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Analyse de la taille du marché des médicaments en plaques en plaques, de la classe de médicaments (immunomodulateurs, immunosuppresseurs, interférons et autres), par voie d'administration (oral et injection {intramusculaire, sous-cutanée et pharmacie en ligne) et la prévision régionale, 2024-2032

Dernière mise à jour: November 17, 2025 | Format: PDF | Numéro du rapport: FBI100386

 

APERÇUS CLÉS DU MARCHÉ

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La taille du marché mondial des médicaments de sclérose en plaques était évaluée à 21,33 milliards USD en 2023 et devrait passer de 21,16 milliards USD en 2024 à 38,94 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 7,9% au cours de la période de prévision (2024-2032). L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments de sclérose en plaques avec une part de marché de 48,2% en 2023.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie à médiation immunitaire qui affecte le système nerveux central. Il se caractérise par l'inflammation, la démyélinisation et les changements dégénératifs tels que l'atrophie progressive du cerveau et de la moelle épinière ainsi que la perte neuroaxonale. Le nombre de personnes atteintes de sclérose en plaques à travers le monde est passée de 2,3 millions en 2013 à 2,8 millions en 2020, selon la Fédération internationale de sclérose en plaques. La prévalence croissante de cette SEP en remettant en remise et de la maladie progressive primaire de la SEP a augmenté la demande de diagnostic et de traitement efficaces de la sclérose en plaques dans le monde. Par conséquent, les gouvernements soutiennent activement le traitement de la sclérose en plaques.

La croissance est attribuée à l'accent croissant sur la R&D pour développer des médicaments innovants par les principaux acteurs du marché. Par exemple, en décembre 2020, Adamas Pharmaceuticals Inc. a annoncé les résultats de l'étude clinique de phase 3 sur ADS-5102, un agent d'amantadine recherché pour le traitement des patients atteints de SEP. Le produit des produits, l'augmentation des initiatives du gouvernement pour améliorer l'accessibilité du traitement et des soins, et la prévalence croissante de la sclérose en plaques devraient entraîner l'expansion mondiale du marché.

L'émergence de Covid-19 a ralenti la demande de médicaments de sclérose en plaques en raison de volumes de patients plus faibles pour le diagnostic de la maladie et les retards dans les processus de traitement. Les principaux acteurs du marché ont connu une croissance lente de leurs revenus en raison de la pandémie Covid-19. La réaffectation des ressources de soins de santé pour le traitement Covid-19, moins de personnes allant pour le diagnostic de la maladie et les perturbations de la chaîne d'approvisionnement ont eu un impact sur les ventes de ces médicaments pour le traitement de la SEP.

Le marché a également connu une croissance lente en 2021. Cependant, par rapport à l'année précédente, les hôpitaux et les cliniques ont connu une augmentation du volume des patients pour le diagnostic et le traitement de la sclérose en plaques, qui ont partiellement régularisé les ventes de médicaments en plaques dans le monde en 2021. De plus, le marché devrait récupérer en 2022, montrant une croissance significative par rapport à l'année précédente.

Présentation du marché des médicaments de sclérose en plaques et mesures clés

Taille et prévisions du marché:

  • 2023 Taille du marché: 21,33 milliards USD
  • 2024 Taille du marché: 21,16 milliards USD
  • 2032 Taille du marché des prévisions: 38,94 milliards USD
  • CAGR: 7,9% de 2024 à 2032

Part de marché:

  • Région principale: L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments de sclérose en plaques avec une part de 48,2% en 2023, tirée par des investissements étendus en R&D, une conscience croissante par le biais d'initiatives telles que le mois de sensibilisation à la sclérose en plaques et une forte demande d'anticorps monoclonaux et de médicaments immunosuppresseurs.
  • Classe de médicaments de premier plan: les immunomodulateurs ont détenu la plus grande part en 2023, soutenu par une forte efficacité clinique, des lancements de produits comme Mayzent (Siponimod) et une demande croissante. Des sociétés comme Novartis, Biogen et Sanofi élargissent leurs portefeuilles d'immunomodulateur par le biais d'approbations et de partenariats.

