Tamaño del mercado de electrodos subdurales de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por material (platino y acero inoxidable), por tipo (tira, rejilla, profundidad y otros), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros) y pronóstico de país, 2023-2030

El tamaño del mercado de electrodos subdurales de EE. UU. valía 15,0 millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 8,4% durante el período previsto. 

En Estados Unidos, hay un aumento significativo en la prevalencia de la epilepsia. La monitorización intracraneal se recomienda comúnmente para pacientes con epilepsia cuyas convulsiones no pueden controlarse con medicamentos. Esta prueba ayuda a los médicos a identificar dónde comienzan las convulsiones en el cerebro. Los electrodos subdurales se colocan dentro del cráneo del paciente durante la monitorización intracraneal. La creciente prevalencia de la epilepsia ha llevado a que más pacientes opten por pruebas de monitorización intracraneal. Este escenario ha aumentado la demanda de electrodos subdurales. Además, un fuerte aumento en el número de cirugías epilépticas en las que se utilizan ampliamente estos electrodos está aumentando la tasa de crecimiento del mercado de electrodos subdurales de EE. UU. durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2020, se estima que 3 millones de adultos y 470.000 niños tenían epilepsia activa en los EE. UU. en 2015.

Varios estudios en proceso para diversas indicaciones clínicas y el creciente enfoque de los principales actores en proporcionar productos de diagnóstico avanzados impulsarán la expansión del mercado en los EE. UU. La pandemia de COVID-19 afectó negativamente el crecimiento del mercado debido a la reducción de las visitas en persona, la cancelación de procedimientos electivos de monitorización intracraneal y el cierre de centros especializados de atención de la epilepsia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Aumento de los estudios en cartera para diversas indicaciones clínicas para aumentar el crecimiento del mercado

Durante las últimas décadas, el mercado ha sido testigo de una fuerte demanda de instalaciones y productos sanitarios avanzados en todo Estados Unidos. Hay actores establecidos y emergentes que están enfatizando el aumento de las actividades de I+D para desarrollar productos novedosos. Además, varias instituciones están trabajando para diversificar las aplicaciones clínicas de estos productos además de su indicación principal para la epilepsia.

• En junio de 2021, CorTec GmbH celebró una asociación estratégica transatlántica con Blackrock Neurotech, LLC para proporcionar una cartera más completa de soluciones para abordar diversos trastornos neurológicos, incluida la aplicación de nervios periféricos, e ingresar al mercado estadounidense.

El proceso de comercialización de estos críticosdispositivos médicosSe espera que avance con fuerza debido al creciente número de ensayos clínicos en tecnologías. Además, el creciente ingreso disponible ha aumentado la adopción de productos tecnológicamente avanzados. Se prevé que estos factores impulsen intensamente las ventas de estos próximos productos.

FACTORES IMPULSORES

La sólida demanda de monitorización intracraneal para cirugías epilépticas impulsará el crecimiento del mercado

Uno de los impulsores más importantes que promueven el crecimiento del mercado es la creciente prevalencia y número de cirugías epilépticas en los EE. UU. La monitorización intracraneal se realiza colocando electrodos dentro del cerebro del paciente para controlar la actividad cerebral durante varios días o semanas. Este factor está impulsando el uso intensivo de electrodos subdurales en cirugías epilépticas.

Además, los casos crecientes deMedicamentos antiepilépticos (FAE)Se espera que los tratamientos para controlar las convulsiones impulsen el número de cirugías epilépticas. Esto mejorará la demanda de electrodos subdurales sustanciales y el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por WebMD en 2021, alrededor del 30% de los pacientes epilépticos que toman medicamentos antiepilépticos para controlar las convulsiones no pueden tolerar los efectos secundarios y optan por la cirugía cerebral. Se espera que tal escenario aumente los procedimientos de monitorización intracraneal para la epilepsia.

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Según un artículo publicado por Medical News Today en 2023, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que alrededor del 1,2% de las personas tienen epilepsia activa en los EE. UU.

FACTORES RESTRICTIVOS

Retiros de productos y efectos secundarios relativos para disuadir la adopción del producto

Uno de los factores que limitan la adopción de estos dispositivos son las preocupaciones asociadas con los riesgos de su implantación durante la cirugía. Los procedimientos quirúrgicos pueden provocar complicaciones adversas como sangrado, infección y trauma postoperatorio.

Las retiradas de productos pueden crear una crisis para los actores clave, ya que generan preocupaciones y dudas en las mentes de los usuarios finales sobre un producto. El mercado ha sido testigo de ciertos retiros de productos debido a riesgos para la salud, y los problemas de calidad del producto pueden frenar el crecimiento del mercado de electrodos subdurales en EE. UU.

• Por ejemplo, en enero de 2022, DIXI Medical retiró del mercado sus productos, Microdeep Depth Electrode y MicroDeep SEEG Depth Electrode, distribuidos en los EE. UU. El motivo del retiro fue la deformación interna del empaque que podría comprometer la barrera estéril del dispositivo médico cuando se retira de la bolsa Tyvek.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de materiales

Por material, el mercado se divide en platino yacero inoxidable.

