Tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma de la India, participación y análisis de la industria, por producto (albúmina, inmunoglobulina y factores de coagulación {factor VIII, factor IX y otros}), por aplicación (inmunología y neurología, hematología, cuidados intensivos, neumología y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, organizaciones de investigación y otros) y pronósticos regionales, 2025-2032

El tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma de la India se valoró en 383,5 millones de dólares en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 400,5 millones de dólares en 2025 a 606,1 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,1% durante el período previsto.

El mercado de fraccionamiento de plasma de la India está emergiendo como un segmento importante impulsado por la creciente demanda de terapias derivadas del plasma, como inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación. Además, el creciente número de pacientes que sufren quemaduras, shocks y traumatismos ha aumentado la necesidad de componentes plasmáticos debido a la pérdida masiva de sangre. A medida que aumenta la demanda de estos componentes del plasma, el fraccionamiento utilizado para separar las proteínas plasmáticas está ganando impulso en la India.

• Por ejemplo, en junio de 2023, PlasmaGen Biosciences inauguró una nueva instalación de fabricación de terapias con proteínas derivadas del plasma en Kolar, Bengaluru, India. La instalación tiene como objetivo producir múltiples productos derivados del plasma como albúmina,inmunoglobulinasy factores de coagulación.

Si bien la nación sigue dependiendo significativamente de las importaciones de productos plasmáticos, los actores nacionales están ampliando su capacidad con apoyo de políticas gubernamentales y asociaciones tecnológicas, posicionando el mercado de fraccionamiento de plasma de la India para un crecimiento constante.

Se prevé que el mercado experimente un crecimiento significativo en los próximos años debido a diversos factores, como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de las aplicaciones quirúrgicas y la creciente demanda de cuidados intensivos. Muchos actores clave de la industria, como Reliance Life Sciences, PlasmaGen BioSciences Pvt. Limitado. Ltd. e IntasProductos farmacéuticosLtd., están operando en el mercado. Estas empresas se están centrando en ampliar su capacidad de fraccionamiento con el lanzamiento de nuevas instalaciones para respaldar la creciente demanda del mercado de fraccionamiento de plasma de la India.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Carga creciente de enfermedades hematológicas para acelerar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos hematológicos como la hemofilia, la enfermedad de von Willebrand y otras deficiencias de factores de coagulación es un importante impulsor de la demanda de fraccionamiento de plasma en la India. Los pacientes con estas afecciones dependen de terapias derivadas del plasma para un control eficaz de la enfermedad. Además, el aumento de procedimientos quirúrgicos complejos y casos de traumatismos aumenta aún más la necesidad de apoyo a la coagulación derivado del plasma. La importante brecha entre la oferta y la demanda de productos plasmáticos de la India está amplificando las oportunidades de crecimiento para los fabricantes nacionales. A medida que la carga de enfermedades hematológicas siga creciendo, la dependencia de los componentes terapéuticos del plasma se intensificará, acelerando el crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma en la India.

• Por ejemplo, en agosto de 2020, Intas Pharmaceuticals Ltd., a través de su equipo de investigación y desarrollo, desarrolló una globulina hiperinmune específica para COVID-19 para el tratamiento de pacientes que padecen una infección por COVID-19 de moderada a grave. Este producto sirvió como una importante opción terapéutica para ayudar a combatir el COVID-19 hasta que haya una vacuna disponible en la India.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Infraestructura limitada de recolección de plasma para impedir el crecimiento del mercado

