Tamaño del mercado de implantes auditivos de tronco encefálico, participación y análisis de la industria por tipo de producto (sistemas de implantes ABI primarios, procesadores de sonido de reemplazo y actualización, y accesorios y componentes de reemplazo), por grupo de edad (adultos y pediátricos), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas de otorrinolaringología y audiología, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado de implantes auditivos de tronco encefálico se valoró en 97,5 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 106,1 millones de dólares en 2026 a 213,7 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,1% durante el período previsto.

Los implantes auditivos del tronco encefálico son dispositivos electrónicos colocados quirúrgicamente que devuelven la sensación del sonido a las personas que son profundamente sordas y no pueden utilizar un audífono estándar o un implante coclear. La creciente prevalencia de la pérdida auditiva, la creciente detección de trastornos del oído y la expansión de la infraestructura sanitaria están dando como resultado una tasa de adopción cada vez mayor de estos productos en el mercado. La población geriátrica está aumentando aún más la demanda de evaluaciones audiológicas entre la población de pacientes, impulsando así la adopción de implantes auditivos de tronco encefálico en el mercado.

• Por ejemplo, según datos de 2025 publicados por la Academia Británica de Audiología (BAA), aproximadamente 1 de cada 6 personas se ve afectada por algún tipo de pérdida auditiva en el Reino Unido.

Además, la creciente integración de los avances tecnológicos en estos productos entre las principales empresas, incluidas Cochlear Ltd. y MED-EL, entre otras, está contribuyendo aún más a la demanda de estos productos en el mercado.

Tendencias del mercado de implantes auditivos de tronco encefálico

Avances tecnológicos en procesadores de sonido y conectividad digital para respaldar el crecimiento del mercado

Hay un cambio creciente hacia avances tecnológicos en procesadores de sonido externos, algoritmos de procesamiento de señales, conectividad inalámbrica y control de dispositivos.softwareen el mercado mundial. Los procesadores están integrados con análisis automático de sonido ambiental, algoritmos de reducción de ruido, micrófonos direccionales, controles basados ​​en teléfonos inteligentes, transmisión inalámbrica y conectividad Bluetooth. Estas funciones mejoran la usabilidad al permitir a los destinatarios transmitir llamadas, medios y otros archivos de audio directamente desde teléfonos inteligentes compatibles y sistemas conectados. Las plataformas de software también permiten el ajuste de programas, la monitorización del procesador, el seguimiento de la audición, la funcionalidad de atención remota y una programación clínica más sofisticada.

• El 3 de julio de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó el suplemento PMA P000015S053 para el sistema Nucleus 24 ABI, que incluye un procesador de sonido Nucleus 8 actualizado y actualizaciones de SmartNav, la aplicación Nucleus Smart y Custom Sound Pro, además del módulo de medidas objetivas.

Dinámica del mercado

Impulsores del mercado

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Aumento de la prevalencia de trastornos auditivos para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de pérdida auditiva grave y profunda es uno de los factores cruciales que resultan en una tasa creciente de diagnóstico y tratamiento entre la población de pacientes. El envejecimiento de la población es otro factor que contribuye al creciente número de pacientes que padecen estas enfermedades, ya que el riesgo de pérdida auditiva es mayor en este grupo de edad.

• Por ejemplo, según los datos de 2025 publicados por la Asociación Británica de Audiología (BAA), alrededor de 900.000 personas se ven afectadas por una pérdida auditiva grave o profunda en el Reino Unido.

Esto, junto con otros factores como deficiencia del nervio coclear, aplasia coclear, malformaciones congénitas graves del oído interno, entre otros, también respalda la adopción de esta técnica quirúrgica en la población. Por lo tanto, se prevé que los factores anteriores, junto con el creciente número de empresas clave que reciben aprobaciones regulatorias para sus implantes, impulsen la tasa de adopción de estos productos, respaldando así el crecimiento del mercado mundial de implantes auditivos de tronco encefálico.

