Tamaño del mercado de diagnóstico en el punto de atención, participación y análisis de la industria, por producto (monitoreo de glucosa en sangre, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de enfermedades cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de hematología y otros), por muestra (hisopos de sangre, nasales y orofaríngeos, orina y otros), por usuario final (al lado de la cama del hospital, laboratorio del consultorio del médico, clínicas minoristas y de atención de urgencia, y Autoprueba) y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de diagnóstico en el punto de atención se valoró en 32,87 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 34,47 mil millones de dólares en 2026 a 60,36 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,26% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de diagnóstico en el punto de atención con una participación de mercado del 35,6% en 2025.

Las pruebas en el lugar de atención (POCT) se refieren a las pruebas realizadas cerca del sitio de atención al paciente donde se brinda el tratamiento. Se espera que varios factores, como el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, junto con la capacidad de los diagnósticos en el lugar de atención para ofrecer una detección rápida y precisa de enfermedades en un tiempo de respuesta mínimo, impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la prevalencia de diabetes creció aproximadamente un 3,6% en los EE. UU. de 2021 a 2023.

Además, el creciente enfoque de los actores que operan en el mercado en el desarrollo e introducción de productos con tecnología avanzada promueve el crecimiento de la adopción de productos. Características beneficiosas de varios kits de pruebas, incluidos kits de pruebas de enfermedades infecciosas,análisis de orinaLos kits de pruebas y los kits de pruebas de hematología son otro factor importante que contribuye a la creciente demanda de dispositivos en el mercado entre los proveedores de atención médica y los pacientes.

Los actores clave en el mercado incluyen F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. y BD. Estos actores están haciendo hincapié en grandes inversiones para avances tecnológicos junto con actividades de investigación y desarrollo para mantener su participación de mercado.

DINÁMICA DEL MERCADO

Impulsores del mercado

La creciente adopción de la plataforma Multiplex-POC debido al rápido tiempo de respuesta y la alta sensibilidad impulsa el crecimiento del mercado

El crecimiento del mercado mundial de diagnóstico en el punto de atención se atribuye considerablemente a la creciente adopción de plataformas de pruebas multiplex. Esta tecnología permite la identificación y detección simultánea de múltiples patógenos obiomarcadoresa partir de una sola muestra, lo que reduce sustancialmente el tiempo de prueba y mejora la precisión del diagnóstico. Además, los centros de salud, principalmente con limitaciones de recursos, están implementando cada vez más estas plataformas avanzadas para gestionar múltiples cargas de enfermedades de manera eficiente.

Además, los actores del mercado y los investigadores participan continuamente en mejorar las capacidades de estas plataformas de diagnóstico, que se prevé que fomenten su adopción, lo que conducirá al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, un equipo de investigadores de la Universidad de Nueva York en Abu Dhabi anunció un gran avance en un dispositivo de diagnóstico en papel que permite la detección de enfermedades infecciosas, incluido el COVID-19, en menos de 10 minutos. Además, según los investigadores, esta nueva tecnología puede ofrecer una solución rápida y asequible para la detección in situ de enfermedades infecciosas.

Además, los diagnósticos multiplex ofrecen beneficios económicos considerables al reducir el procesamiento de muestras y los tiempos de respuesta, lo que reduce los costos operativos y los requisitos de recursos. La adopción de estos diagnósticos se alinea con iniciativas de atención médica globales centradas en descentralizar las capacidades de diagnóstico, lo que es particularmente beneficioso para regiones remotas y centros de atención médica comunitarios. 

Restricciones del mercado

Los desafíos asociados con la consistencia y confiabilidad de los resultados pueden limitar el crecimiento del mercado

La consistencia y confiabilidad de los resultados obtenidos con los dispositivos POC se encuentran entre las principales limitaciones que obstaculizan el crecimiento del mercado. A pesar de los importantes avances tecnológicos, se prevé que la variabilidad en el rendimiento de las pruebas entre diferentes plataformas disuade el crecimiento del mercado. Estas inconsistencias a menudo se deben a problemas de calibración del dispositivo, errores del operador y controles de calidad inadecuados, lo que en consecuencia genera inconsistencias en los resultados.  