Una base débil en la infraestructura de recolección de plasma limita el potencial de fraccionamiento de plasma de la India debido a la limitada donación de plasma. Con pocos centros dedicados a fuentes de plasma y una dependencia principalmente de productos derivados del plasma provenientes de donaciones de sangre entera, el suministro bruto sigue fragmentado e inestable. Muchos bancos de sangre carecen del equipo, el personal o la logística de la cadena de frío para separar, almacenar y transportar plasma de forma segura. Como resultado, gran parte del plasma donado potencial se pierde, se subutiliza o se degrada antes de llegar a las unidades de fraccionamiento. Estos factores dan como resultado un flujo de materia prima restringido, lo que aumenta los costos unitarios, limita la escalabilidad y disuade de realizar mayores inversiones en instalaciones de fraccionamiento. Además, la infraestructura inconsistente o inadecuada en las áreas rurales y remotas crea desequilibrios regionales en el suministro: algunos centros tienen un exceso de plasma, mientras que otros enfrentan una escasez crónica, lo que socava la confiabilidad de una red nacional. Con el tiempo, este cuello de botella obliga a los fraccionadores nacionales a depender de las importaciones o a operar por debajo de su capacidad, lo que debilita la competitividad general del mercado de fraccionamiento de plasma de la India.

• Por ejemplo, en abril de 2022, Virchow Biotech Pvt Ltd. recibió la aprobación del gobierno central de la India para desarrollar un fármaco de inmunoglobulina para el tratamiento de la COVID-19, pero enfrentó escasez de plasma de pacientes recuperados.
• En junio de 2020, Printline Media Pvt. Limitado. Ltd. publicó un artículo que informaba que la India desperdicia aproximadamente 6,5 lakh de unidades de sangre y componentes sanguíneos anualmente.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Avance tecnológico para brindar importantes oportunidades de crecimiento del mercado

La tecnología actual implementada para el fraccionamiento de sangre requiere un tiempo de procesamiento más prolongado. Los avances tecnológicos que reducen significativamente este tiempo y minimizan los riesgos de contaminación ofrecen lucrativas oportunidades de crecimiento. Estas innovaciones aumentan las tasas de recuperación de proteínas, reducen el tiempo de procesamiento y mejoran la seguridad del producto, lo que a su vez reduce los costos generales de producción al superar las limitaciones de los métodos más antiguos. Este cambio tecnológico hace que la producción nacional sea más competitiva frente a las importaciones y respalda el cumplimiento regulatorio de los estándares de calidad globales. Como resultado, las empresas que invierten en infraestructuras modernas de fraccionamiento están bien posicionadas para captar una mayor proporción de la creciente demanda de terapias derivadas del plasma.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, científicos del Instituto Indio de Tecnología de la Información de Allahabad crearon un dispositivo de fraccionamiento de plasma rentable capaz de realizar el fraccionamiento del plasma en cuestión de minutos.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA DE LA INDIA

La colaboración y adquisición estratégicas es una tendencia destacada observada en el mercado de fraccionamiento de plasma

Una de las tendencias destacadas observadas en las empresas del mercado de fraccionamiento de plasma de la India es la búsqueda de colaboraciones, asociaciones y adquisiciones estratégicas para fortalecer sus capacidades tecnológicas. Estas adquisiciones amplían las carteras de productos y reducen la dependencia de las importaciones. Estas asociaciones permiten una transferencia de tecnología más rápida, garantizan el cumplimiento normativo y permiten a las empresas abordar la creciente demanda de inmunoglobulinas.albúminay factores de coagulación de manera más eficiente. Las adquisiciones permiten a las empresas consolidar recursos, optimizar costos y ampliar el alcance geográfico en un mercado altamente competitivo.

• Por ejemplo, en agosto de 2025, Accord Plasma B.V., una filial de Intas Pharmaceuticals, adquirió Prothya Biosolutions Belgium BV y cada una de sus filiales. Este avance posicionó a la empresa como una empresa líder en productos medicinales derivados del plasma (PDMP).

DESAFÍOS DEL MERCADO

El alto costo del cumplimiento y la carga regulatoria plantean un desafío crítico para el crecimiento del mercado

El fraccionamiento del plasma es un proceso altamente regulado que requiere un estricto cumplimiento de la seguridad de los patógenos, la inactivación viral, el mantenimiento de la cadena de frío y los estándares internacionales de calidad. Para los fabricantes indios, cumplir con estos requisitos implica una inversión significativa en laboratorios de pruebas avanzados, instalaciones certificadas GMP y la validación continua de procesos. Además, la evolución de las directrices globales y la alineación de la India con la OMS y los marcos regulatorios europeos obligan a las empresas a actualizar los equipos y procesos, lo que aumenta los frecuentes gastos recurrentes. Este alto costo de cumplimiento plantea barreras de entrada y desacelera el ritmo de expansión de la capacidad interna, lo que hace que la India dependa más de las importaciones de productos avanzados derivados del plasma.

