Tamaño del mercado de biopsia por fusión, participación y análisis de la industria, por producto (equipos y consumibles), por procedimiento (transrectal y transperineal), por usuario final (hospitales, centros de diagnóstico y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de biopsia por fusión se valoró en 793,5 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 852,1 millones de dólares en 2025 a 1.546,7 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,7% durante el período previsto.

La biopsia por fusión es un procedimiento de diagnóstico que combina resonancia magnética y ecografía para crear una imagen 3D detallada y en tiempo real de la próstata. Esto ayuda a los profesionales de la salud a guiar la aguja de biopsia con precisión hacia áreas específicas para tomar muestras de tejido. El crecimiento del mercado se atribuye a la creciente demanda de un diagnóstico preciso del cáncer de próstata, para el cual se prefiere principalmente la biopsia por fusión debido a su alta precisión.

El mercado está dominado por los principales actores, incluidos GE HealthCare, KOELIS, Koninklijke Philips N.V., BiopSee y otros. Estos actores participan en innovaciones e iniciativas estratégicas para ampliar su alcance en el mercado.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO:

La creciente incidencia del cáncer de próstata impulsará el crecimiento del mercado

En los últimos años, ha habido un aumento significativo en la incidencia del cáncer de próstata, lo que ha aumentado la demanda de técnicas de diagnóstico tempranas, precisas y mínimamente invasivas, como la biopsia por fusión.

• Por ejemplo, en septiembre de 2025, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) declararon que el 5,0% de los casos de cáncer de próstata ocurrieron en hombres de 45 a 54 años, el 52,0% en hombres de 55 a 69 años y el 43,0% en hombres de 70 años o más en los EE. UU. en 2022.

La biopsia por fusión mejora las tasas de localización y detección de lesiones, lo que está impulsando aún más la adopción de sistemas de biopsia por fusión entre hospitales y centros de atención médica. Se prevé que esta tendencia impulse el crecimiento del mercado mundial de biopsias por fusión durante el período de pronóstico.

RESTRICCIONES DEL MERCADO:

Alta inversión de capital para restringir la expansión del mercado

Los equipos avanzados, como los sistemas de fusión de resonancia magnética y ultrasonido, requieren una gran inversión de capital debido a las plataformas de imágenes avanzadas, el software especializado y los dispositivos de ultrasonido compatibles. Esto está obstaculizando la adopción entre hospitales y centros de diagnóstico en países con recursos limitados.

Además, varios centros de salud en países de bajos ingresos están utilizando opciones menos costosas, como TRUS (ultrasonido transrectal) biopsia, que está limitando el ritmo de la transición hacia tecnologías premium de biopsia por fusión, lo que obstaculiza la expansión del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Expansión en mercados emergentes para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas

Recientemente, ha habido una expansión de la infraestructura sanitaria en países emergentes de Asia Pacífico y América Latina, lo que ha creado una demanda significativa de sistemas de biopsia por fusión en los centros sanitarios de estas regiones.

• Por ejemplo, según datos del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) de mayo de 2023, el gobierno brasileño anunció planes para mejorar la infraestructura sanitaria y ampliar el acceso a los servicios sanitarios, especialmente en zonas desatendidas.

Además, turismo medico en países emergentes como Brasil, India, Corea del Sur y China está creciendo debido a tasas de diagnóstico asequibles, que se espera que presenten oportunidades lucrativas para que los actores clave amplíen sus ofertas de productos en estos países.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE BIOPSIA DE FUSIÓN:

La creciente adopción de plataformas de biopsia por fusión totalmente automatizadas y mejoradas con IA emergerá como una tendencia clave del mercado

Actualmente, ha habido un aumento significativo en la demanda de plataformas de biopsia por fusión totalmente automatizadas y mejoradas con IA, ya que los algoritmos de IA se utilizan cada vez más para el análisis de mpMRI, la asistencia de puntuación PI-RADS y la detección de lesiones, lo que reduce significativamente la variabilidad en la interpretación.

