Tamaño del mercado preclínico de CRO, análisis de impacto compartido y covid-19, por tipo (metabolismo de fármacos y farmacocinética (DMPK), bioanálisis, estudios de toxicología y servicios de seguridad), por aplicación (oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos y otros), por parte de los usuarios finales (Pharmaceutic & Biotechnological Companies, y otros, y otros, y otros, y otras empresas académicas). Pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado global de CRO preclínico se valoró en USD 6.84 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá de USD 7.79 mil millones en 2023 a USD 19.41 mil millones para 2030, exhibiendo una CAGR de 13.9% durante el período de pronóstico (2023-2030). América noraz dominaron el mercado de CRO precinical con una participación de mercado de 50.% en 2022. El desarrollo de fármacos de tiempo eficiente en el tiempo está impulsando el crecimiento del mercado.

Las compañías biotecnológicas y biofarmacéuticas han aumentado su enfoque en la subcontratación de su I + D para las nuevas organizaciones de investigación por contrato (CRO) para estudios de investigación rentables y eficientes en el tiempo. Factores como las pruebas preclínicas mejoradas, los estudios descentralizados, el cumplimiento regulatorio, la gestión de riesgos y la reducción de costos han impulsado la subcontratación de estudios de investigación por parte de compañías de salud e institutos de investigación a CRO preclínicos.

La realización de estudios preclínicos para nuevos candidatos o terapias de drogas puede ser bastante costoso y lento. Por ejemplo, el costo total de I + D para un nuevo medicamento puede variar de USD 944.0 millones a USD 2,826.0 millones. Además, este costo puede ser más alto dependiendo de la duración y el tamaño del estudio. Para reducir este costo y acelerar los estudios de investigación, los fabricantes de medicamentos, especialmente las empresas más pequeñas con recursos limitados, prefieren la subcontratación de sus estudios a CRO preclínicos.

Además, el enfoque creciente de los actores clave en el desarrollo efectivo de fármacos para controlar la creciente carga de enfermedades crónicas como el cáncer y el Alzheimer también ha impulsado el crecimiento del mercado.

Impacto Covid-19

El aumento de la demanda de tratamiento efectivo para el virus alimentó el crecimiento del mercado

El brote repentino de Covid-19 ralentizó las actividades de investigación en los primeros meses de 2020. Sin embargo, el mercado experimentó un crecimiento significativo general en 2020 debido al mayor número de estudios preclínicos impulsados ​​por la mayor demanda de la demanda devacunasy terapéutica.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hubo alrededor de 5,596 ensayos de fase 0 registrados en 2020, experimentando un aumento del 90.6% respecto al año anterior. 

Además, los actores del mercado experimentaron un crecimiento significativo en sus ingresos. Por ejemplo, Laboratory Corporation of America Holdings, a través de su segmento comercial Labcorp Drug Drug Development (DD), generó ingresos de USD 4,877.7 millones en 2020, con un crecimiento de 19.8% a partir de 2019.

Además, el mercado de la Organización de Investigación de Contratos Preclínicos Globales (CRO) creció significativamente después del CoVID-19 en 2021. Esto se debió a la mayor penetración de CRO para realizar estudios preclínicos. Los actores del mercado experimentaron un crecimiento en sus ingresos después del brote de CoVid-19 en 2021. Por ejemplo, Laboratory Corporatory Corporation of America Holdings, a través de su segmento de desarrollo de fármacos de Segmento de Negocios (DD), generó un ingreso de USD 5,845.5 millones en 2021, con un crecimiento de 6.5% a partir de 2020.

Tendencias preclínicas del mercado de CRO

Creciente penetración de CRO en estudios preclínicos Debido al alto costo de desarrollo de medicamentos

Los gastos involucrados en la realización de estudios preclínicos para ciertas indicaciones de la enfermedad pueden ser muy altos, dependiendo de la duración y el tamaño de los estudios. El aumento en los gastos promedio de I + D podría deberse a cambios en los tipos de productos farmacéuticos que se están produciendo o debido al número de medicamentos que experimentan costosos estudios de investigación. Los gastos de I + D son altos si la tasa de éxito del estudio preclínico de los productos biológicos es baja en comparación con los productos farmacéuticos tradicionales de molécula pequeña.

