La taille du marché du traitement par l'hyperparathyroïdie secondaire des États-Unis (SHPT), l'analyse des actions et de l'industrie, par classe de médicaments (calcimimétiques, analogues de la vitamine D et liants au phosphate), par canal de distribution (pharmacies hospitalières et commerciaux, canaux en ligne et autres), et les prévisions régionales 2019-2032

La taille du marché du traitement par l'hyperparathyroïdie secondaire des États-Unis (SHPT) a été évaluée à 4,34 milliards USD en 2018 et devrait atteindre 9,88 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 7,5% au cours de la période de prévision (2018-2032).

La libération d'une hormone parathyroïdienne excessive résultant des élévations persistantes des niveaux de marqueurs biochimiques du métabolisme minéral est connue sous le nom d'hyperparathyroïdie secondaire (SHPT). Les patients atteints d'une maladie rénale chronique (CKD), ainsi que des personnes qui ont besoin d'un traitement de remplacement rénal, sont affectés par l'hyperparathyroïdie secondaire. Selon les estimations actuelles des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 15% des adultes américains, c'est-à-dire que 37 millions de personnes sont estimées à la CKD. De plus, l'IRC se trouve plus courant chez les personnes âgées de 65 ans ou plus que chez les personnes âgées de 45 à 64 ans. La hausse du pool de patients est associée à l'augmentation du fardeau des coûts pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire.

Les médicaments sont couramment prescrits pour le SHPT, mais dans des situations complexes où les glandes thyroïdiennes sécrètent des niveaux élevés de PTH, une chirurgie est recommandée. Les traitements chirurgicaux ont montré une plus grande précision de traitement, mais le coût élevé et la disponibilité de médicaments efficaces sur le marché rend le traitement chirurgical moins préférable. Les médicaments de SHPT sont couverts par le programme d'assurance nationale de Medicare récemment, en janvier 2018, les médicaments pour le traitement du SHPT ont été inclus dans le pack de la partie B de l'assurance Medicare. Aux États-Unis, de nombreuses associations à but non lucratif aident les patients non assurés et sous-assurés, ce qui rend le traitement de SHPT abordable à tous. Bien que le gouvernement assure la couverture sanitaire par l'assurance publique, les patients engagent des dépenses considérables.

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Les organisations internationales et nationales aux États-Unis et des groupes de travail tels que la National Kidney Foundation ont publié divers documents d'orientation clinique pour encourager les meilleures pratiques dans la gestion du SHPT. Par conséquent, compte tenu de l'analyse du marché ci-dessus, de la prévalence croissante du SHPT aux États-Unis, du lancement de médicaments d'hyperparathyroïdie secondaire, de l'augmentation du fardeau du traitement du SHPT et de l'établissement des directives gouvernementales pour le traitement du traitement par l'hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) au cours de la période de prévision.

Moteurs du marché

«L'augmentation constante du fardeau du SHPT en raison de l'augmentation du pool de patients pour la dialyse est susceptible de propulser le marché du traitement secondaire de l'hyperparathyroïdie (SHPT)»

L'un des moteurs cruciaux et importants de la croissance du marché est la charge croissante du SHPT en raison de l'augmentation du pool de patients pour la dialyse. Une augmentation significative du taux d'incidence des complications rénales parmi la population américaine attire l'attention sur ses troubles associés. Les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique (CKD) et d'une maladie rénale terminale (ESRD) sont à haut risque de développer une hyperparathyroïdie secondaire. Une augmentation significative de la prévalence des maladies chroniques telles que le diabète est un indicateur clé pour le bassin de patients en hausse des troubles rénaux. Aux États-Unis, le diabète est une cause majeure pour le développement de la néphropathie. Plus de 9,4% de la population aux États-Unis est diabétique. En raison du fait qu'environ 40% des patients atteints de diabète développent une néphropathie, les patients diabétiques aux États-Unis constituent environ 12 millions de patients de l'IRC.

De plus, le SHPT se développe en combinaison avec une carence en vitamine D. Opko Health, Inc. dit que plus de 97% des patients atteints d'ESRD présentent des symptômes d'insuffisance en vitamine D, qui est un indicateur majeur du développement du SHPT chez un patient. Ainsi, l'augmentation de la prévalence des troubles chroniques en raison de l'adoption du mode de vie sédentaire devrait conduire le marché du traitement SHPT aux États-Unis.

