Tamaño del mercado de nanopartículas lipídicas, participación y análisis de la industria, por tipo (nanopartículas lipídicas sólidas (SLN), portadores de lípidos nanoestructurados (NLC) y otros), por aplicación (terapéutica, investigación), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos y de investigación, y otros) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de nanopartículas lipídicas se valoró en 880,0 millones de dólares en 2023. Se prevé que el mercado crezca de 997,2 millones de dólares en 2024 a 2.823,4 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 13,9% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de nanopartículas lipídicas con una participación de mercado del 65,65 % en 2023. Además, se prevé que el tamaño del mercado de nanopartículas lipídicas de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 1840 millones de dólares estadounidenses para 2032, impulsado por la presencia de actores importantes y su enfoque en el desarrollo de productos novedosos.

Las nanopartículas lipídicas son sistemas de administración de genes clínicamente avanzados. Generalmente, se utilizan para administrar ácidos nucleicos, convirtiéndose en vectores prometedores para varias opciones terapéuticas en la industria farmacéutica. Muchas empresas farmacéuticas y de biotecnología se están centrando en la fabricación de medicamentos basados ​​en LNP para ofrecer una variedad de agentes terapéuticos. Las nanopartículas se utilizan en el tratamiento de enfermedades como el cáncer.

• Por ejemplo, en junio de 2020, la FDA de EE. UU. concedió la designación por vía rápida a Ipsen Pharma para el uso de irinotecán liposomal (ONIVYDE) para tratar pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

Por lo tanto, el aumento de las aplicaciones como portador de fármacos impulsará el mercado. Además, los investigadores están utilizando nanopartículas a base de lípidos con un tamaño de partícula de aproximadamente 100 nm como portador de fármacos que se pueden preparar a partir de diferentes componentes químicos y lipídicos para superar las barreras biológicas. Esto está aumentando sus aplicaciones en terapéutica yvacunas.

• En mayo de 2021, Merck KGaA lanzó productos de colesterol sintético para satisfacer la demanda de lípidos para desarrollar vacunas y terapias basadas en ARNm.

Se prevé que este creciente enfoque en la medicina personalizada impulse el mercado. Combinado con esto, se estima que las últimas innovaciones impulsarán el mercado en general.

El mercado experimentó un alto crecimiento en términos de ingresos en 2020, debido a la creciente adopción de estos productos como vehículo para la administración de vacunas. El frágil ARNm utilizado en las vacunas contra la COVID-19 no puede ingresar a las células y, por lo tanto, las nanopartículas lipídicas son esenciales para la administración de ARNm a las células, ya que transportan las vacunas basadas en genes al sitio objetivo correcto en el cuerpo humano, lo que ha aumentado el uso de LNP en las vacunas contra la COVID-19. Por ejemplo, Pfizer Inc. y Moderna, Inc. utilizan LNP para producir vacunas de ARNm COVID-19.

Los actores del mercado presenciaron un crecimiento significativo en los ingresos generados durante 2020. Por ejemplo, Merck KGaA registró un aumento de alrededor del 9,5 % en los ingresos generados por las ventas de nanopartículas lipídicas en 2020 en comparación con 2019.

Además, la revocación de las restricciones de bloqueo y las órdenes de quedarse en casa en muchos países, junto con los lanzamientos de medicamentos basados ​​en nanopartículas lipídicas, ha sido fundamental para un mayor crecimiento del mercado de nanopartículas lipídicas durante 2021. Por lo tanto, la reanudación de las instalaciones médicas y el lanzamiento de nuevos productos tuvieron un impacto positivo en la demanda en 2021.

