Europa Fase IV Los ensayos clínicos Tamaño del mercado, Acción y análisis de impacto Covid-19, por despliegue (interno y subcontratación), por indicación de la enfermedad (oncología, neurología, cardiología, enfermedad infecciosa, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros), por tipo (intervención y no intervencional), y previo aviso regional, 2023-2030.

El tamaño del mercado de los ensayos clínicos de fase IV de Europa se valoró en USD 2.58 mil millones en 2022. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 2.71 mil millones en 2023 a USD 3.84 mil millones para 2030, que exhibe una tasa compuesta anual de 5.1% durante el período de pronóstico.

Los ensayos clínicos tienen un papel importante en el estudio de la eficacia y la seguridad de un medicamento, tratamiento odispositivo médico. Después de la aprobación de la FDA del medicamento, se inicia estudios clínicos de fase IV o vigilancia posterior a la comercialización para el fármaco.

La creciente prevalencia de enfermedades como el cáncer, los trastornos metabólicos, las enfermedades cardiovasculares y otras ha aumentado el enfoque de los actores del mercado en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos efectivos. Las compañías farmacéuticas han ampliado su énfasis en la inversión de I + D, alimentando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el artículo publicado por AbbVie Inc. en octubre de 2021, la compañía invirtió alrededor de USD 50.00 mil millones desde 2013 en el desarrollo de nuevos medicamentos para reducir la carga de las enfermedades.

Además, el creciente número deensayos clínicosy el aumento de la colaboración de las compañías farmacéuticas o de biotecnología con organizaciones de investigación por contrato (CRO) para externalizar el desarrollo de nuevos medicamentos también ha impulsado el crecimiento del mercado.

Covid-19 Impacto:

Pandemic alimentó el crecimiento del mercado con una mayor demanda de tratamiento efectivo y prevención del virus

Después del estallido de Covid-19, este mercado experimentó un crecimiento significativo en 2020. El crecimiento del mercado durante la pandemia se atribuyó al aumento de los ensayos clínicos para desarrollar Covid-19vacunas. El gobierno también aceleró el proceso de desarrollo y aprobación de las vacunas Covid-19. Por ejemplo, de acuerdo con la legislación farmacéutica de la UE, el cronograma estándar para la evaluación de la medicina es de 210 días hábiles; Sin embargo, para los productos Covid-19, este número se redujo a 150 días. El cronograma reducido para el desarrollo y la aprobación de los productos COVID-19 aumentó el número de ensayos clínicos que se registraron para desarrollar tratamientos efectivos para COVID-19.

Además, los actores del mercado que realizan ensayos clínicos de fase IV también experimentaron un crecimiento significativo en 2020 debido al aumento del gasto en ensayos clínicos. Por ejemplo, el segmento de negocios de desarrollo de medicamentos LabCorp (DD) de Laboratory Corporation of America Holdings generó un ingreso de USD 4,877.7 millones en 2020, experimentando un aumento de 19.8% respecto al año anterior.

Además, el mercado también experimentó un crecimiento significativo en 2021. Se debió al aumento de los estudios clínicos de fase IV registrados. Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud, en 2021, se registraron 854 estudios para ensayos clínicos de fase IV en Europa, experimentando un crecimiento del 11.2% respecto al año anterior.

Últimas tendencias

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Aplicación emergente de inteligencia artificial (IA) en el diseño de estudios de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos ayudan a evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento. Sin embargo, la comercialización de un nuevo medicamento desde la I + D hasta las aprobaciones del gobierno puede tomar de 10 a 15 años y costar alrededor de USD 1.5-2.0 mil millones. El fracaso de los ensayos clínicos debido al mal diseño y planificación del estudio puede conducir a una pérdida de dinero y tiempo. Por lo tanto, la inteligencia artificial (IA) ayuda a superar estos desafíos y mejorar los diseños de ensayos clínicos mediante la predicción del comportamiento del paciente y la eficacia del fármaco.