Faits saillants du pays clé:

  • Japon: Expansion du marché motivé par des collaborations stratégiques (par exemple, Biogen & Eisai) et des efforts pour élargir l'accès aux thérapies MS telles que Tecfidera et Avonex.
  • États-Unis: Part de marché élevé en raison de pipelines cliniques robustes, d'approbations réglementaires précoces (par exemple, Ponvory, Tyruko) et de financement de la recherche (par exemple, 19 millions USD investis en 2022 par la National MS Society).
  • Chine: L'augmentation des investissements pharmaceutiques, les réseaux de distribution améliorés et la hausse des taux de diagnostic de la SEP alimentent la demande pour les thérapies orales et injectables.
  • Europe: forte croissance soutenue par des politiques de remboursement favorables de la santé, des recommandations gouvernementales (par exemple, des directives NICE pour les interférons bêta) et une adoption croissante de biosimilaires rentables comme Tyruko.

Tendances du marché des médicaments de sclérose en plaques

Vers les anticorps monoclonaux pour le traitement de la maladie pour stimuler l'expansion du marché

Les anticorps monoclonaux sont désormais de plus en plus utilisés pour le traitement de la sclérose en plaques. Diverses entreprises se concentrent sur le développement de nouveaux médicaments en plaques en plaques à l'aide de ces anticorps. De plus, la plupart des médicaments immunosuppresseurs utilisés pour traiter cette maladie sont des anticorps monoclonaux humanisés, dont la demande augmente dans le monde. Ocrevus, lancé en mars 2017 par F. Hoffmann-La Roche Ltd., est devenu l'un des médicaments à succès générant un chiffre d'affaires de 5,56 milliards USD en 2021, en étendant encore le marché.

De plus, un produit TG Therapeutics, Inc. UblituxImab (pour la rechute de la maladie de la sclérose en plaques) est actuellement dans son essai de phase 3. La date d'achèvement attendue de l'essai est de janvier 2023. L'adoption rapide de médicaments immunosuppresseurs, une pénétration accrue du marché et des progrès dans la production de médicaments anticorps monoclonaux ont entraîné une augmentation de l'utilisation d'anticorps monoclonaux. Cela a conduit à la croissance du marché mondial des médicaments en plaques en plaques au cours de la période de prévision.

De plus, plusieurs acteurs du marché se concentrent sur la réception des approbations réglementaires et le lancement de médicaments appartenant à la catégorie des anticorps monoclonaux pour traiter la sclérose en plaques.

  • En février 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a introduit Ocrevus (Ocrelizumab), un médicament d'anticorps monoclonal sur le marché indien pour traiter la sclérose en plaques.

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Facteurs de croissance du marché des médicaments de sclérose en plaques

Investissement important en R&D par les acteurs du marché pour augmenter la croissance du marché

La recherche et le développement sur la thérapie neurologique ont toujours été actifs au cours de la dernière décennie. Diverses nouvelles molécules sont étudiées pour le traitement de la sclérose en plaques. Certaines des principales sociétés pharmaceutiques mettent l'accent sur l'amélioration des handicaps associés à la sclérose en plaques. Le portefeuille de pipelines de diverses sociétés comprend les agents avec différents mécanismes d'action, qui devrait renforcer leur demande des médecins, visant à changer l'algorithme de traitement dans les années à venir.

Le marché est témoin d'une recherche clinique considérable et d'une attraction d'investissement en R&D. De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont augmenté leur objectif sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement de la SEP.

  • Par exemple, Sanofi mène une phase IIIessai cliniquePour le tolebrutinib, pour le traitement des formes de réchaussance de SEP (RMS), la MS progressive secondaire non relapsante (NRSPMS) et la SEP progressive primaire (PPMS). Les dates de soumission attendues de Sanofi pour ce médicament pour les indications données sont respectivement 2024 et 2025.
  • De même, en mai 2019, Biogen a annoncé les résultats de l'essai de phase 3 de l'évolution-MS-1 (diroximel fumarate) pour traiter la sclérose en plaques. Le résultat de l'étude a indiqué que le médicament candidat a considérablement réduit l'activité de la maladie.

