Tamaño del mercado de nanopartículas de lípidos, participación e análisis de la industria, por tipo (nanopartículas de lípidos sólidos (SLN), portadores de lípidos nanoestructurados (NLC), y otros), por aplicación (terapéutica, investigación), por endmacéutico (compañías farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos e investigadores, y otros), y regionales, 2024-2032 C.

El tamaño del mercado global de nanopartículas de lípidos se valoró en USD 880.0 millones en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 997.2 millones en 2024 a USD 2,823.4 millones para 2032, exhibiendo una CAGR de 13.9% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de nanopartículas de lípidos con una cuota de mercado de 65.65% en 2023. Además, se proyecta que el tamaño del mercado de nanopartículas de lipídicas de EE. UU. CRECE significativamente, alcanzando un valor estimado de USD 1.84 mil millones para 2032, impulsado por la presencia de actores importantes y su enfoque en el desarrollo de productos novedosos.

Las nanopartículas lipídicas son sistemas de suministro de genes clínicamente avanzados. En general, se utilizan para administrar ácidos nucleicos, convirtiéndose en vectores prometedores para varias opciones terapéuticas en la industria farmacéutica. Muchas compañías farmacéuticas y de biotecnología se centran en la fabricación de medicamentos basados en LNP para entregar una variedad de agentes terapéuticos. Las nanopartículas se están utilizando en el tratamiento de enfermedades como el cáncer.

• Por ejemplo, en junio de 2020, la FDA de los Estados Unidos otorgó a la designación de vía rápida a Ipsen Pharma para usar Irinotecan liposomal (ONIVYDE) para tratar a pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

Por lo tanto, el aumento de las aplicaciones como transportista de medicamentos aumentará el mercado. Además, los investigadores están utilizando nanopartículas a base de lípidos con un tamaño de partícula de aproximadamente 100 nm como portador de fármacos que se puede preparar a partir de diferentes componentes de lípidos y químicos para superar las barreras biológicas. Esto está aumentando sus aplicaciones en terapéutica yvacunas.

• En mayo de 2021, Merck KGAA lanzó productos de colesterol sintético para satisfacer la demanda de lípidos para desarrollar vacunas y terapias basadas en ARNm.

Se proyecta que este enfoque creciente en la medicina personalizada impulsará el mercado. Combinado con esto, se estima que las últimas innovaciones impulsan el mercado general.

El mercado fue testigo de un alto crecimiento en términos de ingresos en 2020, debido a la creciente adopción de estos productos como transportista para la entrega de vacunas. El ARN frágil ARN utilizado en las vacunas Covid-19 no puede ingresar a las células y, por lo tanto, las nanopartículas lipídicas son esenciales para el suministro de M-ARN en las células a medida que realizan el transporte de vacunas a base de genes al sitio objetivo correcto en el cuerpo humano, lo que ha aumentado el uso de LNP en las vacunas CoVID-19. Por ejemplo, Pfizer Inc. y Moderna, Inc. usan LNP para producir vacunas ARNm Covid-19.

Los actores del mercado fueron testigos de un crecimiento significativo en los ingresos generados durante 2020. Por ejemplo, Merck KGAA registró un aumento de alrededor del 9.5% en los ingresos generados por las ventas de nanopartículas lipídicas en 2020 en comparación con 2019.

Además, revocar las restricciones de bloqueo y las órdenes de permanencia en muchos países, junto con los lanzamientos de medicamentos a base de nanopartículas lipídicas, ha sido instrumental para un mayor crecimiento del mercado de nanopartículas lipídicas durante 2021. Por lo tanto, la reanudación de instalaciones médicas y lanzamientos de nuevos productos tuvo un impacto positivo en la demanda en 2021.

