Tamaño del mercado de medicamentos para fibromas uterinos, participación y análisis de la industria, por clase de medicamento (antagonistas de GnRH, agonistas de GnRH y otros), por tipo (fibromas intramurales, fibromas submucosos y otros), por vía de administración (oral y parenteral), por aplicación (contracción, manejo del dolor y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias, y farmacias en línea) y pronósticos. 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos se valoró en 2,63 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 2,97 mil millones de dólares en 2025 a 7,43 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 14,03% durante el período previsto.

Los fibromas uterinos, también conocidos como leiomiomas o miomas, son crecimientos benignos y no cancerosos de músculo liso y tejido conectivo que se desarrollan dentro o sobre las paredes del útero. Estos fibromas uterinos pueden ser sintomáticos o asintomáticos. Cuando son sintomáticos, pueden causar sangrado menstrual abundante, dolor o presión pélvica, anemia, problemas urinarios y problemas de fertilidad.

Se espera que el mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos crezca debido a la creciente prevalencia de la afección. El creciente sedentarismo, la obesidad y la aparición tardía de la menopausia y las enfermedades metabólicas son algunos de los factores de riesgo predominantes que causan los fibromas. Estos factores están impulsando el crecimiento global del mercado de medicamentos para los fibromas uterinos. Muchos pacientes y médicos prefieren enfoques médicos para controlar los síntomas y reducir los fibromas de forma no invasiva. Avances en biología molecular, comoterapia genética, están abriendo caminos hacia terapias más específicas y seguras, impulsando así la inversión en el mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2025, el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt llevó a cabo un estudio multicéntrico que identificó múltiples genes nuevos asociados con tumores benignos (fibromas) del útero, lo que podría permitir terapias de próxima generación y medicina personalizada en este espacio.

Además, muchos actores clave de la industria, como AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc. y Sumitomo Pharma Co., Ltd., que operan en el mercado, se están centrando en el desarrollo de varios candidatos en desarrollo para respaldar la creciente demanda de terapias efectivas para diversas indicaciones de enfermedades.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente carga de los fibromas uterinos impulsará el crecimiento del mercado

La creciente carga de fibromas uterinos es un importante motor de crecimiento, ya que aumenta directamente el número de mujeres que requieren intervención médica. Los fibromas se encuentran entre las afecciones ginecológicas más comunes y afectan hasta entre el 70% y el 80% de las mujeres a los 50 años, con una prevalencia particularmente alta en mujeres en edad reproductiva. La creciente incidencia de casos sintomáticos, como sangrado menstrual abundante, anemia, dolor pélvico e infertilidad, ha aumentado la necesidad de terapias farmacológicas eficaces más allá de las opciones quirúrgicas.

A medida que más mujeres buscan soluciones que preserven el útero y favorezcan la fertilidad, la demanda de tratamiento farmacológico continúa expandiéndose. Esta creciente base de pacientes amplía el mercado al que se dirige y acelera la adopción de clases de medicamentos más nuevos y más tolerables, impulsando el crecimiento del mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos.

• Por ejemplo, en abril de 2020, los NIH publicaron un estudio titulado Epidemiología y manejo de los fibromas uterinos que informó que los fibromas afectan hasta el 70,0 % y el 80,0 % en mujeres blancas y mujeres de ascendencia africana, respectivamente, durante su vida. Se espera que aproximadamente el 30,0% de estas mujeres presenten síntomas graves, que pueden incluir sangrado uterino anormal, anemia, dolor y presión pélvicos, dolor de espalda, frecuencia urinaria, estreñimiento o infertilidad, que requieren intervención médica. Una prevalencia tan alta conduce a la expansión del mercado de medicamentos para los fibromas uterinos.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Efectos adversos graves que afectan la adherencia al tratamiento y restringen el crecimiento del mercado

Los efectos adversos graves actúan como una limitación importante en el mercado de medicamentos para los fibromas uterinos, ya que reducen la adherencia del paciente y limitan la duración del tratamiento. Los efectos secundarios como la pérdida de densidad ósea, los sofocos y los riesgos cardiovasculares a menudo conducen a la interrupción temprana del tratamiento. Estas preocupaciones de seguridad también restringen las aprobaciones regulatorias a períodos de uso más cortos, reduciendo así el tamaño potencial del mercado. Además, los médicos son cautelosos a la hora de recetar medicamentos con perfiles adversos importantes, especialmente a mujeres en edad reproductiva. En conjunto, estos factores obstaculizan la adopción a largo plazo y restringen el crecimiento general del mercado.

