Tamaño del mercado de electrodos subdurales, participación y análisis de la industria, por material (platino y acero inoxidable), por tipo (tira, rejilla, profundidad y otros), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de electrodos subdurales se valoró en 48,84 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 52,87 millones de dólares en 2026 a 105,43 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,00% durante el período previsto. Estados Unidos dominó el mercado de electrodos subdurales con una cuota de mercado del 39,96% en 2025.

Los electrodos subdurales son dispositivos que se utilizan principalmente para la monitorización intracraneal, realizada en pacientes que experimentan convulsiones y episodios epilépticos en la fase prequirúrgica de la epilepsia. Estos procedimientos se llevan a cabo en pacientes que no responden a los medicamentos y requieren cirugía. Facilita localizar el lóbulo de origen de las convulsiones, lo que ayudará a guiar el procedimiento quirúrgico. Según la ubicación de la convulsión, se recomienda un tipo particular de electrodo. Por ejemplo, si se cree que el foco de una convulsión está en el cerebro, se recomienda un electrodo de profundidad para la monitorización intracraneal.

Se prevé que un número cada vez mayor de cirugías de epilepsia, la creciente adopción de la monitorización intracraneal y la prevalencia de la epilepsia impulsen la tasa de crecimiento del mercado de electrodos subdurales durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según las estadísticas publicadas en 2022 por la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 50,0 millones de personas en todo el mundo tienen epilepsia y es una de las enfermedades neurológicas más comunes a nivel mundial. Alrededor del 80,0% de las personas con epilepsia viven en países de ingresos bajos y medios. Esta prevalencia representa un mayor crecimiento para la monitorización intracraneal, lo que significa una mayor demanda de estos productos durante el período de pronóstico.

La pandemia de COVID-19 influyó negativamente en el crecimiento del mercado. Condujo a una reducción de las visitas en persona a profesionales de la salud, la cancelación de procedimientos electivos de monitorización intracraneal, el cierre de centros de atención especializados en epilepsia y el desvío de recursos hacia procedimientos centrados en la pandemia. Además, tras el levantamiento de las restricciones de la COVID-19, como la reapertura de las UEM, se produjo un resurgimiento de las perspectivas de crecimiento del mercado, que se esperaba que volviera a su nivel anterior a la pandemia a un ritmo constante a partir de 2023.

Resumen y aspectos destacados del mercado global de electrodos subdurales

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 48,84 millones de dólares
• Tamaño del mercado 2026: 52,87 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 105,43 millones de dólares
• CAGR: 9,00 % entre 2026 y 2034

Cuota de mercado:

• Esto se debe a una alta tasa de adopción de estos dispositivos para la monitorización intracraneal, un número cada vez mayor de centros especializados en epilepsia y una creciente prevalencia de epilepsia resistente a los medicamentos entre la población de pacientes.
• Por tipo: el segmento de electrodos de profundidad tenía la mayor cuota de mercado. El dominio del segmento se atribuye a beneficios significativos, como la capacidad de registrar de manera integral las estructuras cerebrales profundas, una invasión mínima de los procedimientos, una mayor comodidad del paciente y una calidad superior del mapeo cerebral.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: El mercado está impulsado por una mayor prevalencia de epilepsia, importantes actividades de investigación y desarrollo e iniciativas gubernamentales de apoyo, como la aprobación del reembolso del seguro por la colocación de electrodos profundos asistida por robot.
• Estados Unidos: el crecimiento está impulsado por la alta tasa de adopción de procedimientos de monitorización intracraneal, impulsada por un número cada vez mayor de centros especializados en epilepsia de nivel 3 y 4 y una creciente población de pacientes resistentes a los fármacos antiepilépticos.
• China: El mercado se caracteriza por mejoras notables en las cirugías de epilepsia y la planificación prequirúrgica, lo que indica un panorama de atención médica en proceso de modernización y una capacidad creciente para procedimientos neurológicos avanzados.
• Europa: El mercado está impulsado por mejores instalaciones sanitarias para la epilepsia, mayores tasas de adopción de electrodos de profundidad avanzados y una gran conciencia de los beneficios de la monitorización intracraneal entre los pacientes y los proveedores de atención sanitaria. La región experimenta un gran volumen de procedimientos relevantes, con aproximadamente 18.000 craneotomías para la epilepsia realizadas anualmente.