Descripción del panorama de la industria de nanopartículas lipídicas

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2023 Tamaño del mercado: USD 880.0 millones
• 2024 Tamaño del mercado: USD 997.2 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 2,823.4 millones
• CAGR: 13.9% de 2024–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de nanopartículas de lípidos con una participación del 65.65% en 2023, impulsada por la fuerte presencia de los principales actores, la expansión de las inversiones de I + D y la alta demanda de plataformas de vacunas de ARNm.
• Por tipo, las nanopartículas lipídicas sólidas (SLN) mantuvieron la mayor participación de mercado en 2023, debido a beneficios como una alta biodisponibilidad, una mejor capacidad de carga de drogas y un uso extenso en oncología. Se espera que los portadores de lípidos nanoestructurados (NLC) sean testigos de la CAGR más alta debido al aumento de la I + D y los lanzamientos de productos en el tratamiento de la enfermedad ocular y crónica.

Destacados del país clave:

• Japón: creciente investigación académica y clínica sobre SLN y NLC para la administración de medicamentos y oncología, con inversiones constantes en colaboraciones de biotecnología.
• Estados Unidos: se espera que alcance USD 1.84 mil millones para 2032. Crecimiento alimentado por un ecosistema de CDMO robusto, presencia clave del jugador (por ejemplo, Merck KGAA, Nanosystems de precisión) y fondos gubernamentales (por ejemplo, inversión de Barda en la instalación de lípidos de Evonik).
• China: crecimiento moderado debido a la presencia limitada de jugadores nacionales y barreras regulatorias, aunque está surgiendo un creciente interés en las plataformas de vacunas y la terapéutica personalizada.
• Europa: segunda región líder para 2032, respaldada por asociaciones estratégicas (por ejemplo, Euroapi con Sanofi), inversión en I + D y el aumento de las aprobaciones de medicamentos relacionados con las formulaciones basadas en lípidos.

Tendencias del mercado de nanopartículas lipídicas

Valor de mercado impulsado por la creciente adopción de nanopartículas en la terapia génica como vector

Las nanopartículas lipídicas se implementan como vectores en la terapia génica para tratar los trastornos genéticos. Estos son más seguros que las proteínas virales. Pueden entregar varios tamaños de ácidos de núcleos a las células. Además, pueden producirse rápidamente por la combinación de ligandos de orientación.

• Por ejemplo, en la terapia con hemofilia A&B, se está utilizando una nanopartícula lipídica para administrar CRISPR-CAS9 para la edición del gen antitrombina.

Además, el fuerte énfasis de los actores clave en fusiones y adquisiciones para expandir su cartera de productos y establecer nuevas instalaciones de fabricación está impulsando aún más las aplicaciones de los productos LNP.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Acuitas Therapeutics se asoció con Pfizer Inc. para desarrollar sistemas de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) que facilitan la terapéutica basada en ARNm.
• Del mismo modo, en junio de 2021, Danaher Corporation adquirió Nanosystems de precisión. Los nanosistemas de precisión participan en el desarrollo de tecnologías y soluciones de nanopartículas lipídicas y medicina genética, incluidas las vacunas terapéuticas y de ARNm.

Además, varias compañías biotecnológicas enfatizan el desarrollo de plataformas de entrega de nanopartículas lipídicas basadas en IA para aumentar el desarrollo de nuevas terapias.

• En octubre de 2023, Mana.Bio presentó una plataforma de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) alimentada por inteligencia artificial destinada a ampliar el avance de la terapéutica y las vacunas basadas en ácido nucleico.

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Factores de crecimiento del mercado de nanopartículas lipídicas

El crecimiento del mercado se debe al aumentar el enfoque en la medicina innovadora y personalizada

Medicamentos personalizadosson esenciales para administrar medicamentos en sitios específicamente dirigidos. Los liposomas, niosomas, nanopartículas y sistemas de administración de fármacos basados en nanotecnología son útiles en varias áreas terapéuticas. Las nanopartículas lipídicas se utilizan como portador para administrar fármacos relacionados con la oncología y las neurológicas.

Los actores clave en el mercado colaboraron con otras compañías de biotecnología para desarrollar y fabricar medicamentos a base de nanopartículas lipídicas para tratar trastornos inflamatorios y enfermedades cardiovasculares.

