Analyse de la taille du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), de la part et de l'industrie, par type (API générique et API de marque), par synthèse (API biologique et API synthétique) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques (API) était de 196,99 milliards USD en 2023. Le marché devrait passer de 209,80 milliards USD en 2024 à 359,12 milliards USD d'ici 2032 à un TCAC de 6,9% sur la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché actif des ingrédients pharmaceutiques [API] avec une part de marché de 48,48% en 2023.

Un ingrédient pharmaceutique actif (API) est utilisé dans tout médicament pour produire des résultats prévus. Ceux-ci sont également appelés médicaments en vrac. Ceux-ci sont fabriqués par un processus chimique ou biologique. Le marché est susceptible de montrer une perspective positive avec la tendance croissante vers les progrès et les innovations des médicaments thérapeutiques par diverses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. La prévalence croissante des troubles chroniques et la demande croissante de médecine personnalisée, ainsi que l'émergence de nouveaux dispositifs d'administration de médicaments sont quelques-uns des facteurs qui devraient jouer un rôle vital dans l'augmentation de la croissance active du marché des ingrédients pharmaceutiques au cours de la période de prévision.

Cependant, ces dernières années, les différentes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont choisi de réduire leurs coûts en établissant leurs installations de fabrication à l'étranger. Cette initiative a conduit à divers changements dans les directives réglementaires pour la production et la fabrication. Ces tendances devraient en outre stimuler la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

Le marché actif des ingrédients pharmaceutiques a connu un impact négatif de la pandémie Covid-10 en raison de la fermeture d'un certain nombre d'usines dans des pays clés comme la Chine en raison de la pandémie. De plus, la pénurie de matières premières avait également conduit à la fermeture des usines en Chine. En outre, la diminution de la demande de produits pharmaceutiques pour certaines procédures électives a également conduit à une baisse de la croissance du marché en 2020. Combinés ensemble, ces facteurs ont conduit à un impact négatif sur le marché.

Cependant, la forte demande de médicaments vitaux, tels que les produits pharmaceutiques respiratoires, associés à la réouverture des usines d'API dans le monde, devrait entraîner un rebond de croissance des ventes pour atteindre les niveaux pré-pandemiques.

Aperçu du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Taille et prévisions du marché:

• 2023 Taille du marché: 196,99 milliards USD
• 2024 Taille du marché: 209,80 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 359,12 milliards USD
• CAGR: 6,9% de 2024 à 2032

Part de marché:

• L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial des API avec une part de 48,48% en 2023, tirée par la forte prévalence des maladies chroniques, les initiatives gouvernementales soutenant le développement innovant des médicaments et la demande croissante de biologiques.
• Par synthèse, les API synthétiques ont dominé le marché en 2023 en raison de la baisse des coûts de production et des protocoles de fabrication plus faciles. Cependant, les API biologiques devraient croître plus rapidement en raison de la demande croissante de biologiques et des approbations de la FDA pour les médicaments recombinants.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: l'augmentation de la prévalence des maladies liées à l'âge telles que le cancer et la maladie d'Alzheimer, et une forte pression gouvernementale pour l'innovation en biologiques, devraient stimuler la demande d'API.
• États-Unis: Fardeau de maladie chronique élevé et utilisation accrue des API biologiques pour des conditions comme le diabète et la maladie d'Alzheimer propulsent la croissance du marché. La présence d'acteurs majeurs comme Abbvie, Amgen et Mylan ajoute une force compétitive.
• Chine: Un centre majeur pour la fabrication d'API, la Chine bénéficie de la baisse des coûts de production et de la disponibilité des matières premières. Malgré les fermetures d'usines liées au passé, le pays a rebondi en raison de la forte demande d'exportation et des innovations locales.
• Europe: croissance soutenue par une production pharmaceutique importante (23,4% de la part mondiale en 2020), une augmentation des investissements en R&D et de forts cadres réglementaires. Des nations comme l'Allemagne et le Royaume-Uni sont les principaux efforts de développement d'API.

Tendances du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs

Augmentation de l'externalisation de la production d'API pour accélérer les perspectives de croissance

Comme l'industrie pharmaceutique est témoin de la croissance chaque jour, plusieurs pays ont mis en œuvre des directives réglementaires rigides pour la production d'ingrédients pharmaceutiques. Ces directives ont été appliquées sur les entreprises pour réguler leur qualité de production, améliorant ainsi l'efficacité clinique potentielle du produit final. Ceci est encore augmenté par les frais généraux croissants de la fabrication en interne API, qui a conduit les sociétés pharmaceutiques à réduire leur concentration sur la fabrication interne. Ainsi entraînant de nombreuses entreprises sous-traitant leur processus de fabrication d'API. De plus, l'externalisation de la fabrication d'API permet aux entreprises de se concentrer sur la découverte et le développement de médicaments. Il permet également aux sociétés pharmaceutiques d'avoir accès à des ressources spécialisées d'expertise à la demande, ainsi qu'à des infrastructures.

L'Asie-Pacifique est l'une des régions qui a connu une croissance massive de la fabrication, ce qui est dû aux entreprises situées dans les pays occidentaux, ont cité une alternative à coût relativement faible pour l'externalisation de la production.

Actuellement, divers fabricants ont leurs empreintes de pas robustes en Chine et en Inde qui stimulent les industries biopharmaceutiques pour rechercher un partenariat avec les organisations de développement de contrats et de fabrication (CDMO). Par exemple, en octobre 2023, Suanfarma a collaboré avec Willow Biosciences Inc. pour le développement d'une API à grand volume de médicaments anti-infectiers. Ainsi, ces organisations possèdent le savoir-faire technique et les capacités pour la fabrication d'API à grande échelle, qui devrait augmenter la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision.

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Ingrédient pharmaceutique actif (API) Facteurs de croissance du marché

Demande robuste de médicaments pharmaceutiques pour stimuler la croissance du marché

Le fardeau des maladies chroniques dans le monde augmente rapidement en raison de l'augmentation de la population gériatrique, de l'adoption croissante du mode de vie sédentaire, associée à l'urbanisation. Cela crée une demande toujours croissante de médicaments thérapeutiques sur le marché actif des ingrédients pharmaceutiques. Selon l'analyse de l'Indian Brand Equity Foundation (IBEF) en juin 2021, 40% de la demande de la marque générique américaine et des 25,0% du Royaume-Uni de toutes les exigences des médicaments sont répondues par les sociétés pharmaceutiques indiennes. En outre, selon l'Indian Economical Survey 2022-2023, le marché pharmaceutique intérieur de l'Inde devrait atteindre 130,0 milliards de dollars en 2030.

L'industrie pharmaceutique de la Chine est la deuxième industrie la plus rapide après l'Inde. Le changement dans la complexité des maladies chroniques et l'augmentation de la fréquence des nouveaux cas de ces maladies ont conduit à une augmentation de la demande de médicaments innovants, y compris des médicaments biologiques. L'augmentation de la demande de biologiques et de biosimilaires est susceptible de stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Une augmentation notable a été observée dans l'importation d'ingrédients pharmaceutiques bruts des pays en développement pour le développement de produits biopharmaceutiques très avancés. De plus, l'accent croissant sur les activités de recherche et développement de nombreuses entreprises pharmaceutiques pour l'introduction de médicaments innovants sur le marché est susceptible de stimuler la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision.

Prévalence croissante des maladies chroniques pour alimenter la demande d'API

L'augmentation de la prévalence de diverses maladies infectieuses et troubles chroniques à travers le monde devrait stimuler la demande d'API pour le développement de médicaments innovants. Selon les estimations publiées par le Joint Research Center de la Commission européenne en octobre 2023, les nouveaux cas de cancer dans la région européenne ont augmenté de 2,3% pour atteindre 2,74 millions en 2022 par rapport à 2020. La mort causée par le cancer a également augmenté de 2,4% en 2022. Diverses statistiques similaires à celles-ci sont susceptibles de fournir des opportunités potentielles à plusieurs industries pharmaceutiques et biotechnologiques pour la production de formes posologiques de nouvelles entités chimiques dans des zones de thérapie haut de gamme, telles que l'oncologie et les maladies cardiovasculaires.

L'augmentation des dépenses de santé par habitant dans les pays émergents, ainsi que l'augmentation des taux de diagnostic dans ces pays, présente une grande population nécessitant un traitement. Cela devrait en outre augmenter la demande de médicaments pharmaceutiques sur le marché mondial. La demande toujours croissante de produits pharmaceutiques stimulera par la suite la demande de produits génériques et de marque sur le marché actif des ingrédients pharmaceutiques (API).

Facteurs de contenus

Les fluctuations des prix dans les nations émergentes pour restreindre la croissance du marché

Les changements périodiques et imprévus dans les politiques de tarification des médicaments dans les régions émergentes, où la plupart des sociétés de fabrication sont situées, devrait entraver la croissance du marché pendant la période prévue. La dépendance des régions développées pour la production d'ingrédients actifs à l'égard de la Chine a entraîné des changements imprévus dans la politique de tarification de la Chine. Cela devrait avoir un impact négatif sur la croissance globale de ce marché.  

