Tamaño del mercado de diagnósticos de punto de atención, participación e industria, por producto (monitoreo de glucosa en sangre, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de enfermedades cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de hematología y otros), por muestra (sangre, nasal y orfanías orofaríngeas, hechizas de orina y otros), por el usuario final (hospitalización de los hospitales, el atletismo médico de la oficina de la oficina del hogar y la oficina de la oficina de la oficina de la oficina de la oficina de la oficina y el hogar. Pronóstico, 2025-2032

El tamaño del mercado de diagnósticos de punto de atención global se valoró en USD 31.57 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 32.87 mil millones en 2025 a USD 51.19 mil millones por 2032, exhibiendo una tasa compuesta de 6.5% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de punto de atención con una cuota de mercado de 35.45% en 2024.

Las pruebas de punto de atención (POCT) se refieren a las pruebas realizadas cerca del sitio de la atención al paciente donde se proporciona el tratamiento. Se espera que varios factores, como la prevalencia ampliamente aumentada de las afecciones crónicas, junto con la capacidad de los diagnósticos en el punto de atención para ofrecer una detección de enfermedad rápida y precisa dentro de un tiempo de respuesta mínimo impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la prevalencia de diabetes creció en un 3.6% en los EE. UU. De 2021 a 2023.

Además, el enfoque creciente de los actores que operan en el mercado en el desarrollo y la introducción de productos con tecnología avanzada promueven el crecimiento de la adopción del producto. Características beneficiosas en varios kits de prueba, incluidos kits de prueba de enfermedades infecciosas,análisis de orinaLos kits de prueba y los kits de prueba de hematología son otro factor significativo que contribuye a la creciente demanda de los dispositivos en el mercado entre los proveedores de atención médica y los pacientes.

Los jugadores clave en el mercado incluyen F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. y BD. Estos jugadores enfatizan en extensas inversiones para avances tecnológicos junto con actividades de investigación y desarrollo para mantener su participación en el mercado.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

El aumento de la adopción de la plataforma multiplex-POC debido al rápido tiempo de respuesta y la alta sensibilidad impulsa el crecimiento del mercado

El crecimiento del mercado de diagnóstico de punto de atención global se atribuye considerablemente a la creciente adopción de plataformas de prueba multiplex. Esta tecnología permite la identificación simultánea y la detección de múltiples patógenos obiomarcadoresDe una sola muestra, reduciendo sustancialmente el tiempo de prueba y la mejora de la precisión diagnóstica. Además, las instalaciones de atención médica, principalmente con limitaciones de recursos, están implementando cada vez más estas plataformas avanzadas para manejar múltiples cargas de enfermedades de manera eficiente.

Además, los actores e investigadores del mercado se dedican continuamente a mejorar las capacidades de estas plataformas de diagnóstico, que se proyectan además para alentar su adopción, lo que lleva al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, un equipo de investigadores de NYU Abu Dhabi anunció un avance en un dispositivo de diagnóstico basado en papel que permite la detección de enfermedades infecciosas, incluida la Covid-19 de menos de 10 minutos. Además, según los investigadores, esta nueva tecnología puede ofrecer una solución asequible y rápida para la detección en el sitio de enfermedades infecciosas.

Además, los diagnósticos multiplex ofrecen beneficios económicos considerables al reducir el procesamiento de muestras y los tiempos de respuesta, lo que disminuye los costos operativos y los requisitos de recursos. La adopción de estos diagnósticos se alinea con las iniciativas mundiales de atención médica centradas en la descentralización de capacidades de diagnóstico, que es particularmente beneficiosa para las regiones remotas y los centros de salud comunitarios. 

Restricciones de mercado

Los desafíos asociados con la consistencia y confiabilidad de los resultados pueden limitar el crecimiento del mercado

La consistencia y confiabilidad de los resultados obtenidos de los dispositivos POC se encuentran entre las principales restricciones que obstaculizan el crecimiento del mercado. A pesar de los avances tecnológicos significativos, se predice que la variabilidad en el rendimiento de la prueba en diferentes plataformas disuade el crecimiento del mercado. Dichas inconsistencias a menudo resultan de problemas de calibración del dispositivo, errores del operador y controles de calidad inadecuados, por lo que conducen a inconsistencias en los resultados.  

Además, los requisitos regulatorios estrictos y los estándares variables en todas las regiones agravan estos desafíos, ya que los fabricantes deben garantizar rigurosos protocolos de validación y garantía de calidad, que aumentan los plazos y costos de producción. Las instalaciones de atención médica especialmente más pequeñas, que a menudo carecen de una infraestructura de control de calidad extensa, encuentran que la gestión de estas inconsistencias desafiantes.

