Tamaño del mercado de farmacovigilancia, participación e análisis de la industria, por tipo (servicio y software), por despliegue (interno y subcontratación), por usuario final (organizaciones de investigación de contratos (CRO), compañías farmacéuticas y de biotecnología, y otras), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado global de farmacovigilancia se valoró en USD 8.32 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 9.35 mil millones en 2025 a USD 23.45 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 14.0% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de farmacovigilancia (PV) con una cuota de mercado del 40,75% en 2024.

La farmacovigilancia (PV) es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los fármacos. Su objetivo es garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos al monitorear y evaluar su uso en entornos del mundo real. Estos servicios juegan un papel crucial en todo el proceso de desarrollo de fármacos y comercialización, que abarca fases preclínicas, clínicas y posteriores a la comercialización para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos. Implica recopilar, analizar e interpretar datos de proveedores de atención médica, pacientes y autoridades reguladoras para identificar riesgos potenciales asociados con los medicamentos. Al monitorear continuamente la seguridad de los medicamentos, la farmacovigilancia juega un papel crucial en la mejora de los resultados de la salud pública y la guía de decisiones regulatorias para minimizar el daño de los medicamentos. El aumento de las reacciones adversas a los medicamentos (ADR) requiere un mayor enfoque en el monitoreo de la seguridad de los medicamentos. El creciente número de casos de ADR informados ha aumentado la demanda de servicios y tecnologías para rastrear, analizar y administrar los datos de seguridad de los medicamentos de manera efectiva. Se espera que el aumento en el informe de reacciones adversas a los medicamentos a las agencias reguladoras de diferentes países aumente la demanda de servicios.

Por ejemplo, según el informe de rendimiento 2021-2022 publicado por la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia, alrededor de 59,639 notificaciones de eventos adversos se recibieron en 2020-21, y se recibieron 125,873 notificaciones de eventos adversos en 2021-22. Se espera que el mercado global crezca apreciablemente debido a tales escenarios.

Además, las compañías farmacéuticas y las organizaciones de atención médica están invirtiendo en estas soluciones para garantizar el cumplimiento, mejorar la seguridad del paciente y mitigar los riesgos asociados con los eventos adversos relacionados con los medicamentos. Además, inversiones sustanciales en iniciativas de I + D, ensayos clínicos descentralizados y aumento de los lanzamientos de productos en los medicamentos yvacunasEl sector ha aumentado la necesidad de monitoreo de seguridad de nuevos productos, aumentando significativamente la demanda de servicios y software. Además, se espera que el enfoque creciente de los actores clave en las asociaciones y los lanzamientos de nuevas plataformas impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

En 2020, la pandemia Covid-19 impactó positivamente en el mercado global con la creciente utilización de los servicios durante este período y los avances en la recopilación y la utilización de datos para la seguridad de los medicamentos. Sin embargo, en 2021, los principales actores en el mercado informaron un aumento en los ingresos de estos servicios con crecientes ensayos clínicos y lanzamientos de nuevas vacunas. En 2022, hubo un crecimiento en el monitoreo de la seguridad de los medicamentos para nuevos productos debido a sus ventas crecientes. En 2024, las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo y lanzamientos de productos en el sector de medicamentos y vacunas conducirán al crecimiento estable del mercado durante el período de pronóstico 2025-2032.

Global Pharmacovigilance Market Snapshot & destacados

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 8.32 mil millones
• 2025 Tamaño del mercado: USD 9.35 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 23.45 mil millones
• CAGR: 14.0% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 40.75% en 2024. El liderazgo de la región se debe a su enorme mercado farmacéutico, un alto gasto de salud, infraestructura avanzada, la presencia de actores clave del mercado con servicios avanzados y un entorno regulatorio estricto que impulsa la demanda de un monitoreo sólido de seguridad fármacos.
• Por tipo: El segmento de servicios mantuvo la mayor participación de mercado en 2024. El crecimiento del segmento está impulsado por el creciente número de ensayos clínicos para nuevos medicamentos y una tendencia creciente de compañías farmacéuticas que externalizan sus actividades de farmacovigilancia a proveedores de servicios especializados para racionalizar las operaciones, reducir los costos y acceder a la experiencia especializada.