Tendencias del mercado de electrodos subdurales

Mayor expansión de los estudios en tramitación hacia áreas de aplicación más nuevas para determinar el crecimiento del mercado

Las tendencias del mercado de electrodos subdurales pueden estar determinadas por la creciente demanda de estos productos en todo el mundo, lo que ha aumentado significativamente el crecimiento del mercado en el período de pronóstico. Dado que se espera que la demanda de estas tecnologías crezca en las próximas décadas, la necesidad de lanzar productos novedosos para diversas indicaciones clínicas, aparte de la indicación principal de epilepsia, ha llevado al compromiso de varias empresas e instituciones establecidas y emergentes para aumentar las iniciativas de I+D para el desarrollo.

Por ejemplo, en octubre de 2020, Hospices Civils de Lyon en Francia inició ensayos clínicos para implantar electrodos corticales en pacientes con traumatismo craneoencefálico, hemorragia subaracnoidea y lesiones cerebrales. Este estudio se considera un paso esencial en el estudio del beneficio clínico del manejo individualizado sobre la base de dicha monitorización. Se espera que el creciente número de ensayos clínicos en tecnologías haga avanzar considerablemente el proceso de comercialización de estas tecnologías críticas.dispositivos medicos. Además, se espera que la gran cantidad de pacientes que necesitan estas tecnologías y no son elegibles para los tratamientos tradicionales impulse una demanda significativa de estos próximos productos.

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Factores de crecimiento del mercado de electrodos subdurales

La creciente demanda de monitorización intracraneal como planificación quirúrgica para la epilepsia impulsará el crecimiento del mercado

La prevalencia de la epilepsia está creciendo en todo el mundo, lo que lleva a un número cada vez mayor de cirugías, como la monitorización intracraneal, que es un proceso de planificación prequirúrgico para la cirugía de epilepsia. Este factor también se ve impulsado por el aumento sustancial en el número de centros especializados en epilepsia de nivel 3 y 4, que brindan exclusivamente procedimientos de monitoreo intracraneal, incluida la implantación de estos productos. Por ejemplo, según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en febrero de 2023, alrededor de 5,0 millones de personas en todo el mundo son diagnosticadas con epilepsia anualmente. En los países de altos ingresos, 49 de cada 100.000 personas son diagnosticadas con epilepsia cada año. Mientras que en los países de ingresos bajos y medios, 139 de cada 100.000 personas son diagnosticadas con epilepsia anualmente.

Además, hay un cambio gradual en la preferencia de los pacientes epilépticos desdeMedicamentos antiepilépticos (FAE)a la cirugía de epilepsia. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2022, alrededor del 30,0% de los pacientes que toman medicamentos antiepilépticos en todo el mundo no obtendrán los resultados deseados del tratamiento para el control de las crisis epilépticas. El fracaso de los FAE para el control de las convulsiones está dando lugar a un número cada vez mayor de cirugías de epilepsia, lo que se espera que dé lugar a mayores procedimientos de monitorización intracraneal de la epilepsia.

Resultados de procedimiento superiores de los electrodos subdurales para localizar el foco de las convulsiones en la epilepsia para impulsar la adopción del producto

Se recomienda la monitorización intracraneal en pacientes que no logran controlar las convulsiones con medicamentos antiepilépticos. Para localizar el foco de las convulsiones y realizar un mapeo cerebral, se implantan electrodos subdurales en el cerebro del paciente. Permite mapear visualmente los patrones de convulsiones, que los cirujanos analizan. Además, permiten un mapeo detallado de varias áreas del cerebro para lograr resultados procesales superiores, lo que eventualmente conducirá a una mayor adopción de la monitorización intracraneal e impulsará el crecimiento del mercado.

