Tamaño del mercado de servicios de esterilización fuera del sitio, participación y análisis de la industria, por tipo de servicio (servicios de esterilización por contrato, servicios de validación y mantenimiento), por método (esterilización por vapor, esterilización con peróxido de hidrógeno, esterilización con óxido de etileno y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de servicios de esterilización fuera del sitio se valoró en 2,29 mil millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de USD2.37mil millones en 2026 a USD3.32mil millones para 2034, exhibiendo una CAGR del 4,29% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de servicios de esterilización externa con una participación de mercado de39,98%en 2025. 

La esterilización fuera del sitio en el ámbito de la atención médica se refiere a la esterilización de instrumentos y dispositivos médicos y farmacéuticos en un lugar separado del centro de atención médica principal, a menudo en un centro de esterilización especializado o en una instalación de terceros. Esta práctica implica transportar equipo médico fuera del hospital o de cualquier otro centro de atención médica a un lugar designado fuera del sitio para su limpieza y esterilización antes de devolverlo para su uso.

Los crecientes casos de infecciones adquiridas en hospitales (IAAS), junto con un número cada vez mayor de cirugías, están aumentando la demanda de esterilización de las habitaciones de los pacientes, el área de operaciones ydispositivos medicos. Como resultado, las empresas de tecnología médica y los hospitales exigen soluciones rentables para gestionar su proceso de esterilización a través de terceros. Esto influye en los actores clave para ampliar sus ofertas de servicios, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado global en los próximos años.

Las principales empresas del mercado incluyen Steris, Sterigenics U.S., LLC (Sotera Health) y Medistri SA. Estas empresas se centran en ampliar su presencia regional para aumentar el alcance de sus servicios.

DINÁMICA DEL MERCADO

Impulsores del mercado

Aumento del número de ingresos hospitalarios para impulsar el crecimiento del mercado

En los últimos años, la creciente carga de enfermedades crónicas, como enfermedades ginecológicas, enfermedades cardiovasculares y otras, ha resultado en un crecimiento significativo en las admisiones de pacientes. Esto ha aumentado la demanda de desinfección decamas de hospitale instrumentos para prevenir la propagación de infecciones intrahospitalarias (IAAS). Se prevé que este escenario alentará a empresas destacadas a ampliar su oferta de servicios para estas instalaciones.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Asociación Estadounidense de Hospitales (AHA), se informó que en 2023 se produjeron alrededor de 34,4 millones de ingresos hospitalarios en los EE. UU.

Además, el aumento de la población geriátrica a nivel mundial también está aumentando el riesgo de enfermedades cardiovasculares tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados. Esto ha dado lugar a un mayor número de procedimientos quirúrgicos, lo que ha impulsado la necesidad de esterilizar los dispositivos médicos. Se espera que este escenario impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Restricciones del mercado

Las preocupaciones sobre los costos de los servicios de esterilización fuera del sitio obstaculizan el crecimiento del mercado

Aunque los servicios de esterilización fuera del sitio pueden reducir potencialmente algunos costos asociados con el personal y el espacio, el costo general puede ser mayor debido a los gastos de transporte, los costos de daños potenciales y la necesidad de sistemas sólidos de comunicación y control de calidad, que pueden disuadir a los centros de atención médica de optar por dicho servicio.

• Por ejemplo, en 2023, un artículo del NCBI afirmó que la comunicación se convierte en un desafío importante para el transporte fuera del sitio.

Además, es posible que los centros de salud en países con menores gastos de atención médica no puedan transportar instrumentos quirúrgicos sensibles fuera del sitio para su esterilización, lo que lleva a un uso limitado de los servicios de esterilización fuera del sitio. Se prevé que tal escenario obstaculice el crecimiento del mercado en los próximos años.

Oportunidades de mercado

Colaboraciones estratégicas entre proveedores de servicios e instalaciones sanitarias para ofrecer oportunidades lucrativas

En los últimos años, una infraestructura sanitaria bien establecida en los países desarrollados ha contribuido a una mayor demanda de servicios de esterilización fuera del sitio con tecnología avanzada, lo que está influyendo en los principales actores hacia acuerdos de fusión y adquisición, ampliando el alcance de sus servicios a nivel mundial.

• Por ejemplo, en enero de 2021, Vested Medical, Inc., Elmhurst, Illinois, y OrthoIllinois Surgery Center, LLC, firmaron un acuerdo de colaboración para un innovador programa de procesamiento de esterilización externo en los centros de cirugía ambulatoria (ASC) para pacientes ambulatorios en Rockford, Illinois.

Además, se espera que el creciente número de instalaciones sanitarias, como hospitales, clínicas y otros, aumente la demanda de esterilización por vapor.etilenoesterilización con óxido y otros servicios externos, lo que ofrece más oportunidades para los actores clave.

Desafíos del mercado

Una regulación y un cumplimiento estrictos pueden limitar la expansión del mercado

En muchos países, la esterilización fuera del sitio requiere un estricto cumplimiento de las regulaciones federales para el transporte de materiales potencialmente infecciosos, lo que agrega complejidad al proceso. El personal que manipule y transporte estos materiales debe estar capacitado y certificado en la normativa pertinente.

