Reconstructed Skin Models Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Type (Reconstructed Human Epidermis (RHE) and Reconstructed Human Skin (RHS)), By Application (Skin Corrosion Test, Skin Irritation Test, Skin Sensitization Test, Skin Biopsy, Radioallergosorbent Assay, Skin Pigmentation Test, and Others), By End User (Cosmetics & Cosmeceutical Companies, Chemical Companies, and Others), and Pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado de los modelos de piel reconstruidos globales se valoró en USD 32.6 millones en 2022. Se proyecta que el tamaño del mercado crecerá de USD 35.7 millones en 2023 a USD 84.1 millones para 2030 a una tasa compuesta anual del 13.0% durante el período de pronóstico. Europa dominó el mercado de modelos de piel reconstruidos con una cuota de mercado de 48.16% en 2022.

Los modelos reconstruidos de tejido de la piel se utilizan para las pruebas de seguridad y eficacia de varios productos cosméticos ycosmecéuticosen entornos de atención médica como cosmeceutical, compañías farmacéuticas y otras. La creciente prevalencia de ciertos trastornos de la piel, como la psoriasis, el acné, la dermatitis atópica (AD) y otros, y la creciente población de pacientes que exigen terapias efectivas y novedosas para estos trastornos son algunos de los principales factores que contribuyen a la creciente demanda de estos productos en todo el mundo.

• Por ejemplo, según un informe de 2022 publicado por dermatitis atópica global Atlas, aproximadamente el 20% de los niños y el 10% de los adultos sufren de dermatitis atópica.

Además, las crecientes actividades de investigación y desarrollo de los actores para el desarrollo e introducción de nuevas terapias para diversas afecciones crónicas de la piel, junto con iniciativas estratégicas de organizaciones gubernamentales para promover el uso de métodos alternativos distintos de los modelos animales, son algunos de los principales factores contribuyentes para la creciente demanda de estos productos en el mercado.

Sin embargo, el enfoque limitado en la aceptación regulatoria de estos modelos y los datos clínicos limitados sobre la eficiencia y la uniformidad en la formulación son algunos de los factores previstas para obstaculizar el crecimiento del mercado de los modelos de piel reconstruidos.

Impacto Covid-19

El enfoque cambiado hacia las actividades de I + D para las vacunas Covid-19 durante la pandemia obstaculizó el crecimiento del mercado

La pandemia Covid-19 impactó negativamente en el mercado debido a la disminución de la demanda de estos modelos entre los investigadores de la salud y las interrupciones en la cadena de suministro en el mercado.

Las restricciones de bloqueo dieron como resultado problemas relacionados con las interrupciones de la cadena de suministro entre los fabricantes, que obstaculizaron las actividades de investigación y desarrollo para estos modelos de piel. Además, el enfoque principal de las compañías farmacéuticas, las organizaciones de investigación por contrato, entre otras, se cambió hacia las vacunas Covid-19, lo que resultó en una disminución en la demanda de estos modelos entre los jugadores clave.

• Por ejemplo, según los datos de 2021 publicados por releparweb, pfizer, biontech y moderna obtuvieron ganancias combinadas de USD 65,000 cada minuto a través de las vacunas Covid-19.

Sin embargo, en 2021, con la facilidad de las restricciones de bloqueo, las cadenas de suministro se recuperaron, lo que permitió las actividades de I + D entre las compañías cosmecéuticas y químicas. La actividad de investigación y desarrollo apoyó aún más la demanda de estos productos en el mercado.

Por lo tanto, el creciente enfoque de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas e institutos de investigación para desarrollar e introducir productos novedosos para probar la seguridad y la eficacia decosméticoy se espera que los productos cosmeceuticales alimenten la expansión del mercado de modelos de piel reconstruidos durante el período de pronóstico.

Tendencias de mercado de modelos de piel reconstruidos

Crecientes innovaciones y avances tecnológicos

La creciente demanda de modelos de piel con avances tecnológicos y otras características para superar las limitaciones asociadas con los modelos tradicionales está resultando en esfuerzos sólidos de los jugadores que operan en el mercado para desarrollar tecnología y soluciones novedosas. El creciente enfoque de los jugadores para aumentar el gasto de I + D es una tendencia clave que surge en el mercado.

