportunidad favorable para los CDMO. A medida que el desarrollo farmacéutico de medicamentos cambia su enfoque a una mayor investigación y desarrollo y menos fabricación interna, la organización de desarrollo de contratos y fabricación de la ASEAN tendrá enormes oportunidades para florecer.

La industria ASEAN CDMO está a punto de experimentar un crecimiento lucrativo en los países de la ASEAN, debido a los menores costos de fabricación e incentivos fiscales. Durante los últimos años, la presión de precios en las economías desarrolladas como los Estados Unidos, Europa, ha llevado a los contratistas de fabricación a programar operaciones en economías emergentes. La subcontratación ha resultado en que las empresas que establecen instalaciones en China, Singapur, India, Corea del Sur y más recientemente, Malasia. Se están realizando importantes inversiones en las economías de la ASEAN, con varios CDMO occidentales que expanden las operaciones en estos países. A medida que la industria de la fabricación farmacéutica se vuelve más competitiva, la opción de externalizar ciertos proyectos a regiones asiáticas de menor costo, particularmente para producir productos de gran volumen, se convertirá en una opción valiosa. Por ejemplo, en agosto de 2017, la compañía biofarmacéutica de EE. UU. Abbvie Inc., abrió una planta de instalaciones de fabricación biológica en el Parque Biomédico Tuas en Singapur. Por lo tanto, tales factores apoyarán firmemente el crecimiento de la industria de los CDMO de la ASEAN.

Aumento de la investigación y los contratos de fabricación para las vacunas Covid-19 para reflejar un aumento en el mercado en medio de la pandemia

La pandemia Covid-19 es un gran desafío de salud en todo el mundo. Después de que se detectó su brote en China, los efectos de la pandemia se sienten en todo el mundo. La industria de la salud sintió un impacto significativo en el crecimiento de sus ingresos. Sin embargo, la industria de la Organización de Desarrollo de Contratos y Manufactura de la ASEAN experimentó un aumento positivo en su evolución durante el año 2020. El aumento repentino en la tasa de crecimiento anual se debe a la creciente demanda de vacunas CoVID-19. Esto ha llevado a varias compañías a contratarse con CDMO para el desarrollo eficiente de estos medicamentos. Por ejemplo, en abril de 2021, Moderna, Inc. y Catalent, Inc. anunciaron la expansión de su colaboración estratégica para dedicar una nueva línea de llenado de vial de alta velocidad para el desarrollo de la moderna Covid-19.

A pesar de que la ASEAN CDMO experimentó un crecimiento positivo en 2020, sin embargo, Covid-19 trajo interrupciones. Por ejemplo, las empresas de desarrollo y fabricación de contratos consideraron necesario lograr niveles más altos de seguridad, cambiar rápidamente las prioridades de producción y coordinar más estrechamente con los clientes. Además, durante el período pico inicial de Covid-19, los ensayos clínicos se detuvieron por completo, por el momento, obstaculizando así los ingresos por ventas de la industria de la organización de desarrollo y desarrollo de contratos de la ASEAN durante los primeros meses de 2020. A pesar de esto.vacunasha duplicado el número de ensayos clínicos que se realizan después del bloqueo inicial.

Los ingresos de las principales empresas como Lonza e IQVIA que operan como una organización de CDMO y tienen una presencia significativa en las economías de la ASEAN han sido testigos de una trayectoria de crecimiento positivo en el año fiscal 2020 del año fiscal 2019. Se espera que la región de Asia Pacífico, incluidos los países de la ASEAN, muestre un crecimiento significativo durante el período de análisis. Las compañías clave del mercado están adoptando diversas estrategias comerciales para mantener sus negocios en el curso de esta situación catastrófica.