El gasto de I + D de compañías farmacéuticas privadas ha aumentado significativamente en los últimos años. Por ejemplo, según la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), el gasto farmacéutico de I + D en 2021 alcanzó USD 43,638.3 millones, que fue 4.6% más alto que el año anterior.

Un mayor costo de estudios preclínicos es una de las razones para el aumento del gasto farmacéutico en I + D. Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) juegan un papel crucial para ayudar a los fabricantes a ahorrar tiempo y dinero al reducir la duración del juicio. Los CRO ayudan a realizar estudios preclínicos a través de sus ofertas de servicios, como estudios de toxicología, servicios de seguridad, bioanálisis, farmacocinética, etc.

Muchas compañías farmacéuticas y biotecnológicas han comenzado a colaborar con CRO para externalizar sus estudios de investigación.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Charles River y Rznomics Inc., AbiofarmacéuticoCompañía, asociada juntas para desarrollar y fabricar terapia genética anticancerígena basada en ARN.

Investigaciones anteriores realizadas por pequeñas empresas farmacéuticas y biotecnológicas fueron limitadas debido a la falta de instalaciones para realizar estudios de investigación internos. Hoy en día, con la aparición de CRO, la subcontratación de estudios de investigación de países pequeños o emergentes ha aumentado a una tasa significativa.

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Factores de crecimiento del mercado preclínico de CRO

El aumento de la demanda de medicamentos efectivos para controlar la carga creciente de las enfermedades crónicas ha estado alimentando el crecimiento del mercado

La carga de enfermedades potencialmente mortales, como el cáncer, las afecciones neurológicas y las enfermedades cardíacas, ha aumentado a una tasa significativa.

• Por ejemplo, según la Sociedad Americana del Cáncer, estima alrededor de 1,96 millones de casos de cáncer nuevos en los EE. UU. En 2023. Este número es equivalente a 5,370 casos de cáncer nuevos todos los días.
• Además, según la Asociación de Alzheimer, alrededor de 6.0 millones de personas viven con Alzheimer en los EE. UU. Se espera que este número alcance los 13.0 millones para 2050.

La creciente prevalencia de estas enfermedades crónicas ha impulsado la demanda del desarrollo de una terapia novedosa efectiva. Las compañías farmacéuticas y de biotecnología han aumentado su inversión en I + D para el desarrollo de nuevos medicamentos en investigación.

• Por ejemplo, en 2022, Lilly gastó alrededor de USD 7,190.8 millones y los productos farmacéuticos de Vértice gastaron alrededor de USD 2,540.3 millones en su I + D.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento del gasto de compañías de atención médica en I + D han acelerado la demanda de estudios de investigación de subcontratación. Los estudios clínicos robustos de fase temprana juegan un papel crucial en la mejoraensayos clínicostasa de éxito y acelerar el proceso de obtener aprobaciones regulatorias. Este factor ha acelerado el crecimiento del mercado.

El aumento de la asociación y la colaboración de las compañías farmacéuticas y de biotecnología con CRO ha acelerado el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas ha aumentado la demanda de terapias efectivas. Para impulsar esta demanda, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado la subcontratación de su I + D farmacéutica a organizaciones de investigación por contrato.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, Parexel International Corporation se asoció con el Hospital Universitario de Kyoto para mejorar sus oportunidades de investigación clínica.
• Además, en febrero de 2023, Charles River and Purepring Therapeutics se asoció para el desarrollo y fabricación deterapia génicapara enfermedades renales.

Tales mayores asociaciones y colaboración de las compañías de atención médica e institutos de investigación con los CRO han estado alimentando el crecimiento de este mercado.

