Taille, part et analyse de l’industrie du marché de l’héparine, par produit (héparine non fractionnée (HNF) et héparine de faible poids moléculaire (HBPM)), par source (bovine et porcine), par application (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, fibrillation auriculaire, crises cardiaques, accident vasculaire cérébral et autres), par voie d’administration (perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée), par utilisateur final (hôpitaux et ASC, cliniques et autres) et prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial de l’héparine était évaluée à 10,21 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 10,62 milliards USD en 2025 à 14,52 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 4,57 % au cours de la période de prévision.

Le marché de l’héparine connaît une trajectoire de croissance remarquable au cours de la période de prévision. Les héparines sont une classe de médicaments anticoagulants de première intention utilisés pour prévenir la coagulation sanguine. Ils agissent en inhibant l'activité des facteurs de coagulation dans le sang, prévenant et traitant ainsi les caillots sanguins dans diverses maladies et lors d'interventions chirurgicales. Ces produits sont généralement administrés par injections sous-cutanées ou par perfusion intraveineuse pour réduire le risque de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou lors d'interventions chirurgicales.

En outre, la prévalence des complications associées aux maladies cardiovasculaires, telles que les accidents vasculaires cérébraux et la thrombose, augmente la demande de médicaments à base d'héparine.anticoagulants.

• Par exemple, en janvier 2025, selon le CDC, la thromboembolie veineuse (TEV) touche jusqu'à 900 000 personnes aux États-Unis chaque année.

En outre, des acteurs clés du marché, tels que Sanofi et Pfizer Inc., ainsi que LEO Pharma A/S, proposent des produits de premier plan, notamment l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), et s'engagent dans des activités stratégiques pour soutenir leur domination sur le marché.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Incidences accrues de troubles cardiovasculaires et autres troubles chroniques pour stimuler la croissance du marché

La prévalence croissante des maladies cardiovasculaires, de la thrombose et de l’embolie est l’un des principaux facteurs déterminants du marché. Population vieillissante croissante, modification du mode de vie entraînant un risque accru de maladies cardiovasculaires. L'héparine est un médicament essentiel qui sauve des vies et qui est souvent administré dans plusieurs conditions médicales ou scénarios potentiellement mortels, augmentant ainsi la demande pour ces produits sur le marché. 

• Par exemple, selon l’American Heart Foundation, on estime qu’environ 5,0 millions de personnes aux États-Unis vivent avec la FA, et que plus de 12,0 millions de personnes devraient en souffrir d’ici 2030. Le nombre élevé de personnes décédées augmente la demande pour ce produit, propulsant ainsi la croissance du marché mondial de l’héparine.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Pénurie de matières premières et problèmes de sécurité liés aux produits d’origine animale pour freiner la croissance du marché

Le marché est totalement dépendant des matières premières d’origine animale provenant des muqueuses porcines et bovines. La majorité du marché dépend des matières premières en provenance de Chine, car ce pays est le principal distributeur de muqueuse intestinale porcine au monde. Cependant, en raison d'épidémies telles que la peste porcine africaine (PPA), la population porcine est entravée, ce qui entraîne une pénurie de matières premières.

• Par exemple, en juin 2025, une épidémie de PPA s'est produite dans un village du comté de Napo, ville de Baise, région autonome Zhuang du Guangxi, entraînant la mort de 200 porcs et l'abattage de 586 porcs.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Avancement dans le développement de sources d’héparine pour offrir des opportunités de croissance lucratives

Les sources traditionnelles de matières premières d'héparine présentent un risque de transmission de maladies zoonotiques et sont dérivées de sources biologiques. Ainsi, pour améliorer l’approvisionnement en matières premières et réduire la dépendance à l’égard de la muqueuse porcine provenant de sources nationales, les chercheurs développent de l’héparine bio-ingénierie et chimioenzymatique de nouvelle génération.

Ce développement devrait améliorer la qualité, la confiance réglementaire et l’acceptation éthique, offrant ainsi une opportunité lucrative de croissance du marché.

• Par exemple, en mai 2024, l’École des sciences pharmaceutiques de l’Université du Shandong, à Jinan, en Chine, développe de l’héparine issue de la bio-ingénierie à usage médical.

TENDANCES DU MARCHÉ DE L’HÉPARINE

Lancement d’héparine technologiquement avancée pour soutenir la croissance du marché

Le lancement de produits à base d’héparine technologiquement avancés constitue une tendance mondiale importante sur le marché. C'est un médicament qui sauve des vies en cas d'urgence ; ainsi, les fabricants se concentrent sur le développement et le lancement de formulations faciles à utiliser, pratiques et plus efficaces pour répondre aux demandes cliniques croissantes.

De plus, l’accent croissant mis sur les approbations réglementaires et l’augmentation des investissements en R&D facilitent l’introduction de nouvelles solutions d’héparine. Ainsi, façonner le futur paysage de l’industrie de l’héparine.