Descripción general del panorama de la industria de nanopartículas lipídicas

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado 2023: USD 880,0 millones
• Tamaño del mercado 2024: 997,2 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2032: 2.823,4 millones de dólares
• CAGR: 13,9% entre 2024 y 2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de nanopartículas lipídicas con una participación del 65,65 % en 2023, impulsada por la fuerte presencia de los principales actores, la expansión de las inversiones en I+D y la alta demanda de plataformas de vacunas de ARNm.
• Por tipo, las nanopartículas de lípidos sólidos (SLN) tuvieron la mayor participación de mercado en 2023, debido a beneficios como la alta biodisponibilidad, una mejor capacidad de carga de fármacos y un uso extensivo en oncología. Se espera que los portadores de lípidos nanoestructurados (NLC) experimenten la CAGR más alta debido al aumento de la I+D y al lanzamiento de productos en el tratamiento de enfermedades oculares y crónicas.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: Aumento de la investigación académica y clínica sobre SLN y NLC para la administración de fármacos y oncología, con inversiones constantes en colaboraciones biotecnológicas.
• Estados Unidos: se espera que alcance los 1.840 millones de dólares en 2032. Crecimiento impulsado por un sólido ecosistema CDMO, la presencia de actores clave (por ejemplo, Merck KGaA, Precision NanoSystems) y financiación gubernamental (por ejemplo, la inversión de BARDA en las instalaciones de lípidos de Evonik).
• China: Crecimiento moderado debido a la presencia limitada de actores nacionales y barreras regulatorias, aunque está surgiendo un creciente interés en plataformas de vacunas y terapias personalizadas.
• Europa: Segunda región líder para 2032, respaldada por asociaciones estratégicas (por ejemplo, EUROAPI con Sanofi), inversión en I+D y crecientes aprobaciones de medicamentos relacionados con formulaciones a base de lípidos.

Tendencias del mercado de nanopartículas lipídicas

Valor de mercado impulsado por la creciente adopción de nanopartículas en terapia génica como vector

Las nanopartículas lipídicas se utilizan como vectores en la terapia génica para tratar trastornos genéticos. Son más seguras que las proteínas virales. Pueden entregar varios tamaños de ácidos nucleicos a las células. Además, pueden producirse rápidamente mediante la combinación de ligandos dirigidos.

• Por ejemplo, en la terapia de la hemofilia A y B, se utiliza una nanopartícula lipídica para administrar CRISPR-Cas9 para la edición del gen antitrombina.

Además, el fuerte énfasis de los actores clave en las fusiones y adquisiciones para ampliar su cartera de productos y establecer nuevas instalaciones de fabricación está impulsando aún más las aplicaciones de los productos LNP.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Acuitas Therapeutics se asoció con Pfizer Inc. para desarrollar sistemas de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) que faciliten la terapia basada en ARNm.
• Asimismo, en junio de 2021, Danaher Corporation adquirió Precision NanoSystems. Precision NanoSystems participa en el desarrollo de tecnologías y soluciones de nanopartículas lipídicas y medicina genética, incluidas terapias y vacunas de ARNm.

Además, varias empresas biotecnológicas están haciendo hincapié en el desarrollo de plataformas de administración de nanopartículas lipídicas basadas en IA para aumentar el desarrollo de nuevas terapias.

• En octubre de 2023, Mana.bio presentó una plataforma de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) impulsada por inteligencia artificial destinada a ampliar el avance de las vacunas y terapias basadas en ácidos nucleicos.

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Factores de crecimiento del mercado de nanopartículas lipídicas

El crecimiento del mercado será impulsado por un mayor enfoque en la medicina innovadora y personalizada

Medicamentos personalizadosson esenciales para entregar medicamentos en sitios específicamente seleccionados. Los liposomas, niosomas, nanopartículas y sistemas de administración de fármacos basados ​​en nanotecnología son útiles en varias áreas terapéuticas. Las nanopartículas lipídicas se utilizan como vehículo en la administración de fármacos relacionados con la oncología y la neurología.

Los actores clave del mercado colaboraron con otras empresas de biotecnología para desarrollar y fabricar medicamentos basados ​​en nanopartículas lipídicas para tratar trastornos inflamatorios y enfermedades cardiovasculares.

• En julio de 2022, Precision NanoSystems colaboró ​​con Replicate Bioscience para fabricar medicamentos genómicos para tratar trastornos inflamatorios y autoinmunes y otras enfermedades.
• De manera similar, en enero de 2022, Beam Therapeutics Inc. y Pfizer Inc. firmaron un acuerdo de colaboración en investigación de cuatro años. Esta asociación fusiona la amplia experiencia de Pfizer en el desarrollo global de fármacos, que abarca programas que emplean ARN mensajero (ARNm), nanopartículas lipídicas (LNP) y terapia génica, con el liderazgo de Beam en edición de bases y tecnologías de administración de ARNm/LNP.