Restricciones del mercado

El alto costo general del tratamiento y la rehabilitación a largo plazo obstaculizará el crecimiento del mercado

El alto costo general del tratamiento y los requisitos prolongados de rehabilitación asociados con la implantación del tronco encefálico auditivo son restricciones clave para el crecimiento del mercado global. El tratamiento de la ABI implica un procedimiento neuroquirúrgico altamente especializado en el que se coloca una serie de electrodos directamente sobre el núcleo coclear del tronco del encéfalo. El procedimiento de ABI requiere un equipo multidisciplinario que puede incluir neurocirujanos, neurotólogos, audiólogos, logopedas, electrofisiólogos y especialistas en rehabilitación, lo que aumenta sustancialmente el costo general de recursos y tratamiento para los pacientes, lo que dificulta la tasa de adopción de estos implantes en el mercado.

• Por ejemplo, según datos de 2020 publicados por el Centro Nacional deBiotecnologíaInformación (NCBI), el costo total promedio por procedimiento de LCA, incluyendo la evaluación preoperatoria y la rehabilitación postoperatoria, fue de USD 64.807,0.

Oportunidades de mercado

Ampliación de la infraestructura sanitaria para crear una oportunidad lucrativa

Hay una expansión continua de los entornos de atención médica en países emergentes, como Sudáfrica, México y otros. En consecuencia, las crecientes capacidades de diagnóstico y tratamiento, la expansión de la infraestructura sanitaria y el creciente número de hospitales y clínicas de audiología están contribuyendo a la adopción de implantes auditivos de tronco encefálico en los centros sanitarios.

Además, la creciente expansión de la capacidad de CT y MRI en los centros de atención médica y el desarrollo de marcos de reembolso en Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África, que impulsan los volúmenes de procedimientos, están fortaleciendo aún más los programas de detección y derivación y ampliando el alcance dirigido a adultos con pérdidas de severas a profundas.

• Según datos de 2023 publicados por el gobierno australiano, hay alrededor de 300 proveedores de servicios auditivos en 3000 ubicaciones en Australia.

Desafíos del mercado

Profesionales capacitados limitados y disponibilidad de centros ABI para limitar el crecimiento del mercado

Existe una tasa de adopción cada vez mayor de implantes auditivos avanzados de tronco encefálico para tratar la pérdida auditiva profunda entre la población de pacientes. Sin embargo, la disponibilidad limitada de centros de tratamiento especializados y profesionales capacitados está impidiendo que los pacientes adopten los dispositivos a gran escala.

La escasez de audiólogos, otorrinolaringólogos y cirujanos especializados, así como el número limitado de entornos de atención médica, entre otros, son algunos de los factores cruciales que resultan en retrasos en el diagnóstico y tratamiento de los procedimientos de LCA entre la población de pacientes, especialmente en países en desarrollo, como México, Brasil y China, entre otros.

• Por ejemplo, según datos de 2021 publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor del 78% de los países tienen menos de un audiólogo por cada millón de habitantes en la Región de África.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por tipo de producto

El creciente número de procedimientos ABI llevó al dominio del segmento de sistemas de implantes ABI primarios

Según el tipo de producto, el mercado se clasifica en sistemas de implantes ABI primarios, procesadores de sonido de reemplazo y actualización, y accesorios y componentes de reemplazo.

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El segmento primario de sistemas de implantes ABI tuvo la mayor participación en los ingresos en 2025. El crecimiento se debe a la creciente prevalencia de la pérdida auditiva entre los pacientes, lo que resulta en una creciente adopción de implantes auditivos de tronco encefálico a nivel mundial. Se espera que esto, junto con el creciente enfoque de las empresas clave en recibir aprobaciones de productos, respalde aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según datos de 2019 publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), se han realizado más de 1.000 procedimientos de implante cerebral auditivo en todo el mundo.

