Tamaño del mercado del tratamiento del tratamiento con hiperfosfatemia, análisis de participación y crecimiento, por clase de fármacos (sevelamer, aglutinantes de fosfato basados ​​en calcio, carbonato de lantano, aglutinantes de fosfato basados ​​en hierro, otros y aglutinantes no fosfatos), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El tamaño del mercado global de tratamiento de hiperfosfatemia se valoró en USD 1.23 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá de USD 1.31 mil millones en 2023 a USD 2.28 mil millones para 2030, que exhibe una tasa compuesta anual de 8.2% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de tratamiento de hiperfosfatemia con una cuota de mercado de 43.09% en 2022.

La hiperfosfatemia o el exceso de fosfato pueden ser causados ​​debido al hipoparatiroidismo, la enfermedad renal crónica (ERC) y otros factores. La prevalencia de la enfermedad renal crónica ha aumentado significativamente en todo el mundo.

Por ejemplo, según los datos publicados por la Sociedad Internacional de Nefrología en 2022, la enfermedad renal crónica afecta a más del 10% de la población a nivel mundial. Además, la enfermedad es más frecuente en la población mayor y las personas que padecen hipertensión y diabetes mellitus.

La creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica es directamente proporcional a la carga creciente de la hiperfosfatemia. Este factor ha aumentado la demanda de terapias efectivas, alimentando así el crecimiento del mercado de tratamiento de hiperfosfatemia.

Impacto Covid-19

El mercado experimentó un crecimiento lento durante CoVID-19 debido a las interrupciones de la cadena de suministro y una mayor tasa de mortalidad

Después de la aparición repentina del brote Covid-19 en 2020, el crecimiento del mercado de tratamiento de hiperfosfatemia se desaceleró. Esto se debió a una disminución importante en el número de enfermedades renales crónicas y pacientes con hemodiálisis que visitan a los médicos para controles regulares, lo que resulta en un número limitado de personas que se revisan por hiperfosfatemia.

Por ejemplo, según un artículo publicado por Elsevier Inc., en julio de 2020, aproximadamente el 28.2% de los pacientes se perdieron al menos uno o másdiálisisSesiones, y alrededor del 4.1% dejaron de informar para diálisis.

Sin embargo, en 2020, el mercado experimentó un crecimiento lento. Esto se debió al aumento de las ventas de productos, como Auryxia y Velphoro. Por ejemplo, en 2020, un producto de Akebia Therapeutics, Inc. llamado Auryxia, generó un ingreso de USD 128.9 millones, experimentando un aumento del 16% respecto al año anterior.

Además, el mercado fue testigo de crecimiento después de la pandemia y se espera que crezca significativamente durante el período de pronóstico debido a los nuevos lanzamientos de productos. Por ejemplo, Xphazah de Ardelyx, una carpeta no fosfato, obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. En octubre de 2023 y se espera que se comercialice a fines del mismo año.

Tendencias del mercado

Desarrollo de opciones innovadoras de tratamiento de hiperfosfatemia

Es muy importante controlar elfosfatoNiveles en pacientes con diálisis. Incluso después de las mejoras en la tecnología de diálisis, los niveles de fosfato aún no se controlan de manera efectiva. Además, las variaciones en la eliminación dialítica de fosfato, la absorción inexplicable de fosfato enteral a través de la dieta o la ingesta de vitamina D, y la eficacia del aglutinante puede ser responsable de la hiperfosfatemia en pacientes con diálisis. Por lo tanto, para aumentar la eficiencia de los procedimientos de tratamiento de hiperfosfatemia en pacientes con diálisis, los investigadores se están enfocando en desarrollar nuevas terapéuticas de hiperfosfatemia y actualizar las pautas de tratamiento.