El creciente número de lanzamientos, aprobaciones gubernamentales y actividades de I + D, junto con adquisiciones y colaboraciones entre los principales actores, está dando como resultado un cambio preferencial hacia modelos avanzados en vitro entre las compañías farmacéuticas y cosmecuticales.

• Según las entrevistas de KOL, varios laboratorios de investigación a pequeña escala y organizaciones de fabricación de contratos en los EE. UU. Están cambiando su enfoque hacia el uso de modelos no animales con el propósito de probar cosméticos y productos cosmecéuticos.  

Junto con esto, existe un avance tecnológico creciente en el campo que conduce al desarrollo de modelos de órgano en un chip que puede ofrecer un entorno microfluídico a las células para que crezcan, que es otra tendencia clave que da forma al futuro del mercado.

Por lo tanto, un cambio hacia productos tecnológicamente avanzados, incluidos los órganos en un chip y otros, y los beneficios clínicos de estos modelos sobre los modelos de piel tradicionales se considera una tendencia emergente en el mercado.

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Modelos de piel reconstruidos Factores de crecimiento del mercado

Cambio de escenario regulatorio hacia pruebas no animales para aumentar la demanda de modelos de piel in vitro

El creciente enfoque hacia la prohibición de las pruebas en animales para probar la seguridad y la eficacia de los productos cosmecéuticos y farmacéuticos entre compañías cosméticas, compañías químicas y otros está impulsando la demanda de alternativas a los modelos animales. Además, las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales que apoyan la prohibición de las pruebas de animales debido a consideraciones éticas es un factor importante que impulsa la creciente demanda de modelos de tejidos de la piel.

Junto con esto, ciertas limitaciones de los modelos animales, incluida la imitación ineficiente, los altos costos asociados con estos modelos y otros, respaldan la penetración de otros modelos de tejido de la piel entre los investigadores. La creciente demanda de estos modelos de dermis y epidermis está dando como resultado el enfoque de los actores clave para desarrollar modelos avanzados de tejido cutáneo reconstruidos, fomentando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según una entrevista de KOL, la FDA de EE. UU. Está aumentando su enfoque en modelos de pruebas no animales para las pruebas in vitro de productos cosmecéuticos y farmacéuticos.

Por lo tanto, se anticipa que la demanda de estos modelos entre compañías farmacéuticas, compañías cosmecéuticas y CRO, entre otros a nivel mundial, alimentará el crecimiento de la industria durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Falta de aceptación regulatoria para los modelos de piel reconstruidos para limitar la adopción

La creciente demanda de estos modelos entre varios institutos de investigación está llevando al enfoque creciente de los actores del mercado en el desarrollo de productos tecnológicamente avanzados para satisfacer la creciente demanda. Sin embargo, solo hay unos pocos modelos de epidermis humanos reconstruidos y disponibles comercialmente. La aceptación regulatoria limitada de estos modelos, especialmente los modelos de piel de espesor completo, es un factor importante que se espera obstaculizar el crecimiento del mercado.

Además, no hay modelos de piel humana reconstruidos que estén aprobados por la FDA y disponibles en el mercado estadounidense, lo que limita la adopción de estos modelos entre los investigadores. Además, la aceptación regulatoria limitada de estos modelos está llevando a una mayor duda hacia el uso de estos modelos en las actividades de investigación.

Además, hay actualizaciones recientes sobre la prohibición de usar modelos de prueba en animales. Sin embargo, la FDA de EE. UU. No ha prohibido completamente el uso de modelos animales para probar la seguridad y la eficacia de varios productos, lo que limita aún más la creciente penetración de modelos de prueba alternativos entre los investigadores de los EE. UU.

• Por ejemplo, según varias entrevistas de KOL, existe un impulso limitado para el uso de modelos no animales para probar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos, lo que está obstaculizando la adopción de estos modelos en el mercado.

