Tamaño del mercado de fluoroquinolonas, participación y análisis de la industria, por generación (primera generación, segunda generación, tercera generación y cuarta generación), por aplicación (infecciones de la piel, infecciones respiratorias, infecciones del tracto urinario y otras), por vía de administración (oral, parenteral y otras), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de fluoroquinolonas se valoró en 4,83 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 5,06 mil millones de dólares en 2026 a 7,77 mil millones de dólares en 2034 a una tasa compuesta anual del 5,49% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de las fluoroquinolonas con una cuota de mercado del 46,22% en 2025. 

Las fluoroquinolonas son antibióticos de amplio espectro con actividad contra organismos grampositivos y gramnegativos, especialmente Pseudomonas aeruginosa. Estosantibióticosse absorben bien por vía oral y tienen una buena penetración en los tejidos, lo que contribuye a su uso clínico generalizado. Las fluoroquinolonas tratan infecciones como infecciones del tracto urinario, infecciones de la piel e infecciones respiratorias y otorrinolaringológicas adquiridas en la comunidad.

El mercado global está presenciando una trayectoria de crecimiento debido a la creciente prevalencia de infecciones bacterianas, lo que aumenta la demanda de antibióticos tolerables, seguros y eficaces como alternativa a los derivados de la penicilina y las cefalosporinas en el tratamiento de diversas infecciones.

• Por ejemplo, el informe publicado por la OMS en 2023 afirmó que Sudáfrica tiene una carga de tuberculosis particularmente alta, con una tasa de incidencia de 468 por 100.000 habitantes.

Los principales actores del mercado incluyen Astellas Pharma Inc., Sandoz Group AG y Pfizer Inc., que tienen una sólida oferta de productos genéricos y de marca. Además, la creciente atención prestada al desarrollo y lanzamiento de nuevas fluoroquinolonas está contribuyendo al fortalecimiento de las acciones de estas empresas.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento de casos de infecciones bacterianas para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente carga de varias infecciones bacterianas a nivel mundial, como infecciones de la piel, infecciones del tracto urinario (ITU), infecciones respiratorias y otras, es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de las fluoroquinolonas. Además, el creciente número de infecciones adquiridas en hospitales también aumentó la demanda de medicamentos con fluoroquinolonas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Asociación Estadounidense del Pulmón, en 2022, se informó que 11,7 millones de personas tenían un diagnóstico de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis crónica o enfisema). El mayor número de casos asociados a infecciones respiratorias impulsa la demanda.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Los efectos secundarios graves asociados con los principales medicamentos restringen el crecimiento del mercado

La aparición de efectos secundarios graves asociados con las fluoroquinolonas, que afectan al sistema nervioso, tendones, músculos y articulaciones, provocó importantes restricciones en su uso. Las medidas regulatorias estrictas y una mayor conciencia de estos riesgos impulsan la demanda de alternativas más seguras, restringiendo así su adopción.

• Por ejemplo, en enero de 2024, según los datos publicados por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, se informó que estos medicamentos causan efectos secundarios graves que afectan a músculos, articulaciones, tendones, nervios y también tienen algunos efectos sobre la salud mental. Estos efectos secundarios causan discapacidad duradera o permanente en al menos 1 a 10 personas de cada 10 000 que toman fluoroquinolona. Estos impactos en los pacientes pueden reducir el número de prescripciones de los médicos.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

El uso cada vez mayor de fluoroquinolonas como agentes anticancerígenos abre nuevas vías de crecimiento

Tradicionalmente conocidos por sus propiedades antibióticas, estos medicamentos ahora están ganando atención por su papel potencial como agentes anticancerígenos. Muchos investigadores están investigando la posibilidad de reutilizar estos compuestos y desarrollar nuevos derivados para el tratamiento del cáncer debido a sus efectos antiproliferativos sobre las células cancerosas.

• Por ejemplo, en julio de 2024, según el estudio publicado en MDPI, investigadores de la Universidad Médica de Silesia, Polonia, estudiaron que las modificaciones en la estructura de las fluoroquinolonas y la combinación con metales como Cu (me), Cu (II), Zn (II), Co (II) o Mn (II) pueden mostrar una mayor eficacia contra el cáncer.

DESAFÍOS DEL MERCADO

El aumento de la resistencia a los antimicrobianos con fluoroquinolonas desafía el crecimiento del mercado

La creciente resistencia a las fluoroquinolonas está llevando a los sistemas sanitarios a limitar su uso.