• Por ejemplo, en 2021, AbbVie informó que en los ensayos fundamentales ELARIS UF-1 y UF-2 de ORIAHNN, desarrollados para el sangrado menstrual abundante asociado con fibromas, alrededor del 10,0 % de las mujeres interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aumento de las iniciativas de investigación para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas para el crecimiento del mercado

El aumento de las iniciativas de investigación está creando oportunidades lucrativas en el mercado de medicamentos para los fibromas uterinos al impulsar la innovación y ampliar la línea de tratamiento. Las colaboraciones académicas, la financiación gubernamental y las asociaciones farmacéuticas biotecnológicas están acelerando el descubrimiento de nuevos objetivos y clases de fármacos. Múltiplefarmacéuticolas empresas están invirtiendo en agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina gnrh de próxima generación, moduladores selectivos del receptor de progesterona y nuevas combinaciones hormonales, ampliando así el arsenal terapéutico más allá de las opciones actualmente aprobadas.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, investigadores de Duke y la Universidad Central de Carolina del Norte colaboraron para ofrecer un procedimiento mínimamente invasivo más conveniente para tratar los fibromas uterinos. La investigación tuvo como objetivo crear una alternativa inyectable eficaz para el régimen de tratamiento.

TENDENCIAS DEL MERCADO GLOBAL DE MEDICAMENTOS PARA FIBROMAS UTERINOS

Las colaboraciones estratégicas entre actores clave serán una tendencia destacada en el mercado de medicamentos para los fibromas uterinos

Las colaboraciones estratégicas entre actores clave para apoyar la creciente demanda del mercado de medicamentos para los fibromas uterinos son una tendencia destacada en el mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos. Estas colaboraciones permiten a las empresas aunar recursos para acelerar la I+D, ampliar el alcance del mercado y reducir los riesgos de desarrollo. Las asociaciones entre innovadores de la biotecnología y los grandes actores farmacéuticos permiten un avance más rápido de nuevos candidatos a través de ensayos clínicos. Además, las colaboraciones mejoran las capacidades de comercialización, permitiendo un acceso más rápido a los pacientes en múltiples geografías. Al combinar la experiencia en I+D con redes de marketing establecidas, las empresas pueden acortar el tiempo de comercialización de terapias prometedoras. Estas alianzas también ayudan a superar los altos costos y los obstáculos regulatorios ensalud de la mujerdesarrollo de fármacos. En general, estas colaboraciones mejoran la productividad de los proyectos y alimentan la creciente demanda de tratamientos diferenciados para los fibromas. 

• Por ejemplo, en diciembre de 2020, Myovant Sciences colaboró ​​con Pfizer Inc. para desarrollar y comercializar relugolix, un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) oral que se administra una vez al día en los EE. UU. y Canadá. La colaboración permitió a Pfizer Inc. comercializar relugolix en oncología fuera de EE. UU. y Canadá.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Riesgo asociado con la seguridad y un escenario regulatorio estricto para restringir el crecimiento del mercado

El mercado de medicamentos para los fibromas uterinos se enfrenta a un entorno regulatorio estricto, ya que las terapias para la salud de las mujeres requieren datos sólidos de seguridad a largo plazo, especialmente en materia de fertilidad y equilibrio hormonal. Las agencias reguladoras examinan de cerca riesgos como la pérdida de densidad ósea, la toxicidad hepática o los eventos cardiovasculares, que anteriormente han provocado retrasos, demandas de ensayos adicionales o incluso rechazos de candidatos. Estos requisitos estrictos aumentan los costos de desarrollo y prolongan los plazos, lo que dificulta la competencia de las empresas biofarmacéuticas más pequeñas. Como resultado, el rigor regulatorio limita el ritmo de la innovación y ralentiza el acceso de los pacientes a tratamientos novedosos, lo que actúa como una restricción clave al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. inició los procedimientos de composición para su antagonista de GnRH linzagolix, seguido de una solicitud de revisión de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) linzagolix para los fibromas uterinos.