Anteriormente, los aglutinantes de fosfato a base de calcio y sevelamer eran los aglutinantes más utilizados. Sin embargo, la enfermedad renal: Mejora de los resultados globales (KDIGO), una organización sin fines de lucro que desarrolla e implementa las directrices para la enfermedad renal a nivel mundial, actualizó la guía de la práctica clínica para la enfermedad renal crónica: el trastorno mínimo y óseo (CKD-MBD) en 2017. Según las directrices actualizadas, la dosis de los bodegas de fosfato basados ​​en el cálio debería ser limitado entre los pacientes con adultos con la crónica con la enfermedad riñosa con la crónica (CKD). Tratamiento de hiperfosfatemia. Esto se debió a los efectos secundarios del uso de estos aglutinantes de fosfato, como un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular e hipercalcemia.

Además, los actores del mercado se han centrado en crear conciencia sobre la eficiencia de sus productos para que los profesionales de la salud puedan usar estos medicamentos como la primera línea de tratamiento.

En junio de 2023, Akebia Therapeutics, Inc. anunció los resultados positivos de la línea superior de su estudio de colaboración de fase 4 con el cuidado renal de los EE. UU. Para estudiar el efecto de Auryxia cuando se usa como una primera línea de terapia reductora de fosfato. Estos resultados son importantes para que los nefrólogos comprendan la eficiencia de los productos.

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Factores de crecimiento del mercado del tratamiento con hiperfosfatemia

El aumento de la prevalencia de la ERC está alimentando la demanda de tratamientos efectivos de hiperfosfatemia

La carga de la enfermedad renal crónica (ERC) está aumentando a un ritmo significativo en todo el mundo. Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) en 2023, 35.5 millones de personas, que representan el 14% de la población de EE. UU., Sufrían una enfermedad renal crónica.

La hiperfosfatemia es más común en pacientes que padecen ERC y pacientes con diálisis. Por lo tanto, la carga creciente de estas enfermedades también ha aumentado la prevalencia de hiperfosfatemia.

Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado por los Centros Nacionales de Información de Biotecnología (NCBI) en 2023, alrededor del 40% de los pacientes con diálisis que participaron en el estudio sufrieron hiperfosfatemia. Según el mismo estudio, el 73% de los pacientes con diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) sufrieron hiperfosfatemia.

Este escenario ha aumentado la demanda de tratamientos efectivos de hiperfosfatemia, alimentando así el crecimiento del mercado.

Aumento del enfoque de los actores del mercado en la I + D para el desarrollo de nuevas terapéuticas para combinar el crecimiento del mercado

La prevalencia de la hiperfosfatemia está aumentando a un ritmo preocupante en todo el mundo. Esto ha aumentado la demanda de nuevas drogas con un nuevo mecanismo de acción. Los jugadores del mercado han aumentado su enfoque en el lanzamiento de nuevos productos con mayor eficiencia para expandir su base de clientes.

Por ejemplo, Adrelyx descubrió y desarrolló una aglutinante no fosfato, Xphozah (Tenapanor). Tenapanor es un inhibidor mínimamente absorbido del intercambiador de sodio/hidrógeno gastrointestinal 3 (NHE3). El medicamento opera en base a un mecanismo de unión a fosfato. Los estudios han demostrado que Tenapanor mantuvo el control de fósforo sérico a través de una reducción considerable en la carga de la píldora (hasta en un 80% en comparación con los aglutinantes de fosfato).

En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aceptó la reubicación de ADRelyx de una nueva aplicación de drogas (NDA) para Tenapanor. Se espera que la droga se comercialice en octubre de 2023. Con resultados positivos mostrados por los estudios de investigación, los actores del mercado han aumentado su enfoque en el desarrollo de tales terapias novedosas.

Se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en I + D para desarrollar nuevos productos y comercializarlos alimente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Complicaciones del uso de la hiperfosfatemia terapéutica y la mala adherencia médica para obstaculizar el crecimiento del mercado

La demanda de tratamiento con hiperfosfatemia está creciendo a una tasa significativa debido a la creciente carga del trastorno. Sin embargo, ciertas limitaciones asociadas con el uso de la terapéutica de hiperfosfatemia, como problemas gastrointestinales, hipercalcemia y deposición de hierro en los órganos, han limitado su adopción entre la población de pacientes.

