Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market Size, Share & Industry Analysis, By Service (CMO [API Manufacturing, Finished Product Manufacturing {Solid Dosage Forms, Injectables, and Others}, and Packaging] and CRO [Early Phase Development Services {Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC), Preclinical Service, and Discovery}, Clinical {Phase 1, Phase 2, Phase 3, and Phase 4}, Laboratory Service, and Otros]), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de la Organización Global de Desarrollo de Contratos y Manufactura (CDMO) se valoró en USD 238.92 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crezca de USD 255.01 mil millones en 2025 a USD 465.24 mil millones para 2032, exhibiendo una CAGR de 9.0% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO) con una cuota de mercado de 38.59% en 2024.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMO) son organizaciones de proveedores de servicios que brindan servicios integrales a las empresas farmacéuticas y de biotecnología. Los servicios prestados por estas organizaciones incluyen el desarrollo de fármacos y la fabricación, desde la investigación inicial hasta la producción comercial. La creciente demanda de terapias efectivas y la disponibilidad limitada de capacidades de fabricación interna y procesos de fabricación en pequeñas y medianas empresas se encuentran entre los principales factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante todo el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, Alcami Corporation anunció una asociación con Tanvex CDMO, un desarrollador biológico que ofrece servicios de CDMO biológicos preclínicos a comerciales. A través de esta asociación, ambas compañías comenzaron a ofrecer a sus clientes una solución completa, desde la producción de sustancias de drogas a granel hasta productos farmacéuticos terminados.

Además, el creciente enfoque de las empresas de salud en la inversión en la I + D de la terapéutica avanzada, junto con los crecientes esfuerzos del gobierno para mejorar la infraestructura de salud y la cadena de suministro, son algunos de los factores adicionales que contribuyen a la expansión del mercado en las regiones clave.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Occidió más de USD 1.00 mil millones a cuatro BardaEnsayo clínicoSocios para respaldar Estudios de prueba clínica de la Fase IIB de la vacuna.

Desarrollo de contratos y visión general del mercado de la organización de fabricación

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 238.92 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 255.01 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 465.24 mil millones
• CAGR: 9.0% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO) con una participación del 38.59% en 2024, impulsada por una red bien establecida de CDMOS, un gran número de ensayos clínicos y sociedades fuertes de Pharma-Biotech.
• Por servicio, el segmento de la Organización de Manufactura de Contratos (CMO) mantuvo la mayor participación en 2024, atribuida al aumento de las alianzas estratégicas entre las empresas farmacéuticas/de biotecnología y los CDMO para la fabricación de productos y API terminados.

Destacados del país clave:

• Japón: crecimiento impulsado por el aumento del gasto de I + D en productos biológicos y la creciente demanda de fabricación subcontratada de las compañías de biotecnología emergentes. El énfasis en la calidad y el cumplimiento regulatorio aumenta aún más la adopción de CDMO.
• Estados Unidos: dominante debido a la presencia de las principales compañías de CDMO y una gran cantidad de ensayos clínicos en curso. Por ejemplo, según la OMS, más de 5,999 ensayos clínicos se registraron en los EE. UU. En 2024. Las asociaciones estratégicas, como las de Lonza y Thermo Fisher, fortalecen aún más el mercado estadounidense.
• China: crecimiento rápido del mercado respaldado por el aumento de las inversiones en biofarmacéuticos, la expansión de la capacidad de servicio CDMO y el apoyo gubernamental favorable para los ensayos clínicos y la fabricación de vacunas. Por ejemplo, Boehringer Ingelheim amplió sus servicios de CDMO en China en asociación con Sino Biofarmacéutica.
• Europa: el segundo mercado regional más grande en 2024. Crecimiento respaldado por una mayor presencia en foros y eventos de biotecnología, como la inmunoterapia Scinai que muestran servicios en Bio-Europe Spring 2025, así como la alineación regulatoria con estándares internacionales que facilitan la expansión más fácil.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

El aumento de la subcontratación de los ensayos clínicos y la producción de medicamentos ha estado alimentando el crecimiento del mercado

El crecimiento del mercado de la Organización de Desarrollo y Manufactura del Contrato (CDMO) ha sido significativo en los últimos años, impulsado por la subcontratación de ensayos clínicos y procesos de fabricación. Permite a las compañías farmacéuticas reducir los costos operativos. Al aprovechar la experiencia y los recursos de las CDMO, las empresas pueden evitar grandes inversiones en infraestructura y personal.

