C-Reactive Protein Testing Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Reagent & Kits and Instruments), By Assay Type (Chemiluminescence Immunoassay (CLIA), Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Immunoturbidimetric Assay, and Others), By Detection Range (Conventional CRP and hs-CRP), By Setting (Laboratory Testing and Point-of-Care (POC) Prueba), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico y otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño global del mercado de pruebas de proteínas C reactivas se valoró en USD 2.42 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 2.55 mil millones en 2025 a USD 3.61 mil millones en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.1% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de pruebas de proteínas C reactivas con una cuota de mercado de 34.71% en 2024.

La proteína C reactiva se considera un marcador no específico de inflamación. Desempeña un papel importante en la predicción del riesgo de que un individuo sufra un ataque cardíaco y un derrame cerebral. Además, el nivel de proteína C reactiva en la sangre ayuda en el diagnóstico de diversas enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la artritis reumatoide y otras.

Los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y un mayor uso de estas pruebas durante la pandemia Covid-19. Además, creciente importancia de las pruebas de punto de atención de proteína C reactiva mientras se usaantibióticosEn los entornos de atención primaria también se anticipa impulsar el crecimiento del mercado de pruebas de proteínas C reactivas en el futuro.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en octubre de 2022, el número de adultos de 20 años y mayores que sufren de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) en los EE. UU. Habían alcanzado los 20.1 millones. Además, se afirmó que aproximadamente 805,000 personas en los Estados Unidos sufren un ataque cardíaco cada año.

Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades autoinmunes y otros ha aumentado la adopción y la demanda de la prueba de proteínas C reactivas (PCR), a su vez, impulsando el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Además, también se espera que el enfoque creciente de los actores clave en la investigación y el desarrollo de instrumentos y kits tecnológicamente avanzados, como los productos de punto de atención para las pruebas de proteínas C reactivas, impulse el crecimiento del mercado.

Descripción general del paisaje de la industria de pruebas de proteínas C reactivas

Tamaño y pronóstico del mercado

• 2024 Tamaño del mercado: USD 2.42 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 2.55 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 3.61 mil millones
• CAGR: 5.1% de 2025–2032

Cuota de mercado

• Por producto: los reactivos y los kits representaron la mayor participación en 2024, impulsada por el creciente número de pruebas de diagnóstico y una fuerte presencia de soluciones de prueba CRP ofrecidas por jugadores clave como Abbott y Lumiradx.

Lo más destacado del país clave

• Estados Unidos: el crecimiento del mercado está respaldado por una alta carga de enfermedades cardiovasculares (805,000 ataques cardíacos anualmente), aumentando la preferencia por las pruebas de punto de atención de CRP e iniciativas gubernamentales como las pautas de los CDC que promueven las pruebas de CRP para la predicción de riesgos.
• Alemania y Reino Unido (Europa): la presencia de un marco regulatorio de apoyo, el uso frecuente de las pruebas de PCR en enfermedades autoinmunes y los lanzamientos de productos aprobados por CE impulsan el mercado. El uso de pruebas de PCR en la artritis psoriásica y el manejo del riesgo cardiovascular está aumentando.
• China e India (Asia Pacífico): El rápido crecimiento es impulsado por la alta carga de enfermedades crónicas e infecciosas, una mayor adopción de pruebas de CRP en programas de salud comunitaria e iniciativas como las asociaciones Find-SD Biosensor para expandir el acceso a los RDT de la combo de Malaria Malaria.
• Brasil y México (América Latina): la expansión del mercado está respaldada por los esfuerzos para mejorar la infraestructura de la salud y el uso creciente de pruebas de diagnóstico rápidos en clínicas de salud pública.

Impacto Covid-19 

Alto uso de estos diagnósticos para determinar la gravedad del desarrollo del mercado impulsado por la inflamación durante la pandemia

El impacto de la pandemia de Covid-19 en el crecimiento del mercado de proteínas C reactivas fue positivo. El mercado fue testigo de una fuerte demanda de productos y servicios para pruebas de CRP durante la pandemia Covid-19. Además, se realizaron varios estudios de investigación para comprender el papel de la proteína C -reactiva en términos de infección por Covid -19.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en el International Journal of Epidemiology en marzo de 2021, los niveles de PCR pueden ser utilizados por los médicos como un indicador temprano para las decisiones de tratamiento, la observación mejorada y la planificación avanzada de la atención.