Además,Aprendizaje automático (ML)y las herramientas de aprendizaje profundo (DL) pueden ayudar a analizar grandes conjuntos de datos no estructurados. El procesamiento del lenguaje natural (PNL) ayuda a convertir el lenguaje de la máquina a un lenguaje que se puede comprender humano. Las interfaces de máquina humana (HMIS) pueden ayudar a intercambiar información entre la máquina y los investigadores.

AI también puede ayudar a recopilar, analizar, clasificar, codificar y administrar datos no estructurados del mundo real (RWD). Esto hace que la gestión de datos sea un proceso rápido y dinámico. Además, la captura de datos electrónicos mejorados (EDC) puede reducir el impacto del error humano en la recopilación de datos y facilitar la integración perfecta con otras bases de datos.

Muchas nuevas empresas de IA como Pangea Botanica (Londres, Reino Unido), Devs Health (Barcelona, ​​España), Cortex Discovery (Munich, Alemania) y otros han surgido, que están colaborando con las compañías farmacéuticas para ayudar al proceso de descubrimiento de drogas.

Muchas compañías farmacéuticas también han aumentado su asociación con las organizaciones de investigación por contrato (CRO) que proporcionanInteligencia artificial (IA)Servicios para aumentar la eficiencia de su procedimiento de desarrollo de fármacos. Por ejemplo, en mayo de 2023, los insilicotriales e IBSA Group, un fabricante de medicina reproductiva y productos a base de ácido hialurónico, asociado para mejorar el desarrollo de fármacos utilizando medicina silico.

Factores de conducción

Aumento del número de ensayos clínicos que se realizan en la región combinar el crecimiento del mercado

Europa tiene una base sólida para la biotecnología. La región tiene varias instituciones de investigación establecidas, centros médicos y hospitales que proporcionan una base sólida para el abastecimiento y el desarrollo de innovaciones científicas y clínicas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Alemania Trade & Invest, en 2021, Alemania tenía alrededor de 774 compañías biotecnológicas. Del mismo modo, según los datos publicados por Costar Group, en 2023, alrededor de 425 compañías farmacéuticas y biotecnológicas se establecieron en España.

Además, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado su enfoque en la I + D para un tratamiento efectivo debido a la mayor prevalencia de enfermedades crónicas. Su enfoque creciente en la I + D ha alimentado el número de ensayos clínicos registrados en la región.

• Por ejemplo, alrededor de 208 estudios clínicos se registraron para ensayos de fase IV en Alemania en 2021, mientras que en 2020, el número de ensayos de fase IV registrados en Alemania fue de alrededor de 151.
• Del mismo modo, en España el número de ensayos clínicos de fase IV registrados fue de alrededor de 119 en 2021, experimentando un crecimiento del 16,7% en los últimos diez años.

El enfoque creciente de las compañías farmacéuticas y de biotecnología en el desarrollo efectivo de fármacos y el creciente número de ensayos clínicos de fase IV realizados en la región ha alimentado el crecimiento del mercado.

El aumento de los gastos de I + D en la industria de la salud impulsa la expansión del mercado

En Europa, las compañías de ciencias de la vida como las compañías farmacéuticas y biotecnológicas han enfatizado el gasto de I + D para el desarrollo de nuevos fármacos.

• Por ejemplo, Vertex Pharmaceuticals gastó alrededor de USD 2,540.3 millones en 2022, y Lilly gastó alrededor de USD 7,190.8 millones en 2022 en su I + D.

La inversión porbiofarmacéuticoLas empresas en Europa son significativas. Según los datos publicados por la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociación (EFPIA), en 2021, las compañías farmacéuticas basadas en la investigación invirtieron alrededor de USD 41.01 mil millones en I + D en Europa en 2020, con un aumento del 3.3% de 2019.

Para el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos, dispositivos médicos o biofarmacéuticos, la compañía debe realizar ensayos clínicos y obtener aprobaciones regulatorias para evaluar la seguridad y la eficacia del producto. Por lo tanto, el creciente gasto de I + D por parte de la compañía en el desarrollo y comercialización de nuevos productos ha impulsado el crecimiento del mercado de los ensayos clínicos de fase IV de Europa.