Además, los CDMO a menudo tienen conocimiento especializado y tecnología de vanguardia que pueden no estar disponibles para las compañías farmacéuticas y biotecnológicas en sus instalaciones internas. Este acceso puede ser crucial para el desarrollo exitoso y la fabricación de medicamentos complejos, especialmente los productos biológicos y las terapias avanzadas. Las crecientes asociaciones entre CDMO y compañías farmacéuticas están impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, perspicaciaFarmacéuticos, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla una nueva terapéutica que se dirige a los oligomers beta amiloides tóxicos beta (Aβ) (AβO) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, anunció que había extendido su colaboración con Lonza, un socio de fabricación global a los mercados farmacéuticos, biotechas y biotechas de Sabirutics de los mercados potencial de la potencial, el lanzamiento de Sabiret de la potencial de los mercados potencial de la potencial de los mercados de Saboduguet de Saboduguet de Sabodugu de los potenciales de Saboduguet de la potencial. (ACU193).

Además, las crecientes colaboraciones estratégicas entre las compañías farmacéuticas y las CDMO para una amplia gama de servicios, incluida la fabricación de materiales de ensayos clínicos, el apoyo regulatorio y, a veces, incluso la ejecución completa de los ensayos clínicos, les permite apoyar todo el proceso de desarrollo de medicamentos desde la investigación hasta la comercialización, impulsar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2024, esencial Pharma colaboró con AGC Biologics, un CDMO biofarmacéutico global, para acelerar el desarrollo y la producción de una prometedora terapia de neuroblastoma HU14.18. Essential Pharma usó aún más este candidato farmacológico en sus ensayos clínicos.

Restricciones de mercado

Escenarios regulatorios estrictos en diferentes regiones han estado restringiendo el crecimiento del mercado

El mercado de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO) ha experimentado un crecimiento significativo debido a la creciente demanda de servicios de desarrollo farmacéutico y fabricación subcontratados. Sin embargo, los estrictos escenarios regulatorios pueden plantear desafíos que limitan el crecimiento y la flexibilidad operativa de los CDMO.

Los CDMO deben garantizar que sus instalaciones y procesos cumplan con los estándares de GMP establecidos por organismos regulatorios como la FDA de EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos) y EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Estas regulaciones requieren documentación, validación y procesos de control de calidad rigurosos. El incumplimiento puede conducir a multas, retiros de productos o incluso paradas de instalaciones.

Además, la aprobación de nuevos medicamentos o productos biológicos a menudo requiere ensayos clínicos y documentación extensos, lo que puede retrasar los plazos de los CDMO. Por ejemplo, si una compañía farmacéutica se asocia con un CDMO para el desarrollo de un nuevo biológico, el CDMO debe navegar por vías regulatorias complejas, incluidas las aplicaciones de nuevos medicamentos de investigación (IND) y las nuevas aplicaciones de medicamentos (NDA). Cualquier retraso en estos procesos puede afectar negativamente los plazos e ingresos operativos de CDMO.

• Por ejemplo, en junio de 2024, AbbVie anunció que había recibido una carta de respuesta completa (CRL) de la FDA de los EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos) con respecto a su nueva aplicación de drogas (NDA) para ABBV-951 (Foscarbidopa) para el tratamiento de fluctuaciones motoras en la enfermedad avanzada de Parkinson. El CRL de la FDA no identificó ningún problema con ABBV-951, sino con el fabricante de terceros.