• En julio de 2022, los nanosistemas de precisión colaboraron con biosciencia replicada para fabricar medicamentos genómicos para tratar trastornos inflamatorios y autoinmunes y otras enfermedades.
• Del mismo modo, en enero de 2022, Beam Therapeutics Inc. y Pfizer Inc. ingresaron un acuerdo de colaboración de investigación de cuatro años. Esta asociación fusiona la amplia experiencia de Pfizer en el desarrollo global de fármacos, que abarca programas que empleen ARN mensajero (ARNm), nanopartículas de lípidos (LNP) y terapia génica, con el liderazgo de Beam en la edición base y las tecnologías de suministro de ARNm/LNP.

Fuerte enfoque en la I + D por los actores del mercado Para el desarrollo de productos distintos para estimular el crecimiento del mercado

Las empresas de fabricación clave en el mercado se están centrando en el desarrollo de medicamentos basados en nanopartículas lipídicas (LNP) para abordar ciertos desafíos médicos. Además, se centran en colaboraciones con organizaciones gubernamentales para establecer nuevas instalaciones de producción de lípidos. Esto ha llevado a un aumento en la demanda de nanomateriales y portadores a base de lípidos a nivel mundial.

• En junio de 2022, Evonik Industries AG se asoció con el gobierno de los EE. UU. Para construir un nuevo centro de producción basado en lípidos para desarrollar productos basados en ARNm, y el gobierno de los EE. UU. Finizó la instalación con hasta USD 150.0 millones a través de su Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA).
• En agosto de 2020, Croda International PLC adquirió Avanti Polar Lipids, que se centra en el desarrollo de productos innovadores basados en lípidos. Esta adquisición ayudó a la compañía a mejorar su capacidad de I + D enentrega de drogas.

Además, los científicos y biólogos farmacéuticos están colaborando para desarrollar la próxima generación de nanopartículas lipídicas (LNP) para la administración de fármacos. Al integrar la biología estructural con la ciencia farmacéutica avanzada, el equipo tiene como objetivo crear LNP capaces de entregar con precisión las vacunas y las terapéuticas a los tejidos específicos al tiempo que mejora la vida útil del producto y la duración de la acción.

Factores de restricción

Regulaciones estrictas y efectos secundarios asociados con el uso de nanopartículas lipídicas para restringir el crecimiento de los países emergentes

A medida que la industria farmacéutica está creciendo a nivel mundial, se han introducido varias leyes para monitorear la calidad y la efectividad de los medicamentos. Las autoridades reguladoras han surgido para cumplir con los requisitos de los procedimientos legales para el desarrollo de medicamentos en varios países. Además, regulaciones estrictas emitidas por varios gobiernos restringieron la entrada de inversiones de I + D para el desarrollo y comercialización de medicamentos complejos utilizando nanopartículas.

• Según el artículo publicado por Frontiers Media S.A., en 2022, se informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la FDA emitieron decisiones regulatorias distintas para los medicamentos genéricos basados en lípidos.

Los ensayos clínicos y la investigación sobre estas nanopartículas han representado los efectos secundarios, que son uno de los principales factores que limitan el crecimiento del mercado.

• Según el artículo publicado por Elsevier B.V., en 2021, se observó que los efectos secundarios podrían aumentar debido a la alta naturaleza inflamatoria de estas nanopartículas.

Además, las nanopartículas lipídicas tienen una promesa significativa para remodelar el futuro de la entrega de ARNm. Sin embargo, al ser una sustancia relativamente novedosa, las nanopartículas de lípidos exhiben ciertos inconvenientes en la entrega de ARNm.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por el soporte de un solo uso en junio de 2023, las nanopartículas lipídicas en el suministro de ARNm tienen varias desventajas, incluida la baja eficiencia de la carga de fármacos, la inestabilidad bajo condiciones in vivo, problemas de toxicidad y tiempo de circulación sanguínea corta.

Por lo tanto, las directrices regulatorias estrictas, las desventajas con la administración de fármacos de nanopartículas lipídicas y la toxicidad se refiere al crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de nanopartículas de lípidos

Por análisis de tipo

Segmento de nanopartículas lipídicas sólidas para dominar respaldados por beneficios asociados

El segmento de nanopartículas lipídicas sólidas (SLN) mantuvo una gran participación de mercado a nivel mundial en 2023. Esto se debe al aumento de las ventajas asociadas:

• Estas nanopartículas proporcionan una alta capacidad de carga y biodisponibilidad en comparación con los liposomas tradicionales.
• Además, los medicamentos a base de nanopartículas lipídicas sólidas se utilizan ampliamente en el tratamiento del cáncer y el descubrimiento de fármacos. Esto, junto con los numerosos ensayos clínicos en curso sobre estos medicamentos en el tratamiento del cáncer, es responsable del dominio del segmento. Por ejemplo, según un artículo publicado en MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute), se están estudiando nanopartículas lipídicas sólidas cargadas de celecoxib para la entrega del colon.