Factores de restricción

Los desafíos enfrentados durante los ensayos clínicos obstaculizan el crecimiento del mercado

Los ensayos clínicos de Fase I - III y la vigilancia post -reguladora (ensayos clínicos de fase IV) son significativos para garantizar la seguridad y la eficacia del producto. Sin embargo, ciertos factores pueden actuar como un desafío durante los ensayos clínicos.

Uno de los principales desafíos enfrentados en la realización de ensayos clínicos de fase IV es la disponibilidad limitada de fondos. Esto puede deberse a una extensión en la duración de los ensayos clínicos en comparación con la duración planificada.

Además, otros factores para fondos insuficientes podrían ser el inicio del ensayo clínico con fondos limitados y la incapacidad del investigador principal para reunir más fondos durante el ensayo clínico en curso.

Si el investigador principal no puede recopilar fondos adicionales, el estudio se suspende prematuramente.

Además, durante el reclutamiento de los participantes, los participantes a veces son reacios a participar en el ensayo, lo cual es complejo y tiene muchos protocolos. Los participantes se sienten pesados ​​si hay más visitas al hospital o se requiere que pasen más tiempo en el sitio de reclutamiento.

Además, si los pacientes se encuentran en las etapas avanzadas de una enfermedad como el cáncer, en su mayoría son débiles emocionales y físicamente. Por lo tanto, son reacios a participar en los ensayos.

Tales desafíos enfrentados durante los estudios de prueba clínica afectan negativamente el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de implementación

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La fuerte presencia de biotecnología y compañías farmacéuticas domina el segmento interno

Según el tipo de prueba, el mercado se clasifica en la casa y la subcontratación. El segmento interno representó una participación de mercado significativa en 2022. Europa tiene una fuerte presencia de compañías farmacéuticas y biotecnológicas como Arctoris, CRISPR Therapeutics y otras. El creciente énfasis de estas compañías en la inversión en I + D para el desarrollo de nuevos tratamiento ha impulsado el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de subcontratación crezca más rápido durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente asociación entre las compañías farmacéuticas o de biotecnología y la Organización de Investigación de Contratos (CRO) para externalizar el desarrollo de nuevos medicamentos.

• En marzo de 2023, Icon PLC se asoció con Leo Pharma para la ejecución de ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos efectivos para enfermedades de dermatología.

Por análisis de indicación de enfermedad

El énfasis en la I + D para el desarrollo efectivo del tratamiento lidera el segmento de oncología

Según la indicación de la enfermedad, el mercado se segmenta en oncología, neurología, cardiología, enfermedad infecciosa, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros.

El segmento de oncología representó una participación de mercado significativa en 2022 debido al aumento de la financiación para los proyectos de investigación del cáncer. Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado por el Parlamento Europeo en 2020, aproximadamente 1,400 proyectos de investigación del cáncer recibieron una financiación total de USD 2,103 millones desde el Horizonte 2020. Fuera de los 1,400 proyectos, 50 proyectos que respaldan el cáncer infantil recibieron fondos para USD 107.3 millones.

Se espera que el segmento metabólico crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente prevalencia de los trastornos metabólicos, debido a que los actores del mercado aumentaron su énfasis en el desarrollo efectivo de fármacos.

• Por ejemplo, en junio de 2020, Medtronic recibió una inversión de USD 337.0 millones de Blackstone Life Sciences para mejorar la I + D en su grupo de diabetes.

Además, se espera que el segmento de neurología crezca a un CAFR significativo durante el pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos del sistema nervioso central (SNC), lo que alimenta una mayor demanda de desarrollo efectivo del tratamiento.

Por análisis de tipo

El creciente número de estudios clínicos intervencionistas combina el crecimiento segmentario en Europa

Según el tipo, el mercado se bifurca en intervencionista y no intervencional. El segmento de intervención dominó el mercado al contabilizar una participación de mercado significativa. El dominio del segmento se atribuye al mayor número de ensayos clínicos registrados en Europa como estudios intervencionistas. 

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), del total de 474 ensayos clínicos de fase IV registrados, 442 fueron intervencionales.