Fuerte enfoque en I+D por parte de los actores del mercado para el desarrollo de productos distintos para estimular el crecimiento del mercado

Las empresas fabricantes clave del mercado se están centrando en el desarrollo de fármacos basados ​​en nanopartículas lipídicas (LNP) para abordar ciertos desafíos médicos. Además, se están centrando en colaboraciones con organizaciones gubernamentales para establecer nuevas instalaciones de producción de lípidos. Esto ha provocado un aumento de la demanda de nanomateriales y vehículos basados ​​en lípidos a nivel mundial.

• En junio de 2022, Evonik Industries AG se asoció con el gobierno de EE. UU. para construir un nuevo centro de producción a base de lípidos para desarrollar productos basados ​​en ARNm, y el gobierno de EE. UU. financió la instalación con hasta 150,0 millones de dólares a través de su Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).
• En agosto de 2020, Croda International Plc adquirió Avanti Polar Lipids, que se centra en el desarrollo de productos innovadores a base de lípidos. Esta adquisición ayudó a la empresa a mejorar su capacidad de I+D enentrega de drogas.

Además, científicos farmacéuticos y biólogos están colaborando para desarrollar la próxima generación de nanopartículas lipídicas (LNP) para la administración de fármacos. Al integrar la biología estructural con la ciencia farmacéutica avanzada, el equipo tiene como objetivo crear LNP capaces de administrar con precisión vacunas y terapias a los tejidos específicos y al mismo tiempo mejorar la vida útil del producto y la duración de la acción.

FACTORES RESTRICTIVOS

Regulaciones estrictas y efectos secundarios asociados con el uso de nanopartículas lipídicas para restringir el crecimiento en países emergentes

A medida que la industria farmacéutica crece a nivel mundial, se han introducido varias leyes para controlar la calidad y eficacia de los medicamentos. Han surgido autoridades reguladoras para cumplir con los requisitos de los procedimientos legales para el desarrollo de medicamentos en varios países. Además, las estrictas regulaciones emitidas por varios gobiernos restringieron la entrada de inversiones en I+D para desarrollar y comercializar medicamentos complejos que utilizan nanopartículas.

• Según el artículo publicado por Frontiers Media S.A., en 2022 se informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la FDA emitieron decisiones regulatorias distintas para los medicamentos genéricos a base de lípidos.

Los ensayos clínicos y la investigación sobre estas nanopartículas han mostrado efectos secundarios, que son uno de los principales factores que limitan el crecimiento del mercado.

• Según el artículo publicado por Elsevier B.V., en 2021, se observó que los efectos secundarios podrían aumentar debido a la alta naturaleza inflamatoria de estas nanopartículas.

Además, las nanopartículas lipídicas son muy prometedoras para remodelar el futuro de la administración de ARNm. Sin embargo, al ser una sustancia relativamente nueva, las nanopartículas lipídicas presentan ciertos inconvenientes en la administración de ARNm.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Single Use Support en junio de 2023, las nanopartículas lipídicas en la administración de ARNm tienen varias desventajas, incluida la baja eficiencia de la carga del fármaco, la inestabilidad en condiciones in vivo, problemas de toxicidad y un corto tiempo de circulación sanguínea.

Por lo tanto, las estrictas directrices regulatorias, las desventajas de la administración de fármacos con nanopartículas lipídicas y las preocupaciones sobre la toxicidad restringen el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de nanopartículas lipídicas

Análisis por tipo

El segmento de nanopartículas lipídicas sólidas dominará respaldado por beneficios asociados

El segmento de nanopartículas lipídicas sólidas (SLN) tuvo una importante cuota de mercado a nivel mundial en 2023. Esto se debe a las crecientes ventajas asociadas:

• Estas nanopartículas proporcionan una alta capacidad de carga y biodisponibilidad en comparación con los liposomas tradicionales.
• Además, los fármacos basados ​​en nanopartículas de lípidos sólidos se utilizan ampliamente en el tratamiento del cáncer y en el descubrimiento de fármacos. Esto, junto con los numerosos ensayos clínicos en curso sobre estos fármacos en el tratamiento del cáncer, es responsable del predominio del segmento. Por ejemplo, según un artículo publicado en MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute), se están estudiando nanopartículas lipídicas sólidas cargadas con celecoxib para su administración al colon.