Factores de restricción

La falta de fuerza laboral calificada ha estado obstaculizando el crecimiento del mercado

El aumento de la globalización ha aumentado la adopción de tecnología avanzada, creando nuevas oportunidades de trabajo. Además, la creciente industrialización ha alimentado la demanda de habilidades avanzadas. Todos estos factores han aumentado la competencia en oportunidades de trabajo.

Los actores del mercado han enfrentado problemas en la contratación y el mantenimiento de la fuerza laboral calificada, incluidos los científicos que tienen experiencia en farmacéutica, biotecnología ydispositivos médicosnegocios. Además, a pesar de la creciente demanda de desarrollo de productos avanzados en la industria de la salud, existe una disponibilidad limitada de la fuerza laboral calificada.

Por ejemplo, según el estudio de investigación realizado por la Fundación Gatsby, para 2030, habrá un requisito de alrededor de 700,000 técnicos de laboratorio en el Reino Unido.

La disponibilidad limitada de la fuerza laboral calificada inhibe la eficiencia de los CRO preclínicos, lo que limita el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado preclínico de CRO

Por análisis de tipo

El aumento de la subcontratación de I + D por parte de las compañías farmacéuticas es responsable de laServicios de seguridad Dominio del segmento

Basado en el tipo, el mercado de CRO preclínico se segmenta en el metabolismo de los medicamentos y la farmacocinética (DMPK), el bioanálisis, los estudios de toxicología y los servicios de seguridad.  

Se espera que el segmento de servicios de seguridad crezca en la TCAC más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente subcontratación de estudios clínicos de fase temprana por parte de compañías de atención médica e institutos académicos e de investigación a CRO preclínicos.

El segmento de estudios de toxicología dominaron el mercado global de CRO preclínico en 2022 y se espera que crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Los estudios de toxicología en ensayos preclínicos son muy importantes para comprender la exposición a la seguridad en pacientes humanos. Además, los cuerpos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) enfatizan la incorporación de medicamentos experimentales que representarían drogas para las pruebas de toxicidad en estudios preclínicos. Todos estos factores son responsables del dominio del segmento.

Por análisis de la aplicación

El aumento de la demanda de tratamiento efectivo para el cáncer alimentó el crecimiento del segmento de oncología

Por aplicación, el mercado de CRO preclínico se clasifica en neurología, enfermedades infecciosas, oncología, trastornos metabólicos, cardiología y otros.

El segmento de oncología lideró el mercado en 2022. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de una terapéutica efectiva del cáncer y al mayor número de estudios de investigación en oncología.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 111 ensayos clínicos de fase 0 se registraron en los EE. UU. Para enfermedades del cáncer en 2021. Este número fue equivalente al 32.1% de los ensayos clínicos de fase 0 registrados en los EE. UU. 

Además, se espera que el segmento de neurología crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El aumento en la prevalencia de los trastornos neurológicos ha impulsado el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de trastornos metabólicos crezca a un ritmo sustancial durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos metabólicos, debido a que las compañías farmacéuticas han aumentado su enfoque en el nuevo descubrimiento de fármacos.

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Por análisis del usuario final

Compañías farmacéuticas y biotecnológicas Segmento dominado debido al aumento de la asociación entre las empresas farmacéuticas y los CRO

El mercado de CRO preclínico se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos académicos e de investigación y otros sobre la base del usuario final.

Las compañías farmacéuticas y biotecnológicas dominaron el mercado en 2022 debido a la mayor colaboración entre compañías farmacéuticas y CRO para el desarrollo de nuevas terapias.  

• Por ejemplo, en junio de 2023, Charles River colaboró ​​con Curigin, una compañía de biotecnología, para la producción de producción de vectores adenovirales. Con esta asociación, Charles River está proporcionando su experiencia en CRO a la curigina para fases preclínicas y ensayos clínicos.

Además, se espera que el segmento de Institutos Académicos e Investigación crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido al enfoque creciente de estos institutos en el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades potencialmente mortales.

