El tamaño del mercado de heparina de EE. UU., El análisis, el análisis, por producto (heparina no fraccionada (UFH) y heparina de bajo peso molecular (LMWH)), por fuente (bovina y porcina), mediante la aplicación (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, influencia auricular, ataques al corazón, accidente cerebro (Hospitales y ASCS, clínicas y otros), y pronóstico de país, 2024-2032

El tamaño del mercado de heparina de EE. UU. Való USD 4.85 mil millones en 2022 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 4,7% durante el período de pronóstico. 

La heparina es un medicamento crítico que salva la vida que a menudo se administra en varias afecciones o escenarios médicos potencialmente mortales. La administración de estos productos está asociada con enfermedades relacionadas con el corazón. La investigación publicada por la American Heart Association (AHA) estimó que las enfermedades cardiovasculares afectan a casi la mitad de los adultos estadounidenses.

La población de pacientes en rápida expansión que sufre de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas en los Estados Unidos juega un papel fundamental en la creciente demanda de estos productos. Además, el país está presenciando un aumento significativo en la población geriátrica, lo que resulta en un mayor número de visitas hospitalarias que requieren la administración de dichos productos. Se espera que tales factores impulsen el crecimiento del mercado.

Según las estadísticas actualizadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en febrero de 2023, las estimaciones sugieren que hasta 900,000 individuos (1 a 2 por 1,000) podrían verse afectados por la trombosis venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/PE) anualmente en el 33% de los EE. UU. La alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, junto con otras enfermedades crónicas, ha llevado a una mayor demanda de estos productos en los EE. UU.

Además, el mercado registró un crecimiento ligeramente mayor debido a la pandemia Covid-19.  Esto se debe al aumento del uso de estos productos como medicamento Covid-19. Sin embargo, en 2021, a medida que se redujo el número de casos Covid-19, la demanda de estos productos fue testigo de un crecimiento constante y se espera que continúe esta tendencia durante el período de pronóstico.

Últimas tendencias

Desarrollo de productos sintéticos identificados como una de las tendencias de mercado significativas

En los últimos años, el mercado de heparina de los Estados Unidos ha sido testigo de un aumento en las iniciativas de I + D para el desarrollo de productos sintéticos. Debido a las diversas ventajas de los productos sintéticos, los fabricantes están cambiando su enfoque a la fabricación de este tipo de producto.

• Por ejemplo, en 2019, Optimvia inventó el primer biosintético comercialmente viableheparinacon la ayuda de enzimas diseñadas.

Factores de conducción

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar la demanda de estos productos

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas se considera un factor clave para el crecimiento del mercado. La demanda de estos productos es directamente proporcional al número de pacientes que sufren de afecciones médicas crónicas o varias potencialmente mortales. Por lo tanto, la creciente prevalencia de las condiciones crónicas en los EE. UU. Se encuentra entre los principales factores responsables del crecimiento del mercado de heparina de EE. UU.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los datos del fondo renal estadounidense, más de 562,000 estadounidenses están en diálisis.

Además, estos productos se usan regularmente durante diálisispara la prevención de la coagulación y permita una diálisis eficiente. Por lo tanto, el creciente número de pacientes con diálisis en los EE. UU. Y la infraestructura de salud bien establecida para el manejo de la diálisis dan como resultado una alta demanda de dichos productos en el país.

• Del mismo modo, según el Centro de Tecnología y Envejecimiento, entre las personas estadounidenses mayores, ocho de cada diez tienen los problemas de salud de una o más enfermedades crónicas.

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Se espera que el número de personas estadounidenses de 50 años o más con al menos una condición crónica alcance los 142.66 millones para 2050, un aumento del 99.5% de 71.52 millones en 2020.

Factores de restricción

Escasez de materias primas porcinas para impedir el crecimiento del mercado

En los últimos años, los fabricantes estadounidenses han sido testigos de una escasez de materias primas de origen de animales como los cerdos. Varios factores, como los brotes de la fiebre porcina africana (ASF) en China y otros países clave, y las interrupciones de la fabricación, como los problemas de contaminación, han llevado al riesgo de una escasez inminente de suministro de materias primas adentradas de los animales.

Se ha estimado que desde agosto de 2018, China ha sacrificado a más de un millón de cerdos en un esfuerzo por contener la contención de ASF dentro del país. Tales factores sirven como un impedimento para el suministro de materias primas, lo que lleva a la escasez de estos productos, lo que reduce su tasa de consumo en el tratamiento de diversas afecciones médicas. Por lo tanto, todos estos factores contribuyen acumulativamente al crecimiento limitado del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

Según el producto, el mercado se segmenta en heparina no fraccionada (UFH) y heparina de bajo peso molecular (LMWPR).

En los EE. UU., El segmento de heparina de bajo peso molecular (LMWP) capturó la cuota de mercado dominante en 2022. Un mayor uso de este producto por los profesionales de la salud debido a sus ventajas ha contribuido a la participación significativa del segmento. Además, la introducción de este tipo de producto ha permitido la aparición de inyecciones subcutáneas no supervisadas y diarias y el manejo de numerosos pacientes en instalaciones ambulatorias, especialmente aquellos que padecen TEV. La confluencia de estos factores complementó el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de heparina no fraccionado (UFH) experimente una CAGR relativamente más baja durante el período de pronóstico. Esta anticipación de una disminución de la participación de mercado y una tasa de crecimiento relativamente más lenta se debe a las primeras formas de este producto incluidas en este tipo. En consecuencia, el uso de este tipo de producto está vinculado a varias reacciones adversas, como el sangrado severo y la trombocitopenia inducida por el producto (HIT).

Por análisis de origen

Según la fuente, el mercado se divide en bovino y porcino.