Además, se están llevando a cabo varios estudios de investigación para desarrollar un tratamiento eficaz contra el cáncer con la ayuda de nanopartículas lipídicas sólidas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por ACS Omega en mayo de 2022, se realizó un estudio de investigación para mejorar la biodisponibilidad oral y la actividad anticancerígena del fármaco con la ayuda de nanopartículas de lípidos sólidos. El resultado del estudio reveló que las nanopartículas lipídicas sólidas (SLN) mejoraron la biodisponibilidad oral del fármaco y la actividad anticancerígena en el tratamiento del cáncer de próstata.

Se estima que el segmento de portadores de lípidos nanoestructurados crecerá a una tasa compuesta anual más alta debido a la introducción de medicamentos avanzados basados ​​en portadores de lípidos nanoestructurados por parte de las compañías farmacéuticas.

• En abril de 2022, IOI Oleo GmbH diseñó transportadores de nanolípidos cargados con azitromicina (AM) para su administración ocular, que luego se convierte en un sistema sol-gel caracterizado por histopatología, hidratación, permeación, liberación de fármacos, irritación y actividad antibacteriana.

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Por análisis de aplicaciones

La participación del segmento terapéutico aumentará debido al creciente uso de lípidosNanopartículas como portadores

Se prevé que el segmento terapéutico crezca a una tasa compuesta anual más rápida en términos de participación por aplicación. El creciente uso en la fabricación de medicamentos para tratar diversas enfermedades crónicas como el cáncer es responsable del crecimiento de este segmento. Además, los principales actores del mercado se centran en el lanzamiento de productos innovadores.

• En mayo de 2021, Merck KGaA lanzó el colesterol sintético para desarrollar vacunas y terapias basadas en ARNm.

El crecimiento del segmento de investigación se debe al creciente número de ensayos clínicos realizados por actores líderes para establecer la eficiencia de estos productos como opciones terapéuticas para el tratamiento de diversas afecciones y el uso de vacunas basadas en LNP-mRNA para COVID-19.

Por análisis del usuario final

El segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología registrará un crecimiento sustancial debido al aumentoDemanda de medicamentos basados ​​en nanopartículas lipídicas

Se prevé que el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología genere los mayores ingresos de mercado durante el período proyectado. La creciente demanda de LNP por parte de las empresas farmacéuticas en la fabricación y comercialización de diversos medicamentos basados ​​en la tecnología de formulación de LNP para administrar ARNm es responsable del crecimiento de este segmento. Por ejemplo, en abril de 2021, VAV Lifesciences acordó con CDMO el suministro de nanopartículas utilizadas en la fabricación de vacunas.

El crecimiento del segmento de institutos académicos y de investigación durante el período de pronóstico se debe a los estudios de investigación en curso sobre LNP para desarrollar productos innovadores y avanzados en el mercado para tratar enfermedades complejas como el cáncer. Por ejemplo, según un estudio publicado en el Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI), los investigadores han desarrollado una micela a base de lípidos encapsulada con docetaxel (M-DOC) eficaz en el tratamiento del cáncer de mama.  

PERSPECTIVAS REGIONALES

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Según la región, América del Norte generó unos ingresos de 577,7 millones de dólares en 2023 y se espera que domine la cuota de mercado mundial de nanopartículas lipídicas durante todo el período previsto. La sólida presencia de los principales actores y la amplia gama de carteras son algunos de los principales factores que impulsan el mercado regional. Además, el intenso enfoque de los actores clave en la expansión geográfica para aumentar su presencia internacional es responsable del crecimiento en esta región.