Además, varios cuerpos reguladores también respaldaron el uso de estas pruebas como un marcador para la infección Covid-19. Por ejemplo, la Federación Internacional deQuímica clínicay Medicina de Laboratorio (IFCC) emitieron pautas sobre pruebas de COVID-19 en laboratorios clínicos. En estas pautas, declaró la proteína C reactiva como uno de los marcadores, que puede usarse para evaluar la gravedad de la infección y el monitoreo pronóstico y terapéutico.

El mercado fue testigo de una disminución en 2021 y 2022 debido a la desaceleración en el número de estos procedimientos de prueba; Sin embargo, se anticipa que el mercado es testigo de perspectivas de crecimiento constante en adelante.

Últimas tendencias 

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Adopción creciente de pruebas de PCR de punto de atención (POC) para guiar la prescripción de antibióticos

En los últimos años, las pruebas de punto de atención de proteína C reactiva se han convertido en una herramienta de diagnóstico prometedora en términos de reducir las recetas de antibióticos. Estas pruebas se promueven cada vez más para mejorar el control sobre los antibióticos y reducir la incertidumbre diagnóstica. Se está realizando un número creciente de estudios de investigación para evaluar el uso de POCT CRP en entornos de atención primaria.

• Por ejemplo, se publicó un artículo de investigación en el British Journal of General Practice en febrero de 2022, que demostró la implementación de las pruebas de POC de proteína C reactiva para un diagnóstico mejorado de infecciones respiratorias agudas.
• Del mismo modo, otro artículo publicado en BMC Health Services Research en febrero de 2020 demostró un estudio clínico que se estaba realizando para evaluar si el uso de pruebas de punto de atención de PCR para una sospecha de infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) fue efectivo para reducir la prescripción de antibióticos en hogares de enfermería.

Además, para apoyar el uso de estas herramientas de prueba en el punto de atención en el cuidado primario y comunitario, en 2022, la Sociedad Respiratoria de Atención Primaria publicó una guía para examinar la aplicación y la evidencia de estos procedimientos de prueba. Se anticipa que tales iniciativas complementarán el crecimiento del mercado en los próximos años.

Factores de crecimiento del mercado de pruebas de proteínas C reactivas

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para aumentar la demanda de pruebas de proteínas C reactivas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es uno de los principales factores que contribuyen al aumento del uso de estos kits de prueba a nivel mundial. Las enfermedades crónicas vinculadas a niveles más altos de proteína C reactiva incluyen artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer, enfermedades cardiovasculares y otros. Con la creciente prevalencia de estas enfermedades, las pruebas de PCR se utilizan cada vez más para detectar la inflamación. El nivel elevado de PCR es un indicador de inflamación crónica en el cuerpo.

• Por ejemplo, según el NCBI, en 2022, se predijo que el número de nuevos casos de cáncer era de 1,918,030 en los EE. UU. También se predijo que el cáncer sería la causa de 609,360 muertes en los EE. UU. En el mismo año. El aumento de los niveles de PCR se asocia con la progresión del cáncer de ovario, piel y pulmón.

Además, durante la pandemia de Covid-19, los médicos recomendaron las pruebas de PCR para pacientes con afecciones críticas, así como pacientes en el aislamiento del hogar. Como estas pruebas no son tan costosas como las tomografías computarizadas, se recomendó que estas pruebas se realizaran dos veces en cuatro a cinco días para decidir el curso adicional del tratamiento. Por lo tanto, se prevé que los factores mencionados anteriormente impulsen la cuota de mercado de pruebas de proteínas C reactivas durante el período de pronóstico.

Confoque creciente de los actores clave en los lanzamientos de nuevos productos para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que los crecientes esfuerzos de los actores del mercado en el desarrollo de productos nuevos y tecnológicamente avanzados aumenten la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Estos jugadores están tomando esfuerzos sólidos para desarrollar y lanzar productos innovadores. Se espera que su creciente enfoque en atender las demandas insatisfechas de la creciente población de pacientes complementa el crecimiento del mercado en los próximos años.

Además, también se espera que el desarrollo de pruebas de punto de atención por parte de compañías clave aumente el progreso del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Bloom Diagnostics, una compañía suiza de Meditech, lanzó la prueba de inflamación de Bloom para la detección y la determinación cuantitativa de los niveles de PCR. Esta prueba se puede usar con el sistema Bloom.