Se espera que el segmento de reemplazo y actualización de procesadores de sonido crezca a una tasa compuesta anual del 10,4% durante el período previsto.

Por grupo de edad

La creciente prevalencia de la pérdida auditiva entre los adultos llevó al predominio del segmento

Según el grupo de edad, el mercado se segmenta en adultos y pediátricos.

El segmento de adultos dominó el mercado global en 2025. Por grupo de edad, el segmento de adultos tuvo una participación del 60,1% en 2025. El crecimiento se debe a la creciente prevalencia de pérdida auditiva grave y profunda entre la población de pacientes, lo que resulta en un número creciente de procedimientos de diagnóstico y tratamiento a nivel mundial, contribuyendo así a la tasa de adopción y al crecimiento del segmento de adultos en el mercado.

• Por ejemplo, según los datos de 2023 publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica, cada año se registran alrededor de 66.000 nuevos casos de pérdida auditiva neurosensorial en los EE. UU.

Se espera que el segmento pediátrico florezca con una tasa de crecimiento del 10,7% durante el período previsto.

Por usuario final

El creciente número de hospitales y ASC llevó al dominio segmentario

Según el usuario final, el mercado se divide en hospitales y ASC, clínicas especializadas en otorrinolaringología y audiología, y otros.

El segmento de hospitales y ASC tuvo la mayor cuota de mercado de implantes auditivos de tronco encefálico en 2025. La creciente prevalencia de trastornos auditivos, el creciente número de procedimientos de diagnóstico y tratamiento en hospitales, el creciente número de hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios, entre otros, son algunos de los factores clave que contribuyen al crecimiento del segmento en el mercado. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 88,4% en 2026.

• Por ejemplo, según datos de 2025 publicados por la Asociación de Centros de Cirugía Ambulatoria (ASCA), se informó que hay aproximadamente 6500 centros de cirugía ambulatoria certificados por Medicare en los EE. UU.

Además, se prevé que los usuarios finales de las clínicas especializadas en otorrinolaringología y audiología crezcan a una tasa compuesta anual del 12,3% durante el período previsto.

Perspectiva regional del mercado de implantes auditivos de tronco encefálico

Según la región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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Se prevé que el mercado de América del Norte registre una tasa de crecimiento del 7,4% en los próximos años, que es la tercera más alta entre todas las regiones, y alcance una valoración de 20,0 millones de dólares en 2026. La infraestructura de reembolso y atención sanitaria establecida, la creciente adopción de implantes auditivos de tronco encefálico y la creciente prevalencia de la pérdida auditiva, entre otros, son algunos de los factores clave que contribuyen al crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, según datos de 2024 publicados por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), se informó que el gasto en atención médica es de aproximadamente USD 15,474 por persona en los EE. UU.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico de EE. UU.

Teniendo en cuenta la fuerte contribución de América del Norte y el dominio estadounidense dentro de la región, el mercado estadounidense puede estimarse analíticamente en alrededor de 18,2 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 17,1% de las ventas mundiales de implantes auditivos de tronco encefálico.

Europa

El mercado europeo ocupó la cuota dominante en 2024, valorada en 35,0 millones de dólares, y también se hizo con la cuota líder en 2025 con 37,1 millones de dólares. Es probable que la creciente prevalencia de la pérdida auditiva y la creciente demanda de implantes auditivos de tronco encefálico entre los pacientes pediátricos respalden el crecimiento del mercado.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico del Reino Unido

Se estima que el mercado del Reino Unido en 2026 ascenderá a unos 5,6 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 5,3 % de los ingresos mundiales por implantes auditivos de tronco encefálico.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico en Alemania

Se prevé que el mercado de Alemania alcance aproximadamente 5,3 millones de dólares en 2026, lo que equivale a alrededor del 5,0% de las ventas mundiales de implantes auditivos de tronco encefálico.