Por lo tanto, son preocupaciones clave una consideración cuidadosa de las prácticas de prescripción de antibióticos y la exploración de estrategias de tratamiento alternativas para disminuir la resistencia de los medicamentos y reducir el desperdicio de medicamentos.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, según los datos publicados en el informe JAC-Antimicrobian Resistance, Pseudomonas aeruginosa, que contribuye a las infecciones nosocomiales, particularmente en sitios quirúrgicos, en el tracto urinario, tiene un aumento del 15,0 al 25,0 % en la resistencia a clases de antibióticos como los carbapenémicos y las fluoroquinolonas.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE FLUOROQUINOLONAS

La aparición de programas de administración de antimicrobianos impulsa nuevas tendencias en el mercado

El creciente uso indebido de antibióticos conduce a una mayor resistencia a los antimicrobianos de muchos medicamentos, lo que genera un desperdicio de recursos y aumenta la carga para los sistemas de salud. Los Programas de Administración de Antibióticos (ASP, por sus siglas en inglés) se esfuerzan por lograr mejores resultados para los pacientes, mitigar la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos y controlar los gastos de atención médica. Estos programas ofrecen varias estrategias para influir en los patrones de prescripción y el consumo general de antibióticos para reducir la resistencia cada vez mayor al fármaco.

• Por ejemplo, según el estudio publicado en la revista NIH en noviembre de 2022, se implementó un programa de administración para optimizar el uso de levofloxacina en pacientes hospitalizados que condujo a un aumento significativo en la susceptibilidad de Pseudomonas aeruginosa y Escherichia. coli durante 10 años. El estudio observó una mejora del 57,0 % en la susceptibilidad a la levofloxacina para P. aeruginosa y un aumento del 15,0 % para E. coli entre los pacientes hospitalizados. En promedio, P. aeruginosa demostró un aumento anual del 2,7% en la susceptibilidad a la levofloxacina durante este tiempo. Por lo tanto, dichos programas aumentan las posibilidades de que los medicamentos disponibles funcionen de manera eficiente.

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ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por generación

Los crecientes lanzamientos de productos de tercera generación impulsan el crecimiento del segmento

Según la generación, el mercado se segmenta en primera generación, segunda generación, tercera generación y cuarta generación.

El segmento de tercera generación mantuvo una participación de mercado líder en 2024, aumentada por los crecientes lanzamientos de genéricos asociados con medicamentos de tercera generación.

• En marzo de 2024, ANI Pharmaceuticals, Inc. lanzó una versión genérica del medicamento de referencia (RLD) Levaquin, una solución oral de levofloxacina en los EE. UU.

Se espera que el segmento de cuarta generación crezca con una CAGR significativa durante el período previsto debido a su mayor actividad contra las bacterias grampositivas y una mejor cobertura anaeróbica que la tercera generación. Además, el lanzamiento de nuevos productos de cuarta generación impulsa el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en febrero de 2020, Lupin lanzó la solución oftálmica de moxifloxacina USP, 0,5 %, después de recibir la aprobación de la FDA de los Estados Unidos.

Se espera que los productos de primera y segunda generación crezcan con una tasa compuesta anual moderada durante el período previsto, ya que tienen un espectro de actividad limitado y una cobertura limitada en comparación con las generaciones más nuevas.

Por aplicación

Aumento en la carga de casos de infecciones respiratorias para aumentar el crecimiento del segmento en el mercado

En términos de aplicación, este mercado se clasifica en infecciones de la piel, infecciones respiratorias, infecciones del tracto urinario y otras.

El segmento de infecciones respiratorias ocupó una parte importante del mercado en 2024 impulsado por la creciente prevalencia de infecciones respiratorias. Esto condujo a una mayor demanda de diagnóstico y tratamiento adecuados.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la OMS, aproximadamente 10,8 millones de personas enfermaron de tuberculosis en todo el mundo en 2023, lo que muestra un aumento en comparación con los 10,7 millones de casos en 2022.

Se estima que el segmento de infecciones del tracto urinario (ITU) tiene una participación significativa, ya que el mercado es testigo de la creciente incidencia de ITU debido a problemas de higiene, principalmente en mujeres de grupos socioeconómicos más bajos. Así, el aumento de la demanda demedicamentos recetadospara tratar las infecciones urinarias agudas ha contribuido a la fuerte participación del segmento.