Oportunidades de mercado

El aumento de los costos de desarrollo y fabricación de medicamentos junto con colaboraciones y asociaciones creará oportunidades lucrativas

En los últimos años, la industria farmacéutica ha enfrentado varios desafíos externos, incluida la demanda global en rápido crecimiento, los cambios en los paisajes de productos, las presiones de la cadena de suministro, la inflación y la escasez de la fuerza laboral. Estos desafíos están impulsando el desarrollo de medicamentos y los costos de fabricación para empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

El desarrollo y la fabricación de varios medicamentos requieren equipos especializados, materiales, equipos de prueba y reactivos, lo que puede ser costoso para algunas empresas farmacéuticas. Se espera que esto cambie a estas empresas hacia organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMO) que se especializan en procesos complejos de desarrollo de fármacos y fabricación.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el informe anual 2024 de Johnson & Johnson Services, Inc. ', el gasto total de I + D de Johnson & Johnson Services, Inc. en 2024 fue de USD 17,232.0 millones, lo que representa el 19.4% de todas las ventas de 2024.

Desafíos de mercado

El mercado fragmentado y la presencia de varias compañías pequeñas y medianas actúan como un desafío para el crecimiento de los actores del mercado

El mercado global de desarrollo y organización de contratos (CDMO) es un mercado altamente fragmentado con la presencia de muchas pequeñas y medianas empresas. Además, la aparición de muchas nuevas empresas con ofertas similares ha impulsado a la competencia en el mercado.

Talento y escasez de habilidades

A medida que crece la demanda de productos biológicos complejos y terapias celulares, existe una escasez de profesionales calificados en el desarrollo de procesos, la calidad y el cumplimiento regulatorio.

Tendencias del mercado de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO)

Las crecientes fusiones y adquisiciones entre CDMO se identifican como una tendencia clave del mercado

Actualmente, el panorama competitivo del mercado para el desarrollo de contratos y la organización de fabricación (CDMO) está fragmentado. Las compañías farmacéuticas se centran en gran medida en proporcionar innovaciones rápidas para mejorar el desarrollo de medicamentos y el proceso de fabricación. Numerosas organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos buscan mejorar sus ofertas de servicios fusionando con compañías farmacéuticas pequeñas y grandes, empresas de biotecnología y muchas compañías de ciencias de la vida.

• En julio de 2021, Icon PLC anunció la adquisición de Ciencias de la Salud PRA. Ambas compañías han mantenido el nombre Icon PLC y han transferido a 38,000 empleados a 47 países, estableciendo la organización de inteligencia de salud e investigación clínica más avanzada del mundo.

Además, los actores del mercado también se han centrado en iniciativas para su expansión geográfica en regiones clave.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Ergomed Group reveló que está aumentando su huella en los EE. UU. Al abrir una nueva oficina en Kendall Square en Cambridge, Massachusetts. Esta estrategia de crecimiento aumentó el servicio al cliente y una mayor presencia en importantes centros de biotecnología y farmacéuticos en todo Estados Unidos.

Otras tendencias

Aumento de la subcontratación de las compañías de ciencias de la vida en toda la cadena de valor

Las compañías farmacéuticas, incluidas las grandes nuevas empresas farmacéuticas y biotecnológicas, subcontratan cada vez más para reducir el tiempo de comercialización, mitigar el riesgo y reducir los costos de inversión de capital. Esta tendencia es particularmente fuerte en productos biológicos, biosimilares y medicamentos personalizados.

Aumento de proveedores de servicios de extremo a extremo

Se prefieren los servicios integrados de la oferta de CDMOS (desde el descubrimiento hasta la comercialización). Estas soluciones individuales agilizan los procesos regulatorios y reducen los retrasos relacionados con la transferencia.

Aumento de la digitalización y la fabricación inteligente

La IA, el aprendizaje automático, los gemelos digitales y la automatización de procesos están revolucionando el panorama CDMO. Estas tecnologías optimizan la producción y mejoran la toma de decisiones en tiempo real.

Aumento de la adopción de la fabricación verde y sostenible

Los CDMO están adoptando química verde, equipos de eficiencia energética y objetivos de desechos cero en respuesta a las presiones regulatorias y sociales.