Oportunidades de mercado

La expansión del monitoreo de pacientes conectados y remotos a través de IoT Integration ofrece oportunidades de mercado lucrativas

Se proyecta que la incorporación de tecnologías avanzadas, como Internet de las cosas (IoT) en plataformas de diagnóstico de punto de atención, ofrezca una oportunidad sustancial para el crecimiento del mercado. Esta integración permite la transferencia de datos sin problemas de los dispositivos POC aRegistros de salud electrónicos (EHR)Sistemas y plataformas basadas en la nube, facilitando el monitoreo de pacientes en tiempo real, análisis y manejo remoto de pacientes.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Binx Health anunció una asociación estratégica con Wellstreet Urgent Care para mejorar el acceso al tratamiento de los pacientes por infecciones de transmisión sexual y tecnologías avanzadas en el punto de atención en las ubicaciones de Wellstreet Care. El programa se implementa con la ayuda de Binx.io.

Además, el diagnóstico de POC conectado empodera a los servicios de telesalud al proporcionar datos de pacientes confiables y oportunos de forma remota, lo que es especialmente beneficioso en las regiones rurales y desatendidas con infraestructura de atención médica limitada. La demanda de tales soluciones conectadas aumentó durante la pandemia COVID-19, destacando el valor del monitoreo remoto de los pacientes para mantener la continuidad de la atención al paciente al tiempo que minimiza los riesgos de infección.

Desafíos de mercado

Variación en el cumplimiento regulatorio entre las geografías para ofrecer un desafío sustancial

Un desafío significativo dentro del mercado de diagnósticos de punto de atención es navegar por el complejo panorama regulatorio en varias regiones geográficas. Los fabricantes de diagnóstico de POC enfrentan estándares regulatorios estrictos y variables y procesos de aprobación de organismos como la FDA (EE. UU.), EMA (Europa), CFDA (China) y otros. Cada región aplica requisitos de cumplimiento distintos, protocolos de documentación y criterios de validación, que plantean obstáculos considerables para la entrada al mercado, especialmente para plataformas de diagnóstico nuevas e innovadoras.

Además, los cambios rápidos en los requisitos regulatorios, como un mayor escrutinio después de las crisis de salud pública, como la pandemia, complica aún más el cumplimiento. Estas variaciones limitan las empresas que buscan la expansión global, ya que cada mercado requiere estrategias regulatorias personalizadas y equipos especializados dedicados a la gestión de cumplimiento. Los participantes más pequeños del mercado a menudo luchan por asignar recursos suficientes para navegar estos obstáculos regulatorios, limitando su capacidad para innovar o expandirse geográficamente.

• Por ejemplo, en julio de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el lanzamiento de pautas actualizadas para la prueba de enfermedades de transmisión sexual. La guía se centra en proporcionar una detección de enfermedades rentables junto con una mejor recopilación de datos.

En consecuencia, superar las complejidades regulatorias a través de marcos de garantía de calidad sólidos, procesos de validación estandarizados y una clara comprensión de los paisajes de cumplimiento en evolución sigue siendo un desafío crítico para el crecimiento y la innovación sostenidos dentro del mercado.

Tendencias del mercado de diagnóstico de punto de atención

El aumento de la adopción de herramientas de diagnóstico de punto de atención basadas en CRISPR es un mercado emergente

Una tendencia emergente en el mercado es la adopción y comercialización de las tecnologías de diagnóstico basadas en las repeticiones palindrómicas cortas intercaladas regularmente (agrupadas). Este tipo de diagnóstico ha llamado rápidamente la atención debido a su velocidad, especificidad y facilidad de uso, mejorando significativamente las técnicas tradicionales de amplificación de ácido nucleico. Estas herramientas permiten una identificación rápida de patógenos con alta sensibilidad, lo que requiere una preparación mínima de muestra y haciéndolas altamente adecuadas para la configuración de POC.

Además, el creciente número de colaboraciones y asociaciones de investigación entre las compañías de biotecnología e instituciones académicas acelera aún más la innovación y la comercialización de los diagnósticos de CRISPR.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, CRISPRBITS anunció una colaboración estratégica con Molbio Diagnostics con el objetivo de identificar y comercializar un diagnóstico de punto de atención basado en CRISPR.

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Análisis de segmentación

Por producto

Segmento de monitoreo de glucosa en sangre La mayor participación registrada debido al aumento de la prevalencia de diabetes

Según el producto, el mercado está segmentado en monitoreo de glucosa en sangre, pruebas de enfermedades infecciosas,enfermedad cardiometabólicaPruebas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de hematología y otros.

El segmento de monitoreo de glucosa en sangre dominó el mercado global en 2024. La creciente prevalencia de diabetes entre la población, junto con un enfoque creciente de los actores del mercado en desarrollar e introducir productos con características y tecnología avanzadas, son algunos de los principales factores que respaldan el crecimiento del segmento.