Por lo tanto, la aceptación regulatoria limitada que resulta en la adopción obstaculizada de estos modelos es un factor importante prevista para restringir el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación de mercado de modelos de piel reconstruidos

Por análisis de tipo

La epidermis humana reconstruida (RHE) dominó debido a una mayor penetración entre las instalaciones de investigación

Sobre la base del tipo, el mercado de modelos de piel reconstruidos se segmenta en epidermis humana reconstruida (RHE) y piel humana reconstruida (RHS).

De estos, el segmento de epidermis humana reconstruida (RHE) dominó el mercado en 2022 debido a ciertos beneficios, como menos complejidad en el desarrollo de estos productos. Todos estos factores dan como resultado una creciente adopción, respaldando la creciente demanda de estos productos en el mercado. Junto con esto, los organismos regulatorios, las organizaciones intergubernamentales y otros también se están centrando en las aprobaciones de estos modelos de tejidos de la piel, lo que ayuda a su amplio uso y aceptación entre los investigadores en el mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2021, el modelo Epiderm Skin de Mattek Corporation recibió la aprobación de la OCDE como un método independiente para pruebas in vitro de fototoxicidad. 

Por otro lado, se anticipa que el segmento de piel humana reconstruida (RHS) crecerá a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento segmentario se puede atribuir a la creciente conciencia, junto con la disponibilidad de las tres capas de piel para probar la seguridad y la eficacia de los productos, lo que ayuda a resultados precisos entre las compañías cosmecéuticas y otras compañías. Se espera que la creciente conciencia y otros factores que lideran el enfoque de los jugadores clave hacia las colaboraciones y adquisiciones entre los principales actores para apoyar las actividades de I + D para estos productos alimenten el crecimiento del segmento.

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Por análisis de la aplicación

La prueba de irritación de la piel dominó el mercado debido al aumento del número de aprobaciones y lanzamientos de productos

Sobre la base de la aplicación, el mercado de modelos cutáneos reconstruidos se segmenta en la prueba de corrosión de la piel, prueba de irritación de la piel, prueba de sensibilización de la piel, biopsia de la piel, prueba de radioalgosorbentes, prueba de pigmentación de la piel y otros.

El segmento de prueba de irritación de la piel dominó el mercado en 2022. El dominio se debe a su capacidad de predecir el potencial de los productos químicos para causar daño en la piel, como la corrosión y la irritación entre los pacientes. Además, la creciente penetración de los productos cosmecéuticos y farmacéuticos para estas aplicaciones está llevando a la creciente demanda de estos modelos, lo que permite el crecimiento del segmento en el mercado.

Por otro lado, la corrosión de la piel, las pruebas de sensibilización de la piel y los segmentos de biopsia de la piel están creciendo y se espera que crezcan a una tasa de crecimiento significativa. El crecimiento de los segmentos puede atribuirse a la creciente prevalencia del cáncer de piel, entre otros trastornos de la piel, lo que resulta en una creciente población de pacientes. El aumento de las admisiones para pacientes hospitalizados y ambulatorios está impulsando el enfoque de los actores clave para lanzar modelos de piel innovadores para estos trastornos, lo que resulta en el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 publicadas por la Academia Americana de Dermatología, se informó que aproximadamente 9,500 personas son diagnosticadas con cáncer de piel todos los días en los EE. UU.

Además, se anticipa que los segmentos de prueba de pigmentación de la piel con radioalgosorbente y la prueba de pigmentación de la piel crecen debido a la creciente demanda de evaluar los nuevos ingredientes activos en los productos cosmecéuticos para comprender la reacción de varias formulaciones utilizadas en el producto. Esto, junto con el creciente número de reacciones alérgicas después de la aplicación de un producto, también está impulsando la demanda de estos modelos de tejido de la piel, lo que respalda el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según un estudio de 2023 publicado por Dermnet, se informó que aproximadamente el 10% de los pacientes sufren alergias cosméticas sometidas a pruebas de parches en los EE. UU.