Hay un cambio gradual en la preferencia por los electrodos de profundidad frente a los electrodos de tira y rejilla. Se espera que ciertos beneficios ofrecidos por los electrodos de profundidad, como una invasión mínima, visualizaciones superiores y menores complicaciones postoperatorias, impulsen el crecimiento de los electrodos de profundidad, que se espera que impulse el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2022, se realizó un estudio piloto para investigar la viabilidad de la monitorización del ECoG mediante un método de perforación menos invasivo. Esto se hizo utilizando una matriz de electrodos tipo Spencer, que se implantó subduralmente en lugar de en la profundidad del parénquima. El estudio encontró que no se observaron eventos adversos relacionados con la implantación de electrodos. La eficacia y seguridad del producto darán como resultado una fuerte adopción del producto e impactarán positivamente el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

La falta de conocimiento del producto en los países emergentes obstaculiza las perspectivas de crecimiento del mercado

A pesar de la mayor prevalencia de epilepsia en los países emergentes, existe una enorme brecha de tratamiento debido a la falta de infraestructura y disponibilidad de productos en los países emergentes. Además, se espera que ciertos factores, como la falta de conciencia sobre la planificación quirúrgica de la epilepsia, el estigma social sobre la epilepsia, los conceptos erróneos generalizados y la renuencia de las autoridades gubernamentales a promover programas de tratamiento en las naciones emergentes, restrinjan el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Por ejemplo, según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2023, en los países de bajos ingresos, alrededor de las tres cuartas partes de las personas con epilepsia no tienen acceso a ningún tratamiento para la epilepsia. Además, en muchas partes del mundo, los pacientes epilépticos y sus familias sufren estigma y discriminación. Estos factores están reduciendo el número de procedimientos de monitorización intracraneal en los países emergentes, lo que eventualmente reducirá el uso del producto. Se prevé que estos factores limitantes restrinjan el crecimiento del mercado en el período previsto.

Análisis de segmentación del mercado de electrodos subdurales

Por análisis de materiales

Mayor biocompatibilidad para impulsar la adopción de electrodos de platino

Por materiales, el mercado global se puede dividir en platino y acero inoxidable.

Se prevé que el segmento de platino domine el mercado, representando el 76,83% de la cuota de mercado total en 2026 debido a sus diversos beneficios, como una mejor compatibilidad con el entorno orgánico, un bajo riesgo de infección entre los pacientes y una mejor conductividad eléctrica duranteacero inoxidable. Los resultados positivos de los casos clínicos realizados a través de productos recientemente lanzados por actores clave del mercado aumentan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en agosto de 2021, Natus Medical Incorporated completó su primer caso clínico utilizando la familia XactTrode de electrodos subdurales de platino recientemente lanzada.

Se espera que el segmento del acero inoxidable pierda participación de mercado entre 2025 y 2032 debido al cambio de preferencia de los profesionales de la salud del acero inoxidable al platino. Se espera que algunos factores del material de acero inoxidable, como las propiedades de oxidación y la alta tasa de infección, afecten el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Por lo tanto, la preferencia de los profesionales sanitarios por los electrodos subdurales está cambiando del acero inoxidable al platino.

Análisis por tipo

Mejor seguridad y comodidad para el paciente ofrecidas por el electrodo de profundidad para impulsar el crecimiento del segmento

Según el tipo, el mercado global se puede segmentar en tiras, rejillas, profundidad y otros.

Se espera que el segmento de profundidad lidere por tipo, aportando el 63,39% de la cuota de mercado en 2026. Ciertos factores, como el registro completo de las estructuras cerebrales profundas, la invasión mínima, la mejora de la comodidad del paciente y la calidad superior del mapeo cerebral, son atribuibles al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Se prevé que los segmentos de red y franja sean testigos de una disminución en su participación de mercado durante el período de pronóstico. Su participación de mercado actual es atribuible a la fuerte adopción de electrodos de rejilla y de tira debido a sus costos más bajos y su uso robusto en países de ingresos bajos y medianos, donde reside una gran población de pacientes.

Se estima que el segmento de otros crecerá a una tasa compuesta anual más baja debido a un número comparativamente limitado de ofertas de productos en este segmento.