Destacados del país clave:

• Japón: el crecimiento del mercado está respaldado por la expansión de los principales actores globales en el país. Por ejemplo, Laboratory Corporation of America Holdings amplió sus capacidades de pruebas de laboratorio clínico en Japón, y las nuevas plataformas de TI basadas en la nube para la gestión de datos se han implementado en el país.
• Estados Unidos: el mercado está impulsado por un entorno regulatorio estricto y la expansión de los proveedores de servicios clave. Por ejemplo, Ergomed Group amplió su presencia de EE. UU. Al abrir una nueva oficina en Boston para proporcionar soluciones especializadas a la comunidad de biotecnología local.
• China: como parte clave del mercado de Asia Pacífico de rápido crecimiento, el crecimiento se impulsa al aumentar la conciencia sobre los informes adversos de reacción de drogas (ADR), iniciativas gubernamentales de apoyo y la expansión de los actores del mercado global en la región para apoyar un número creciente de ensayos clínicos.
• Europa: El mercado está impulsado por un aumento en la conciencia sobre los informes de ADR y las directrices regulatorias estrictas. El crecimiento también está respaldado por adquisiciones estratégicas y fusiones, como la adquisición de una compañía de farmacovigilancia con sede en Europa para expandir su huella de servicio.

Tendencias del mercado de farmacovigilancia

La aplicación de la inteligencia artificial para combatir desafíos complejos en estos servicios es una tendencia de mercado destacada

La adopción deinteligencia artificialen la farmacovigilancia mejora significativamente la eficiencia y la efectividad de los procesos de monitoreo de seguridad de drogas. La IA ayuda a identificar rápidamente los posibles eventos y patrones adversos de grandes cantidades de datos de diversas fuentes.

Además, la implementación de IA en PV puede aumentar la eficiencia de los profesionales de PV y permitirles realizar un trabajo más basado en el valor. A medida que la IA mejora la capacidad de detectar y evaluar las ADR, conduce a una toma de decisiones mejor informada para agencias reguladoras, profesionales de la PV y compañías farmacéuticas.

Además, los esfuerzos crecientes de los principales actores en el mercado para introducir soluciones de inteligencia artificial (IA) y revolucionar estas ofertas de servicios probablemente impulsen el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2023, Parexel International Corporation firmó un acuerdo de colaboración con PartEx para aprovechar las soluciones de inteligencia artificial (IA) para acelerar el descubrimiento y el desarrollo de fármacos para los usuarios finales biofarmacéuticos a nivel mundial. Se espera que tal aumento en la adopción de IA para mejorar los procesos refuerce las perspectivas de crecimiento del mercado.

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Factores de crecimiento del mercado de farmacovigilancia

El aumento de las iniciativas para aumentar la conciencia pública sobre los informes de eventos de drogas adversas alimentará la expansión del mercado

La creciente conciencia pública sobre la importancia de la seguridad de los medicamentos y los riesgos potenciales asociados con los medicamentos juega un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado global. A medida que las personas se informan más sobre los ADR, existe la necesidad de un monitoreo vigilante de la seguridad de los medicamentos, lo que aumenta la demanda de servicios robustos. La mayor conciencia pública conduce a mayores informes de eventos adversos por parte de pacientes y profesionales de la salud.

Además, el aumento de las iniciativas de los organismos gubernamentales para informar al público con campañas puede desempeñar un papel importante en la difusión de información confiable sobre los medicamentos disponibles, el uso adecuado de los medicamentos, los efectos secundarios y otros.

• Por ejemplo, el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) lleva a cabo una campaña de redes sociales cada año para promover la conciencia del paciente y el público sobre el uso seguro de los medicamentos y los informes de sospechosos de ADR. Tales programas de concientización conducen a informes proactivos y, por lo tanto, mejoran la adopción de estos servicios.
• Además, en noviembre de 2023, la Oficina Federal de Seguridad en Atención Médica (BASG) participó en la Semana Internacional de Medsafety Movimiento de Medsafety para educar al público sobre la importancia de informar reacciones adversas a los medicamentos.

Dichas iniciativas y la participación activa de los organismos gubernamentales para que el público consciente de los eventos adversos impulsará el crecimiento del mercado global de farmacovigilancia.