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Análisis de segmentación

Por clase de medicamento

Fuerte demanda por parte de los organismos reguladores de agonistas de GnRH para impulsar el crecimiento del segmento

Según la clase de fármaco, el mercado se divide en antagonistas de GnRH, agonistas de GnRH y otros.

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El segmento de agonistas de GnRH capturó la participación dominante en el mercado. La participación dominante del segmento se atribuye al creciente número de casos asociados con fibromas uterinos en mujeres y a la amplia disponibilidad y adopción de estos medicamentos a nivel mundial para la rápida reducción de los fibromas y el control del sangrado.

Se espera que los antagonistas de GnRH crezcan con una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. Esto se debe a que la expansión de los proyectos de las principales empresas farmacéuticas garantiza una inversión sostenida y un rápido desarrollo, seguido posteriormente de la aprobación de los organismos reguladores para respaldar la creciente demanda.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. otorgó la licencia de su tecnología para YSELTY, un antagonista del receptor de GnRH, para el tratamiento de los fibromas uterinos, y realizó su primera venta comercial en Alemania.

Por tipo

Prevalencia creciente de fibromas intramurales para impulsar el crecimiento del segmento

Por tipo, el mercado se segmenta en miomas submucosos, miomas intramurales y otros.

El segmento de fibromas intramurales capturó la mayor participación del mercado en 2024 y se prevé que domine en 2025 con una participación del 53,2%. Los fibromas intramurales, que crecen dentro de la pared uterina, son el tipo más común y representan la mayoría de los casos sintomáticos. Están fuertemente asociados con sangrado menstrual abundante, dolor pélvico y complicaciones de fertilidad, lo que los convierte en un importante impulsor de la demanda terapéutica y representan el mayor grupo de pacientes.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, los NIH publicaron un informe titulado "Un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico que evalúa la incidencia de anemia en pacientes asociados con fibromas uterinos" que informó la prevalencia de fibromas intramurales, submucosos y subserosos en 72,0%, 3,0% y 25,0% respectivamente, en la población estudiada. Se espera que una prevalencia tan alta de fibromas intramurales impulse el crecimiento segmentario.

Se prevé que el segmento de fibromas submucosos crezca a un ritmo del 14,14% durante el período previsto.

Por vía de administración

La creciente adopción de inyectables impulsó el crecimiento de laSegmento parenteral

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral y parenteral. El segmento parenteral ocupó en 2024 la posición dominante con una cuota del 78,8%. La creciente adopción de inyectables y la eficacia comprobada de las formulaciones de liberación sostenida están aumentando la aceptación de las formulaciones parenterales en todo el mundo.

Se espera que el segmento oral crezca a una tasa del 29,5% durante el período previsto. El predominio del segmento se atribuye a la fácil administración y a una mayor adherencia al régimen de tratamiento. Los actores clave en el mercado mundial de fibromas uterinos están centrando sus recursos en comercializar estas ventajas con nuevas ofertas de productos.

• Por ejemplo, en mayo de 2020, AbbVie colaboró ​​con Neurocrine Biosciences, Inc. y recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para ORIAHNN, indicado para una duración de tratamiento de hasta 24 meses. ORIAHNN es un medicamento oral no quirúrgico diseñado para el tratamiento del sangrado menstrual abundante asociado con fibromas uterinos en mujeres premenopáusicas.

Por aplicación

El segmento de contracción dominará debido a su capacidad para reducir el alivio sintomático

Según la aplicación, el mercado se segmenta en contracción, tratamiento del dolor y otros.

