Taille du marché des solutions eClinical, part et analyse de l’industrie, par type de produit (systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), capture électronique de données (EDC) et systèmes de gestion des données cliniques (CDMS)), par mode de livraison (hébergé sur le Web, entreprise sous licence, basé sur le cloud), par phase d’essai clinique (phase I, phase II, phase III, phase IV), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, hôpitaux et cliniques, organismes de recherche sous contrat) et prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial des solutions cliniques était évaluée à 10,42 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 12,83 milliards USD en 2025 à 54,95 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 14,67 % au cours de la période de prévision.

Les solutions eClinical sont des applications et des logiciels utilisés pour la gestion des essais cliniques et de la recherche clinique. Elle gère les technologies et l'expertise cliniques pour faciliter l'accélération du processus de développement clinique. Ces logiciels contribuent à une planification de recherche efficace et précise ainsi qu'à des rapports et à une documentation précis des données des essais cliniques. Selon l'analyse de First Analysis Security Corporation, les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) et la capture électronique de données (EDC) sont les solutions eClinical les plus importantes. Grâce à ces solutions, les sponsors et les gestionnaires d'essais sont compétents pour mieux gérer les volumes croissants de données à exécuter sur les essais émergents. De plus, le marché est également stimulé par la clientèle croissante des solutions eClinial.

La tendance croissante à sous-traiter les essais cliniques à des organismes de recherche sous contrat (CRO) est sur le point de contribuer à la croissance du marché. L'externalisation est un moyen impératif pour les promoteurs d'essais cliniques de faire appel à une expertise externe, depuis les organismes de recherche clinique offrant des services complets jusqu'aux plus petits prestataires de services fonctionnels. Selon IQVIA, la mondialisation ajoute une nouvelle fonctionnalité à l'externalisation des essais cliniques, avec plus de 80 % des fabricants réalisant des essais dans plus d'un pays, contre moins de la moitié il y a dix ans. En 2019, il y avait environ 3 000 organismes de recherche sous contrat (CRO) opérant dans le monde entier, avec un chiffre d'affaires total combiné dépassant 21 milliards de dollars.

Cependant, le coût élevé de mise en œuvre et de maintenance des solutions cliniques va freiner la croissance du marché. De plus, l’augmentation des charges réglementaires est exacerbée par l’augmentation de la complexité des essais cliniques et des volumes de données, limitant ainsi la croissance du marché des solutions eClinical dans les années à venir.

Facteur clé du marché -

Growing demand for outsourcing clinical trials

Contraintes clés du marché -

High implementation and maintenance cost of eClinical solutions

Segmentation du marché :

À l’échelle mondiale, le marché des solutions eClinical peut être classé en type de produit, mode de livraison, phases d’essais cliniques, utilisateurs finaux et région. En fonction du type de produit, le marché peut être segmenté en systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), en systèmes de capture électronique de données (EDC) et de gestion des données cliniques (CDMS), en évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA), en solutions de sécurité, en randomisation des plateformes d'analyse clinique et en gestion de l'approvisionnement des essais (RTMS) et autres. En fonction du mode de livraison, le marché peut être classé en entreprises hébergées sur le Web (à la demande), sous licence (sur site) et basées sur le cloud. Sur la base de la phase d’essai clinique, le marché est segmenté en phase I, phase II, phase III, phase IV. Par utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, hôpitaux et cliniques, organismes de recherche sous contrat (CRO) et autres. Géographiquement, le marché des solutions eClinical peut être segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Acteurs clés couverts :

Certaines des principales entreprises présentes sur le marché des solutions eClinical sont eClinical Solutions, Inc, Oracle Corporation (US), Medidata Solutions, Inc., PAREXEL International Corporation ; CRF Health, Merge Healthcare (IBM), Datatrak Int, ALTEN Group et d'autres acteurs de premier plan.

Informations clés :

• Développements clés de l’industrie – Fusions, acquisitions et partenariats
• Scénario réglementaire
• Principales tendances du secteur
• Impact de COVID-19 sur le marché des solutions eCliniques

Analyse régionale :

Sur la base de la segmentation régionale, le marché des solutions eClinical peut être divisé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique. On estime que l’Amérique du Nord dominera le marché en 2020 et conservera sa position dominante au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que l’augmentation des activités de recherche clinique aux États-Unis et le passage rapide de l’interprétation manuelle des données à l’analyse des données en temps réel pendant les études cliniques accéléreront encore les revenus du marché.  En Europe, le marché est stimulé par des facteurs tels que l'expansion des activités et l'augmentation de la clientèle des principaux acteurs. Par exemple, en janvier 2021, Bioclinica, un fournisseur de solutions intégrées d'expertise clinique en sciences de la vie et en technologie, avait annoncé son partenariat avec IKCON PHARMA, qui permettra aux sponsors de faire évoluer facilement les projets de restructuration des essais cliniques. L’Asie-Pacifique est complétée par un nombre croissant d’essais externalisés vers des pays comme la Chine, l’Inde et le Japon en raison de l’importante population de patients. Le marché des pays d’Amérique latine, du Moyen-Orient et de l’Afrique devrait croître plus lentement que les autres régions.

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Segmentation

Développements de l’industrie du marché des solutions eClinical

• En octobre 2020, Medidata, TriNetX et Datavant ont annoncé un partenariat visant à accélérer l'utilisation des données du monde réel (RWD) pour alimenter la recherche clinique. Ce partenariat permettra aux utilisateurs de la plateforme de recherche clinique de bout en bout de Medidata de relier en toute sécurité leurs données cliniques avec le consentement du patient aux données anonymisées des patients, sans lever l'aveugle de l'étude.
• En novembre 2019, eClinicalWorks, un leader des solutions informatiques pour les soins de santé, a collaboré avec GuideWell ; Humana Inc. ; et Trusted Health Plan dans le but de fournir des solutions d'interopérabilité bidirectionnelle aux patients, aux prestataires et aux payeurs.