Prothrombine Complex Concentrate (PCC) Taille du marché, partage et analyse d'impact Covid-19, par produit (PCC à 3 facteurs et PCC à 4 facteurs), par application (carence en facteur de coagulation acquise et carence en facteur de coagulation congénitale), par l'utilisateur final, les hôpitaux et les centres chirurgicaux ambulatoires, les cliniques spécialisées et autres) et les prévisions régionales, 2020-2032

La taille du marché mondial du complexe de prothrombine (PCC) a été évaluée à 695,3 millions USD en 2019 et devrait atteindre 2 385,3 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 9,6% au cours de la période de prévision (2019-2032). L'Amérique du Nord a dominé le marché du concentré de prothrombine avec une part de marché de 44.% en 2019.

Le concentré complexe de prothrombine est un traitement comprenant des facteurs de coagulation sanguine II, IX et X. également appelés complexes de facteurs IX; Il est largement utilisé lorsque des saignements excessifs nécessitent une inversion d'anticoagulation d'urgence. Augmentation de la prescription deanticoagulants, en particulier la warfarine, ainsi que l'augmentation de la prévalence des troubles des saignements, devrait augmenter le marché. De plus, PCC offre divers avantages par rapport au plasma frais et frais, ce qui en fait une option plus appropriée pour les conditions potentiellement mortelles. Selon la Fédération mondiale de l'hémophilie, 68 703 141 I.U. du facteur IX dérivé du plasma a été utilisé en 2018 en Europe. Ainsi, l'augmentation de l'utilisation du complexe du facteur IX est susceptible de favoriser la croissance de ce marché au cours de la période de prévision. En dehors de cela, le soutien actif du gouvernement à l'utilisation de produits PCC à 4 facteurs tels que KCENTRA et des recommandations positives devrait fournir une dynamique considérable au marché. 

La pandémie Covid-19 a entraîné une augmentation soudaine de la demande de produits sanguins et plasmatiques. Les principaux fabricants de PCC ont signalé des changements dans les modèles d'achat des produits dérivés du plasma, ce qui favorise la croissance du marché du concentré du complexe de prothrombine. En outre, les géants pharmaceutiques tels que les Grifols et le CSL assistent à une augmentation des revenus segmentaires en raison de la productivité accrue des centres plasmatiques et de la croissance à deux chiffres de KCENTRA. Cela devrait avoir un impact positif sur le marché global.

Dernières tendances

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Investissement important pour acquérir des centres de plasma pour stimuler le marché

L'une des tendances importantes du marché est l'accent accru sur l'élargissement du réseau de centres plasmatiques. L'absorption croissante de PCC a entraîné l'adoption de différentes méthodes pour améliorer la fabrication de ces produits. Cela a ouvert la voie à l'acquisition des entreprises nationales par les principaux acteurs pour bénéficier de leurs centres de plasma et améliorer la capacité de fabrication. En janvier 2019, Grifols S.A. a acquis la succursale américaine de Biotest Pharmaceuticals Corporation. À la suite de cette acquisition, Grifols S.A. aura probablement accès aux centres de collecte de plasma de Biotest et augmentera son approvisionnement en protéines plasmatiques à des fins thérapeutiques. Une augmentation significative de la fabrication et de l'offre du complexe du facteur IX, en particulier pendant la pandémie Covid-19 lorsque les hôpitaux effectuent des achats en vrac de médicaments essentiels, devrait augmenter considérablement ce marché. 

Facteurs moteurs

Absorption rapide des antagonistes de la vitamine K pour conduire le marché

L'introduction de divers produits antagonistes de la vitamine K, en particulier la warfarine, est sur le point d'augmenter l'utilisation du PCC. L'utilisation de la warfarine comme anticoagulant est relativement répandue, entraînant un nombre croissant de prescriptions de warfarine. Selon le Plan d'action national pour la présentation des événements de médicaments, plus de 30 millions d'ordonnances sont rédigées pour la warfarine chaque année. Cependant, ce médicament est associé à des événements indésirables des médicaments, nécessitant une inversion urgente, pour laquelle le concentré complexe de prothrombine est le traitement le plus préféré en raison de son action rapide et du risque minimal de transmission virale. Ainsi, l'augmentation de la prescription de warfarine devrait alimenter la croissance du marché du PCC au cours de la période de prévision. 

En outre, les recommandations et les directives du gouvernement positives pour l'utilisation du complexe du facteur IX lors de l'inversion urgente de la warfarine devraient également favoriser le marché.