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Impacto de Covid-19

Debido a la pandemia de Covid-19, el mercado para el desarrollo de contratos y la organización de fabricación (CDMO) experimentó un crecimiento positivo ligeramente moderado en 2020 que el año anterior. Como resultado de esta pandemia, el progreso del desarrollo de fármacos se impidió en la primera mitad del año fiscal 2020. Sin embargo, muchos actores de la industria biofarmacéutica y farmacéutica aumentaron sus esfuerzos de investigación y producción en la última parte de 2020 para crear y distribuir kits de prueba,vacunasy medicamentos para el virus SARS-CoV-2.

Después de la pandemia Covid-19, hubo un crecimiento significativo en el mercado de servicios CDMO. Esto fue causado por la reanudación del desarrollo pospuesto de fase temprana y los servicios de ensayos clínicos y la mayor conciencia sobre la subcontratación de los ensayos clínicos y la fabricación, especialmente los productos biológicos. Se espera que tales factores apoyen el crecimiento de la industria de la organización de desarrollo y desarrollo de la fabricación (CDMO).

Análisis de segmentación

Por servicio

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El aumento de las asociaciones y colaboraciones entre las compañías de ciencias de la vida y CMOS es responsable del dominio del segmento

Según el servicio, el mercado se divide en CMO y CRO. El segmento CMO se clasifica aún más en la fabricación de API, la fabricación de productos terminados y el embalaje. Además, el segmento de fabricación de productos terminados se divide aún más en formas de dosificación sólidas, inyectables y otros.

Por otro lado, el segmento CRO se divide en servicios de desarrollo de fase temprana, servicio clínico, de laboratorio y otros. El segmento de servicios de desarrollo de fase temprana se clasifica aún más en química, fabricación y controles (CMC), servicio preclínico y descubrimiento. Además, el segmento clínico está subsegmentado en fase 1, fase 2, fase 3 y fase 4.

El segmento CMO dominó el mercado al contabilizar la mayor proporción de la cuota de mercado de la Organización Global de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO) en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye a las crecientes asociaciones estratégicas entre CDMO y compañías farmacéuticas/biotecnológicas para la fabricación de nuevas terapéuticas.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Catalent, Inc. se asoció con la biotecnología de sirena para apoyar el desarrollo y la fabricación de las terapias de inmuno-gen de la biotecnología de sirena.

Se espera que el segmento CRO crezca en la tasa tasa CAGR más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente enfoque de la farmacéutica, la biotecnología ydispositivo médicoEmpresas e institutos de investigación sobre la subcontratación de sus actividades de ensayos clínicos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, el negocio de investigación clínica de PPD de Thermo Fisher Scientific Inc. fue seleccionado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA) para realizar el primer ensayo clínico de fase 2 respaldado por Barda para tratar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS).

Desarrollo de contratos y organización de fabricación (CDMO) Market Perspectivas regionales

Según la región, el mercado para el desarrollo de contratos y la organización de fabricación (CDMO) se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte mantuvo la mayor participación de mercado en 2024 al generar ingresos de USD 92.22 mil millones. A lo largo del período de pronóstico, se anticipa que la región ocupará una posición de liderazgo en el mercado principalmente debido a la presencia de CDMO bien establecidos en esta región. Junto con este factor, el aumento de las asociaciones entre las compañías farmacéuticas y las CDMO para proporcionar una amplia gama de productos farmacéuticos es un factor adicional responsable de la participación dominante del mercado.

Además, se espera que el mercado en los Estados Unidos crezca significativamente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de ensayos clínicos en el país.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2024, alrededor de 5,999 ensayos clínicos se registraron en 2024, experimentando un crecimiento del 240.5% desde 2000.