Por ejemplo, los aglutinantes de fosfato de carbonato de lantano causan trastornos gastrointestinales en pacientes con diálisis. Del mismo modo, la incorporación de aglutinantes de fosfato a base de aluminio causa efectos tóxicos, lo que puede conducir a enfermedades óseas.

La adherencia al tratamiento con fosfato de aglutinante también es un problema. Los pacientes deben tomar estos medicamentos antes y después de cada comida. Estas píldoras son generalmente grandes y requieren muchas dosis de píldoras. Por lo tanto, el tratamiento con hiperfosfatemia da como resultado una carga de píldora significativa.

Las complicaciones mencionadas anteriormente pueden obstaculizar el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación

Por análisis de clase de drogas

Fuertes ventas de productos de marca para alimentar la demanda de aglutinantes de fosfato a base de hierro

Según el tipo de prueba, el mercado se clasifica en sevelamer, aglutinantes de fosfato a base de calcio, carbonato de lantano, aglutinantes de fosfato a base de hierro, aglutinantes no fosfatos y otros.

El segmento de aglutinantes de fosfato a base de hierro dominó la cuota de mercado del tratamiento de hiperfosfatemia en 2022 y se espera que registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El dominio del segmento se atribuye a las fuertes ventas de productos de marcas reputadas Auryxia y Velphoro. Además, el creciente énfasis de los fabricantes en la protección de sus productos de la competencia genérica también ha impulsado el crecimiento del segmento.

Además, se espera que el segmento de aglutinantes no fosfatos crezca significativamente durante el período de pronóstico. Xphazah (Tenapanor) es la única aglutinante no fosfato aprobada. Se espera que Ardelyx comercialice su producto Xphazah en octubre de 2023. El medicamento ha demostrado ser bastante efectivo para reducir los niveles de fosfato sérico en pacientes adultos. Este factor será responsable del crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis de canales de distribución

El aumento del número de pacientes que visitan los hospitales para el tratamiento de diálisis han estado alimentando el crecimiento del segmento de las farmacias del hospital

Sobre la base del canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias hospitalarias dominó la cuota de mercado del tratamiento de hiperfosfatemia global en 2022. El dominio del segmento se debe principalmente a la gran cantidad de pacientes que buscan tratamiento de diálisis en las instalaciones hospitalarias. Además, las economías emergentes, como la India, donde el precio del tratamiento es uno de los factores cruciales, han sido testigos de un aumento significativo en el volumen de pacientes con diálisis en estos entornos. Por lo tanto, el alto número de pacientes en las instalaciones hospitalarias está listo para apoyar el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de farmacias en línea registre la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al aumento del cambio de la población de pacientes en las ciudades metropolitanas y capitales hacia las plataformas de comercio electrónico para adquirir medicamentos para tratar la hiperfosfatemia. La expansión del segmento se aumenta aún más por el rápido crecimiento en el número de farmacias en línea, con gigantes de comercio electrónico líderes que ingresan al segmento lucrativo en los países desarrollados y emergentes.

Ideas regionales

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El aumento de la población de pacientes con ERC ayudó a América del Norte a dominar el mercado global

El mercado de tratamiento de hiperfosfatemia en América del Norte mantuvo una participación dominante y se valoró en USD 0.53 mil millones en 2022. Los altos ingresos generados por el mercado regional se deben a la presencia de una gran cantidad de pacientes con ERC que se someten a diálisis en la región.

Según las estadísticas publicadas por el Instituto Nacional de Diabetes y los trastornos digestivos y renales (NIDDK) en mayo de 2023, se estima que 808,000 personas en los EE. UU. Vivían con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), de las cuales el 69% de ellas estaban en diálisis. Por lo tanto, se anticipa que el factor mencionado anteriormente aumenta significativamente la demanda de la terapéutica de hiperfosfatemia durante el período de pronóstico.