• En febrero de 2024, Dexcom, Inc. lanzó Dexcom One+, el último monitoreo continuo de glucosa (CGM), con el objetivo de aportar tecnología de manejo de diabetes nueva y poderosa a los pacientes en los Países Bajos.

Se anticipa que el segmento de prueba de embarazo y fertilidad se expandirá a una tasa de crecimiento significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento puede atribuirse al aumento de los problemas de fertilidad y la conciencia sobre la salud sexual. La creciente adopción de varios kits y productos de prueba, especialmente en países desarrollados como Estados Unidos, Alemania y el Reino Unido, entre otros, es otro factor importante que contribuye al crecimiento del segmento.

También se anticipa que las pruebas de hematología, las pruebas de enfermedades infecciosas y otros segmentos crecen durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de diversas enfermedades infecciosas y afecciones crónicas como el VIH y el cáncer, entre otros, y una mayor tasa de detección y diagnóstico temprano de estos afecciones, entre otros factores.

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Por muestra

Aplicación de la muestra de sangre en diversos diagnósticos de enfermedad contribuye al crecimiento del segmento

Según la muestra, el mercado se divide en hisopos de sangre, nasal y orofaríngeo, orina y otros.

El segmento de sangre dominó el mercado en 2024. Se espera que crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Los análisis de sangre pueden ayudar a los médicos a diagnosticar efectivamente al paciente para diversas enfermedades, incluidos el VIH/SIDA, la enfermedad de la arteria coronaria y el funcionamiento de órganos como el riñón, el hígado y la tiroides. Por lo tanto, la aplicación de análisis de sangre para diagnosticar diversas enfermedades, y su eficiencia ha aumentado el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de orina crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos relacionados con la función renal entre la población.

• Según los datos de 2023 publicados por los CDC, se estima que aproximadamente 35.5 millones de adultos en los EE. UU.Enfermedad renal crónica (ERC),que representa 1 de cada 7 adultos en el país.

Por usuario final

Adopción de instrumentos avanzados para estimular el crecimiento del segmento de la cama del hospital

Para el usuario final, el mercado de diagnósticos de puntos de atención se segregue en el hospital junto a la cama, laboratorio del consultorio médico, clínicas de atención y atención minorista de urgencia, y el hogar y la autoevaluación.

El segmento de la cabecera del hospital dominó el mercado en 2024. La creciente adopción de dispositivos e instrumentos de prueba POC avanzados en hospitales en los países desarrollados, la mejora en la infraestructura de la salud y las crecientes inversiones de los sectores públicos y privados en los países emergentes debido al crecimiento en el gasto de atención médica son algunos de los factores vitales que impulsan el crecimiento del segmento.

El cuidado urgente yclínicas minoristasSe espera que el segmento sea testigo de la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Es probable que el cambio de centros de atención primaria a clínicas de atención urgente para el diagnóstico de diversas enfermedades y el creciente número de centros de atención urgente en muchos países desarrollados aumenten la demanda del segmento.

• Según los datos de 2023 publicados por la Asociación de Atención Urgente, había aproximadamente 14.075 centros de atención urgente en los EE. UU. A fines de 2022, presenciando un crecimiento de alrededor del 22,6% en comparación con 2019.

Se proyecta que el segmento Home & Authevesting crecerá a una tasa nominal durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye a la creciente adopción de kits y dispositivos de prueba en el hogar entre los pacientes, junto con el creciente número de lanzamientos de productos que respaldan las pruebas en el hogar.

Mercado de diagnóstico de punto de atención Perspectivas regionales

Geográficamente el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte para dominar el mercado debido al creciente número de aprobaciones de productos

América del Norte dominó el mercado y generó un ingreso de USD 11.19 mil millones en 2024. La intensa penetración de los diagnósticos avanzados de atención de atención para detectar varias enfermedades crónicas e infecciosas, el creciente entorno de financiación y la disponibilidad de políticas de reembolso favorables pueden impulsar el crecimiento del mercado de la región.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Visby Medical anunció la expansión de la ronda de la Serie E para obtener un fondo adicional de USD 35 millones, totalizando más de USD 135 millones recaudados en la misma ronda. La financiación se utilizó para ampliar la capacidad de producción de las pruebas de diagnóstico en el hogar para paneles de resistencia antimicrobiana y pruebas avanzadas de salud respiratoria.

En los EE. UU., Se espera que la presencia de actores del mercado junto con un número creciente de aprobaciones de productos impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Además, también se proyecta que las grandes inversiones para los nuevos desarrollos de productos y en I + D influyan en el crecimiento del mercado.

