Tamaño del mercado de vacunas contra rotavirus, participación y análisis de la industria, por tipo (vivos atenuados y otros), por producto (ROTARIX, RotaTeq, ROTASIIL, ROTOVAC y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de vacunas contra rotavirus se valoró en 5,22 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 5,57 mil millones de dólares en 2026 a 12,86 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,03% durante el período previsto.América del Norte dominó el mercado de vacunas contra rotavirus con una cuota de mercado del 8,53% en 2025. 

El rotavirus es un virus altamente contagioso que afecta principalmente al tracto gastrointestinal y causa inflamación en el estómago y los intestinos. Es la causa común de diarrea y vómitos, especialmente en los bebés. Estas vacunas se administran por vía oral para proteger a los bebés de infecciones graves. Las vacunas contra el rotavirus generalmente se administran como parte del calendario de vacunación de rutina para los bebés.

el rotavirusmercado de vacunasestá experimentando un crecimiento significativo debido al aumento de la incidencia de rotavirus. En los EE. UU., casi todos los niños se infectan con rotavirus antes de los 5 años de edad. Además, el aumento de la conciencia sobre las infecciones por rotavirus y las medidas preventivas respaldan aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en abril de 2024, más de 400.000 pacientes con rotavirus visitan al médico cada año en los EE. UU., entre ellos 200.000 pacientes visitan las salas de emergencia.

Se espera que el mercado muestre un crecimiento destacado en el futuro debido a la sólida cartera de proyectos y la alta inversión en I+D por parte de los principales actores, como GSK plc., Merck & Co., Inc. y Serum Institute of India Pvt. Ltd. Limitado.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente implementación de programas nacionales de inmunización impulsa el crecimiento del mercado

El mercado de vacunas contra rotavirus está impulsado por un aumento en la implementación de programas nacionales de inmunización, particularmente en el sudeste asiático y Europa. Estos programas se centran en proteger a los niños y las mujeres embarazadas de enfermedades e infecciones potencialmente mortales, incluido el rotavirus. Estados Unidos, Alemania y Francia establecen el calendario de vacunación contra el rotavirus como parte de las inmunizaciones infantiles de rutina. Esta expansión, junto con una mayor conciencia sobre el impacto de la enfermedad y el apoyo de las organizaciones sanitarias internacionales, impulsan significativamente el crecimiento del mercado de vacunas contra el rotavirus.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar del Gobierno de la India, en agosto de 2019, el Grupo Asesor Técnico Nacional sobre Inmunización (NTAGI) recomendó la introducción de la vacuna contra el rotavirus en el Programa de Inmunización Universal (UIP).

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Los problemas de la cadena de suministro pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Las interrupciones en la cadena de suministro que provocan retrasos y exigen el uso de sustitutos de las vacunas debido a la falta temporal de disponibilidad de algunas vacunas pueden afectar negativamente al crecimiento del mercado. Estas vacunas requieren condiciones específicas de transporte y almacenamiento, que son difíciles de mantener en entornos con recursos limitados. Estos escenarios pueden reducir la disponibilidad de vacunas, lo que reduce la tasa de adopción del producto y obstaculiza el crecimiento general del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la División de Suministros de UNICEF, en octubre de 2024, varios países abordaron las interrupciones en el suministro de vacunas contra el rotavirus experimentadas en 2022 y 2023 cambiando a productos de vacunas alternativos. Estas interrupciones se debieron principalmente a la reducción del suministro de un fabricante específico, GSK, a través del UNICEF.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Se espera que la ampliación de la cobertura de vacunación impulse el crecimiento del mercado en el futuro

Se espera que la cobertura de vacunación aumente debido a factores como una mayor concienciación, la introducción de nuevas vacunas contra el rotavirus y la rentabilidad de los programas de vacunación contra el rotavirus. Se espera que la ampliación de la cobertura de vacunación, especialmente en países en desarrollo como India, China y otros, brinde oportunidades de crecimiento en el futuro. Además, varios países están incluyendo vacunas contra el rotavirus en sus calendarios nacionales de vacunación, lo que aumenta aún más las tasas de cobertura de vacunación. Además, también se espera que un aumento de las iniciativas gubernamentales apoye el crecimiento del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, en el marco del Programa Ampliado de Inmunización, Chad lanzó tres nuevas vacunas vitales. Estas vacunas son contra la diarrea por rotavirus, la malaria y las infecciones neumocócicas.

