Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria de la terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) por tipo de producto (Glassia, Aralast NP, Prolastin C, Zemaira/Respreeza), usuario final (hospitales, clínicas especializadas) y pronóstico regional, 2019-2032

El tamaño del mercado mundial de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) se valoró en 1.115,5 millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 2.312,0 millones de dólares a finales de 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,8% durante el período previsto (2018-2032). América del Norte dominó el mercado de terapias de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina con una participación de mercado del 55,58% en 2018.

La deficiencia de alfa1-antitripsina (AATD) es una afección hereditaria caracterizada por un nivel bajo o impredecible de proteína alfa-1, generada por el hígado. La enfermedad afecta con mayor frecuencia a los pulmones y al hígado y, a menudo, no se diagnostica. La terapia de aumento es la terapia más específica para el tratamiento de la DAAT e incluye varias preparaciones derivadas de plasma humano combinado.

Según Kamada Ltd, un fabricante clave de medicamentos de terapia de aumento para DAAT, hay alrededor de 100.000 personas en los EE. UU. que viven con DAAT. Se espera que las técnicas de diagnóstico mejoradas para los trastornos genéticos, junto con la creciente prevalencia de AATD, impulsen el mercado durante el período previsto.

Además, la red de distribución eficiente de los principales fabricantes de medicamentos de terapia de aumento está impulsando el crecimiento del mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) a un ritmo notable. 

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Descripción general del mercado de la terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD)

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Valor 2018: USD 1.115,5 millones
• Valor Pronosticado 2032: USD 2.312,0 millones
• CAGR: 5,8% de 2018 a 2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de terapias de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (DAAT) con una participación del 55,58 % en 2018, impulsada por la alta prevalencia de DAAT en EE. UU. y Canadá, la infraestructura de diagnóstico establecida y la fuerte presencia de fabricantes clave como Grifols, Shire plc y Kamada Ltd.
• Prolastin C, fabricado por Grifols, S.A., representó la mayor cuota de mercado (63,1%) en 2018 en valor y se espera que mantenga su dominio hasta 2032, respaldado por programas centrados en el paciente como AlfaCare y sólidas redes de distribución.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: Es probable que una mayor participación del gobierno en la gestión de trastornos genéticos y la mejora de los diagnósticos impulse el crecimiento, especialmente hasta 2026.
• Estados Unidos: Se estima que 100.000 personas viven con DAAT, lo que contribuye a una demanda significativa de terapias de aumento como Prolastin C y Glassia.
• China: Se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual alta hasta 2026, respaldada por mejores esfuerzos de detección y una mayor conciencia sobre las condiciones genéticas raras.
• Europa: La aprobación regulatoria de terapias como Respreeza y la expansión de opciones de tratamiento autoadministradas (por ejemplo, Glassia) están impulsando la tracción del mercado.

Segmentación del mercado

"La prolastin C representará la mayor cuota de mercado para 2026"

La prolastina C fabricada por Grifols, S.A. se considera un producto dominante en la terapia de aumento de DAAT, con una cuota del 63,1% en 2018 en términos de valor. Se espera que el producto siga siendo líder durante el período de pronóstico. En cuanto al tipo de producto, el mercado se clasifica en 4 marcas, que son Prolastin C, Glassia, Aralast NP y Zemaira/Respreeza.

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Se prevé que la señal verde de las autoridades reguladoras en Europa para Respreeza impulse el crecimiento de Zemaira/Respreeza con una CAGR relativamente más alta para fines de 2028. En 2016, Kamada Ltd y Shire plc anunciaron la aprobación de la FDA de EE. UU. de la etiqueta ampliada para Glassia, lo que lo convierte en el primer tratamiento autoinfundido para adultos con enfisema debido a DAAT grave. Es probable que esto impulse el crecimiento de este producto durante 2019-2026.

En términos de usuario final, el mercado de terapias de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) se clasifica en hospitales, clínicas especializadas y otros. Los hospitales representaron la mayor participación de mercado en 2018, lo que se puede atribuir a la aparición de la atención multiespecializada en las economías en desarrollo y a la creciente inversión de los actores públicos y privados en el sector de la salud.

Análisis Regional

"Señal verde de las autoridades reguladoras que aumentan el mercado en Asia Pacífico con la tasa compuesta anual más alta"

Se prevé que Asia Pacífico crezca con una CAGR relativamente significativa durante 2019-2026, debido a la participación del gobierno en la prevención y el control de trastornos genéticos y la mejora de las técnicas de diagnóstico de enfermedades críticas. Sin embargo, América del Norte generó unos ingresos máximos de 620,0 millones de dólares en 2018 y es probable que siga liderando durante el período previsto. El predominio es atribuible a la creciente prevalencia de la enfermedad en Estados Unidos y Canadá, y a la presencia estratégica de empresas clave en la región. Se estima que Europa será la segunda región más destacada en términos de ingresos en 2018.

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Impulsores clave del mercado 

"Grifols, S.A. y Shire plc lideran el mercado de terapias de aumento para la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD)"

El panorama actual de proveedores en el mercado global se consolida con la presencia de sólo 4 jugadores, que son Grifols, S.A., Kamada Ltd, Shire plc (Baxalta) y CSL Limited. Grifols representó la mayor cuota en términos de ingresos en 2018 y se espera que siga dominando el mercado global durante el periodo de previsión. En 2018, Grifols lanzó AlfaCare, el primer programa integral de formación motivacional y apoyo a pacientes con DAAT.

Se espera que esto fortalezca la posición de Grifols en el mercado de terapias de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (DAAT) e impulse la venta de su marca líder Prolastin C durante el período de previsión. Sin embargo, teniendo en cuenta el hecho de que más de 80 moléculas nuevas y existentes que incluyen la terapia de inhalación se están probando en ensayos clínicos para AATD, se estima que el mercado será testigo de la aparición de nuevos actores durante el período de previsión. 

Descripción general del informe 

Los avances recientes en las herramientas de diagnóstico de enfermedades genéticas han logrado avances revolucionarios en el diagnóstico y tratamiento de la DAAT. Los pacientes con DAAT requieren atención regular y reglamentada, para los cuales la terapia de aumento es la opción de tratamiento específicamente preferida.

Actualmente, los fabricantes y los investigadores se esfuerzan por encontrar formas efectivas de brindarles más flexibilidad en su régimen de tratamiento. Varios actores farmacéuticos establecidos, como Biocerna LLC y Octapharma, participan en la realización de investigaciones sobre moléculas nuevas y existentes para mejorar el escenario de tratamiento de la DAAT.

 El informe proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre la industria de la terapia de aumento AATD y un análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles del mercado. El mercado está segmentado según el tipo de producto y el usuario final. Según el tipo de producto, el mercado mundial de terapias de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) se clasifica en Aralast NP, Prolastin C, Glassia y Zemaira/Respreeza, mientras que varios usuarios finales en el informe son hospitales, clínicas especializadas y otros.

Geográficamente, el mercado está segmentado en cuatro regiones principales, que son América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. Las regiones se clasifican además en países.

An Infographic Representation of AATD Augmentation Therapy Market

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Además de esto, el informe proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado y el panorama competitivo. Varias ideas clave proporcionadas en el informe son la prevalencia de AATD en los principales países, el análisis de precios de los productos disponibles, los desarrollos recientes de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, y un escenario regulatorio para países clave.

SEGMENTACIÓN

EMPRESAS CLAVE CUBIERTAS EN EL INFORME

• Grifols
• Condado PLC
• Kamada Ltd.
• CSL Ltd.