Organisations de fabrication de contrats (CMO) Taille du marché, analyse des actions et de l'industrie, par service (fabrication d'API, produit fini {formes posologiques solides, injectables, et autres} et emballage), et les prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial des organisations de fabrication de contrats (CMO) était évaluée à 156,29 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 168,24 milliards USD en 2025 à 289,68 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 8,1% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché des organisations de fabrication de contrats (CMO) avec une part de marché de 32,13% en 2024.

Une organisation de fabrication contractuelle (CMO) est une entreprise spécialisée qui fournit des services de fabrication complets aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. CMOS aide les entreprises de l'industrie pharmaceutique en gérant la production d'une substance médicamenteuse, leur permettant d'externaliser des processus de fabrication qu'ils peuvent ne pas avoir les capacités de fabrication ou les ressources pour gérer en interne. Cela comprend des services, tels que le développement de la formulation, les études de stabilité et la production commerciale, en garantissant tout en garantissant le respect des normes réglementaires, telles que les bonnes pratiques de fabrication (GMP) mandatées par les organismes de réglementation, tels que la FDA américaine.

Les organisations de fabrication contractuelles (CMO) jouent un rôle crucial dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, permettant aux entreprises d'évoluer efficacement les opérations et de se concentrer sur leurs activités de base, qui comprennent la découverte de médicaments et la commercialisation. En s'associant à la CMOS, les entreprises pharmaceutiques peuvent réduire les coûts, accélérer le délai de marché et accéder à une expertise spécialisée, qui devient de plus en plus vitale sur un marché mondial concurrentiel.

La croissance du marché peut être attribuée aux progrès debiopharmaceutiqueLes technologies de fabrication et l'accent croissant sur la médecine personnalisée et les thérapies géniques, qui créent de nouvelles opportunités pour les organisations de fabrication de contrats (CMO). De plus, la demande croissante de produits pharmaceutiques génériques incite plusieurs entreprises de santé à externaliser les activités de fabrication aux OBC, améliorer l'efficacité et réduire les coûts. Cela devrait alimenter la croissance du marché dans les années à venir.

Le marché mondial a connu une croissance positive pendant la pandémie Covid-19. Cette croissance est créditée à une augmentation du nombre de cas Covid-19, qui a alimenté la demande de plusieurs médicaments et a augmenté la nécessité d'une fabrication à grande échelle. Pour répondre à ces besoins, plusieurs sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se sont associées à l'Organisation de fabrication de contrats (CMO), qui a contribué à la croissance du marché.

• Par exemple, en juin 2020, Moderna, Inc. a conclu un partenariat avec Catalent, Inc. pour la fabrication commerciale de remplissage commercial à grande échelle de Covid-19 basée sur l'ARNm de Modernavaccincandidat (ARNm-1273). La production a été réalisée au Bloomington Biologics Facility dans l'Indiana, aux États-Unis,

Après la pandémie Covid-19, le marché devrait se développer à un taux de croissance normal en raison de la réduction de la demande de produits liés à la Covid-19, des changements dans les plans d'expansion de la capacité et de l'accent accru sur la thérapeutique non-covide-19.

Instantané du marché des organisations de fabrication de contrats mondiaux (CMO)

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 156,29 milliards USD
• 2025 Taille du marché: 168,24 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 289,68 milliards USD
• CAGR: 8,1% de 2025 à 2032

Part de marché:

• Région: L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 32,13% en 2024. La croissance de la région est tirée par la demande croissante de solutions de production de médicaments efficaces et abordables, en particulier pour les thérapies avancées et les biologiques, qui propulse la tendance de l'externalisation de la fabrication.
• Par service: le segment de la fabrication d'API a représenté la plus grande part de marché en 2024. Cette domination est due à l'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques mondiales sur l'externalisation de leur production d'API à des CMO spécialisés pour atteindre des solutions rentables et une efficacité opérationnelle.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: En tant que pays clé dans la région à croissance rapide de l'Asie-Pacifique, le marché se développe en raison de l'amélioration des infrastructures de santé et d'un nombre croissant de sociétés pharmaceutiques nationales créant des opportunités pour les CMO.
• États-Unis: La croissance du marché est alimentée par des investissements importants pour étendre les capacités de fabrication de biologiques, telles que l'expansion de 350 millions USD de Catalent dans l'Indiana. L'accent est également mis sur les collaborations stratégiques, telles que le partenariat de l'API Innovation Center au Missouri, pour augmenter la production intérieure.
• Chine: En tant que moteur majeur du marché de l'Asie-Pacifique, la croissance est attribuée à l'amélioration des infrastructures de santé et à un nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques locales qui externalisent leurs besoins de fabrication pour se concentrer sur la R&D.
• Europe: Le marché est avancé par la présence de principaux CMO et l'expansion des installations de production d'API pour faire face aux pénuries de médicaments. Les principaux acteurs, dont Boehringer Ingelheim, offrent activement des services de développement et de fabrication biopharmaceutiques complets.

Tendances du marché des organisations de fabrication contractuelle (CMO)

Adoption de la numérisation et de l'automatisation dans les CMO pour améliorer les capacités de production

En termes de tendances actuelles du marché, les organisations de fabrication de contrats (CMOS) intégrent de plus en plus les technologies numériques et l'automatisation pour améliorer leurs capacités de production et répondre à la demande mondiale croissante de plusieurs médicaments.

• Par exemple, en mai 2024, Samsung Biologics, un CMO, a terminé la phase de connectivité numérique, qui lui a permis d'offrir des services avancés par AI à ses partenaires biopharmatiques. Cette adoption technologique stimule leur efficacité, offrant un avantage concurrentiel et réduit leurs coûts et risques.

La mise en œuvre de la numérisation et de l'automatisation permet aux CMO d'optimiser leurs flux de travail de fabrication, de minimiser les erreurs manuelles et d'améliorer l'efficacité globale de l'équipement (OEE). Cela conduit à une plus grande efficacité, à des taux de production plus élevés et à des dépenses réduites. En outre, ces systèmes numérisés et automatisés aident les OBCO à maintenir des normes de qualité strictes et se conforment aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) essentielles dans le secteur pharmaceutique. En outre, le changement vers la production aseptique numérisée offre plusieurs avantages sur les processus de fabrication aseptique conventionnels, ce qui a un impact positif sur l'ensemble du processus de production.

• Par exemple, un article publié par la Société internationale de génie pharmaceutique (ISPE) en mars 2023 a souligné que le modèle de production aseptique numérisé intègre des caractéristiques avancées, telles que la production sans papier, la traçabilité à 100% et l'identification rapide et la correction de problèmes de qualité.

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Facteurs de croissance du marché des organisations de fabrication contractuelle (CMO)

L'augmentation de l'externalisation de la fabrication de biologiques et de biosimilaires pour stimuler la croissance du marché

Au cours des dernières années, le fardeau mondial des maladies chroniques, notamment divers cancers, diabète et troubles neurologiques, a augmenté de manière significative, augmentant la demande de biologiques etbiosimilaires. Un tel scénario encourage les CMOS à entrer sur le marché avec leurs services de fabrication de médicaments spécialisés.

• Par exemple, selon les données publiées par l'American Cancer Society (ACS) en janvier 2023, 1 958 310 nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués aux États-Unis en 2023.

Les biologiques sont des molécules complexes qui nécessitent des compétences et des installations de fabrication spécialisées, ce qui a incité un certain nombre de sociétés pharmaceutiques à s'associer à des organisations de fabrication de contrats (CMO) pour leur production.

• Par exemple, en avril 2024, AGC Biologics a collaboré avec VAR2 Pharmaceuticals APS pour produire des fragments d'anticorps thérapeutiques spécifiques au cancer, couvrant divers aspects - de la mise en œuvre de la méthode au soutien réglementaire.

De plus, les biosimilaires, qui nécessitent un processus de fabrication moins coûteux que les biologiques, offrent une sécurité et une efficacité comparables aux maladies chroniques. Cela a conduit à une externalisation accrue des biosimilaires par les sociétés pharmaceutiques, entraînant ainsi l'expansion des CMO.

• En novembre 2023, SwiftPharma BV et Plantform ont conclu un accord de fabrication de contrats pour produire des anticorps et des protéines pour le pipeline de Plantform, y compris un biosimilaire du pembrolizumab.

Ces partenariats stratégiques et ces progrès dans les capacités de fabrication devraient stimuler considérablement la demande de biologiques et de biosimilaires dans les années à venir.

Augmentation de l'investissement dans l'expansion des capacités de fabrication de médicaments des OBC pour stimuler la croissance du marché

L'augmentation de la demande de produits pharmaceutiques en raison de l'augmentation des maladies chroniques incite les CMOS à étendre leur capacité de production de médicaments. Alors que les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur les activités de recherche et de développement de base, elles externalisent de plus en plus la fabrication de leurs médicaments à des CMO qui offrent une expertise spécialisée et des technologies avancées.

• Par exemple, en mars 2024, Tonix Pharmaceuticals a sélectionné deux CMO pour le lancement de Tonmya (Cyclobenzaprine), un traitement de la fibromyalgie.
• De même, Ferring et SK Pharmteco Inc. ont conclu un accord commercial en avril 2024 pour améliorer la capacité de fabrication de la thérapie génique de Ferring, Adstilladrin. Ces partenariats sont cruciaux pour assurer une offre stable de médicaments, qui devrait augmenter la demande de services de fabrication contractuels, ce qui stimule la croissance du marché dans les années à venir.

En outre, pour répondre à cette demande croissante, les CMOs investissent considérablement dans leurs installations et améliorent leurs capacités en construisant de nouveaux sites de fabrication, en mettant en œuvre des processus de fabrication continus et en adoptant des techniques analytiques avancées. Ces mesures les aideront à améliorer leur efficacité et leur qualité de service.

• Par exemple, Catalent, Inc. a annoncé un investissement de 350 millions USD en avril 2022 pour étendre ses capacités de fabrication biologique dans l'Indiana, aux États-Unis,

Ces extensions de production devraient permettre aux CMO de fournir des solutions intégrées qui rationalisent le processus de développement des médicaments, ce qui stimule finalement la croissance du marché dans les années à venir.

Facteurs de contenus

Les coûts élevés associés à l'établissement des installations de production peuvent entraver l'expansion du marché

Malgré la demande croissante d'externalisation pharmaceutique, plusieurs facteurs limitent l'entrée de nouvelles organisations de fabrication de contrats (CMO) sur le marché mondial, ce qui peut restreindre la croissance du marché.

L'établissement d'une nouvelle usine de fabrication est un processus complexe, coûteux et long car il inclut la conception des processus de fabrication, la mise à l'échelle de la production, la construction de la chaîne d'approvisionnement, la conformité des réglementations et la construction de l'installation physique. Même l'élargissement d'une installation existante ou le transfert d'un seul produit vers un nouveau site peut prendre plusieurs années.

• Par exemple, en avril 2023, la recherche pharmaceutique et les fabricants d'Amérique (PhRMA) ont déclaré que la construction d'une seule installation de production peut coûter jusqu'à 2 milliards USD. En outre, ils ont également déclaré que l'achèvement de cette installation peut prendre 5 à 10 ans avant même qu'il ne soit opérationnel. Ces investissements élevés créent des obstacles à l'entrée pour les entreprises qui cherchent à établir leurs capacités de fabrication internes et à fournir des services de production à d'autres.

De plus, les sociétés pharmaceutiques peuvent hésiter à s'appuyer sur des organisations de fabrication de contrats (CMOS) pour les opérations critiques, telles que la fabrication de médicaments car elles priorisent la qualité et la sécurité des produits. Ces obstacles élevés à l'entrée, associés aux coûts substantiels de mise en place des installations de production, devraient limiter l'expansion du marché dans les années à venir.

Analyse de la segmentation du marché des organisations de fabrication contractuelle (CMO)

Par analyse des services

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L'externalisation de la fabrication d'API à la CMOS a augmenté la domination du segment en 2024

Sur la base du service, le marché est segmenté en fabrication d'API, produit fini et emballage. Le segment de produit fini est en outre sous-segmenté en formes posologiques solides, injectables et autres.

Le segment de la fabrication d'API représentait la part de marché maximale des organisations de fabrication de contrats (CMO) en 2024. Cette croissance peut être attribuée à l'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques mondiales sur l'externalisation de la production de leur API à des organisations de fabrication de contrats spécialisées (CMO). Cette initiative peut offrir plusieurs autres avantages et fournir des solutions rentables, en particulier dans les pays émergents. De plus, les exportations pharmaceutiques en hausse de l'API dans le monde devraient augmenter la demande de fabrication, représentant plusieurs opportunités de CMOS et stimulant la croissance du segment.

• Par exemple, en avril 2024, l'API Innovation Center a annoncé son intention de collaborer avec Apertus Pharmaceuticals, LLC pour l'expansion de sa capacité de fabrication au Missouri, des initiatives américaines de ces acteurs clés devraient augmenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Le segment des produits finis a maintenu la deuxième part de marché en 2024. La croissance du segment peut être attribuée à la préférence croissante des sociétés pharmaceutiques pour obtenir leurs produits finis fabriqués auprès des organisations de fabrication de contrats (CMO). Cela les aidera à augmenter la disponibilité de leurs produits à travers le monde et à se concentrer sur d'autres activités de recherche pour leurs thérapies. De plus, le fardeau élevé des maladies et la baisse de la capacité de production pharmaceutique dans les pays émergents ont créé une dépendance à l'exportation des produits pharmaceutiques, ce qui représente les opportunités lucratives pour les CMO d'étendre leurs installations de fabrication pour les produits finis dans ces pays. Ces facteurs devraient augmenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Le segment d'emballage a représenté une part modérée du marché mondial en 2024. Cette croissance est attribuable à l'objectif croissant de l'OCM sur l'offre de services d'emballage importants aux sociétés biopharmaceutiques pour assurer la portée efficace et opportune de leurs produits sur le marché.

Idées régionales

Sur la base de la géographie, le marché a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

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L'Amérique du Nord a dominé le marché avec un chiffre d'affaires de 50,22 milliards USD en 2024. La croissance est attribuable à la demande croissante de solutions de production de médicaments efficaces et abordables, motivées par la nécessité de médicaments plus sûrs et plus efficaces, en particulier des thérapies avancées et des biologiques. Cela propulse la tendance de l'externalisation de ces médicaments aux organisations de fabrication de contrats (CMO), qui devraient augmenter la croissance du marché régional.

Le marché des organisations de fabrication de contrats (CMO) en Europe a représenté une part modérée en 2024. Cette croissance peut être attribuée à la présence d'acteurs clés, contribuant ainsi à une pénétration relativement plus élevée des services de fabrication de contrats dans la région. De plus, l'expansion des installations de production d'API causées par une pénurie d'API majeure dans les pays, telles que la République tchèque, la Pologne et la Hongrie devrait également augmenter la croissance du marché régional au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juillet 2024, Boehringer Ingelheim International GmbH, une entreprise pharmaceutique européenne, offrait des services de développement et de fabrication biopharmaceutique avec un accent spécifique sur la culture cellulaire des mammifères et les produits médicamenteux.

L'Asie-Pacifique a détenu la deuxième part de marché en 2024, principalement en raison de l'amélioration de l'infrastructure de santé des pays asiatiques au cours de la dernière décennie. En outre, l'augmentation du nombre de sociétés pharmaceutiques devrait représenter des opportunités lucratives pour les CMO de construire de nouvelles installations dans ces régions, propulsant ainsi la croissance du marché.

Le reste du monde devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance de ces régions peut être attribuée à l'objectif croissant de l'OCC sur l'élargissement de leur présence dans les pays mal desservis de diverses régions. De plus, le fardeau élevé des maladies et les installations de production pharmaceutique inférieure offrent des opportunités importantes aux OBC pour étendre leur présence dans ces régions. Ce facteur devrait augmenter la croissance du marché des organisations de fabrication de contrats (CMO).

Jouants clés de l'industrie

Lonza, Catalent, Inc., et Thermo Fisher Scientific Inc. ont tenu des parts de marché substantielles en raison de l'accent mis sur l'expansion des installations de fabrication

Le marché est très fragmenté, avec des acteurs éminents, tels que Lonza, Catalent, Inc., et Thermo Fisher Scientific Inc. représentant une part de marché substantielle en 2024. La grande part de marché de ces sociétés est attribuée à leur fort focus sur l'expansion des installations de fabrication pour fournir des services aux sociétés pharmaceutiques du monde entier. De plus, leur accent accru sur la signature des accords de collaboration avec d'autres sociétés pharmaceutiques pour fabriquer leurs produits thérapeutiques devrait également améliorer leur part de marché.

• Par exemple, en mai 2023, Catalent, Inc. s'est associé à Siren Biotechnology pour soutenir le développement et la fabrication des thérapies Immuno-Gene AAV de Siren Biotechnology.

D'autres acteurs éminents, tels que Wuxi Biologics, Samsung Biologics et d'autres petits et moyens acteurs du marché, se concentrent sur diverses stratégies, telles que l'expansion des services, l'expansion géographique, les partenariats et les collaborations pour améliorer leur part de marché dans les années à venir.

Liste des principales sociétés d'organisations de fabrication de contrats (CMO):

• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Groupe almac(Irlande)
• Récipient AB(Suède)
• Dr Reddy’s Laboratories Ltd. (Inde)
• Services de soins de santé FAMAR (Grèce)
• Lonza(Suisse)
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (Allemagne)
• Jubilant Pharva Limited (Inde)
• Catalent, Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Avril 2024: Lonza a collaboré avec Acumen Pharmaceuticals, Inc. pour fabriquer Sabirnetug (ACU193), le premier anticorps monoclonal pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.
• Mai 2023:Catalent, Inc. s'est associé à Siren Biotechnology pour soutenir le développement et la fabrication des thérapies Immuno-Gene AAV de Siren Biotechnology.
• Juin 2023:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG a annoncé son intention d'étendre sa capacité de fabrication aux États-Unis pour répondre aux demandes croissantes des clients.
• Février 2023:Lonza a terminé l'expansion de son usine de conjugaison à Visp, en Suisse. Cette installation comprend deux suites de fabrication et des infrastructures de soutien.
• Janvier 2023:Lonza a célébré le début de son premier site de fabrication de produits de médicaments commerciaux à grande échelle à Stein. La nouvelle installation de l'entreprise lui a permis d'offrir une gamme complète de services pour l'ensemble du cycle de vie d'un médicament, y compris l'approvisionnement commercial.

Reporter la couverture

Le rapport fournit une analyse détaillée du paysage concurrentiel. Il se concentre sur des aspects cruciaux, tels que la dynamique du marché. De plus, il couvre les principaux développements de l'industrie, tels que les fusions, les partenariats, les acquisitions, les scénarios réglementaires et les progrès technologiques sur le marché. De plus, il couvre les aspects clés, y compris l'analyse de différents segments dans diverses régions, les profils d'entreprise des acteurs clés et l'impact de Covid-19 sur le marché. Le rapport comprend également des informations qualitatives et quantitatives qui contribuent à la croissance du marché.

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Rapport Portée et segmentation