Avantages du PCC par rapport aux autres thérapies d'inversion d'anticoagulation pour favoriser la croissance du marché

Par rapport à d'autres thérapies alternatives anticoagulation-inverse telles que la FFP (plasma frais congelé), la vitamine K1 et d'autres, ils ont plus d'avantages, qui est responsable de son utilisation généralisée dans les inversions de warfarine urgente. L'un des principaux avantages du PCC est qu'il élimine le besoin de correspondance et de décongélation du sang, ce qui est nécessaire dans le cas de la FFP, réduisant ainsi le temps total de l'administration. De plus, il offre un temps de pénétration plus court, une efficacité plus élevée et est nécessaire en moins de volume. De plus, il présente un risque minimal de transmission virale ou pathogène. Tous ces avantages ont abouti à une préférence croissante pour le produit, qui est susceptible de contribuer à l'expansion du marché.

Facteurs de contenus

Risque de complications thrombotiques associées au PCC pour entraver la croissance du marché

L'un des facteurs clés restreignant la croissance du marché complexe du concentré de prothrombine est les complications thrombotiques résultant de l'utilisation du PCC. Les caillots sanguins peuvent entraîner des complications telles que la thromboembolie veineuse, la thrombose microvasculaire, la coagulation intravasculaire disséminée (DIC) et l'infarctus du myocarde. Selon une étude de marché sur les «événements thromboemboliques après une inversion des antagonistes de la vitamine K avec un concentré de complexe de prothrombine à 4 facteurs», le pourcentage de patients présentant des événements thromboemboliques après l'administration de 4 facteurs-PCC était de 7,3%. En outre, selon l'examen du formulaire du Comité de pharmacie et du comité thérapeutique du système UPMC, les événements thromboemboliques signalés après l'utilisation de KCENTRA étaient de 2,9%. Cela soulève un problème de sécurité avec l'utilisation de produits complexes du facteur IX, qui devrait entraver les progrès du marché.

SEGMENTATION

Par analyse du type de produit

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PCC à 4 facteurs pour générer des revenus maximaux

En fonction du type de produit, les segments de marché comprennent le PCC à 3 facteurs et le PCC à 4 facteurs. Le segment à 4 facteurs représentait la part de marché PCC maximale en 2019. Une amélioration de la pénétration de marques PCC à 4 facteurs telles que KCENTRA et Beriplex dans les pays émergents et leur efficacité cliniquement éprouvée pour l'inversion d'urgence de la warfarine sont les principaux facteurs attribuables à la part dominante du segment. De plus, le soutien actif du gouvernement pour réduire les événements indésirables associés à la warfarine devrait augmenter le segment. Le segment à 3 facteurs est sur le point de monter en raison de la prévalence croissante de l'hémophilie et de la demande croissante de profilnine SD et Bebulin.

• Par type de produit, le segment PCC à 4 facteurs devrait générer 945,2 millions USD de revenus d'ici 2025.

En outre, la demande croissante de produits plasmatiques par les hôpitaux pendant la pandémie de coronavirus devrait augmenter le segment. 

Par analyse des applications

Des cas croissants de saignements associés à la warfarine pour augmenter le segment de carence en facteur de coagulation acquis

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en une carence en facteur de coagulation acquise et une carence en facteur de coagulation congénitale. Le segment de déficience du facteur de coagulation acquis a généré les revenus maximaux en 2019 et devrait être témoin d'une croissance remarquable au cours de la période de prévision. L'augmentation des cas de saignement potentiellement mortel associé à l'utilisation de la warfarine, une augmentation de l'incidence de la carence en facteur de coagulation induite pendant les procédures chirurgicales, et les lancements de nouveaux produits devraient alimenter le segment. Selon la Fédération d'Hemophilia Federation of America, les services d'urgence des États-Unis témoignent d'environ 29 000 cas de saignement associé à la warfarine par an. Cela devrait augmenter la croissance de ce segment d'ici la fin de 2027. De plus, le segment devrait prendre une dynamique importante en raison des ventes croissantes de KCENTRA au milieu de la crise Covid-19.  D'un autre côté, le gouvernement actif mesure pour apporter des thérapies innovantesTraitement des troubles de la saignementtels que l'hémophilie B est susceptible de favoriser le segment du facteur de coagulation congénital.