Aumento de la demanda de subcontratación contractual por parte de las compañías farmacéuticas para los servicios de farmacovigilancia para combinar el crecimiento del mercado

Se espera que el mercado de farmacovigilancia experimente un crecimiento robusto debido a la creciente preferencia de las compañías farmacéuticas por los servicios de subcontratación. La subcontratación de estos servicios ofrece varias ventajas a las compañías farmacéuticas, ya que les permite acceder a una gama más amplia de experiencia y recursos, incluida la gestión especializada, el cumplimiento regulatorio y los informes de seguridad. Además, ayuda a las compañías farmacéuticas a reducir los costos y los gastos generales, y a centrarse en sus competencias básicas y prioridades estratégicas sin estar cargadas por las complejidades del monitoreo de la seguridad de los medicamentos.

Además, las compañías farmacéuticas están colaborando con los proveedores de servicios para expandir sus capacidades en el mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2023, Pharmalex GmbH se fusionó con CPHARM, un proveedor de farmacovigilancia y servicios médicos, para expandir la cartera de servicios de ambas empresas en la región de Australia y Nueva Zelanda. Dichas colaboraciones de compañías farmacéuticas conducirán al crecimiento del mercado.

Factores de restricción

La ausencia de financiamiento adecuado y profesionales calificados para estas actividades pueden obstaculizar la expansión del mercado

A pesar de la alta demanda de servicios de farmacovigilancia, la financiación insuficiente y la escasez de profesionales adecuadamente capacitados plantean desafíos para el crecimiento del mercado global. La falta de apoyo financiero evita el establecimiento de mecanismos efectivos para el seguimiento y la garantía de la disponibilidad de medicamentos seguros, lo que dificulta abordar los desafíos específicos planteados por diferentes enfermedades y medicamentos.

• Según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2023, se publicó un documento para proporcionar una visión general de la disponibilidad de posibles fuentes de fondos, que podrían explorarse para garantizar la seguridad médica y ofrecer un marco potencial para garantizar la financiación sostenible de la PV en África. Se descubrió que no había disposiciones legales para el financiamiento de PV en África.

Además, la escasez de profesionales capacitados conduce a demoras en los informes, el monitoreo inadecuado de la seguridad de los medicamentos y las dificultades para cumplir con los requisitos regulatorios. Estos desafíos no solo afectan la efectividad de las actividades, sino que también disminuyen los esfuerzos para garantizar la seguridad de los medicamentos y el cumplimiento regulatorio. Abordar las limitaciones de financiación e invertir en iniciativas de capacitación son pasos cruciales para superar estos obstáculos y fomentar el crecimiento sostenible del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de farmacovigilancia

Por análisis de tipo

El creciente segmento de servicios de outsourcing habilitó el segmento para dominar el mercado

Sobre la base del tipo, el mercado global se ha clasificado en servicios y software.

El segmento de servicios ocupó una posición dominante en 2024, generando los mayores ingresos y capturando la mayor participación de mercado. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas en todo el mundo debido a los cambios en el estilo de vida y los hábitos de fumar está aumentando la demanda de medicamentos efectivos. Este factor ha resultado en un número creciente deensayos clínicos, aumentando así el crecimiento de este segmento.

• Por ejemplo, debido al brote Covid-19, las compañías farmacéuticas de todo el mundo entraron en una carrera para sacar una nueva vacuna contra la enfermedad. Este factor condujo al desarrollo de múltiples ensayos clínicos, creando inmensas oportunidades para los servicios fotovoltaicos.

Además, un número creciente de compañías farmacéuticas está subcontratando las actividades a los proveedores de servicios especializados para optimizar sus operaciones, expandir su presencia en varios lugares, reducir los costos y acceder a la experiencia especializada.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Profarma Group (Profarma), una organización de consultoría de investigación (RCO), adquirió Clinres Farmacija, un ensayo clínico con sede en Europa y una compañía de farmacovigilancia, para expandir su huella en los servicios reguladores posteriores a la marketing y la farmacovigilancia.

Además, las preocupaciones públicas para la seguridad de los medicamentos han resultado en el lanzamiento de plataformas de servicio, fortaleciendo así el potencial del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2020, Veristat anunció la adquisición de Certus PV Services Inc. para expandir sus servicios de farmacovigilancia y seguridad médica. Por lo tanto, se anticipa que la creciente demanda de servicios tecnológicamente avanzados, junto con los factores anteriores, mantiene el dominio del segmento de servicio durante el período de pronóstico.

