El tamaño del mercado de concentrados de complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda, Share & Covid-19 Impact Analysis, por producto (PCC de 4 factores y PCC de 3 factores), por aplicación (deficiencia de coagulación adquirida y deficiencia de factor de coagulación congénita y por usuario final (hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios, clínica especial y otros), 2020-2027

El tamaño del mercado de concentrados del complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda fue de USD 17.8 millones en 2019 y se proyecta que alcanzará USD 40.4 millones para 2027, exhibiendo una tasa compuesta anual de 10.9% durante el período de pronóstico.

Concentrados del complejo de protrombina(PCC) se usan para la inversión rápida del antagonista de vitamina K (VKA) inducido por el sangrado severo y los trastornos de sangrado congénito. PCC es aplicable en situaciones que requieren una inversión rápida de la anticoagulación por antagonistas no vitamínicos K. Esto permite que PCC sea un antídoto general para la anticoagulación oral. Es probable que el uso creciente de warfarina y otros anticoagulantes y la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos aumenten el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Además, se anticipa que el apoyo del gobierno positivo y la alta inversión por parte de los actores clave en los lanzamientos de productos novedosos impulsan el crecimiento del mercado en los próximos años.

Crecimiento de ingresos estables de los productos PCC en medio de COVID-19 para conducir a un impacto mínimo en el mercado

La pandemia Covid-19 ha tenido un impacto mínimo en el mercado para el concentrado del complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda. Los fabricantes clave involucrados en este campo han reportado un crecimiento estable sin un impacto notable en las ventas de los productos debido a la pandemia. Por ejemplo, según el informe trimestral 2020 por CSL Limited, uno de los jugadores dominantes en el mercado, no se vio un impacto en los ingresos materiales con un 10% del crecimiento de su segmento de productos especializados debido al nuevo coronavirus.

La mayoría de los pacientes con infección leve de coronavirus no requieren transfusiones de sangre. Un grupo de pacientes críticos con infección por coronavirus severa en la UCI, especialmente aquellos con sangrado gastrointestinal manifiesto, requiere principalmente transfusión de glóbulos rojos empaquetados, con requisitos menores para productos plasmáticos frescos (FFP) de concentrado de complejo de protrombina (PCC) (FFP). Varios pacientes que sufrieron el nuevo coronavirus han experimentado un estado de hipercoagulabilidad pronunciado caracterizado por la disminución de la fibrinólisis y la anticoagulación endógena deteriorada. Por lo tanto, se prohíbe el uso de PCC en pacientes diagnosticados con COVID-19, lo que de otro modo puede dar lugar a un efecto adverso.

Últimas tendencias

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Recomendaciones para la adopción de PCC sobre FFP para impulsar el crecimiento del mercado

La gestión de ahorro de tiempo de los eventos hemorrágicos inducidos por la warfarina que amenaza la vida es una prioridad de las autoridades públicas. El gobierno de varios países recomienda el uso de PCC. La guía del gobierno con respecto al uso de productos de emergencia para la reversión de warfarina establece que el plasma fresco congelado (FFP) solo tiene un efecto parcial y nunca debe usarse para la reversión de la warfarina en ausencia de eventos hemorrágicos graves. Por lo tanto, muchas pautas internacionales y varios informes de investigación recomiendan PCC sobre FFP debido a su inicio rápido de acción y menos efectos secundarios. Es probable que esto estimule el crecimiento del mercado de concentrados del complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda durante el período de pronóstico.

Factores de conducción

Aumento de la adopción de antagonistas de vitamina K para promover el crecimiento

La introducción de varios productos antagonistas de vitamina K, especialmente warfarina, ha llevado a un aumento en el uso del concentrado de complejo de protrombina. A pesar de la disponibilidad de nuevos anticoagulantes orales, la absorción de la warfarina es relativamente alta a nivel mundial debido a su bajo costo. El creciente número de recetas para TI se estima que alimenta la demanda de PCC, ya que los anticoagulantes pueden dar lugar a condiciones de sangrado potencialmente mortales. Por ejemplo, según un artículo publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI), en Australia, se ha estimado que al menos 1% -2% de toda la población está tomando terapia de warfarina.

Factores de restricción

Complicaciones trombóticas asociadas con la adopción de PCC para restringir el crecimiento del mercado

Aunque el concentrado del complejo de protrombina (PCC) ha logrado la aceptación mundial para su uso en el sangrado asociado a la warfarina en las condiciones que amenazan la vida, las complicaciones trombóticas asociadas con el uso de PCC probablemente obstaculizan el crecimiento del mercado de concentración de concentrados de protrombina de Australia y Nueva Zelanda. Los coágulos de sangre pueden dar lugar a complicaciones trombóticas como el tromboembolismo venoso, la trombosis microvascular, la coagulación intravascular diseminada (DIC) y el infarto de miocardio. Además de estos, pocos efectos secundarios menores incluyen reacciones alérgicas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia y otros. Estas complicaciones trombóticas asociadas con el uso de PCC plantean una preocupación por la seguridad del paciente, lo que limita su uso.