Como resultado, los actores clave están integrando plataformas en la nube, herramientas de informes automatizados y mapeo 3D en tiempo real para optimizar el flujo de trabajo y mejorar la precisión. Además, están colaborando para mejorar la integración de dichos algoritmos en los sistemas de biopsia por fusión.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, KOELIS se asoció con DeepHealth para integrar la interpretación de resonancia magnética de próstata impulsada por IA en la plataforma de ultrasonido 3D KOELIS Trinity, agilizando la biopsia de fusión de próstata y mejorando la precisión del diagnóstico.

DESAFÍOS DEL MERCADO:

Disponibilidad limitada de profesionales capacitados para desafiar el crecimiento del mercado

Los radiólogos y urólogos deben recibir capacitación especializada para interpretar la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y realizar biopsias específicas. Además, en regiones con experiencia limitada, la interpretación de la mpMRI varía significativamente, lo que resulta en un rendimiento diagnóstico inconsistente.

Además, la integración del flujo de trabajo entre los departamentos de radiología y urología sigue siendo un desafío, lo que provoca retrasos e ineficiencias. Estos problemas están obstaculizando la adopción clínica generalizada de la biopsia por fusión, lo que desafía el crecimiento del mercado.

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Análisis de segmentación

Por producto

Introducción creciente de equipos de biopsia por fusión para impulsar el crecimiento segmentario

Según el producto, el mercado se clasifica en equipos y consumibles.

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El segmento de equipos representó la mayor cuota de mercado mundial de biopsia por fusión en 2025. El crecimiento se atribuye a la creciente instalación de equipos de biopsia por fusión para la detección del cáncer de próstata en los países emergentes. Además, la adopción de equipos totalmente integrados es actualmente mayor en los países desarrollados, lo que contribuye aún más a la participación del segmento.

• Por ejemplo, la Fundación Sir HN Reliance en Mumbai introdujo el equipo de biopsia de próstata MR Fusion impulsado por IA, que combina resonancia magnética con ultrasonido para la detección temprana precisa del cáncer de próstata, logrando una precisión del 90,0% en comparación con el 30,0-40,0% de los métodos convencionales.

Además, se espera que el segmento de consumibles crezca a una tasa compuesta anual del 7,8% durante el período previsto.

Por Procedimiento 

Adopción clínica de larga data Impulsó el crecimiento del segmento transrectal

Según el procedimiento, el mercado se segmenta en transrectal y transperineal.

El segmento transrectal representó la mayor proporción en 2025. El crecimiento del segmento se atribuye a la adopción clínica de larga data, un flujo de trabajo bien establecido y la menor complejidad del procedimiento transrectal en comparación con el procedimiento transperineal. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 74,8% en 2026.

Se proyecta que el segmento transperineal crecerá a una tasa compuesta anual del 7,9% durante el período previsto.

Por usuario final

Los procedimientos de biopsia de fusión superior realizados en entornos hospitalarios a nivel mundial impulsan el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de diagnóstico y otros.

En 2025, el mercado mundial estaba dominado por los hospitales en términos de usuarios finales. Los hospitales sirven como centros primarios para el diagnóstico del cáncer de próstata y ofrecen infraestructura de imágenes avanzada, que incluye resonancia magnética, sistemas de ultrasonido de alta gama y plataformas de biopsia por fusión. Estos entornos manejan los volúmenes más altos de pacientes, lo que está estimulando aún más la adopción de sistemas de biopsia por fusión. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 54,4% en 2026.

Se prevé que el segmento de centros de diagnóstico crezca a una tasa compuesta anual del 8,0% durante el período previsto.

Perspectivas regionales del mercado de biopsia por fusión

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del Norte capturó la participación dominante en 2024, valorada en 250,9 millones de dólares, y continuó liderando el mercado en 2025 con 270,1 millones de dólares. El crecimiento se atribuye al creciente número de procedimientos de biopsia de próstata en la región, lo que se espera que impulse la demanda de sistemas de biopsia por fusión, ya que la mayoría de las biopsias se realizan con biopsia por fusión en lugar de los procedimientos tradicionales. En 2026, se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 261,6 millones de dólares. El crecimiento del mercado estadounidense se debe a una infraestructura sanitaria bien establecida, que contribuye a un mayor rendimiento de la biopsia por fusión en el país.