El segmento de software es el segmento de más rápido crecimiento que se espera que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a avances tecnológicos constantes, particularmente en las áreas de automatización, inteligencia artificial y aprendizaje automático. Además, las asociaciones con los jugadores clave para proporcionar servicios basados en el software han llevado al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, Accenture plc. Ayudó a Astellas Pharma Inc. a desarrollar una plataforma de TI basada en la nube que sirva como base para un modelo de gestión avanzado y impulsado por datos para las operaciones de la compañía. La plataforma se ha implementado en los Estados Unidos, Japón y EMEA.

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Por análisis de implementación

El enfoque en la estrategia de reducción de costos acelera actividades de subcontratación

Basado en la implementación, el mercado está segmentado en la casa y la subcontratación.

El segmento de subcontratación posee una cuota de mercado de farmacovigilancia dominante y se proyecta que presencie el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. Muchas compañías farmacéuticas y de biotecnología están contratando compañías de terceros para el monitoreo de la seguridad de los medicamentos. El outsourcing proporciona a las compañías farmacéuticas flexibilidad y agilidad para adaptarse a los requisitos regulatorios cambiantes, la dinámica del mercado y las prioridades comerciales. Debido a las limitaciones de costos y los presupuestos más bajos, las compañías farmacéuticas han implementado un sistema de subcontratación eficiente dentro de la industria, minimizando así los costos y generando resultados eficientes en menos tiempo.

• Según un artículo publicado por la Fundación de Salud en marzo de 2023, la mayoría de las compañías farmacéuticas en el Reino Unido han subcontratado su I + D en etapa temprana y en la etapa temprana.

Además, la necesidad de resultados instantáneos y la vigilancia constante del medicamento comercializado ha resultado en el cambio hacia las operaciones internas, lo que lleva al segmento a una posición dominante.

Por otro lado, debido a los desafíos que enfrentan las instalaciones internas, como profesionales sin experiencia, sistemas de gestión de calidad (QMS) y otros, conducen a una participación de mercado más baja del segmento en el mercado.

Por análisis del usuario final

Las compañías farmacéuticas y de biotecnología lideran al aumentar las ventas de estos servicios

Para el usuario final, el mercado se clasifica en organizaciones de investigación de contratos (CRO), compañías farmacéuticas y de biotecnología, y otras.

El segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología tuvo la mayor participación de mercado en 2024. I + D robusta por parte de las compañías farmacéuticas para el lanzamiento de medicamentos efectivos ha creado inmensas oportunidades para este mercado para proporcionar sus servicios o software. El lanzamiento continuo de medicamentos ha resultado en la adopción de estos servicios por parte de estas compañías.

Además, se espera que las actividades de inspección crecientes para las reacciones adversas a los medicamentos por parte de las compañías farmacéuticas impulsen el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Lupine Limited anunció la finalización exitosa de la inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) del grupo de farmacovigilancia de la compañía para informar eventos de medicamentos adversos asociados con procedimientos y productos, con cero observaciones. Tales resultados positivos para las compañías farmacéuticas y de biotecnología impulsarán el crecimiento del segmento.

Además, el segmento de la Organización de Investigación del Contrato (CRO) ocupó el segundo puesto más alto en el mercado. El crecimiento del segmento se atribuye a las soluciones de investigación clínica avanzadas proporcionadas por los CRO con el aumento de las actividades de ensayos clínicos. CRO se especializa en proporcionar servicios subcontratados a farmacéuticos ybiofarmacéuticoempresas. La subcontratación del contrato proporciona servicios especializados y soluciones rentables para la vigilancia avanzada y, por lo tanto, el segmento ha ganado dominio en el mercado.

Ideas regionales

Basado en la región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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América del Norte dominó la cuota de mercado y se valoró en USD 3.39 mil millones en 2024. El dominio de la región se atribuye al enorme tamaño del mercado farmacéutico, un alto gasto en salud, infraestructura avanzada y presencia de actores clave del mercado en la región con servicios avanzados y software para monitoreo de seguridad fármacos. Además, un entorno regulatorio estricto, principalmente en los EE. UU., Impulsará la demanda de estos servicios. Además, la expansión de los actores emergentes en la región para proporcionar servicios eventualmente apoyará el crecimiento de la región.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Ergomed Group amplió su presencia en los EE. UU. Al abrir una nueva oficina en Boston. La compañía, a través de la nueva oficina, proporcionará soluciones tanto en enfermedades complejas y oncológicas a la comunidad local de biotecnología.