Según un estudio sobre eventos tromboembólicos después de la reversión del antagonista de la vitamina K con el concentrado del complejo de protrombina de 4 factores, el porcentaje de pacientes con eventos posteriores a la administración de PCC posterior a 4 factores fue del 7,3%.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

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Mayor adopción de PCC de 4 factores habilitado para conducir a su dominio

Según el tipo de producto, se espera que PCC de 4 factores sea un segmento principal en Australia y el concentrado del complejo de protrombina de Nueva Zelanda durante el período de pronóstico. Esto se atribuye a la mejor eficacia clínica de PCC de 4 factores que el PCC de 3 factores, el número creciente de pacientes que toman warfarina y la creciente prevalencia de eventos tromboembólicos. Existe un mayor riesgo de sangrado debido al uso de anticoagulantes que conducen a insuficiencia orgánica y accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que los productos PCC de 4 factores son efectivos en el manejo de estos síntomas. Se proyecta que esto impulsará la demanda y el crecimiento de PCC de 4 factores durante el período de pronóstico.

La aspiración creciente de PCC de 3 factores debido a su bajo precio en comparación con el PCC de 4 factores está impulsando el crecimiento de este segmento. PROTROMBINEX-VF, un PCC de tres factores, es el único producto actualmente en uso de rutina en Australia y Nueva Zelanda para la reversión de la warfarina.

Por análisis de la aplicación

Segmento de deficiencia de factor de coagulación adquirida para dominar el mercado con la mayor participación

En términos de aplicación, se espera que el segmento de deficiencia de factor de coagulación adquirida domine el mercado de concentrados del complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda con la tasa de crecimiento más alta. Uno de los anticoagulantes más comúnmente encontrados en Australia sigue siendo warfarina, a pesar de su naturaleza farmacológica impredecible. Y debido al aumento de los problemas asociados con el uso de warfarina, existe una mayor demanda de PCC. Se espera que esto impulse el crecimiento segmentario durante el período de pronóstico.

Por otro lado, las instalaciones de salud mejoradas y el aumento de las iniciativas gubernamentales para tratar la deficiencia del factor de coagulación congénita contribuyen al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Por análisis del usuario final

Hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios para liderar

En términos de usuario final, los hospitales y el segmento de centros quirúrgicos ambulatorios dominarán el mercado de concentrados del complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda durante el período de pronóstico. El creciente número de hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios con el creciente número de cirugías invasivas son responsables del crecimiento del segmento. Además, las instalaciones adecuadas y la fácil disponibilidad del concentrado complejo de protrombina en los hospitales contribuyen al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

El creciente número de clínicas especializadas en Australia y Nueva Zelanda, el envejecimiento de la población y el creciente volumen de procedimientos quirúrgicos invasivos son impulsores principales para expandir el segmento de clínicas especializadas durante el período de pronóstico.

El segmento otros consiste en centros de atención de emergencia, centros de atención urgente, clínicas, consultorios médicos, etc.

Actores clave de la industria

CSL Limited y Takeda Pharmaceutical Company Limited a Dominar debido a la fuerte presencia a nivel mundial

En términos de ingresos, CSL Limited y Takeda dominaron el mercado en 2019. CSL Limited mantiene su posición estratégica en el mercado de PCC al lanzar productos novedosos y expandir su red de distribución. Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited) se considera el segundo jugador más destacado en el mercado global de PCC en términos de ingresos debido a su notable contribución en hematología rara y operaciones diversificadas de la venta de la compañía de su PCC de 4 factores.

Lista de actores clave del mercado perfilado en este informe:

• CSL Limited(Melbourne, Australia)
• Grifols, S.A. (Barcelona, ​​España)  
• Ocfarma AG (Lachen, Suiza)
• Kedrion S.P.A (Lucca, Italia)
• SANQUIN (Amsterdam, Países Bajos)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Mumbai, India)
• Otros jugadores prominentes

Desarrollos clave de la industria:

• Julio de 2019-Portola Pharmaceuticals introdujo nuevos datos in vitro que demuestran los concentrados del complejo de protrombina de cuatro factores (4F-PCC) no tienen ningún efecto directo sobre la inhibición de la generación de trombina por inhibidores del factor XA. Esta manifestación se realizó durante una sesión de pósters en el Congreso Anual de Trombosis y Hemostasia de la Sociedad Internacional (ISTH 2019) en Melbourne, Australia.
• Agosto de 2018 -Grifols recibió la aprobación de la FDA para su nueva instalación de fabricación consolidada (CMF) para desarrollar proteínas recombinantes. Esto asegurará aún más el suministro constante de plasma para producir inmunoglobulinas y otros productos derivados de plasma.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of Australia and New Zealand Prothrombin Complex Concentrate Market

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El mercado del informe de concentrado complejo de protrombina de Australia y Nueva Zelanda ofrece ideas cualitativas y cuantitativas sobre los productos y el análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles en el mercado. Junto con esto, el informe proporciona un estudio de mercado elaborativo de la dinámica, las tendencias emergentes y el panorama competitivo. Las ideas clave del informe son la prevalencia de casos de deficiencia de factor de coagulación para países clave, desarrollos clave de la industria, políticas de reembolso, escenario regulatorio y tendencias clave de la industria.

Informe de alcance y segmentación