«Établissement de lignes directrices pour l'amélioration du régime de traitement pour stimuler le marché du traitement par hyperparathyroïdie (SHPT) secondaire dans le monde»

Un autre facteur de conduite essentiel pour le marché du traitement par l'hyperparathyroïdie secondaire américaine (SHPT) est l'initiative gouvernementale pour l'établissement de directives afin d'improviser la gestion du traitement par hyperparathyroïdie secondaire. L'objectif du traitement SHPT est de gérer les marqueurs biochimiques du métabolisme des os et des minéraux, qui sont directement liés aux événements cardiovasculaires et aux fractures osseuses par des preuves épidémiologiques approfondies. De telles complications aggravent les lourds coûts financiers associés à la dialyse. Ainsi, diverses organisations publiques et privées recommandent l'initiation du traitement SHPT au début du stade 3 de CKD.

Les organisations internationales et nationales aux États-Unis et des groupes de travail tels que la National Kidney Foundation ont publié divers documents d'orientation clinique pour encourager les meilleures pratiques dans la gestion du SHPT. L'augmentation de la sensibilisation au SHPT chez les médecins, ainsi qu'aux spécialistes cliniciens, a amélioré le régime de traitement pour sa gestion. L'identification et l'évaluation antérieures du SHPT améliorent ainsi le métabolisme minéral dans les CKD et l'ESRD et réduisent ses complications associées. Un tel régime amélioré pour la gestion du SHPT devrait propulser l'absorption des médicaments d'hyperparathyroïdie secondaire tels que les calcimimétiques, les analogues de la vitamine D et les liants au phosphate à un stade précoce de la maladie.

SEGMENTATION

Par analyse de la classe de médicaments

«Le segment calmimimétique garantirait le taux de croissance le plus élevé au cours de la période de prévision»

Sur la base de la classe de médicaments, le marché du traitement secondaire de l'hyperparathyroïdie peut être segmenté en calcimimétiques, analogues de vitamine D et liants au phosphate.

Le segment des analogues de la vitamine D a dominé le marché américain en 2018 avec une part de valeur de 48,9%. Le segment devrait rester en tête pendant la période de prévision, attribuable à un diagnostic amélioré de l'insuffisance de la vitamine D à l'aide de l'avanceTest de vitamine DOutils dans le pays. Selon Opko Health, Inc., l'un des principaux fabricants de Rayaldee analogique de la vitamine D pour le SHPT, le volume de test de vitamine D aux États-Unis était de 70 millions en 2016. D'autre part, les calcimétiques ont été comptabilisés par la deuxième part en termes de revenus en 2018 et sont susceptibles de s'étendre avec un ACGR relativement significatif au cours de 2019-2026. 

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Les facteurs contribuant à la forte croissance du segment des calcimétiques sont le signal vert par USFDA pour de nombreux substituts génériques de Cinacalcet aux États-Unis pour répondre à la demande croissante de thérapie puissante et spécifique pour le traitement du SHPT. Par exemple, l'utilisation de Cinacalcet est passée de 23% à 31% entre 2014 et 2017, selon une enquête nationale menée par l'American Journal of Kidney Diseases. De plus, huit substituts génériques de Sensipar ont reçu l'approbation de l'USFDA jusqu'à présent, dont quelques sociétés ont lancé leurs médicaments. Un tel scénario positif pour l'absorption de Cinacalcet devrait propulser l'expansion du segment calcimimétique au cours de la période de prévision.

Par analyse des canaux de distribution

«Les pharmacies à l'hôpital et au détail devraient détenir la part de marché la plus élevée au cours de la période de prévision»

Sur la base du canal de distribution, le marché du traitement de l'hyperparathyroïdie (SHPT) secondaire peut être segmenté en pharmacies hospitalières et commerciaux, canal en ligne et autres. Le segment des pharmacies à l'hôpital et au détail détient la part de marché la plus élevée sur le marché secondaire de l'hyperparathyroïdie. Les pharmacies hospitalières et commerciales sont estimées comme un canal de distribution de premier plan pour la thérapeutique d'hyperparathyroïdie secondaire aux États-Unis, attribuable à l'augmentation constante du nombre d'installations de dialyse dans le pays et à la disponibilité de la thérapeutique ShPT avec des remises importantes dans les pharmacies hospitalières. Il y avait plus de 152 installations de dialyse pour 1 000 patients dans la région du Midwest, aux États-Unis, et environ 14,3 installations pour 1 000 patients dans l'État du Dakota du Nord de la région du Midwest, en 2016.