Des recherches accrues sur divers nouveaux candidats ont entraîné le renforcement du portefeuille de pipelines de petites sociétés pharmaceutiques. Le lancement de ces candidats au pipeline devrait stimuler la croissance du marché de ce type de médicaments dans les années à venir.

Soutien du gouvernement proactif et recommandations pour alimenter la croissance du marché

Le fardeau mondial de la sclérose en plaques augmente à un rythme alarmant et devient une préoccupation pour les prestataires de soins de santé et les gouvernements. La prévalence croissante de la maladie a forcé les gouvernements de nombreux pays à prendre des mesures proactives par le biais de directives et de recommandations. En dehors de cela, diverses initiatives de sensibilisation sont lancées par des associations gouvernementales pour éduquer les patients concernant différentes options de traitement disponibles.

  • Par exemple, la German MS Society (DMSG) compte 3 à 4 initiatives en Allemagne pour aider les personnes atteintes de SEP dans le pays. Il organise une compétition mondiale de la Journée MS sur 31StPeut chaque année pour éliminer les barrières d'accessibilité et élargir la base des supporters pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Les gouvernements de divers pays, comme les États-Unis et le Royaume-Uni, ont fait des recommandations sur l'utilisation de plusieurs médicaments disponibles pour traiter la SEP.

  • Par exemple, en juin 2018, le National Institute of Health and Care Excellence (NICE) a publié des recommandations pour des interférons bêta tels que Avonex, Bêtaferon, Extavia, Rebif et Glatiramère acétate (Copaxone). Ces suggestions et directives de traitement ont accru la sensibilisation aux diverses options de traitement disponibles, ce qui est l'une des principales raisons pour la croissance du marché.

En outre, certaines autorités gouvernementales financent des recherches en plaques pour développer des thérapies innovantes qui aborderont les problèmes fondamentaux et les lacunes dans la sclérose en plaques. Par conséquent, l'augmentation du gouvernement axée sur la propagation de la sensibilisation à la maladie et son traitement efficace devrait propulser la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Facteurs de contenus

Coût élevé des médicaments pour entraver l'adoption des produits

Malgré l'augmentation des interventions gouvernementales et diverses options de traitement pour la SEP, le coût des médicaments de sclérose en plaques reste un défi important pour la croissance du marché. La tarification élevée des médicaments rend inefficace pour répondre aux besoins non satisfaits des populations affectées. De plus, l'analyste de l'Institut for Clinical and Economic Review (ICER) a révélé que le traitement de la sclérose en plaques à l'aide d'anticorps monoclonaux n'est pas rentable.

La sclérose en plaques (SEP) est considérée comme une maladie coûteuse. Les DMT sont considérés comme une option de traitement très efficace. Cependant, une augmentation significative des coûts de la poche pour les DMT entraîne une baisse de l'adhésion et une mauvaise gestion des maladies. De plus, le coût élevé du DMT a un impact négatif sur les patients par des restrictions excessives par les compagnies d'assurance.  

  • Par exemple, conformément aux données publiées par WebMD LLC en octobre 2023, en février 2022, le coût annuel médian de la thérapie modifiant la maladie a approché environ 94 000 USD.

Selon la National Multial Sclerosis Society, le prix des médicaments MS augmente progressivement. De 2013 à 2018, le prix médian a augmenté de plus de 20 000 USD. Cette augmentation constante des coûts associés au traitement de la SEP devrait entraver la croissance du nombre de patients atteints de SEP optant pour son traitement.

Analyse de segmentation du marché des médicaments de sclérose en plaques

Par analyse de la classe de médicaments

Les lancements de nouveaux produits pour accélérer la croissance du segment des immunomodulateurs

Sur la base de la classe de médicaments, le marché est segmenté en immunomodulateurs, immunosuppresseurs, interférons et autres.