El segmento porcino tenía la mayor cuota de mercado de heparina de EE. UU. En el país, cualquier otro producto a base de animales, como los derivados de Bovine, no están aprobados. Por lo tanto, debido a los requisitos reglamentarios de la FDA de EE. UU., Solo los productos a base de porcino están disponibles en los EE. UU. Por lo tanto, este segmento representó una participación de mercado del 100% en los EE. UU.

Sin embargo, la FDA de EE. UU. Ha invitado a los fabricantes de productos basados ​​en bovinos para las discusiones relacionadas con la consideración de reintroducir productos basados ​​en bovinos en el país. Uno de los fundamentos clave en el estímulo de la FDA de los EE. UU. Con respecto al uso de productos basados ​​en bovinos incluye la evidencia de que los productos basados ​​en bovinos se han utilizado de manera segura y actualmente están disponibles en Brasil y Argentina. Por lo tanto, se espera que este segmento represente una cierta participación del mercado general durante el período de pronóstico.

Por análisis de la aplicación

Sobre la base de la aplicación, el mercado se segmenta en trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, fibrilación auricular, ataques cardíacos, accidente cerebrovascular y otros.

El segmento de ataques cardíacos mantuvo la participación dominante del mercado en 2022. El dominio de este segmento puede atribuirse a la mayor prevalencia de ataques cardíacos en el país y el fuerte uso de estos productos como un tratamiento primario. Por ejemplo, según los CDC, cada año, se estima que 805,000 personas en los Estados Unidos sufren de un ataque cardíaco.

El segmento de fibrilación auricular está listo para crecer en una CAGR notable durante el período de pronóstico. Aumentar la piscina de pacientes para la fibrilación auricular respaldaría el crecimiento del segmento. Por ejemplo, según los datos de los CDC, se espera que un número estimado de individuos que tengan fibrilación auricular sean 12.1 millones en los EE. UU. Para 2030.

Por ruta de análisis de administración

Basado en la ruta de administración, el mercado está segmentado en infusión intravenosa e inyección subcutánea.

El segmento de inyección subcutánea dominó el mercado en 2022. El dominio de este segmento se debe a la mayor adopción de la inyección subcutánea debido a sus numerosas ventajas, como la posibilidad de la administración de entornos de atención domiciliaria. Además, la fácil disponibilidad de LMPR como inyección subcutánea también respalda el crecimiento del segmento.

Se anticipa que el segmento de infusión intravenoso experimentará una CAGR relativamente más baja durante el período de pronóstico. Esta disminución en el segmento se atribuye a la tendencia creciente entre los pacientes que cambian hacia la inyección subcutánea, que es tecnológicamente más avanzada. Sin embargo, la infusión intravenosa sigue siendo utilizada activamente para la administración del tipo no fraccionado (UFH).

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y ASC, clínicas y otros.

El segmento de hospitales y ASCS tenía la mayor participación de mercado en 2022 debido al alto número de ingresos hospitalarios que requieren la administración de estos productos. Además, los hospitales y los ASC se confían en la administración de varios tipos de estos productos.

• Según los datos de la Asociación Americana del Hospital 2020, el número total de hospitales registrados fue de 6.093 en los EE. UU. Estos productos solo pueden ser prescritos por un profesional acreditado de atención médica situado en estos lugares, lo que contribuye aún más al dominio del segmento. Además, en casos de infusión intravenosa, la administración solo puede ser realizada por un profesional médico capacitado.

Se anticipa que el segmento del usuario final otros testigo de una fuerte tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Esto se puede atribuir al uso creciente de productos de bajo peso molecular en entornos de atención domiciliaria.

Actores clave de la industria

El espacio del mercado de heparina de EE. UU. Representa una estructura moderadamente fragmentada, con la presencia de jugadores establecidos y emergentes que ofrecen estos productos. Sin embargo, Pfizer Inc. es la entidad más dominante en el mercado estadounidense. Esto se debe a su prominente oferta de productos de fragmina, un producto de bajo peso molecular. La compañía tiene una fuerte presencia en el mercado estadounidense con la reciente aprobación de la FDA de EE. UU. Para la administración a pacientes pediátricos.

Algunas otras entidades notables que operan en el mercado con una participación de mercado considerable incluyen B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. KGAA y Sagent Pharmaceuticals. Además, Celgene (Bristol-Myers Squibb) tiene una presencia prominente en los EE. UU. Debido a la presencia de indohep, un producto de bajo peso molecular.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Fresenius SE & Co. KGAA(Alemania)
• B. Braun SE(Alemania)
• Sagent Pharmaceuticals(A NOSOTROS.)
• Mylan N.V. (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios de proteínas científicas (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria: 

• Marzo de 2023 -La FDA de EE. UU. Aprobó la Enoxaparina de sodio de TechDow USA Inc. en jeringas prefladas para el mercado estadounidense.
• Abril de 2021: Fresenius Kabi dio a conocer dos nuevas presentaciones de heparina sodio en bolsas de Freeflex IV listas para administrar y convenientes en los EE. UU.
• Noviembre de 2020: Fresenius Kabi y Premier Inc. colaboraron para el suministro de bolsas IV de heparina de uso único de un solo uso de inyección de sodio de heparina bajo el programa SUDVEGX.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Heparin Market

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El informe de investigación de mercado de heparina de EE. UU. Proporciona un análisis de la industria en profundidad. Se centra en segmentos de mercado como producto, fuente, aplicación, ruta de administración y usuario final. Además de esto, ofrece ideas relacionadas con la descripción general del mercado, el impacto de Covid-19 y las tendencias del mercado. Además, el informe consiste en varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado. El informe también proporciona el panorama competitivo a nivel de EE. UU.

Informe de alcance y segmentación