• Según la Academia Estadounidense de Médicos de Familia, las fluoroquinolonas no deben considerarse como tratamiento de primera línea para las ITU, pero deben usarse para el tratamiento de ITU agudas en mujeres a las que no se les puede recetar nitrofurantoína, trimetoprim-sulfametoxazol o fosfomicina.

Las infecciones de la piel y otros segmentos captaron una participación de mercado considerable en 2024. El creciente número de casos de infecciones de la piel, los oídos y los ojos impulsará el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Por vía de administración

La alta absorbencia y eficacia de los medicamentos orales respalda su importante participación de mercado

Según la vía de administración, el mercado global se segmenta en parenteral, oral y otros.

El segmento oral tiene una cuota de mercado líder. Cuando se toman por vía oral, estos medicamentos se absorben bien, son convenientes y fáciles de administrar, lo que los convierte en la opción preferida de los proveedores de atención médica y los pacientes. Además, el aumento de los lanzamientos de productos de formulaciones orales impulsa el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en junio de 2018, Lannett recibió una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para la solución oral de levofloxacina USP, 25 mg/ml, utilizada para tratar infecciones bacterianas, incluidas la neumonía y la bronquitis.

Se espera que el segmento parenteral crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. La rápida absorción y la mayor biodisponibilidad, y la preferencia por infecciones graves como la neumonía, donde se requieren altas concentraciones de fluoroquinolonas, también están impulsando el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de otros crezca con una CAGR moderada durante el período previsto con el creciente número de lanzamientos genéricos de soluciones oftálmicas y óticas.

• En enero de 2024, Caplin Steriles Limited obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para su solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) de solución ótica de ofloxacina al 0,3 por ciento.

Por canal de distribución

Aumento del número de recetas para impulsar el segmento de farmacia minorista

Según el canal de distribución, el mercado se divide en minoristas.farmacia, farmacia hospitalaria y farmacia online.

El segmento de farmacia minorista tuvo una participación dominante en el mercado en 2024 debido a la conveniencia y accesibilidad para que los pacientes obtengan los medicamentos, con orientación adecuada sobre los efectos secundarios y el uso adecuado de antibióticos. Además, el aumento de las tasas de prescripción de fluoroquinolonas para pacientes ambulatorios también impulsa el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según el Uso de antibióticos para pacientes ambulatorios de EE. UU.: Datos de prescripción de farmacias minoristas, la tasa de prescripción de fluoroquinolonas para pacientes ambulatorios en farmacias minoristas fue de 44 por 1000 habitantes en 2023.

Se espera que el segmento de farmacia hospitalaria crezca significativamente durante el período previsto con el creciente desplazamiento de pacientes hacia los hospitales para una amplia gama de tratamientos de enfermedades infecciosas.

Se espera que el segmento de farmacias en línea crezca con la CAGR más alta durante el período de pronóstico respaldado por los crecientes avances tecnológicos, la accesibilidad las 24 horas y la rentabilidad.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE FLUOROQUINOLONAS

En términos de análisis regional, el mercado global se puede clasificar en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del nortedominó el mercado con una valoración de 2,23 mil millones de dólares en 2025 y 2,34 mil millones de dólares en 2026. El crecimiento de la región está impulsado por un número cada vez mayor de infecciones bacterianas, la presencia de infraestructura sanitaria avanzada y la implementación de herramientas de seguimiento diseñadas para combatir la resistencia a los antimicrobianos (RAM). Además, la fuerte presencia de actores clave del mercado con instalaciones avanzadas de investigación y desarrollo impulsa el crecimiento del mercado de la región.

A NOSOTROS.

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con la disponibilidad de instalaciones sanitarias avanzadas, conduce al dominio de Estados Unidos en América del Norte. El país cuenta con pautas adecuadas de prescripción de antibióticos para reducir la resistencia y mantener el uso del producto, impulsando así la adopción adecuada de los productos.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se notificaron alrededor de 9.633 casos de tuberculosis en 2023, con una tasa de incidencia de 2,9 casos por cada 100.000 personas.

Europa

Europa ocupó la segunda posición dominante, en términos de valor. La presencia de una infraestructura sanitaria tecnológicamente superior, el enfoque hacia el uso adecuado de los antibióticos y los programas para combatir la resistencia a los antimicrobianos están impulsando la administración adecuada de antibióticos en la región.

Además, el creciente enfoque de los actores clave en expandir su huella en la región impulsará su crecimiento.