Par analyse des utilisateurs finaux

Le segment des hôpitaux et ASC pour dominer le marché

En termes d'utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux et centres chirurgicaux ambulatoires, cliniques spécialisées et autres. On estime que le segment des hôpitaux et de la chirurgie ambulatoire domine le marché tout au long de la période de prévision en raison de la préférence croissante pour le concentré du complexe de prothrombine, des recommandations gouvernementales positives et l'achat accru de produits plasmatiques dans les hôpitaux en raison de la pandémie Covid-19. Le segment des cliniques spécialisés devrait croître en raison du nombre croissant de chirurgiens et du nombre croissant de cliniques privées. Le segment des autres, qui se compose de centres de soins urgents, de centres de traumatologie d'urgence, de cabinets de médecins, etc., est susceptible de propulser en raison de l'investissement croissant par le gouvernement et les acteurs privés pour l'amélioration des établissements de santé.

• Par l'utilisateur final, le segment des hôpitaux et ASC devrait détenir une part de 74,2% en 2025.

Idées régionales

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 305,9 millions USD en 2019. La présence stratégique de principaux fabricants, le signal vert de l'USFDA pour le PCC à 4 facteurs et les ventes croissantes de KCENTRA sont des facteurs clés attribuables à la part dominante de l'Amérique du Nord. Selon la Fédération mondiale de l'hémophilie, le Canada a acheté 3 728 656 I. U de facteur IX en 2018. Cela devrait stimuler le marché en Amérique du Nord. 

En Europe, le marché est susceptible de croître en raison de l'utilisation croissante de PCC à 4 facteurs, telles que Cofact et Octaplex, l'adoption rapide du PCC activé et le remboursement favorable de la santé. L'accent accru de Grifols S.A. sur l'augmentation de la production et de l'offre de produits dérivés du plasma en poursuivant les opérations des centres de plasma en Europe pendant la crise Covid-19 devrait favoriser le marché européen.

• L'Europe devrait croître à un TCAC de 10,5% au cours de la période de prévision.

L'Asie-Pacifique devrait être témoin d'une croissance remarquable en raison de la hausse du taux de prescription de la warfarine et du nombre croissant de patients pour KCENTRA, en particulier au Japon. En outre, les mesures actives du gouvernement pour améliorer l'abordabilité des thérapies essentielles en Chine sont prouvées pour augmenter le marché du concentré du complexe de prothrombine en Asie-Pacifique.

• Le marché du concentré du complexe de prothrombine au Japon devrait atteindre 40,6 millions USD d'ici 2025.
• La Chine devrait assister à un solide TCAC de 11,60% au cours de la période de prévision.

On estime que le marché se développe au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine en raison de la prévalence croissante des troubles des saignements, du renforcement du réseau de distribution dans ces régions et de l'amélioration des dépenses de santé.

Jouants clés de l'industrie

CSL Behring et Takeda dirigent le marché  

En termes de revenus, CSL Behring a représenté une part de marché maximale en raison des ventes plus élevées de KCENTRA. En novembre 2017, CSL Behring a annoncé le lancement de KCENTRA au Japon, et le nombre de patients utilisant KCENTRA est passé à environ 2 800 en 2019. Cela devrait renforcer encore la position du marché de CSL Behring. Takeda est considérée comme le deuxième acteur de premier plan sur le marché principalement en raison de la force de vente forte, de l'élargissement du réseau de distribution et de l'objectif croissant de l'hématologie rare.

Liste des principales sociétés profilé:

• Grifols, S.A. (Espagne)
• CSL Behring (États-Unis)
• Octapharma AG(Suisse)
• Sanquin (Pays-Bas)
• Kedrion S.P.A (Italie)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (Chine)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Autres

Développements clés de l'industrie:

• Grifols S.A. a conclu un accord stratégique pour contrôler la part de 26,2% de Shanghai Raas en échange d'une part de non-minorité dans les solutions de diagnostic Grifols. Cette alliance aidera Grifols à augmenter ses produits dérivés de plasma sur le marché chinois.
• Grifols S.A. À la suite de cette acquisition, Grifols est susceptible d’accéder à l’accès des centres de collecte de plasma de Biotest, afin d’augmenter l’approvisionnement en protéines plasmatiques à utiliser à des fins thérapeutiques.
• CSL Behring a annoncé le lancement de Kcentra au Japon.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché des concentrés du complexe de prothrombine offre une analyse détaillée de nombreux facteurs économiques et autres facteurs affectant le marché. Il s'agit notamment des moteurs de croissance, des menaces, des opportunités, des contraintes et des développements clés. En dehors de cela, le rapport aide en outre à analyser, segmenter et définir le marché en fonction de différents segments tels que le type de produit, l'application et l'utilisateur final. Il fournit également divers informations clés telles que la prévalence de la carence en facteur de coagulation pour les pays clés, le scénario du régulateur pour les pays clés, l'analyse avec des alternatives au PCC, les scénarios de remboursement pour les pays clés, les fusions clés et l'acquisition et autres.

Rapport Portée et segmentation