Organisation de développement et d'organisation de fabrication de contrats (CDMO) Taille du marché, partage et analyse de l'industrie, par service (CMO [fabrication d'API, fabrication de produits finis {formes posologiques solides, injectables et autres}, et emballage] et CRO [Services de développement de phases précoces {chimie, fabrication, phase 1, phase 1, phase 1, phase 2, phase 3, service de labac, des laboratoires, clinique {phase 1, phase 1, phase 2, phase 3, 3}. D'autres]), et les prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial du développement et de la fabrication de contrats (CDMO) était évaluée à 238,92 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 255,01 milliards USD en 2025 à 465,24 milliards de dollars d'ici 2032, présentant un TCAC de 9,0% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'Organisation des contrats de développement et de fabrication (CDMO) avec une part de marché de 38,59% en 2024.

Les organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMO) sont des organisations de prestataires de services qui fournissent des services complets aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Les services fournis par ces organisations comprennent à la fois le développement de médicaments et la fabrication, de la recherche initiale à la production commerciale. La demande croissante de thérapies efficaces et la disponibilité limitée des capacités de fabrication internes et les processus de fabrication dans les petites et moyennes entreprises sont parmi les principaux facteurs qui devraient alimenter la croissance du marché tout au long de la période de prévision.

• Par exemple, en mars 2024, Alcami Corporation a annoncé un partenariat avec Tanvex CDMO, un développeur biologique offrant des services de CDMO biologiques précliniques à commercial. Grâce à ce partenariat, les deux sociétés ont commencé à offrir à leurs clients une solution complète, de la production de substances médicamenteuse en vrac aux produits médicamenteux finis.

En outre, l'accent croissant des entreprises de santé sur l'investissement dans la R&D des thérapies avancées, ainsi que les efforts croissants du gouvernement pour améliorer l'infrastructure de santé et la chaîne d'approvisionnement, sont quelques-uns des facteurs supplémentaires contribuant à l'expansion du marché dans les régions clés.

• Par exemple, en août 2023, le département américain de la santé et des services sociaux a accordé plus de 1,00 milliard de dollars à quatre BardaEssai cliniquePartenaires pour soutenir les études d'essais cliniques de phase vaccinale IIB.

Présentation du marché des organismes de développement et de fabrication des contrats

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 238,92 milliards USD
• 2025 Taille du marché: 255,01 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 465,24 milliards USD
• CAGR: 9,0% de 2025 à 2032

Part de marché:

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'Organisation des contrats de développement et de fabrication (CDMO) avec une part de 38,59% en 2024, tirée par un réseau bien établi de CDMO, un nombre élevé d'essais cliniques et de solides partenariats pharmaceutiques-biotechnologiques.
• Au service, le segment de l'Organisation de fabrication de contrats (CMO) a détenu la plus grande part en 2024, attribuée à l'augmentation des alliances stratégiques entre les entreprises pharmaceutiques / biotechnologiques et les CDMO pour la fabrication de produits finis et d'API.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: GROSSEMENT motivé par l'augmentation des dépenses de R&D en biologiques et la demande croissante de fabrication externalisée auprès des entreprises biotechnologiques émergentes. L'accent mis sur la qualité et la conformité réglementaire stimule encore l'adoption du CDMO.
• États-Unis: Dominant en raison de la présence de grandes sociétés du CDMO et d'un grand nombre d'essais cliniques en cours. Par exemple, selon l'OMS, plus de 5 999 essais cliniques ont été enregistrés aux États-Unis en 2024. Des partenariats stratégiques, tels que ceux de Lonza et Thermo Fisher, renforcent encore le marché américain.
• Chine: croissance rapide du marché soutenu par l'augmentation des investissements dans les biopharmaceutiques, l'expansion de la capacité de service du CDMO et le soutien du gouvernement favorable aux essais cliniques et à la fabrication de vaccins. Par exemple, Boehringer Ingelheim a élargi ses services CDMO en Chine en partenariat avec Sino Biopharmaceutical.
• Europe: le deuxième plus grand marché régional en 2024. Growth soutenu par une présence accrue dans les forums et événements biotechnologiques, tels que les immunothérapies Scinai présentant des services à Bio-Europe Spring 2025, ainsi que l'alignement réglementaire avec des normes internationales facilitant une expansion plus facile.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

L'augmentation de l'externalisation des essais cliniques et de la production de médicaments a alimenté la croissance du marché

La croissance du marché du développement et de la fabrication des contrats (CDMO) a été significative au cours des dernières années, tirée par l'externalisation des essais cliniques et des processus de fabrication. Il permet aux sociétés pharmaceutiques de réduire les coûts opérationnels. En tirant parti de l'expertise et des ressources des CDMOS, les entreprises peuvent éviter de gros investissements dans les infrastructures et le personnel.