Además, el costo creciente asociado con laequipo de esterilizaciónestá generando costos crecientes para los servicios de esterilización, lo que limita la capacidad de expansión de los proveedores de servicios externos. Se espera que tal escenario suponga un desafío fuera del sitio.mercado de servicios de esterilizacióncrecimiento en los próximos años.

Tendencias del mercado de servicios de esterilización fuera del sitio

Avances en los métodos de esterilización actuar como tendencia del mercado

Actualmente, existe una implementación de tecnologías de esterilización avanzadas entre los proveedores de servicios externos para hacer frente a las limitaciones de las técnicas tradicionales y ofrecer alta seguridad y sostenibilidad.

La tecnología de esterilización por haz de electrones ofrece resultados más seguros, rápidos y eficientes que los métodos convencionales. Utiliza electrones de alta energía para esterilizar dispositivos médicos, eliminando aún más la necesidad de agentes químicos. Estos beneficios de la esterilización por haz de electrones están impulsando el enfoque de los proveedores de servicios hacia la instalación de sistemas avanzados a nivel mundial.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, BGS anunció la instalación de un acelerador de haz de electrones de alta potencia en su primera instalación de esterilización en EE. UU.

Además, la integración de tecnologías automatizadas en la esterilización de dispositivos médicos mejora la eficiencia con funciones como parámetros de ajuste automático, carga y descarga automatizadas y seguimiento de códigos de barras para el cumplimiento.

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ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por tipo de servicio

Se espera que los servicios de esterilización por contrato mantengan la mayor participación de mercado debido a la subcontratación de los procesos de esterilización

Según el tipo de servicio, el mercado se segmenta enesterilización por contratoservicios, servicios de validación y mantenimiento.

El segmento de servicios de esterilización por contrato dominó el mercado en 2024 y también se espera que lidere la cuota de mercado en el período previsto. El predominio se debe a la demanda de los fabricantes de dispositivos médicos de subcontratar los procesos de esterilización. Esto está estimulando a los actores destacados a expandir sus servicios de esterilización por contrato a nivel mundial.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, STERIS se convirtió en el primer esterilizador contratado reconocido en el Programa Piloto de Archivo Maestro de Esterilización con Óxido de Etileno de la FDA. Esto permitió a la empresa optimizar los procesos regulatorios para los fabricantes de dispositivos médicos.

El segmento de servicios de validación tuvo una participación de mercado menor en 2024. Las directrices estándar para los sectores de atención médica en los países de altos ingresos impulsan la demanda de servicios de validación debido a su necesidad de garantizar la esterilidad de los dispositivos médicos y mejorar la seguridad del paciente. Se prevé que esto aumentará el crecimiento del segmento en los próximos años.

Por método

La rentabilidad de los servicios de esterilización por vapor da como resultado su posición de liderazgo

Según el método, el mercado se segmenta en esterilización por vapor,peróxido de hidrógenoesterilización, esterilización con óxido de etileno y otros.

La esterilización por vapor dominó el mercado en 2024. Ha habido un aumento en la tasa de adopción de servicios de esterilización por vapor por parte de varias industrias de la salud debido a la rentabilidad y confiabilidad para eliminar microorganismos, incluidos virus, bacterias y esporas. Esto ayuda a garantizar la calidad del producto y mejorar la seguridad del paciente.

Se proyecta que el segmento de peróxido de hidrógeno se expandirá a una tasa compuesta anual sustancial durante el período de pronóstico. Destacados actores están introduciendo productos novedosos debido a la gran demanda de soluciones escalables entre los centros sanitarios para esterilizar y descontaminar sus instrumentos y espacios. Se espera que esto impulse el crecimiento del segmento en los próximos años.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, STERIS introdujo un novedoso sistema integrado de descontaminación de instalaciones VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado). Esto mejoró la esterilización rápida y efectiva para espacios grandes.

Por usuario final

Los hospitales y clínicas son los principales usuarios finales debido aAumento de casos de HAI

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas,farmacéuticoy fabricantes de dispositivos médicos, entre otros.

El segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado en 2024. El crecimiento se atribuye a la elevada carga de HAI, lo que impulsa la demanda de servicios de esterilización en estos entornos. Además, la mayor utilización de instrumentos quirúrgicos también está impulsando la demanda de reprocesamiento de instrumentos.

El segmento de fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos ocupó la segunda mayor cuota de mercado en 2024. La creciente necesidad de esterilizar dispositivos médicos está influyendo en empresas destacadas para ampliar sus instalaciones para ofrecer servicios.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, Sterigenics U.S., LLC, en colaboración con Nelson Labs, abrió un laboratorio de pruebas microbiológicas en Wiesbaden, Alemania, para atender la creciente demanda de las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos europeas.

PERSPECTIVA REGIONAL DEL MERCADO DE SERVICIOS DE ESTERILIZACIÓN EXTERNA

Según la región, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del norte dominó el mercado con una valoración de USD0,92mil millones en 2025 y USD0,95mil millones en 2026. El predominio se atribuye a la alta penetración de los servicios de esterilización externa en la región debido a inversiones sustanciales en procesos de esterilización.

