Taille du marché des services d’organisation de recherche sous contrat (CRO), part et analyse de l’industrie, par type (services de développement de phase précoce [chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte], clinique [phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4], services de laboratoire et autres), par application (oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénal/néphrologie et autres), par utilisateur final (Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, entreprises de dispositifs médicaux, instituts universitaires et de reche

La taille du marché mondial des services d’organisation de recherche sous contrat (CRO) était évaluée à 92,27 milliards de dollars en 2025. Le marché devrait passer de 99,87 milliards de dollars en 2026 à 199,28 milliards de dollars d’ici 2034, avec un TCAC de 9 % au cours de la période de prévision.L’Amérique du Nord a dominé le marché des services CRO avec une part de marché de 50,10 % en 2025.

Les organismes de recherche sous contrat (CRO) sont des entreprises fournissant des services de recherche, tels que le développement en phase précoce, les essais cliniques, les plans de gestion de la recherche, etc.pharmaceutique, de biotechnologie et de dispositifs médicaux sur une base contractuelle. La prise de conscience croissante de l’externalisation des services d’essais cliniques, ainsi que la demande croissante de traitements efficaces, sont responsables de la croissance rapide du marché.

De plus, les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie préfèrent externaliser leurs processus de recherche et développement pour mener des études de recherche de manière rentable et efficace. Par conséquent, l’émergence croissante de petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques est également responsable de la croissance du marché des services d’organisation de recherche sous contrat.

• Par exemple, en novembre 2024, Novotech a annoncé son partenariat avec Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. pour améliorer les plans de recherche et de développement cliniques de Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.

Dynamique du marché

Facteurs du marché

Nombre croissant d'essais cliniques pour alimenter la demande de services d'organismes de recherche sous contrat (CRO) 

Afin de répondre à la demande croissante de diagnostics et de traitements efficaces, les entreprises du secteur de la santé se sont davantage concentrées sur la réalisation de diagnostics et de traitements efficaces.essais cliniquesdévelopper des dispositifs médicaux et thérapeutiques avancés et efficaces. Le nombre d’essais cliniques menés chaque année augmente considérablement dans le monde.

• Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 38 788 essais cliniques ont été enregistrés en 2024 dans le monde, contre 28 432 en 2010.

De la recherche jusqu'à l'approbation finale du médicament, le processus de développement d'un médicament est assez long et coûteux. Par exemple, selon les données publiées et mises à jour par Sofpromed en janvier 2024, en moyenne, les phases 1, 2 et 3 peuvent coûter respectivement environ 4,0 millions de dollars, 13,0 millions de dollars et 20,0 millions de dollars.

De plus, tous les candidats candidats n’ont pas besoin d’être approuvés et commercialisés ; certains sont interrompus et d'autres sont suspendus en raison des budgets des essais et d'autres défis similaires. Par exemple, selon les données publiées par le Congress Budget Office en avril 2021, seuls 12,0 % des médicaments faisant l’objet d’essais cliniques sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA).

Afin de surmonter ces défis, de nombreuses petites et moyennes entreprises pharmaceutiques se sont concentrées davantage sur l'externalisation de leurs activités de R&D auprès des CRO, car ces dernières aident ces entreprises à économiser du temps et de l'argent dans le développement de leurs produits thérapeutiques ou de leurs dispositifs médicaux.

• En février 2023, Charles River Laboratories et Purespring Therapeutics se sont associés pour développer et fabriquer une thérapie génique ciblant les maladies rénales.

Restrictions du marché

Un scénario réglementaire strict ainsi que des limitations dans les fonds de R&D limitent la croissance du marché

Pour créer un site de recherche, les examinateurs doivent passer par des mesures administratives et éthiques et des stratégies réglementaires rigides. La méthodologie administrative est essentielle pour garantir le bien-être des patients sélectionnés.

Cependant, l'ensemble de la procédure réglementaire peut entraîner des retards dans le recrutement et la conduite des essais si le temps nécessaire pour obtenir toutes les approbations n'est pas pris en compte lors de la phase de planification.

• Par exemple, selon l’étude publiée par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en 2021, les retards dans le lancement des études cliniques sont principalement dus aux retards dans la réception des approbations éthiques, juridiques et autres approbations réglementaires.
• De plus, selon la même source, les études cliniques ont également du mal à atteindre la taille d'échantillon cible dans les délais prévus en raison du retard des approbations réglementaires.

Des scénarios réglementaires aussi complexes et rigoureux, variant d’un pays à l’autre, ont limité la croissance du marché.