Asia Pacífico

Se estima que Asia Pacífico alcanzará los 35,7 millones de dólares en 2026 y asegurará la posición de la segunda región más grande del mercado. Es probable que la ampliación de los exámenes de detección, los programas gubernamentales y el creciente número de clínicas especializadas en otorrinolaringología respalden el crecimiento del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán los USD 10,3 millones y USD 11,4 millones, respectivamente, en 2026.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico en Japón

Se estima que el mercado japonés en 2026 ascenderá a unos 2,7 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 2,5% de los ingresos mundiales. Históricamente, Japón ha informado de una prevalencia relativamente alta de enfermedades crónicas, incluida la neurofibromatosis tipo 2, entre otras, con una gran adopción de implantes auditivos de tronco encefálico para la restauración de la audición entre los pacientes, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico de China

Se proyecta que el mercado de China será uno de los más grandes del mundo, con ingresos estimados en alrededor de 11,4 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 10,8% de las ventas globales.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico de la India

El tamaño del mercado de la India en 2026 se estima en alrededor de 10,3 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 9,7% de los ingresos mundiales.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África sean testigos de un crecimiento moderado en este espacio de mercado durante el período de pronóstico. Se prevé que el mercado latinoamericano alcance una valoración de 3,9 millones de dólares en 2026. El crecimiento se debe al aumento de los ingresos disponibles, la creciente prevalencia de la deficiencia del nervio coclear y otros factores en la región. También se espera que Oriente Medio y África crezcan, impulsados ​​por las crecientes aprobaciones de la FDA para estos productos y mejores políticas de reembolso en el mercado. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 2,5 millones de dólares en 2026.

Mercado de implantes auditivos de tronco encefálico de Sudáfrica

Se prevé que el mercado de Sudáfrica alcance alrededor de 1,1 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 1,0% de los ingresos mundiales.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Un número creciente de lanzamientos de productos contribuye a su dominio

Una importante cartera de productos, junto con un enfoque sustancial en estrategias de crecimiento inorgánico a nivel mundial, es uno de los factores clave que contribuyen al dominio de estas empresas en el mercado. Cochlear Ltd. y Sonova serán empresas importantes en el mercado en 2025. Además, es probable que el creciente enfoque de los actores clave en actividades de investigación y desarrollo para lanzar productos novedosos fortalezca la presencia de su marca, lo que se prevé que respalde la competencia en el mercado.

• For instance, in March 2026, MED-EL launched two new rechargeable battery options, including the Standard Pro and the Micro Pro. The new options offer users longer battery life, improved usability, and greater flexibility, representing a powerful upgrade to its SONNET 3 audio processor.

Otros actores clave, incluido ZHEJIANG NUROTRON BIOTECHNOLOGY CO., LTD. y otros, también están creciendo en el mercado, principalmente debido a su creciente énfasis en fusiones entre otros actores para aumentar su presencia en el mercado.

Lista de empresas clave de implantes auditivos de tronco encefálico perfiladas

• Cochlear Ltd. (Australia)
• MED-EL (Austria)
• ZHEJIANG NUROTRON BIOTECHNOLOGY CO., LTD. (China)
• Blackrock Neurotech (U.S.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Abril de 2026:Cochlear Ltd., recibió la aprobación para el suplemento PMA P000015/S056 para el sistema de implante auditivo de tronco encefálico coclear, que cubre los cambios en el proceso de fabricación en un proveedor de baterías recargables utilizadas con el procesador de sonido CP1110.
• Febrero de 2025:MED-EL recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para el procesador de audio SONNET 3, que presenta transmisión directa integrada, conectividad inalámbrica y un diseño más compacto.
• Septiembre 2024: MED-EL lanzó SONNET 3, su procesador detrás de la oreja de próxima generación, que presenta transmisión inalámbrica directa integrada, una construcción más pequeña y liviana, un codo flexible y controles de usuario actualizados.
• Noviembre de 2022:Cochlear Ltd. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para el procesador de sonido Cochlear Nucleus 8 para fortalecer su cartera de productos.
• octubre 2021: Cochlear Ltd., la empresa global de soluciones auditivas implantables, obtuvo la aprobación de la FDA para su solución Cochlear Remote Assist en los sistemas Nucleus y Baha.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado proporciona un análisis detallado del mercado global de implantes auditivos de tronco encefálico y se centra en aspectos clave como las empresas líderes y la segmentación del mercado, incluido el tipo de producto, el grupo de edad y el usuario final. Además de esto, el informe global ofrece información sobre las tendencias de crecimiento del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento y avance del mercado en los últimos años.

