Tamaño del mercado de organizaciones de fabricación de contratos (CMO) Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por servicio (fabricación de API, producto terminado {formularios de dosificación sólidos, inyectables y otros}, y envasado), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de las organizaciones de fabricación de contratos globales (CMO) se valoró en USD 156.29 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 168.24 mil millones en 2025 a USD 289.68 mil millones para 2032, exhibiendo una CAGR de 8.1% durante el período de pronosticado. América del Norte dominó el mercado de organizaciones de fabricación de contratos (CMO) con una cuota de mercado de 32.13% en 2024.

Una organización de fabricación de contratos (CMO) es una empresa especializada que brinda servicios de fabricación integrales a las industrias farmacéuticas y de biotecnología. Los CMO ayudan a las empresas en la industria farmacéutica al manejar la producción de una sustancia farmacológica, lo que les permite subcontratar procesos de fabricación que pueden no tener las capacidades o recursos de fabricación para administrar internamente. Esto incluye servicios, como el desarrollo de la formulación, los estudios de estabilidad y la producción comercial, todo el tiempo garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios, como las buenas prácticas de fabricación (GMP) ordenadas por los organismos regulatorios, como la FDA de EE. UU.

Las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) juegan un papel crucial en la cadena de suministro farmacéutica, lo que permite a las empresas escalar las operaciones de manera eficiente y centrarse en sus actividades centrales, que incluyen el descubrimiento de fármacos y el marketing. Al asociarse con los CMO, las empresas farmacéuticas pueden reducir los costos, acelerar el tiempo de comercialización y acceder a la experiencia especializada, que se está volviendo cada vez más vital en un mercado global competitivo.

El crecimiento del mercado se puede atribuir a los avances enbiofarmacéuticoLas tecnologías de fabricación y el crecimiento se centran en la medicina personalizada y las terapias genéticas, que están creando nuevas oportunidades para las organizaciones de fabricación de contratos (CMO). Además, la creciente demanda de productos farmacéuticos genéricos está llevando a varias compañías de atención médica a subcontratar las actividades de fabricación a los CMO, mejorar la eficiencia y reducir los costos. Se anticipa que esto alimentará el crecimiento del mercado en los próximos años.

El mercado global fue testigo de un crecimiento positivo durante la pandemia Covid-19. Este crecimiento se atribuye a un aumento en el número de casos CoVID-19, lo que impulsó la demanda de varios medicamentos y aumentó la necesidad de fabricación a gran escala. Para satisfacer estas necesidades, varias compañías farmacéuticas y de biotecnología se asociaron con la Organización de Fabricación de Contratos (CMO), que contribuyeron al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2020, Moderna, Inc. se asoció con Catalent, Inc. para la fabricación comercial de relleno comercial a gran escala de Covid-19 basado en ARNm de Moderna.vacunacandidato (ARNm-1273). La producción se llevó a cabo en las instalaciones de Bloomington Biologics en Indiana, EE. UU.

Después de la pandemia de Covid-19, el mercado se expandirá a una tasa de crecimiento normal debido a la reducción de la demanda de productos relacionados con Covid-19, cambios en los planes de expansión de la capacidad y un mayor enfoque en la terapéutica no CoVID-19.

Global Contract Manufacturing Organizations (CMO) Instantánea y destacados del mercado

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 156.29 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 168.24 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 289.68 mil millones
• CAGR: 8.1% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 32.13% en 2024. El crecimiento de la región está impulsado por la creciente demanda de soluciones de producción de medicamentos efectivas y asequibles, particularmente para terapias avanzadas y productos biológicos, lo que está impulsando la tendencia de la fabricación de subcontratación.
• Por servicio: el segmento de fabricación de API representó la mayor cuota de mercado en 2024. Este dominio se debe al creciente enfoque de las compañías farmacéuticas globales en la subcontratación de su producción de API a CMO especializados para lograr soluciones rentables y eficiencia operativa.

Destacados del país clave:

• Japón: como un país clave en la región de Asia Pacífico de rápido crecimiento, el mercado se está expandiendo debido a las mejoras en la infraestructura de la salud y un número creciente de compañías farmacéuticas nacionales que crean oportunidades para los CMO.
• Estados Unidos: el crecimiento del mercado es impulsado por importantes inversiones para expandir las capacidades de fabricación de productos biológicos, como la expansión de USD 350 millones de Catalent en Indiana. También hay un fuerte enfoque en las colaboraciones estratégicas, como la asociación del Centro de Innovación API en Missouri, para aumentar la producción nacional.
• China: Como motor importante en el mercado de Asia Pacífico, el crecimiento se atribuye a mejorar la infraestructura de la salud y un número creciente de empresas farmacéuticas locales que externalizan su fabricación para centrarse en la I + D.
• Europa: El mercado está avanzado por la presencia de los principales CMO y la expansión de las instalaciones de producción de API para abordar la escasez de drogas. Los jugadores clave, incluido Boehringer Ingelheim, ofrecen activamente servicios integrales de desarrollo biofarmacéutico y fabricación.