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Por análisis del usuario final

Se prevé que la creciente demanda de instalaciones sanitarias avanzadas impulse el crecimiento de hospitales y ASC

Por usuario final, el mercado global se puede clasificar en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

Se prevé que los hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios (ASC) sigan siendo los principales usuarios finales, representando el 71,74% de la cuota de mercado total en 2026, ya que la mayoría de los procedimientos de implantes se llevan a cabo en estos entornos. Además, se prevé que la mayor utilización de centros de salud, como hospitales para la atención de la epilepsia en países emergentes, y la creciente conciencia sobre la monitorización intracraneal impulsen el crecimiento del mercado con la CAGR más alta durante el período previsto. Del mismo modo, las crecientes iniciativas de investigación clínica en la asociación de hospitales y actores clave impulsan la expansión del segmento. En noviembre de 2022, Panaxium anunció que el Dr. Gilles Huberfeld dirigiría las primeras investigaciones entre humanos y pacientes de su interfaz iontrónica cerebro-computadora de próxima generación en 2023. El proyecto está bajo la coordinación del Inserm con el Dr. Michel LE VAN QUYEN y en colaboración con el Hôpital Sainte Anne y el Hospital Pitié-Salpêtrière de París, Francia. Estos factores están contribuyendo al crecimiento del segmento.

El segmento de clínicas especializadas representó una participación de mercado sustancial en 2024 y se estima que crecerá con una CAGR considerable durante el período previsto debido al creciente número de centros de epilepsia en todo el mundo. Según el artículo de la Academia Estadounidense de Neurología publicado en 2022, se analizaron datos durante 2012, 2016 y 2019 de todos los centros de epilepsia acreditados por la Asociación Nacional de Centros de Epilepsia (NAEC) de nivel 3 y 4. Se descubrió que la disponibilidad de atención especializada para la epilepsia en los EE. UU. mejoró a medida que la NAEC implementó su programa de acreditación. Se prevé que el segmento de otros sea testigo de una disminución en su participación de mercado entre 2025 y 2032.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global se puede segmentar en EE. UU., Europa, Japón y el resto del mundo.

El mercado estadounidense se valoró en 18,1 millones de dólares en 2024 y es probable que siga siendo dominante durante todo el período previsto. Existe una alta tasa de adopción de estos dispositivos para la monitorización intracraneal en los EE. UU. a medida que aumenta el número de centros de epilepsia, junto con la creciente prevalencia de resistencia a los medicamentos entre la población de pacientes epilépticos. Estos factores están impulsando el crecimiento del mercado durante el período previsto. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 21.070 millones de dólares en 2026.

Se prevé que Europa sea la segunda región líder en ingresos, lo que se puede atribuir a mejores instalaciones sanitarias para la epilepsia, una mayor adopción de electrodos profundos y una mayor conciencia sobre la monitorización intracraneal y sus beneficios entre los pacientes epilépticos y los recursos sanitarios. Por ejemplo, según el informe del año fiscal 2021 de NeuroOne Medical Technologies Corporation, se estima que cada año se realizan 18.000 craneotomías para casos de epilepsia en Europa. Se espera que estos casos conduzcan a un crecimiento del mercado comparativamente mayor en la región.

Se prevé que Japón será testigo de un fuerte crecimiento durante el período previsto, con la segunda CAGR más alta del mercado mundial. Japón ha sido testigo de una mayor prevalencia de epilepsia, junto con un número significativo de actividades de investigación y desarrollo llevadas a cabo por los principales actores del mercado. Además, existe una mayor probabilidad de penetración en el mercado japonés por parte de actores con sede en Estados Unidos y Europa, junto con ciertas iniciativas gubernamentales, que se espera que impulsen la adopción de estos productos en el mercado japonés. Por ejemplo, a principios de 2020, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprobó el reembolso como cobertura de seguro para la colocación asistida por robot de electrodos de profundidad para SEEG. Se prevé que el mercado japonés alcance los 5.940 millones de dólares en 2026.

El resto del mundo, incluidos India, China, Australia, Sudáfrica, Brasil y otros, lograron mejoras notables en las cirugías de epilepsia y la planificación prequirúrgica para la epilepsia. El requisito no satisfecho en Sudáfrica y Brasil podría brindar oportunidades lucrativas para que los principales actores del mercado capturen una mayor participación de mercado de electrodos subdurales en estas regiones.