Por análisis del usuario final

La creciente adopción de modelos de piel por cosméticos y compañías cosmecéuticas condujo al dominio del segmento

Sobre la base del usuario final, el mercado de modelos de piel reconstruidos se segmenta en compañías cosméticas y cosmecuticales, compañías químicas y otras.

El segmento de Cosmetics & Cosmecedical Companies dominaron el mercado en 2022. La creciente prevalencia de ciertos trastornos de la piel, como la psoriasis, el acné y otros, está dando como resultado la creciente adopción y la demanda de productos cosmeceuticales entre los pacientes. El aumento de la demanda es llevar a los actores clave a centrarse en lanzar modelos innovadores de tejido de la piel, apoyando así el crecimiento del mercado. Además, las directrices regulatorias estrictas contra el uso de modelos animales para fines de prueba en los EE. UU. Y la capacidad de estos modelos de tejido de la piel para imitar eficientemente son algunos de los factores adicionales que contribuyen al crecimiento del segmento.

Por otro lado, el segmento de las compañías químicas también está creciendo debido al creciente número de compañías químicas, lo que resulta en un aumento de las inversiones en I + D para descubrir nuevos productos químicos y formulaciones con el objetivo de innovar productos cosmecéuticos eficientes en el mercado. Además, las iniciativas gubernamentales para apoyar la prohibición de utilizar modelos de pruebas en animales para probar la seguridad y la eficacia de los productos también están impulsando la creciente adopción de modelos de tejidos de la piel en estas empresas.

Además, otros segmentos, incluidas las compañías de dispositivos médicos, CRO, laboratorios clínicos e institutos de investigación, también se prevé que crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento puede atribuirse a un número creciente de laboratorios clínicos, que posteriormente contribuyen a las actividades de I + D en estos entornos de salud. Además, el aumento de las actividades de I + D respalda la creciente demanda de modelos cutáneos reconstruidos para probar los productos de la tubería, alimentando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos de 2023 publicados por American Clinical Laboratory Association, hay aproximadamente 322,488 laboratorios clínicos en los EE. UU.

Ideas regionales

Por geografía, el mercado de modelos de piel reconstruidos se segmenta en Europa, EE. UU., Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El tamaño del mercado en Europa se valoró en USD 15.7 millones en 2022 y dominó el mercado. El dominio regional se debe a la creciente adopción de modelos de prueba no animales para las pruebas de seguridad y eficacia de productos cosméticos y cosmecéuticos. La creciente demanda de estos modelos entre varios centros de atención médica y centros de investigación está llevando a una creciente penetración de los productos en la región.

Se espera que el mercado estadounidense crezca a una alta CAGR durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia sobre los modelos de piel como alternativa a los modelos de pruebas de animales en instalaciones de investigación. El creciente número de estudios que muestran la eficacia y la seguridad de estos modelos en la prueba de productos cosméticos es otro factor importante que contribuye a la creciente adopción de estos modelos en el país. La creciente regulación para promover modelos de pruebas no animales en el país es otra razón por la que se espera que impulse el crecimiento del mercado en el país.

• Por ejemplo, en 2022, la FDA de EE. UU. Compartió planes constructivos para reformar el proceso de aprobación de drogas e impulsar el uso de métodos de prueba no animales.
• Además, en 2021, la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA de EE. UU.) Se comprometió a eliminar las pruebas en animales para 2035.

Se anticipa que el mercado de Asia Pacífico crece a una tasa de crecimiento significativa. El crecimiento puede atribuirse a varios factores, como el creciente número de actividades de investigación entre las compañías cosmecéuticas, biotecnológicas y farmacéuticas en países como Japón y China, entre otros. La creciente colaboración entre los organismos gubernamentales, las instituciones y otros para promover las pruebas no animales en la región es otro factor que respalda el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo de 2023 publicado por Lhasa Limited, una de las organizaciones sin fines de lucro en el Reino Unido colaboró ​​con el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud (NIHS) de Japón con el objetivo de aumentar las pruebas en modelos predictivos de pruebas no animales.