De plus, les CDMO ont souvent des connaissances spécialisées et des technologies de pointe qui peuvent ne pas être disponibles pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dans leur établissement interne. Cet accès peut être crucial pour le développement et la fabrication réussis de médicaments complexes, en particulier les biologiques et les thérapies avancées. Les partenariats croissants entre les CDMO et les sociétés pharmaceutiques renforcent la croissance du marché.

• Par exemple, en octobre 2024, AcumenMédicaments, une société biopharmaceutique à stade clinique développant une nouvelle thérapeutique qui cible les oligomères amyloïdes solubles toxiques (Aβ) (AβOS) pour le traitement de la maladie manufacturière d'Alzheimer, a annoncé qu'elle avait étendu sa collaboration avec Lonza, un partenaire manufacturier mondial au pharmaceutique, les marketings biotéuques pour permettre le lancement futur potentiel de Sabirnetg de sabirnetg de sabirnet (ACU193).

En outre, les collaborations stratégiques croissantes entre les sociétés pharmaceutiques et les CDMO pour un large éventail de services, notamment la fabrication de matériel d'essai clinique, le soutien réglementaire et parfois même l'exécution des essais cliniques, leur permettent de soutenir l'ensemble du processus de développement de médicaments, de la recherche à la commercialisation, de la croissance du marché.

• Par exemple, en juin 2024, Essential Pharma a collaboré avec AGC Biologics, un CDMO biopharmaceutique mondial, pour accélérer le développement et la production d'un traitement neuroblastome prometteur HU14.18. Essential Pharma a en outre utilisé ce candidat de médicament dans ses essais cliniques.

Contraintes de marché

Des scénarios réglementaires stricts dans différentes régions ont restreint la croissance du marché

Le marché de l'Organisation des contrats de développement et de fabrication (CDMO) a connu une croissance significative en raison de la demande croissante de services de développement pharmaceutique et de fabrication externalisés. Cependant, des scénarios réglementaires rigoureux peuvent poser des défis qui limitent la croissance et la flexibilité opérationnelle des CDMOS.

Les CDMO doivent s'assurer que leurs installations et processus respectent les normes GMP établies par des organismes de réglementation tels que la FDA américaine (Food and Drug Administration) et EMA (European Medicines Agency). Ces réglementations nécessitent des processus rigoureux de documentation, de validation et de contrôle de la qualité. Le non-respect peut entraîner des amendes, des rappels de produits ou même des arrêts d'installations.

De plus, l'approbation de nouveaux médicaments ou biologiques nécessite souvent des essais et de la documentation cliniques approfondis, ce qui peut retarder les délais des CDMO. Par exemple, si une entreprise pharmaceutique s'associe à un CDMO pour le développement d'un nouveau biologique, le CDMO doit naviguer dans des voies réglementaires complexes, y compris les applications d'enquête sur les nouveaux médicaments (IND) et les nouvelles applications médicamenteuses (NDA). Tout retard dans ces processus peut nuire aux délais opérationnels et aux revenus du CDMO.

• Par exemple, en juin 2024, AbbVie a annoncé qu'elle avait reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA américaine (Food and Drug Administration) concernant sa nouvelle application de médicament (NDA) pour ABBV-951 (Foscarbidopa) pour le traitement des fluctuations motrices dans la maladie de Parkinson avancée. Le CRL de la FDA n'a identifié aucun problème avec ABBV-951 lui-même mais plutôt avec le fabricant tiers.

Opportunités de marché

La hausse des coûts de développement et de fabrication de médicaments associés à des collaborations et des partenariats créera des opportunités lucratives

Au cours des dernières années, l'industrie pharmaceutique a été confrontée à plusieurs défis externes, notamment la demande mondiale en croissance rapide, l'évolution des paysages de produits, les pressions de la chaîne d'approvisionnement, l'inflation et la pénurie de main-d'œuvre. Ces défis augmentent le développement de médicaments et les coûts de fabrication pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

Le développement et la fabrication de plusieurs médicaments nécessitent des équipements, des matériaux, des équipements de test et des réactifs spécialisés, qui peuvent être coûteux pour certaines entreprises pharmaceutiques. Cela devrait déplacer ces entreprises vers des organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMOS) qui se spécialisent dans les processus complexes de développement et de fabrication de médicaments.

• Par exemple, conformément aux données fournies par le Rapport annuel de 2024 de Johnson & Johnson Services, Inc. ', la dépense R&D totale de Johnson & Johnson Services, Inc. en 2024 était de 17 232,0 millions USD, représentant 19,4% de toutes les ventes de 2024.

Défis de marché

Le marché fragmenté et la présence de diverses petites et moyennes entreprises agissent comme un défi pour la croissance des acteurs du marché

Le marché mondial du développement et de l'organisation des contrats (CDMO) est un marché très fragmenté avec la présence de nombreuses petites et moyennes entreprises. De plus, l'émergence de nombreuses start-ups avec des offres similaires a alimenté la concurrence sur le marché.

Talent et pénurie de compétences

À mesure que la demande de biologiques complexes et de thérapies cellulaires augmente, il y a une pénurie de professionnels qualifiés dans le développement de processus, la qualité et la conformité réglementaire.

Tendances du marché du développement de contrats et de la fabrication (CDMO)

Les fusions et acquisitions croissantes entre les CDMO sont identifiées comme une tendance clé du marché

Actuellement, le paysage concurrentiel du marché pour le développement de contrats et l'organisation manufacturière (CDMO) est fragmenté. Les sociétés pharmaceutiques se concentrent largement sur la fourniture d'innovations rapides pour améliorer le processus de développement des médicaments et de fabrication. De nombreuses organisations de développement et de fabrication de contrats cherchent à améliorer leurs offres de services en fusionnant avec les petites et grandes sociétés pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie et de nombreuses sociétés de sciences de la vie.

• En juillet 2021, Icon PLC a annoncé l'acquisition des sciences de la santé de l'ARP. Les deux sociétés ont gardé le nom Icon PLC et transféré 38 000 employés dans 47 pays, établissant l'organisation de renseignement et de recherche clinique la plus avancée au monde.

De plus, les acteurs du marché se sont également concentrés sur les initiatives de leur expansion géographique dans les régions clés.

• Par exemple, en février 2024, Ergomed Group a révélé qu'il augmentait son empreinte aux États-Unis en ouvrant un nouveau bureau à Kendall Square à Cambridge, Massachusetts. Cette stratégie de croissance a stimulé le service client et une présence accrue dans des biotechnologies importantes et des pôles pharmaceutiques aux États-Unis aux États-Unis

Autres tendances

Augmentation de l'externalisation par les sociétés de sciences de la vie à travers la chaîne de valeur

Les sociétés pharmaceutiques, y compris les grandes startups pharmaceutiques et biotechnologiques, externalisent de plus en plus pour réduire le délai de commercialisation, atténuer les risques et réduire les coûts d'investissement en capital. Cette tendance est particulièrement forte dans les biologiques, les biosimilaires et les médicaments personnalisés.

Montée des prestataires de services de bout en bout

Les CDMO offrant des services intégrés (de la découverte à la commercialisation) sont préférés. Ces solutions à guichet unique rationalisent les processus de régulation et réduisent les retards liés au transfert.

Augmentation de la numérisation et de la fabrication intelligente

L'IA, l'apprentissage automatique, les jumeaux numériques et l'automatisation des processus révolutionnent le paysage du CDMO. Ces technologies optimisent la production et améliorent la prise de décision en temps réel.

Adoption croissante de la fabrication verte et durable

Les CDMO adoptent la chimie verte, l'équipement économe en énergie et les objectifs zéro déchets en réponse aux pressions réglementaires et sociétales.

Télécharger un échantillon gratuit pour en savoir plus sur ce rapport.

Impact de Covid-19

En raison de la pandémie Covid-19, le marché de l'organisation du développement et de la fabrication de contrats (CDMO) a connu une croissance positive légèrement modérée en 2020 que l'année précédente. À la suite de cette pandémie, les progrès du développement de médicaments ont été entravés au premier semestre de l'exercice 2020. Cependant, de nombreux acteurs de l'industrie biopharmaceutique et pharmaceutique ont augmenté leurs efforts de recherche et de production dans la dernière partie de 2020 pour créer et distribuer des kits de test,vaccinset médicaments pour le virus SARS-COV-2.

Après la pandémie Covid-19, il y a eu une croissance significative sur le marché des services CDMO. Cela a été causé par la reprise des services de développement et d'essais cliniques reportés postponnés et la sensibilisation accrue concernant l'externalisation des essais cliniques et de la fabrication, en particulier les biologiques. Ces facteurs devraient soutenir la croissance de l'industrie de l'organisation de développement et de la fabrication de contrats (CDMO).

Analyse de segmentation

Par service

Pour savoir comment notre rapport peut optimiser votre entreprise, Parler à un analyste

L'augmentation des partenariats et des collaborations entre les sociétés des sciences de la vie et les CMOS est responsable de la domination du segment

Sur la base du service, le marché est divisé en CMO et CRO. Le segment CMO est en outre classé en fabrication d'API, en fabrication de produits finis et en emballage. De plus, le segment de fabrication du produit fini est divisé en formes posologiques solides, injectables et autres.

D'un autre côté, le segment CRO est divisé en services de développement de phases précoces, cliniques, services de laboratoire et autres. Le segment des services de développement de phases précoces est en outre classé en chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte. De plus, le segment clinique est sous-segmenté en phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4.

Le segment du CMO a dominé le marché en tenant compte de la majeure proportion de la part de marché mondiale du développement et de l'organisation manufacturière (CDMO) en 2024. La croissance du segment est attribuée aux partenariats stratégiques croissants entre les CDMOS et les sociétés pharmaceutiques / biotechnologiques pour la fabrication de nouvelles thérapies.

• Par exemple, en mai 2023, Catalent, Inc. s'est associé à Siren Biotechnology pour soutenir le développement et la fabrication des thérapies immuno-gène AAV de Siren Biotechnology.

Le segment CRO devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à l'objectif croissant de la pharmaceutique, de la biotechnologie etdispositif médicalentreprises et instituts de recherche sur l'externalisation de leurs activités d'essai cliniques.

• Par exemple, en décembre 2023, les activités de recherche clinique PPD de Thermo Fisher Scientific Inc. ont été sélectionnées par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour mener le premier essai clinique de phase 2 soutenu par Barda pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA).

Organisation de développement et d'organisation de la fabrication (CDMO) Perspectives régionales du marché

Sur la base de la région, le marché du développement de contrats et de l'organisation manufacturière (CDMO) est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

Amérique du Nord

Pour obtenir plus d'informations sur l'analyse régionale de ce marché, Télécharger un échantillon gratuit

L'Amérique du Nord a détenu la plus grande part de marché en 2024 en générant un chiffre d'affaires de 92,22 milliards USD. Tout au long de la période de prévision, la région devrait détenir une position principale sur le marché principalement en raison de la présence de CDMO bien établis dans cette région. Parallèlement à ce facteur, l'augmentation des partenariats entre les sociétés pharmaceutiques et les CDMO pour fournir un large éventail de produits pharmaceutiques est un facteur supplémentaire responsable de la part dominante du marché.

De plus, le marché aux États-Unis devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au nombre croissant d'essais cliniques dans le pays.

• Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2024, environ 5 999 essais cliniques ont été enregistrés en 2024, connaissant une croissance de 240,5% par rapport à 2000.

Europe

Le marché en Europe a représenté la deuxième plus grande part en 2024. La croissance du marché dans la région est attribuée à l'objectif croissant des acteurs du marché sur la participation à des conférences médicales afin de sensibiliser à leur développement de contrats et à leurs services de fabrication sur le marché européen est l'un des principaux facteurs renforçant la croissance du marché dans cette région.

• Par exemple, en mars 2025, Scinai Immunotherapeutics Ltd., une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans l'inflammation et l'immunologie (I&I), et dans la fourniture de services CDMO par le biais de son unité de bioservices Scinai, a présenté son pipeline de produits I&I innovante dans des réunions de partenariat et a présenté son CDMO Services à la Bio-europe Spring 2025 Conference, a pris place à la direction du Boutique à la bio-europe Spring 2025, a pris place à la direction du Boutique à la bio-europe Spring 2025, a pris place à la direction du Boutique à la Bio-EUROPE 2025 Conference, a pris place à la direction du Boutique à la Bio-Europe Spring. à Milan, en Italie.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique devrait assister à une croissance stellaire au cours des prochaines années. L'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques sur l'élargissement de leur investissement dans la R&D et la demande croissante de thérapies efficaces pour les maladies chroniques sont quelques-uns des facteurs responsables de la croissance du marché dans la région.

Reste du monde

En outre, le marché du reste du monde devrait croître tout au long de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est due à la préférence croissante des acteurs du marché pour mener des essais cliniques dans la région en raison de la rentabilité de la région par rapport à d'autres pays développés.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

L'accent mis sur le marché sur les partenariats stratégiques pour améliorer les offres de produits est responsable de la croissance des revenus

Le marché mondial de l'organisation du développement et de la fabrication de contrats (CDMO) se compose de sociétés clés, telles que Boehringer Ingelheim International GMBH, IQVIA Inc., et Icon Plc. Ces joueurs se sont concentrés sur des partenariats stratégiques pour améliorer leurs offres de services.

• Par exemple, en juillet 2024, Boehringer Ingelheim International GMBH a annoncé un partenariat avec Sino Biopharmaceutical Co., Ltd. pour étendre les services de développement et de fabrication de contrats sur le marché chinois.

De plus, certaines des sociétés éminentes opérant sur le marché mondial comprennent Unither, Parexel International Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. et Vetter. Ces entreprises se concentrent sur divers développements stratégiques tels que l'expansion des services, les partenariats et les collaborations.

Liste des principales sociétés de développement et d'organisation manufacturière (CDMO) profilés

• Iqvia (États-Unis)
• Icône plc(Irlande)
• Syneos Health (États-Unis)
• Vétérinaire(Allemagne)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Récipient AB(Suède)
• Curia Global, Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NOUS.)
• Unither Pharmaceuticals (France)
• DPT Laboratories, Ltd. (NOUS.)
• NextPharma Technologies (États-Unis)
• Lonza(Suisse)

Industrie clé Développements

• Mars 2025 -Icon PLC a annoncé un partenariat avec Mural Health Technologies, Inc., une société de technologie des essais cliniques, pour utiliser le lien mural de la plate-forme de gestion des participants et de paiements dans les prochains essais cliniques d'Icon PLC.
• Février 2024 -Oncovita, une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement innovant des vaccins et un spin-off de l'Institut Pasteur, et Unither Pharmaceuticals a annoncé un partenariat stratégique pour développer et produire un nouveau vaccin prophylactique combiné pour la prévention des maladies infectieuses chez les enfants.
• Février 2024 -Novo Holdings a annoncé l'acquisition de Catalent, Inc., une organisation de fabrication de développement de contrats, avec 16,5 milliards USD.
• Novembre 2023 -Syneos Health a signé un accord avec P3 Research Ltd Network. L'accord a aidé l'entreprise à étendre ses capacités d'essai cliniques en Nouvelle-Zélande (NZ) dans des zones thérapeutiques variées.
• Mai 2023 -Les essais cliniques mondiaux ont collaboré avec la prochaine oncologie en Espagne et Pratia Research par le biais de sa collaboration sur l'Alliance Site. Cette collaboration a élargi la présence de l'entreprise en dehors des États-Unis

Reporter la couverture

Le rapport sur le marché mondial du développement et de l'organisation de la fabrication (CDMO) fournit une analyse approfondie de l'industrie. Il offre les prévisions du marché mondial en relation avec la dynamique actuelle du marché, l'impact de Covid-19 et les dernières tendances du marché. De plus, le rapport comprend plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché. Le rapport fournit également le paysage concurrentiel du marché.

Pour obtenir des informations approfondies sur le marché, Télécharger pour la personnalisation

Rapport Portée et segmentation