• Por ejemplo, en septiembre de 2025, The Times of India informó que la Asociación de Fabricación y Comercialización de Medicamentos solicitó la intervención del gobierno, citando el cierre de más de 5000 unidades en todo el país debido a una mayor carga regulatoria. La asociación instó a retirar la directiva que exige estudios de bioequivalencia.

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Análisis de segmentación

Por producto

Aumento de la prevalencia de inmunodeficiencias para impulsar el crecimiento del segmento de inmunoglobulinas

Según el producto, el mercado se divide en albúmina, inmunoglobulina y factores de coagulación.

Se prevé que el segmento de inmunoglobulinas domine el mercado de fraccionamiento de plasma de la India. El segmento tiene diversas aplicaciones en inmunodeficiencia, enfermedades autoinmunes, infecciosas y neurológicas, lo que lo convierte en uno de los segmentos de productos derivados del plasma de más rápido crecimiento en la India. Debido a su papel fundamental en las inmunodeficiencias primarias, la terapia de reemplazo y las afecciones autoinmunes e inflamatorias como el síndrome de Guillain-Barré, las inmunoglobulinas están impulsando su expansión en los entornos de atención crónica. Además, la creciente participación de la India en investigaciones y ensayos clínicos globales con IVIG está ampliando aún más su uso, lo que convierte a este segmento en un impulsor clave del mercado de fraccionamiento de plasma.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, la Revista Internacional de Informes Científicos publicó un artículo titulado “Perfil de la enfermedad del síndrome de Guillain-Barré entre pacientes indios que reciben inmunoglobulina intravenosa: un estudio observacional del mundo real”, que evaluó e informó un patrón de uso elevado deinmunoglobulina intravenosa (IGIV)para el tratamiento de pacientes con síndrome de Guillain-Barré (SGB).

Por aplicación

Aumento de la aplicación del plasma en inmunología y neurología para impulsar el crecimiento del segmento

Por aplicación, el mercado se segmenta en inmunología y neurología, hematología, cuidados críticos, neumología y otros.

El segmento de inmunología y neurología ocupaba la porción máxima del mercado. En 2025, se prevé que el segmento domine con una participación del 53,9%. Eninmunologíay neurología, las inmunoglobulinas son fundamentales para controlar las respuestas inmunitarias y neutralizar los anticuerpos patógenos. Su papel vital en enfermedades neurológicas como el síndrome de Guillain-Barré (SGB), la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) y en enfermedades autoinmunes como la hipoalbuminemia, las citopenias y el lupus eritematoso sistémico, es indispensable. Las inmunoglobulinas se utilizan para suprimir los autoanticuerpos dañinos y controlar la inflamación.

• Por ejemplo, en abril de 2024, los NIH publicaron un estudio titulado “La relación entre los niveles de albúmina sérica y la sepsis en pacientes admitidos en un centro de atención terciaria en la India” que informó los resultados de un estudio realizado entre 102 pacientes de la UCI. La hipoalbuminemia estuvo presente en el 56,9% (58) de los pacientes.

Se espera que el segmento de hematología crezca a una tasa compuesta anual del 6,3% durante el período previsto.  

Por usuario final

Aumento de la incidencia de traumatismos para impulsar el crecimiento del segmento de hospitales y clínicas

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, organizaciones de investigación y otros.