Le segment des immunomodulateurs a dominé le marché en 2021 et devrait détenir une part de marché importante tout au long de la période de prévision. Plus d'options de traitement à l'intérieurimmunomodulateursEt les lancements de nouveaux produits pour le traitement de la maladie sont responsables de sa croissance.

  • Par exemple, en janvier 2020, Novartis a annoncé l'approbation de Mayzent (Siponimod) par la Commission européenne (CE) pour la guérison des patients adultes atteints de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS) atteints d'une maladie active mise en évidence par des rechutes ou des caractéristiques d'imagerie de l'activité inflammatoire. De plus, la forte demande de médicaments immunomodulatrices pour le traitement de la SEP devrait propulser la croissance du segment.

De plus, certains acteurs du marché subissent des acquisitions et des partenariats stratégiques pour étendre le pipeline de médicaments pour traiter la sclérose en plaques.

  • En février 2022, Equillium, Inc. a acquis Bioniz Therapeutics pour étendre son pipeline d'immunologie avec un portefeuille élargi de médicaments immunomodulatoires.

Le segment des autres comprend des antinéoplastiques et des produits anticorps moléculaires. Les anticorps moléculaires sont devenus l'un des traitements les plus efficaces pour réduire les rechutes et l'inflammation chez les patients atteints de SEP. Il s'agit du premier traitement pour la SEP progressive primaire et est exploré en tant qu'agents réparatifs / remyélinisation. Il existe de nombreux médicaments anticorps moléculaires dans le pipeline. L'approbation de ces produits devrait augmenter le marché dans les années à venir.

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Par voie d'administration

Segment d'injection pour représenter la part la plus élevée en raison de la hausse des approbations de médicaments

Sur la base de la voie d'administration, le marché est bifurqué en oral et en injection. Le segment d'injection est sous-segmenté en intramusculaire, sous-cutané et intraveineux.

Le segment d'injection a représenté la part de marché maximale en 2023 et devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision. La croissance élevée du segment est due à l'augmentation du nombre d'approbations de médicaments à la sclérose en plaques comme injections pour une utilisation sous-cutanée dans le traitement de la maladie. 

  • Par exemple, en août 2020, Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé Kesimpta (Ofatumumab) comme injection pour une utilisation sous-cutanée pour le traitement des formes de rechute de la sclérose en plaques (RMS) pour inclure le syndrome cliniquement isolé, la remise en état de la maladie et la rémigration en plaques et la maladie progressive active chez les adultes.

Cependant, le segment oral devrait se développer au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Le lancement de nouveaux produits, l'augmentation des approbations réglementaires et la transition vers les médicaments oraux sont les principaux facteurs contribuant à l'expansion du segment oral.

  • Par exemple, en janvier 2020, Bristol Myers Squibb a annoncé le lancement de Zaposia, qui est maintenant le médicament oral le moins cher disponible pour la SEP sur le marché. Cela devrait donner un élan significatif au segment oral au cours de la période de prévision.
  • De même, en octobre 2019, Biogen et Alkermes plc. a révélé que la FDA américaine a approuvé la vumiété (fumarate de diroximel), une formulation de médicament orale, pour le traitement de la sclérose en plaques.

Par analyse des canaux de distribution

Pharmacie hospitalière pour dominer le marché en raison du remboursement favorable de la santé

Le marché est segmenté en pharmacie hospitalière, en pharmacie au détail et en pharmacie en ligne en termes de canal de distribution. Le segment de la pharmacie hospitalière devrait dominer le marché tout au long de la période de prévision, en raison du remboursement favorable de la santé et des efforts accrus du gouvernement pour renforcer les pharmacies hospitalières gouvernementales.

De plus, le segment de pharmacie en ligne est sur le point de connaître une croissance lucrative en raison du nombre croissant de portails en ligne distribuantmédicaments sur ordonnanceà travers le monde. De plus, en raison du déclenchement de Covid-19, des restrictions de verrouillage ont été imposées à l'échelle mondiale pour contrôler la propagation du virus. Cela a augmenté le besoin de livraison à domicile de médicaments, stimulant ainsi la croissance segmentaire.