DESAFÍOS DEL MERCADO

El aumento de las preocupaciones por la seguridad puede representar un desafío importante para el mercado

Las vacunas contra el rotavirus son cruciales para prevenir la gastroenteritis grave en los niños; sin embargo, los posibles problemas de seguridad, como la intususcepción, pueden obstaculizar el crecimiento del mercado. Además, el debate comunitario negativo sobre las cuestiones de seguridad de las vacunas puede influir significativamente en la percepción y la confianza del público en las vacunas, lo que repercutirá en el crecimiento general del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en diciembre de 2024, los estudios muestran que la vacunación contra rotavirus provocó un ligero aumento en el riesgo de intususcepción, un tipo de obstrucción intestinal.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE VACUNAS CONTRA ROTAVIRUS

Las nuevas formulaciones innovadoras de vacunas son una tendencia destacada del mercado

Actualmente, la administración oral es la única vía de administración de las vacunas contra rotavirus. A pesar de ser una vía cómoda y fácil de administrar, tiene una baja biodisponibilidad. Los medicamentos se alteran en el estómago debido a varias enzimas o se descomponen durante el metabolismo de primer paso en el hígado. Estos factores reducen la biodisponibilidad de la vacuna contra rotavirus. Para superar estos problemas, los pacientes necesitan nuevas formulaciones de vacunas, incluidos parches. Por lo tanto, el aumento de las actividades de I+D y la participación de actores clave es una tendencia destacada del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, la Universidad Emory y Micron Biomedical anunciaron el primer ensayo clínico de CC24, una nueva vacuna contra el rotavirus con tecnología de microarrays solubles. Esta es la primera evaluación clínica de cualquier vacuna administrada mediante parche.

Además, la investigación en curso sobre vacunas contra el rotavirus por parte de actores clave del mercado, como el desarrollo de vacunas para la vía de administración parenteral, promueve aún más el crecimiento del mercado de vacunas contra el rotavirus.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica en agosto de 2021, algunas de las vacunas contra el rotavirus que están en desarrollo están diseñadas para administración parenteral. Estas candidatas a vacunas parenterales avanzadas son vacunas de 2 subunidades.

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Análisis de segmentación

Por tipo

Mayor disponibilidad, aprobaciones y respuesta duradera impulsan la vida atenuada Segmento

Según el tipo, el mercado se clasifica en vivos atenuados y otros.

El tipo de vacuna viva atenuada representó la principal cuota de mercado mundial de vacunas contra rotavirus en 2024. Este crecimiento se debe al aumento de las actividades de I+D yensayos clínicospor los actores clave del mercado. El tipo de vacuna viva atenuada muestra una respuesta inmune fuerte y duradera, lo que respalda el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la FDA de EE. UU. aprobó ROTARIX y RotaTeq, ambas son tipos de vacunas vivas atenuadas.

• En marzo de 2024, Sinovac Biotech Ltd. inició un ensayo clínico de fase 1 para la vacuna recombinante contra rotavirus, que es una vacuna oral viva atenuada.

El otro segmento incluye tipos de vacunas subunitarias contra el rotavirus, y estas vacunas están en desarrollo. El candidato trivalente P2-VP8 de SK Chemicals se encuentra en la fase 3 y es el producto en desarrollo más avanzado para el tipo de vacuna subunitaria. Se prevé que esta creciente cartera de productos impulse el crecimiento del segmento en el futuro.

Por producto

La disponibilidad y la inclusión en los programas nacionales de vacunación impulsan el crecimiento del segmento RotaTeq

Según el producto, el mercado se segmenta en ROTARIX, RotaTeq, ROTASIIL, ROTOVAC y otros.

