Tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma de Canadá, participación y análisis de la industria, por producto (albúmina, inmunoglobulina [inmunoglobulina intravenosa {IVIG} e inmunoglobulina subcutánea {SCIG}], factores de coagulación [factor IX, factor VIII, concentrados de complejo de protrombina, concentrados de fibrinógeno y otros], inhibidores de proteasa y otros), por aplicación (inmunología y neurología, hematología, cuidados intensivos, Neumología y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica y otros) y pronóstico del país, 2025-2032

El tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma de Canadá se valoró en 1,10 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,12 mil millones de dólares en 2025 a 1,50 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,28% durante el período previsto.

El fraccionamiento del plasma implica la separación del plasma humano en sus componentes que se utilizan para diversos fines terapéuticos. Se prevé que el mercado canadiense de fraccionamiento de plasma crezca a un ritmo notable, impulsado por la creciente demanda de terapias derivadas del plasma, el aumento de las iniciativas de recolección nacionales y las inversiones en capacidad de fraccionamiento local.

Además, el mercado está dominado por Octapharma AG, Grifols S.A. y CSL Behring. Las posiciones de liderazgo defraccionamiento de plasmaLas empresas del mercado canadiense se ven respaldadas por sus acuerdos con organismos reguladores y la ampliación de los centros de recolección de plasma en el país.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO:

Expansión de la estrategia de autosuficiencia y recolección de plasma nacional para impulsar el crecimiento del mercado

Canadá está buscando aumentar la capacidad nacional de recolección y fraccionamiento de plasma para reducir la dependencia del plasma de origen extranjero y de los productos medicinales terminados derivados del plasma. Este es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma en Canadá.  Además, un mayor enfoque en iniciativas estratégicas dentro del país también respalda el crecimiento del mercado. Además, los Servicios Canadienses de Sangre (CBS) y los gobiernos participan activamente para garantizar un suministro constante de plasma, centrándose en la apertura de centros exclusivos para donantes de plasma en todo el país. La CBS colabora con los actores operativos para aumentar su autosuficiencia en Canadá.

• Por ejemplo, según datos proporcionados por Immunity Canada en enero de 2025, la suficiencia plasmática de inmunoglobulinas ya ha mejorado del 12,8% (2020) a aproximadamente el 26%, y se planean varios nuevos centros de plasma para 2025.

RESTRICCIONES DEL MERCADO:

Restricciones de capacidad y alta dependencia de proveedores globales para restringir el crecimiento del mercado

Las limitaciones de capacidad y la alta dependencia de los proveedores globales son uno de los principales factores limitantes para el crecimiento del mercado canadiense. Aunque el país se está centrando en nuevas iniciativas para la autosuficiencia, Canadá todavía importa la mayoría de sus medicamentos derivados del plasma de los mercados internacionales. Esto da como resultado la vulnerabilidad del mercado a las crisis internacionales y otros factores asociados. Esta dependencia de las importaciones obstaculiza el crecimiento del mercado y mantiene a Canadá vulnerable a las limitaciones de capacidad global.

• Por ejemplo, según datos proporcionados por Immunity Canada en enero de 2025, la suficiencia plasmática de inmunoglobulinas es sólo de alrededor del 26%.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Una adopción más amplia de concentrados de fibrinógeno y PCC en cirugía y traumatología ofrece importantes oportunidades de crecimiento

Se prevé que una adopción más amplia de concentrados de fibrinógeno y PCC en cirugía y traumatología ofrecerá oportunidades de crecimiento prometedoras en el mercado. La evidencia clínica sólida y las crecientes aprobaciones de Health Canada están acelerando el cambio del crioprecipitado/PFC al concentrado de fibrinógeno y PCC en cirugía cardíaca, traumatismo y hemorragia obstétrica. Como resultado, los actores operativos pueden cambiar su enfoque para capturar las vías no explotadas del mercado. Además, en los protocolos hospitalarios y los programas de gestión de la sangre se están adoptando cada vez más productos como Fibryga para la deficiencia de fibrinógeno congénita y adquirida, y los PCC de 4 factores para la reversión rápida de la warfarina y el sangrado perioperatorio. Se espera que todos estos factores en conjunto impulsen el crecimiento del mercado en el futuro cercano.

DESAFÍOS DEL MERCADO:

La competencia de las terapias alternativas y los estándares de atención en evolución plantean un desafío importante para el mercado

En varias áreas de indicaciones, los productos derivados del plasma enfrentan la competencia de terapias recombinantes o sin factor en Canadá. A medida que los organismos de ETS reevalúan tecnologías más antiguas, algunos casos de uso de concentrados de factor derivados del plasma oalbúminapueden verse desplazados por medicamentos novedosos que ofrecen mayor comodidad o resultados a largo plazo, incluso si son costosos. Esto da como resultado un crecimiento lento en ciertos mercados, lo que a su vez limita el crecimiento general del mercado.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA DE CANADÁ:

El crecimiento de las inmunoglobulinas es una tendencia importante observada en el mercado

Canadá tiene una de las tasas de uso de inmunoglobulinas más altas del mundo. Esto se debe a la fuerte adopción de directrices en neurología, hematología e inmunología, y al uso no autorizado en algunas enfermedades autoinmunes refractarias. Con la sólida evidencia clínica sobre el uso de inmunoglobulinas en diversas afecciones médicas, como PDIC, MMN, PTI y otras indicaciones, los profesionales de la salud tienden a mantener la terapia crónica en lugar de suspenderla, lo que respalda aún más el crecimiento del mercado.