Europa

El mercado en Europa representó la segunda mayor participación en 2024. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al creciente enfoque de los actores del mercado en participar en conferencias médicas para crear conciencia sobre su desarrollo de contratos y servicios de fabricación en el mercado europeo es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en esta región.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Scinai Immunotherapeutics Ltd., una compañía biofarmacéutica que se especializa en productos biológicos de inflamación e inmunología (I&I) y en proporcionar servicios de CDMO a través de su unidad de bioservices Scinai, mostró su innovadora tubería de productos de I&I de la pareja de la asociación y exhibió sus servicios boutique de CDMO en el bio-europe Spring 2025, se llevó a cabo su contexto de la cámaras de I & I de la pareja a la cda. en Milán, Italia.

Asia Pacífico

Se anticipa que Asia Pacífico presenciará un crecimiento estelar en los próximos años. El enfoque creciente de las compañías farmacéuticas en la expansión de su inversión en I + D y la creciente demanda de terapias efectivas para enfermedades crónicas son algunos de los factores responsables del crecimiento del mercado en la región.

Resto del mundo

Además, se espera que el mercado en el resto del mundo crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se debe a la creciente preferencia de los actores del mercado para realizar ensayos clínicos en la región debido a la rentabilidad en la región en comparación con otros países desarrollados.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

El enfoque de los actores del mercado en asociaciones estratégicas para mejorar las ofertas de productos es responsable del crecimiento de los ingresos

El mercado de la Organización Global de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO) consta de compañías clave, como Boehringer Ingelheim International GMBH, IQVIA Inc. e Icon Plc. Estos jugadores se han centrado en asociaciones estratégicas para mejorar sus ofertas de servicios.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Boehringer Ingelheim International GMBH anunció una asociación con Sino Biopharmaceutical Co., Ltd. para expandir el desarrollo de contratos y los servicios de fabricación en el mercado chino.

Además, algunas de las empresas prominentes que operan en el mercado global incluyen UNUN, Parexel International Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. y Vetter. Estas compañías se están concentrando en varios desarrollos estratégicos, como la expansión del servicio, las asociaciones y las colaboraciones.

Lista de compañías clave de desarrollo de contratos y desarrollo de fabricación (CDMO)

• IQVIA (EE. UU.)
• Ícono plc(Irlanda)
• Syneos Health (EE. UU.)
• Veterano(Alemania)
• Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
• Recipharm AB(Suecia)
• Curia Global, Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Unith Pharmaceuticals (Francia)
• DPT Laboratories, Ltd. (A NOSOTROS.)
• NextPharma Technologies (EE. UU.)
• Lonza(Suiza)

INDUSTRIA CLAVE Acontecimiento

• Marzo de 2025 -Icon PLC anunció una asociación con Mural Health Technologies, Inc., una compañía de tecnología de ensayos clínicos, para utilizar la plataforma de gestión y pagos de participantes Mural Link en los próximos ensayos clínicos de Icon PLC.
• Febrero de 2024 -Oncovita, una compañía de biotecnología que se especializa en un innovador desarrollo de vacunas y un spin-off del Institut Pasteur, y UNULS PARHARMACEUTICALS anunció una asociación estratégica para desarrollar y producir una nueva vacuna profiláctica combinada para la prevención de enfermedades infecciosas en los niños.
• Febrero de 2024 -Novo Holdings anunció la adquisición de Catalent, Inc., una organización de fabricación de desarrollo de contratos, en USD 16.5 mil millones.
• Noviembre de 2023 -Syneos Health firmó un acuerdo con P3 Research Ltd Network. El acuerdo ayudó a la compañía a expandir sus capacidades de ensayo clínico en Nueva Zelanda (NZ) en variadas áreas terapéuticas.
• Mayo de 2023 -Los ensayos clínicos mundiales colaboraron con Next Oncology en España y Pratia Research a través de su colaboración de alianza en el sitio. Esta colaboración amplió la presencia de la compañía fuera de los Estados Unidos

Cobertura de informes

El informe del mercado de la Organización Global de Desarrollo y Manufactura de Contratos (CDMO) proporciona un análisis en profundidad de la industria. Ofrece el pronóstico del mercado global en relación con la dinámica actual del mercado, el impacto de Covid-19 y las últimas tendencias del mercado. Además, el informe consiste en varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado. El informe también proporciona el panorama competitivo del mercado.

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