Últimas tendencias

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La creciente consolidación en la industria de CDMO es una tendencia de mercado

La tendencia más frecuente presenciada en el mercado de la Organización de Desarrollo de Contratos y Manufactura de la ASEAN es la creciente consolidación a través de fusiones y adquisiciones entre los pequeños y importantes actores de la industria. La industria farmacéutica CDMO sigue siendo muy fragmentada en la naturaleza, con varias empresas globales y locales. El factor principal para la fragmentación es el hecho de que varios jugadores se celebran en privado o son parte de las carteras de las empresas de capital privado. Sin embargo, el escenario está cambiando rápidamente, con el sector CDMO recibiendo mucha atención de los grandes inversores estratégicos globales. La industria está presenciando una tendencia de consolidación en los últimos años.

Según un artículo publicado por Ernst & Young Global Limited, desde 2012, las fusiones y las actividades de adquisición dentro de la industria claramente han aumentado. El número de acuerdos globales de CDMO anunciados públicamente aumentó en aproximadamente un 12% por año.

En febrero de 2021, Icon PLC, un proveedor global de servicios de desarrollo y comercialización de medicamentos y dispositivos subcontratados, anunció un acuerdo definitivo para adquirir PRA Health Sciences, Inc. por USD 12 mil millones. Con este acuerdo de adquisición, Icon PLC puede penetrar aún más en las economías de la ASEAN, como Singapur, donde las ciencias de la salud de PRA tienen una presencia significativa.

Factores de conducción

Aumento de los esfuerzos de los gobiernos de los países de la ASEAN para impulsar la investigación y la fabricación farmacéutica

El creciente apoyo del gobierno de la ASEAN para aumentar la investigación y la fabricación farmacéutica en países como Singapur, Malasia, Tailandia y pocas otras ofrecerán oportunidades de crecimiento lucrativas para la investigación contractual y el desarrollo de drogas novedosas. Por ejemplo, el gobierno de Singapur ha estado invirtiendo en esfuerzos de I + D desde principios de los 90, comenzando con un presupuesto de USD 1.5 mil millones para su plan de tecnología nacional en 1995. El gobierno de Singapur inició la investigación, la innovación y el plan Enterprise (RIE), según el cual en los últimos cinco años, el gobierno de Singapur invirtió 16 billones de 2011 a 2011 a 2015 para convertir a uno de los principales investigaciones y desarrollo (R y D) Singapur.

El gobierno ha estado manteniendo su compromiso con la investigación, la innovación y la empresa y ha invertido aún más USD 19 mil millones para el plan RIE2020 de 2016 a 2020. Dichas iniciativas han resultado en que se fabriquen nuevos medicamentos y dispositivos en estos institutos de investigación, lo que aumenta las oportunidades de crecimiento para los CDMO.

Corriente de la guerra comercial de los Estados Unidos y China para cambiar la fabricación de contratos en las economías de la ASEAN   

Se anticipa que las economías de la ASEAN son testigos de oportunidades de crecimiento lucrativo durante el período de análisis. En términos de la industria CDMO, los países de la ASEAN como Malasia, Indonesia, están relativamente subpenetrados. Este factor ofrece oportunidades lucrativas para que los líderes globales ingresen al mercado y establezcan sus operaciones, aumentando así el desarrollo del mercado de la organización de contratos y el desarrollo de la fabricación de la ASEAN. Además, el comercio internacional se ha vuelto agudo en los últimos años, con una mayor proporción de PIB de los países sesgados hacia exportaciones e importaciones. Además, las guerras comerciales en curso entre los Estados Unidos y China tienen consecuencias extremas en otros países.

Sin embargo, las naciones asiáticas se esfuerzan por aprovechar las oportunidades que evolucionan de la guerra comercial, principalmente países de la ASEAN e India, que están tratando de aumentar su impresión comercial en la cadena de suministro global. Con el objetivo de mitigar las tarifas, los fabricantes de contratos están buscando oportunidades en la ASEAN e India para reubicar las capacidades.

Una gran proporción de exportaciones puede cambiar de China como resultado de las caminatas arancelas de EE. UU. Y China. Los crecientes esfuerzos de las economías de la ASEAN en la construcción de una cadena de suministro robusta, junto con las iniciativas de conectividad regional y la estructura de impuestos corporativos en Indonesia, Malasia y Vietnam a la par con la de China, hace que estos destinos sean alternativas naturales.