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Análisis de segmentación

Por producto 

La amplia disponibilidad de inmunoglobulinas (IG) impulsó el crecimiento del segmento

Según el producto, el mercado se divide en albúmina, inmunoglobulina (IG), factores de coagulación (FC), inhibidores de proteasa y otros. El segmento de inmunoglobulina se subsegmenta en inmunoglobulina intravenosa (IGIV) e inmunoglobulina subcutánea (SCIG). Mientras que los concentrados de factor de coagulación se clasifican en factor IX, factor VIII, concentrados de complejo de protrombina, concentrados de fibrinógeno y otros. 

El segmento de inmunoglobulinas dominó el mercado canadiense, con la mayor participación de mercado y se espera que mantenga su dominio durante todo el período de pronóstico. Esto puede atribuirse al uso significativamente elevado de inmunoglobulinas para PIS y SID, junto con un número cada vez mayor de iniciativas estratégicas emprendidas por los actores del mercado.

• Por ejemplo, Canadian Blood Services (CBS) y Grifols han acordado una colaboración a largo plazo con el objetivo de impulsar la autosuficiencia del país y establecer la primera cadena de suministro nacional de Ig de extremo a extremo del país.

Además, se espera que el segmento de albúmina crezca a una tasa compuesta anual del 4,93% durante el período previsto.

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Por aplicación

La creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes impulsó el crecimiento del segmento de inmunología y neurología

Según la aplicación, el mercado se divide en hematología,inmunología& neurología, cuidados críticos, neumología y otros.

En 2024, el segmento de inmunología y neurología capturó la mayor cuota de mercado de fraccionamiento de plasma de Canadá.  Además, se espera que el segmento tenga una participación del 68,3% en 2025. Aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes y de inmunodeficiencia, ampliación de los ensayos clínicos de PDMP para inmunología y aumento de la adopción de estos productos para aplicaciones terapéuticas.

• Por ejemplo, Octapharma AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited y Grifols S.A. son algunos de los principales actores que ofrecen productos para la inmunodeficiencia.

Además, se prevé que el segmento de neumología crezca a una tasa compuesta anual del 4,36% durante el período de estudio. 

Por usuario final

El alto volumen de pacientes impulsó la expansión del segmento de hospitales y clínicas

Según el usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de investigación clínica, hospitales y clínicas, y otros.

En 2024, el segmento de hospitales y clínicas capturó la mayor cuota de mercado de fraccionamiento de plasma de Canadá. Este predominio se puede atribuir al aumento del volumen de pacientes que optan por terapias derivadas del plasma, junto con una fuerte adopción de estas terapias por parte de los profesionales de la salud.  Además, se espera que el segmento de hospitales y clínicas tenga una participación del 84,4% en 2025.

Además, se prevé que el segmento de laboratorios de investigación clínica crezca a una tasa compuesta anual del 3,74% durante el período de estudio. 

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria:

Colaboraciones estratégicas con organismos reguladores para fortalecer sus posiciones en el mercado

El mercado canadiense de fraccionamiento de plasma muestra una naturaleza altamente consolidada, con actores clave como CSL Behring LLC., Grifols SA y Octapharma AG que representarán la participación mayoritaria del mercado en 2024. Las altas inversiones en investigación y desarrollo, un enfoque cada vez mayor en el establecimiento de nuevos centros de recolección de plasma y un fuerte énfasis en colaboraciones y asociaciones para fortalecer la presencia de la marca son algunos de los factores clave que contribuyen a su dominio en el mercado canadiense.

Otras empresas de fraccionamiento de plasma destacadas en el mercado son TakedaFarmacéuticoCompany Limited y LFB. Estas empresas se están centrando en lanzar sus productos y ampliar la presencia de la marca en el mercado canadiense.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA DE CANADÁ PERFILADAS:

• CSL Behring LLC.(A NOSOTROS.)
• Octafarma AG(Suiza)
• Grifols S.A.(España)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Otros jugadores destacados

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Marzo de 2025:HyQvia de Takeda Canada Inc. recibió una autorización de mercado ampliada de Health Canada para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
• Enero de 2025: Takeda Canada Inc. anunció que Héma-Québec reembolsará a HyQvia el tratamiento de inmunodeficiencias en pacientes adultos y pediátricos mayores de 2 años.
• Junio ​​de 2023:Canadian Plasma Resources y el Grupo Grifols firman un acuerdo para asegurar el suministro de plasma en Canadá.
• Septiembre de 2022: Canadian Blood Services y Grifols S.A. colaboraron para ampliar la autosuficiencia de plasma del país.
• Julio de 2022:Takeda Canada Inc. recibió autorización de comercialización ampliada para HyQvia de Health Canada para la inmunodeficiencia humoral primaria (PI) y la inmunodeficiencia humoral secundaria (SI) en pacientes adultos.

COBERTURA DEL INFORME

El análisis del mercado de fraccionamiento de plasma de Canadá proporciona un estudio detallado del tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos del mercado incluidos en el informe. El informe también proporciona información sobre la dinámica del mercado y las tendencias que se espera que impulsen el mercado durante el período de pronóstico. El informe del mercado de Canadá también comprende aspectos clave, como una descripción general de los avances tecnológicos, lanzamientos de productos, información sobre asociaciones estratégicas, fusiones y adquisiciones y desarrollos clave de la industria en Canadá. El pronóstico del mercado también proporciona un panorama competitivo detallado, que incluye la participación de mercado y los perfiles de los principales actores de la industria.

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