Europa

El mercado de Point of Care Diagnostics de Europa capturó una participación notable en 2024 y se anticipa que crecerá a una tasa compuesta anual constante durante el período de pronóstico. Los jugadores clave en Europa se están centrando en lanzar pruebas de diagnóstico rápido para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

• Por ejemplo, en julio de 2021, QuantumDX lanzó su Q-Poc, un sistema de diagnóstico de punto de atención de PCR rápido en Europa.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado de Asia Pacífico se expanda a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Es probable que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y dolencias crónicas en toda la región impulse la adopción de pruebas de diagnóstico en el punto de atención.

• En junio de 2023, Sysmex Corporation anunció el lanzamiento de un kit de ensayo en Japón para identificar la acumulación beta amiloide en el cerebro, una causa de la enfermedad de Alzheimer.

América Latina y Oriente Medio y África

Se espera que el mercado de América Latina crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto de salud y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Se anticipa que el mercado regional de Medio Oriente y África registrará un crecimiento estancado durante el período de pronóstico. En Medio Oriente y África, el crecimiento del mercado está impulsado principalmente por un número creciente de lanzamientos de productos.

• Por ejemplo, en junio de 2025, PMCardio y Alphaiota extendieron su asociación estratégica para introducir el primer IA impulsadoDiagnóstico de ataque cardíacoSolución en Arabia Saudita.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Las empresas clave se centran en la I + D para impulsar su cartera de productos

El mercado global para el diagnóstico de Point of Care está semi-consolidado con algunos jugadores prominentes que representan la mayoría de la participación en el mercado de diagnósticos de punto de atención global.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Danaher Corporation son algunos de los principales actores que operan con una amplia gama de carteras de productos. El creciente enfoque de I + D de estas compañías para fortalecer su cartera de productos con un número creciente de aprobaciones y lanzamientos de productos y expandir la presencia de su marca a nivel mundial son algunos de los principales factores que respaldan las crecientes cuotas de mercado de estas compañías.

Hay varios participantes nuevos en la industria que intentan establecer sus marcas con dispositivos y productos con tecnología avanzada. El enfoque creciente de estas empresas en el desarrollo y la introducción de productos novedosos es un factor crucial que contribuye a sus cuotas de mercado.

• En noviembre de 2024, NowDiagnostics, Inc. anunció su primera en conocer la prueba de sífilis en los EE. UU. Esta es la primera prueba doméstica que proporciona resultados en solo 15 minutos. La prueba ahora está disponible en 50 estados de los EE. UU.

Otros actores importantes, incluidos Biomérieux y Becton Dickinson y Company (BD), tienen un fuerte enfoque en el desarrollo de dispositivos de prueba de punto de atención relacionados con la incorporación de nuevas tecnologías como la nanotecnología,inteligencia artificialy otros.

Lista de empresas de diagnóstico clave del punto de atención Profundido

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Abbott(A NOSOTROS.)
• EKF Diagnostics Holdings plc(Reino Unido)
• Cardinal Health, Inc.(A NOSOTROS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Biomérieux SA (Francia)
• Quidelorto Corporation (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

•  Agosto de 2024:NowDiagnostics, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su prueba de sífilis para la distribución excesiva de contadores en los EE. UU.
• Julio de 2024:F. Hoffmann-La Roche Ltd. Recibió la aprobación de CE para su habilitación de AImonitoreo de glucosa en sangreSistema que tiene capacidades para predecir problemas críticos de atención médica en la población diabética.
• Octubre de 2023:EKF Diagnostics abrió su nueva instalación de fabricación de ciencias de la vida de última generación en los EE. UU. La apertura tiene como objetivo satisfacer la creciente demanda de su creciente base de clientes.   
• Marzo de 2023:Biolytical Laboratories Inc. recibió la autorización de Health Canada para su prueba de anticuerpos Insti Multiplex VIH-1/2 de sífilis para su uso en entornos de atención.
• Febrero de 2023:Biomérieux recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su sistema de paneles respiratorios Biofire Spotfire con el objetivo de expandir su cartera de productos de prueba POC.
• Enero de 2023:Cipla Limited lanzó Cippoint, un dispositivo de punto de atención que ofrece pruebas de enfermedades infecciosas no transmisibles y varias otras afecciones de salud.
• Noviembre de 2022:Boditech Med Inc. recibió la aprobación para el uso doméstico de la prueba de saliva Boditech Quick Covid-19 AG del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS). Quick Covid-19 Ag Saliva es una prueba avanzada de Home Covid-19 Ag con una muestra de saliva que detecta todas las variantes de virus Covid-19, incluida la variante Omicron y produce resultados en 15 minutos.

Cobertura de informes

El informe global proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como empresas prominentes, tipos de productos y aplicaciones líderes del producto. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado de diagnóstico de punto de la atención y destaca los desarrollos clave de la industria y el análisis de participación de mercado para las compañías clave. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación