Organisation de recherche contractée (CRO) Services Taille du marché, partage et analyse de l'industrie, par type (services de développement de phases précoces [chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte], clinique [phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4], services de laboratoire, et autres) (Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux, instituts universitaires et de recherche et autres) et les prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché des services de recherche sur la recherche sur les contrats (CRO) était évaluée à 85,54 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 92,27 milliards USD en 2025 à 175,53 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 9,6% au cours de la période de prévision.L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de l'Organisation de recherche sur les contrats (CRO) avec une part de marché de 50,19% en 2024. 

Les organisations de recherche contractuelle (CRO) sont des entreprises fournissant des services de recherche, tels que le développement de phases précoces, les essais cliniques, les plans de gestion de la recherche, et autres, pourpharmaceutique, Biotechnology et sociétés de dispositifs médicaux sur une base contractuelle. La sensibilisation croissante concernant l’externalisation des services d’essais cliniques, ainsi que la demande croissante de thérapies efficaces, est responsable de la croissance rapide du marché.

De plus, les petites et moyennes sociétés pharmaceutiques et de sciences de la vie préfèrent l'externalisation de leurs processus de recherche et développement pour une conduction rentable et efficace des études de recherche. Par conséquent, l'émergence croissante de petites et moyennes sociétés biopharmaceutiques est également responsable de la croissance du marché des services de l'Organisation des contrats (CRO).

• Par exemple, en novembre 2024, Novotech a annoncé son partenariat avec Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. pour améliorer les plans de recherche et développement cliniques de Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Nombre croissant d'essais cliniques pour alimenter la demande de services de l'organisation de recherche sur les contrats (CRO) 

Afin d'alimenter la demande croissante de diagnostic et de traitement efficaces, les entreprises de santé ont accru leur accent sur la conduiteessais cliniquespour développer des dispositifs médicaux et thérapeutiques avancés et efficaces. Le nombre d'essais cliniques menés chaque année a augmenté de manière significative dans le monde.

• Par exemple, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 38 788 essais cliniques ont été enregistrés en 2024 dans le monde, passant de 28 432 en 2010.

De la recherche à l'approbation finale du médicament, le processus de développement des médicaments est assez long et coûteux, par exemple, selon les données publiées et mises à jour par Sofpromed en janvier 2024, en moyenne, les phases 1, 2 et 3 peuvent coûter environ 4,0 millions USD, 13,0 millions USD et 20,0 millions USD, respectivement.

De plus, tous les candidats au pipeline ne doivent pas être approuvés et commercialisés; Certains sont résiliés et certains sont en attente en raison des budgets des procès et d'autres défis de ce type. Par exemple, conformément aux données publiées par le Congrès Budget Office en avril 2021, seulement 12,0% des médicaments en cours d'essais cliniques sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA).

Afin de surmonter ces défis, de nombreuses petites et moyennes sociétés pharmaceutiques ont accru leur accent sur l'externalisation de leurs activités de R&D aux CRO, car les CRO aident ces entreprises à économiser du temps et de l'argent pour développer leurs thérapies ou leurs dispositifs médicaux.

• En février 2023, Charles River Laboratories et Purespring Therapeutics se sont associés pour développer et fabriquer une thérapie génique ciblant les maladies rénales.

Contraintes de marché

Un scénario réglementaire rigoureux ainsi que des limites des fonds de R&D restreignent la croissance du marché

Pour créer un site de recherche, les examinateurs sont tenus de passer par des mesures administratives et éthiques rigides et des stratégies réglementaires. La méthodologie administrative est vitale pour garantir le bien-être des patients sélectionnés.

Cependant, toute la procédure réglementaire peut entraîner des retards dans le recrutement et la conduction d'essai si le temps nécessaire pour obtenir toutes les approbations n'est pas pris en compte dans la phase de planification.

• Par exemple, conformément à l'étude de recherche publiée par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en 2021, les retards dans l'initiation des études cliniques sont principalement dus aux retards dans la réception des approbations éthiques, juridiques et autres réglementations.
• De plus, selon la même source, les études cliniques ont également du mal à atteindre la taille de l'échantillon cible dans le calendrier prévu en raison des approbations réglementaires retardées.

De tels scénarios réglementaires complexes et rigoureux variant d'un pays à l'autre ont restreint la croissance du marché.