Factores de restricción

Cumplimiento regulatorio limitado para restringir el crecimiento del mercado  

Los países de la ASEAN se consideran las economías potenciales para que el mercado de CDMO crezca, debido a sus habilidades de fabricación e investigación menos costosas. Sin embargo, a pesar de los principales progresos recientes, la alineación regulatoria todavía está frenando el potencial de exportación internacional en algunas partes del sudeste asiático. Países como las economías europeas de EE. UU. Y las principales europeas requieren instalaciones acreditadas con estándares de la UE-GMP o estándares del esquema de cooperación de inspección farmacéutica (PIC/S-GMP). En términos de economías de la ASEAN, un número limitado de empresas han obtenido los estándares UE-GMP o PIC/S-GMP, restringiendo así el crecimiento del mercado.

Por ejemplo, según el Informe CPHI South East Asia 2020, en el caso de Vietnam, solo 17 instalaciones han obtenido los estándares EU-GMP o PIC/S-GMP, en comparación con 222 instalaciones con los estándares de Who-GMP de nivel inferior. Además, esto también evita el acceso a las ventas a hospitales nacionales con genéricos de nivel 1-2 que se requiere para fabricar a los estándares EU-GMP o PIC/S-GMP, lo que limita el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de servicios

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Segmento CMO para celebrar los ingresos más altos del mercado

Según el tipo de servicio, el mercado de la ASEAN se segmenta en segmentos CMO y CRO.

Según el tipo de servicio de categoría, el segmento CMO representó la mayor participación de mercado en 2020 y en todo el período de pronóstico.  Las altas apuestas del segmento son principalmente atribuibles al creciente número de acuerdos de fabricación de contratos en toda la región de la ASEAN. El costo de fabricación en los países de la ASEAN es relativamente más bajo que los EE. UU. Y Europa, lo que atrae a varias compañías farmacéuticas para externalizar su fabricación de sustancias y productos farmacéuticos en las economías de la ASEAN. Además, los incentivos comerciales ofrecidos por los países de la ASEAN para atraer inversiones extranjeras son otro factor significativo que impulsa la demanda de CMO de la ASEAN.

Un número creciente de países europeos que ingresan al mercado de la ASEAN debido a las habilidades económicas de fabricación en comparación con los países occidentales y la presencia de mano de obra de bajo costo en la región estimulará aún más el crecimiento segmentario.

Se anticipa que el segmento API, un subsegmento de servicios CMO, posee enormes acciones en todo el plazo del análisis y testigo de un crecimiento lucrativo. El aumento del apoyo de los sectores privados y públicos para mejorar la fabricación de contratos es uno de los factores de crecimiento prominentes delingrediente farmacéutico activosegmento.

Segmento de CRO para presenciar la tasa de crecimiento más alta

El alto crecimiento de los CRO en la región de la ASEAN se debe principalmente al aumento de la investigación por contrato en Singapur. El país tiene un mercado farmacéutico maduro y bien desarrollado. Con una reputación por la fabricación innovadora y los servicios de alta calidad, los países de la ASEAN como Singapur pueden atraer inversiones extranjeras en investigación contractual. Los países de la ASEAN están emergiendo como líder para los ensayos clínicos. Por ejemplo, Tailandia está emergiendo como una ubicación central para grandes empresas multinacionales como Novo Nordisk y Boehringer Ingelheim para realizar más y más de sus pruebas globales en el país. Esto se debe principalmente a la presencia de una gran población de pacientes sin tratamiento previo que se encuentra en el país, incluidos muchos perfiles de enfermedades diferentes.

El segmento clínico, un subsegmento deServicios de CRO, mantuvieron ingresos máximos ya que esta fase del proceso de desarrollo de fármacos implica el valor de inversión más alto. Además, la tendencia creciente del desarrollo de la nueva entidad molecular (NME) aumentará aún más el valor segmentario. Las empresas de tamaño pequeño medio con infraestructuras de investigación limitadas tienden a contratar CRO para el rápido crecimiento de tales drogas.