• Par exemple, en mars 2023, Techdow USA Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour sonÉnoxaparineSodium en seringues préremplies pour le marché américain.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Préoccupations éthiques et religieuses pour entraver l’adoption des produits et la croissance du marché

Dans les communautés à majorité musulmane où l’utilisation des produits à base de porc est interdite pour des raisons éthiques et religieuses, cela entrave l’adoption de l’héparine à base de muqueuse porcine dans cette population. Cependant, les autorités religieuses n'autorisent souvent l'héparine porcine qu'en cas d'urgence et sans alternative.

• Par exemple, en août 2024, comme le rapporte le Journal of the British Islamic Medical Association, en raison de restrictions religieuses, la pratique clinique actuelle remplace souvent l’héparine par le fondaparinux pour les patients musulmans.

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Analyse de segmentation

Par produit

Approbation croissante de l’héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pour stimuler la croissance du segment

Sur la base de la segmentation du produit, le marché est classé en héparine non fractionnée (HNF) et héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

Le segment de l’héparine de bas poids moléculaire détenait la plus grande part de marché mondiale de l’héparine en 2024. La part dominante du segment est attribuée aux avantages de l’héparine de bas poids moléculaire (HBPM), notamment de meilleures caractéristiques de sécurité, une réponse anticoagulante prévisible et la disponibilité de l’administration sous-cutanée. De plus, l’approbation croissante de ces produits par les organismes de réglementation stimule la croissance du segment.

• En décembre 2020, Valeo Pharma a annoncé que Santé Canada avait approuvé son héparine de bas poids moléculaire (HBPM).biosimilaires, Redesca et Redesca HP.

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Par source

Présence robuste de muqueuse porcine comme matière première pour soutenir la croissance du segment

En termes d’origine, le marché est classé en bovins et porcins.

Le segment porcin représentait la plus grande part de marché. En 2025, le segment devrait dominer avec une part de 94,6 %. La part dominante du segment est attribuée à la forte présence de produits à base d'héparine de source porcine, qui ont connu une forte adoption à l'échelle mondiale.

• Selon un article de presse publié dans The Economic Times en septembre 2020, l'Inde importe de l'héparine brute de Chine, qui représente près de 60,0 % de la production porcine mondiale.

Le segment bovin devrait croître à un TCAC de 3,10 % au cours de la période de prévision. 

Par candidature

Incidence croissante des crises cardiaques pour stimuler la croissance des segments

En fonction de l’application, le marché est divisé en thrombose veineuse profonde etembolie pulmonaire,fibrillation auriculaire, crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux et autres.

Le segment des crises cardiaques occupait la position dominante sur le marché en 2024. Par application, le segment des crises cardiaques détenait une part de 33,3 % en 2024. La part dominante du segment est due à la prévalence croissante des crises cardiaques à l’échelle mondiale en raison des changements de mode de vie, des modes de vie sédentaires et de l’augmentation de la population gériatrique, augmentant ainsi la demande d’héparine dans le monde.

• Par exemple, selon le CDC, chaque année, environ 805 000 personnes aux États-Unis subissent une crise cardiaque. Une incidence aussi élevée de la maladie augmente la demande d’héparine en cas d’urgence.

Le segment de la fibrillation auriculaire devrait croître à un TCAC de 4,85 % au cours de la période de prévision. 

Par voie d'administration

Large disponibilité et facilité d'administration pour stimuler la croissance des segments d'injection sous-cutanée

En fonction de la voie d’administration, le marché est segmenté en perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée.

Le segment des injections sous-cutanées occupait la position dominante sur le marché en 2024. Par voie d'administration, le segment des injections sous-cutanées détenait une part de 54,1 % en 2024. La part dominante du segment est attribuée à la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires et à la facilité d'administration dans les établissements de soins à domicile, éliminant ainsi le besoin d'une surveillance constante.

Le segment des perfusions intraveineuses est prêt à croître, avec un taux de croissance prévu de 3,86 % sur l’ensemble du marché mondial au cours de la période de prévision. Augmentation des lancements de produits associés à la perfusion intraveineuse pour stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• En février 2024, B. Braun SE a lancé de nouvelles unités d'héparine sodique 2 000 dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, 1 000 ml (2 unités/mL), le cinquième produit de sa gamme de sachets prémélangés d'héparine.

Par utilisateur final

Augmentation des admissions d’urgence pour propulserHôpitaux et ASC Croissance des segments

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et ASC, cliniques et autres.

En 2024, le segment des hôpitaux et ASC devrait connaître une trajectoire de croissance de premier plan. Le segment devrait détenir une part de 55,4 % en 2025. L'adoption croissante de l'héparine dans les situations d'urgence et le nombre croissant d'admissions à l'hôpital devraient stimuler l'adoption de l'héparine dans ces contextes.

• Par exemple, en mai 2024, selon le CDC, plus de 454 000 hospitalisations avecfibrillation auriculairecar le diagnostic principal se produit chaque année aux États-Unis.