Factores de restricción

Disponibilidad de métodos alternativos de diagnóstico de enfermedades para limitar la adopción del producto

La proteína C reactiva es un marcador no específico de inflamación. Por lo tanto, esta prueba no es útil para un diagnóstico preciso de cualquier enfermedad. Por lo tanto, el hecho de que no sea una prueba de diagnóstico autosuficiente puede impedir el desarrollo de este mercado.

Además, existe una gran presencia de varias pruebas diferentes para el diagnóstico preciso de una enfermedad en particular. Por ejemplo, las pruebas de alta precisión, como la angiografía por TC coronaria, la electrocardiografía (ECG o EKG), la prueba de estrés cardíaco de ejercicio y otros, están disponibles para la detección de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, la disponibilidad de tales métodos de diagnóstico de enfermedad alternativa puede limitar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

[OJ89MHPGI]

El aumento del número de pruebas de PCR resultó en una creciente demanda de reactivos y kits durante todo el período de pronóstico

Sobre la base del producto, el mercado está segmentado en reactivos e kits e instrumentos.

El segmento de reactivos y kits representaron la mayor cuota de mercado en 2024. Esto puede atribuirse a factores como un grupo de pacientes en aumento que se somete a pruebas de proteínas C reactivas para diversas condiciones. El creciente número de actores del mercado que ofrecen varios consumibles, como kits de prueba, aprobaciones de nuevos productos e introducción de productos innovadores, también han apoyado el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, Lumiradx lanzó la prueba de antígeno de punto de atención HS-CRP en India. Esta prueba tenía como objetivo reducir la prescripción innecesaria de los antibióticos en el país.

Se anticipa que el segmento de instrumentos es testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. El aumento de las aprobaciones regulatorias para instrumentos médicos es uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, la FDA de EE. UU. Aprobó el instrumento PROCEDX y la prueba de proteína reactiva C (PCR) para la determinación cuantitativa de los niveles de proteína C reactiva. Se dice que este instrumento proporciona resultados en menos de cinco minutos.

Por análisis de tipo de ensayo

Ensayos inmunoturbidimétricos para dominar el mercado debido a la creciente presencia de productos equipados con esta tecnología

Sobre la base del tipo de ensayo, el mercado está segmentado en quimioluminiscenciainmunoensayo(CLIA), ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA), ensayo inmunoturbidimétrico y otros.

El segmento de ensayo inmunoturbidimétrico dominó la cuota de mercado de pruebas de proteínas reactivas C en 2024 debido a la presencia de varios productos que utilizan esta tecnología. El aumento del uso de estos kits de prueba entre los usuarios finales también respalda el dominio de este segmento en el mercado. Además, la participación activa de la comunidad de investigación en el desarrollo de ensayos innovadores apoyará aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, se publicó un estudio de investigación en el Journal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine en septiembre de 2020. En este estudio, los investigadores demostraron el uso del ensayo inmunoturbidimétrico mejorado con látex en la detección de PCR en suero humano.

El segmento de ensayo inmunosorbente vinculado (ELISA) enzima capturó una participación considerable del mercado en 2024. Varias ventajas ofrecidas por los ensayos ELISA están respaldando el uso creciente de estos ensayos en el mercado. Estas ventajas incluyen alta especificidad, bajo costo, bajo límite de detección, facilidad de preparación, facilidad de operación y otros.

En el campo del diagnóstico clínico, las pruebas basadas en el inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) juegan un papel importante en la detección temprana de varias enfermedades crónicas. La alta prevalencia de enfermedades crónicas impulsará la demanda de métodos de diagnóstico efectivos como CLIA. También se están realizando varios estudios de investigación para desarrollar kits de prueba innovadores basados ​​en CLIA. Se espera que otros tipos de ensayos sean testigos de un crecimiento lento durante el período de pronóstico debido a su lenta adopción entre los usuarios finales.

Por análisis del rango de detección

Creciente incidencia de enfermedades crónicas y autoinmunes para apoyar el dominio del segmento de PCR convencional

Sobre la base del rango de detección, el mercado está segmentado en CRP convencional y HS-CRP.