Se espera que el resto del mundo crezca a un ritmo considerable debido al aumento de las iniciativas de varios organismos gubernamentales, así como otros organismos nacionales, para prohibir las pruebas en animales y promover pruebas en modelos no animales. Se espera que las regulaciones cambiantes aumenten la adopción de estos modelos en la región.

• Por ejemplo, según un artículo de 2023 publicado por Sage Journal, Consejo (Consejo Nacional para el Control de la Experimentación Animal), el gobierno brasileño, prohibió el uso de animales para probar cosméticos, productos de higiene y perfumes en el país.

Lista de empresas clave en el mercado de modelos de piel reconstruidos

Mattek Corporation dominó el mercado de modelos de piel reconstruidos debido al aumento de los lanzamientos de productos

Este mercado es un mercado consolidado con dos actores importantes que dominan el mercado en 2022. Mattek Corporation y Skinthic (Episkin SA) representaban alrededor del 70% de todo el mercado.

El creciente enfoque de estas compañías en actividades de investigación y desarrollo con el objetivo de expandir sus ofertas de productos son algunos de los principales factores que contribuyen al crecimiento de la cuota de mercado de los modelos de piel reconstruidos en el mercado global.

Henkel Ag & Co. KGAA y Japan Tissue Engineering Co., Ltd., son otros jugadores que operan en el mercado con una cartera de productos robusta en modelos de tejido cutáneo reconstruidos. Se espera que el creciente enfoque de estas compañías en la colaboración con los otros actores importantes que operan en el mercado expanden su presencia geográfica, lo que fortalece su presencia en este mercado.

Además, algunos jugadores emergentes, como Labskin, Genoskin y Alcyomics Ltd., se centran en el desarrollo de modelos de piel reconstruidos con esfuerzos para aumentar la presencia de la marca en el mercado.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Alcyomics Ltd., se asoció con 7^thLos modelos de tejido 3D se cumbre con el objetivo de aumentar la conciencia de la marca y revolucionar el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos con el uso de modelos de tejido 3D.

Por lo tanto, se espera que los crecientes esfuerzos de los actores clave para aumentar su penetración y cuota de mercado en el mercado global impulsen el crecimiento de este mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Episkín(Francia)
• Henkel AG & Co. KGAA (Alemania)
• Japan Tissue Engineering Co., Ltd. (Japón)
• Celular(Suiza)
• BICO - The Bio Convergence Company (Suecia)
• Mallinckrodt plc (Irlanda)
• Straticell (Bélgica)
• Zenbio, Inc. (EE. UU.)    

Desarrollos clave de la industria:

• Marzo de 2023 -Episkin lanzó un nuevo HO2E skinethic, un epitelio esofágico humano reconstruido con el objetivo de ampliar su cartera de productos.
• Marzo de 2022 -L´oréal Brasil, UFRJ y Episkin colaboraron con el Instituto de Investigación y Educación para estudiar la precisión de los modelos de piel humana reconstruidos para comprender los cambios de la fisiología de la piel a lo largo de los años y la consiguiente pérdida de sensorialidad de la piel.
• Junio ​​de 2021 -La Comisión Europea registró la Iniciativa Europea de Ciudadanos (ECI) (‘Salvar los cosméticos sin crueldad, comprometerse con una Europa sin pruebas en animales‘, con el objetivo de reducir las pruebas en animales para los productos químicos también.
• Diciembre de 2020 -Unilever colaboró ​​con organizaciones de protección animal, con el objetivo de apoyar la prohibición de las pruebas de animales para los cosméticos europeos.
• Noviembre de 2020- Henkel Ag & Co. KGAA adquirió la tecnología de modelo de piel Epics de Skininvitro GMBH, con el objetivo de fortalecer su cartera de negocios de modelos de piel reconstruidos bajo la marca Phenion.

Cobertura de informes

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El informe del mercado de modelos de piel reconstruidos globales proporciona un análisis detallado de la industria. Se centra en aspectos clave, como la descripción general del mercado, la segmentación del mercado y el análisis del tipo, la aplicación y el usuario final, el panorama competitivo de los actores clave en el mercado. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. El informe incluye además un análisis de impacto Covid-19 en el mercado.

Informe de alcance y segmentación