Se espera que el segmento no intervencional crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a su aplicación en el estudio de la eficacia y la seguridad de un medicamento aprobado durante la vigilancia posterior a la comercialización.

Insights de país

Creciente número de hospitales en Europa para impulsar el crecimiento del segmento

El Reino Unido dominó el mercado en 2022, generando un ingreso de USD 0.59 mil millones. El dominio del país en el mercado se debió a la fuerte presencia de redes de investigación clínica que ofrecen una buena infraestructura para apoyar la investigación clínica en el país.

• Por ejemplo, el Servicio Nacional de Salud (NHS) es un sistema de salud con fondos públicos en Inglaterra que ayuda a realizar ensayos clínicos.

Del mismo modo, se espera que el mercado en Alemania crezca en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a que los actores del mercado aumenten el enfoque en realizar ensayos clínicos en el país.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se registraron 128 ensayos clínicos de fase IV en Alemania en 2022.

Además, se espera que el mercado en Francia crezca significativamente durante el período de pronóstico debido a la creciente presencia de compañías farmacéuticas en el país con su énfasis en la I + D para el desarrollo de nuevos medicamentos.

Actores clave de la industria

El aumento del enfoque de los actores del mercado para mejorar sus ofertas de servicios es responsable del dominio de la empresa

Los actores del mercado como IQVIA Inc., Icon PLC y Syneos Health son uno de los principales actores del mercado, lo que representa una participación significativa en 2022. El crecimiento de estos jugadores se atribuye a su creciente enfoque en I + D para incorporar avances tecnológicos para ensayos clínicos y la introducción de nuevos servicios.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, IQVIA anunció sobre la estrategia de agregación de datos como la base para optimizar las ideas del mercado. Ayudó a la compañía a aprovechar los datos y servicios adecuados para optimizar a los pacientes. Esto aumentó la eficiencia de los servicios de la empresa.

Otros actores del mercado como Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, Phastar y otros han enfatizado las fusiones y asociaciones para mejorar sus ofertas de servicios.

• Por ejemplo, en julio de 2021, Laboratory Corporation of America Holdings anunció la expansión de su cartera de oncología al adquirir Omniseq. Esta adquisición aumentó las ofertas de la compañía.

Lista de empresas clave perfiladas:

• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
• Icono plc (Irlanda)
• Laboratory Corporation of American Holdings(A NOSOTROS.)
• Laboratorios de Charles River(A NOSOTROS.)
• Fastar(Reino Unido)
• Psi (Suiza)
• Medpacio(A NOSOTROS.)
• Ensayos clínicos mundiales (EE. UU.)
• Prorelix Services LLP (EE. UU.)
• Sofpromed (España)

Desarrollos clave de la industria:

• Junio ​​de 2023- Laboratory Corporation of America Holdings anunció la formación de la nueva empresa Fortrea después del spinning del negocio de servicios clínicos y de comercialización de su LabCorp.
• Mayo de 2023- Los ensayos clínicos mundiales colaboraron con Next Oncology en España y Pratia Research a través de su colaboración de alianza en el sitio. Esta colaboración amplió la presencia de la compañía en la región de EE. UU. Y Europa.
• Marzo de 2023- Icon PLC se asoció con Leo Pharma para la ejecución de ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos efectivos para pacientes con dermatología.
• Febrero de 2023- Sofpromed anunció la disponibilidad del ensayo de Chordoma. Es un estudio de ensayo clínico de fase 2 sobre la efectividad del medicamento palbociclib.
• Enero de 2021-Phastar adquirió S-Cubed APS, una compañía especializada de biometría y visualización de datos. Esta adquisición no solo mejoró la compañíavisualización de datosy la solución de análisis, pero también fortaleció su posición en la región nórdica.

Cobertura de informes

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El informe del mercado de ensayos clínicos de fase IV de Europa proporciona un panorama competitivo detallado. También incluye ideas clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave, como nuevos lanzamientos de soluciones en el mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe consiste en ideas cuantitativas y cualitativas que han contribuido al crecimiento del mercado.

Informe de alcance y segmentación