• Por ejemplo, según datos del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) a junio de 2025, el uso de resonancia magnética antes de la biopsia de próstata aumentó considerablemente con el tiempo, pasando del 0,5% en 2007 al 2,1% en 2012, al 16,4% en 2017 y al 35,5% en 2022.

Es probable que Europa y Asia Pacífico experimenten un crecimiento notable durante el período de estudio. Europa está preparada para registrar una tasa de crecimiento del 7,7%, la segunda más alta entre todas las regiones, y alcanzar una valoración de 250.800 millones de dólares de aquí a 2026. Este crecimiento se atribuye a la presencia de importantes actores en países como Alemania, el Reino Unido y Francia. En 2026, se espera que el Reino Unido registre una valoración de 52,2 millones de dólares, Alemania de 59,9 millones de dólares y Francia de 44,9 millones de dólares. Se estima que el mercado de Asia Pacífico alcanzará los 223,2 millones de dólares en 2026 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. Dentro de la región, se estima que China e India alcanzarán los 33,6 millones de dólares y 66,6 millones de dólares, respectivamente, en 2026.

En 2026, se espera que América Latina experimente un crecimiento modesto y alcance una valoración de 57,8 millones de dólares. El crecimiento se atribuye a la mayor conciencia sobre el diagnóstico del cáncer de próstata en la región. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 17,9 millones de dólares de aquí a 2026.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria:

Centrarse en innovaciones e iniciativas estratégicas para fortalecer la posición de los participantes de la industria

En 2025, los principales actores como GE HealthCare, KOELIS y Koninklijke Philips N.V. representaron la mayor cuota de mercado mundial de biopsia por fusión. La participación se atribuye al enfoque de estos actores en innovaciones y otras iniciativas estratégicas, incluidas asociaciones, adquisiciones y colaboraciones.

Otras empresas destacadas, como BiopSee y Focal Healthcare, se están centrando en aumentar el suministro de productos a los países emergentes, lo que se espera que les ayude a ganar una importante cuota de mercado. 

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DEL MERCADO DE BIOPSIA DE FUSIÓN PERFILADAS:

• KOELIS (Francia)
• Koninklijke Philips N.V. (Países Bajos)
• BiopSee (Alemania)
• Atención sanitaria focalizada (Canadá)
• Cuidado de la salud GE (A NOSOTROS.)
• Imágenes exactas (Canadá)
• Biobot quirúrgico (Singapur)
• Sistemas médicos UC-Care (Israel)
• Salud propia (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Enero de 2025: El sistema robótico “Mona Lisa 2.0” de Biobot Surgical recibió la certificación CE para biopsia y ablación de próstata en Europa. El sistema admite una focalización precisa y flexibilidad en biopsias y ablaciones de próstata.
• Marzo de 2024: GE HealthCare presentó “Prostate Volume Assist” (PVA), una función de software habilitada para IA destinada a flujos de trabajo de biopsia o imágenes de próstata.
• Abril de 2023: FUJIFILM Corporation lanzó el sistema de biopsia de próstata por fusión MRI-US “ARIETTA 65 IntuitiveFusion” en asociación con el software MedCom GmbH/BiopSee en Japón.
• Febrero de 2022: KOELIS presentó productos innovadores en la reunión de la Asociación Estadounidense de Urología, incluido ProMap-FT para guía de crioablación focal, rejillas de biopsia transperineal de un solo uso (Perine Grids) y el software de procesamiento de resonancia magnética ProMap Lite, que mejora su plataforma de fusión Trinity MRI-US.
• Septiembre de 2022: FUJIFILM Corporation lanzó Arietta 65 IntuitiveFusion, un sistema de ultrasonido compacto con imágenes de fusión MRI-US dedicadas para biopsias de próstata específicas, lo que mejora las capacidades de detección del cáncer.

COBERTURA DEL INFORME

El mercado global de biopsia por fusión abarca un análisis detallado del mercado, incluidos todos los segmentos. Abarca la dinámica del mercado, incluidos los impulsores del mercado, las tendencias, las oportunidades, los desafíos y las restricciones. El informe también proporciona información clave, incluidos lanzamientos de nuevos productos y desarrollos importantes de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, el informe proporciona un perfil detallado de los actores clave que operan en el mercado, junto con un análisis de su participación de mercado.

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