Europa tuvo una participación de mercado sustancial en 2024. Este crecimiento se atribuye al aumento de la conciencia sobre los informes de ADR, las directrices regulatorias estrictas y la presencia de jugadores líderes y emergentes en la región.

Se espera que Asia Pacífico experimente la tasa de crecimiento más significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a un aumento en la conciencia sobre los informes de ADR, las iniciativas gubernamentales de apoyo, las directrices regulatorias estrictas, el lanzamiento de nuevos medicamentos y vacunas y la expansión de los actores del mercado en la región. Dichos factores aumentarán la adopción de estos servicios en la región.

• En mayo de 2023, Laboratory Corporation of America Holdings, junto con el BML Research Institute y General Laboratory, anunció la expansión de sus capacidades de pruebas de laboratorio clínico en Japón.

América Latina y Oriente Medio y África tendrán una parte relativamente menor de la cuota de mercado durante el período de pronóstico. Se proyecta que el mercado en estas regiones crezca debido al aumento de las iniciativas para avanzar en la infraestructura de salud, el aumento de la investigación y el desarrollo de nuevos lanzamientos de productos farmacéuticos y la expansión de actores clave para ofrecer servicios en la región.

• En octubre de 2023, Fortrea anunció que se centraría en la seguridad del paciente mediante el manejo de las operaciones PV y posteriores a la aprobación para ayudar a promover la seguridad de los productos, la calidad y el cumplimiento regulatorio de los procesos de desarrollo de medicamentos en América Latina. Se espera que tales iniciativas de jugadores clave impulsen el crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico.

Actores clave de la industria

Ofrendas de servicio y presencia geográfica de Las compañías clave anticiparon su expansión del mercado

Algunas de las compañías líderes en el mercado son IQVIA Inc., Laboratory Corporatory Corporation of America Holdings, Accenture y Cognizant. Una fuerte presencia geográfica, una cartera de servicios y software diversos, y un fuerte énfasis en los avances tecnológicos son algunos de los elementos significativos que contribuyen al dominio de estas empresas en el mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, IQVIA Inc. firmó un acuerdo de colaboración con ArgenX para avanzar en las opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades autoinmunes raras a través de servicios y soluciones de seguridad fotovoltaica integradas e innovadoras con tecnología.

Algunos de los otros jugadores en el mercado incluyen Ergomed Group, Parexel International Corporation, Quanticate, Icon Plc., Syneos Health, HCL Technologies Limited y otros. Estas compañías se están centrando en la expansión geográfica y la diversificación de sus rangos de servicio y software para aumentar su participación en el mercado.

Lista de las principales compañías de farmacovigilancia:

• IQVIACª(A NOSOTROS.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)
• Parexel International Corporation(A NOSOTROS.)
• Acentuar(Irlanda)
• Cognizant (EE. UU.)
• Grupo ergomed(Reino Unido)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Desarrollo de productos farmacéuticos, LLC) (EE. UU.)
• Icono plc. (Irlanda)
• Cuanticate (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria:

• Febrero de 2024:La PrimeVigilance de Ergomed PLC adquirió la panacea para aumentar la presencia global de la compañía en PV, asuntos regulatorios, garantía de calidad, auditoría y servicios de apoyo a la farmacéutica, biotecnología ydispositivo médicosectores.
• Noviembre de 2023:Accenture plc. Colaboró con Salesforce, Inc. para integrar la IA y desarrollar Salesforce Life Sciences Cloud, lo que ayudará a aumentar la productividad y transformar la experiencia de pacientes y profesionales.
• Septiembre de 2023:Icono plc. Se asoció con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico de EE. UU. (BARDA) para ejecutar un ensayo clínico para evaluar la efectividad de los candidatos a la vacuna Covid-19 de próxima generación.
• Febrero de 2022:Ergomed PLC adquirió Adamas Consulting Group Limited, una consultora especializada internacional que ofrece una amplia gama de servicios de garantía de calidad. La adquisición condujo a la expansión de la presencia global de Ergomed y amplió sus ofertas de servicios a los clientes.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave, como los principales jugadores clave y los tipos de implementación. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. Además, destaca algunos de los factores y restricciones estimulantes del crecimiento, ayudando al lector a obtener un conocimiento profundo del mercado.

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