En los EE. UU., el crecimiento sustancial de los procedimientos quirúrgicos ha impulsado la necesidad de prevenir infecciones adquiridas en hospitales (HAI), impulsando la demanda de esterilización fuera del sitio. Esto está impulsando a los actores destacados a aumentar la gama de sus servicios en el país.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, BGS planeaba expandirse en el mercado estadounidense con tecnología de irradiación E-Beam totalmente automatizada en su ubicación de Pittsburgh. Se prevé que las operaciones en este sitio comiencen a mediados de 2025.

Europa

Europa ocupó la segunda mayor proporción en 2024. El crecimiento se atribuye al enfoque en los entornos sanitarios regionales hacia prácticas higiénicas, lo que está aumentando la preferencia por subcontratar sus procesos de desinfección y esterilización. Teniendo esto en cuenta, los actores destacados se están centrando en expandir la región para aumentar el alcance de sus servicios.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Medistri SA anunció su plan para ampliar su capacidad de esterilización añadiendo una sexta cámara para mejorar los servicios de esterilización de dispositivos médicos y farmacéuticos.

Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico muestre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Ha habido una expansión en el sector farmacéutico, incluida la producción de medicamentos estériles, vacunas y productos biológicos en la región. Esta industria requiere servicios de esterilización confiables para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de los estándares internacionales. Se espera que tal escenario impulse la demanda de servicios de esterilización externa, contribuyendo al crecimiento de la región en los próximos años.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Departamento de Productos Farmacéuticos en septiembre de 2024, India tenía casi 1400 plantas farmacéuticas aprobadas por la OMS-GMP y 253 plantas aprobadas por la Dirección Europea de Medicamentos de Calidad (EDQM) con disponibilidad de tecnologías modernas.

América Latina y Medio Oriente y África

América Latina, Oriente Medio y África tuvieron la menor cuota de mercado en 2024. Se prevé que el enfoque en aumentar las inversiones en mercados sin explotar en el sector sanitario de la región contribuya al crecimiento del mercado. Además, se prevé que las directrices y regulaciones estándar establecidas por las autoridades sanitarias para las instalaciones de esterilización mejoren la calidad del servicio y atraigan a más clientes.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, las instalaciones de esterilización ETO requerirán una licencia y autorización adecuadas de ANVISA antes de comenzar a operar en Brasil.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave del mercado

Un fuerte enfoque en la expansión de las instalaciones llevó al dominio de STERIS en 2024

STERIS tuvo la mayor participación de mercado mundial de servicios de esterilización externa en 2024. La compañía tiene una amplia gama de ofertas de servicios externos en el mercado global. Además, está centrado en la construcción de nuevas instalaciones y la ampliación de las existentes.

Otros actores, como Sterigenics U.S., LLC (Sotera Health) y otros, están aumentando su enfoque en asociaciones, adquisiciones y fusiones para ampliar el alcance del servicio en el mercado. Están enfocados en agregar productos avanzados a sus instalaciones para mejorar la calidad del servicio y ganar una participación de mercado significativa.

Lista de empresas clave de servicios de esterilización externa perfiladas

• ESTERIS(A NOSOTROS.)
• Sterigenics U.S., LLC (Sotera Health) (EE.UU.)
• Medistri SA(Suiza)
• E-BEAM Services, Inc. (EE. UU.)
• BGS (Alemania)
• VPT Rad, Inc. (EE. UU.)
• Scapa (A NOSOTROS.)
• Servicios de esterilización Microtrol Pvt Ltd.(India)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• mayo 2025 – STERIS construyó un nuevoóxido de etileno (OE)instalación de procesamiento en Malasia para brindar servicios de esterilización a empresas de fabricación de dispositivos médicos.
• mayo 2025– Sterigenics U.S., LLC anunció sus planes de expansión con una nueva instalación de esterilización por rayos X de última generación en el campus de Haw River, Carolina del Norte, para satisfacer la creciente demanda de servicios avanzados de esterilización en el sureste de EE. UU.
• enero 2023– Ionisos adquirió una instalación de Studer Cables AG para mejorar su capacidad de haz de electrones para ofrecer servicios de esterilización externa en Suiza.
• mayo 2022– Sterigenics U.S., LLC presentó la tecnología de esterilización con dióxido de nitrógeno (NO₂) de Noxilizer en sus instalaciones de Petit-Rechain, Bélgica. Esto permitió la esterilización a temperatura ultrabaja para productos sensibles que combinan medicamentos y dispositivos.
• agosto 2020– Sterigenics U.S., LLC, parte de Sotera Health, adquirió Iotron Industries, ampliando su capacidad y experiencia en esterilización por haz de electrones en toda América del Norte.

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona un análisis de mercado detallado y se centra en aspectos clave, como el panorama competitivo, las empresas líderes, el tipo de servicio, el método y el usuario final. Además, incluye dinámicas y tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. También cubre factores que contribuyen al crecimiento del mercado en los últimos años.

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