El segmento de PCR convencional dominó el mercado en 2024. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes, como la artritis reumatoide, la enfermedad inflamatoria intestinal y el cáncer entre la población es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento. Junto con esto, el creciente número de iniciativas para crear conciencia sobre estas enfermedades es aumentar el número de estas pruebas que se prescriben para la población de pacientes.

La adopción de pruebas de PCR de alta sensibilidad (HS-CRP) está aumentando entre la población de pacientes debido a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Una prueba HS-CRP se usa ampliamente para predecir el riesgo de enfermedad cardíaca entre la población.

• Según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC), unas 805,000 personas en los Estados Unidos sufren de un ataque cardíaco cada año. De estos, aproximadamente 1 de cada 5 ataques cardíacos están en silencio.

Estableciendo el análisis

Alta preferencia de las pruebas de laboratorio para respaldar la alta participación del segmento

Sobre la base del entorno, el mercado está segmentado en pruebas de laboratorio y pruebas de punto de atención (POC).

El segmento de pruebas de laboratorio dominó el mercado en 2024 y se espera que continúe su dominio durante el período de pronóstico. Esto puede atribuirse al análisis detallado proporcionado por las pruebas basadas en el laboratorio. Se considera un método más preciso para medir los niveles de PCR. Las pruebas de laboratorio incluyen pruebas en laboratorios de salud pública, laboratorios de salud comerciales/privados y laboratorios asociados al hospital.

Se anticipa que el segmento de prueba de punto de atención (POC) presenciará un alto crecimiento en el futuro. Los factores que contribuyen al crecimiento de este segmento incluyen la creciente adopción de las pruebas POC en entornos limitados de recursos, lanzamientos de nuevos productos y el aumento de las aprobaciones regulatorias para los productos de prueba POC.

Por análisis del usuario final

Creciente número de pruebas de diagnóstico en laboratorios para respaldar la alta proporción del segmento de pruebas de laboratorio

Sobre la base del usuario final, el mercado se divide en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico y otros.

El segmento de Laboratorios de diagnóstico capturó la mayor parte del mercado en 2024. Esto se debe principalmente a la creciente conciencia sobre las enfermedades crónicas, el uso de PCR en diversas afecciones médicas y un número creciente de órdenes de prueba de los profesionales de la salud. Además, la pandemia Covid-19 también aumentó el crecimiento del segmento debido al aumento de las hospitalizaciones y el uso de estas pruebas para determinar la gravedad de la infección SARS-CoV-2.

Se proyecta que el segmento de hospitales y clínicas presenciará un crecimiento notable durante todo el período de pronóstico. Esto puede atribuirse al creciente número de visitas al hospital y estadías en el hospital, especialmente en los países en desarrollo debido a la alta prevalencia de afecciones crónicas.

• Por ejemplo, según el Centro Nacional de Estadísticas de Salud, actualizado a partir de febrero de 2023, 18.6 millones de personas en los EE. UU. Fueron admitidas en hospitales a través de visitas a la sala de emergencias en 2020.

Ideas regionales

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Sobre la base de la región, América del Norte capturó la mayor participación del mercado de pruebas de proteínas C reactivas C y generó un ingreso de USD 0.84 mil millones en 2024. Se estima que la región dominará el mercado durante todo el período de pronóstico. Esto puede atribuirse a la alta prevalencia de enfermedades crónicas en los Estados Unidos, la disponibilidad de productos innovadores y un alto enfoque en la investigación clínica en la región.

• Por ejemplo, según las estimaciones de los CDC, seis de cada diez individuos en los EE. UU. Tienen una enfermedad crónica y cuatro de cada diez individuos tienen dos o más de dos enfermedades crónicas.

Además, aumentar el gasto de atención médica para apoyar la atención de enfermedades crónicas en la región y la presencia de políticas de reembolso favorables complementará aún más el dominio de la región en el mercado global.

• Según el American Action Forum, el costo de atención médica directa promedio para una persona que padece una enfermedad crónica es de USD 6.032. Esto es aproximadamente 5 veces mayor que el de un individuo sin enfermedad crónica.

Europa representó la segunda mayor participación en el mercado global. El alto uso de las pruebas de proteínas C reactivas para una enfermedad específica, el marco regulatorio de apoyo y el aumento del número de nuevos productos que reciben marcas de CE son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado de Europa.