El segmento RotaTeq mantuvo una cuota de mercado líder durante el período de previsión. Este predominio se atribuye a su alta eficacia, especialmente contra la gastroenteritis grave por rotavirus. RotaTeq es una vacuna pentavalente y protege contra cinco tipos diferentes de cepas de rotavirus. Además, está incluida en los programas nacionales de vacunación. Desde su inclusión, hay una reducción significativa de las hospitalizaciones y muertes relacionadas con el rotavirus, lo que demuestra su amplia disponibilidad y alta eficacia.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en marzo de 2021, la vacuna RotaTeq mostró una protección del 98% contra la gastroenteritis grave por rotavirus en grandes ensayos clínicos.

El segmento ROTARIX tuvo una participación significativa del mercado en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye a sus ventajas, incluida la alta potencia. Esta vacuna ha recibido aprobación en las principales regiones, como América del Norte, Europa, Asia Pacífico y otras.

Por canal de distribución

Un mayor enfoque en la salud pública impulsa el crecimiento de los proveedores gubernamentales

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en hospitalario y minorista.farmaciass, proveedores gubernamentales y otros.

El segmento de proveedores gubernamentales tuvo la mayor participación del mercado en 2024. El segmento está creciendo principalmente a través de programas nacionales de inmunización, como el Programa de Inmunización Universal (UIP) de la India. UIP pone estas vacunas a disposición de los niños de forma gratuita. Esto aumenta significativamente la cobertura de vacunas y reduce la carga financiera de las familias. Diferentes factores, como iniciativas de salud pública, acceso equitativo, entre otros, también apoyan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la División de Suministros de UNICEF, en octubre de 2024, UNICEF compró 329 millones de vacunas contra el rotavirus para los países apoyados por Gavi y el 2,0% para los países de ingresos medios (PRM).

El segmento de farmacias hospitalarias y minoristas mantuvo una participación significativa del mercado debido al aumento de casos de rotavirus, lo que ha resultado en un alto flujo de pacientes en los hospitales.

Perspectivas regionales del mercado de vacunas contra rotavirus

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado con una valoración de 2.030 millones de dólares en 2025 y 2.190 millones de dólares en 2026. La presencia de infraestructura sanitaria avanzada, como una cadena de suministro innovadora ycadena de frioSe espera que la gestión impulse el crecimiento del mercado en esta región. Además, una mayor tasa de vacunación, sólidas capacidades de investigación y desarrollo, con una alta demanda de nuevas soluciones también respaldan el crecimiento del mercado.

El mercado estadounidense ocupó la mayor parte de la región de América del Norte en 2024. El predominio de Estados Unidos se debe al aumento del número de casos de rotavirus. Esta alta incidencia de rotavirus da como resultado un aumento en la tasa de vacunación, lo que respalda el crecimiento de la región. Además, las iniciativas gubernamentales, las aprobaciones y recomendaciones de productos y las políticas de reembolso favorables impulsan el crecimiento del mercado en los EE. UU.

• Por ejemplo, según datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en julio de 2024 se aprobaron dos vacunas en EE. UU., estas vacunas son seguras y operativas para los bebés y están recomendadas por los CDC.

Europa

Europa ocupó una parte significativa del mercado en 2025. El crecimiento de la región se debe al aumento de los casos de infección por rotavirus. Desde 2006, el gobierno europeo ha aprobado las vacunas ROTARIX y RotaTeq para controlar el aumento de casos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en noviembre de 2022, la gastroenteritis por rotavirus provoca aproximadamente entre 75.000 y 150.000 hospitalizaciones al año en Europa.