En 2024, se espera que el segmento de hospitales y clínicas capte la mayor cuota de mercado de fraccionamiento de plasma de la India durante el período previsto. El segmento sirve como punto de distribución principal de terapias derivadas del plasma utilizadas en cuidados críticos y crónicos. Con la creciente incidencia de traumatismos, quemaduras, intervenciones quirúrgicas, trastornos hepáticos y hemorrágicos, los hospitales dependen cada vez más de la albúmina, las inmunoglobulinas yfactores de coagulaciónpara gestionar emergencias y tratamientos a largo plazo. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 85,3% en 2025.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, los NIH publicaron un informe titulado "Transfusión de plasma en la unidad de cuidados intensivos". Incluye resultados del estudio de 3643 pacientes, entre los cuales 356 pacientes (10%) experimentaron 547 eventos de transfusión de plasma, lo que representa el 18% del total de eventos de transfusión. Esta alta utilización de plasma en la atención hospitalaria refuerza el dominio del segmento de hospitales y clínicas en el mercado.

Además, se prevé que las organizaciones de investigación como usuarios finales crezcan a una tasa compuesta anual del 5,6% durante el período de estudio.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Los principales actores se centran en el desarrollo de productos para impulsar su posición en el mercado

la indiamercado de fraccionamiento de plasmamuestra una estructura consolidada con un pequeño número de empresas de gran tamaño que operan activamente en todo el mundo. Estos jugadores recolectan y fraccionan plasma para futuras aplicaciones terapéuticas.

PlasmaGen BioSciences Pvt. Limitado. Ltd, Intas Pharmaceuticals Ltd y Reliance Life Sciences son algunos de los actores dominantes del mercado. Estas empresas tienen una fuerte presencia en el mercado y participan en actividades estratégicas, como el lanzamiento de instalaciones para respaldar la creciente demanda de plasma en la India.

Aparte de esto, otros actores destacados en el mercado incluyen Serum Institute of India Pvt. Limitado. Ltd., VIRCHOW BIOTECH, en el mercado. Estos actores clave se están centrando en el fraccionamiento y la comercialización de terapias plasmáticas con un enfoque significativo en el desarrollo de productos innovadores para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE FRACCIONAMIENTO DE PLASMA DE LA INDIA PERFILADAS

• PlasmaGen BioSciences Pvt. Limitado. Limitado.(India)
• Ciencias de la vida de confianza(India)
• BIOTECNOLOGÍA VIRCOW(India)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Terapéutica Promea (India)
• Biológicos Icor (India)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Junio ​​de 2025:Promea Therapeutics Pvt. Limitado. Ltd. firmó un Memorando de Entendimiento (MoU) con el Instituto Sri Sathya Sai de Aprendizaje Superior (SSSIHL) que amplía la colaboración entre la atención médica ybiofarmacéuticoEsta asociación tenía como objetivo fortalecer la interfaz entre la industria y la academia del instituto y promover la investigación traslacional en el sector de las ciencias biológicas.
• Diciembre de 2023:PlasmaGen Biosciences recaudó 26,9 millones de dólares de Artian Investments, con sede en el Reino Unido, para expandir su presencia internacional, desarrollar productos plasmáticos y financiar necesidades de capital de trabajo.
• Julio de 2025:Ichor Biologics Private Limited amplió sus instalaciones en el distrito de Medchal-Malkajgiri, Telangana, India. La instalación tiene una superficie de 1,75 lakh pies cuadrados. El desarrollo tiene como objetivo posicionar a Telangana como un centro global para el mercado de fraccionamiento de plasma y ampliar las instalaciones de producción de la empresa.
• Agosto de 2020:Intas Pharmaceuticals Limited desarrolló y lanzó una globulina hiperinmune específica para COVID-19 para el tratamiento de pacientes que padecen una infección por COVID-19 de moderada a grave. El producto también mostró potencial como terapia profiláctica para poblaciones de alto riesgo expuestas a pacientes con COVID-19. La empresa fue la primera en lanzar 4 productos plasmáticos en el país.
• Junio ​​de 2021:Ichor Biologics Private Limited adquirió Hemarus Therapeutics Ltd., una empresa de productos biofarmacéuticos derivados del plasma. La adquisición permitió la transferencia de licencias de medicamentos de Hemarus a Ichor para productos proteicos terapéuticos como inmunoglobulinas, albúmina, factores de coagulación y kits de selladores de fibrina utilizados en la terapia con proteínas plasmáticas.

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