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Alcance y segmentación del informe

Metodología de la investigación

1.Enfoques de abajo hacia arriba

Enfoque 1: Ingresos y participación de mercado de los principales actores de ABI

• Recopile ingresos de fabricantes/OEM atribuibles a ABI a partir de informes anuales, presentaciones regulatorias, presentaciones de inversores, sitios web de empresas, catálogos de productos y divulgaciones financieras.
• Analice los fabricantes de ABI comercialmente activos, incluidos Cochlear Limited, MED-EL y Nurotron Biotechnology, junto con carteras de ABI históricamente relevantes.
• Calcule los ingresos de ABI no revelados utilizando la disponibilidad del producto, la huella geográfica, las aprobaciones regulatorias, los volúmenes de implantes, la base instalada y la combinación de fabricantes/productos.
• Separe los ingresos en sistemas de implantes ABI primarios, procesadores de sonido de reemplazo y actualización, y accesorios y componentes de reemplazo.
• Excluye implantes cocleares, implantes de conducción ósea, audífonos, ingresos por procedimientos hospitalarios, servicios de rehabilitación e ingresos por dispositivos auditivos no relacionados.
• Triangule los ingresos a nivel de empresa con los volúmenes de procedimientos, los precios y la actividad de los centros especializados a nivel de país.

Enfoque 2: Volumen de implantación de ABI × Análisis del precio de venta promedio

• Calcule los volúmenes comerciales anuales de implantación de ITB por país utilizando estudios clínicos publicados, datos de hospitales/centros, evidencia regulatoria y actividad de los fabricantes.
• Separe los volúmenes de implantación en adultos y pediátricos según los patrones de tratamiento y candidatura específicos de cada país.
• Aplique ASP del sistema de implantes ABI específicos del país y del fabricante utilizando tarifas oficiales, calendarios de reembolso, información de adquisiciones y precios divulgados.
• Estimar los ingresos de los nuevos sistemas primarios que utilizan unidades de implantes comerciales × ASP a nivel de fabricante.
• Agregue ingresos por reemplazo/actualización de procesadores utilizando la base instalada de ABI y los ciclos de reemplazo de procesadores.
• Agregue ingresos recurrentes por accesorios de baterías, bobinas, cargadores, cables, imanes y otros componentes de reemplazo específicos de ABI.
• Estimaciones agregadas de países a valores de mercado regionales y globales.

Enfoque 3: Análisis de la demanda de pacientes elegibles, base instalada y reemplazo

• Calcule el grupo de pacientes relevantes para la LCA a partir de schwannoma vestibular asociado a NF2, aplasia/hipoplasia del nervio coclear, malformaciones graves del oído interno, osificación coclear, lesión traumática del nervio auditivo y otras afecciones no elegibles para IC.
• Aplicar supuestos de diagnóstico, derivación, elegibilidad clínica, acceso a centros especializados, indicación regulatoria y conversión de implantación.
• Estimar anualmente los nuevos candidatos a ICA que progresan desde el diagnóstico → evaluación de especialistas → elegibilidad confirmada → implantación.
• Reconstruir la base acumulativa de pacientes instalados con ABI comercial utilizando evidencia histórica de implantación y actividad del fabricante.
• Aplique ciclos de reemplazo/actualización del procesador para estimar los ingresos recurrentes del mercado de repuestos.
• Verifique las implantaciones anuales implícitas y la base instalada con cohortes clínicas publicadas y la experiencia de centros especializados en ABI.
• Realice casos de baja, base y alta sensibilidad para evitar sobreestimaciones o subestimaciones.