Además, los estrictos requisitos regulatorios y los diferentes estándares entre regiones agravan estos desafíos, ya que los fabricantes deben garantizar rigurosos protocolos de validación y garantía de calidad, lo que aumenta los plazos y los costos de producción. Especialmente los centros de salud más pequeños, que a menudo carecen de una amplia infraestructura de control de calidad, encuentran difícil gestionar estas inconsistencias.

Oportunidades de mercado

La expansión de la monitorización remota y conectada de pacientes a través de la integración de IoT ofrece lucrativas oportunidades de mercado

Se prevé que la incorporación de tecnologías avanzadas como Internet de las cosas (IoT) en las plataformas de diagnóstico en el punto de atención ofrezca una oportunidad sustancial para el crecimiento del mercado. Esta integración permite una transferencia de datos perfecta desde dispositivos POC aregistros médicos electrónicos (EHR)sistemas y plataformas basadas en la nube, que facilitan la monitorización, el análisis y la gestión remota de pacientes en tiempo real.

• Por ejemplo, en abril de 2025, binx Health anunció una asociación estratégica con WellStreet Urgent Care para mejorar el acceso de los pacientes al tratamiento de infecciones de transmisión sexual y tecnologías avanzadas de punto de atención en todos los centros de atención de WellStreet. El programa se implementa con la ayuda de binx.io.

Además, los diagnósticos POC conectados potencian los servicios de telesalud al proporcionar datos fiables y oportunos de los pacientes de forma remota, lo que resulta especialmente beneficioso en regiones rurales y desatendidas con una infraestructura sanitaria limitada. La demanda de este tipo de soluciones conectadas aumentó durante la pandemia de COVID-19, lo que destaca el valor de la monitorización remota de pacientes para mantener la continuidad de la atención al paciente y minimizar los riesgos de infección.

Desafíos del mercado

La variación en el cumplimiento normativo entre geografías ofrece un desafío sustancial

Un desafío importante dentro del mercado de diagnóstico en el lugar de atención es navegar por el complejo panorama regulatorio en varias regiones geográficas. Los fabricantes de diagnósticos POC se enfrentan a estándares regulatorios y procesos de aprobación estrictos y variados de organismos como la FDA (EE. UU.), la EMA (Europa), la CFDA (China) y otros. Cada región impone distintos requisitos de cumplimiento, protocolos de documentación y criterios de validación, lo que plantea obstáculos considerables para la entrada al mercado, especialmente para plataformas de diagnóstico nuevas e innovadoras.

Además, los rápidos cambios en los requisitos reglamentarios, como un mayor escrutinio tras crisis de salud pública como una pandemia, complican aún más el cumplimiento. Estas variaciones limitan a las empresas que buscan una expansión global, ya que cada mercado necesita estrategias regulatorias personalizadas y equipos especializados dedicados a la gestión del cumplimiento. Los participantes más pequeños del mercado a menudo tienen dificultades para asignar recursos suficientes para sortear estos obstáculos regulatorios, lo que limita su capacidad de innovar o expandirse geográficamente.

• Por ejemplo, en julio de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el lanzamiento de directrices actualizadas para las pruebas de enfermedades de transmisión sexual. La guía se centra en proporcionar una detección de enfermedades rentable junto con una mejor recopilación de datos.

En consecuencia, superar las complejidades regulatorias a través de marcos sólidos de garantía de calidad, procesos de validación estandarizados y una comprensión clara de los cambiantes panoramas de cumplimiento sigue siendo un desafío crítico para el crecimiento sostenido y la innovación dentro del mercado.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO EN EL PUNTO DE ATENCIÓN

La creciente adopción de herramientas de diagnóstico en el punto de atención basadas en CRISPR es un mercado emergente

Una tendencia emergente en el mercado es la adopción y comercialización de tecnologías de diagnóstico basadas en CRISPR (repeticiones palindrómicas cortas agrupadas regularmente interespaciadas). Este tipo de diagnóstico ha ganado rápidamente atención debido a su velocidad, especificidad y facilidad de uso, mejorando significativamente las técnicas tradicionales de amplificación de ácidos nucleicos. Estas herramientas permiten una identificación rápida de patógenos con alta sensibilidad, lo que requiere una preparación mínima de la muestra y las hace muy adecuadas para entornos POC.

Además, el creciente número de colaboraciones y asociaciones de investigación entre empresas de biotecnología e instituciones académicas acelera aún más la innovación y la comercialización de los diagnósticos CRISPR.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, CrisprBits anunció una colaboración estratégica con Molbio Diagnostics con el objetivo de identificar y comercializar un diagnóstico en el punto de atención basado en CRISPR.

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ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por producto

El segmento de monitorización de glucosa en sangre registró la mayor proporción debido al aumento de la prevalencia de la diabetes

Según el producto, el mercado se segmenta en monitorización de glucosa en sangre, pruebas de enfermedades infecciosas,enfermedad cardiometabólicapruebas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de hematología y otras.

El segmento de monitorización de glucosa en sangre dominó el mercado global con una participación del 54,93% en 2026. La creciente prevalencia de diabetes entre la población, junto con un creciente enfoque de los actores del mercado en el desarrollo e introducción de productos con características y tecnología avanzadas, son algunos de los principales factores que respaldan el crecimiento del segmento.

• En febrero de 2024, Dexcom, Inc. lanzó Dexcom ONE+, la última monitorización continua de glucosa (MCG), con el objetivo de llevar una nueva y potente tecnología de control de la diabetes a los pacientes de los Países Bajos.

Se prevé que el segmento de pruebas de embarazo y fertilidad se expanda a una tasa de crecimiento significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se puede atribuir a los crecientes problemas de fertilidad y la conciencia sobre la salud sexual. La creciente adopción de diversos kits y productos de prueba, especialmente en países desarrollados como EE. UU., Alemania y el Reino Unido, entre otros, es otro factor importante que contribuye al crecimiento del segmento.

También se prevé que las pruebas de hematología, las pruebas de enfermedades infecciosas y otros segmentos crezcan durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de diversas enfermedades infecciosas y afecciones crónicas como el VIH y el cáncer, entre otras, y una mayor tasa de detección y diagnóstico temprano de estas afecciones, entre otros factores.

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Por muestra

La aplicación de muestras de sangre en el diagnóstico de diversas enfermedades contribuye al crecimiento del segmento

Según la muestra, el mercado se divide en sangre, hisopos nasales y orofaríngeos, orina y otros.

El segmento de sangre dominó el mercado con una participación del 77,05% en 2026. Se espera que crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. Los análisis de sangre pueden ayudar a los médicos a diagnosticar eficazmente al paciente diversas enfermedades, incluido el VIH/SIDA, la enfermedad de las arterias coronarias y el funcionamiento de órganos como el riñón, el hígado y la tiroides. De ahí que la aplicación de análisis de sangre para diagnosticar diversas enfermedades y su eficiencia haya impulsado el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de orina crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto debido a la creciente prevalencia de trastornos relacionados con la función renal entre la población.

• Según datos de 2023 publicados por los CDC, se estima que aproximadamente 35,5 millones de adultos en los EE. UU. tienenEnfermedad Renal Crónica (ERC),lo que representa 1 de cada 7 adultos en el país.

Por usuario final

Adopción de instrumentos avanzados para estimular el crecimiento del segmento de cabecera de hospital

Por usuario final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se divide en cabecera de hospital, laboratorio de consultorio médico, atención de urgencia y clínicas minoristas, y autoevaluaciones y en el hogar.

El segmento de cabecera de hospital dominó el mercado con una participación del 40,50% en 2026. La creciente adopción de dispositivos e instrumentos de prueba POC avanzados en hospitales de países desarrollados, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de las inversiones de los sectores público y privado en los países emergentes debido al crecimiento del gasto sanitario son algunos de los factores vitales que impulsan el crecimiento del segmento.

La atención de urgencia yclínicas minoristasSe espera que el segmento sea testigo de la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Es probable que el cambio de centros de atención primaria a clínicas de atención de urgencia para el diagnóstico de diversas enfermedades y el creciente número de centros de atención de urgencia en muchos países desarrollados impulsen la demanda del segmento.

• Según datos de 2023 publicados por la Asociación de Atención de Urgencia, había aproximadamente 14.075 centros de atención de urgencia en los EE. UU. a finales de 2022, lo que supone un crecimiento de alrededor del 22,6 % en comparación con 2019.

Se prevé que el segmento de pruebas domésticas y automáticas crezca a un ritmo nominal durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye a la creciente adopción de kits y dispositivos de pruebas caseras entre los pacientes, junto con el creciente número de lanzamientos de productos que respaldan las pruebas caseras.

PERSPECTIVA REGIONAL DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO EN EL PUNTO DE ATENCIÓN

Geográficamente, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte dominará el mercado debido al creciente número de aprobaciones de productos

América del Norte dominó el mercado y generó unos ingresos de 11,69 mil millones de dólares en 2025. Es probable que la intensa penetración de los diagnósticos avanzados en el punto de atención para detectar diversas enfermedades crónicas e infecciosas, el creciente entorno de financiación y la disponibilidad de políticas de reembolso favorables impulsen el crecimiento del mercado en la región.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Visby Medical anunció la ampliación de la Ronda Serie E para obtener un fondo adicional de 35 millones de dólares, por un total de más de 135 millones de dólares recaudados en la misma ronda. Los fondos se utilizaron para aumentar la capacidad de producción de pruebas de diagnóstico caseras para paneles de resistencia a los antimicrobianos y pruebas avanzadas de salud respiratoria.

En EE.UU., se espera que la presencia de actores del mercado, junto con un número creciente de aprobaciones de productos, impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Además, también se prevé que las fuertes inversiones para el desarrollo de nuevos productos y en I+D influyan en el crecimiento del mercado. El mercado estadounidense está valorado en 10,7 mil millones de dólares para 2026.

Europa

El mercado europeo de diagnóstico en el lugar de atención captó una participación notable en 2024 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual constante durante el período previsto. Los actores clave en Europa se están centrando en el lanzamiento de pruebas de diagnóstico rápido para el diagnóstico rápido de enfermedades infecciosas. El mercado del Reino Unido está valorado en 2,23 mil millones de dólares para 2026, mientras que el mercado de Alemania está valorado en 2,46 mil millones de dólares para 2026.

• Por ejemplo, en julio de 2021, QuantuMDx lanzó su Q-POC, un sistema de diagnóstico rápido por PCR en el punto de atención en Europa.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado de Asia Pacífico se expanda a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. Es probable que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y dolencias crónicas en toda la región impulse la adopción de pruebas de diagnóstico en el lugar de atención. El mercado de Japón está valorado en 1.420 millones de dólares para 2026, el mercado de China está valorado en 1.430 millones de dólares para 2026 y el mercado de la India está valorado en 1.870 millones de dólares para 2026.

• En junio de 2023, Sysmex Corporation anunció el lanzamiento de un kit de ensayo en Japón para identificar la acumulación de beta amiloide en el cerebro, una de las causas de la enfermedad de Alzheimer.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que el mercado latinoamericano crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto debido al aumento del gasto sanitario y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Se prevé que el mercado regional de Oriente Medio y África registre un crecimiento estancado durante el período previsto. En Medio Oriente y África, el crecimiento del mercado está impulsado principalmente por un número cada vez mayor de lanzamientos de productos.