En 2024, el mercado estaba dominado por el segmento de aplicaciones de contracción. El segmento está preparado para dominar el mercado, ya que las terapias que reducen activamente el volumen de los fibromas ofrecen tanto alivio sintomático como modificación de la enfermedad subyacente, lo que las hace más valiosas desde el punto de vista clínico y comercial. Los agentes centrados en la contracción tienden a reducir la dependencia de la cirugía y ofrecen potenciales de tratamiento más prolongados. Por lo tanto, el enfoque clínico de las empresas clave mientras desarrollan nuevos productos se centra en la reducción de estos fibromas uterinos. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 56,4% en 2025.

• Por ejemplo, en julio de 2025, los NIH publicaron un estudio titulado "Linzagolix: nuevas perspectivas en el tratamiento farmacoterapéutico de los fibromas uterinos y la endometriosis". El estudio informó que la terapia con Linzagolix demostró ser eficaz para reducir el volumen de ambos fibromas dominantes. Después de 24 semanas de tratamiento, en el grupo que recibió LGX 200 mg sin ABT, el volumen de los fibromas disminuyó en un promedio del 45 % en el ensayo PRIMROSE 1 y del 49 % en el ensayo PRIMROSE 2.

Se proyecta que el segmento de manejo del dolor crecerá a una tasa compuesta anual del 14,92% durante el período de estudio.

Por canal de distribución

La amplia accesibilidad y conveniencia de las farmacias minoristas y droguerías lideraron el crecimiento del segmento

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en hospitales.farmacias, farmacias minoristas y droguerías, y farmacias en línea.

En 2024, el mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos estaba dominado por las farmacias y droguerías minoristas. El predominio se atribuye a su función de garantizar la disponibilidad de todos los antagonistas de GnRH aprobados y otros medicamentos recetados para pacientes ambulatorios. Su amplia accesibilidad y conveniencia los convierten en el canal principal para los pacientes que requieren manejo crónico de medicamentos. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 43,1% en 2025.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, Walmart Canadá inauguró su primera farmacia clínica en St. Catharines, Ontario. Se prevé que el desarrollo maximizará el potencial de los farmacéuticos profesionales al permitirles brindar consultas directas y servicios de atención médica. Se espera que estos acontecimientos impulsen el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias durante el período previsto.

Se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias crecerá a una tasa compuesta anual del 13,33% durante el período de estudio. Con el aumento de las estancias hospitalarias debido a los fibromas uterinos, se espera que el segmento experimente un crecimiento significativo.

Perspectivas regionales del mercado de medicamentos para fibromas uterinos

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina, Medio Oriente y África.

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América del Norte tuvo la cuota dominante en 2023, valorada en 1.000 millones de dólares, y también se hizo con la cuota líder en 2024, con 1.190 millones de dólares. Se espera que el mercado de medicamentos para los fibromas uterinos en América del Norte crezca con fuerza debido a una combinación de factores clínicos, económicos y demográficos. La región ha sido testigo de una creciente prevalencia de fibromas uterinos que requieren intervención médica. Su sólida infraestructura sanitaria ayuda a un mejor diagnóstico y un acceso eficaz al tratamiento. Además, las colaboraciones estratégicas entre empresas clave de distribución y marketing están mejorando la disponibilidad de productos y la penetración en el mercado.

Además, la inversión farmacéutica yensayo clínicoLa actividad en los EE. UU. sigue siendo alta, lo que garantiza una cartera constante de nuevos medicamentos que impulsan tanto la confianza de los médicos como la expansión del mercado. Se estima que en 2025 el mercado estadounidense alcanzará los 1.280 millones de dólares.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Sumitomo Pharma Canada, Inc. se asoció con Pfizer Canada ULC para suministrar MYFEMBREE (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg y tabletas de acetato de noretindrona 0,5 mg) en Canadá. Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor moderado a intenso asociado con la endometriosis en mujeres premenopáusicas, así como para el tratamiento del sangrado menstrual abundante asociado con los fibromas uterinos en mujeres premenopáusicas. Estos acontecimientos refuerzan el dominio de la región en el mercado global.