• En mayo de 2021, Sandoz Group AG anunció el fortalecimiento de su red europea de fabricación de antibióticos mediante la ampliación de las capacidades de producción en Austria y España.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado de fluoroquinolonas de Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual significativa. Se espera que la presencia de actores regionales clave con disponibilidad de medicamentos genéricos rentables y eficaces, y un gran número de pacientes, contribuyan de manera clave al alto crecimiento de la región.

• Según el informe de la Organización Mundial de la Salud de 2023, el mayor número de nuevos casos de tuberculosis (TB) se notificaron en la región del sudeste asiático, representando el 45,0 % del total de casos, y entre ellos, aproximadamente el 87,0 % de los nuevos casos de tuberculosis se concentraron en 30 países con alta carga, y más de dos tercios del total mundial provinieron de Bangladesh, China, la República Democrática del Congo, India, Indonesia, Pakistán y Filipinas.

América Latina y Medio Oriente y África

Se estima que Oriente Medio, África y América Latina crecerán con una CAGR moderada durante el período 2025-2032. Se espera que el énfasis en el lanzamiento de nuevas instalaciones de atención médica y el aumento de la conciencia en términos de nuevos brotes de enfermedades infecciosas, junto con pautas para el uso adecuado de antibióticos, aumenten el crecimiento del mercado. Además, muchas organizaciones buscan activamente ofrecer opciones de tratamiento asequibles evitando la escasez de medicamentos.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, los países latinoamericanos exigen cada vez más iniciativas para mejorar el acceso, reducir los costos y prevenir la escasez de medicamentos genéricos. Sin embargo, sólo Brasil ha priorizado la producción gubernamental de genéricos como un aspecto clave de su estrategia de salud pública.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Sandoz Group AG, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc. y Astellas Pharma Inc. lideran con sólidas ofertas de productos

El mercado comprende un panorama competitivo fragmentado en el que las principales empresas poseen la máxima cuota de mercado de fluoroquinolonas. Los actores clave en el mercado con sólidas ofertas de productos e iniciativas de investigación representarán una participación sustancial en 2024. Las principales empresas incluyen Pfizer Inc., Astellas Pharma Inc., Sandoz Group AG y Merck & Co., Inc., que se centran en actividades estratégicas, como colaboraciones y adquisiciones, para fortalecer posiciones.

Otras empresas que también forman parte de una cuota de mercado constante son Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson Services, Inc., Dr. Reddy's Laboratories, Lupin y Bayer AG, que se centran en la investigación, el desarrollo y el lanzamiento de productos genéricos e innovadores, complementados con aprobaciones regulatorias.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE FLUOROQUINOLONAS PERFILADAS

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Astellas Pharma Inc.(Japón)
• Bayer AG (Alemania)
• Abbott (Estados Unidos)
• Grupo Sandoz AG (Suiza)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc.(A NOSOTROS.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Marzo de 2024:ANI Pharmaceuticals, Inc. lanzó la solución oral de levofloxacina, una versión genérica del medicamento de referencia (RLD) Levaquin.
• Marzo de 2024:Amneal Pharmaceuticals, Inc. recibió la aprobación de una solicitud abreviada de nuevo medicamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la suspensión ótica de ciprofloxacina y dexametasona.
• Enero de 2022:FDC Limited, India, recibió la aprobación de la solución ótica de ofloxacina al 0,3 % de la FDA de EE. UU.
• Agosto de 2020:Dr. Reddy's Laboratories Ltd. lanzó Ciprofloxacina al 0,3% y Dexametasona al 0,1% en suspensión ótica, USP, una versión genérica equivalente terapéutica de Ciprodex.
• Octubre de 2017:Mylan N.V. anunció el lanzamiento en Estados Unidos del clorhidrato de moxifloxacina, una versión genérica de Avelox. El Clorhidrato de Moxifloxacino se comercializa al 0,8%.Cloruro de sodioInyectable, en bolsas flexibles monodosis de 250 mL.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado global de fluoroquinolonas incluye un análisis de mercado completo y se centra en factores clave como la prevalencia de enfermedades clave, países clave y análisis de tramitación de nuevos medicamentos. Además, cubre los desarrollos recientes en el mercado y proporciona datos sobre los recientes lanzamientos de productos. Además, el informe ofrece un análisis detallado de los impulsores, las oportunidades y las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además, el informe incluye una sección completa sobre la revisión de los próximos medicamentos en proceso.

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