El segmento de platino tuvo la mayor participación de mercado de electrodos subdurales de EE. UU. en 2022. El electrodo de platino ofrece beneficios como una mejor conductividad sobre otros materiales y un riesgo limitado de infecciones en los pacientes. Estos beneficios, sumados a los resultados afirmativos de casos clínicos realizados con estos electrodos, contribuyen a la adopción del producto. Por lo tanto, se prevé que los mejores resultados de los procedimientos de estos electrodos para localizar el foco de las convulsiones en la epilepsia y un aumento en el número de cirugías epilépticas impulsen el crecimiento del segmento de platino.

• Por ejemplo, según el informe anual de 2021 de NeuroOne Technologies Medical Corporation, se estima que solo se realizan 16.000 craneotomías para casos de epilepsia cada año en los EE. UU.

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en tira, rejilla, profundidad y otros.

El segmento de profundidad era dominante en el mercado estadounidense. Los beneficios que ofrecen los electrodos de profundidad, como el registro completo de las estructuras cerebrales profundas, la invasión mínima, la calidad superior del mapeo cerebral y la mayor comodidad del paciente, son las razones principales para adoptar el electrodo subdural de profundidad.s.Por lo tanto, el aumento en la implantación de neuroestimulación sensible (RNS) y los procedimientos de monitoreo intracraneal ha aumentado la preferencia por electrodos subdurales profundos para localizar el foco de las convulsiones en la epilepsia, aumentando aún más el crecimiento del segmento.

• Según un artículo de investigación publicado en 2021 por la Academia Estadounidense de Neurología, ha habido un crecimiento en procedimientos como la implantación de neuroestimulación sensible (RNS) (114%) y la monitorización intracraneal sin resección (152%) de 2012 a 2019 en los EE. UU.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

El segmento de hospitales y ASC tuvo una participación importante en 2022. El dominio de este segmento se atribuye al aumento en la utilización de estos centros de atención médica para la atención de la epilepsia y a la gran conciencia sobre la monitorización intracraneal. Se espera que factores como el mapeo cerebral avanzado, el aumento del gasto sanitario y la mejora de los servicios en los hospitales impulsen el crecimiento del segmento de hospitales y ASC. Además, ciertos actores clave se están centrando en iniciativas de investigación clínica para ampliar su espacio en el mercado.

• Según las estadísticas de Cure Epilepsy 2021, Estados Unidos gasta aproximadamente 15.500 millones de dólares en epilepsia cada año.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El panorama competitivo del mercado comprende varias empresas de electrodos subdurales emergentes y establecidas. Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH e Integra LifeSciences Corporation tuvieron una participación de mercado sustancial en 2022. Los factores atribuidos al dominio de estas empresas son su oferta de productos, su sólida red de distribución, sus actividades estratégicas y su presencia de marca.

• En enero de 2020, Ad-Tech Medical Instrument Corporation recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su electrodo de tira subdural/tira intraoperatoria, electrodo de rejilla subdural/rejilla intraoperatoria, electrodo subdural interhemisférico de doble cara, electrodo de rejilla dividida y de tiras múltiples y electrodo de rejilla de mapeo intraoperatorio.

Algunos otros actores clave incluyen Natus Medical Incorporated, PMT Corporation e inomed Medizintechnik GmbH. Estas empresas se están centrando en fortalecer la cadena de suministro y la red de distribución para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• CorTech GmbH(Alemania)
• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (ArchiMed) (EE. UU.)
• DIXI MEDICAL (Dixi) (Francia)
• Corporación PMT (EE. UU.)
• inomed Medizintechnik GmbH(Alemania)
• Corporación Integra LifeSciences(A NOSOTROS.)
• Natus Medical Incorporada(A NOSOTROS.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• Septiembre 2021 –Natus Medical Incorporated recibió un contrato de cinco años de los sistemas de salud del gobierno de EE. UU. Natus Patient Monitoring and Capital Equipment (PMCE) se incluyó en el catálogo electrónico (ECAT) como fuente de equipos médicos y fuente de compra preferida para el gobierno de EE. UU.
• Octubre 2021 –DIXI Medical recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para sus electrodos subdurales intraoperatorios (tiras y rejillas).

COBERTURA DEL INFORME

An Infographic Representation of U.S. Subdural Electrode Market

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El informe de investigación de mercado representa un análisis de mercado cualitativo y cuantitativo. Enfatiza segmentos clave como tipo, material y usuario final. Además, destaca los desarrollos clave de la industria, los escenarios regulatorios, un resumen de las aplicaciones de productos en nervios craneales y otros, las tendencias de uso de estos productos y los actores clave en el mercado. Además, incluye la dinámica del mercado, el impacto de COVID-19 y los factores que contribuyen al crecimiento del mercado.

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