Además, se están desarrollando varios estudios de investigación para desarrollar un tratamiento efectivo en el cáncer con la ayuda de nanopartículas lipídicas sólidas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por ACS Omega en mayo de 2022, se realizó un estudio de investigación para mejorar la biodisponibilidad oral del fármaco y la actividad anticancerígena con la ayuda de nanopartículas lipídicas sólidas. El resultado del estudio reveló que las nanopartículas lipídicas sólidas (SLN) mejoraron la biodisponibilidad oral del fármaco y la actividad anticancerígena en el tratamiento del cáncer de próstata.

Se estima que el segmento de portadores de lípidos nanoestructurados crece a una tasa compuesta anual más alta debido a la introducción de drogas de portadores de lípidos nanoestructurados avanzados por compañías farmacéuticas.

• En abril de 2022, IOI Oleeo GmbH diseñó portadores de nano lipídicos cargados de azitromicina (AM) con el propósito de suministro ocular, que se convierte aún más en un sistema sol-gel caracterizado por histopatología, hidratación, permeación, liberación de fármacos, irritación y actividad antibacteriana.

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Por análisis de la aplicación

La participación del segmento terapéutico se elevará debido al aumento del uso de los lípidosNanopartículas como portadores

Se anticipa que el segmento terapéutico crece en una CAGR más rápida en términos de acción por aplicación. El uso creciente en la fabricación de medicamentos para tratar diversas enfermedades crónicas, como el cáncer, es responsable del crecimiento de este segmento. Además, los principales actores en el mercado se centran en lanzar productos innovadores.

• En mayo de 2021, Merck KGAA lanzó colesterol sintético para desarrollar vacunas y terapias basadas en ARNm.

El crecimiento del segmento de investigación se debe al creciente número de ensayos clínicos realizados por los principales jugadores para establecer la eficiencia de estos productos como opciones terapéuticas para el tratamiento de diversas afecciones y el uso de vacunas basadas en ARNm de LNP para CoVID-19.

Por análisis del usuario final

Segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología para registrar un crecimiento sustancial debido al aumentoDemanda de drogas a base de nanopartículas lipídicas

Se anticipa que el segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología generará los ingresos más altos del mercado durante el período proyectado. La creciente demanda de LNP por parte de las compañías farmacéuticas en la fabricación y comercialización de varios medicamentos basados en la tecnología de formulación LNP para entregar ARNm es responsable del crecimiento de este segmento. Por ejemplo, en abril de 2021, Vav Lifesciences estuvo de acuerdo con CDMO para suministrar nanopartículas utilizadas en la fabricación de vacunas.

El crecimiento del segmento de Institutos Académicos y de Investigación durante el período de pronóstico se debe a los estudios de investigación en curso sobre LNP para desarrollar productos innovadores y avanzados en el mercado para tratar enfermedades complejas como el cáncer. Por ejemplo, según un estudio publicado en el Instituto Multidisciplinario de Publicación Digital (MDPI), los investigadores han desarrollado una micela basada en lípidos encapsulada con Docetaxel (M-Doc) efectivo en el tratamiento del cáncer de mama.  

Ideas regionales

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Sobre la base de la región, América del Norte generó un ingreso de USD 577.7 millones en 2023 y se espera que domine la cuota de mercado global de nanopartículas lipídicas durante todo el período de pronóstico. La sólida presencia de los principales actores y el amplio rango de cartera son algunos de los principales factores que impulsan el mercado regional. Además, el enfoque intenso de los actores clave en la expansión geográfica para aumentar su presencia internacional es responsable del crecimiento en esta región.