Idées régionales

North America Multiple Sclerosis Drugs Market Size, 2023 (USD Billion)

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La taille du marché en Amérique du Nord s'est élevé à 10,28 milliards USD en 2023. Les principaux facteurs responsables de la part de marché des médicaments de sclérose en plaques dominants de la région comprennent l'augmentation de l'investissement en R&D, les lancements de nouveaux produits et la demande croissante d'immunosuppresseurs et de médicaments contre les anticorps moléculaires.

De plus, les gouvernements de la région entreprennent activement des initiatives pour sensibiliser au traitement et au diagnostic de la SEP. Aux États-Unis, le mois de mars est reconnu comme le Mois de sensibilisation à la sclérose en plaques, qui est soutenu par des associations gouvernementales telles que la Multiple Sclerosis Association of America par le biais d'activités éducatives. Ces initiatives gouvernementales pour accroître la sensibilisation à la sclérose en plaques et son traitement parmi la population devraient alimenter la croissance considérable du marché de la sclérose en Amérique du Nord.

De plus, certaines organisations à but non lucratif offrent un financement pour des projets de recherche liés à la sclérose en plaques. Par exemple, en août 2022, la National Multial Sclerosis Society a investi 19,0 millions USD pour lancer 40 nouveaux projets de recherche en plaques en plaques, conduisant finalement au développement d'une thérapie efficace pour la sclérose en plaques.

L'Europe est estimée être la deuxième région la plus importante en termes de revenus en 2021 en raison de recommandations gouvernementales actives et de politiques de remboursement de santé favorables. De plus, la prévalence croissante de la maladie dans la région devrait augmenter davantage la demande des médicaments par SEP, augmentant ainsi la croissance du marché.

Le marché en Asie-Pacifique est susceptible d'enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Ce taux de croissance significatif est attribuable aux réseaux de distribution améliorés des sociétés pharmaceutiques dans les économies émergentes. En outre, la collaboration de Biogen et Eisai Co., Ltd. en janvier 2018 pour co-promotion Tecfidera, Tysabri et Avonex au Japon accélérerait la croissance du marché du traitement de la sclérose en plaques en Asie-Pacifique. En outre, les initiatives gouvernementales croissantes dans de nombreux pays pour réduire le coût du traitement relatif à la SEP sont un autre facteur important, ce qui augmente la demande de médicaments de la SEP dans la région.

Le marché devrait se développer au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine. Cela est dû à la prévalence croissante des maladies neurologiques et à l'amélioration des dépenses de santé.

Liste des entreprises clés sur le marché des médicaments de sclérose en plaques

Les acteurs du marché mettant l'accent sur l'expansion du portefeuille de médicaments de sclérose en plaques pour détenir une part de marché clé

Biogen et F. Hoffman-La Roche Ltd. sont les principaux acteurs du marché et ont pris en compte une part de marché importante en 2023.

Biogen a dominé le marché en 2023. Cette domination est attribuée à l'accent mis par l'entreprise sur l'approbation de la commercialisation de médicaments en plaques pour augmenter ses revenus.

  • Par exemple, en avril 2021, Biogen a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé l'approbation du marketing pour l'injection sous-cutanée de Tysabri (natalizumab) pour traiter la SEP rémittente en remise. Cette approbation a élargi le portefeuille thérapeutique de la société pour la SEP.

D'autres joueurs importants, dont Novartis AG, Sanofi et Merck KGAA, augmentent leur accent sur la réception de l'approbation des organismes de réglementation pour que les médicaments MS pour étendre leur portefeuille de produits et renforcer leur présence sur le marché mondial.