Le segment des canaux en ligne dans le traitement secondaire de l'hyperparathyroïdie (SHPT) devrait croître à un TCAC plus rapide. Cela est principalement dû à la forte augmentation de l'investissement par des distributeurs clés pour l'amélioration du réseau électronique aux États-Unis, cela stimule l'adoption des médicaments d'hyperparathyroïdie secondaire à partir des canaux en ligne. Aux États-Unis, environ 8% des patients étaient sous dialyse à domicile en 2017. Le nombre croissant de patients préférant les services de dialyse à la maison devrait augmenter l'utilisation des canaux en ligne pour la thérapeutique SHPT aux États-Unis, les autres segments sont constitués de cliniques, de systèmes d'appel d'offres, etc.

Analyse régionale

Géographiquement, le marché américain du traitement du SHPT est classé dans les régions ouest, du Midwest, du Sud et du Nord-Est. La région sud a généré un chiffre d'affaires de 1,93 milliard USD en 2018 et devrait émerger dominant sur le marché américain au cours de la période de prévision. La domination de la région sud est attribuable à la disponibilité d'un nombre important d'installations de dialyse avec une présence stratégique de réseaux de clinique de dialyse de premier plan tels que Fresenius Care, DaVita, etc. dans la région. En outre, la région du Sud aux États-Unis a la prévalence la plus élevée d'hyperparathyroïdie secondaire en raison de la présence de la population âgée atteinte de maladies rénales.

La prévalence significative des patients diagnostiqués avec du SHPT dans des États tels que l'Iowa et le Dakota du Sud et du Nord est un facteur clé pour la deuxième position principale de la région du Midwest sur le marché américain du traitement du SHPT. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 90% des patients atteints de CKD de stade 5 (ESRD) souffrent de SHPT dans la région du Midwest. Ce bassin de patients important devrait augmenter la croissance du marché du traitement SHPT au cours de la période de prévision.

La région du Nord-Est sur le marché américain du SHPT devrait croître avec un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. Aux États-Unis, un scénario de remboursement amélioré avec la couverture des principales options de traitement sous la partie B Medicare devrait augmenter la croissance de la région ouest et nord-est.

Acteurs clés de l'industrie

"Amgen, Inc. a renforcé sa position de marché à travers le monde"

Le marché du traitement secondaire de l'hyperparathyroïdie (SHPT) est consolidé par Amgen Inc., ayant environ 40% de parts de marché en raison de son fort portefeuille de produits et de ses principales décisions stratégiques. Amgen fournit un Sensipar de thérapie à succès (CINACALCET) pour le traitement du SHPT. Récemment, le marché est témoin d'une émergence de fabricants génériques, en raison de l'expiration des thérapies brevetées. Des sociétés telles que Teva Pharmaceutical Industries Ltd., AbbVie, Sandoz, entre autres, sont des acteurs opérant sur le marché. La croissance du paysage concurrentiel entre les fabricants génériques est également susceptible de stimuler la croissance du marché du SHPT au cours de la période de prévision.

Liste des principales sociétés couvertes:

• Amgen Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Genzyme Corporation (Sanofi)
• AbbVie Inc.
• CIPLA Inc.
• Dr Reddy’s Laboratories Ltd.
• Opko Health, Inc.
• Autres joueurs éminents

Reporter la couverture

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La demande accrue de SHPT efficace et l'établissement de lignes directrices pour l'improvisation de traitement devraient augmenter la croissance du marché du traitement par l'hyperparathyroïdie secondaire des États-Unis. 

Parallèlement à cela, le rapport fournit une analyse élaborative de la dynamique du marché américain et du paysage concurrentiel. Diverses idées clés présentées dans le rapport sont la prévalence de l'hyperparathyroïdie secondaire, la distribution des patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire par type de traitement - chirurgie, médicaments et autres, développements clés de l'industrie, analyse de pipelines, scénario de remboursement, profils de coûts de l'hyperparathyroïdie secondaire.

Rapport Portée et segmentation

Développement de l'industrie:

• Juillet 2019:Lupin a reçu l'approbation de l'organisme de régulation de la santé américaine pour les comprimés génériques de Cinacalcet utilisés dans le traitement de l'excès d'hormones parathyroïdiens.
• Mai 2019: CIPLA Inc. et sa filiale CIPLA USA Inc. ont annoncé le lancement de la forme générique de comprimés de chlorhydrate Cinacalcet aux États-Unis.
• Février 2017:Amgen Inc. a annoncé l'approbation de l'USFDA de Parsabiv pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes atteints d'une maladie rénale chronique (CKD).