Se prevé que otras regiones, como Europa y Asia Pacífico, experimenten un crecimiento notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que el mercado europeo registre una tasa de crecimiento del 12,82%, que es la segunda más alta entre todas las regiones, y alcance una valoración de 770 millones de dólares estadounidenses en 2025. El crecimiento en la región se atribuye a una mayor concienciación y diagnóstico de los síntomas relacionados con los fibromas, respaldado por sólidos programas de salud pública. La creciente adopción de terapias orales avanzadas, combinada con políticas de reembolso favorables, está ampliando el acceso de los pacientes. Respaldados por estos factores, se espera que países como el Reino Unido registren una valoración de 170 millones de dólares, Alemania registre 180 millones de dólares y Francia registre 150 millones de dólares en 2025. Después de Europa, se estima que el mercado en Asia Pacífico alcanzará los 610 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán los 0,07 y 210 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

Durante el período previsto, las regiones de América Latina y Oriente Medio y África serían testigos de un crecimiento moderado en este mercado. Se espera que el mercado en América Latina en 2025 alcance un valor récord de 120 millones de dólares. Se espera que la mejora del acceso a terapias avanzadas, el aumento de la prevalencia de casos sintomáticos, la ampliación de la infraestructura sanitaria, las iniciativas de sensibilización y las inversiones gubernamentales en salud reproductiva impulsen aún más el crecimiento del mercado en estas regiones. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 500 millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Centrarse en las oportunidades de expansión estratégica de los actores clave para impulsar el progreso del mercado

El mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos tiene una estructura de mercado semiconsolidada, que constituye actores destacados como AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc., Sumitomo Pharma Co., Ltd. y Pfizer Inc. La participación significativa de estas empresas en el mercado se debe a numerosas actividades estratégicas, como fusiones y adquisiciones clave para ofertas de productos sólidas, colaboración entre entidades operativas para avanzar, junto con un enfoque en investigación y desarrollo para mejorar sus posiciones en el mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Altin Biosciences recibió un Aviso de concesión de una patente de composición de materia de la USPTO para ABC-105/ABC-205, su fármaco candidato principal, un tratamiento oral no hormonal para los fibromas uterinos.

Otros actores notables en el mercado global incluyen Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., ObsEva SA. y TiumBio Co., Ltd. Se prevé que estas empresas prioricen los lanzamientos de nuevos productos y las colaboraciones para aumentar su participación en el mercado mundial de medicamentos para los fibromas uterinos durante el período de pronóstico.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE MEDICAMENTOS PARA FIBROMAS UTERINOS PERFILADAS

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Sumitomo Pharma Co., Ltd. (Japón)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• ObsEva SA (Suiza)
• Neurocrine Biosciences, Inc.(A NOSOTROS.)
• TiumBio Co., Ltd. (Corea del Sur)
• Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. (Corea del Sur)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Octubre de 2025:Knight Therapeutics Inc. relanzó MYFEMBREE (relugolix/estradiol/acetato de noretindrona) en Canadá. MYFEMBREE está indicado para el tratamiento del sangrado menstrual abundante asociado con fibromas uterinos.
• Octubre de 2025:Searchlight Pharma Inc. colaboró ​​con Apotex Inc. para asegurar los derechos canadienses exclusivos de linzagolix, un tratamiento oral para los fibromas uterinos. La colaboración permite a la empresa obtener la autorización de comercialización en Canadá, luego de la aprobación regulatoria.
• Febrero de 2022: Theramex colaboró ​​con ObsEva SA para comercializar y lanzar Linzagolix, un antagonista oral de GnRH indicado para los fibromas uterinos.
• Febrero de 2025:Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. presentó una nueva solicitud de fármaco para la aprobación de fabricación y comercialización en Japón del antagonista de GnRH "Linzagolix" indicado para los fibromas uterinos.
• Diciembre de 2024:Theramex recibió la aprobación de la Comisión Europea para una indicación ampliada de Yselty (linzagolix), un antagonista oral de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) para el tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres adultas en edad reproductiva con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo para su endometriosis.

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