Actores clave de la industria

Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH e Integra LifeSciences Corporation liderarán el suministro de tecnología única

La introducción de nuevos productos y centrarse en fusiones y adquisiciones han sido los factores clave que han impulsado a los principales actores de la industria a capturar mayores ingresos en el mercado. Combinado con esto, las empresas están reforzando su posición estratégica en el mercado global debido a su dominio de tecnología única, una amplia gama de ofertas de productos, una sólida red de distribución, desarrollos clave de la industria, fusiones y una fuerte presencia de marca. Las estrategias de crecimiento adoptadas por las empresas dominantes han facilitado liderar la competencia en el mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, Ad-Tech Medical Instrument Corporation recibió una inversión de ArchiMed con la intención de ampliar sus operaciones comerciales en América del Norte y Europa.

CorTec GmbH es considerado un segundo actor líder en el mercado global debido a su fuerte presencia en el mercado europeo y su creciente enfoque en expandir su presencia a nivel mundial. En junio de 2021, CorTec GmbH celebró una asociación estratégica transatlántica con Blackrock Neurotech, LLC, para proporcionar una cartera más completa de soluciones para abordar diversos trastornos neurológicos, incluida la aplicación de nervios periféricos, e ingresar al mercado estadounidense. Otros actores clave, como Natus Medical Incorporated, PMT Corporation, Unique Medical Ltd e inomed Medizintechnik GmbH, se están centrando en colaboraciones con instituciones de atención médica y fortaleciendo su red de cadena de suministro para mantener su posición en el mercado.

LISTA DE LAS MEJORES EMPRESAS DE ELECTRODOS SUBDURALES:

• Integra LifeSciences Corporation (EE.UU.)
• Natus Medical Incorporada(A NOSOTROS.)
• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (EE.UU.)
• DIXI Médico (Dixi) (Francia)
• Corporación PMT (EE. UU.)
• inomed Medizintechnik GmbH(Alemania)
• CorTech GmbH (Alemania)
• CORPORACIÓN NIHON KOHDEN (Japón)
• NeuroOne (Estados Unidos)
• Alianza Biomédica (India)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Octubre de 2022:Synaptive Medical Inc. y Panaxium tuvieron una asociación de desarrollo conjunto para incorporar la plataforma de electrocorticografía iontrónica (ECoG) ultraflexible de Panaxium en la tecnología de exoscopio robótico Modus V de Synaptive.
• Agosto de 2022:NeuroPace, Inc. celebró un acuerdo de comercialización con DIXI Medical USA. NeuroPace se convertirá en el distribuidor exclusivo de EE. UU. de la línea de productos de DIXI. 
• Julio de 2022:Natus Medical Incorporated fue adquirida por ArchiMed por 1.200 millones de dólares en valor total de capital.
• Mayo de 2022:NeuroOne Medical Technologies Corporation recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para su electrodo Evo sEEG para un uso de menos de 30 días.
• Abril de 2022:Neurosoft Bioelectronics recibió 3,0 millones de dólares de la subvención aceleradora del Consejo Europeo de Innovación financiada por SERI y una parte de los 165.000,0 dólares a través de la subvención de prueba de concepto del Consejo Europeo de Investigación. Además, ha obtenido un pagaré convertible por valor de 100.000,0 dólares del Fondo de Innovación Fongit. Estos fondos se utilizarán para desarrollar los electrodos blandos y flexibles de la empresa que se comercializarán como SOFT ECoG.
• Octubre de 2021:Ad-Tech Medical Instrument Corporation recibió una inversión de ArchiMed con el objetivo de ampliar sus operaciones comerciales en los mercados de América del Norte y Europa.

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado global y un análisis detallado del tamaño del mercado global y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles del mercado. El informe también proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado global y el panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe son la prevalencia de la epilepsia en países clave, desarrollos recientes clave de la industria (fusiones, adquisiciones y asociaciones); desarrollos clave de la industria: lanzamientos, aprobaciones y retiradas de nuevos productos; escenario regulatorio, descripción general de las aplicaciones de productos en nervios craneales y otros, tendencias de uso de estos productos y monitoreo intracraneal en cirugías de epilepsia, el impacto de COVID-19 en el mercado y datos de volumen de mercado.

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