2.Enfoques de arriba hacia abajo

Enfoque 1: Calibración del mercado de implantes auditivos/dispositivos neuroprotésicos direccionables

• Analizar el grupo más amplio de ingresos por dispositivos auditivos implantables y neuroprótesis auditivas como mercado comercial principal.
• Eliminar los ingresos atribuibles a implantes cocleares, implantes de conducción ósea, implantes de oído medio, audífonos y otros productos que no sean ABI.
• Calcule la proporción direccionable por ITB utilizando volúmenes de procedimientos, prevalencia de pacientes elegibles, sistemas de ITB disponibles comercialmente, actividad de centros especializados e indicaciones regulatorias.
• Aplicar ajustes específicos de cada país para reembolso, gastos de atención médica, precios de dispositivos médicos, infraestructura de implantes auditivos y acceso a servicios de neurotología/neurocirugía.
• Compare los mercados maduros con los mercados emergentes según la disponibilidad de ABI, la densidad de centros especializados, la financiación pública, la asequibilidad de los dispositivos y la adopción clínica.
• Agregue estimaciones a nivel de país para derivar valores de mercado de ABI regionales y globales.
• Compare el resultado de arriba hacia abajo con los ingresos del fabricante, los cálculos de volumen de implante × ASP, las estimaciones de pacientes elegibles y los modelos de reemplazo de la base instalada antes de finalizar el tamaño del mercado.

3.Lista de fuentes clave

• Fuentes de la empresa: Cochlear Limited, MED-EL, Nurotron Biotechnology; informes anuales, presentaciones de inversores, catálogos de productos, sitios web de empresas, declaraciones financieras y documentación de productos.
• Fuentes regulatorias: FDA, Comisión Europea/MDR de la UE, PMDA, NMPA, CDSCO, TGA y reguladores nacionales de dispositivos médicos.
• Fuentes gubernamentales y de reembolso: CMS/HHS, NHS England, bases de datos de reembolsos/aranceles del gobierno francés, ministerios nacionales de salud y bases de datos de pagadores públicos.
• Fuentes clínicas y académicas: PubMed, estudios de LCA revisados ​​por pares, revisiones sistemáticas, hospitales universitarios, centros especializados en neurotología/neurocirugía y series de casos clínicos.
• Bases de datos globales: OMS, OCDE, Eurostat, Banco Mundial y bases de datos estadísticas/sanitarias nacionales.
• Entradas de validación de mercado: aprobaciones de productos ABI, suplementos de PMA, registros CE, actualizaciones de productos, actividad del centro de implantes, volúmenes anuales de implantación, indicadores de base instalada, cambios de reembolso y comercialización geográfica.
• Los informes de mercado sindicados de terceros no se utilizan como prueba primaria de dimensionamiento del mercado.

4.Entrevistas primarias

Entrevistas del lado de la oferta: 60%

• Key Respondents:
  • ABI/hearing-implant manufacturer executives and commercial leaders
  • Product managers and regional sales heads
  • Medical-device distributors and procurement-channel participants
  • Neuroprosthetic/hearing-implant R&D and regulatory executives
  • ABI sound-processor and accessory supply-chain participants
  • Market-access and reimbursement specialists

Entrevistas del lado de la demanda: 40%

• Encuestados clave:
  • Neurotólogos y cirujanos de la base del cráneo.
  • Neurocirujanos que realizan la implantación de ABI
  • Otorrinolaringólogos y especialistas en implantes auditivos
  • Audiólogos y especialistas en programación ABI
  • Responsables de adquisiciones hospitalarias y compras de dispositivos médicos.
  • Directores de centros especializados en implantes cocleares/ABI
  • Especialistas en implantes auditivos pediátricos y equipos de rehabilitación.