Tendencias del mercado de organizaciones de fabricación de contratos (CMO)

Adopción de digitalización y automatización en CMOS para mejorar las capacidades de producción

En términos de tendencias actuales del mercado, las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) están integrando cada vez más tecnologías digitales y automatización para mejorar sus capacidades de producción y satisfacer la creciente demanda global de varios medicamentos.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Samsung Biologics, un CMO, completó la fase de conectividad digital, lo que le permitió ofrecer servicios avanzados impulsados por IA a sus socios de BioPharma. Esta adopción tecnológica aumenta su eficiencia, proporciona una ventaja competitiva y reduce sus costos y riesgos.

La implementación de la digitalización y la automatización está permitiendo a los CMO optimizar sus flujos de trabajo de fabricación, minimizar los errores manuales y mejorar la efectividad general del equipo (OEE). Esto está conduciendo a una mayor eficiencia, mayores tasas de producción y gastos reducidos. Además, estos sistemas digitalizados y automatizados están ayudando a los CMO a mantener estándares de calidad estrictos y cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) esenciales en el sector farmacéutico. Además, el cambio hacia la producción aséptica digitalizada ofrece varios beneficios sobre los procesos de fabricación asépticos convencionales, impactando positivamente todo el proceso de producción.

• Por ejemplo, un artículo publicado por la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) en marzo de 2023 destacó que el modelo de producción aséptica digitalizada incorpora características avanzadas, como producción sin papel, 100% de trazabilidad e identificación rápida y corrección de problemas de calidad.

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Factores de crecimiento del mercado de organizaciones de fabricación contractual (CMO)

El aumento de la subcontratación de la fabricación de productos biológicos y biosimilares para impulsar el crecimiento del mercado

En los últimos años, la carga global de enfermedades crónicas, incluidos varios tipos de cáncer, diabetes y trastornos neurológicos, ha aumentado significativamente, aumentando la demanda de productos biológicos ybiosimilares. Tal escenario está alentando a los CMO a ingresar al mercado con sus servicios especializados de fabricación de drogas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la American Cancer Society (ACS) en enero de 2023, se proyectó que se diagnosticaron 1,958,310 casos de cáncer nuevos en los EE. UU. En 2023.

Los productos biológicos son moléculas complejas que requieren habilidades e instalaciones de fabricación especializadas, lo que lleva a una serie de compañías farmacéuticas a asociarse con organizaciones de fabricación contractuales (CMO) para su producción.

• Por ejemplo, en abril de 2024, AGC Biologics colaboró con AP de VAR2 Pharmaceuticals para producir fragmentos de anticuerpos terapéuticos específicos del cáncer, que cubre varios aspectos, desde la implementación del método hasta el apoyo regulatorio.

Además, los biosimilares, que requieren un proceso de fabricación menos costoso que los biológicos, ofrecen seguridad y eficacia comparables para enfermedades crónicas. Esto ha llevado a un aumento de la subcontratación de biosimilares por parte de las compañías farmacéuticas, impulsando así la expansión de los CMO.

• En noviembre de 2023, Swiftpharma BV y PlantForm ingresaron un acuerdo de fabricación contractual para producir anticuerpos y proteínas para la tubería de PlantForm, incluida una biosimilar de pembrolizumab.

Se espera que estas asociaciones estratégicas y avances en las capacidades de fabricación impulsen significativamente la demanda de productos biológicos y biosimilares en los próximos años.

Aumento de la inversión en la expansión de las capacidades de fabricación de medicamentos de los CMO para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente demanda de productos farmacéuticos debido al aumento de las enfermedades crónicas está llevando a los CMO a expandir su capacidad de producción de medicamentos. A medida que las compañías farmacéuticas se concentran en las actividades centrales de investigación y desarrollo, están externalizando cada vez más la fabricación de sus medicamentos a CMO que ofrecen experiencia especializada y tecnologías avanzadas.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, Tonix Pharmaceuticals seleccionó dos CMO para el lanzamiento de Tonmya (ciclobenzaprina), un tratamiento para la fibromialgia.
• Del mismo modo, Ferring y SK Pharmteco Inc. ingresaron un acuerdo comercial en abril de 2024 para mejorar la capacidad de fabricación para la terapia génica de Ferring, Adstiladrin. Estas asociaciones son cruciales para garantizar un suministro estable de medicamentos, lo que se espera que aumente la demanda de servicios de fabricación contractual, impulsando el crecimiento del mercado en los próximos años.