Asia Pacífico

Asia Pacífico tuvo una participación sustancial y es la región del mercado de más rápido crecimiento. La demanda de vacunas preventivas contra el rotavirus aumenta debido al aumento de la población pediátrica en esta región. Además, las iniciativas y el apoyo gubernamentales impulsan el crecimiento del mercado regional. El aumento de los casos de infección por rotavirus en esta región también impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en mayo de 2020, según los datos de vigilancia de rotavirus de 2008-2018, el 40,8% de todas las enfermedades diarreicas en niños en el sudeste asiático fueron causadas por una infección por rotavirus.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que América Latina, Medio Oriente y África tengan una participación considerable del mercado en un futuro próximo. El aumento de la carga de morbilidad y el aumento de las iniciativas gubernamentales impulsan el crecimiento regional. Además, los proveedores gubernamentales, como Gavi y UNICEF, apoyan el crecimiento de esta región proporcionando vacunas contra el rotavirus a bajo precio.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

El desarrollo de nuevos productos por parte de empresas clave dio como resultado su posición dominante

El mercado mundial de vacunas contra el rotavirus se concentra en empresas como GSK plc., Merck & Co., Inc. y Serum Institute of India Pvt. Limitado. Ltd., que representa una importante cuota de mercado. GSK plc. poseía una cuota importante del mercado. El dominio de la empresa se debe a su estrategia de distribución clave y su sólida cartera de vacunas. En los países en desarrollo, GSK plc. implementó una estrategia de distribución exitosa al asociarse con organizaciones como Gavi, la Vaccine Alliance, para brindar acceso asequible a Rotarix. Además, las intensas actividades de investigación y desarrollo, así como las aprobaciones de productos, también respaldan el crecimiento de la empresa.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, GSK plc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para la nueva presentación líquida de la vacuna ROTARIX, que contiene una cepa viva atenuada de rotavirus humano.

Merck & Co., Inc. tuvo una participación notable en 2024. El crecimiento se atribuye a la amplia adopción de su vacuna oral viva pentavalente contra el rotavirus, RotaTeq. La empresa trabajó activamente para ampliar el alcance de su vacuna contra el rotavirus, incluida la entrada al mercado chino.

Además, Serum Institute of India Pvt. Limitado. Ltd., Sanofi, Bharat Biotech y SINOVAC se encuentran entre otros actores clave importantes del mercado. Estos actores clave se están centrando en el desarrollo de vacunas contra el rotavirus y tienen importantes inversiones en la investigación y el desarrollo de productos innovadores que han respaldado la creciente participación de las empresas.

LISTA DE LLAVES EMPRESAS DE VACUNAS CONTRA ROTAVIRUS PERFILADAS

• GSK plc.(Reino Unido)
• Merck & Co. Inc. (EE. UU.)
• Serum Institute of India Pvt. Limitado. Limitado.(India)
• Sanofi (Francia)
• Biotecnología de Bharat(India)
• SINOVAC (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Enero de 2024:SINOVAC recibió la aprobación para el ensayo clínico de la vacuna recombinante contra rotavirus de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).
• Mayo de 2021: El Instituto Wistar de Estados Unidos celebra el 15º aniversario de la comercialización y aprobación de una vacuna contra el rotavirus.
• Marzo de 2021:GSK plc. y UNICEF se comprometió a suministrar la vacuna contra el rotavirus, Rotarix, a bajo precio a través del Mecanismo Humanitario para organizaciones de la sociedad civil y programas de inmunización apoyados por Gavi.
• Enero de 2020:Serum Institute of India lanzó una nueva variante de Rotasiil, una vacuna contra el rotavirus precalificada por la Organización Mundial de la Salud, para la prevención del rotavirus.
• Noviembre de 2018:Merck & Co. Inc. puso fin a su acuerdo a largo plazo para suministrar vacunas contra rotavirus a África occidental y comenzó a suministrar la vacuna RotaTeq a China.

COBERTURA DEL INFORME

El análisis del mercado global de vacunas contra rotavirus proporciona el tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos incluidos en el informe. Incluye detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera que impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Ofrece información sobre regiones/países clave, desarrollos clave de la industria, lanzamientos de nuevos productos, detalles sobre asociaciones y fusiones y adquisiciones en países clave. El informe cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores clave.

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