Se proyecta que el mercado en Europa registre ingresos considerables durante el período de análisis. El creciente número de aprobaciones para los fármacos de la hiperfosfatemia por parte de la Comisión Europea y el aumento del número de pacientes sometidos a diálisis en los principales países están conduciendo a una mayor demanda de aglutinantes de fosfato a base de hierro y sevelamer en la región.

Se anticipa que Asia Pacífico es testigo de un crecimiento lucrativo durante el período de tiempo de pronóstico. El mercado en China, India y otros países emergentes se caracteriza por una mayor prescripción de aglutinantes de fosfato basados ​​en calcio en comparación con los países desarrollados. Sin embargo, los patrones de prescripción cambiantes en estos países y una población de pacientes significativamente más alta que se someten a diálisis en Asia Pacífico son los principales factores establecidos para aumentar la demanda de tratamiento con hiperfosfatemia en la región durante el período de pronóstico.

Los mercados de América Latina y Medio Oriente y África están en auge debido al creciente número de empresas que penetran en las economías sin explotar en estas regiones. El creciente número de acuerdos de distribución y suministro ingresados ​​por los fabricantes en estas regiones está establecido para respaldar la Adaoption of Hyperfosfatemia Therapeutics.

Actores clave de la industria

Fuertes ventas de hiperfosfatemia terapéutica para ayudar a los actores del mercado a afirmar el dominio

Sanofi, Akebia Therapeutics, Inc. y CSL son algunos de los principales actores en el mercado, que representan una participación significativa en 2022. El crecimiento notable de estas compañías se atribuye a su creciente enfoque en proteger sus productos de la competencia genérica.

• En octubre de 2022, Vifor, ahora subsidiaria de CSL, ganó el caso de patente contra Teva Pharmaceutical Industries Ltd. por su producto Velphoro. Como resultado, la patente de Velphoro contra cualquier competencia genérica estará protegida hasta julio de 2030.

Otros actores del mercado, como Takeda Pharmaceutical Company Limited, Astellas Pharma Inc. y Lupin se han centrado en la expansión de sus carteras de productos para la terapéutica de hiperfosfatemia.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Lupin lanzó tabletas de clorhidrato Sevelamer en los EE. UU. Estas tabletas están destinadas al tratamiento de la hiperfosfatemia entre pacientes con enfermedad renal crónica. El lanzamiento de este producto amplió la cartera de productos de la compañía en el mercado.

Lista de empresas clave perfiladas en el mercado de tratamiento de hiperfosfatemia:

• Sanofi (Francia)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Lupino(India)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Akebia Therapeutics, Inc.(A NOSOTROS.)
• CSL (Australia)
• Ardelyx(A NOSOTROS.)
• Unicicive (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Agosto de 2023- Astellas Pharma Inc. colaboró ​​con DivCowest, una compañía de capital de Divcore. La colaboración planeó abrir nuevas instalaciones de ciencias de la vida para Astellas en Morgan Avenue en Cambridge.
• Julio de 2023- Ardelyx recibió la aprobación para usar Tenapanor como tratamiento para la hiperfosfatemia en China. Esta aprobación ayudó a la compañía a expandir su presencia geográfica en el mercado internacional.
• Mayo de 2023-CSL Vifor anunció la recomendación del Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención de Inglaterra (NICE) para Kapruvia como tratamiento para ERC moderada a severa.
• Octubre de 2022- La socia de Ardelyx, Kyowa Kirin, Co. Ltd. (KKC) presentó una nueva solicitud de drogas al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de los Japoneses para Tenapanor. Este medicamento puede contribuir al crecimiento de los ingresos de la compañía si se aprueba.
• Diciembre de 2020- Unicicive colaboró ​​con Spectrum Pharmaceuticals. La colaboración tuvo como objetivo firmar un acuerdo de licencia para Renazorb (dioxicarbonato de lantano), un medicamento en etapa tardía para el tratamiento de la hiperfosfatemia.

Cobertura de informes

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