Ideas regionales

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El aumento del gasto de las compañías farmacéuticas en América del Norte es responsable del crecimiento del mercado en la región

América del Norte representó una gran participación preclínica de mercado de CRO, generando un ingreso de USD 3.42 mil millones en 2022. El crecimiento de la región se atribuye a un mayor gasto de compañías farmacéuticas en I + D para mejorar sus estudios de investigación, lo que ha estado alimentando el crecimiento del mercado.

El crecimiento del mercado en Europa se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento en el gasto de I + D por parte de las principales empresas biotecnológicas, farmacéuticas y MedTech.

• Por ejemplo, según el informe publicado por la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociados en 2021, la industria farmacéutica gastó alrededor de USD 44,689.8 millones en Europa. Tal alto gasto está ayudando a las compañías farmacéuticas a mejorar su I + D para nuevas terapias en la región.

Además, se espera que el mercado en todo Asia Pacífico crezca con la tasa compuesta anual más rápida durante el período de estudio. El costo de realizar estudios preclínicos y clínicos es relativamente más barato en los países del Pacífico de Asia que en los países occidentales. Este factor ha llevado a un mayor enfoque de los actores del mercado en realizar estudios preclínicos en esta región, impulsando el crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado en el resto del mundo crezca a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. Se espera que el creciente interés de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas en la subcontratación de sus actividades de investigación en los países emergentes de América Latina y Medio Oriente y África debido a la rentabilidad impulse el crecimiento del mercado en la región durante el período de pronóstico.

Actores clave de la industria

Aumento del enfoque de los actores del mercado en la expansión de sus ofertas de servicios para impulsar el crecimiento del mercado

Icon Plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings y Charles River Laboratories son algunos de los actores importantes del mercado, ya que capturaron una participación de mercado global sustancial en 2022. El fuerte crecimiento de estas compañías en el mercado se atribuye a su fuerte enfoque en R&D para introducir nuevas soluciones y mejorar sus ofertas.

• Por ejemplo, en julio de 2021, Laboratory Corporation of America Holdings amplió su cartera de oncología mediante la adquisición de Omniseq. Esta adquisición aumentó las ofertas de la compañía.

Otros jugadores importantes que operan en el mercado, como Novotech, Medpace y Thermo Fisher Scientific, se han centrado en expandir su presencia a nivel mundial para fortalecer su posición en el mercado.

Lista de empresas clave perfiladas en el mercado preclínico de CRO:

• Novotech (Australia)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Medpacio(A NOSOTROS.)
• Icono plc (Irlanda)
• Salud de syneos(A NOSOTROS.)
• Laboratory Corporation of America (EE. UU.)
• Eurofins Discovery(A NOSOTROS.)
• Evotec (Alemania)
• Charles River (EE. UU.)
• Wuxi AppTec (China)

Desarrollos clave de la industria:

• Diciembre de 2021-Laboratory Corporation of America Holdings adquirió Toxikon Corporation para fortalecer su cartera de desarrollo no clínico.
• Diciembre de 2021- Thermo Fisher Scientific Inc. adquirió el desarrollo de productos farmacéuticos, LLC. Esta adquisición mejoró los servicios proporcionados por la Compañía.
• Noviembre de 2021- Icon PLC amplió su red de sitios Accellacare al asociarse con seis sitios de investigación en cuatro países.
• Octubre de 2021- Syneos Health adquirió RxDataScience, una gestión de datos yInteligencia artificial (IA)Compañía para mejorar sus actividades de I + D con tecnologías avanzadas.
• Agosto de 2021-Syneos Health anunció su asociación con Aetion para proporcionar soluciones basadas en datos de grado regulatorio y analíticos para mejorar el desarrollo de fármacos y los resultados de los pacientes.

Cobertura de informes

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El informe global del mercado preclínico CRO proporciona un panorama competitivo detallado. También incluye ideas clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave, como nuevos lanzamientos de soluciones en el mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe consiste en ideas cuantitativas y cualitativas que han contribuido al crecimiento del mercado.

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