• En mayo de 2022, Gattefossé estableció una nueva instalación de fabricación en Texas, EE. UU. Para fabricar ingredientes especializados basados en lípidos para farmacéuticos ycosméticoindustrias.

Por otro lado, se anticipa que Europa emerge como la segunda región más dominante para 2032. El crecimiento en esta región se atribuye al enfoque en recibir aprobaciones de productos e inversiones de I + D de actores clave para lanzar nuevos productos. Por ejemplo, Euroapi colaboró con Sanofi para respaldar su plataforma de vacunas de ARNm mediante el desarrollo de nanopartículas de lípidos.

Se proyecta que Asia Pacífico registre un crecimiento lento durante el período de pronóstico. Esto se atribuye a la falta de presencia directa de las empresas y estrictas regulaciones gubernamentales sobre estos medicamentos. Por ejemplo, Vav Lifesciences, con sede en India, es el único jugador importante en la región.

Se estima que el mercado en el resto del mundo, incluidos América Latina y Medio Oriente y África, crece más lento que Asia Pacífico debido a la ausencia de actores clave del mercado y la falta de conciencia. Además, la mayor demanda de vacunas CoVID-19 basadas en LNP-ARNm ha aumentado la demanda de medicamentos basados en LNP en la región. Por ejemplo, en febrero de 2022, Moderna, Inc. se asoció con Adium Pharma S.A. para distribuir Spikevax en 18 países de América Latina.

Lista de empresas clave en el mercado de nanopartículas de lípidos

Los jugadores clave adoptan varias estrategias para consolidar la posición del mercado

Merck KGAA es el jugador líder en el mercado global. Su enfoque en estrategias como fusiones y adquisiciones, colaboraciones y desarrollos de nuevos productos fortaleció su posición en el mercado a nivel mundial. Combinado con esto, la creciente inversión de la compañía en actividades de investigación para desarrollar una cartera de soluciones de tratamiento superior ha permitido a la compañía ocupar una posición de liderazgo en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, Merck KGAA adquirió exelead para la tecnología de suministro de fármacos de nanopartículas lipídicas para mejorar la compañíaDesarrollo de contratos y organización de fabricación (CDMO).

Otros jugadores que operan en el mercado, como Evonik Industries AG, Gattefossé e Ioi Oleeo GMBH, se están centrando en establecer nuevas instalaciones de fabricación para expandir su huella geográfica para satisfacer la creciente demanda de medicamentos basados en LNP-MRNA en el mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Merck KGAA (Alemania)
• Evonik Industries AG(Alemania)
• Gattefossé(Francia)
• Nanosistemas de precisión(Canadá)
• IOI OLOO GMBH (Alemania)

Desarrollos clave de la industria:

• Julio de 2023:Cytiva introdujo Nanoassemblr, un sistema de formulación comercial especializado diseñado específicamente para la producción clínica y comercial de los medicamentos de nanopartículas lipídicas.
• Octubre de 2022:Las soluciones terapéuticas de polipéptidos (PTS), un jugador clave en la fabricación y el desarrollo de sistemas de suministro basados en poliaminoácidos, ampliaron sus capacidades de administración de fármacos, incluida la formulación de nanopartículas novedosas y los excipientes lípidos funcionales.
• Septiembre de 2022:El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas otorgó un contrato de USD 13.8 millones a la Universidad de California para realizar el perfil inmune de nanopartículas lipídicas para estudiar su papel en el aumento de las respuestas protectoras de las vacunas.
• Mayo de 2022:Gattefossé estableció una nueva instalación de fabricación en los EE. UU. Para fabricar ingredientes especializados basados en lípidos para las industrias cosméticas y farmacéuticas.
• Octubre de 2021:Gattefossé lanzó tres nuevos excipientes lipídicos, incluidos Labrafac MC60, Gelucire y Emulfree Duo, para expandir la cartera de productos y ofrecer soluciones de clientes únicas.
• Junio de 2021:Danaher adquirió Nanosystems de precisión (PNI). Esta adquisición ayudó a la tecnología de ARNm de PNI a desarrollar vacunas para tratar afecciones no satisfechas como el cáncer y las enfermedades genéticas.

Cobertura de informes

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