• Según un artículo publicado en el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en enero de 2022, en Europa, las pruebas de proteínas C reactivas se realizan con mayor frecuencia y se usa para diagnosticar y monitorear la artritis psoriásica (PSA).

Se espera que el mercado en Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren estos procedimientos de diagnóstico. Además, el aumento de las iniciativas estratégicas de los líderes del mercado para expandir sus carteras de productos y la creciente conciencia entre la población son algunos otros factores que podrían apoyar el crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2017, SD Biosensor Inc. colaboró ​​con Find para desarrollar unDiagnóstico rápidoPrueba (RDT) que puede detectar simultáneamente la infección por proteína C y malaria en la sangre de un paciente. Se dijo que tales productos eran adecuados para controlar la tasa de enfermedades en países de bajos y medianos ingresos.

Además, se espera que los mercados en América Latina y Medio Oriente y África presencie un crecimiento moderado durante el período de pronóstico. Los factores, como el enfoque creciente de los actores del mercado y las autoridades gubernamentales en el establecimiento de instalaciones de pruebas avanzadas y lanzamientos de nuevos productos, son responsables del crecimiento del mercado en esta región.  

Actores clave de la industria

Abbott Inc., aCrecimiento del mercado de plomo con una fuerte cartera de productos

Este mercado es altamente fragmentado y competitivo debido a la presencia de una gran cantidad de actores líderes del mercado que ofrecen kits e instrumentos de prueba. Estas compañías también fueron testigos de un crecimiento significativo en sus ingresos debido a la mayor demanda de pruebas de PCR durante la pandemia Covid-19.

Abbott es uno de los principales jugadores en este mercado. La compañía tiene una amplia cartera, que incluye reactivos e kits e instrumentos para estos procedimientos de prueba. Con la adquisición de Alere Inc. en febrero de 2016, la compañía amplió su cartera de pruebas de POC, incluidos productos de prueba de proteínas C reactivas. La creciente inversión de otros jugadores prominentes, como Thermo Fisher Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Quest Diagnostics, CTK Biotech Inc. y otros, en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de productos innovadores de pruebas de proteínas C reactivas también contribuyen a la intensa competencia en el mercado. Estas empresas también se están centrando en expandir su base de clientes a través de diversas iniciativas.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Boditech Med anunció sus planes para construir un nuevo centro de I + D en Corea del Sur.

Lista de compañías clave perfiladas en el mercado de pruebas de proteínas C reactivas:

• Abbott(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Siemens Healthcare Private Limited(Alemania)
• Quest Diagnostics Incorporated(A NOSOTROS.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc.(A NOSOTROS.)
• Merck KGAA (Alemania)
• Getein Biotech, Inc.(Porcelana)
• Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido)
• Boditech Med, inc. (República de Corea)
• Lumiradx (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria

• Febrero de 2023 -Qlife Holding AB lanzó la prueba EGOO CRP en Suecia. Esta prueba fue un lanzamiento suave y será seguido por la presentación de la solicitud para la marca CE.
• Diciembre de 2022 -Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH recibió la autorización 510 (k) para su prueba de pronóstico cardiofase HS-CRP de la FDA de los EE. UU.
• Marzo de 2022 -Novo Integrated Sciences, Inc. y Boditech Med Inc. firmaron un memorando de comprensión (MOU) para el lanzamiento y el despliegue de las soluciones y tecnologías IVD de este último en América del Norte.
• Octubre de 2020-Nova Biomedical introdujo la prueba Allegro CRP, que puede usarse para pruebas de punto de atención (POC) en entornos de atención primaria. Este producto se lanzó en países que aceptan la marca CE.
• Septiembre de 2017- El Centro de Investigación Técnica VTT de Finlandia desarrolló un dispositivo portátil de uso doméstico para medir los niveles de inflamación. Este dispositivo proporciona niveles de PCR en formas numéricas.

Cobertura de informes

El informe global de investigación de mercado de pruebas de proteínas C reactivas proporciona un análisis en profundidad de la industria. Se centra en segmentos de mercado como producto, tipo de ensayo, rango de detección, configuración y usuario final. Además de esto, ofrece un análisis relacionado con la descripción general del mercado, el impacto de Covid-19 y las últimas tendencias del mercado. Además, el informe consiste en varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado. El informe también proporciona un panorama competitivo del mercado global.

Informe de alcance y segmentación