• En mayo de 2022, Gattefossé estableció una nueva instalación de fabricación en Texas, EE. UU., para fabricar ingredientes especiales a base de lípidos para productos farmacéuticos ycosméticoindustrias.

Por otro lado, se prevé que Europa emerja como la segunda región más dominante para 2032. El crecimiento en esta región se atribuye al enfoque en recibir aprobaciones de productos e inversiones en I+D de actores clave para lanzar nuevos productos. Por ejemplo, EUROAPI colaboró ​​con Sanofi para respaldar su plataforma de vacunas de ARNm mediante el desarrollo de nanopartículas lipídicas.

Se prevé que Asia Pacífico registre un crecimiento lento durante el período previsto. Esto se atribuye a la falta de presencia directa de las empresas y a las estrictas regulaciones gubernamentales sobre estos medicamentos. Por ejemplo, VAV Lifesciences, con sede en India, es el único actor importante en la región.

Se estima que el mercado en el resto del mundo, incluyendo América Latina, Medio Oriente y África, crecerá más lentamente que Asia Pacífico debido a la ausencia de actores clave del mercado y la falta de conciencia. Además, el aumento de la demanda de vacunas COVID-19 basadas en LNP-mRNA ha aumentado la demanda de medicamentos basados ​​en LNP en la región. Por ejemplo, en febrero de 2022, Moderna, Inc. se asoció con Adium Pharma S.A. para distribuir SpikeVax en 18 países de América Latina.

Lista de empresas clave en el mercado de nanopartículas lipídicas

Los actores clave adoptan varias estrategias para consolidar su posición en el mercado

Merck KGaA es el actor líder en el mercado global. Su enfoque en estrategias como fusiones y adquisiciones, colaboraciones y desarrollo de nuevos productos fortaleció su posición en el mercado a nivel mundial. Combinado con esto, la creciente inversión de la empresa en actividades de investigación para desarrollar una cartera de soluciones de tratamiento superiores le ha permitido mantener una posición de liderazgo en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, Merck KGaA adquirió Exelead para la tecnología de administración de fármacos con nanopartículas lipídicas para mejorar la capacidad de la empresa.organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO).

Otros actores que operan en el mercado, como Evonik Industries AG, Gattefossé e IOI Oleo GmbH, se están centrando en establecer nuevas instalaciones de fabricación para ampliar su huella geográfica y satisfacer la creciente demanda de medicamentos basados ​​en LNP-mRNA en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Merck KGaA (Alemania)
• Evonik Industrias AG(Alemania)
• Gattefossé(Francia)
• Nanosistemas de precisión(Canadá)
• IOI Oleo GmbH (Alemania)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Julio de 2023:Cytiva presentó NanoAssemblr, un sistema de formulación comercial especializado diseñado específicamente para la producción clínica y comercial de medicamentos con nanopartículas lipídicas.
• Octubre de 2022:Polypeptide Therapeutic Solutions (PTS), un actor clave en la fabricación y el desarrollo de sistemas de administración basados ​​en poliaminoácidos, amplió sus capacidades de administración de medicamentos, incluida una nueva formulación de nanopartículas y excipientes lipídicos funcionales.
• Septiembre de 2022:El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas otorgó un contrato de 13,8 millones de dólares a la Universidad de California para realizar perfiles inmunológicos de nanopartículas lipídicas para estudiar su papel en el aumento de las respuestas protectoras de las vacunas.
• Mayo de 2022:Gattefossé estableció una nueva planta de fabricación en EE. UU. para fabricar ingredientes especiales a base de lípidos para las industrias cosmética y farmacéutica.
• Octubre de 2021:Gattefossé lanzó tres nuevos excipientes lipídicos, incluidos Labrafac MC60, Gelucire y Emulfree Duo, para ampliar la cartera de productos y ofrecer soluciones únicas a los clientes.
• Junio ​​de 2021:Danaher adquirió Precision NanoSystems (PNI). Esta adquisición ayudó a la tecnología de ARNm de PNI a desarrollar vacunas para tratar afecciones no cubiertas como el cáncer y enfermedades genéticas.

COBERTURA DEL INFORME

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