• Por ejemplo, en junio de 2025, PMcardio y Alphaiota ampliaron su asociación estratégica para presentar el primer dispositivo impulsado por IA.diagnóstico de ataque cardíacosolución en Arabia Saudita.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Empresas clave se centran en I+D para impulsar su cartera de productos

El mercado mundial de diagnósticos en el punto de atención está semiconsolidado y unos pocos actores destacados representan la mayor parte de la cuota de mercado mundial de diagnóstico en el punto de atención.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Danaher Corporation son algunos de los principales actores que operan con una amplia gama de carteras de productos. El creciente enfoque en I+D de estas empresas para fortalecer su cartera de productos con un número creciente de aprobaciones y lanzamientos de productos y expandir la presencia de su marca a nivel mundial son algunos de los principales factores que respaldan las crecientes cuotas de mercado de estas empresas.

Hay varios participantes nuevos en la industria que intentan establecer sus marcas con dispositivos y productos con tecnología avanzada. El creciente interés de estas empresas en desarrollar e introducir productos novedosos es un factor crucial que contribuye a sus cuotas de mercado.

• En noviembre de 2024, NOWDiagnostics, Inc. anunció su primera prueba de sífilis en los EE. UU. Esta es la primera prueba casera de su tipo que proporciona resultados en solo 15 minutos. La prueba ahora está disponible en 50 estados de EE. UU.

Otros actores importantes, incluidos bioMérieux y Becton Dickinson and Company (BD), tienen un fuerte enfoque en el desarrollo de dispositivos de prueba en el punto de atención relacionados con la incorporación de nuevas tecnologías como la nanotecnología,inteligencia artificialy otros.

LISTA DE EMPRESAS DE DIAGNÓSTICO DE PUNTOS CLAVE DE ATENCIÓN PERFILADAS

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Abbott(A NOSOTROS.)
• EKF Diagnostics Holdings plc(Reino Unido)
• Cardenal Salud, Inc.(A NOSOTROS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• BD (Estados Unidos)
• bioMérieux SA (Francia)
• QuidelOrtho Corporation (EE.UU.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

•  Agosto de 2024:NOWDiagnostics, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su prueba de sífilis para distribución sin receta en los EE. UU.
• Julio de 2024:F. Hoffmann-La Roche Ltd. recibió la aprobación CE para su sistema basado en IAmonitoreo de glucosa en sangresistema que tiene capacidades para predecir problemas críticos de atención médica en la población diabética.
• Octubre de 2023:EKF Diagnostics inauguró sus nuevas instalaciones de fabricación de ciencias biológicas de última generación en los EE. UU. La apertura tiene como objetivo satisfacer la creciente demanda de su creciente base de clientes.   
• Marzo de 2023:bioLytical Laboratories Inc. recibió la autorización de Health Canada para su prueba de anticuerpos INSTI Multiplex VIH-1/2 Sífilis para su uso en entornos de puntos de atención.
• Febrero de 2023:bioMérieux recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su sistema de panel respiratorio BIOFIRE SPOTFIRE con el objetivo de ampliar su cartera de productos de pruebas POC.
• Enero de 2023:Cipla Limited lanzó Cippoint, un dispositivo de punto de atención que ofrece pruebas de enfermedades infecciosas no transmisibles y otras afecciones de salud.
• Noviembre de 2022:Boditech Med Inc. recibió la aprobación para uso doméstico de la prueba Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS). Quick COVID-19 Ag Saliva es una prueba casera avanzada de COVID-19 Ag con una muestra de saliva que detecta todas las variantes del virus COVID-19, incluida la variante Omicron, y produce resultados en 15 minutos.

COBERTURA DEL INFORME

El informe global proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como empresas destacadas, tipos de productos y aplicaciones líderes del producto. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado de diagnóstico en el punto de atención y destaca desarrollos clave de la industria y análisis de participación de mercado para empresas clave. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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