De plus, les cliniques devraient croître en tant qu'utilisateurs finaux à un TCAC de 4,93 % au cours de la période d'étude.

Perspectives régionales du marché de l’héparine

Par région, le marché est classé en Europe, Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

Amérique du Nord

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L’Amérique du Nord détenait la part dominante en 2024, évaluée à 5,23 milliards USD, et a également conservé sa part dominante en 2025 avec 5,45 milliards USD. La domination de l’Amérique du Nord sur le marché est due à des facteurs tels que la prévalence croissante des accidents vasculaires cérébraux et des crises cardiaques, ainsi que l’adoption croissante de l’héparine de porc. En 2025, le marché américain devrait atteindre 5,04 milliards de dollars. Les États-Unis devraient dominer le marché de la région Amérique du Nord, en raison de la demande croissante d'héparine et de la volonté des principaux acteurs d'étendre leur présence sur le marché américain pour stimuler la croissance.

• Par exemple, en mars 2023, Shenzhen HepalinkPharmaceutiqueGroup Co., Ltd. a reçu de la FDA américaine l'approbation de la demande abrégée de demande de nouveau médicament (ANDA) pour son injection d'énoxaparine sodique.

Europe et Asie-Pacifique

L’Europe et la région Asie-Pacifique devraient connaître une croissance notable dans les années à venir. Au cours de la période de prévision, la région européenne devrait enregistrer un taux de croissance de 4,31 %, le deuxième plus élevé parmi toutes les régions, et atteindre une valorisation de 2,27 milliards de dollars d'ici 2025. La prévalence et la demande croissantes d'héparine sont principalement le moteur de la croissance. Forts de ces facteurs, des pays comme le Royaume-Uni devraient enregistrer une valorisation de 0,41 milliard de dollars, l'Allemagne 0,61 milliard de dollars et la France 0,42 milliard de dollars en 2025. Après l'Europe, le marché de l'Asie-Pacifique devrait atteindre 1,77 milliard de dollars d'ici 2025, assurant ainsi la position de troisième plus grande région du marché. Dans la région, l’Inde et la Chine devraient chacune atteindre respectivement 0,23 milliard de dollars et 0,57 milliard de dollars en 2025.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

Au cours de la période de prévision, les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique connaîtraient une croissance modérée de ce marché. Le marché latino-américain devrait atteindre une valorisation de 0,62 milliard de dollars en 2025. La croissance de la région est due à l’adoption progressive de l’héparine avancée pour le traitement des maladies cardiovasculaires. Au Moyen-Orient et en Afrique, la valeur du CCG devrait atteindre 0,22 milliard de dollars d’ici 2025.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Expansion de l'offre de produits et initiatives fortes pour maintenir leur position

Le marché mondial présente une structure semi-consolidée, avec de grandes entreprises opérant activement à l'échelle mondiale. Ces acteurs disposent d'un portefeuille de produits robuste pour l'héparine finie avec des offres de produits avancés tels que les HBPM.

Sanofi et Pfizer Inc. font partie des acteurs dominants du marché. La société propose un produit complet, solide et avancé pour l'héparine, avec un profil sûr et efficace.

En dehors de cela, d’autres acteurs importants du marché incluent LEO Pharma A/S, Baxter et Hepalink Group, entre autres acteurs clés. Ces acteurs clés se concentrent sur l’offre de produits avancés non fractionnés et d’HBPM pour renforcer leur présence sur le marché.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES D'HÉPARINE PROFILÉES

• Opocrin S.p.A.(Italie)
• Baxter (États-Unis)
• Pfizer Inc.(NOUS.)
• Bioiberica S.A.U. (Espagne)
• Fresenius SE & Co. KGaA(Allemagne)
• Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (Chine)
• Braun SE (Allemagne)
• Reddy’s Laboratories Ltd. (Inde)
• LEO Pharma A/S(Danemark)
• Aspen Holdings (Afrique du Sud)
• Sanofi (France)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• juin 2024-Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. a achevé l'agrandissement de son usine d'Escúzar, Grenade, et installé une nouvelle ligne de production d'héparine de sodium. Cette usine avait pour objectif de produire des opérations d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
• octobre 2023 -Sanofi a annoncé l'expédition d'Enoxaparin Sodium Impact, un anticoagulant utilisé pour traiter la thromboembolie veineuse, notamment la thrombose veineuse profonde, en Afrique. 
• Juin 2023 :  Biological E. Limited (BE) a reçu l'approbation de la FDA américaine pour une dose unique d'énoxaparine sodique (HBPM)seringues prérempliespour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde dans diverses interventions chirurgicales et conditions.
• Mars 2022 :Hepalink Group a annoncé l'approbation des API d'héparine sodique et d'énoxaparine sodique en Inde, dans le but d'élargir son canal de distribution.
• Septembre 2019 :Hikma Pharmaceuticals PLC a annoncé le lancement des seringues préremplies d'héparine sodique aux États-Unis.

COUVERTURE DU RAPPORT

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Portée et segmentation du rapport