Liste des principales sociétés profilé:

  • Biogen (États-Unis)
  • Pfizer Inc.(NOUS.)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suisse)
  • Novartis AG(Suisse)
  • Merck & Co., Inc. (États-Unis)
  • Sanofi(France)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
  • Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (États-Unis)
  • Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

  • Août 2023- La FDA américaine a approuvé le premier médicament biosimilaire, Tyruko (natalizumab), pour traiter les formes de sclérose en plaques rechutes.
  • Janvier 2022- Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. et Pfizer Inc., ont annoncé l'achèvement de leur transaction de collaboration.
  • Juillet 2021- Biogen Inc. et Innocare Pharma Limited ont annoncé leur licence et leur collaboration pour Orelabrutinib, une petite molécule orale pour le traitement potentiel de la sclérose en plaques.
  • Avril 2021- Biogen a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé l'approbation du marketing pour l'injection sous-cutanée de Tysabri (natalizumab) pour traiter la SEP rémittente en remise.
  • Mars 2021- Janssen Pharmaceutical, Inc. a annoncé l'approbation américaine de la FDA de Ponvory, une sphingosine-1 sélective oralephosphateModulateur du récepteur 1 (S1P1), pour traiter les adultes ayant des formes rechutes de SEP. Ponvory a une efficacité plus élevée dans la réduction des taux de rechute annualisés par rapport à Aubagio. Avec l'ajout de ce produit au portefeuille, la société a élargi ses offres de produits pour traiter la SEP.
  • Mai 2019 -Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a lancé son produit de médicament Copaxone dans l'auto-injecteur pré-rempli YPSomate de YPSomed.

Reporter la couverture

Le rapport d'étude de marché fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il se concentre sur des points clés tels que les lancements de nouveaux produits sur le marché. De plus, il comprend la prévalence de la sclérose en plaques et des développements clés de l'industrie tels que les partenariats, les fusions et les acquisitions. En outre, le rapport couvre l'analyse régionale de différents segments et les profils d'entreprise des principaux acteurs du marché. Le rapport comprend des informations qualitatives et quantitatives qui contribuent à la croissance du marché.

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Rapport Portée et segmentation

ATTRIBUT

DÉTAILS

Période d'étude

2019-2032

Année de base

2023

Année estimée

2024

Période de prévision

2024-2032

Période historique

2019-2022

Taux de croissance

TCAC de 7,9% de 2024-2032

Unité

Valeur (milliards USD)

Segmentation

Par la classe de drogue

  • Immunomodulateurs
  • Immunosuppresseurs
  • Interférons
  • Autres

Par voie d'administration

  • Oral
  • Injection
    • Intramusculaire
    • Sous-cutané
    • Intraveineux

Par canal de distribution

  • Pharmacie hospitalière
  • Pharmacie au détail
  • Pharmacie en ligne

Par géographie

  • Amérique du Nord (par la classe de drogue, par voie d'administration, par canal de distribution et par pays)
    • NOUS.
    • Canada
  • Europe (par classe de drogue, voie d'administration, canal de distribution et pays / sous-région)
    • ROYAUME-UNI.
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Scandinavie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique (par classe de drogue, voie d'administration, canal de distribution et pays / sous-région)
    • Japon
    • Chine
    • Inde
    • Australie
    • Asie du Sud-Est
    • Reste de l'Asie-Pacifique
  • Amérique latine (par classe de drogue, voie d'administration, canal de distribution et pays / sous-région)
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique (par classe de drogue, voie d'administration, canal de distribution et pays / sous-région)
    • Afrique du Sud
    • GCC
    • Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique


Questions fréquentes

Fortune Business Insights indique que le marché mondial était de 21,33 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre 38,94 milliards USD d'ici 2032.

Le segment des immunomodulateurs devrait mener le marché par la classe de drogue.

Les facteurs clés à l'origine du marché sont les lancements de nouveaux produits, l'augmentation des initiatives gouvernementales pour améliorer l'accessibilité des soins et du traitement, la prévalence croissante de la sclérose en plaques et les investissements importants en R&D.

Biogen, F. Hoffman-La Roche Ltd., Novartis AG et Sanofi sont les meilleurs acteurs du marché.

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