Además, para satisfacer esta creciente demanda, los CMO están invirtiendo significativamente en sus instalaciones y actualizando sus capacidades mediante la construcción de nuevos sitios de fabricación, implementando procesos de fabricación continuos y adoptando técnicas analíticas avanzadas. Estas medidas les ayudarán a mejorar su eficiencia y calidad del servicio.

• Por ejemplo, Catalent, Inc. anunció una inversión de USD 350 millones en abril de 2022 para expandir sus capacidades de fabricación biológica en Indiana, EE. UU.

Se espera que tales expansiones de producción permitan a los CMO proporcionen soluciones integradas que racionalizan el proceso de desarrollo de medicamentos, lo que finalmente impulsa el crecimiento del mercado en los próximos años.

Factores de restricción

Los altos costos asociados con el establecimiento de instalaciones de producción pueden obstaculizar la expansión del mercado

A pesar de la creciente demanda de subcontratación farmacéutica, varios factores limitan la entrada de nuevas organizaciones de fabricación de contratos (CMO) en el mercado global, lo que puede restringir el crecimiento del mercado.

Establecer una nueva instalación de fabricación es un proceso complejo, costoso y que lleva mucho tiempo, ya que incluye el diseño de procesos de fabricación, ampliar la producción, construir la cadena de suministro, cumplir con las regulaciones y construir la instalación física. Incluso expandir una instalación existente o transferir un solo producto a un nuevo sitio puede llevar varios años.

• Por ejemplo, en abril de 2023, la investigación farmacéutica y los fabricantes de América (PHRMA) declararon que construir solo una instalación de producción puede costar hasta USD 2 mil millones. Además, también declararon que la finalización de esta instalación puede tomar 5-10 años antes de que esté operativa. Tales altas inversiones están creando barreras de entrada para las empresas que buscan establecer sus capacidades de fabricación interna y proporcionar servicios de producción a otros.

Además, las compañías farmacéuticas pueden dudar en confiar en las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) para operaciones críticas, como la fabricación de medicamentos, ya que priorizan la calidad y la seguridad del producto. Se espera que estas altas barreras de entrada, junto con los costos sustanciales de establecer instalaciones de producción, limiten la expansión del mercado en los próximos años.

Análisis de segmentación de mercado de organizaciones de fabricación de contratos (CMO)

Por análisis de servicio

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La subcontratación de la fabricación de API a CMOS aumentó el dominio del segmento en 2024

Según el servicio, el mercado está segmentado en la fabricación de API, el producto terminado y el empaque. El segmento de producto terminado se subsegmenta además en formas de dosificación sólidas, inyectables y otros.

El segmento de fabricación de API representó la cuota de mercado máxima de organizaciones de fabricación de contratos globales (CMO) en 2024. Este crecimiento puede atribuirse al creciente enfoque de las compañías farmacéuticas globales sobre la subcontratación de la producción de su API a organizaciones especializadas de fabricación de contratos (CMO). Esta iniciativa puede ofrecer varios otros beneficios y proporcionar soluciones rentables, especialmente en los países emergentes. Además, se espera que las crecientes exportaciones farmacéuticas de API en todo el mundo aumenten la demanda de fabricación, lo que representa varias oportunidades para CMO e impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en abril de 2024, el Centro de Innovación API anunció sus planes de colaborar con Apertus Pharmaceuticals, LLC para la expansión de su capacidad de fabricación en Missouri, se anticipa que tales iniciativas de los actores clave aumentarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

El segmento de productos terminados tenía la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El crecimiento del segmento puede atribuirse a la creciente preferencia de las compañías farmacéuticas para fabricar sus productos terminados de las organizaciones de fabricación contractual (CMO). Esto les ayudará a aumentar su disponibilidad de productos en todo el mundo y a centrarse en otras actividades de investigación para sus terapias. Además, la alta carga de enfermedades y la menor capacidad de producción farmacéutica en los países emergentes han creado una dependencia de la exportación de productos farmacéuticos, lo que representa oportunidades lucrativas para que los CMO expanden sus instalaciones de fabricación para productos terminados en dichos países. Se proyecta que estos factores aumentarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

El segmento de envasado representó una participación moderada del mercado global en 2024. Este crecimiento es atribuible al creciente enfoque de los CMO en ofrecer servicios de empaque significativos a compañías biofarmacéuticas para garantizar el alcance eficiente y oportuno de sus productos en el mercado.