Par exemple, en août 2018, le prix de l'API de la chlorphéniramine a augmenté 57 fois, alors que l'opération médicale Hunan Er-Kang et la pharmaceutique Henan Jiushi abusaient de leur domination en tant que seul fournisseur local. Cependant, en raison de l’intervention de l’administration de l’État chinois de la réglementation du marché (SAMR) et de l’amende élevée imposée par l’organisme de réglementation, les prix ont été repliés à des niveaux réguliers.

Analyse de segmentation active des ingrédients pharmaceutiques

Par analyse de type

Segment API générique pour présenter un forfait TCAC au cours de 2024-2032

Sur la base du type, le marché est segmenté en API générique et API de marque. Le segment API de marque a dominé la part de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs en 2023. En raison de programmes de R&D substantiels axés sur le développement de divers produits rentables et innovants, divers acteurs sont axés sur le lancement de médicaments innovants sur le marché. La croissance de l'application thérapeutique d'une nouvelle génération d'ingrédients, qui comprend des ingrédients et des peptides de puissance élevée, devrait jouer un rôle crucial dans l'accélération dans la production d'API de marque. La croissance rapide des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à travers le monde est une autre force majeure qui devrait augmenter la demande d'API de marque au cours de la période de prévision.

Bien que, comme divers médicaments clés deviennent hors parente et en raison de la consolidation de l'industrie pharmaceutique, la demande d'API de marque a progressivement diminué au fil des ans. En conséquence, le segment des API génériques est susceptible de présenter un taux de croissance significatif au cours de la période de prévision en raison de l'expiration des brevets des médicaments de marque. En raison des besoins cliniques non satisfaits dans les pays en développement et de l'augmentation de l'acceptation dedrogues en vente libreEt le coût inférieur des médicaments génériques, le segment générique devrait assister à la croissance.

Par analyse de synthèse

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API synthétique devrait dominer le marché au cours de la période de prévision

En termes de type de synthèse, le marché est segmenté en synthétique et biologique.

Le marché est dominé par le segment API synthétique, ce qui est dû au faible coût de production des ingrédients synthétisés chimiquement et à un coût relativement faible des matières premières utilisées pour la production d'ingrédients synthétiques. Des protocoles plus faciles pour le développement de ces molécules entraînent également la croissance de ce segment.

Le segment biologique devrait enregistrer un taux de croissance relativement plus élevé au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation de la demande de biopharmaceutiques et du nombre croissant d'innovations en biologiques pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits existants pour diverses conditions de maladies. En outre, le segment API biologique devrait être un segment très rentable qui attire à son tour les grandes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. L'augmentation du nombre d'approbations de la FDA pour les médicaments biologiques, y compris les vaccins, les composants sanguins et les protéines recombinantes, devrait augmenter la croissance du segment biologique à un rythme significatif au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2020, Richcore Lifesciences, une entreprise indienne de biotechnologie, a annoncé l'expansion d'une nouvelle usine de fabrication pour la production de protéines recombinantes. L'organisation abritera une capacité de fermentation de 180 000 litres pour produire des protéines recombinantes à plusieurs fins comme le biopharmaceutique, la culture cellulaire et l'industrie alimentaire.

Idées régionales

Sur la base de la région, le marché mondial peut être segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 95,51 milliards USD en 2023 et la région devrait expliquer la part dominante du marché mondial au cours de la période de prévision. Le marché nord-américain se caractérise par l'incidence croissante des maladies chroniques et l'augmentation des initiatives gouvernementales pour le développement de médicaments innovants. Parallèlement à lui, l'adoption rapide de médicaments biologiques chez les patients pour le traitement de divers troubles chroniques stimule la demande de segment API biologique en Amérique du Nord. Par exemple, selon l'Association Alzheimer, environ 6,2 millions de personnes de plus de 65 ans et plus souffrent de la démence d'Alzheimer aux États-Unis, et il est estimé à 12,7 millions d'ici 2050. Par conséquent, l'augmentation des cas de ces troubles chroniques a proliféré la croissance de ce marché dans la région nord-américaine.

La région européenne devrait assister à une croissance positive au cours de la période de prévision en raison de la hausse des fonds pour les programmes de recherche ainsi que de la présence de principaux acteurs du marché dans cette région. L'augmentation des programmes de R&D par diverses sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques en Europe alimentera également la croissance du marché des API de cette région. Par exemple, la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) a publié un rapport indiquant qu'en 2020, la production pharmaceutique totale d'Europe représentait 23,4% du marché mondial global. Ces tendances devraient stimuler la croissance du marché dans la région.