Ideas regionales

Basado en el país/subregión, el mercado de la ASEAN se puede segmentar en Tailandia, Singapur, Malasia, Indonesia, Filipinas, Vietnam y el resto de la ASEAN.

El tamaño del mercado en la región de la ASEAN se situó en USD 9.43 mil millones en 2020, y se espera que la región sea testigo de fuertes tendencias de crecimiento durante el período de pronóstico.

En términos de países, se espera que Singapur explique la mayor participación de los ingresos del mercado en 2020. El creciente número de compañías multinacionales que seleccionan Singapur como el centro de investigación para la subcontratación de ensayos clínicos ha llevado significativamente al país a tener la mayor participación de mercado en 2020 y entre 2020. La disponibilidad de infraestructura desarrollada, junto con profesionales de investigación altamente calificados en el país, ha atraído a un mayor número de empresas para contratar su investigación clínica en Singapur.

Tailandia, por otro lado, tomó la segunda posición en la industria de la Organización de Desarrollo de Contratos y Manufactura de la ASEAN en 2020. Se anticipa que el país es testigo de una tasa de crecimiento significativa durante el período de análisis. El alto crecimiento del país se debe al aumento de las iniciativas del gobierno para mejorar su industria farmacéutica e infraestructura de salud, lo que aumenta la demanda de fabricación contractual.

Se estima que otros países de la ASEAN, como Malasia, Indonesia, Filipinas, Vietnam y el resto de la ASEAN, es testigo de un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. Esto se debe al hecho de que los servicios de fabricación de contratos en estos países son menos costosos en comparación con las economías occidentales, lo que atrae a una base de clientes más grande.

Actores clave de la industria

Los principales actores están adoptando la tendencia de la consolidación en la industria de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos de la ASEAN (CDMO)

La industria de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos de la ASEAN (CDMO) está fragmentada, con varias compañías que operan en el mercado. Sin embargo, la industria está presenciando un cambio en la consolidación, con principales actores como Lonza, Catalent Inc, Samsung Biologics y pocos otros que dominan el mercado de la ASEAN CMO. La coalición se debe principalmente al creciente número de acuerdos de fusión y adquisición adoptados por los principales actores para eliminar la competencia y, por lo tanto, aumentar su participación en el mercado.

Además, la industria de CRO en la región de la ASEAN está dominada por actores como Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International y pocos otros. Las economías de la ASEAN están en la etapa de desarrollo en términos de desarrollo de contratos, ofreciendo así oportunidades de crecimiento lucrativas para que las empresas extranjeras penetraran en el mercado y, por lo tanto, impulsen la participación del mercado de la organización de desarrollo y desarrollo de contratos de la ASEAN.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Lonza (Nueva Jersey, EE. UU.)
• Catalent, Inc. (Nueva Jersey, EE. UU.)
• Pra Health Sciences (Carolina del Norte, EE. UU.)
• Pfizer Inc. (Pfizer Centreone) (Nueva York, EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (Massachusetts, EE. UU.)
• Vetter Pharma. (Ravensburg, Alemania)
• Grupo ALMAC (Condado de Armagh, Irlanda)
• CSI Medical Research (Jurong, Singapur)
• Esco Aster (Changi, Singapur)

Desarrollos clave de la industria:

• Abril de 2021–Lonza y Junshi Biosciences anunciaron para expandir su colaboración para el desarrollo y la fabricación de productos biológicos.
• Febrero de 2020- Icon PLC anunció que ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir ciencias de la salud de PRA valoradas en aproximadamente USD 12.0 mil millones.

Cobertura de informes

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El informe de investigación de mercado de ASEAN CDMO proporciona un análisis detallado de mercado y se centra en aspectos clave como las ideas: impulsores de crecimiento, descripción general: marcas y empresas más grandes y desarrollos clave de la industria. Además, incluye una visión general del escenario regulatorio para los países de la ASEAN, los servicios clave proporcionados por los principales actores, las principales drogas animales de la organización de desarrollo y fabricación de contratos de la ASEAN, y el impacto de Covid-19 en el negocio de la ASEAN CDMO. Además de estos, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las estrategias clave de los actores clave.

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