Opportunités de marché

L’émergence de découvertes prometteuses et un financement croissant devraient alimenter le besoin de services d’organismes de recherche sous contrat (CRO)

Le nombre d'études de recherche menées est bien moindre pour des conditions spécifiques telles que les conditions périnatales, les anomalies congénitales et autres. Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2024, le nombre d’essais cliniques enregistrés pour les anomalies congénitales n’était que de 328, alors que le nombre d’essais cliniques enregistrés pour les tumeurs malignes était d’environ 5 306. Cependant, un certain nombre de découvertes prometteuses ont émergé et, avec l'aide de recherches supplémentaires, de financements et de partenariats entre les entreprises, elles pourraient conduire à la découverte de médicaments ou de traitements avancés.

• En mars 2021, Natera Inc. a conclu une collaboration avec Tesis Labs, un fournisseur de services de laboratoire multirégional basé aux États-Unis avec des laboratoires au Colorado, au Texas et en Arizona, pour élargir le portefeuille d'offres de tests génétiques de Tesis Lab.

Par conséquent, le nombre croissant d’études de recherche sur des découvertes prometteuses devrait alimenter la croissance du marché des services CRO au cours de la période de prévision.

Défis du marché

L’hétérogénéité de la réglementation constitue un défi pour la croissance des acteurs du marché

Les différentes normes de conformité régionales exigent que les CRO maintiennent une expertise réglementaire approfondie et des contrôles réguliers pour tout changement ou mise à jour de la réglementation.

• L’augmentation des cybermenaces limite l’inscription des patients aux études de recherche

Les cybermenaces croissantes et les lois plus strictes sur la protection des données empêchent les patients de participer aux études de recherche.

• La pénurie de main-d’œuvre qualifiée limite la croissance des entreprises

La disponibilité limitée de main-d’œuvre qualifiée a limité l’efficacité des services fournis par l’intermédiaire des CRO.

• La hausse des coûts opérationnels restreint l’expansion des acteurs du marché

Les mises à niveau technologiques et la conformité exigent un investissement continu dans les infrastructures et les talents.

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Tendances du marché des services CRO

Augmentation de l’externalisation des essais cliniques en raison des coûts élevés de R&D pour stimuler la croissance du marché

En raison de la demande croissante de diagnostics et de traitements efficaces, les entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie et de dispositifs médicaux se concentrent davantage sur les dépenses en R&D. Ce facteur a alimenté le nombre d’essais cliniques menés dans le monde.

• Par exemple, selon les données publiées par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), les dépenses de R&D des entreprises pharmaceutiques en 2022 ont connu une croissance de 7,2 % pour atteindre 46 792,8 millions de dollars.

Pour cette raison, de nombreuses sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques se concentrent davantage sur l’externalisation de leurs études de R&D auprès de prestataires de services d’organismes de recherche sous contrat (CRO). Par exemple, en mars 2023, ICON plc LEO Pharma s'est associée pour mener des essais cliniques afin de développer de nouveaux médicaments efficaces pour les indications dermatologiques.

Autres tendances

• Intégration de l'IA et de l'apprentissage automatique

Les CRO exploitent l'IA pour le recrutement de patients, la conception de protocoles, la surveillance des essais et l'analyse prédictive afin d'améliorer l'efficacité des études.

• Essais cliniques décentralisés (DCT)

La COVID-19 a accéléré le passage à la surveillance à distance, aux technologies portables et à l’engagement virtuel des patients. Cela a fait prendre conscience des avantages des essais cliniques décentralisés et a favorisé leur adoption pour une R&D rentable et pratique.

• Accent sur la médecine personnalisée

La demande de médecine personnalisée augmente en raison des progrès de la génomique, de la protéomique et de la métabolomique, permettant des traitements sur mesure basés sur les caractéristiques individuelles et de la prise de conscience croissante des avantages de la médecine de précision. Ce facteur a alimenté la demande de services CRO.

• Externalisation accrue des essais complexes

Les sciences de la vie se concentrent davantage sur l'externalisation d'essais cliniques complexes tels que les maladies rares, le cancer et autres, qui ont de faibles chances d'aboutir à des résultats positifs et doivent être soumis à des scénarios réglementaires stricts. L’objectif de l’externalisation de ces essais est de réduire le coût et la durée totale de réalisation des essais.

Impact du COVID-19

Lors de la pandémie de COVID-19 en 2020, le marché a connu une augmentation significative de sa valeur marchande. Cela était dû à la demande accrue de vaccins et de produits thérapeutiques contre la COVID-19 afin de contrôler la charge de morbidité. De nombreuses entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques ont intensifié leurs processus de R&D et de fabrication pour développer et distribuer des kits de test,vaccins, et des médicaments contre le virus SARS-CoV-2. Pour accélérer le processus de R&D, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques se sont associées à des sociétés proposant des services CRO.

• Par exemple, en janvier 2021, Pfizer, Inc. et BioNTech se sont associés à ICON plc pour développer un vaccin contre la COVID-19.

En outre, le marché a connu une croissance significative après la crise du COVID-19 en raison du lancement d’essais cliniques retardés et reportés.

Analyse de segmentation

Par type

Le segment des services de développement en phase précoce est dominé en raison de l'attention croissante des entreprises des sciences de la vie sur le développement de produits avancés

Par type, le marché est divisé en services de développement de phase précoce, services cliniques, services de laboratoire et autres. 

Les services de développement de phase précoce sont ensuite segmentés en chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte. De même, le segment clinique est en outre classé en phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4.

Les services de développement en première phase ont dominé le marché en 2024 et devraient connaître la croissance la plus rapide au TCAC au cours de la période de prévision. La domination du segment est attribuée à l’attention croissante des acteurs du marché sur le renforcement des services de développement de phase précoce pour les maladies chroniques. Par exemple, en décembre 2022, Phastar a rejoint le programme de développement en oncologie (ODP2) de Lean Life Science dans le but d’identifier et d’alimenter la R&D pour les universitaires et les entreprises en démarrage.

Le segment clinique devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. La croissance du segment est due au nombre croissant de petites et moyennes entreprises des sciences de la vie et d’instituts de recherche ayant pour objectif de mener des essais cliniques avec l’aide des services d’organismes de recherche sous contrat (CRO).

• Par exemple, en décembre 2023, l’activité de services de recherche clinique PPD de Thermo Fisher Scientific Inc. a été sélectionnée par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour mener le premier essai clinique de phase 2 soutenu par la BARDA pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

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Par candidature

Le segment de l'oncologie va dominer, mené par le fardeau croissant des maladies cancéreuses

En fonction des applications, le marché peut être segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénale/néphrologie, etc. 

Le segment de l’oncologie a dominé le marché en 2024 en représentant une part de marché maximale des organisations de recherche sous contrat. Le fardeau du cancer augmente à un rythme considérable. Cette charge croissante de la maladie a accru la demande d’options de traitement efficaces. Afin de répondre à cette demande, de nombreuses entreprises des sciences de la vie ont vu le jour pour développer des traitements efficaces. L’émergence de ces petites et moyennes entreprises a alimenté l’externalisation des services précliniques et cliniques.

• Par exemple, selon les données publiées par l’American Cancer Society, Inc., en 2023, l’incidence de tous les types de cancer aux États-Unis était de 1 958 310, soit une croissance de 2,1 % par rapport à l’année précédente.

Les autres segments représentaient la deuxième part de marché la plus dominante en 2024. La croissance du segment est attribuée au fardeau croissant de maladies telles que les maladies digestives, les carences nutritionnelles, les troubles respiratoires et autres. De plus, le financement croissant des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour le développement thérapeutique efficace de ces maladies alimente la croissance du marché.

• En octobre 2023, Forbion, une société des sciences de la vie, a participé au financement d'Aiolos Bio, Inc. pour mener des études cliniques de phase 2 visant à étudier l'innocuité et l'efficacité du candidat médicament AIO-001, indiqué pour traiter l'asthme.

De plus, le segment de la neurologie devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante de troubles neurologiques, tels que la maladie d’Alzheimer, la démence et autres.

Par utilisateur final

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détiendront une part dominante, soutenues par une R&D croissante

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux, instituts universitaires et de recherche, etc.

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont dominé le marché en 2024. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont accru leur préférence pour l'externalisation de leur R&D en raison de la complexité accrue, des pipelines robustes et des règles strictes pour la réalisation des essais. Ce facteur est responsable de la croissance du segment.

Le segment des dispositifs médicaux devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du nombre d'essais cliniques enregistrés pourdispositifs médicaux.

Par exemple, selon ClinicalTrials.gov, en janvier 2022, environ 40 901 essais cliniques ont été enregistrés sur des dispositifs médicaux.

PERSPECTIVES RÉGIONALES DU MARCHÉ DES SERVICES D’ORGANISATION DE RECHERCHE CONTRACTUELLE

En termes de région, le marché mondial est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

Amérique du Nord

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Le marché nord-américain des services CRO était évalué à 49,88 milliards USD en 2026 et devrait détenir une part importante du marché mondial au cours de la période de prévision. La valeur régionale en 2023 s'élevait à 40,01 milliards de dollars. La croissance du marché dans la région est attribuée à la forte présence d’acteurs du marché tels que Medpace, IQVIA Inc., Syneos Health et d’autres.

De plus, le marché américain devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant d’essais cliniques dans la région. Le marché américain représentera 44,78 milliards de dollars en 2026.  

• Par exemple, selon Clinicaltrials.gov, en janvier 2024, un total de 477 346 essais cliniques étaient enregistrés dans le monde, dont 30 % (145 575) aux États-Unis.

Europe

L'Europe devrait être la deuxième plus grande région du marché avec une valeur de 25,77 milliards de dollars en 2026 et devrait conserver un TCAC de 8,3 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée aux investissements croissants des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dans la R&D pour le développement de nouveaux produits thérapeutiques.

• Selon les données publiées par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), en 2021, les dépenses de R&D pharmaceutique en Europe ont atteint 46 031,4 millions, connaissant une croissance de 52,3 % par rapport à 2010.

La taille du marché du Royaume-Uni devrait être de 5,96 milliards de dollars en 2026. En revanche, celle de l'Allemagne devrait atteindre 5,53 milliards de dollars en 2026. La France devrait atteindre 3,45 milliards de dollars en 2025.

Asie-Pacifique

Le marché de l’Asie-Pacifique devrait devenir le troisième plus grand marché avec une valeur de 19,45 milliards de dollars en 2026 et connaître la croissance la plus rapide au TCAC au cours de la période d’analyse. Cette forte croissance est principalement attribuée à l’essor des activités de R&D et à la tendance croissante à l’externalisation. En outre, les ressources à faible coût dans la région Asie-Pacifique sont l’un des principaux facteurs à l’origine du nombre d’essais cliniques menés dans la région, alimentant ainsi la croissance du marché. Le marché de la Chine devrait atteindre 5,69 milliards de dollars en 2026. Pendant ce temps, celui de l’Inde devrait atteindre 3,86 milliards de dollars et celui du Japon 3,50 milliards de dollars en 2026.

• Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre d’essais cliniques enregistrés en Asie du Sud-Est en 2022 a atteint 11 030, soit une croissance de 48,5 % par rapport à 2019.

Reste du monde

Le marché du reste du monde devrait détenir une part limitée du marché au cours de la période de prévision. Cependant, l’augmentation des dépenses de santé dans le reste du monde devrait alimenter la croissance du marché.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

L’accent mis par les acteurs du marché sur la R&D pour l’amélioration de leurs offres de services est responsable de la croissance de leurs revenus.

IQVIA Inc., ICON plc, Syneos Health et Charles River Laboratories font partie des acteurs importants du marché. Ces entreprises se sont concentrées sur l'amélioration de leurs offres de services en adoptant des technologies de pointe dans le but d'augmenter la croissance de leurs revenus.

• Par exemple, en novembre 2021, IQVIA Inc. a annoncé une stratégie d'agrégation de données comme base pour optimiser les informations sur le marché. Cela a aidé l’entreprise à exploiter les données et services appropriés pour maximiser le nombre de patients. Cela a augmenté l’efficacité des services de l’entreprise.

De plus, d'autres acteurs du marché, tels que Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. et Medpace, se sont concentrés sur le lancement de nouveaux services pour renforcer leur présence sur le marché.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE SERVICES D'ORGANISATIONS DE RECHERCHE CONTRACTUELLES (CRO) PROFILÉES :

• Medpace(NOUS.)
• Fortrée(NOUS.)
• ICON plc (Irlande)
• IQVIA Inc. (États-Unis)
• Synéos Santé(NOUS.)
• Novotech (Australie)
• KCR S.A. (États-Unis)
• Groupe Ergomed (Royaume-Uni)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Laboratoires Charles River(NOUS.)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Février 2024 –Ergomed Group a annoncé l'expansion de sa présence aux États-Unis avec un nouveau bureau à Kendall Square à Cambridge, Massachusetts.
• Février 2024 –Charles River Laboratories a conclu un partenariat avec Wheeler Bio pour accélérer la progression de la découverte thérapeutique à la fabrication pour ses clients.
• janvier 2024 –WuXi Biologics a collaboré avec BioNTech SE pour découvrir des anticorps monoclonaux expérimentaux destinés au développement de produits thérapeutiques candidats de nouvelle génération.
• Février 2023 –Labcorp a annoncé la scission de son activité de développement clinique et la création de ce segment d'activité en une nouvelle société, Fortrea.
• décembre 2021 –Laboratory Corporation of America Holdings a finalisé l'acquisition de Toxikon Corporation. Cette acquisition a renforcé le solide portefeuille de développement non clinique de la société.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport sur le marché mondial fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels qu'une vue d'ensemble du marché, la pénétration de l'externalisation dans la R&D et les pays clés, l'analyse des prix. De plus, il inclut les développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, l’impact du COVID-19 sur le marché et l’analyse des marques. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années. Le rapport couvre également une analyse régionale de différents segments.

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Portée et segmentation du rapport