Opportunités de marché

L'émergence de découvertes prometteuses et de financement croissant devrait alimenter les services d'organisation de recherche sur les contrats (CRO)

Le nombre d'études en cours de recherche est assez inférieure aux conditions spécifiques telles que les conditions périnatales, les anomalies congénitales et autres. Par exemple, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2024, le nombre d'essais cliniques enregistrés pour les anomalies congénitales n'était que de 328, tandis que le nombre d'essais cliniques enregistrés pour les néoplasmes malins était d'environ 5306. Cependant, un certain nombre de découvertes prometteuses ont émergé et avec l'aide de recherches supplémentaires, de financement et de partenariats entre les entreprises pourraient conduire à la découverte de médicaments de traitements avancés.

• En mars 2021, Natera Inc. a conclu une collaboration avec Tesis Labs, un fournisseur de services de laboratoire multi-région basé aux États-Unis avec des laboratoires au Colorado, au Texas et en Arizona, pour élargir le portefeuille de tests génétiques de Tesis Lab.

Par conséquent, le nombre croissant d'études de recherche sur les découvertes prometteurs devrait alimenter la croissance du marché des services de l'Organisation de recherche sur les contrats (CRO) au cours de la période de prévision.

Défis de marché

L'hétérogénéité réglementaire agit comme un défi pour la croissance des acteurs du marché

Les normes de conformité régionales variables obligent les CRO à maintenir une expertise réglementaire profonde et des contrôles réguliers pour toute modification ou mise à jour du règlement.

• L'augmentation des cyber-menaces limite l'inscription des patients à des études de recherche

L'augmentation des cybermenaces et des lois plus strictes sur la protection des données ont empêché les patients de participer à des études de recherche.

• La pénurie de main-d'œuvre qualifiée limite la croissance des entreprises

La disponibilité limitée de la main-d'œuvre qualifiée a restreint l'efficacité des services fournis par le CROS.

• La hausse des coûts opérationnels restreint l'expansion des acteurs du marché

Les mises à niveau technologiques et la conformité exigent des investissements continus dans les infrastructures et les talents.

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Tendances du marché des services de l'Organisation de recherche sous contrat (CRO)

Augmentation de l'externalisation des essais cliniques en raison du coût élevé de la R&D pour stimuler la croissance du marché

En raison de la demande croissante de diagnostic et de thérapeutiques efficaces, les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux ont augmenté leur concentration sur les dépenses de R&D. Ce facteur a alimenté le nombre d'essais cliniques menés à l'échelle mondiale.

• Par exemple, conformément aux données publiées par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), les dépenses de R&D par les sociétés pharmaceutiques en 2022 ont connu une croissance de 7,2% pour atteindre 46 792,8 millions USD.

Pour cette raison, de nombreuses sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques ont accru leur accent sur l'externalisation de leurs études de R&D aux fournisseurs de services de l'organisation de recherche sous contrat (CRO). Par exemple, en mars 2023, Icon PLC Leo Pharma s'est associé pour mener des essais cliniques pour développer de nouveaux médicaments efficaces pour les indications de dermatologie.

Autres tendances

• INTÉGRATION DE L'IA et de l'apprentissage automatique

Les CRO tirent parti de l'IA pour le recrutement des patients, la conception du protocole, la surveillance des essais et l'analyse prédictive pour améliorer l'efficacité des études.

• Essais cliniques décentralisés (DCT)

Covid-19 a accéléré le passage à la surveillance à distance, à la technologie portable et à l'engagement virtuel des patients. Cela a créé des avantages des essais cliniques décentralisés et a alimenté son adoption pour une R&D rentable et pratique.

• L'accent mis sur la médecine personnalisée

La demande de médecine personnalisée augmente en raison des progrès de la génomique, de la protéomique et de la métabolomique, permettant des traitements sur mesure basés sur les caractéristiques individuelles et la conscience croissante des avantages de la médecine de précision. Ce facteur a alimenté la demande de services CRO.

• Externalisation accrue des essais complexes

LifeSciences a augmenté leur concentration sur l'externalisation des essais cliniques complexes tels que les maladies rares, le cancer et d'autres, qui ont de faibles chances de résultats positifs et doivent subir des scénarios régulatoires rigoureux. L'objectif d'externaliser ces essais est de réduire le coût et la durée totale de l'essai.

Impact de Covid-19

Pendant la pandémie Covid-19 en 2020, le marché a connu une augmentation significative de sa valeur marchande. Cela était dû à l'augmentation de la demande de vaccins et de thérapies Covid-19 afin de contrôler la charge de maladie. De nombreuses sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques ont renforcé leurs processus de R&D et de fabrication pour développer et distribuer des kits de test,vaccinset médicaments contre le virus SARS-COV-2. Pour accélérer le processus de R&D, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se sont associées à des services CRO offrant aux sociétés.

• Par exemple, en janvier 2021, Pfizer, Inc. et Biontech se sont associés à Icon PLC pour développer un vaccin Covid-19.

En outre, le marché a augmenté de manière significative après le post-19 en raison de l'initiation des essais cliniques retardés et reportés.

Analyse de segmentation

Par type

Le segment des services de développement de phases précoces dominé en raison de la montée en concentration des entreprises de vie sur le développement de produits avancés

Par type, le marché est divisé en services de développement de phases précoces, cliniques, services de laboratoire et autres. 

Les premiers services de développement de phases sont en outre segmentés en chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte. De même, le segment clinique est en outre classé en phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4.

Les premiers services de développement de phases ont dominé le marché en 2024 et devraient croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La domination du segment est attribuée à l'objectif croissant des acteurs du marché sur l'augmentation des services de développement de phases précoces pour les maladies chroniques. Par exemple, en décembre 2022, Phastar a conclu le programme de développement en oncologie de Lean Life Science (ODP2) dans le but d’identifier et d’alimenter la R&D pour les universitaires et les entreprises à un stade précoce.

Le segment clinique devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. La croissance du segment est due au nombre croissant de petites et moyennes sociétés de sciences de la vie et des instituts de recherche dans le but de mener des essais cliniques avec l'aide de services de l'Organisation de recherche sur les contrats (CRO).

• Par exemple, en décembre 2023, l'activité PPD de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific Inc. a été sélectionnée par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour mener le premier essai clinique de phase 2 soutenu par Barda pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aigu (ADDS).

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Par demande

Segment d'oncologie pour dominer la charge par la charge croissante des maladies du cancer

Sur la base de l'application, le marché peut être segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénal / néphrologie et autres. 

Le segment d'oncologie a dominé le marché en 2024 en tenant compte d'une part de marché des services d'organisation de recherche contractuelle maximale (CRO). Le fardeau du cancer a augmenté à un rythme significatif. Une telle charge croissante de la maladie a augmenté la demande d'options de traitement efficaces. Afin de répondre à cette demande, de nombreuses sociétés de sciences de la vie ont émergé pour développer des traitements efficaces. L'émergence de ces petites et moyennes entreprises a alimenté l'externalisation des services précliniques et cliniques.

• Par exemple, selon les données publiées par l'American Cancer Society, Inc., en 2023, l'incidence de tous les types de cancer aux États-Unis était de 1 958 310, connaissant une croissance de 2,1% par rapport à l'année précédente.

Le segment des autres représentait la deuxième part de marché la plus dominante en 2024. La croissance du segment est attribuée au fardeau croissant des maladies telles que les maladies digestives, les carences nutritionnelles, les troubles respiratoires et autres. De plus, l'augmentation du financement des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour le développement thérapeutique efficace de ces maladies a alimenté la croissance du marché.

• En octobre 2023, Forbion, une société de sciences de la vie, a été impliquée dans le financement d'Aiolos Bio, Inc. pour mener des études cliniques de phase 2 pour étudier l'innocuité et l'efficacité du médicament candidat AIO-001, indiqué pour le traitement de l'asthme.

De plus, le segment de neurologie devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des troubles neurologiques, tels que la maladie d'Alzheimer, et autres.

Par l'utilisateur final

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour maintenir la part dominante soutenue par l'augmentation de la R&D

Basé sur l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, des sociétés de dispositifs médicaux, des instituts universitaires et de recherche et autres.

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont dominé le marché en 2024. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont augmenté leur préférence pour externaliser leur R&D en raison de la complexité accrue, des pipelines robustes et des règles étroites pour effectuer des essais. Ce facteur est responsable de la croissance du segment.

Le segment des dispositifs médicaux devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du nombre d'essais cliniques enregistrés pourdispositifs médicaux.

Par exemple, selon ClinicalTrials.gov, en janvier 2022, environ 40 901 essais cliniques ont été enregistrés pour des dispositifs médicaux.

Organisation de recherche contractuelle (CRO) Services Marché Perspectives régionales

En termes de région, le marché mondial est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

Amérique du Nord

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Le marché des services de la North American Contrac Research Organization (CRO) était évalué à 42,94 milliards USD en 2024 et devrait détenir une part principale du marché mondial au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée à la forte présence d'acteurs du marché tels que Medpace, Iqvia Inc., Syneos Health et autres.

De plus, le marché aux États-Unis devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant d'essais cliniques dans la région.  

• Par exemple, selon ClinicalTrials.gov, en janvier 2024, un total de 477 346 essais cliniques sont enregistrés à travers le monde, dont 30% (145 575) essais sont enregistrés aux États-Unis

Europe

L'Europe était la deuxième région plus grande du marché mondial en 2024 et devrait occuper ce poste au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée aux investissements croissants par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques en R&D pour le développement thérapeutique de nouveaux.

• Selon les données publiées par la Fédération européenne des industries pharmaceutiques et de l'association (EFPIA), en 2021, les dépenses pharmaceutiques de la R&D en Europe ont atteint 46 031,4 millions de personnes, subissant une croissance de 52,3% par rapport à 2010.

Asie-Pacifique

Le marché de l'Asie-Pacifique devrait se développer au TCAC le plus rapide au cours de la période d'analyse. La croissance élevée est principalement attribuée à la surtension de l'activité de la R&D et au changement croissant vers l'externalisation. En outre, les ressources à faible coût dans la région Asie-Pacifique sont l'un des principaux facteurs stimulant le nombre d'essais cliniques menés dans la région, alimentant ainsi la croissance du marché.

• Par exemple, conformément à l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre d'essais cliniques enregistrés en Asie du Sud-Est en 2022 a atteint 11 030, connaissant une croissance de 48,5% par rapport à 2019.

Reste du monde

Le marché du reste du monde devrait détenir une part limitée du marché au cours de la période de prévision. Cependant, l'augmentation des dépenses de santé dans le reste du monde devrait alimenter la croissance du marché.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

L'accent mis sur le marché sur la R&D pour l'amélioration de leurs offres de services est responsable de leur croissance des revenus

Iqvia Inc., Icon PLC, Syneos Health et Charles River Laboratories sont parmi les principaux acteurs du marché. Ces entreprises se sont concentrées sur l'amélioration de leurs offres de services en adoptant des technologies avancées dans le but d'augmenter leur croissance des revenus.

• Par exemple, en novembre 2021, IQVIA Inc. a annoncé une stratégie d'agrégation de données comme fondation pour optimiser les informations sur le marché. Il a aidé l'entreprise à exploiter les bonnes données et services pour maximiser le nombre de patients. Cela a augmenté l’efficacité des services de l’entreprise.

De plus, d'autres acteurs du marché, tels que Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. et Medpace, se sont concentrés sur les lancements de nouveaux services pour améliorer leur présence sur le marché.

Liste des principales sociétés de services de l'Organisation des contrats (CRO) profilés:

• Medpace(NOUS.)
• Fortrea(NOUS.)
• Icon PLC (Irlande)
• Iqvia Inc. (États-Unis)
• Sanneos Santé(NOUS.)
• Novotech (Australie)
• KCR S.A. (États-Unis)
• Groupe Ergomed (Royaume-Uni)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Laboratoires Charles River(NOUS.)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

• Février 2024 -Ergomed Group a annoncé l'expansion de sa présence américaine avec un nouveau bureau à Kendall Square à Cambridge, Massachusetts.
• Février 2024 -Charles River Laboratories a conclu un partenariat avec Wheeler Bio pour accélérer la progression de la découverte thérapeutique à la fabrication pour ses clients.
• Janvier 2024 -Wuxi Biologics a collaboré avec Biontech SE pour découvrir des anticorps monoclonaux recherchés pour développer des produits de produit thérapeutique de nouvelle génération.
• Février 2023 -LabCorp a annoncé le spin-off de son activité de développement clinique et la formation de ce segment des entreprises en tant que nouvelle société, Fortrea.
• Décembre 2021 -Laboratory Corporation of America Holdings a achevé l'acquisition de Toxikon Corporation. Cette acquisition a renforcé le solide portefeuille de développement non clinique de la société.

Reporter la couverture

Le rapport sur le marché mondial fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels qu'un aperçu du marché, la pénétration de l'externalisation dans la R&D et les pays clés, l'analyse des prix. En outre, il comprend des développements clés de l'industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, l'impact de Covid-19 sur le marché et l'analyse de la marque. En plus de cela, le rapport offre des informations sur les tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années. Le rapport couvre également une analyse régionale de différents segments.

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Rapport Portée et segmentation