Le marché en Asie-Pacifique devrait dépasser le marché mature en Amérique du Nord et en Europe, en enregistrant le CAGR le plus élevé tout au long de la période de prévision. L'augmentation du nombre deOrganisations de fabrication de contratset les industries pharmaceutiques dans divers pays comme la Chine et l'Inde sont susceptibles de propulser le marché en Asie-Pacifique. Ces pays sont devenus une destination attrayante pour externaliser la fabrication active des ingrédients en raison de facteurs comprenant une baisse des coûts de main-d'œuvre et la disponibilité de l'abondance de matières premières pour la production. De plus, les politiques réglementaires favorables en Asie-Pacifique encouragent de nombreux fabricants à étendre leurs capacités de fabrication dans la région, ce qui augmente la croissance de ce marché dans la région.

Le reste du segment mondial couvre les régions, notamment l'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique. Le marché en Amérique latine devrait assister à une croissance significative de la période de prévision. En raison des coûts de main-d'œuvre bon marché, diverses entreprises sont attirées vers l'Amérique latine. Bien que la région souffre toujours de difficultés d'infrastructure, elle devrait s'améliorer dans les années à venir. Le Brésil est le pays à la croissance la plus rapide d'Amérique latine. Les changements réglementaires récents au Brésil devraient alimenter le marché dans cette région. Par exemple, en avril 2020, l’ANVISA du Brésil a annoncé de nouvelles réglementations faisant référence à la fabrication active des ingrédients. Ces nouveaux cadres réglementaires assureront une interaction directe des fabricants d'API avec les autorités. La région du Moyen-Orient et de l'Afrique est un marché à croissance lente de l'API. Ceci est attribué au cadre réglementaire rigoureux et à diverses exigences réglementaires qui font de ces régions un marché difficile pour les sociétés clés.

Liste des sociétés clés sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs

De fortes capacités techniques ont propulsé Abbvie, Teva et Mylan à la position Apex sur le marché mondial

Le paysage concurrentiel démontre un marché des ingrédients pharmaceutiques actifs fragmentés en présence de divers types de fabricants.  AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et Mylan N.V. sont les meilleures sociétés de fabrication d'API avec un portefeuille de produits diversifié, combinée à la présence d'une technologie de pointe pour la fabrication d'ingrédients actifs. L'accent mis sur la production d'API par ces sociétés, ainsi que les partenariats stratégiques avec les acteurs nationaux pour obtenir des matières premières, ont joué un rôle déterminant pour la domination de ces sociétés sur le marché.

De nombreuses organisations de fabrication contractuelles se concentrent désormais uniquement sur le développement d'API biologiques citant les opportunités lucratives sur le marché. Ce marché est en outre caractérisé par une grande partie des acteurs en Asie-Pacifique en se concentrant sur le développement d'API génériques, tandis que les fabricants en Europe et en Amérique du Nord s'orientent vers la fabrication biologique des API. Les autres acteurs clés incluent CIPLA Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr Reddy’s Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. et autres.

Liste des principales sociétés profilé:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Petah Tikva, Israël)
• AbbVie Inc.(North Chicago, États-Unis)
• Abbott (Abbott Park, États-Unis)
• Aurobindo Pharma (Hyderabad, Inde)
• Cipla Inc. (Mumbai, Inde)
• Dr Reddy’s Laboratories Ltd (Hyderabad, Inde)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Mumbai, Inde)
• Amgen Inc. (Thousand Oaks, États-Unis)
• Biocon (Bengaluru, Inde)
• Mylan N.V. (Canonsburg, États-Unis)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Ingelheim Am Rhein, Allemagne)

Développements clés de l'industrie:

• Octobre 2023- Lonza a annoncé le lancement d'une nouvelle ligne de remplissage pour la fourniture commerciale de conjugués d'anticorps pour ses clients.
• Juin 2023- Vertex Pharmaceuticals Incorporated a collaboré avec Lonza pour soutenir la fabrication du portefeuille de Vertex de thérapies de cellules d'îlots insulines dérivées de cellules souches et entièrement différenciées pour les personnes atteintes de diabète de type 1.
• Mars 2023- AGC Pharma Chemicals s'est associée à Catsci Ltd pour le développement et la fabrication de nouvelles thérapies.
• Mars 2021- Amgen a confirmé l'acquisition de Rodeo Therapeutics, une entreprise biopharmaceutique qui se concentre sur le développement de thérapies à petites molécules. L'acquisition permettra à Amgen d'élargir son portefeuille API d'inflammation.
• Février 2021- La longueur d'onde Pharmaceuticals a achevé l'acquisition d'une participation majoritaire dans Vanamali Organics Pvt. Ltd. basé à Telangana, en Inde, pour renforcer sa chaîne d'approvisionnement mondiale.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects clés tels que l'impact Covid-19, les entreprises principales, les types de produits et les principaux applications thérapeutiques des différents types d'API tels que les API innovantes. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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Rapport Portée et segmentation