Ideas regionales

Basado en la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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América del Norte dominó el mercado con un ingreso de USD 50.22 mil millones en 2024. El crecimiento es atribuible a la creciente demanda de soluciones de producción de medicamentos efectivas y asequibles, impulsadas por la necesidad de medicamentos más seguros y efectivos, especialmente terapias y biológicos avanzados. Esto está impulsando la tendencia de outsourcing de tales medicamentos a las organizaciones de fabricación de contratos (CMO), que se espera que aumente el crecimiento del mercado regional.

El mercado de organizaciones de fabricación de contratos (CMO) en Europa representó una participación moderada en 2024. Este crecimiento puede atribuirse a la presencia de actores clave, lo que contribuye a una penetración relativamente más alta de los servicios de fabricación contractual en la región. Además, la expansión de las instalaciones de producción de API causada por una gran escasez de API en países, como la República Checa, Polonia y Hungría, también se proyecta impulsar el crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Boehringer Ingelheim International GMBH, una compañía farmacéutica europea, ofrecía servicios de desarrollo y fabricación biofarmacéutica con un enfoque específico en cultivo celular y productos farmacéuticos de mamíferos.

Asia Pacific mantuvo la segunda cuota de mercado más grande en 2024, principalmente debido a la mejora en la infraestructura de atención médica de los países asiáticos durante la última década. Además, se espera que el aumento en el número de compañías farmacéuticas represente oportunidades lucrativas para que los CMO construyan nuevas instalaciones en estas regiones, impulsando así el crecimiento del mercado.

Se espera que el resto del mundo registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento de estas regiones puede atribuirse al creciente enfoque de los CMO en la expansión de su presencia en los países desatendidos de varias regiones. Además, la alta carga de enfermedades y las instalaciones de producción farmacéutica más bajas ofrecen oportunidades significativas para que los CMO expandan su presencia en estas regiones. Se espera que este factor aumente el crecimiento del mercado de las organizaciones de fabricación de contratos (CMO).

Actores clave de la industria

Lonza, Catalent, Inc. y Thermo Fisher Scientific Inc. tenían sustanciales cuotas de mercado debido a un fuerte enfoque en la expansión de las instalaciones de fabricación

El mercado está altamente fragmentado, con jugadores prominentes, como Lonza, Catalent, Inc. y Thermo Fisher Scientific Inc. que representan una cuota de mercado sustancial en 2024. La principal cuota de mercado de estas compañías se atribuye a su fuerte enfoque en la expansión de las instalaciones de fabricación para proporcionar servicios a las compañías farmacéuticas en el mundo. Además, también se espera que su mayor enfoque en firmar acuerdos de colaboración con otras compañías farmacéuticas para fabricar sus productos terapéuticos mejore su participación en el mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Catalent, Inc. se asoció con Siren Biotechnology para apoyar el desarrollo y la fabricación de las terapias de inmuno genio-genio de la biotecnología de sirena.

Otros jugadores prominentes, como Wuxi Biologics, Samsung Biologics y otros actores de mercado pequeños y medianos se centran en diversas estrategias, como la expansión del servicio, la expansión geográfica, las asociaciones y las colaboraciones para mejorar su participación de mercado en los próximos años.

Lista de las principales compañías de organizaciones de fabricación de contratos (CMO):

• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Grupo almacable(Irlanda)
• Recipharm AB(Suecia)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
• Servicios de atención médica de Famar (Grecia)
• Lonza(Suiza)
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (Alemania)
• Jubilant Pharmova Limited (India)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Abril de 2024: Lonza colaboró con Acumen Pharmaceuticals, Inc. para fabricar Sabirnetug (ACU193), el primer anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
• Mayo de 2023:Catalent, Inc. se asoció con Siren Biotechnology para apoyar el desarrollo y la fabricación de terapias de inmuno-gen de la Biotecnología de Siren.
• Junio de 2023:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG anunció planes para expandir su capacidad de fabricación en los EE. UU. Para satisfacer las crecientes demandas de los clientes.
• Febrero de 2023:Lonza completó la expansión de su instalación de conjugación en Visp, Suiza. Esta instalación incluye dos suites de fabricación e infraestructura de apoyo.
• Enero de 2023:Lonza celebró el comienzo de su primer sitio de fabricación de productos de medicamentos comerciales a gran escala en Stein. La nueva instalación de la compañía le permitió ofrecer una gama completa de servicios para todo el ciclo de vida de un medicamento, incluido el suministro comercial.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado del panorama competitivo. Se centra en aspectos cruciales, como la dinámica del mercado. Además, cubre desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones, adquisiciones, escenarios regulatorios y avances tecnológicos en el mercado. Además, cubre aspectos clave, incluido el análisis de diferentes segmentos en varias regiones, los perfiles de la compañía de jugadores clave y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe también comprende ideas cualitativas y cuantitativas que contribuyen al crecimiento del mercado.

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Informe de alcance y segmentación